放射诊疗建设项目审核验收流程

放射诊疗建设项目职业病危害

放射防护审核、验收流程

按照《陕西省放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》，医疗单位新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目的，在项目可行性论证阶段应委托有资质的评价机构编制《预评价报告》，工程完成后编制《控制效果评价报告》。

一、预评价报告的评审

（一）新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目中涉及放射治疗、核医学以及DSA、CT、500mA以上X线诊断设备的项目，其《预评价报告》编制完成后需组织专家进行评审。其他项目的《预评价报告》直接报卫生行政部门备案。

（二）《预评价报告》分为送审稿和报批稿，报告编制完成但未组织专家评审的报告为“送审稿”；组织专家评审并按专家意见修改后拟报卫生行政部门批复的报告为“报批稿”。

（三）需要组织专家评审的放射诊疗建设项目，《预评价报告》编制完成后应及时组织专家进行评审，评价单位应按专家组意见对报告进行修改。专家意见的采纳情况需另附说明，并经专家组长确认。

（四）参加评审的专家名单、评审意见和评价报告修改说明等资料应和单位公函（格式见附件1）、《陕西省放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核申请表》等资料装订成册，报卫生监督机构审核，资料完整、符合要求的监督机构签署意见加盖公章后报卫生行政部门审批。

二、控制效果评价报告评审和放射防护设施竣工验收

（一）建设项目工程完成、设备安装到位，拟开展放射诊疗前，建设单位应委托有资质的单位对新、改、扩建的放射诊疗建设项目防护状况、设备性能、诊疗人员资质等做出综合评判，编制《控制效果评价报告书（表）》。

（二）《控制效果评价报告》分为送审稿和报批稿。报告编制完成但未组织专家评审的报告为“送审稿”；组织专家评审并按专家意见修改后拟报卫生行政部门批复的报告为“报批稿”。

（三）需组织专家评审的放射诊疗建设项目，《控制效果评价报告》编制完成后建设单位应及时申请行政部门组织评审验收。申请验收时需提交以下资料：

1.申请放射防护设施竣工验收的公函（格式见附件2，一份）；

2.《控制效果评价报告书》（送审稿，两份）。

（四）卫生监督机构收到申请后在规定的时限内组织相关人员，组成放射防护设施竣工验收组，赴建设单位进行现场验收。《控制效果评价报告》的评审和防护设施验收同时进行。

（五）验收会由卫生行政部门组织，建设单位、评价单位分别就建设项目的概况、评价报告的编制及内容进行汇报。验收组对《控制效果评价报告》的编制和建设项目防护状况分别做出评审意见和验收意见。

（六）评价单位应按专家组意见对评价报告进行修改，修改结果需经专家组组长签字确认；建设单位应按验收意见对尚需完善的设施进行整改，并有加盖单位公章的“整改报告”。

（七）放射防护设施竣工验收的审批需要提交的资料：

1.申请放射诊疗建设项目防护设施竣工验收审批的公函（格式见附件3）。

2.《陕西省放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请表》及表中所列资料。

卫生监督机构收到上述资料后应及时进行审查，符合要求的签署意见、加盖公章后报卫生行政部门审批。

（八）注意事项：竣工验收时由专家组形成的“控制效果评价报告评审意见”和评价单位对控评报告修改说明、验收组形成的“建设项目竣工验收意见”和建设单位针对意见所做的整改报告以及《控制效果评价报告》评审专家名单、竣工验收人员名单等资料应与建设单位申请批复的公函、申请表等单独装订成册上报。

附件1预评价报告审核公函格式

xxxxxx单位文件

编号签发人：关于申请《（项目名称）职业病危害放射防护

预评价报告》审核的申请

***卫生厅（局）：

根据《中华人民共和国职业病防治法》的要求，我单位拟建的xxxx建设项目已委托（某技术服务机构）编制完成职业病危害预评价报告书（表），现上报你厅（局）审核。

妥否，请批示。

附件：

1.xxxx建设项目职业病危害放射防护预评价报告书（表）；

2.陕西省放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核申请表；

3.《预评价报告》专家评审意见和评审专家名单。

单位盖章

年月日

抄送：xxxxxxxxx xxxx办公室印发主题词：放射预评价申请

附件2放射防护设施竣工验收申请公函格式

xxxxxx单位文件

编号签发人：关于申请（项目名称）职业病危害

放射防护设施竣工验收的申请

***卫生厅（局）：

根据《中华人民共和国职业病防治法》的要求，我单位xxxx 建设项目工程已经完成，诊疗设备按照到位，并委托（某技术服务机构）编制完成职业病危害控制效果评价，现申请你厅（局）进行评审和验收。

妥否，请批示。

附件：xxxx建设项目职业病危害放射防护预评价报告（送审稿，两份）

单位盖章

年月日

抄送：xxxxxxxxx xxxx办公室印发主题词：放射验收申请

附件3 放射防护设施竣工验收审批公函格式

xxxxxx单位文件

编号签发人：关于申请（项目名称）职业病危害放射防护

设施竣工验收审批的报告

***卫生厅（局）：

根据《中华人民共和国职业病防治法》的要求，我单位xxxx 建设项目工程已经完成，在你厅（局）组织下于年月日完成了放射防护设施竣工验收，对验收组提出的各项问题我单位都进行了逐项整改，现申请你厅（局）进行审批。

妥否，请批示。

附件：《陕西省放射诊疗建设项目职业病危害放射放射设施竣工验收申请表》及表中所列资料。

单位盖章

年月日

抄送：xxxxxxxxx xxxx办公室印发主题词：放射验收审批