药物临床试验协议模版-南昌大学第二附属医院
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
药物临床试验协议书(范本文)
药物临床试验协议书1. 引言本药物临床试验协议书旨在规定药物临床试验的目的、程序、方法、安全性和伦理原则，以确保试验的合规性和科学性。
2. 背景2.1 试验药物信息试验药物名称：[药物名称]试验药物种类：[药物种类]试验药物剂型：[药物剂型]2.2 试验目的本试验旨在评估试验药物在人体内的安全性、有效性和耐受性。
2.3 试验设计本试验采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心、前瞻性临床试验设计。
3. 试验方案3.1 参与者招募与入组标准3.1.1 参与者招募3.1.2 入组标准•年龄在[18-65]岁之间•无其他严重基础疾病•无孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者3.2 试验流程1.预筛选2.随机分组3.试验药物或安慰剂的给药4.定期随访和检查5.数据收集和统计分析3.3 试验药物给药试验组将接受试验药物[药物名称]的给药，对照组将接受安慰剂的给药。
3.4 监测与安全性评估试验期间，将定期对参与者进行监测和安全性评估，以确保试验药物的安全性。
4. 伦理原则本试验将严格遵守伦理原则，并已获得相关伦理委员会（IRB）的批准。
4.1 参与者权益•知情同意权•随时退出试验的权利•随访和监测结果的知情权•随访期间的医疗费用报销4.2 隐私保护本试验将保护参与者的个人隐私，并确保个人信息的保密性。
4.3 试验中止如发现试验药物出现严重不良反应或其他安全性问题，试验将立即中止。
5. 预算和资金来源本试验的预算将由资助方提供，资金来源为[资金来源]。
6. 结论本药物临床试验将遵守科学、伦理和法律规定，以确保试验的合规性和科学性。
试验结果将用于评估试验药物的安全性、有效性和耐受性，并为进一步的研究提供参考。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
医院试药协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：_______甲方（药物研发机构/公司）：名称：________________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________乙方（医院/医疗机构）：名称：________________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________鉴于：1. 甲方研发的药物（以下简称“受试药物”）已完成初步的实验室研究和临床试验，但尚未在市场上正式销售。
2. 乙方具有开展临床试验的资质和条件，愿意参与受试药物的进一步临床试验。
3. 甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就受试药物的临床试验事宜达成如下协议：第一条试验目的乙方将按照国家相关法律法规和临床试验规范，对受试药物进行临床试验，以评估其安全性、有效性、药代动力学特性等。
第二条试验药物1. 受试药物名称：________________________2. 受试药物规格：________________________3. 受试药物批号：________________________4. 受试药物来源：________________________第三条试验方法1. 试验类型：________________________（如：随机、双盲、安慰剂对照等）2. 试验设计：________________________3. 试验方案：详见附件《临床试验方案》4. 试验周期：________________________5. 试验地点：________________________第四条试验参与者1. 试验参与者的选择标准：详见附件《临床试验方案》2. 试验参与者的权利和义务：详见附件《知情同意书》3. 试验参与者的招募和筛选：由乙方负责，甲方提供必要的技术支持。
临床试验合作协议书范本6篇
临床试验合作协议书范本6篇篇1甲方：XXXX医院乙方：XXXX制药有限公司鉴于甲方在医疗领域的专业知识和技术能力，以及乙方在制药领域的先进技术和产品，双方希望通过合作，共同开展一项临床试验。
为此，双方经过友好协商，达成如下协议：一、合作背景与目的1.1 甲方拥有专业的医疗团队和先进的医疗设施，具备开展临床试验的技术条件和资质。
1.2 乙方拥有先进的制药技术和优质的药物产品，希望通过临床试验验证其疗效和安全性。
1.3 双方合作的目的在于共同推动医疗科技的发展，为患者提供更好的治疗方案。
二、合作范围与内容2.1 合作范围：本次临床试验的范围包括甲方的医疗团队和设施，以及乙方的药物产品和相关技术。
2.2 合作内容：（1）甲方将提供专业的医疗团队和设施，负责临床试验的设计、实施和监管。
（2）乙方将提供药物产品和相关技术，并协助甲方完成临床试验。
（3）双方将共同制定临床试验的方案、流程和标准，确保试验的公正性和科学性。
三、权利与义务3.1 甲方的权利与义务：（1）甲方有权使用乙方的药物产品和相关技术进行临床试验。
（2）甲方应提供必要的场地、设备和技术支持，确保临床试验的顺利进行。
（3）甲方应按照双方约定的方案、流程和标准进行临床试验，并确保试验结果的公正性和科学性。
3.2 乙方的权利与义务：（1）乙方有权使用甲方的医疗团队和设施进行临床试验。
（2）乙方应提供优质的药物产品和相关技术，确保试验的有效性和安全性。
（3）乙方应协助甲方完成临床试验，并提供必要的技术支持和培训。
（4）乙方应承担试验过程中产生的所有费用，包括药物产品的供应、试验人员的差旅费等。
四、合作期限与终止4.1 合作期限：本次合作期限为三年，自签订协议之日起计算。
4.2 合作终止：在合作期限内，如有下列情形之一，双方可提前终止合作：（1）双方协商一致，达成书面协议；（2）一方严重违约，导致合作无法继续进行；（3）不可抗力因素，导致合作无法继续进行。
试药协议书范本
试药协议书范本甲方（试验方）：____________________乙方（受试者）：____________________丙方（监督机构）：____________________鉴于甲方为进行新药临床试验，乙方愿意参与该试验并接受试验药物，丙方作为监督机构对试验过程进行监督，甲乙丙三方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本试药协议书。
一、试验目的甲方拟进行新药临床试验，旨在评估新药的安全性、耐受性及疗效。
二、试验药物试验药物名称：_____________________药物批号：________________________药物剂量：________________________给药方式：________________________试验周期：________________________试验地点：________________________试验编号：________________________试验负责人：________________________试验医生：________________________试验护士：________________________试验药品由甲方提供，乙方在试验期间不得自行购买或使用其他药物。
三、受试者条件乙方必须满足以下条件：1. 年龄范围：________________________2. 性别：________________________3. 体重范围：________________________4. 健康状况：________________________5. 无药物过敏史：________________________6. 无严重心、肺、肝、肾等器官疾病：________________________7. 无精神病史：________________________8. 无妊娠、哺乳期：________________________9. 同意签署本协议书：________________________10. 其他条件：________________________乙方必须如实提供个人信息及健康状况，如有隐瞒或虚假，甲方有权终止试验。
药物临床试验协议书模板
药物临床试验协议书模板甲方（研究方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方为进行药物临床试验，需要招募受试者参与；乙方愿意参与甲方的药物临床试验，并同意遵守本协议书的条款和条件。
双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，签订本协议书。
第一条试验目的和范围1.1 甲方计划进行的药物临床试验旨在评估________（药物名称）的安全性、有效性及药代动力学特性。
1.2 试验将按照国家药品监督管理局批准的临床试验方案进行，试验方案编号为：________。
第二条受试者资格2.1 乙方应满足甲方规定的受试者入选标准，包括但不限于年龄、性别、健康状况等。
2.2 乙方应提供真实、完整的个人健康信息，以供甲方评估其是否符合受试资格。
第三条试验程序3.1 乙方同意按照甲方提供的试验方案和指导，参与全部试验程序，包括但不限于体检、用药、随访等。
3.2 甲方应确保试验过程中乙方的隐私权和个人信息得到保护。
第四条风险和补偿4.1 甲方应向乙方充分说明试验可能带来的风险和不适，并取得乙方的书面同意。
4.2 乙方在试验过程中如遭受身体伤害或健康损害，甲方应按照国家相关法律法规和本协议书的规定给予适当补偿。
第五条数据和样本5.1 乙方同意甲方在试验过程中收集和使用其医疗数据和生物样本。
5.2 甲方应确保数据和样本的收集、存储和使用符合国家相关法律法规和伦理要求。
第六条知识产权6.1 甲方拥有试验数据和结果的知识产权。
6.2 乙方同意不将试验数据和结果用于任何商业目的，除非得到甲方的书面同意。
第七条保密条款7.1 双方应对本协议书的内容及试验过程中获得的非公开信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条协议的变更和终止8.1 本协议书的任何变更或补充，须经双方协商一致，并以书面形式确认。
8.2 任何一方均可在提前____日书面通知对方的情况下终止本协议书。
临床药物试验合作协议范本
临床药物试验合作协议范本甲方（临床试验申办者）：【公司名称】乙方（临床试验合作单位）：【医院名称】根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方开展【临床试验项目名称】事宜，达成如下合作协议：一、临床试验项目基本信息1.1 临床试验项目名称：【临床试验项目名称】1.2 临床试验项目编号：【临床试验项目编号】1.3 临床试验药物名称：【临床试验药物名称】1.4 临床试验药物规格：【临床试验药物规格】1.5 临床试验阶段：【临床试验阶段】二、甲方权利和义务2.1 甲方负责临床试验项目的申请、审批和组织实施，确保临床试验的合法性、合规性。
2.2 甲方负责提供临床试验药物，并保证药物的质量安全。
2.3 甲方应向乙方支付临床试验合作费用，具体金额及支付方式见附件。
2.4 甲方应按照约定时间向乙方提供临床试验药物和相关资料。
2.5 甲方应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方相关权益。
三、乙方权利和义务3.1 乙方负责协助甲方开展临床试验，提供临床试验所需的场地、设备、人员和条件。
3.2 乙方应按照临床试验方案和相关规定进行试验，保证临床试验的质量和数据的真实性、准确性。
3.3 乙方应妥善保管临床试验药物，确保药物的安全、有效和合规使用。
3.4 乙方应按照约定时间向甲方提供临床试验数据和报告。
3.5 乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方相关权益。
四、合作费用及支付方式4.1 甲方应向乙方支付临床试验合作费用，共计人民币【金额】元（大写：【金额】元整）。
4.2 甲方支付临床试验合作费用的具体方式如下：（1）自临床试验开始之日起【期限】内，甲方支付乙方临床试验合作费用的一半；（2）自临床试验结束之日起【期限】内，甲方支付乙方剩余的临床试验合作费用。
五、保密条款5.1 甲乙双方对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和个人信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
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合同类别：委托研究合同编号：器合（）第（）号
一次性使用动静脉穿刺针
医疗器械临床试验合同书
试验名称：一次性使用动静脉穿刺针
方案编号：
研究单位：南昌大学第二附属医院
主要研究者：
申办方：江西洪达医疗器械集团有限公司
签约日期：2013年07月23日
一次性使用动静脉穿刺针
临床试验合同书
甲方：江西洪达医疗器械集团有限公司（申办方）（以下简称甲方）
地址：南昌市进贤县胜利南路39号
邮编：331700
乙方：南昌大学第二附属医院（以下简称乙方）
地址：江西省南昌市民德路1号
邮编：330006
甲方研制的一次性使用动静脉穿刺针，现需进行临床验证。
此次项研究中，计划由乙方承担完成的病例数为60例，甲方对该项临床试验进行全面执导和管理。
本合同签约双方就本合同描述项目的以下各条件所涉及的相关的技术和法律问题经过平等协商，在平等互利的基础上，甲方及乙方对研究中双方的权利和义务达成以下一致协议，由签约双方共同恪守。
一、试验目的：
由甲方委托乙方对一次性使用动静脉穿刺针进行临床试验。
验证该产品的临床使用的安全性和有效性。
二、双方权利与义务：
（一）甲方权利与义务：
1、甲方负责此项临床试验的培训、监查和协调工作；
2、甲方负责向乙方免费提供临床研究资料、医疗器械及相关物资；
3、甲方遵循付款计划按时将研究经费付给乙方；
4、甲方向乙方提供法律上与经济上的担保：对参加临床试验所发生的与试
验相关的损害或死亡的受试者（除外原发疾病进展导致的损伤）承担治疗的费用及相应的经济赔偿，但由于违背GCP及研究方案和标准操作规程所致者除外；
5、甲方负责委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床试验过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料，进行定期监查和审核，监督试验质量，并负责回收剩余医疗器械。
如果监查员在监查过程中未发现问题或未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验工作。
甲方如果未尽责任，试验过程中未发现问题，直到临产试验结束后或上报资料后出现问题，不管任何原因，甲方绝不和乙方对峙到法庭（院），也绝不上诉乙方；
6、甲方与乙方共同处理所发生的不良事件及严重不良事件。
应在二十四小时内向受理药品注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、国家食品药品监督局和本中心伦理委员会报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报；
7、甲方提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受理药品注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局，并说明理由；
8、甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告；
9、临床研究成果归甲方所有，甲方负责文章发表事宜，乙方若要公开发表，应征得甲方同意。
（二）乙方权利与义务：
1、乙方应按照GCP的要求严格遵从实验方案并以目前普遍认可的技术和知识执行本研究方案，对受试者在研究期间因参加本研究所导致的人身伤害给予及时妥善的治疗；
2、乙方应保证将数据完整、准确、真实、及时、合法地记录在CRF表、临床研究病例等试验资料上，并配合监查员的定期监查工作；
3、乙方有责任对甲方提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到甲方书面同意的基础上方可向第三方公开；
4、乙方不承担试验期因试验病例数量不足所导致的任何责任；
5、乙方提前终止或暂停临床试验时必须通知甲方、受试者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并阐明理由；
6、乙方在收到统计分析报告后，如无异议，应在3周内完成临床试验分中心小结报告；
7、因不可抗力所造成的一切损失乙方不负任何责任。
三、研究经费及支付方式：
1、研究经费：
本项研究计划完成病例数例，临床研究经费：元（元/例）
2、支付方式：
研究经费在合同签署生效后即支付100%（元），如果研究在预期结束前提前终止，甲方为该项临床研究已支付的费用将按照实际发生的部分结算。
乙方须向甲方出具正规临床试验费发票。
乙方开户名：南昌大学第二附属医院
开户银行：南昌银行利民支行
账号：188170018091124297
四、其他：
1、本合同一式四份，双方签字后各持两份，具有同等法律效力；
2、本合同自双方签字盖章之日起生效，若不能在同一天签字并盖章，以后签字并盖章一方的日期为本合同生效日；
3、本合同一经签订，即发生法律约束力，双方都应遵照执行。
如一方违约，应赔偿守约方由此造成的所有损失；
4、双方一致同意，对本合同的内容保密，不经另一方允许，任何一方不得将本合同内容透露给第三方；
5、本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
签署页我同意上述条约：
甲方：江西洪达医疗器械集团有限公司
乙方：南昌大学第二附属医院（南昌大学第二附属医院国家药物临床
试验机构）
甲方代表：（签字盖章）
日期：_____________________ 乙方代表：（签字盖章）
日期：______________________ 主要研究者：
日期：______________________。