案例分析题GBT9001-2016
案例分析题GBT9001-2016
案例分析题（请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实，请写明理由。
）1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答案：1、有不符合项2、不符合事实：在销售科审核时发现。
2004年一季度与顾客签订了13份合同，但销售科提供不出对这13份合同进行评审的相关记录。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准中的8.2.3.2条款内容：“适用时，组织保留与下列方面有关的成文信息：a)评审结果”的要求。
4、不符合的性质：一般不符合项2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回0。
答案：1、有不符合项2、不符合事实：食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已经称好的两袋食品，发现秤量值分别是48.30克和48.35克，未达到要求的食品重量，再查看该秤在称量食品时不能回“0”了。
3、不符合的条款号和内容：GB/T19001-2016标准的7.1.5.2条款内容：“当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否收到不利影响。
必要时采取适当的措施。
”4、不符合的性质：一般不符合项3、某小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
ISO13485-2016-ISO9001-2016内审员培训习题
ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题练习一思考题1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则？2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求？3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”，请列出你公司一种产品，列出医疗器械文档可能包含的内容。
4.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求？5.什么是产品?四种通用类别的产品是什么?你们单位的产品属于哪类？或哪几类的组合？6.质量方针和质量目标的关系?7.PDCA 四个步骤的内容是什么?它的应用场合?8.以采购过程为例，阐述PDCA的内容和含义。
9.以设计过程为例，阐述PDCA的内容和含义.10.质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系?11.设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么?12.企业按照YY/T 0287-2017标准6.2条款对员工开展能力评价时，应当评价哪方面的能力?结合你公司实际，请提出对质检员的具体能力要求。
13.管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么？14.纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么？15.审核证据、审核发现和审核结论各指什么？它们之间有什么联系？16.质量管理体系审核是怎样分类的？每种类型审核各有什么目的?17.审核计划应包括哪些内容?在安排审核日程时应注意哪些问题?18.检查表的作用是什么？应包括哪些内容？19.不合格报告应有哪些内容？不合格事实陈述应满足哪些要求?20.受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作？21.医疗器械作废的受控文件以及质量记录保存期限是怎样规定的?22.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨?23.YY/T0287—2017要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？24.什么是审核证据?有哪几种?25.根据YY/T0287-2017标准,不合格品控制的目的是什么?26.审核报告包括那些内容？27.产品标识和状态标识的区别是什么?28.如何审核YY/T 0287—2017标准7。
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号 626799,型号 LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准 的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照 规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准 或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号 626799,型号 LX1020BS 照度计没有校准鉴 定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
6.审核员 2016 年 3 月 1 日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2015 年为一个加拿大魁 北克的客户设计的改型 PR-R 管材，由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度 而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的 PR-R 管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 8.3.6:组织 应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做 的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 不符合事实：公司为加拿大魁北克的客户设计的改型 PR-R 管材，根据客户要求增加耐压强 度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制，批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏 情况。
2023年05月QMS质量管理体系基础知识考试试题及答案
2023年05月QMS质量管理体系基础知识考试试题及答案[单选题]1.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()A.设计和开发验证B.设计和开发确认C.设计和开发评审D.所有选项均正确正确（江南博哥）答案：A参考解析：8.3.4设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保:a)规定拟获得的结果;b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求;[单选题]2.纠正措施是()A.有效整改的措施B.为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施C.为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施D.为消除己发现的不合格所采取的措施正确答案：C参考解析：3.12.2纠正措施为消除不合格(3.6.9)的原因并防止再发生所采取的措施[单选题]3.产品或者其包装上的标识必须真实，对于因使用不当容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应有()A.退货说明B.使用说明C.赔偿说明D.警示标志或者中文警示说明正确答案：D参考解析：第二十七条产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求:(一)有产品质量检验合格证明;(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;(三)根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料;(四)限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;(五)使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。
裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。
[单选题]4.依据“全员积极参与”的质量管理原则，整个组织内各级人员的胜任、()A.充分授权B.积极参与C.意识和能力D.被授权和积极参与正确答案：D参考解析：2.3.3全员参与概述2.3.3.1在整个组织内各级人员的胜任、经授权并积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
参考ISO9001-2016风险与机遇评估分析表-案例
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体系管理检验检测学习圈 2022-04-14 05:00
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2016、2017年质量管理体系审核考试案例分析题汇总
QMS案例分析题汇总（已更新至2017年12月）第 1题：问答题(本题5分)1、审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的.，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和负责人的书会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
（2017年6月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准“8.7.1组织应根据不符合的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施，的规定。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时，发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明究竟是如何处置的，也提供不出相应的处罝记录。
:第 2题：问答题(本题5分)2、审核员来到一家生产汽袖过滤设备的企业审核，销售科长介绍说：“我们是采用美国技术生产的新产品，过滤效果良好； 公司成立短短两年时间就己售出约300多台，全国 各大电厂均有我们的产品，深受广告用户的好评。
”于是审核员询问销售科长：“生产保修是多长时间，售出以后保修期间内出现质量非常好，目前公司产品主要问题是供不应求，保修期内一般不会出现问题，因此公司还没有策划售后服务的问题。
”【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求” 的规定。
不符合事实：审核查啓出产品在保修期间出现故障如何解决，未见公司对售后服务问题的策划。
第 3题：问答题(本题5分)9、审核员在某机械制造公司与公司领导交谈，了解到公司己对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料，审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的，公司领导说：“他们退休后，所掌握的经验技术就带走了，如何传承确实是个问题，我们目前也没有好办法。
iso9001案例分析(80题)
50．一个文件规定的“纯净工作房”内，空气污染指标却被测定为超标。
51．焊接工正在车间生产，而其焊接证书却超过有效期。
52．没有文件规定，要对返修或返工产品进行重新检验。
53．所有的检验和试验记录，一旦产品被顺利出厂后，就给予消除而不保存。
54．工厂没有规定什么时间进行管理评审工作，要等工厂什么时候比较空闲的时候才进行。
案例分析题
公司名称：姓名：日期：得分：
案 例
条款
1．项目已经在加工，但对应的作业指导书却尚未发布。
2．虽有整个工厂的组织机构图，但各部门质量职责尚未成文。
3．参与新产品开发的工程师们，他们的资格无法得到确认。
4．由于人手不够，质量检验员决定减少抽样检验数，只能靠“运气”来把关了。
5．车间自行使用的“操作规程”是未在受控之列的复制文件，以致文件已修订时使用者误用过期文件。
6．工厂紧急采购，是从合格供应商清单以外的厂商进货，且没有任何批准手续。
7．用户提供的物资不慎损坏而自行用替代品而未向该用户报告。
8．工厂的特殊工序未加确定，没有列入体系管理。
9．进货紧急放行时，未对放行物资做必要的标识，发现问题却无法回收。
10．作业现场发现一些从外单位借用的测试设备未列入工厂的控制范围。
65．在采购资料中所列的产品质量标准没有发放日期和系列号码,而且某一产品的质量标准与质保部使用的质量标准不一致。
66．在审核B18的质量记录时，无法找到有关焊接技术人员和执行人员的培训及资格要求和记录。
67．在程序中有对工艺执行控制要求，但审核中并未发现任何检查记录，被审核部门工程师说：只要有工艺文件就行，是否执行是操作工的事。
9001考试试卷真题
9001考试试卷真题一、选择题（每题2分，共20分）1. 9001标准全称是什么？A. ISO 9001B. ISO 14001C. ISO 22000D. ISO 270012. 9001标准属于以下哪一类标准？A. 环境管理体系B. 质量管理体系C. 食品安全管理体系D. 信息安全管理体系3. 9001标准的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 增强公司竞争力D. 所有上述选项4. 9001标准要求组织必须建立哪些文件？A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 所有上述选项5. 9001标准中，PDCA循环指的是什么？A. 计划-执行-检查-行动B. 计划-执行-检查-总结C. 计划-执行-总结-行动D. 计划-检查-执行-行动6. 9001标准中，顾客满意度的测量方法不包括以下哪一项？A. 顾客调查B. 顾客投诉C. 顾客建议D. 顾客满意度指数7. 9001标准要求组织如何对待不合格产品？A. 立即销毁B. 进行隔离和标识C. 立即返工D. 直接销售8. 9001标准中，内部审核的目的是什么？A. 检查组织是否符合9001标准要求B. 检查组织是否符合法律法规要求C. 检查组织是否符合行业标准要求D. 所有上述选项9. 9001标准中，持续改进的依据是什么？A. 顾客反馈B. 管理评审C. 内部审核D. 所有上述选项10. 9001标准要求组织如何管理其供应商？A. 选择合格的供应商B. 定期评估供应商C. 与供应商建立长期合作关系D. 所有上述选项二、判断题（每题1分，共10分）1. 9001标准只适用于制造业。
（）2. 9001标准的认证是强制性的。
（）3. 组织必须有一名专职的质量管理体系负责人。
（）4. 9001标准要求组织对所有产品进行100%检验。
（）5. 9001标准鼓励组织使用统计技术来分析数据。
（）6. 9001标准不要求组织进行风险管理。
（）7. 9001标准要求组织必须有质量目标。
[VIP专享]9001内审案例研究和和练习
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管理 者代 表
▲ ▲
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职能部门
生产管理室 办公室
（车间） （仓库）
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△ △ △
△
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工艺技术 检验室
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练习一：审核计划编制
根据以上管理手册，请编制公司内审计划。
内部审核实施计 划
审核目的
审核范围 审核依据 审核日期：
日期： ■采取纠正措施
■纠正
纠正及纠正措施： 验证：
部门：
时间：
内审员：
时间：
三、案例及练习题
（一）请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合 GB/T19001-2008 标准条
款号和内容,并写出不合格事实和严重程度
1．审核员在质检科查看 XH2 型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“XH2 型产品的最 终检验是抽检，通常 200 件为一批，抽 20 件检验。”审核员查看了最近两个月 XH2 型产 品的最终检验记录，确实是每批抽检了 20 件，且检验结果均为合格。审核员又查看了 XH2 型产品的检验规程，发现检验规程规定：XH2 型产品的最终检验以 200 件为一批， 每批抽 40 件检验。
16:0017:00
备注
一车间:5.5.1 5.4.1 6.4 7.5 8.2.4 8.3 二 车间 5.5.1 5.4.1 6.4 7.5 8.2.4 8.3 审核组内部会议
质量解析题汇总
质量解析题汇总1、某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提髙一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。
解析：不符合标准GB/T19001-2016的6.2.2“策划如何实现质量目标时，组织应确定：a)做什么；b)需要什么资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。
”不符合事实：公司根据质量方针指定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成连续两年的目标都没有实现。
2、审核员2016年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽査了5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2015年6月23日。
设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多^所以还来不及对多级泵进行换油”。
解析：不符合GB/T19001-2016标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。
不符合事实描述：公司Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员在2016年3月2日抽查编号为1911和1912的多级栗，其上次换油时间为2015年6月23日。
3、列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18°C,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8°C。
现场询问，旅客纷纷抱怨。
解析：不符合GB/T19001-2016标准“7.1.4组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。
”的规定。
不符合事实：列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18°C，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8°C，旅客纷纷抱怨。
9001考试题及答案
9001考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. ISO9001标准是（）。
A. 国际标准B. 国家标准C. 行业标准D. 企业标准答案：A2. ISO9001标准的全称是（）。
A. 国际质量管理体系标准B. 国际环境管理体系标准C. 国际职业健康安全管理体系标准D. 国际食品安全管理体系标准答案：A3. 质量管理体系的目的是（）。
A. 确保产品符合顾客要求B. 提高顾客满意度C. 持续改进组织的整体业绩D. 所有上述选项答案：D4. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的质量管理体系要求（）。
A. 质量手册B. 程序文件C. 质量记录D. 质量目标答案：D5. 质量管理体系文件应包括（）。
A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 所有上述选项答案：D6. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的管理职责（）。
A. 质量方针B. 质量目标C. 管理评审D. 内部审核答案：D7. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的资源管理（）。
A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：D8. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的产品实现过程（）。
A. 产品规划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案：C9. 以下哪项不是ISO9001标准中规定的测量、分析和改进（）。
A. 顾客满意度B. 内部审核C. 过程和产品的监视和测量D. 质量记录答案：D10. 以下哪项是ISO9001标准中规定的持续改进（）。
A. 纠正措施B. 预防措施C. 持续改进D. 所有上述选项答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. ISO9001标准中规定的质量管理体系文件包括（）。
A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 质量记录答案：ABCD12. 管理职责包括（）。
A. 质量方针B. 质量目标C. 管理评审D. 内部审核答案：ABC13. 资源管理包括（）。
A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：ABC14. 产品实现过程包括（）。
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?。
答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改价”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
47、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？。
答：例如产品外涂层过程：1.询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2.查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3.抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4.查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
iso9001-2016版质量体系内审员考核试卷（doc5页）【精选文档】
质量管理体系内审员试卷姓名：工作单位：考试日期：年月日一、选择题（每小题2分，共40分）从以下每题的几个答案中选择出你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（）1、GB/T19001-2008标准鼓励组织在质量管理体系中采用方法。
a、控制b、协调c、监督d、过程（）2、GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求是。
a、为了进一步明确规定组织的产品要求；b、为了统一组织质量管理体系的结构和文件；c、为了统一组织的质量管理体系过程；d、以上都不是。
（）3、以下几种说法正确的是。
a、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求，说明该组织的产品符合要求。
b、提供不同产品的组织，其质量管理体系都有可能符合GB/T19001-2008标准要求。
c、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求，表明该组织遵守了适用的法律法规要求。
d、a+b+c（）4、管理评审应由。
a、管理者代表负责领导和组织实施b、质量经理负责领导和组织实施c、最高管理者主持进行d、董事长领导进行（）5、阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为。
a、规范b、指南c、记录d、程序文件（）6、产品要求。
a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、包括与产品有关过程的要求c、通常体现固有特性要求d、a+b+c（）7、质量方针和质量目标的关系是。
a、一一对应b、质量目标依据质量方针来制定c、质量方针为制定质量目标的制定、评审提供框架d、a+be、b+cf、a+b+c（）8、设计和开发策划应确定。
a、开发阶段及其职责b、每个阶段的评审、验证和确认活动c、设计和开发小组之间的接口d、a+b+c（）9、GB/T19001-2008标准中4.2.3要求控制的文件范围是。
a、组织制定的所有文件b、组织需用的所有外来文件c、质量管理体系过程策划、运行和控制所需的文件d、a+b+c（）10、系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为。
ISO9001(版)案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪
些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业 指导书操作。 不符合性质：观察项
内部审核不合格项编写——案例分析
案例4 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个
紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长 告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时 护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： 仓库未就顾客提供的元器件进行验证。
不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.3 顾客财产
不符合理由： 不符合8.5.3组织对使用的或构成产品和服务一
部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验 证、保护和维护。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合理由： 不符合8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务提 供”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例8 某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场
后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有 害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被 交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种 汽车行驶。
案例5 在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的
记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范 围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不 重要，而且以前也未因此出现问题。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录
中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为 300℃+/-10℃。 不符合条款:
CCAA环境管理体系审核知识试卷--案例分析题题库
CCAA环境管理体系（EMS）审核知识--案例分析题题库请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。
1.审核员在某地板生产厂管理部审核时发现，该公司提供的环境监测报告为燃煤锅炉废气监测报告，厂内噪声监测报告、生活污水监测报告，当审核员询问管理部负责人为何未对板材锯切过程中粉尘排放实施监测时，该负责人回答说：“因去年监测超标，我们准备安装除尘设备，待安装完成后，我们再监测，目前监测无意义”。
参考答案：不符合GB/T24001-2016标准9.1.1条款“组织应监视、测量、分析和评价其环境绩效。
组织应确定：a）需要监视和测量的内容。
”不符合事实：在地板生产管理部审核时，发现公司未对板材锯切过程中粉尘排放实施监测。
2.审核员在审核某电子电器厂家与客户的沟通交流中发现其中一条记录，客户：该电子产品报废后该如何处置，该厂家客户服务人员回答：“我们产品在设计过程中无明确规定报废后的处置，建议您可作为生活垃圾回收处理”。
另査报废电子产品的处理结果确实进入了生活垃圾。
参考答案：不符合标准GB/T24001-2016标准“8.1从生周期观点出发，组织应：a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求”的要求。
不符合事实：某电子电器厂家的产品在设计过程中无明确规定报废后的处置要求。
报废电子产品的处理结果进入了生活垃圾。
3.某公司是一家生产电器产品的企业，审核员在审核中发现，该公司识别了大量生产活动中的环境因素，体系主管部门的负责人也介绍说：“我们在生产喷灌机的过程中，废水、废气、噪声、废弃物都有排放，这些环境因素我们都识别了，此外还识别了化学品使用中的环境因素，包括能源使用方面的环境因素，我们还识别了合同方的环境因素，比如公司设备维修方、绿化公司、餐饮公司等在公司内活动中产生的环境因素，我们识别的还是很全面的”。
案例分析题(含答案)
案例分析：下述现象分别违反了ISO9001：2008标准的哪个条款，请写出条款号及其内容。
1. 审核员到主管培训的人力资源部查特殊工种人员的培训记录，部长说车间做培训，记录也由车间保存。
审核员到车间检查，车间主任说：培训都做了，但没有保存记录。
答：违背了标准6.6.2e)的要求，该条款要求“保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）”2. 某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是60℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。
答：不符合8.2.4“监视和测量应依据所策划的安排”的要求。
3. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名操作工人，将其中合格的挑选出来重新装箱后，直接送入销售部门的成品库。
答：不符合8.3条款的要求，该条款规定“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
”所以，操作工人挑选后必须经过质检员重新检验或验证后才允许放行或交付。
4. 某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。
答：不符合标准7.2.1c)条款中要确定“与产品有关的法律法规要求”的要求。
5.由于生产急需，采购部门在未征求技术、管理部门意见的情况下，就从某地一家新的供应厂商那里低价购进了一批锦纶丝，作为汽车安全带的加工原料。
6.审核员在某施工单位发现，一水泥堆放处设在露天，旁边竖着一块绿色牌子，上面有水泥产地、型号和检验合格的标识。
审核员问管理人员是否知道这批水泥的生产日期，管理人员说水泥很快会被用掉，一般不会过期。
7.5.37.一批合格的家具按用户要求送货上门，但送到后发现床架漆面碰伤了，大橱镜的右下角看到细小的裂缝。
7.5.58.在进货检验处，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，而检验员出示的指导书上规定，H零件每批抽13件检验，检验站长说抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会影响质量，您可查看我们的记录，没有不合格的。
2016、2017年质量管理体系审核考试案例分析题汇总
QMS案例分析题汇总（已更新至2017年12月）第 1题：问答题(本题5分)1、审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的.，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和负责人的书会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
（2017年6月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准“8.7.1组织应根据不符合的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施，的规定。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时，发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明究竟是如何处置的，也提供不出相应的处罝记录。
:第 2题：问答题(本题5分)2、审核员来到一家生产汽袖过滤设备的企业审核，销售科长介绍说：“我们是采用美国技术生产的新产品，过滤效果良好； 公司成立短短两年时间就己售出约300多台，全国 各大电厂均有我们的产品，深受广告用户的好评。
”于是审核员询问销售科长：“生产保修是多长时间，售出以后保修期间内出现质量非常好，目前公司产品主要问题是供不应求，保修期内一般不会出现问题，因此公司还没有策划售后服务的问题。
”【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求” 的规定。
不符合事实：审核查啓出产品在保修期间出现故障如何解决，未见公司对售后服务问题的策划。
第 3题：问答题(本题5分)9、审核员在某机械制造公司与公司领导交谈，了解到公司己对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料，审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的，公司领导说：“他们退休后，所掌握的经验技术就带走了，如何传承确实是个问题，我们目前也没有好办法。
案例分析题GBT9001-
案例分析题（请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实，请写明理由。
）1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答案：1、有不符合项2、不符合事实：在销售科审核时发现。
2004年一季度与顾客签订了13份合同，但销售科提供不出对这13份合同进行评审的相关记录。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准中的8.2.3.2条款内容：“适用时，组织保留与下列方面有关的成文信息：a)评审结果”的要求。
4、不符合的性质：一般不符合项2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回0。
答案：1、有不符合项2、不符合事实：食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已经称好的两袋食品，发现秤量值分别是48.30克和48.35克，未达到要求的食品重量，再查看该秤在称量食品时不能回“0”了。
3、不符合的条款号和内容：GB/T19001-2016标准的7.1.5.2条款内容：“当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否收到不利影响。
必要时采取适当的措施。
”3、某小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
国家注册审核员-审核案例分析题及答案60题(Q)
审核案例分析题60例1.一个成人培训机构，每年推出适应社会需求的新课程，很受大家的欢迎，该培训机构建立质量管理体系，在质量手册中说是培训机构，设计和开发不适用。
答:不符合GB/T19001-2008标准1.2条款“如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准”要求。
不符合事实描述：培训机构每年推出适应社会需求的新课程，而在其质量手册中说是培训机构，设计和开发不适用。
2.一批工件按规定检验人员全数检验，有两件不合格品决定返回原车间，经操作人员返工后再转入装配。
答：不符合GB/T19001-2008标准8.3“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求”不符合事实描述：两件不合格品返回原车间，操作人员返工后直接转入装配。
3.审核时正巧有一批零件被退回，原因是表面油漆层严重刮伤，仓库检验员说我们是100%检验的，并提供零件检验合格单据来证实。
厂里送货运输工说：“运货时道路不平，在修路这几天阴雨，道路泥泞难行，谁能保证零件在卡车上不相互碰撞呢？”答：不符合GB/T19001-2008标准7.5.5条款“组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保护符合要求。
适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分”要求。
不符合事实描述：审核时有一批零件被退回，原因是表面油气层严重刮伤。
送货运输工说运货时道路不平，不能保证零件在卡车上不相互碰撞。
4.某企业的质量方针是：“质量第一、用户第一。
”A审核员询问了厂长，总工程师、质管办主任、技术、销售等部门的负责同志，回答是各式各样。
有的说质量第一，有的说用户第一，就是想用户所想，质量就放在第一位。
有的说，质量第一就是我厂的主导产品要达到国际20世纪80年代先进水平。
有的说，达到行业先进水平。
有的说，用户第一就是对产品实行三保。
9001案例分析
9001习题讨论一、是事实还是推断仔细阅读下面的描述，作出是事实还是推断的判断：事实：用“A”表示；推断：用“B”表示。
爱华公司的一名张工程师被通知上午9时准时到李总办公室开会，研究一项新产品的电气部分的设计。
但一直到9：45分，张工程师还未到会。
李总问到会的人有谁知道张工在那儿，回答都说不知道，只有一车间的主任说自己上班的时候好象看见张工程师往三车间方向去的，李总马上叫助理打电话到三车间，得到的答案是上班后曾来过，但现在不知在那儿。
1、张先生是一名工程师；2、张工程师是一名电气工程师；3、张工程师被通知参加在李总办公室召开的会议；4、到会者没人知道张工程师在哪儿；5、一车间的主任知道张工程师在三车间；6、张工程师的确到过三车间；7、张工程师现在已不在三车间；8、会议的主持人是李总。
二、以下各题是质量管理体系不能满足GB/T19001要求的证据，请判断不符合标准条款，并找出标准与之最贴切的一段话：1、某车间在对焊工序中漏掉了超声波测试，到发现时，该产品已经完成，没有办法再进行超声波测试了。
不符合条款号：标准最贴切的内容：2、一个检验报告说明有一批8个塑模没有经过高温固化处理。
不符合条款号：标准最贴切的内容：3、领导没有意识到这件事，经查检验记录，已有三个月没有进行固化处理了，这是第13次。
不符合条款号：标准最贴切的内容：4、有一位对材料进行压痕硬度测量的操作工员，不知道如果压痕之间离得太近，其测量的结果是不可靠的。
该操作人员是看了别人的操作学会测试的，而不是按作业指导书上的要求操作的。
不符合条款号：标准最贴切的内容：5、一个工段还在使用图号A0803/011的第二版图样，而该图样早已被第三版代替了。
不符合条款号：标准最贴切的内容：6、采购部门在没有征得有关部门意见的情况下，从一个要价很低的供方那里订购了橡胶密封环。
不符合条款号：标准最贴切的内容：7、一个星期后，密封环到货了，而且立即被装到了急于出口的6台（共24台）水泵上。
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案例分析题（请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实，请写明理由。
）1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答案：1、有不符合项2、不符合事实：在销售科审核时发现。
2004年一季度与顾客签订了13份合同，但销售科提供不出对这13份合同进行评审的相关记录。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准中的8.2.3.2条款内容：“适用时，组织保留与下列方面有关的成文信息：a)评审结果”的要求。
4、不符合的性质：一般不符合项2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回0。
答案：1、有不符合项2、不符合事实：食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已经称好的两袋食品，发现秤量值分别是48.30克和48.35克，未达到要求的食品重量，再查看该秤在称量食品时不能回“0”了。
3、不符合的条款号和内容：GB/T19001-2016标准的7.1.5.2条款内容：“当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否收到不利影响。
必要时采取适当的措施。
”4、不符合的性质：一般不符合项3、某小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。
答案：1、有不符合项2、不符合事实：某小型家用电器企业的程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
”审核员查看3份合同发现，销售员草签合同日期为10月10日、处长签字在评审后签字的日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。
盖章在前，评审签字在后。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001标准的8.2.3.1条款内容：“在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：c)组织规定的要求。
”4、不符合的性质：一般不符合符合项4.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。
”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。
”答案：1、有不符合项。
2、不符合事实：在质检科审核时发现一份不合格报告单上写明：“按WE12-2009工艺文件进行返修”。
但质检科提供不出对该批零件进行返修后再次验证的记录。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001-2008标准中的8.7.1条款内容：“对不合格品的输出进行纠正之后应该验证其符合要求”。
4、不符合的性质：一般不符合。
5. 在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。
仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。
”答案：1、有不符合项2、不符合事实：仓库管理规定：码放高度不能超过16包，但审核员在成品仓库里看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001标准中的8.5.4 条款内容：“组织应在生产和服务提供期间对输出提供必要防护，以确保符合要求。
”4、不符合的性质：一般不符合项6．审核员在销售部查2009年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。
”答案：1、有不符合项2、不符合的事实是：在销售部查2009年2月销售统计报表时发现：一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，原因是在原来合同中订货是3000件，后来顾客来电话要2000件，销售人员忘了通知生产部等相关人员而导致了该产品积压。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001标准的8.2.4条款内容：“若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求”。
4、不符合的性质：一般不符合项7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。
答：1、没有不符合项2、符合的理由是：公司编制了《文件控制程序》，并且规定了质量管理体系运行文件的受控范围，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章，现场看到的事实与公司规定是相符合的。
因此上述事实描述符合GB/T19001标准的7.5.3.1条款内容：“应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息”。
8.审核员在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。
审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。
”答案：1、有不符合项2、不符合的事实是：审核员在供应部审核，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行了更换。
审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，但提供不出对北京新华公司进行合格供方评价的相关记录。
3、不符合条款号和内容：不符合GB/T19001标准的8.4.1条款内容：“组织应基于外部供方按着要求提供过程、产品、服务的能量，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及在评价的准则。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息”。
4、不符合的性质：一般不符合项9.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。
”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。
检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。
”答案：1、有不符合项2、不符合事实：H-15型产品检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。
而在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员实际操作每批只抽检10件。
3、不符合条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准的8.6条款内容：“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”。
4、不符合的性质：一般不符合项10.审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。
检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。
审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。
”答案：1、有不符合项；2、不符合事实：一个挂着“拒收”标牌的箱子内装有5个零件，经检验发现这5个零件全部不合格。
但该零件一共有20个，因生产急用先用了15个，已经装配在产品上使用了，但没有做什么特殊标记，不知装配在那些产品上了。
3、不符合条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准的8.5.2 条款内容：“当有可追溯性要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并保留所修的成文信息以实现可追溯”。
4、不符合的性质：严重不符合项11．公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。
答案：1、有不符合项；2、不符合事实：编号为W-009“文件控制清单”中有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本，在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。
3、不符合条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准的7.5.3.1条款内容：“应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：a)在需要的场合和时机，均可获得并适用”。
4、不符合的性质：一般不符合项12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。
审核员问：“对这种情况是如何处理的？”销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，只能退换或修理。
”答案：1、有不符合项；2、不符合的事实是：销售统计分析报表写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损，但组织没有针对原因采取相应的解决措施，防止不合格的再次发生。
3、不符合条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准的10.2.1条款内容：“当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：c)实施所需的措施”。