医院医疗设备验收制度
医院设备验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院设备管理，确保设备质量，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗设备的验收工作。
第三条设备验收工作应遵循以下原则：（一）依法依规，确保设备质量；（二）实事求是，客观公正；（三）严格程序，规范操作；（四）责任明确，追究到底。
第二章组织机构及职责第四条医院设立设备验收委员会，负责设备验收工作的组织、协调和监督。
第五条设备验收委员会组成：（一）主任：由分管副院长担任；（二）副主任：由设备科负责人担任；（三）委员：由设备科、医务科、护理部、院感科等相关科室负责人担任。
第六条设备验收委员会职责：（一）制定设备验收工作制度及操作规程；（二）负责设备验收工作的组织实施；（三）对设备验收结果进行审核、确认；（四）对设备验收过程中出现的问题进行调查、处理；（五）对设备验收工作进行监督、检查。
第七条设备科负责设备验收工作的具体实施，其主要职责：（一）负责设备验收计划的制定和组织实施；（二）负责设备验收资料的收集、整理、归档；（三）负责设备验收过程中问题的协调和处理；（四）负责设备验收结果的汇总、上报。
第三章设备验收程序第八条设备验收前，供应商应向我院提供以下资料：（一）医疗器械注册证；（二）医疗器械生产许可证；（三）产品合格证；（四）产品说明书；（五）产品检验报告；（六）其他相关资料。
第九条设备验收程序：（一）设备到货后，设备科应及时组织人员进行验收；（二）验收人员应认真核对设备数量、型号、规格、技术参数等，与合同及供应商提供的资料相符；（三）验收人员应检查设备外观、包装、配件等，确保设备完好；（四）验收人员应检查设备功能、性能，确保设备符合技术要求；（五）验收人员应填写设备验收报告，对验收结果进行确认；（六）验收委员会对验收报告进行审核、确认。
第十条设备验收不合格的，应立即通知供应商进行整改，直至合格。
医学仪器验收与验收制度
医学仪器验收与验收制度1. 前言医学仪器在医疗机构中发挥紧要的作用，为确保医学仪器的安全有效使用，提高医疗质量和安全水平，订立本规章制度。
本制度适用于本医院内全部医学仪器的验收和使用。
2. 定义2.1 医学仪器：指用于医疗、诊断、监测、治疗或其他医学用途的设备、工具和其他器械。
2.2 医学仪器验收：指对医学仪器进行全面、系统检查和评估，以确保其符合使用要求、安全、有效，并能符合医疗机构的需要。
3. 验收的原则3.1 安全性原则：医学仪器在验收前必需满足国家和行业相关的安全标准和技术规范。
3.2 效能原则：医学仪器在验收前必需通过技术性能和功能测试，确保其能够满足医疗机构的需要。
3.3 合规性原则：医学仪器在验收前必需符合国家和行业的法律法规要求，包含强制性认证和注册要求。
4. 验收程序4.1 采购流程：4.1.1 医学仪器采购需提前编制采购计划，并进行招标、比选等程序。
4.1.2 采购过程中，应对供应商进行资质审核，并采取合同形式进行合作。
4.1.3 在采购合同中明确医学仪器的技术规格、功能要求、保修期等要求。
4.2 验收准备：4.2.1 提前组建医学仪器验收小组，确保包含医学、工程、管理等多个专业人员参加。
4.2.2 准备医学仪器验收表格，包含基本信息、技术参数、性能测试、功能验收等内容。
4.2.3 验收前，组织人员进行培训，了解医学仪器的技术要求和验收标准。
4.3 验收过程：4.3.1 对医学仪器的外观、包装进行检查，确保没有损坏、缺陷或异常。
4.3.2 对医学仪器的标识、说明书、合格证明等资料进行审核，确保符合相关规范和要求。
4.3.3 对医学仪器的技术参数进行测试，包含灵敏度、特异度、准确度等指标。
4.3.4 对医学仪器的功能进行验证，模拟实际使用情况，检查其是否满足医疗机构的需求。
4.3.5 验收过程中如发现问题，应记录并及时与供应商联系，要求解决或更换。
4.3.6 验收完成后，记录验收结果并签字确认。
医学装备验收管理制度
医学装备验收管理制度
为了加强医院医学装备的管理，确保新购医学装备的质量，保障医学装备临床使用安全有效，根据《卫生机构医学装备管理办法》以及医院实际情况，制定以下制度。
一、医疗设备的验收必须严格把关并按程序进行，验收合格后方可入库，验收不合格的应及时退货或要求换货索赔。
一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
二、医疗设备的验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加（100万元以上具有资质的第三方验收，并出具相应的验收报告），验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。
三、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。
对所有与合同不符的情况，应作好记录，以便及时与厂商交涉。
四、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。
验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。
五、对于紧急采购的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用后补办验收手续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。
六、验收合格的设备应由经手人及时办理入库手续。
七、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗事故的，应追究有关责任人的责任。
医院医疗设备仪器验收制度
医院医疗设备仪器验收制度1. 医疗设备仪器验收是医疗设备仪器管理的重要环节，是做好医疗设备仪器管理工作的基础。
2. 供需双方签订医疗设备仪器合同后，供方按合同要求应及时按期供应，货到后均应履行医疗设备仪器验收制度。
3. 医疗设备仪器验收工作需按供需双方签订的供货合同及清单进行。
验收内容包括：（1）医疗设备仪器名称、商标、型号、规格、产地；（2）医疗设备仪器附件及相关配套用品；（3）医疗设备仪器装箱单、合格证、说明书、操作规程等；（4）进口医疗设备仪器需随机附有国家商检或国家动植物检验检疫部门出具的合格证书。
凡列入国家《实施进口商品安全质量许可证制度目录》的医疗设备仪器，需有《国家安全质量许可证》。
4. 凡进购的医疗设备仪器，若出现与供需双方签订合同及清单内容不符的，不能验收，由供货方备齐后方可验收。
5. 凡进购价值在万元以上、十万元以下医疗设备仪器由物资供应科设备仪器管理人员和使用科室人员共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。
6. 凡进购价值在十万元以上、五十万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。
7. 凡进购价值在五十万元以上、壹佰万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。
8. 凡进购价值在壹佰万元以上医疗设备仪器，由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长、院长及使用科室主任共同验收，分管院长和院长签字即可。
9. 凡进购价值在万元以上医疗设备仪器，供货方人员和生产厂家工程师共同参加验收工作。
10. 凡进购的医疗设备仪器，均由供货方或生产厂家人员负责培训使用科室人员，经培训熟练操作后方可进行验收工作。
医疗设施设备验收和验收制度
医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构，需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。
为了确保医疗设备的质量、功能和安全性，提高医院的服务品质和医疗水平，订立本规章制度，明确医疗设施设备的验收和验收程序，依法合规进行设备的购置、验收和管理。
2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作，包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。
3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求，明确设备的基本功能、规格、数量和预算。
3.2 采购预算编制依据采购需求，采购科室或部门编制认真的采购预算报告，包含设备名称、型号、数量、单价等信息，并供应相关技术参数和设备说明书。
3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度，进行公开招标或询价，确保公正、公平、透亮的竞争环境，并选择具备合格资质和技术本领的供应商。
3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审，并依据评审结果进行供应商的选择，签订采购合同，并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。
4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组，确定验收时间和地方，并向供应商供应验收准备工作的要求，包含设备清单、验收标准和验收表格等。
4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成，确保验收结果的客观性和全面性。
4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求，订立相应的验收标准，并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。
4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查，确保设备的完整性和合规性。
4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试，包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。
4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准，对设备的安全性能进行评估，包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。
中医院医疗器械验收管理制度
中医院医疗器械验收管理制度1. 引言中医院作为一家专业的医疗机构，为了保证医疗器械的质量和安全性，在采购新的医疗器械之后，需要进行验收工作。
本文档旨在制定中医院医疗器械验收管理制度，规范验收流程，提高验收质量，确保医疗器械的正确性和合规性。
2. 验收范围中医院的医疗器械验收范围主要包括但不限于： - 诊断设备：如X光机、超声设备等； - 手术设备：如手术台、手术灯等； - 检验设备：如生化分析仪、血细胞分析仪等； - 治疗设备：如电疗仪、针灸设备等； - 辅助设备：如输液泵、呼吸机等。
3. 验收准备在进行医疗器械验收前，需要进行相关的准备工作，以确保验收的顺利进行。
准备工作包括： - 制定验收计划：确定验收的时间、地点和验收人员等； - 验收人员培训：对验收人员进行相应的培训，确保其熟悉验收流程和要求； - 准备验收工具和设备：如测量工具、电源接口等； - 准备验收文档和记录表：用于记录验收过程中的信息和结果。
4. 验收流程中医院医疗器械的验收流程如下：4.1 到货验收当新的医疗器械送达中医院时，验收人员需要进行到货验收。
具体步骤包括： - 检查外包装完好性：查看外包装是否完好无损，如有破损需记入记录； - 核对送货单和购买合同：核对送货单和购买合同的相关信息，确保一致性； - 检查器械清单：核对所收到的器械是否与清单一致； - 检查配件完备性：检查配件是否齐全，并记录在册； - 检查外观质量：对器械的外观进行检查，如有损坏或污染则记录； - 初步验收指标：检查器械初步验收指标，如标志、标签、使用说明书等。
4.2 技术验收到货验收合格后，验收人员需要进行技术验收。
具体步骤包括： - 核对验收计划：核对验收计划和要求，确保不遗漏；- 检查标志和标签：检查器械的标志和标签，确保与国家标准一致； - 检查器械参数：通过检查器械参数，确保其在规定范围内； - 测量功能性能：通过对器械功能的测量，确保其功能正常； - 检查安全性：检查器械是否存在安全隐患，如漏电、辐射等。
人民医院医疗设备验收制度
人民医院医疗设备验收制度1. 引言为了确保人民医院的医疗设备的质量和安全性，制定本验收制度。
本文档旨在规范医疗设备的验收流程，保障医务人员和患者的生命安全和医疗质量。
2. 术语定义•医疗设备：指用于医学检查、治疗、康复和病理研究等工作的设备，包括医用器械、医用电子仪器、医用光学仪器等。
•验收：指对医疗设备进行质量、性能和安全性的检查和评价。
•验收委员会：由医务人员、设备用户和专业技术人员组成的机构，负责医疗设备的验收工作。
3. 验收范围本验收制度适用于人民医院采购的各类医疗设备，包括但不限于：手术器械、影像设备、检验仪器、监护设备等。
4. 验收流程4.1 采购准备阶段在采购准备阶段，需要进行以下工作：4.1.1 制定采购计划根据临床需求和经济实际情况，制定医疗设备的采购计划，明确设备的种类、数量和预算。
4.1.2 制定设备技术要求根据临床需求和科学技术发展水平，制定医疗设备的技术要求和性能指标，确保设备符合医疗需求。
4.1.3 编制采购文件编制医疗设备采购文件，包括招标文件、议标文件等，明确设备的技术参数、验收标准和采购条件。
4.2 设备验收阶段在设备验收阶段，需要进行以下工作：4.2.1 验收委员会组建医院应组建验收委员会，由相关部门、医务人员和专业技术人员组成，明确验收委员会的职责和成员。
4.2.2 技术评估验收委员会应对医疗设备的技术参数和性能进行评估，评估指标包括但不限于设备的适用范围、准确性、可靠性、稳定性等。
4.2.3 安全检查验收委员会应对医疗设备的安全性进行检查，检查内容包括但不限于设备的电气安全、辐射安全、机械安全等。
4.2.4 功能测试验收委员会应对医疗设备的功能进行测试，测试内容包括但不限于设备的操作界面、功能设置、数据传输等。
4.2.5 环境适应性评估验收委员会应对医疗设备在医院环境中的适应性进行评估，评估内容包括但不限于设备的功耗、温湿度要求、噪音要求等。
4.3 验收结果及处理4.3.1 验收结论验收委员会根据技术评估、安全检查、功能测试和环境适应性评估的结果，做出医疗设备的验收结论，包括通过、有条件通过和不通过。
附二医院医疗设备采购验收调试发放制度
附二医院医疗设备采购验收调试发放制度一、目的二、适用范围本制度适用于附二医院全体医务人员，包括医生、护士、技术人员等涉及设备采购、验收、调试和发放的相关人员。
三、设备采购1.设备采购需经过医院行政管理部门审批，并依法进行招标、比选。
采购过程应遵循公开、透明、公平的原则。
3.设备采购拟定方案需经过医务部门审批，并征求设备科室的意见。
四、设备验收1.设备验收由医务部门负责组织，设备科室配合执行。
验收过程需邀请供应商的代表参加，并记录验收情况。
2.验收应从设备的外观、包装、配件、质量等多个方面进行全面检查，确保设备完好无损。
3.验收时需要对设备进行功能测试和性能评估，如设备的各项指标是否符合质量要求、是否能正常运行等。
4.验收合格的设备需填写验收报告，并报医院行政管理部门备案。
五、设备调试1.设备调试由设备科室主管负责组织。
在正式使用设备前，需要对设备进行调试，确保设备能够正常运行。
2.调试期间，设备科室的工作人员需掌握设备的操作方法和维护知识，并进行相应的培训。
3.设备调试完成后，设备科室需填写调试报告，并报医务部门备案。
六、设备发放1.设备发放由医务部门负责组织，设备科室协助执行。
发放前需核对设备的名称、型号、数量等信息，并进行记录。
2.发放设备前需对设备进行标识和登记，并建立设备档案，包括设备的购买日期、厂家信息、保修期限等。
3.设备发放给使用科室后，需要对使用科室进行培训，包括设备的操作方法、注意事项等。
4.使用科室需签订设备使用责任书，并根据医院规定的设备维护保养制度进行设备管理。
七、设备质量监控医院行政管理部门应建立设备质量监控机制，定期对使用中的设备进行维护和保养，并委托专业机构进行设备的定期检测、维修与保养。
八、制度宣导和执行医院行政管理部门负责制度宣导和执行的监督，设备科室及使用科室负责制度的具体执行。
九、评估与调整医院行政管理部门定期对该制度进行评估，发现问题及时予以调整和完善。
以上为附二医院医疗设备采购验收调试发放制度，希望能够有效保障医疗设备的质量和数量，提高医院的服务质量和效率。
医疗器械安装、调试与验收制度
医疗器械安装、调试与验收制度1. 背景为了保障医疗器械的安全、有效运行，提高医疗质量，降低医疗风险，订立本制度。
2. 适用范围本制度适用于本医院全部医疗器械的安装、调试与验收工作。
3. 安装前准备3.1 安装前，管理负责人或相关人员应负责核实所需安装的医疗器械的种类、型号和数量，确保医疗器械的选择与实际需要相符。
3.2 在医疗器械到货之前，管理负责人或相关人员应与供应商或制造商协商安装工作的具体细节，包含时间、地方、人员等。
3.3 在安装前，管理负责人或相关人员应将相关的安装要求以书面形式告知供应商或制造商，并要求其按要求进行操作。
3.4 管理负责人或相关人员应确保安装环境符合相关的卫生、消防和安全要求，并及时除去任何可能影响医疗器械正常运行的不利因素。
4. 安装流程4.1 医疗器械的安装工作由供应商或制造商派出的技术人员进行，必需时可以由本医院的相关人员帮助。
4.2 安装工作应依照技术人员的操作指南进行，确保每一步骤都得到正确执行。
4.3 安装人员应认真检查医疗器械的每个部件和功能，确保其完好无损并能正常工作。
4.4 安装人员应对医疗器械进行必需的调试，并确保其性能符合相关标准和要求。
4.5 安装人员应向管理负责人或相关人员供应安装和调试的完整记录，包含安装过程中的细节、调试结果以及可能存在的问题和解决方法等。
4.6 安装工作完成后，管理负责人或相关人员应与供应商或制造商共同进行验收。
5. 验收标准5.1 验收标准应包含医疗器械的基本参数、性能指标、安全性能以及相关的技术标准和规定。
5.2 验收人员应依据医疗器械的性能要求和使用需求，进行相应的测试和检查。
5.3 验收人员应认真核实医疗器械的各项功能和设备是否符合要求，并进行必需的记录和报告。
5.4 假如验收中发现问题或存在不符合要求的情况，管理负责人或相关人员应通知供应商或制造商进行修复或调整，直至符合要求为止。
5.5 验收合格后，管理负责人或相关人员应及时将验收结果记录，并将相关文件归档。
医院设施设备验收管理制度
医院设施设备验收管理制度第一章总则第一条为了保证医院设施设备的质量和安全，提高医疗服务的水平，订立本制度。
第二条本制度适用于医院对设施设备的采购、验收、配置、使用、维护和报废管理。
第二章设施设备验收第三条医院设施设备验收分为进货验收和使用验收两个阶段。
第四条进货验收由采购部门负责，重要目的是确保设施设备符合医院的采购要求和标准。
第五条采购部门在接到供应商交付设施设备后应对其进行以下检查：1.外观检查：检查设备外观是否完好并进行标记；2.功能检查：对设备进行依照规定的操作流程进行测试；3.安全性检查：检查设备是否存在安全隐患，如电气绝缘是否合格；4.配件检查：检查设备附带的配件是否完整；5.附件检查：检查设备的说明书、合格证、保修卡等是否齐全。
第六条进货验收合格后，采购部门将设施设备移交给使用部门，并记录交接情况。
第七条使用部门进行设施设备的使用验收，依照以下程序进行：1.设备功能测试：使用部门负责人和操作人员对设备进行功能测试，并确认其是否符合医院的要求；2.安全性测试：使用部门负责人对设备的安全性进行测试，确保设备不会对患者和操作人员造成损害；3.附件检查：检查设备的附带配件是否齐全，并记录在册；4.设备操作培训：使用部门负责人对操作人员进行培训，确保其能正确操作设备；5.使用验收报告：使用部门负责人填写使用验收报告，并上报采购部门。
第八条采购部门依据使用部门上报的使用验收报告进行审批，依据审批结果决议是否结算采购款项。
第三章设施设备配置和使用第九条医院设施设备应依据各科室、病区的具体需求进行合理配置，并定期进行调整和更新。
第十条设施设备的使用应严格依照操作说明书和使用规范进行，禁止擅自更改设备参数或使用不熟识的操作方法。
第十一条设施设备的使用人员应接受相关的培训，取得相应的操作证书后方可操作设备。
第十二条设施设备的使用过程中应注意以下事项：1.定期维护：依照设备制造商的要求进行定期维护保养；2.安全防护：使用设备时应戴好相应的安全防护用品，如手套、口罩、护目镜等；3.操作规范：依照操作规范进行设备的开关、操作和停机；4.故障报修：发现设备故障应立刻停止使用并及时报修；5.耗材管理：合理使用耗材，避开挥霍。
医院仪器设备验收与管理制度
医院仪器设备验收与管理制度1. 前言本制度是为了规范医院仪器设备的验收和管理工作，提高医院设备的使用效率和安全性，保障医疗服务的质量和安全性。
制度适用于医院内各部门、科室的仪器设备的验收、验收记录的保管、设备使用的管理和维护等方面，旨在确保仪器设备的正常运行和保养，提升医疗服务水平。
2. 验收流程2.1. 验收前准备医院仪器设备的采购需要提前编制购置方案，并依据实际需要进行采购。
购置方案应包含设备的具体型号、品牌、性能指标、数量、配置要求等内容，并经过医院设备管理部门审核。
2.2. 验收责任人员医院设备管理部门应组织相关人员参加验收工作。
验收工作由设备管理部门的工作人员、财务部门的工作人员、采购部门的工作人员以及相关科室的工作人员构成。
2.3. 验收内容2.3.1. 设备完整性和数量验收人员应核对设备的完整性和数量，确保所购设备的配备和数量与购置方案全都。
2.3.2. 设备性能和功能验收人员应测试设备的性能和功能，确保设备符合购置方案中要求的性能指标，并能满足医院各科室的实际需求。
2.3.3. 设备标识和说明书验收人员应核对设备上的标识和说明书，确保设备的标识清楚可见，说明书完整齐全，并与设备相匹配。
2.3.4. 安全技术指标和防护措施验收人员应核对设备的安全技术指标和防护措施，并确保设备符合相关国家安全标准和规定。
2.4. 验收记录验收人员应订立验收记录，记录设备的基本信息、验收结果、存在的问题和建议等内容。
验收记录应由相关责任人签字确认，并存档备查。
3. 设备管理3.1. 设备台账医院设备管理部门应建立设备台账，对所购设备进行登记和管理。
设备台账应包含设备的名称、型号、品牌、购置日期、购置价格、存放地方、责任人等信息。
3.2. 设备保养和维护和修理3.2.1. 设备保养设备保养应依照设备的使用说明书和厂家要求进行，确保设备的正常运行。
保养内容包含设备的清洁、润滑、调试、校准等。
设备保养工作由设备管理部门负责，保养记录应认真记录保养日期、保养内容、保养人员等信息，并存档备查。
医院医疗设备验收制度
医院医疗设备验收制度
（一）医学工程部门按照外包装检查、开箱验收数量验收、质量验收的流程，对采购医疗设备严格组织验收，验收合格方可办理入库手续。
如不符合要求或质量存在问题，及时进行退货、换货、索赔处理。
（二）验收应及时高效。
进口设备在合同验收与索赔期限内完成。
（三）包装及数量验收，如包装破损或数量、规格、型号、编号存在不符时，做好现场记录，拍照、录像并保留原包装，向厂方要求补发或索赔。
（四）质量验收重点对医疗设备进行功能配置验收和技术性能指标检测，按生产厂商提供的技术指标或招标文件承诺的技术指标、能和检测方法逐项验收。
大型医疗设备质量验收依托技术监督管理机构实施。
验收结果详细记录和存档。
（五）医疗设备验收由使用科室、医学工程部门厂商代表、兼职档案管理员共同参加。
申请进口检验检疫设备，协调当地检验检疫部门参加。
计量器具协调当地计量管理部门参加。
参加验收各方在《医疗设备安装验收单》上共同签字后生效。
（六）紧急或急救购置、不能按常规程序验收的医疗设备，经医学工程部门负责人签字同意，可简化手续，或按先使用后补办验收手续的程序进行。
（七）医疗设备质保期满，填写《医院质保期内医疗设备使用情
况、售后服务调查表》经各方签字确认方可支付质保金。
（八）《医疗设备安装验收单》保存至医疗设备规定使用期限届满后2年或使用终止后2年。
大型医疗设备验收单保存5年，植入性医疗器械永久保存。
第Ⅲ类医疗器械购入原始资料妥善保存。
医疗设备安全与验收制度
医疗设备安全与验收制度第一章总则为了保障医院医疗设备的安全运行，维护患者的生命安全和身体健康，订立本制度。
本制度适用于医院内全部使用的医疗设备的安全管理和验收工作。
第二章医疗设备安全管理第一节医疗设备安全管理机构1.为了加强医疗设备的安全管理，医院设立医疗设备安全管理机构，负责医疗设备的安全运行、维护和管理工作。
第二节医疗设备安全管理人员1.医院的医疗设备安全管理人员应具备相应的专业知识和技能，并经过相关培训和考核合格。
2.医疗设备安全管理人员负责医疗设备的日常安全管理工作，包含设备的巡检、维护、保养和故障处理等。
第三节医疗设备安全管理制度1.医院订立医疗设备安全管理制度，明确医疗设备的使用范围、安全操作流程和责任分工等。
2.医疗设备安全管理制度应及时更新，并向全部医务人员进行宣传和培训。
第四节医疗设备的购置和验收1.医院购置医疗设备应依照国家相关法律法规和规范要求进行，确保设备的质量和安全性。
2.医院建立医疗设备的验收制度，明确验收的标准和程序，确保设备的质量和功能满足使用需求。
第三章医疗设备的安全操作第一节医疗设备的标识和标签1.每台医疗设备应有明确的标识和标签，包含设备的名称、型号、生产厂商、生产日期等信息。
2.医疗设备的标识和标签应清楚可见，不得涂改或遮挡。
第二节医疗设备的操作规程1.医院订立医疗设备操作规程，针对不同的设备类型和功能进行具体的操作步骤和注意事项的说明。
2.医务人员在操作医疗设备时，应严格依照操作规程执行，确保操作的准确性和安全性。
第三节医疗设备的巡检和维护1.医务人员应定期对医疗设备进行巡检，发现问题及时报修，确保设备的安全和正常运行。
2.医疗设备的维护应由专业人员进行，确保设备的性能和功能处于良好状态。
第四节医疗设备的故障处理1.医务人员在发现医疗设备故障时，应立刻停止使用，并依照相关流程进行故障报修。
2.医院设备管理部门应及时派遣维护和修理人员进行故障处理，确保设备尽快恢复正常使用。
医院医疗仪器设备验收制度
医院医疗仪器设备验收制度一、验收人员院内成员：设备科、组织采购人员、仪器设备管理人员、仪器使用科室有关人员(包括主任、相关医师、专业工程师、技术员、护士等)。
院外成员：由同行业或相关行业机构的部门、专家组成。
二、验收内容(一)验收资料包括合同资料、仪器设备的论证、招标资料、厂商或代理商提供的产品技术资料(英文)、安装手册、使用操作手册、维修手册(包括仪器设备的电路图)、占用维修工具等。
(二)验收过程1.参照合同、论证和招标的资料，配合商检部门对开箱前包装的外观、开箱后参照装箱单，对仪器设备软件的数量、质量、新旧程度、部件是否齐全等进行验收。
(科室准备照相机或摄像机对主要的验收项目进行记录备案)2.安装：对组装、安装过程进行质量控制，详细记录安装步骤。
3.调试：对合同和招标条件中规定的各种技术、性能指标进行逐一调试，检验是否符合合同和招标文件要求。
4.检验：要求厂商或代理商提供具体技术指标(参数)和相应的检验和测试手段、方法，对每一个技术和性能指标进行测试。
5.负责培训维修工程师、操作人员、提供培训方案、培训教材(参照ISO9002标准)，确定培训时间、地点、维修工程师和操作人员培训后，经厂商或公司和院方共同认证合格为止。
6.安装测试结束后，应在实地选择志愿者进行整机功能的测试。
7.在验收中特别注意询问仪器设备的易损、易耗部件和易出现故障的原因及其排除故障的方法(厂商或公司有责任和义务提供)。
三、验收确认验收结束后，院内填写详细的验收报告，由使用科室主任、相关工程师、仪器操作人员、采购、仪器设备管理人员、厂商或代理商共同签字；院外由同行业或相关行业机构的部门、专家认可签字。
四、试运行经过验收后，要试运行30个工作日以上。
试运行合格后，填写仪器设备使用申请，经院领导批准后，可正式投入运行。
医院医疗设备验收管理制度
医院医疗设备验收管理制度1. 引言为加强医院医疗设备的管理，确保设备的安全、有效使用，提高医疗质量和服务水平，特制定本《医院医疗设备验收管理制度》。
2. 适用范围本制度适用于医院各临床科室、医学工程部、采购部等相关部门，对医疗设备的验收管理工作。
3. 目的和原则3.1 目的确保医院采购的医疗设备符合医疗质量和安全标准，能够正常使用，以提高医院的医疗技术水平和服务质量。
3.2 原则•严格按照国家和行业相关标准进行验收；•充分保障医疗设备的质量和功能完好；•严格按照采购合同要求进行验收；•关注设备的技术支持、培训等服务；•加强与厂家的沟通和合作，确保设备的良好运营。
4. 验收管理的程序和要求4.1 采购前的准备工作4.1.1 制定采购计划医院根据临床科室的实际需求，制定医疗设备的采购计划，并征求有关部门的意见，制定合理的设备配置。
4.1.2 编制设备采购合同医院应与设备供应商签订正式采购合同，合同中应明确设备的具体规格、数量、价格、交货周期、服务要求等内容，并约定验收标准。
4.1.3 预验收与接收准备医院在设备交货前，应根据合同约定的验收标准，对设备进行预验收评估，并组织人员进行培训，确保医护人员熟练操作设备。
4.2 设备验收的程序4.2.1 初验收设备首次到达医院时，交付验收组进行初验收，对设备的外观、标识、配套文件等进行检查，必要时进行外观测量和功能性能测试。
4.2.2 验收文件的编制验收组完成初验收后，应编制并填写相应的验收记录和报告，记录设备的验收情况以及可能存在的问题和不足。
4.2.3 现场验收对于需要安装的设备，医院应派遣专业人员配合厂家进行现场验收和安装调试工作，确保设备安装正确，功能正常。
4.2.4 完成验收医院应组织验收组成员对设备进行全面的验收，包括设备的外观、性能、技术指标、安全性等方面的检查和测试。
4.3 验收标准4.3.1 国家标准医院设备的验收应严格按照国家相关标准执行，如国家药典、国家食品药品监督管理局制定的相关标准等。
医疗设备年检与验收制度
医疗设备年检与验收制度1. 目的和适用范围本规章制度的目的是确保医院内的全部医疗设备符合相关法规要求和安全标准，保障医疗服务的正常运行，并规范医疗设备年检和验收工作流程。
本制度适用于医院内全部医疗设备的年检与验收工作。
2. 术语定义•年检：指对医疗设备进行定期的年度检验，以评估其功能和性能是否符合相关法规和标准的一项活动。
•验收：指对新购置的医疗设备进行检验和测试，确认其技术指标和安全性能是否符合合同商定和相关法规要求的一项活动。
3. 医疗设备年检3.1 年检周期全部医疗设备应依照国家和地区相关法规的要求进行年检。
年检周期分为以下几个等级：•高风险设备：每年进行一次年检。
•中风险设备：每两年进行一次年检。
•低风险设备：每三年进行一次年检。
3.2 年检内容年检应包含但不限于以下内容：•设备功能和性能测试；•安全性能检测；•耐久性和稳定性测试；•仪器仪表的校准和调整。
3.3 年检过程•医疗设备管理部门应提前订立年检计划，明确年检的设备清单和时间节点，并通知相关部门。
•年检工作由具备相应资质的第三方机构或设备生产厂家进行，也可以由医疗设备管理部门组织内部技术人员进行。
•年检机构应供应年检报告，认真记录年检内容和发现的问题，并提出相应的修复和改进看法。
•医疗设备管理部门应依照年检报告的要求，及时对存在问题的医疗设备进行维护和修理和改进。
•维护和修理和改进后的设备应重新进行测试和校准，确保其性能和安全性符合要求。
•年检报告和相关记录应妥当保管，作为设备管理的依据。
4. 医疗设备验收4.1 验收标准医疗设备的验收应符合以下标准：•国家和地区相关法规的要求；•医疗设备供应商或生产厂家供应的技术规格和合同要求；•部门内部订立的验收标准。
4.2 验收程序•设备购置申请部门应供应相关的购置合同、技术规格等文件，提交给医疗设备管理部门。
•医疗设备管理部门应组织验收小组，由技术人员、质量管理人员和购置申请部门代表构成。
医院验收医疗器材管理制度
一、目的为加强医院医疗器材的管理，确保医疗器材的质量和使用安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗器材的验收工作。
三、职责1. 医院设备科负责制定医疗器材验收制度，组织实施验收工作，并对验收过程进行监督。
2. 采购部门负责医疗器材的采购工作，确保采购的器材符合国家相关标准和要求。
3. 使用部门负责医疗器材的接收、使用和保养，并对验收过程进行监督。
4. 质量管理部门负责对医疗器材进行质量监控，确保医疗器材的质量。
四、验收程序1. 采购部门在采购医疗器材前，应进行市场调研，选择符合国家相关标准和要求的厂家。
2. 采购部门与厂家签订采购合同，明确医疗器材的规格、型号、数量、价格、交货时间、质量保证等内容。
3. 设备科在收到医疗器材后，组织验收小组对医疗器材进行验收。
4. 验收小组按照以下程序进行验收：（1）核对采购合同，确认医疗器材的规格、型号、数量、价格等是否符合要求。
（2）检查医疗器材的外观、包装、标识、说明书等是否符合国家标准。
（3）对医疗器材进行现场检验，确保其功能、性能符合要求。
（4）对医疗器材的随机配件、附件等进行检查，确保齐全。
（5）对医疗器材进行试运行，验证其功能、性能。
5. 验收小组填写验收报告，明确验收结果。
6. 验收报告经设备科、采购部门、使用部门、质量管理部门负责人签字确认后生效。
7. 验收合格的医疗器材由设备科进行登记、编号、入库。
8. 验收不合格的医疗器材，由采购部门联系厂家进行退换货。
五、验收标准1. 医疗器材应符合国家相关标准和要求，具有合法的生产许可证、产品注册证、质量合格证等。
2. 医疗器材的外观、包装、标识、说明书等应符合国家标准。
3. 医疗器材的功能、性能应符合产品说明书的要求。
4. 医疗器材的随机配件、附件应齐全。
六、监督与考核1. 设备科对验收过程进行监督，确保验收工作规范、严谨。
2. 质量管理部门对验收结果进行审核，确保医疗器材质量。
医院医疗设备验收管理制度
医院医疗设备验收管理制度一、引言医院作为提供医疗服务的机构，拥有各种各样的医疗设备，这些设备对于提高医疗质量和保障患者安全至关重要。
为确保医疗设备的有效性和安全性，在设备进入医院使用前，必须进行全面的验收工作。
本文将介绍医院医疗设备验收管理制度，以保障医院设备的质量和安全。
二、设备验收的目的设备验收是医院对新购设备进行检测和评估的过程。
其主要目的是确保设备的质量和安全性，满足医疗工作的需要。
具体包括：1. 确定设备的性能和规格是否符合采购要求；2. 检查设备的外观和功能是否正常；3. 评估设备在使用过程中是否存在任何潜在风险；4. 将设备纳入医院的设备管理体系。
三、设备验收的流程设备验收的流程应当包括以下几个环节：1. 验收前准备：确定验收委员会的成员和职责，明确验收的时间和地点，并向相关人员进行通知。
2. 验收过程：由验收委员会成员进行实地检查和测试，包括外观、性能、功能等方面。
3. 验收记录：详细记录每个被验收设备的相关信息，如设备名称、型号、出厂编号等。
4. 验收评估：根据验收结果进行评估，并根据需要提出改进意见或建议。
5. 验收报告：编写验收报告并将其归档。
四、验收委员会的职责验收委员会是设备验收的核心组织者。
其主要职责包括：1. 确定设备验收的标准和流程；2. 制定设备验收计划，并组织实施；3. 对被验收设备进行全面的测试和检查；4. 根据验收结果评估设备的性能和质量，并提出改进意见；5. 编写设备验收报告，并进行归档。
五、验收标准和指标设备验收的标准和指标应基于国家和行业规定，并结合医院的实际需求。
具体包括以下几个方面：1. 设备性能：包括准确性、灵敏度、响应时间等。
2. 设备功能：是否满足医疗工作的要求，是否具备必要的功能和特性。
3. 设备安全性：是否符合相关的安全规定和标准，是否存在潜在风险。
4. 设备规格：设备的参数和规格是否符合采购合同的要求。
六、验收结果的处理根据验收结果，可以采取以下几种处理方式：1. 接收：对符合要求的设备，按照验收标准进行接收，并进行登记和管理。
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医院医疗设备验收制度
一、制度目的
医疗设备验收制度的制定旨在规范医院对新购买的医疗设备进行验收和安装，确保设备的合格性和安全性，为医院的医疗工作提供有效的技术支持和保障，以保障患者的生命安全和健康。
二、适用范围
本制度适用于医院所有新购买的医疗设备的验收、安装和验收记录的管理。
三、验收程序
1. 设备验收申请：
设备采购部门在购买设备前，向医院设备管理部门提出设备验收申请，并提供设备的相关资料，包括设备型号、规格、数量、生产厂家、使用说明书、质量检测证书等。
2. 设备验收前准备：
设备管理部门收到设备验收申请后，负责与采购部门联系，确定验收时间和地点，并提前通知厂商相关人员参加验收。
设备管理部门还需准备验收所需的工具和设备。
3. 设备验收人员：
设备管理部门安排专业技术人员和相关科室医务人员组成验收团队，负责对设备的验收。
验收人员应具备相关专业知识和经验，具备相应的鉴定能力。
4. 设备验收内容：
（1）验收前检查：验收人员首先对设备的外观和包装进行检查，确保设备没有损坏和缺陷。
（2）安全性能检测：验收人员对设备的安全性能进行检测，
包括电器安全性能、防护措施等。
（3）功能性能检测：验收人员对设备的功能进行测试和评估，确保设备的各项功能正常。
（4）技术参数检测：验收人员对设备的技术参数进行检测，
与设备的技术要求进行对比，确保设备的技术指标达到相应标准。
（5）操作验收：验收人员对设备进行操作，检查设备的操作
界面、人机交互等是否符合要求。
（6）现场测试：验收人员对设备进行现场测试，模拟实际使
用情况，检验设备的稳定性和适用性。
（7）验收记录：验收人员对设备的验收结果进行详细记录，
包括设备的基本信息、验收过程、验收结论等。
5. 设备验收结论：
验收人员根据设备的验收结果，对设备进行结论评价。
评价结果分为合格和不合格两种情况，若设备合格，则可正式投入使用；若设备不合格，则需与供货商协商处理，直至设备合格为止。
同时，验收人员将验收结论提交给设备管理部门，作为后续设备维护、维修和更新的依据。
四、安装与验收记录
1. 安装前准备：
设备管理部门和供货商协商安排设备的安装工作，并提前为安装人员提供设备的使用说明书和相关资料。
2. 安装验收：
安装人员按照安装要求和使用说明书，对设备进行安装，并测试设备的安装效果。
设备管理部门派专人参与安装过程，确保安装的顺利进行，遇到问题及时解决。
安装完毕后，设备管理部门和相关科室医务人员对设备进行验收和确认，确保设备的安装质量和正确性。
3. 安装与验收记录：
设备管理部门对设备的安装过程进行详细记录，包括安装时间、人员、方法、工具和材料等。
同时，对设备的验收结果也进行记录，包括验收结论、验收人员、时间等。
安装和验收记录存档，并与设备的相关资料一同归档保存。
五、设备验收的持续监督和管理
设备管理部门应建立健全设备验收的持续监督和管理机制，包括定期对已验收设备进行质量评估、设备维修和维护的跟踪管理、设备更新和更新计划的制定等。
同时，设备管理部门还需对相关人员进行培训，提升其验收能力和技术水平，确保设备验收的科学性和有效性。
六、制度的修订和废止
医院对医疗设备验收制度进行定期评估和修订，及时更新制度内容，以适应医疗设备的发展和变化。
待修订的制度经设备管理部门审核通过，并报相关领导审批后正式实施。
废止的制度需归档保存，作为备份文件。
七、附则
1. 本制度中涉及的术语和定义应按照国家相关法规和标准执行。
2. 本制度的解释权归医院所有，并有权对其进行修改和解释。
以上是医院医疗设备验收制度的主要内容，为了保障医疗设备的安全和有效使用，提升医院的医疗服务质量和水平，制定和执行该制度至关重要。
同时，设备管理部门还需加强对设备的监督和管理，确保设备的日常维护和维修工作得到有效的保障，以保证设备的长期使用效果和稳定性。