中药的鉴定 ppt课件
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特点:
是我国历代医药学家长期积累结晶,
国家药典中的法定标准,
药材制定规格等级依据
不受条件局限,具有简单、易行、迅速的特点。
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1、形状 指干燥中药的外观形态。 与药用部位密切相关。如根类呈圆柱形或圆锥形;皮 类呈卷筒状或板片状。
术语:海马“马头蛇尾瓦楞身”,苦杏仁“心脏形”。 方法:直接观察。
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4、表面特征 指药材表面固有的特征。 如光滑、粗糙、皱纹、皮孔、毛茸、鳞叶及附属物。 党参 根头部具狮子盘头、根头下横环纹。
第六章 中药的鉴定
第一节 中药鉴定的依据● 第Байду номын сангаас节 中药鉴定的一般程序● 第三节 中药鉴定的方法● 第四节 中药的常规检测● 第五节 中药的安全性评价● 第六节 中药指纹图谱研究●
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第一节 中药鉴定的依据(重点)
《药品管理法》规定:“药品必须符合国家药品标 准,中药材饮片按照国家药品标准炮制,国家药品 标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”。
中药鉴定的方法多种多样,常用的方法包括来源、性 状、显微、理化,习称四大鉴别法,不同方法具有各自 的特点和适用对象; 常常需要配合运用。
也有将现代的一些新技术与新方法与四大鉴别法合并, 称为“五大鉴别法”。
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来源鉴定又称“基原鉴定”。 应用植(动、矿)物形态分类学知识,对中药的来
源进行鉴定研究,确定其正确的学名,以保证应用品 种的准确无误。 来源鉴定通常采用“三步法”,即:
叶、花、全草等可先浸软再展平观察; 果实种子类浸软先剥去果种皮,再观察内部特征
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2、大小 指药材的长短、粗细(直径)、厚度。 应测量较多的样品,允许少量高或低于规定的数值 。
3、色泽 指在日光下观察的药材颜色或光泽。 色泽是药材品质优劣的标志。 如黄连黄、丹参红、紫草紫、乌梅黑、山药白
用两种色调复合描述颜色时,以后一种色调为主。 描述时,好色调放前,差色调置后。
根据《中国高等植物》、《中国植物志》记录的植物拉丁学名,结合 历史沿革,对29种原植物的拉丁学名进行了修订
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1、样品登记:样品来源—抽检或送检单位、时间、数量。 2、取样: 以下要详细记录,不得任意涂改。 核对标签: 检查样品: 取样具代表性
◆同批样品根据包件数量的比例(34页); ◆破碎、粉末或个小的药材,用采样器对不同包件的不同部位取样; ◆贵重药品逐件取样。 样品处理:所取样品混匀即样品。多者采用四分法处理留样。 取样量=鉴定用量+留样量(复核、留样),不少于鉴定用量的3倍。 11
通常同种植物不同生长期的形态有差异,应参考较多的标
本和文献资料,才能使鉴定结果准确无误。最好到植物所,
必要时请专家协助鉴定。
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是利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法, 鉴别药材外观性状的方法。又称经验鉴别法
包括10个方面:形态、大小、色泽、表面特征、
质地、断面、气、味、水试、火试
1、国家药品标准
●《中华人民共和国药典》。简称《中国药典》 1953——2010年版,共9版。 第一部 收载中药材和成方制剂
●《中华人民共和国卫生部药品标准》。简称 《部颁标准》
包括:中药材部颁标准
中成药部颁标准
进口药材部颁标准
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2、地方药品标准
各省、自治区、直辖市药品标准。 包括:中药材标准 中药饮片炮制标准
此外,我国大量中药资源尚无药品标准,如地区药、民间药等,鉴 定时可以参考相关的权威论著。
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1、药品安全性得到进一步保障
附录中加强安全性检查总体要求。新增二氧化硫残留量 测定法、黄曲霉毒素测定法;禁用苯作为溶剂;对工艺 中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留等。
全部中药注射剂和枸杞子、山楂、人参、党参等用药时 间长、儿童常用品种增加了重金属和有害元素限度标准
观察形态、核对文献、核对标本。
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观察植物形态:仔细观察检品的全部特征。
不完整检品,应进行产地调查、采集标本,对照鉴定
核对文献:根据观察的特征以及检品产地、别名、功效等 线索,首先核对植物分类学专著;其次核对中药品种专著; 第三核对原始文献,帮助正确鉴定。或直接查阅《中国药 典》等。
核对标本:将结果与标本馆中已确定学名的标本核对。
3、现代分析技术广泛应用
附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉 曼光谱法指导原则等
中药品种首次采用指纹图谱/液/质联、DNA分 子鉴定、薄层-生物自显影等新技术。
采用了离子色谱法和毛细管电泳法;红外光谱 用于原料药和制剂的鉴定
采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、
铅、镉、铜含量
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4、物种与资源保护
对易霉变的桃仁、杏仁、陈皮等新增黄曲霉毒素检测, 方法和限度与国际一致。
对川乌、草乌、马钱子等剧毒饮片,采用HPLC等检查
限量
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2、中药标准整体水平全面提升 中药收载品种数量大幅度提高,一部收载2165个,新增
1019个,修订634个 大幅增加中药饮片标准,由23个增至822个 大幅增加符合中药特点的专属性鉴定 不再使用颜色或沉淀的化学反应和光谱鉴别方法。 大幅增加横切面或粉末显微鉴别 大量使用专属性较强的TLC鉴别技术 由单一指标成分定性定量转向活性有效成分、多指标成8 分
原则上不再收载濒危野生药材
中成药中使用麝香和牛黄的,除极少数获林业总局批准的品种外, 均改为人工麝香和人工牛黄
野生石斛国内已极度濒危,主靠进口。将基源定义为“栽培近似种”
川贝母野生资源十分匮乏,伪品充斥于市。新增两个在四川有几十 年栽培历史的品种,DNA分析证实为川贝母的栽培种
规范中药材拉丁名。我国药典长期采用为药用部位在前、药材名在 后的原则;但国际上普遍采用药材名在前、药用部位在后的命名原 则。经反复讨论,决定新版《药典》药材拉丁名与国际原则接轨。
中药鉴定的依据国家药品标准和省级药品标准,通 常称“二级标准”。
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精品资料
• 你怎么称呼老师? • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点,你
是否会认为老师的教学方法需要改进? • 你所经历的课堂,是讲座式还是讨论式? • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒,也不怕那风雨狂,只怕先生骂我
笨,没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照,花儿对我笑,小鸟说早早早……”