质量内审检查表(采购部)
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采购部内审检查表
4.2
询问采购人员供方有那些要 求？有没有形成书面统计？
是否以供应商调查表形式收集
4
供应商的资料信息？对符合要 求的供应、商是否列入合格供
应商名单？
查《供应商调查表》《供应 商评鉴表》、3—5份，同时 检查调查表的内容是否符合 要求。 查《合格供应商一览表》
采购人员是否选择多家供应商进 5 行询价、比价、议价，是否选择
内审检查表
受检部门：采购部
序 号
检查内容
1
采购部人员是否知道并理解本 公司的质量方针？
涉及要素检查方法5源自2询问采购部人员本公司的质 量方针
2
询问本部门质量目标？采购人 员是否清楚自己的工作职责
6.2.1 5.3
询问采购部人员质量目标？ 采购部人员的岗位职责？
3
采购人员是否收集供方的相关要 求和期望？
优质优价的供应商。
8.4.1
查《合格供应商一览表》询 问采购员比价议价过程
是否按规定对供应商进行考核？ 6 对考核不合格的供应商是否进行
了相应处理？
查《供应商评核成绩表 》 查《合格供应商一览表》
检查结果
判定
采购物料时，是否要求需求部门 7 填写《申购单》。《申购单》发
给供应商。
查3-5份《申购单》。
查看《当生产急需需特采 时，是否按程序要求特采》
审核员：
审核组长：
《申购单》上是否填写正确、
8
完善？是否有相关人员签 批？，是否有通知品保部、仓
库对物料的检验收料核对？
在《订购单》指定的时间内交
9
货日期，如有超过订购单的交 货日期，是否已电话方式跟催
和议定时间。
查3-5份《申购单》
采购部内审检查表
04
5.5.1
职务说明书
本部门人员是否熟悉本岗位职责，抽查二名人员进行岗位责任自述。
05
6.2.2
培训控制程序
是否按教育培训控制程序进行人员培训，是否满足人员从事工作能力需要，抽查本部门教育培训记录，是否按年度计划进行，培训后是否进行验证及效果评价？
06
7.4.1
采购过程：OP-007《采购控制程序》、OP-006《供应商管理控制程序》、OP-005《委外加工控制程序》
08
7.4.3
采购产品的验证
对供应商现场验证情况时，采购文件中是否对验证的安排和产品放行方法作出规定，与当事人交谈，查相关记录，若供方数量较大，则应采用随机抽样法查有关对供方评定的记录。
09
8.5.2
纠正和预防措施控制程序
抽查记录表，是否采取过纠正措施，并按标准进行实施。
10
8.5.3
纠正和预防措施控制程序
01
4.2.3
文件控制程序
查书面程序和书面程序中规定的记录，文件是否保持清晰，易于识别和检索，是否做出对指导书类文件的控制。可以采取抽样方法，对抽到4.2.4
记录控件程序
查看记录清单，抽查3类记录是否按要求填写、修改？
03
5.4.1
质量目标
本部门是否制定质量目标，抽查质量目标展开图。目标是否量化，如何进行考核？并说明实现情况？与当事人交谈，查品质目标达成报告。
询问主管如何对供方进行评价和控制，评定的内容是什幺，是否制定了选择、评价和重新评价的准则？
抽查二份调查表，检查是否有＜企业营业执照＞＜税务登记证＞＜生产许可证＞的复印件，供方是否通过质量管理体系认证，是否有代方的评价记录。
是否按照《采购控制程序》规定运作对采购产品进行控制，是否有《供方能力调查表》，是否按《供应商管理控制程序》要求执行，是否符合现在生产工艺、质量等的需要，并建立《合格供方名录》，经采购经理审核，总经理批准。
5.5.1
职务说明书
本部门人员是否熟悉本岗位职责，抽查二名人员进行岗位责任自述。
05
6.2.2
培训控制程序
是否按教育培训控制程序进行人员培训，是否满足人员从事工作能力需要，抽查本部门教育培训记录，是否按年度计划进行，培训后是否进行验证及效果评价？
06
7.4.1
采购过程：OP-007《采购控制程序》、OP-006《供应商管理控制程序》、OP-005《委外加工控制程序》
08
7.4.3
采购产品的验证
对供应商现场验证情况时，采购文件中是否对验证的安排和产品放行方法作出规定，与当事人交谈，查相关记录，若供方数量较大，则应采用随机抽样法查有关对供方评定的记录。
09
8.5.2
纠正和预防措施控制程序
抽查记录表，是否采取过纠正措施，并按标准进行实施。
10
8.5.3
纠正和预防措施控制程序
01
4.2.3
文件控制程序
查书面程序和书面程序中规定的记录，文件是否保持清晰，易于识别和检索，是否做出对指导书类文件的控制。可以采取抽样方法，对抽到4.2.4
记录控件程序
查看记录清单，抽查3类记录是否按要求填写、修改？
03
5.4.1
质量目标
本部门是否制定质量目标，抽查质量目标展开图。目标是否量化，如何进行考核？并说明实现情况？与当事人交谈，查品质目标达成报告。
询问主管如何对供方进行评价和控制，评定的内容是什幺，是否制定了选择、评价和重新评价的准则？
抽查二份调查表，检查是否有＜企业营业执照＞＜税务登记证＞＜生产许可证＞的复印件，供方是否通过质量管理体系认证，是否有代方的评价记录。
是否按照《采购控制程序》规定运作对采购产品进行控制，是否有《供方能力调查表》，是否按《供应商管理控制程序》要求执行，是否符合现在生产工艺、质量等的需要，并建立《合格供方名录》，经采购经理审核，总经理批准。
ISO45001内审检查表-采购部
c） 包括满足法律法规要求和其他要求的承诺
5.2 职业健 康安全方针
d） 包括消除危险源和降低职业健康安全风险的承诺 （见8.1.2）； e） 包括持续改进职业健康安全管理体系的承诺。
f） 包括工作人员及其代表（若有）的协商和参与的承
诺。
职业健康安全方针应：
——作为成文信息而可被获取；
——在组织内予以沟通；
心理特点，以确保健康、安全、高效和舒适。
符合
6.1.2 危险 源辨识和职 4）工作如何执行。 业健康安全 c） 组织内部或外部以往发生的相关事件（包括紧急情 风险评价 况）及其原因；
6.1.2.1 d） 潜在的紧急情况； 危险源辨识 e） 人员，包括考虑：
1） 进入工作场所的人员及其活动，包括工作人员、承 包方、访问者和其他人员； 2） 工作场所附近可能受组织活动影响的人员； 3） 处于不受组织直接控制的场所的工作人员； f） 其他议题，包括考虑： 1） 工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作 程序和工作组织的设计，包括它们对所涉及工作人员的 需求和能力的适应性； 2） 由组织控制下的工作相关活动所导致的、发生在工 作场所附近的状况； 3） 发生在工作场所附近、不受组织控制、可能对工作 场所内的人员造成伤害和健康损害的状况； g） 在组织、运行、过程、活动和职业健康安全管理体 系中的实际或拟定的变更（见8.1.3）； h） 危险源的知识和相关信息的变更。
是否针对危险源进行 风险评审，是否针对 现有控制措施进行有 效性评价，如果无 效，是否有改进措施 。风险评价的方法是 否系统？
风险评价的方法为LEC 法，危险源清单中，有 对现在控制措施进行评 审，效果不佳的都有制 定新的控制措施。参见
危险源清单。
符合
内部审核检查表-采购部
管理承诺
5.其是否了解满足顾客、法律法规要求的重 要性。 （2）查看采购部资源是否充足。
5
以顾客为关注焦点
5.2
质量手册
询问 2~3 名采购员，如何看待以顾客为关注焦点， 如何将顾客的要求转 化为相关工作要求并确实实施。
6
质量方针
5.3
质量手册
向采购部经理及 2~3 名采购员询问公司的质量方针是什么？如何为实 现质量方针作出贡献？
小学少先队组织机构 少先队组织由少先队大队部及各中队组成，其成员包括少先队辅导员、大队长、中队长、小队长、少先队员，为了健全完善我校少先队组织，特 制定以下方案：
一、成员的确定 1、大队长由纪律部门、卫生部门、升旗手、鼓号队四个组织各推荐一名优秀学生担任（共四名），该部门就主要由大队长负责部门内的纪律。 2、中、小队长由各班中队公开、公平选举产生，中队长各班一名（共 11 名），一般由班长担任，也可以根据本班的实际情况另行选举。小队 长各班各小组先选举出一名（共 8 个小组，就 8 名小队长）然后各班可以根据需要添加小队长几名。 3、在进行班级选举中、小队长时应注意，必须把卫生、纪律部门的检查学生先选举在中、小队长之内，剩余的中、小队长名额由班级其他优秀 学生担任。 4、在班级公开、公平选举出中、小队长之后，由班主任老师授予中、小队长标志，大队长由少先队大队部授予大队长标志。 二、成员的职责及任免 1、大、中、小队长属于学校少先队组织，各队长不管是遇见该班的、外班的，不管是否在值勤，只要发现任何人在学校内出现说脏话、乱扔果 皮纸屑、追逐打闹、攀爬栏杆、乱写乱画等等一些违纪现象，都可以站出来制止或者报告老师。 2、班主任在各中队要对中、小队长提出具体的责任，如设置管卫生的小队长，管纪律的小队长，管文明礼貌的、管服装整洁的等等，根据你班 的需要自行定出若干相应职责，让各位队长清楚自己的职权，有具体可操作的事情去管理，让各位队长成为班主任真正的助手，让学生管理学生。各 中队长可以负责全班的任何违纪现象，并负责每天早上检查红领巾与校牌及各小队长标志的佩戴情况。 3、大、中、小队长标志要求各队长必须每天佩戴，以身作则，不得违纪，如有违纪现象，班主任可根据中、小队长的表现撤消该同学中、小队 长的职务，另行选举，大队长由纪律、卫生部门及少先队大队部撤消，另行选举。 4、各班中、小队长在管理班级的过程中负责，表现优秀，期末评为少先队部门优秀干部。
质量管理体系各部门内部审核检查表(采购部)
3、采购员的工作职责。
7.4 沟通
1、内、外部沟通的形式、记录。
2、工作联络单保存情况。
9.1.3分析与评价
《数据分析管理程序》
1、对供应商供货状况是否进行统计分析？
10.2 不合格和纠正措施
《纠正措施管理程序》
1、材料质量异常时，是否通知供应商改善？
2、发现重大不符合，是否采取纠正措施？
3、对纠正措施的跟踪情况怎样？
4、是否具有预见性，及时发现潜在问题？
表格编号：QM04-06-002-09
质量管理体系各部门内部审核检查表(采购部）
审核部门
采购部
审核员
审核日内 容
现 场 记 录
8.4.1
总则
8.4.2
控制的类型和程度
《供应商管理程序》
1、是否形成有效的程序文件？查看《供应商调查表》
2、怎样进行供应商评审？
3、对照《供应商评估表》，查看供应商评估情况。
1、当来料不合格时采购部是否接到报告？
2、对不合格的来料采购部怎样处理？
3、对来料严重不合格的供应商，采购部怎么办？
7.5成文信息
《文件和记录管理程序》
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？
2.文件是否清晰，易于识别？
3.工作现场是否有作废的文件？
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？
5.质量记录是否完整？
《原材料运作管理程序》
1、采购信息的来源是否依据《生产任务单》、库存、BOM单？
2、原材料的订购是否填写《物料请购与采购进度表》，《采购合同》？是否审批？
3、《采购合同》是否有人跟踪？
4、不能按时交货如何处理？
4.1改变生产计划
4.2选其它供应商应急采购（补救措施）
7.4 沟通
1、内、外部沟通的形式、记录。
2、工作联络单保存情况。
9.1.3分析与评价
《数据分析管理程序》
1、对供应商供货状况是否进行统计分析？
10.2 不合格和纠正措施
《纠正措施管理程序》
1、材料质量异常时，是否通知供应商改善？
2、发现重大不符合，是否采取纠正措施？
3、对纠正措施的跟踪情况怎样？
4、是否具有预见性，及时发现潜在问题？
表格编号：QM04-06-002-09
质量管理体系各部门内部审核检查表(采购部）
审核部门
采购部
审核员
审核日内 容
现 场 记 录
8.4.1
总则
8.4.2
控制的类型和程度
《供应商管理程序》
1、是否形成有效的程序文件？查看《供应商调查表》
2、怎样进行供应商评审？
3、对照《供应商评估表》，查看供应商评估情况。
1、当来料不合格时采购部是否接到报告？
2、对不合格的来料采购部怎样处理？
3、对来料严重不合格的供应商，采购部怎么办？
7.5成文信息
《文件和记录管理程序》
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？
2.文件是否清晰，易于识别？
3.工作现场是否有作废的文件？
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？
5.质量记录是否完整？
《原材料运作管理程序》
1、采购信息的来源是否依据《生产任务单》、库存、BOM单？
2、原材料的订购是否填写《物料请购与采购进度表》，《采购合同》？是否审批？
3、《采购合同》是否有人跟踪？
4、不能按时交货如何处理？
4.1改变生产计划
4.2选其它供应商应急采购（补救措施）
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
22
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行？
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据？
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因，并提出改进措施？
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总？
查看采购月报，有无对准时交货率进行统计，包括排名评分，
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施？？
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质量方针？
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化，
6
质量目标是否按要求进行评估？
查看今年的目标达成的统计，数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
11
是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核？
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施？考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问：人员的意识？目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维？
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求？
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求？
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行？
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据？
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因，并提出改进措施？
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总？
查看采购月报，有无对准时交货率进行统计，包括排名评分，
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施？？
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质量方针？
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化，
6
质量目标是否按要求进行评估？
查看今年的目标达成的统计，数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
11
是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核？
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施？考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问：人员的意识？目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维？
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求？
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求？
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
10-采购部内审检查表
查有原材料进场验收、施工机具进场验收等记录。
组织有关部门对建筑材料、构配件和设备的供应商进行了评价，收集了相关供方的营业执照、产品合格证明等资质文件；工程管理部、项目部、办公室、财务部参与了评价。
定期对合格供应商进行了评价；
每年一次，2019年11月组织了本年度的供货商评价活动，查有供货方/分包方评价表.
进行管控。建立ຫໍສະໝຸດ 材料、构配件和设备的检验制度，对公司直接购买的设备等进行了验证，并保存了相关记录，对项目部的采购申请进行了审批，对进场验收活动进行了监督检查，符合要求；
对施工机具的采购进行了审批，对公司直接购买的设备等进行了验证，并保存了相关记录，对项目部的采购申请进行了审批，对进场验收活动进行了监督检查，符合要求；
内部审核检查表
编号：JL-9.2-03
受审核部门：采购部
审核日期：2021.2.3
审核员：
审核准则：GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001，GB/T50430-2017体系文件、适用法律法规及其他要求
一体化管理体系要求
检查内容与方法
检查
结果记录
GB/T 19001
条款
GB/T 24001
评价目标结果的参数是哪些？
执行《目标、指标和管理方案控制程序》管理要求。采购部根据公司的方针目标确立了本部门的质量、环境、职业健康安全目标。公司办公室按季度对各部门环境、职业健康安全目标实施方案进行检查，查看《目标完成情况检查表》，目前本部门完成情况良好，过去四季度已按要求完成。
6.1.1应对风险和机遇的措施
出示供方评定记录？
出示合格供方名录？是否定期对合格供应商进行评价?
是否建立和实施建筑材料、构配件和设备管理制度？
组织有关部门对建筑材料、构配件和设备的供应商进行了评价，收集了相关供方的营业执照、产品合格证明等资质文件；工程管理部、项目部、办公室、财务部参与了评价。
定期对合格供应商进行了评价；
每年一次，2019年11月组织了本年度的供货商评价活动，查有供货方/分包方评价表.
进行管控。建立ຫໍສະໝຸດ 材料、构配件和设备的检验制度，对公司直接购买的设备等进行了验证，并保存了相关记录，对项目部的采购申请进行了审批，对进场验收活动进行了监督检查，符合要求；
对施工机具的采购进行了审批，对公司直接购买的设备等进行了验证，并保存了相关记录，对项目部的采购申请进行了审批，对进场验收活动进行了监督检查，符合要求；
内部审核检查表
编号：JL-9.2-03
受审核部门：采购部
审核日期：2021.2.3
审核员：
审核准则：GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001，GB/T50430-2017体系文件、适用法律法规及其他要求
一体化管理体系要求
检查内容与方法
检查
结果记录
GB/T 19001
条款
GB/T 24001
评价目标结果的参数是哪些？
执行《目标、指标和管理方案控制程序》管理要求。采购部根据公司的方针目标确立了本部门的质量、环境、职业健康安全目标。公司办公室按季度对各部门环境、职业健康安全目标实施方案进行检查，查看《目标完成情况检查表》，目前本部门完成情况良好，过去四季度已按要求完成。
6.1.1应对风险和机遇的措施
出示供方评定记录？
出示合格供方名录？是否定期对合格供应商进行评价?
是否建立和实施建筑材料、构配件和设备管理制度？
采购部内部审核检查表
不合格得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
查：采购部从2011年3月质量体系运行以来所采购的材料未出现不合的问题。
8.5.2
采购部现在主要是针对内审中出现的不合格项进行原因分析，采取纠正措施，并进行验证纠正措施的有效性。
8.5.3
目前本部门没有具体的采取的预防措施的项目。
N0
评价防止不合格发生的措施的需求
确定和实施纠正措施
记录所采取预防措施的结果
评审所采取预防措施
3.预防措施的实施是否有效？
4.重大的预防措施是否成为管理评审的输入？
5.5.1
5.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.3
8.3
8．5．2
8．5．3
5.5.1职责与权限
采购部有1名人员,负责人：杨志超，主要职责有：
7.4.1
1. .公司采购时，主要物是：板材、型材、五金配件。
2编制了《采购控制程序》
3.供方评价及重新评价准则在《三层次文件汇编》中规定
查：提供《合格供方名单》编号：ZJ74-03-02
内有生产厂家和经销商共5家
查：提供《合格供方评价记录》5份，编号ZJ74-03-2012
评价时间：2012。8。23，有管理者代表各部门的领导共等4人参加。
7.4.3
采购部所采购的物资主要是冷扎板。不锈钢板及五金件等，
采购产品的验证主要外观和数量的验收。技术型号标准由技术部进行员针对不合格原材料分析原因提出处理意见不合格物资一律不准投入使用；
不合格不进入下道工序；对交付后出现的不合格应采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施，按合同和适用的法规要求进行保修服务。
7.4.2采购信息
1规定了哪些采购文件？这些文件是否清楚、明确的规定了如下符合标准要求的采购产品的信息？
查：采购部从2011年3月质量体系运行以来所采购的材料未出现不合的问题。
8.5.2
采购部现在主要是针对内审中出现的不合格项进行原因分析，采取纠正措施，并进行验证纠正措施的有效性。
8.5.3
目前本部门没有具体的采取的预防措施的项目。
N0
评价防止不合格发生的措施的需求
确定和实施纠正措施
记录所采取预防措施的结果
评审所采取预防措施
3.预防措施的实施是否有效？
4.重大的预防措施是否成为管理评审的输入？
5.5.1
5.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.3
8.3
8．5．2
8．5．3
5.5.1职责与权限
采购部有1名人员,负责人：杨志超，主要职责有：
7.4.1
1. .公司采购时，主要物是：板材、型材、五金配件。
2编制了《采购控制程序》
3.供方评价及重新评价准则在《三层次文件汇编》中规定
查：提供《合格供方名单》编号：ZJ74-03-02
内有生产厂家和经销商共5家
查：提供《合格供方评价记录》5份，编号ZJ74-03-2012
评价时间：2012。8。23，有管理者代表各部门的领导共等4人参加。
7.4.3
采购部所采购的物资主要是冷扎板。不锈钢板及五金件等，
采购产品的验证主要外观和数量的验收。技术型号标准由技术部进行员针对不合格原材料分析原因提出处理意见不合格物资一律不准投入使用；
不合格不进入下道工序；对交付后出现的不合格应采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施，按合同和适用的法规要求进行保修服务。
7.4.2采购信息
1规定了哪些采购文件？这些文件是否清楚、明确的规定了如下符合标准要求的采购产品的信息？
质量环境管理体系内审检查表(采购部)
1.是否规定了对供方的选择和定期评价准则，实施情况如何？（查采购 控制程序和供应商评审记录）
2.是否对按照规定对供应商进行定期的评价？是否保留其评价结果的记 录？
3.是否按照规定的要求对新供应商的信息进行调查？是否保留信息记 录？ 4.是否定期更新评审《合格供应商一览表》？采购时是否按照《合格供 应商一览表》进行？ 5.是否对供应商的质量、纳期、配合度等方面进行统计分析？对于统计 不合格的供应商是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
2.记录的保存是否有适宜的环境和条件，是否能在记录保管场所迅速找 到相关记录？
3.记录的填写是否规范，是否有记录者签名，并经过相关人员的审核查 看记录
不合格记录
审核方法
条款号 5.2.1质量方针 7.4内部沟通
8.4采购过程
8.4 采购信息 7.5.1文件控制 7.5.3记录控制
质量管理体系内部审核检查表
审核员: 审核的项目、证据及方法 请问公司质量方针是什么？
审核日期:
审核结果 合格 轻度 重度
1.询问采购部平时的工作是如何与其他部门进行沟通的？与上、下级是 如何进行沟通的。包括沟通的方式和方法。
1. 是否清楚/明确的对待了采购的信息？规定的采购要求是否合适？
2.采购文件发放前是否得到审批？
1.在使用处是否能顺利找到与本部门有关的相关文件？保存是否完整？
2.查看所使用文件是否为最新版本？作废文件是否被清除？
3.受控文件是否保持清晰，易于识别和检索？
1.查看采购部使用相关记录是否被编号，并为最新版本？
2.是否对按照规定对供应商进行定期的评价？是否保留其评价结果的记 录？
3.是否按照规定的要求对新供应商的信息进行调查？是否保留信息记 录？ 4.是否定期更新评审《合格供应商一览表》？采购时是否按照《合格供 应商一览表》进行？ 5.是否对供应商的质量、纳期、配合度等方面进行统计分析？对于统计 不合格的供应商是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
2.记录的保存是否有适宜的环境和条件，是否能在记录保管场所迅速找 到相关记录？
3.记录的填写是否规范，是否有记录者签名，并经过相关人员的审核查 看记录
不合格记录
审核方法
条款号 5.2.1质量方针 7.4内部沟通
8.4采购过程
8.4 采购信息 7.5.1文件控制 7.5.3记录控制
质量管理体系内部审核检查表
审核员: 审核的项目、证据及方法 请问公司质量方针是什么？
审核日期:
审核结果 合格 轻度 重度
1.询问采购部平时的工作是如何与其他部门进行沟通的？与上、下级是 如何进行沟通的。包括沟通的方式和方法。
1. 是否清楚/明确的对待了采购的信息？规定的采购要求是否合适？
2.采购文件发放前是否得到审批？
1.在使用处是否能顺利找到与本部门有关的相关文件？保存是否完整？
2.查看所使用文件是否为最新版本？作废文件是否被清除？
3.受控文件是否保持清晰，易于识别和检索？
1.查看采购部使用相关记录是否被编号，并为最新版本？
ISO9001-2015采购部-内审检查表
√
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
采购部内审检查表
◆是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
√
√
◆不符合的调查和处理是否得到实施
◆对发生的不符合是否采取了紧急应变措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
√
√
◆是否建立了事故、事件、不符合的调查和处理程序？
√
√
√
√
√
◆采购文件是否说明了采购信息？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？
◆采购文件是否写明了验收的要求？
◆采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明？是否有效？
◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？是否有效？
注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门:
受审核部门：
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则：ISO9001, ISO14001, OHSAS18001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
一体化管理体系要求
检查内容
◆是否有事故、健康事件发生不符？
◆是否按规定对事故、事件、不符合进行应急处理？
◆是否包含是否有对事故、事件、不符合原因进行调查的记录？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
√
√
√
√
◆事故、事件、不符合的调查和处理是否得到实施？
√
√
◆不符合的调查和处理是否得到实施
◆对发生的不符合是否采取了紧急应变措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
√
√
◆是否建立了事故、事件、不符合的调查和处理程序？
√
√
√
√
√
◆采购文件是否说明了采购信息？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？
◆采购文件是否写明了验收的要求？
◆采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明？是否有效？
◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？是否有效？
注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门:
受审核部门：
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则：ISO9001, ISO14001, OHSAS18001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
一体化管理体系要求
检查内容
◆是否有事故、健康事件发生不符？
◆是否按规定对事故、事件、不符合进行应急处理？
◆是否包含是否有对事故、事件、不符合原因进行调查的记录？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
√
√
√
√
◆事故、事件、不符合的调查和处理是否得到实施？
GBT42061-2022采购部内审检查表
*6.1.2
应当确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制，确定对采购物品实行控制的方式和程度。
查看对采购物品实施控制方式和程度的规定（重点核查采购产品对医疗器械产品质量影响和使用风险两方面考虑），核实控制方式和程度能够满足产品要求。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
6.3.1
应当建立供应商审核制度，对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。
是否符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求。
6.3.2
应当保留供方评价的结果和评价过程的记录。
查看采购物品的检验或验证记录。
*6.4.1
应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
现场查看产品防护程序是否符合规范要求；现场查看并抽查相关记录，确认产品防护符合要求。
内审检查表
受审核部门
采购部（含仓库）
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
*6.1.1
应当建立采购控制程序。
采购程序内容至少包括：采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求。
重点核查文件中供方选择准则考虑的四项因素和供方监视和再评价监测绩效及采购产品方面更改通知新要求的规定和实施情况。
应当确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制，确定对采购物品实行控制的方式和程度。
查看对采购物品实施控制方式和程度的规定（重点核查采购产品对医疗器械产品质量影响和使用风险两方面考虑），核实控制方式和程度能够满足产品要求。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
6.3.1
应当建立供应商审核制度，对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。
是否符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求。
6.3.2
应当保留供方评价的结果和评价过程的记录。
查看采购物品的检验或验证记录。
*6.4.1
应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
现场查看产品防护程序是否符合规范要求；现场查看并抽查相关记录，确认产品防护符合要求。
内审检查表
受审核部门
采购部（含仓库）
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
*6.1.1
应当建立采购控制程序。
采购程序内容至少包括：采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求。
重点核查文件中供方选择准则考虑的四项因素和供方监视和再评价监测绩效及采购产品方面更改通知新要求的规定和实施情况。
ISO9001-2015内审检查表-采购部
对供方关键过程的人员有无要求？
是否告知供方公司对其评价的准则？以及评价所导致的结果？
是否有需要到供方现场进行验证/检查？采取何种方式验证/检查？
本年度采购流程控制状况如何？
采购合同是否评审？是否发生采购失控的事件？（成批次不合格、未能及时交付、供方发生恶性事件等）
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
部门职责权限是否与其业务活动匹配、并满足开展相关业务需要？
本年度部门及各岗位目标实现情况？目标是否合理、是否需要调整？如目标未完成，原因是什么？
采购过程有哪些过程或活动？是否保持了对这些过程的控制？控制措施是什么？是否有效？
是否持续保持供方评价？评价方法有效性？如何对供方绩效进行监视？
对采购物资有哪些要求？（技术指标、价格、运输、交付、付款等）
是否规定验收的标准和方法以及验收不合格的处置措施？既有控制措施实施的有效性如何？是否需要修订？
8.4.3
提供给外部供方的信息
如何与供方进行沟通？何时沟通？
沟通的内容是否包括了对产品及其生产过程的特殊要求？
有无需要向供方提出对其产品、生产过程、设备、检验的特殊要求？如有，是否充分？
内审检查表（采购部）
核准则
GB/T19001-2016、GB/T22000、公司管理制度、适用法律法规、管理手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容
审核记录
审核发现
Q8.4；F7.2.3/7.3.3；H6.5/7.2.2
本年度评价了多少供方？是否有淘汰或新增的供方？
供方提供的资质、检验报告是否有效？与质量和食品安全相关的关键指标是否充分并满足要求？
是否告知供方公司对其评价的准则？以及评价所导致的结果？
是否有需要到供方现场进行验证/检查？采取何种方式验证/检查？
本年度采购流程控制状况如何？
采购合同是否评审？是否发生采购失控的事件？（成批次不合格、未能及时交付、供方发生恶性事件等）
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
部门职责权限是否与其业务活动匹配、并满足开展相关业务需要？
本年度部门及各岗位目标实现情况？目标是否合理、是否需要调整？如目标未完成，原因是什么？
采购过程有哪些过程或活动？是否保持了对这些过程的控制？控制措施是什么？是否有效？
是否持续保持供方评价？评价方法有效性？如何对供方绩效进行监视？
对采购物资有哪些要求？（技术指标、价格、运输、交付、付款等）
是否规定验收的标准和方法以及验收不合格的处置措施？既有控制措施实施的有效性如何？是否需要修订？
8.4.3
提供给外部供方的信息
如何与供方进行沟通？何时沟通？
沟通的内容是否包括了对产品及其生产过程的特殊要求？
有无需要向供方提出对其产品、生产过程、设备、检验的特殊要求？如有，是否充分？
内审检查表（采购部）
核准则
GB/T19001-2016、GB/T22000、公司管理制度、适用法律法规、管理手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容
审核记录
审核发现
Q8.4；F7.2.3/7.3.3；H6.5/7.2.2
本年度评价了多少供方？是否有淘汰或新增的供方？
供方提供的资质、检验报告是否有效？与质量和食品安全相关的关键指标是否充分并满足要求？
采购部质量环境管理体系内审检查表
Q 8.5.6 更改控制
1、当外部提供过程、产品和服务的要求发生更改时，是否按工序改动通知/ 协议提交物料工序改动通知单。
备注：“结果判定”栏：符合√，一般/轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审部门当事人签名确认）。
编制：
审核：
受审部门 审核员
审核准则
质量、 环境管理体系内部检查及报告表
采购部
接待人 审核日期
ISO9001：2015、ISO14001：2015标准（斜体加粗画波浪线）、公司体系文件、有关法律法规文件、合同及客户要求。
涉及的条款/要素
审核内容和方法 （交流/文件审核/现场审核/抽样）
现场审核制
1、简述公司都有哪些外包过程？是否对外部提供过程进行策划和控制？
一、 1、是否有外部供方控制的相关流程文件？ 2、是否建立了评价、选择新开发的供方的标准？是否对供应商进行评估、 评价管控？ 如：1、是否对物资材料供应商进行了选择？ 2、 供应商是否有资质从事本行业？ 3、 人员是否有资质？ 4、供应商公司实力如何？ 5、 供应商是否和公司签订合约？ 6、公司那些产品的工位需要外发，外发产品是否得到识别，如何接收外发 Q 8.4 外部提供过程 产品，有无相应的记录 、产品和服务的控制 7、是否对物料供应商进行日常及周期性考评？ （8.4.1 总则） 8、对供方考核结果是否及时通报相关方？ 9、对供方管控的分类标准？ 10、供方管理及交易的记录是否得到了妥善的保管？是否便于查阅 二、 请说明公司采购产品包含哪些，如何进行管理的。 提供供方选择和评价准则。 出示合格供方名录以及评价资料。查验资料是否包含必要的现场资料。 出示合格供方资质资料，查验是否为最新有效版本。 如何实施供方和相关方告知。主要告知内容是什么，出示证据。（证据可以 包括采购合同条款提出要求、现场公示、告知、纸质告知资料等）
ISO9001 ISO14001 内部审核检查表(采购部)
③在采购部和品质部了解采购要求确定情况。
13
8.5.2标识和可追溯性
产品是否有进行标识？
查看现场
14
8.5.4防护
应在产品和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。
15
8.5.5交付后活动
应满足与产品和服务有关的交付后活动的要求。在确定所需的交付后活动的程度时，组织应考虑：
a)法律法规要求；
6
本部门在废水、废气、噪声、固废、危险废充物方面是否有效管控？
7
现场检查固废是否有收集点，分类是否正确，有无混放?
8
8.2应急准备和响应
是否外对潜在紧急情况制定了相应的应急响应措施？响应措施是否有定期评审？是否保留相关形成文件信息？
9
抽查2-3名员工是否对消防器材的分布是否清楚？是否知道如何使用？
10
2)评价这些措施的有效性。
3
6．1.2环境因素
是否对公司内的环境因素？识别是否允分?
是否依据确定的准则对重要环境因素确定和管理？
4
8.1运行的策划和控制
环境因素识别，风险识别等是否考虑到了生命周各个阶段？是否与外部供方或承包方沟通相关环境要求？
5Байду номын сангаас
与本部分相关的质量、环境、健康安全管理文件是否有效，保持与实际一至
请部门负责人叙述一下火灾疏散路线？抽问员工出现火灾之后怎么办？
11
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
①请采购经理介绍如何进行采购。采购过程的输入和输出分别是什么？接口如何？如何分工？
②请采购经理提供选择、评价和重新评价供方的准则。
③在采购部查阅本厂采购产品分类清单。
④查采购产品的合格供方名单的新版本，并向采购经理询问该名单确定的情况。
13
8.5.2标识和可追溯性
产品是否有进行标识？
查看现场
14
8.5.4防护
应在产品和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。
15
8.5.5交付后活动
应满足与产品和服务有关的交付后活动的要求。在确定所需的交付后活动的程度时，组织应考虑：
a)法律法规要求；
6
本部门在废水、废气、噪声、固废、危险废充物方面是否有效管控？
7
现场检查固废是否有收集点，分类是否正确，有无混放?
8
8.2应急准备和响应
是否外对潜在紧急情况制定了相应的应急响应措施？响应措施是否有定期评审？是否保留相关形成文件信息？
9
抽查2-3名员工是否对消防器材的分布是否清楚？是否知道如何使用？
10
2)评价这些措施的有效性。
3
6．1.2环境因素
是否对公司内的环境因素？识别是否允分?
是否依据确定的准则对重要环境因素确定和管理？
4
8.1运行的策划和控制
环境因素识别，风险识别等是否考虑到了生命周各个阶段？是否与外部供方或承包方沟通相关环境要求？
5Байду номын сангаас
与本部分相关的质量、环境、健康安全管理文件是否有效，保持与实际一至
请部门负责人叙述一下火灾疏散路线？抽问员工出现火灾之后怎么办？
11
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
①请采购经理介绍如何进行采购。采购过程的输入和输出分别是什么？接口如何？如何分工？
②请采购经理提供选择、评价和重新评价供方的准则。
③在采购部查阅本厂采购产品分类清单。
④查采购产品的合格供方名单的新版本，并向采购经理询问该名单确定的情况。
采购部内审检查表
对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？
采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？
第一次向合格供应商采购材料时，是否签定了《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、交货日期等？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.2
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
1/3
受审部门
审 核 员
陪审人员
刘
审核日期
审核依据
ISO9001：2008标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
1
2
3
4
5
组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什么？
对供应商是否定期和不定期进行评审？评审不合格的是否取消其合格供应商资格？
准时交货采取了哪些措施？
是否每月对供应商进行评分考核，并填写《供应商月考核表》？
质量记录的填写是否正确、清晰、完整？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.1
4.2.4
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
批准/
审核标准
审核记录
评价
11
12
13
14
15
有往来的供应商是否登录于《合格供应商一览表》中？
对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？是否定期对供应商进行培训或采取其他方式提升供应商水准？
采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？
第一次向合格供应商采购材料时，是否签定了《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、交货日期等？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.2
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
1/3
受审部门
审 核 员
陪审人员
刘
审核日期
审核依据
ISO9001：2008标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
1
2
3
4
5
组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什么？
对供应商是否定期和不定期进行评审？评审不合格的是否取消其合格供应商资格？
准时交货采取了哪些措施？
是否每月对供应商进行评分考核，并填写《供应商月考核表》？
质量记录的填写是否正确、清晰、完整？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.1
4.2.4
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
批准/
审核标准
审核记录
评价
11
12
13
14
15
有往来的供应商是否登录于《合格供应商一览表》中？
对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？是否定期对供应商进行培训或采取其他方式提升供应商水准？
采购部内审检查表【范本模板】
采购部内审检查表
ＱR/QＰ—09-03版本/修改次数：01/０0№：
部门代表：XＸX
审核员：ＸXX
标准章号
检查内容
检查记录
备注
5．3质量方针
5.4。１质量目标
1.请主管谈谈公司的质量方针和质量目标是你部门是什么?公司质量目标分解到建立什么目标？目标是否包含满足产品要求所需的内容?是不是可测量的？如何评审质量目标是否达到要求?如达不到要求,采取什么措施?
无提供不出恒协橡胶厂评定资料
4、查:NO：０01；NO:004采购计划或采购合同在合格供方范围内。
NO
7．４。2采购信息
1.抽查2份采购文件（包括采购1合同、采购计划等文件资料）是否明确地规定了采购产品的信息？
2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求?是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？
１、规定了验证方式，内容为进货检验记录。
2、未了生在供方进行验证的情况。
审批/日期:编制/日期:
1、抽查两份采购计划,NO：004;NO:005明确规定了采购产品信息。
2、采购产品信息是抱括产品质量价格，数量,交付等方面的要求，都有经过授权人审批。
7。4。3
采购产品的验证
1.公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段?
2.公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有,公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？
２．请采购部经理谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么?列为合格供方的标准是什么?
１、通过对关键供方的评定和质量状况，体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度。
ＱR/QＰ—09-03版本/修改次数：01/０0№：
部门代表：XＸX
审核员：ＸXX
标准章号
检查内容
检查记录
备注
5．3质量方针
5.4。１质量目标
1.请主管谈谈公司的质量方针和质量目标是你部门是什么?公司质量目标分解到建立什么目标？目标是否包含满足产品要求所需的内容?是不是可测量的？如何评审质量目标是否达到要求?如达不到要求,采取什么措施?
无提供不出恒协橡胶厂评定资料
4、查:NO：０01；NO:004采购计划或采购合同在合格供方范围内。
NO
7．４。2采购信息
1.抽查2份采购文件（包括采购1合同、采购计划等文件资料）是否明确地规定了采购产品的信息？
2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求?是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？
１、规定了验证方式，内容为进货检验记录。
2、未了生在供方进行验证的情况。
审批/日期:编制/日期:
1、抽查两份采购计划,NO：004;NO:005明确规定了采购产品信息。
2、采购产品信息是抱括产品质量价格，数量,交付等方面的要求，都有经过授权人审批。
7。4。3
采购产品的验证
1.公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段?
2.公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有,公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？
２．请采购部经理谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么?列为合格供方的标准是什么?
１、通过对关键供方的评定和质量状况，体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度。
采购部质量内审自查表
*03902
记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯。
*04101
书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。
4102
更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。
4201
记录及凭证应当至少保存5年。
4202
疫苗的记录及凭证按相关规定保存。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
*06601
企业采购药品时应当向供货单位索取发票。
6801
采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。
*06901
发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
*07001
采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
7101
企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行动态跟踪管理。
采购部质量内审自查表
日期：
条款
标准要求
检查结论
检查人
503
企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
*00601
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
*00801
企业应当定期开展质量管理体系内审。
*00802
企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯。
*04101
书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。
4102
更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。
4201
记录及凭证应当至少保存5年。
4202
疫苗的记录及凭证按相关规定保存。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
*06601
企业采购药品时应当向供货单位索取发票。
6801
采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。
*06901
发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
*07001
采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
7101
企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行动态跟踪管理。
采购部质量内审自查表
日期：
条款
标准要求
检查结论
检查人
503
企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
*00601
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
*00801
企业应当定期开展质量管理体系内审。
*00802
企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
最新版质量、环境、职业健康安全三体系内审检查表 - 采购部
受审核部门：编号：xxx审核员：xxx 审核日期：xxx注：符合○，轻微过程标准条款检 查 项 目 内 容检查记录判定结果1、是否明确本部门岗位设置？·部门岗位确定清晰；2、是否明确规定各岗位职责、权限？·制定了《公司各部门组织架构和各岗位职责》，明确了职责和权限。
1、是否明确本部门的质量目标、环境目标和职业健康安全目标？·部门质量目标、环境目标和职业健康安全目标明确；2、是否对各项Q 、E 、S 目标的实现情况进行统计、分析？·各项Q 、E 、S 目标均有定期进行统计、分析；3、目标是否达成？·目标均按计划要求达成。
1、公司涉及哪些过程、产品和服务的外部提供？·形成了“合格供方名录”；2、对外部提供的控制要求是否确定？·抽查其中3家材料供方均有“供方评价记录表”，评价均为A级供方；3、是否对外部提供方进行选择、评价、再评价？·采购信息以采购合同、订单的方式，信息充分、有效；4、公司是否就外部提供的要求与外部提供方进行沟通？形成了哪些信息？是否充分？·采购产品均有验证，在合格供方名录内采购。
4、是否对外部提供的过程、产品和服务进行验证？顾客或供方财产Q：8.5.3是否与供方及客户沟通，是否提供材料，设备，检测设备，图纸等资料，若存在供方或客户财产，公司是否按规定进行了验收，保护，发现问题是否及时反馈并记录？与供方就材料运输、送货、包装物回收等进行了沟通和协调○1、目标的完成情况？？内部审核检查表--采购外部提供过程、产品和服务的控制Q：8.4○2、是否对外部供方绩效进行分析、评价？监视和测量、分析和评价Q：9.1.1/9.1.2/9.1.3有提供相应的供方评价记录，有各部门参与评价，公司对相关方有明确相应的要求，通过签订合同或协议等进行沟通，有组织对相关方的评价和再评价记录○岗位、职责和权限Q/E/S：5.3○目标及其实现情况Q/E/S：6.2○5、是否对外部提供方的绩效进行监视、评价？是否包括环境与职业健康安全绩效的监视和测量、评价？。
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◆人员是否接受过培 √ √ 训？ √ ◆人员是否具备上岗资 格？
√ √ √
受审核部门：制造 编制人/日期： 审核准则：ISO9001， 体系文件、适用法律法 一体化管理 体系要求 审核日期：
批准人/日期： 审核员： 检 查 结果记 录
检查内 容 是 否 ISO9001 适 用 提问 条款 7.5.1 生产和 服务提 供的控 制 ◆有无 控制生 产和服 务过程 的信 息，包 括产品 特性规 范、作 业指导 书等. ◆使用 的设 备、测 量和监 控装置 是否满 足需 要？ ◆是否 对使用 设备进
受审核部门：采
编制人/日期：
批准人/日期： 审核员：
审核准则：ISO9001， 体系文件、适用法律 一体化管 理体系要 求 ISO9001 条款 检查内 容
审核日期：
检查方法 参 考 文 件 文 件 查 阅 现 场 检 查 √ √ √ √ √ √ √
是 否 适 用 提问
检 查 结果记录
7.4 采购
◆组织 如何选 择和评 价供 方？ ◆是否 明确了 对供方 控制的 方式和 程序？ ◆评价 的结果 和跟踪 措施是 否予以 记录？殊 过程和 关键过 程实施 了监控 活动？ ◆是否 设置了 监控 点，是 否合 理、正 常和有 效？ ◆人员 是否具 备条件 和资 格？
◆有哪些特殊过程和关 √ 键过程？ √ ◆是否对其实施了监控 √ √ 活动？ ◆特殊过程和关键过程 的人员是否具备上岗资 格。 ◆对过程参数和有关的 √ √ 质量、环境、OHS特性 是否进行了监视和测量 并做了记录？监控点的 设置是否合理、有效？
参 考 文 件
检查方法 文 现 件 场 查 检 阅 查 ◆对没有作业指导书就 √ 不能保证质量的过程是 否制定了作业指导书？ 对关键和比较复杂的过 程是否制定了作业指导 √ 书之类的文件？ ◆生产过程中，有关执 行人员是否遵守工艺规 程等文件的规定？ ◆设备是否符合要求， √ 监视和测量装置是否得 到配置，所处的环境是 否适宜？ √ ◆是否有设备用、管、 √ √ 修的管理制度？ ◆是否对设备进行日常 √ 和定期保养使之保持良 好状态。 ◆设备的维修状况如 何？
◆是否有选择、评价、重 新评价供应商的准则和文 件？ ◆是否组织有关部门对应 商进行评价？ ◆是否有选择和评价供应 商的记录。评价的结果和 跟踪措施是否予以记录？ ◆是否有合格供应商名 册，是否保存有合格供应 商的记录，是否定期对合 格供应商进行评价？ ◆对供应商是如何控制 的，控制的方式和程序是 否体现该产品对随后实现 过程及其产品的影响程 序？ ◆供应商质量下降时，是 否采取纠正措施或作必要 的更换？
◆采购文件中是否对供 应商的过程、设备、人 员、管理体系的要求
地说明 了采购 信息？ ◆采购 文件发 放前， 是否对 其规定 要求的 适宜性 进行了 评审？ ◆有无 对采购 产品进 行验证 的活 动？ ◆当组 织或组 织的顾 客在供 方的现 场进行 验证 时，是 否在采 购文件 中作出 了规 定？规 定是否 包括验 证的安 排和产 品放选 择方 法？
◆采购 文件是 否清楚 地说明
◆采购文件是否写明产品 √ 的类别、型号或其他信 息？ √ ◆采购文件是否写明了验
了采购 信息？ ◆采购 文件发 放前， 是否对 其规定 要求的 适宜性 进行了 评审？
收的要求（可以合同、图 样以及其他技术文件的形 √ 式体现）？ ◆采购物资的规范有更改 时，是否在采购文件上有 说明？
受审核部门：采
编制人/日期： 审核日期：
批准人/日期： 审核员： 检 查 结果记 录
审核准则：ISO9001体 系文件、适用法律法 一体化管 理体系要 求 ISO9001 条款 检查内 容
检查方法 参 考 文 件 文 件 查 阅 现 场 检 查 √
是 否 适 用 提问
7.4 采购
◆采购 文件是 否清楚
（必要进）？ ◆采购时文件发放前是 否由授权人员进行审 批？评审的方式是什 么？是否有效？
√ √
◆有无对采购产品进行 验证的规定及验证的记 录？ ◆是否有效实施对采购 产品的验证？ ◆当我公司或我公司的 顾客要求在货源处验证 时，是否在采购单或其 他采购文件中对验证的 安排和产品放行的方法 作了具体规定？