药物临床试验协议模版-南昌大学第二附属医院
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
药物临床试验协议书(范本文)
药物临床试验协议书1. 引言本药物临床试验协议书旨在规定药物临床试验的目的、程序、方法、安全性和伦理原则，以确保试验的合规性和科学性。
2. 背景2.1 试验药物信息试验药物名称：[药物名称]试验药物种类：[药物种类]试验药物剂型：[药物剂型]2.2 试验目的本试验旨在评估试验药物在人体内的安全性、有效性和耐受性。
2.3 试验设计本试验采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心、前瞻性临床试验设计。
3. 试验方案3.1 参与者招募与入组标准3.1.1 参与者招募3.1.2 入组标准•年龄在[18-65]岁之间•无其他严重基础疾病•无孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者3.2 试验流程1.预筛选2.随机分组3.试验药物或安慰剂的给药4.定期随访和检查5.数据收集和统计分析3.3 试验药物给药试验组将接受试验药物[药物名称]的给药，对照组将接受安慰剂的给药。
3.4 监测与安全性评估试验期间，将定期对参与者进行监测和安全性评估，以确保试验药物的安全性。
4. 伦理原则本试验将严格遵守伦理原则，并已获得相关伦理委员会（IRB）的批准。
4.1 参与者权益•知情同意权•随时退出试验的权利•随访和监测结果的知情权•随访期间的医疗费用报销4.2 隐私保护本试验将保护参与者的个人隐私，并确保个人信息的保密性。
4.3 试验中止如发现试验药物出现严重不良反应或其他安全性问题，试验将立即中止。
5. 预算和资金来源本试验的预算将由资助方提供，资金来源为[资金来源]。
6. 结论本药物临床试验将遵守科学、伦理和法律规定，以确保试验的合规性和科学性。
试验结果将用于评估试验药物的安全性、有效性和耐受性，并为进一步的研究提供参考。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
医院试药协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：_______甲方（药物研发机构/公司）：名称：________________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________乙方（医院/医疗机构）：名称：________________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________鉴于：1. 甲方研发的药物（以下简称“受试药物”）已完成初步的实验室研究和临床试验，但尚未在市场上正式销售。
2. 乙方具有开展临床试验的资质和条件，愿意参与受试药物的进一步临床试验。
3. 甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就受试药物的临床试验事宜达成如下协议：第一条试验目的乙方将按照国家相关法律法规和临床试验规范，对受试药物进行临床试验，以评估其安全性、有效性、药代动力学特性等。
第二条试验药物1. 受试药物名称：________________________2. 受试药物规格：________________________3. 受试药物批号：________________________4. 受试药物来源：________________________第三条试验方法1. 试验类型：________________________（如：随机、双盲、安慰剂对照等）2. 试验设计：________________________3. 试验方案：详见附件《临床试验方案》4. 试验周期：________________________5. 试验地点：________________________第四条试验参与者1. 试验参与者的选择标准：详见附件《临床试验方案》2. 试验参与者的权利和义务：详见附件《知情同意书》3. 试验参与者的招募和筛选：由乙方负责，甲方提供必要的技术支持。
临床试验合作协议书范本6篇
临床试验合作协议书范本6篇篇1甲方：XXXX医院乙方：XXXX制药有限公司鉴于甲方在医疗领域的专业知识和技术能力，以及乙方在制药领域的先进技术和产品，双方希望通过合作，共同开展一项临床试验。
为此，双方经过友好协商，达成如下协议：一、合作背景与目的1.1 甲方拥有专业的医疗团队和先进的医疗设施，具备开展临床试验的技术条件和资质。
1.2 乙方拥有先进的制药技术和优质的药物产品，希望通过临床试验验证其疗效和安全性。
1.3 双方合作的目的在于共同推动医疗科技的发展，为患者提供更好的治疗方案。
二、合作范围与内容2.1 合作范围：本次临床试验的范围包括甲方的医疗团队和设施，以及乙方的药物产品和相关技术。
2.2 合作内容：（1）甲方将提供专业的医疗团队和设施，负责临床试验的设计、实施和监管。
（2）乙方将提供药物产品和相关技术，并协助甲方完成临床试验。
（3）双方将共同制定临床试验的方案、流程和标准，确保试验的公正性和科学性。
三、权利与义务3.1 甲方的权利与义务：（1）甲方有权使用乙方的药物产品和相关技术进行临床试验。
（2）甲方应提供必要的场地、设备和技术支持，确保临床试验的顺利进行。
（3）甲方应按照双方约定的方案、流程和标准进行临床试验，并确保试验结果的公正性和科学性。
3.2 乙方的权利与义务：（1）乙方有权使用甲方的医疗团队和设施进行临床试验。
（2）乙方应提供优质的药物产品和相关技术，确保试验的有效性和安全性。
（3）乙方应协助甲方完成临床试验，并提供必要的技术支持和培训。
（4）乙方应承担试验过程中产生的所有费用，包括药物产品的供应、试验人员的差旅费等。
四、合作期限与终止4.1 合作期限：本次合作期限为三年，自签订协议之日起计算。
4.2 合作终止：在合作期限内，如有下列情形之一，双方可提前终止合作：（1）双方协商一致，达成书面协议；（2）一方严重违约，导致合作无法继续进行；（3）不可抗力因素，导致合作无法继续进行。
试药协议书范本
试药协议书范本甲方（试验方）：____________________乙方（受试者）：____________________丙方（监督机构）：____________________鉴于甲方为进行新药临床试验，乙方愿意参与该试验并接受试验药物，丙方作为监督机构对试验过程进行监督，甲乙丙三方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本试药协议书。
一、试验目的甲方拟进行新药临床试验，旨在评估新药的安全性、耐受性及疗效。
二、试验药物试验药物名称：_____________________药物批号：________________________药物剂量：________________________给药方式：________________________试验周期：________________________试验地点：________________________试验编号：________________________试验负责人：________________________试验医生：________________________试验护士：________________________试验药品由甲方提供，乙方在试验期间不得自行购买或使用其他药物。
三、受试者条件乙方必须满足以下条件：1. 年龄范围：________________________2. 性别：________________________3. 体重范围：________________________4. 健康状况：________________________5. 无药物过敏史：________________________6. 无严重心、肺、肝、肾等器官疾病：________________________7. 无精神病史：________________________8. 无妊娠、哺乳期：________________________9. 同意签署本协议书：________________________10. 其他条件：________________________乙方必须如实提供个人信息及健康状况，如有隐瞒或虚假，甲方有权终止试验。
药物临床试验协议书模板
药物临床试验协议书模板甲方（研究方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方为进行药物临床试验，需要招募受试者参与；乙方愿意参与甲方的药物临床试验，并同意遵守本协议书的条款和条件。
双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，签订本协议书。
第一条试验目的和范围1.1 甲方计划进行的药物临床试验旨在评估________（药物名称）的安全性、有效性及药代动力学特性。
1.2 试验将按照国家药品监督管理局批准的临床试验方案进行，试验方案编号为：________。
第二条受试者资格2.1 乙方应满足甲方规定的受试者入选标准，包括但不限于年龄、性别、健康状况等。
2.2 乙方应提供真实、完整的个人健康信息，以供甲方评估其是否符合受试资格。
第三条试验程序3.1 乙方同意按照甲方提供的试验方案和指导，参与全部试验程序，包括但不限于体检、用药、随访等。
3.2 甲方应确保试验过程中乙方的隐私权和个人信息得到保护。
第四条风险和补偿4.1 甲方应向乙方充分说明试验可能带来的风险和不适，并取得乙方的书面同意。
4.2 乙方在试验过程中如遭受身体伤害或健康损害，甲方应按照国家相关法律法规和本协议书的规定给予适当补偿。
第五条数据和样本5.1 乙方同意甲方在试验过程中收集和使用其医疗数据和生物样本。
5.2 甲方应确保数据和样本的收集、存储和使用符合国家相关法律法规和伦理要求。
第六条知识产权6.1 甲方拥有试验数据和结果的知识产权。
6.2 乙方同意不将试验数据和结果用于任何商业目的，除非得到甲方的书面同意。
第七条保密条款7.1 双方应对本协议书的内容及试验过程中获得的非公开信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条协议的变更和终止8.1 本协议书的任何变更或补充，须经双方协商一致，并以书面形式确认。
8.2 任何一方均可在提前____日书面通知对方的情况下终止本协议书。
临床药物试验合作协议范本
临床药物试验合作协议范本甲方（临床试验申办者）：【公司名称】乙方（临床试验合作单位）：【医院名称】根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方开展【临床试验项目名称】事宜，达成如下合作协议：一、临床试验项目基本信息1.1 临床试验项目名称：【临床试验项目名称】1.2 临床试验项目编号：【临床试验项目编号】1.3 临床试验药物名称：【临床试验药物名称】1.4 临床试验药物规格：【临床试验药物规格】1.5 临床试验阶段：【临床试验阶段】二、甲方权利和义务2.1 甲方负责临床试验项目的申请、审批和组织实施，确保临床试验的合法性、合规性。
2.2 甲方负责提供临床试验药物，并保证药物的质量安全。
2.3 甲方应向乙方支付临床试验合作费用，具体金额及支付方式见附件。
2.4 甲方应按照约定时间向乙方提供临床试验药物和相关资料。
2.5 甲方应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方相关权益。
三、乙方权利和义务3.1 乙方负责协助甲方开展临床试验，提供临床试验所需的场地、设备、人员和条件。
3.2 乙方应按照临床试验方案和相关规定进行试验，保证临床试验的质量和数据的真实性、准确性。
3.3 乙方应妥善保管临床试验药物，确保药物的安全、有效和合规使用。
3.4 乙方应按照约定时间向甲方提供临床试验数据和报告。
3.5 乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方相关权益。
四、合作费用及支付方式4.1 甲方应向乙方支付临床试验合作费用，共计人民币【金额】元（大写：【金额】元整）。
4.2 甲方支付临床试验合作费用的具体方式如下：（1）自临床试验开始之日起【期限】内，甲方支付乙方临床试验合作费用的一半；（2）自临床试验结束之日起【期限】内，甲方支付乙方剩余的临床试验合作费用。
五、保密条款5.1 甲乙双方对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和个人信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。
3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。
5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。
通用范文(正式版)药物临床试验协议书
药物临床试验协议书1. 研究目的本次药物临床试验的目的是评估新药物的安全性和有效性，以确定该药物在治疗特定疾病中的潜力。
试验将通过招募一组合适的受试者，并对其进行有组织的观察和治疗，以获得药物的相关数据和信息。
2. 研究设计本试验采用随机对照实验设计，将受试者平均分配到两个不同的组别：试验组和对照组。
试验组将接受新药物的治疗，而对照组将接受目前已经证实有效的标准治疗。
受试者在试验期间将接受定期的体格检查、实验室检验和问卷调查等评估指标。
3. 参与者招募为了确保试验结果的可靠性和有效性，我们将招募符合条件的受试者：•年龄在18岁的男性和女性；•诊断为特定疾病；•没有严重的肝肾功能损害或其他重大慢性疾病；•无药物过敏史；•无其他正在进行的药物治疗。
招募过程将通过医院、社区和在线渠道进行，潜在受试者将被要求填写申请表格并接受初步筛查。
符合条件的受试者将会被邀请参加入组评估。
4. 试验过程本试验分为几个阶段：4.1. 预试验阶段在试验正式开始之前，我们将进行一系列的预试验，目的是进一步评估新药物的安全性和最佳剂量。
预试验将选择少量的受试者进行，以确保新药物的安全性。
4.2. 入组评估符合招募条件的受试者将被邀请参加入组评估。
评估内容包括详细的病历记录、体格检查、实验室检验和相关问卷调查。
评估结果将用于确定受试者的适宜性并决定是否入组。
4.3. 试验期间入组后，受试者将被随机分配到试验组或对照组，并按照相应的药物治疗方案接受治疗。
受试者将被要求定期到试验中心进行复诊，并接受体格检查、实验室检验和问卷调查等评估。
4.4. 试验结束试验结束时，我们将对试验结果进行统计和分析。
根据结果，我们将评估新药物的安全性和有效性，并向相关机构和研究团队提交报告。
5. 风险与利益参与本次药物临床试验可能存在一定的风险和利益。
试验过程中的药物治疗可能导致不良反应或副作用，但我们将尽最大努力监测和减少这些风险。
同时，参与试验的受试者有机会获得新药物的治疗效果，帮助改善自己的健康状况。
临床试验合作协议模板(3篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
医院试药协议书模板电子版
甲方（医院名称）：乙方（药物研发公司/个人）：鉴于：甲方为一家合法注册的医疗机构，具备进行临床试验的资质和能力。
乙方为药物研发公司或个人，拥有一种（以下称“本药物”）正在进行临床试验的药物，并希望甲方协助进行临床试验。
甲乙双方本着平等互利、合作共赢的原则，经友好协商，就本药物在甲方医院进行的临床试验达成如下协议：第一条协议目的1.1 甲方同意协助乙方在本医院进行本药物的临床试验，以验证其安全性、有效性和适宜性。
1.2 乙方承诺提供本药物及相关资料，并按照国家相关法律法规和临床试验规范进行试验。
第二条协议内容2.1 试验药物：乙方提供本药物，并确保其质量符合国家相关标准。
2.2 试验方案：乙方应提供详细的临床试验方案，包括试验目的、方法、时间、样本量、疗效评价指标等。
2.3 试验实施：甲方负责本药物的试验实施，包括受试者招募、筛选、知情同意、给药、监测、记录、数据收集等。
2.4 质量控制：甲方应确保试验过程符合GCP（药物临床试验质量管理规范）的要求，并保证试验数据真实、准确、完整。
2.5 数据分析：试验结束后，乙方负责对试验数据进行统计分析，并撰写临床试验报告。
第三条双方权利与义务3.1 甲方权利与义务：3.1.1 甲方有权利要求乙方提供本药物的详细信息，包括药品说明书、生产工艺、质量标准等。
3.1.2 甲方有义务按照试验方案进行试验，并保证受试者的安全和权益。
3.1.3 甲方有义务对试验数据进行保密。
3.2 乙方权利与义务：3.2.1 乙方有权利要求甲方按照试验方案进行试验，并确保试验结果的准确性。
3.2.2 乙方有义务向甲方提供试验所需的药物、相关资料和试验费用。
3.2.3 乙方有义务对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通，并采取必要措施予以解决。
第四条费用与补偿4.1 乙方负责承担本药物的试验费用，包括但不限于药物费用、试验设备费用、人员费用等。
4.2 甲方按照试验方案规定的标准向受试者支付试验补偿。
试药合同模板
试药合同
甲方（研究机构）：
名称：__________
地址：__________
联系电话：__________
乙方（受试者）：
姓名：__________
身份证号：__________
联系电话：__________
鉴于甲方进行药物临床试验，乙方自愿参加，双方经协商达成如下协议：
第一条试验信息
1.试验名称：__________
2.试验目的：评估药物的安全性和有效性
3.试验地点：__________
4.试验期限：从____年__月__日至____年__月__日
第二条受试者权利
1.乙方有权获得试验相关信息
2.乙方有权随时退出试验
3.乙方的隐私将被严格保密
第三条甲方职责
1.提供详细的试验说明
2.确保试验过程的安全性
3.对乙方的健康状况进行监测
第四条乙方义务
1.如实提供个人健康信息
2.遵守试验期间的规定
3.及时报告身体不适
第五条风险与补偿
1.甲方将尽可能减少风险
2.乙方因参与试验受到伤害，甲方将提供必要的医疗帮助
3.甲方将为乙方购买试验保险
第六条违约责任
1.任何一方违反协议，应承担相应的法律责任
第七条协议生效
1.本协议自双方签字之日起生效
2.协议一式两份，甲乙双方各持一份
第八条争议解决
1.双方应友好协商解决争议
2.协商不成，提交甲方所在地法院解决
甲方（签字）：_______________ 日期：____年__月__日乙方（签字）：_______________ 日期：____年__月__日。
药物临床试验合作协议模板
甲方：（药物研发企业或机构名称）乙方：（临床试验机构名称）鉴于甲方拥有一项或多项已获得相关批准的药物或医疗器械产品，并希望进行临床试验以验证其安全性和有效性；乙方具备开展临床试验的资质和条件，愿意为甲方提供临床试验服务。
为明确双方的权利和义务，经友好协商，特订立本协议如下：一、合作内容1. 试验项目：本协议项下的临床试验项目为甲方产品【药物/医疗器械名称】的临床试验。
2. 试验目的：通过临床试验，评估【药物/医疗器械名称】在人体内的安全性、有效性及药代动力学特征。
3. 试验方案：双方将共同制定详细的临床试验方案，包括试验设计、试验方法、样本量、入选/排除标准、疗效指标、安全性指标等。
4. 试验地点：试验将在乙方指定的临床试验机构进行。
二、双方权利与义务甲方权利与义务：1. 提供临床试验所需的药物/医疗器械、相关资料及试验设备。
2. 负责临床试验费用的预算和支付。
3. 按时向乙方提供临床试验所需的文件和资料。
4. 对乙方在临床试验过程中所获取的数据和信息保密。
乙方权利与义务：1. 按照临床试验方案和相关规定，负责组织实施临床试验。
2. 确保试验数据的真实、准确、完整。
3. 对试验过程中发现的问题及时向甲方报告。
4. 按时提交临床试验报告。
三、保密条款1. 双方对本协议内容以及试验过程中所获取的数据和信息负有保密义务。
2. 未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
四、知识产权1. 甲方拥有本协议项下药物/医疗器械的知识产权。
2. 乙方在试验过程中所获取的数据和信息，除用于试验目的外，未经甲方同意，不得用于其他用途。
五、违约责任1. 若甲方未按时支付试验费用，乙方有权暂停试验。
2. 若乙方未按试验方案执行试验，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。
六、争议解决1. 双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。
2. 协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
七、协议生效与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效。
医院试药协议书范本
医院试药协议书范本甲方（医院）：_________________________地址：_________________________________电话：_________________________________乙方（受试者）：________________________身份证号码：___________________________地址：_________________________________电话：_________________________________鉴于甲方是一家合法注册并拥有相应资质的医疗机构，乙方为具有完全民事行为能力的自然人，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就乙方参与甲方组织的临床试验项目达成如下协议：一、试验目的本次临床试验旨在评估新药/治疗方法的安全性、有效性及耐受性，并为新药/治疗方法的进一步开发和应用提供科学依据。
二、试验内容1. 乙方同意参与甲方组织的临床试验项目，按照试验方案接受相关检查、治疗和随访。
2. 试验期间，乙方需按照甲方的要求，如实提供个人健康信息，并配合完成所有试验流程。
3. 甲方将为乙方提供试验所需的药物/治疗，并确保其符合国家相关法律法规和标准。
三、权利与义务1. 甲方权利与义务：- 甲方有权根据试验需要调整试验方案，并及时通知乙方。
- 甲方有义务为乙方提供必要的医疗支持和咨询服务。
- 甲方有义务保护乙方的个人隐私和试验数据，不得泄露给第三方。
2. 乙方权利与义务：- 乙方有权在任何时候退出试验，且无需说明理由。
- 乙方有义务按照试验方案的要求，按时参加试验活动。
- 乙方有义务如实反馈试验过程中的任何不适或异常情况。
四、风险与补偿1. 甲方已向乙方充分说明试验可能带来的风险，并提供书面风险告知书。
2. 乙方已充分了解试验风险，并自愿承担由此产生的后果。
3. 甲方将为乙方提供适当的补偿，包括但不限于交通费、误工费等，具体金额和支付方式由双方另行协商确定。
医疗机构药品临床试验合作协议范本
医疗机构药品临床试验合作协议范本甲方（医疗机构）：_____________________地址：_________________________________法定代表人：__________________________联系电话：____________________________乙方（药品研发企业）：________________地址：_________________________________法定代表人：__________________________联系电话：___________________________鉴于甲方是一家合法注册并具备临床试验资格的医疗机构，乙方是一家从事药品研发的企业，双方本着互惠互利的原则，就药品临床试验合作事宜达成如下协议：第一条合作目的本协议旨在明确甲乙双方在药品临床试验中的合作事项，确保临床试验的顺利进行，以期达到药品安全性、有效性评价的目的。
第二条合作内容1. 甲方负责提供临床试验所需的场地、设施及必要的医疗资源。
2. 乙方负责提供临床试验所需的药品、试验方案及相关技术支持。
3. 双方共同确定临床试验的具体方案、试验流程及质量控制标准。
第三条合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期至临床试验完成并取得相应药品注册批件之日止。
第四条权利与义务1. 甲方有权对乙方提供的药品及试验方案进行审核，并提出修改意见。
2. 乙方有权对甲方的试验过程进行监督，并提出改进建议。
3. 甲方有义务确保试验过程符合伦理和法规要求，保护受试者权益。
4. 乙方有义务按照协议约定提供药品，并承担药品相关的法律责任。
第五条知识产权1. 临床试验过程中产生的数据、成果等知识产权归双方共同所有。
2. 双方应共同制定知识产权的管理和使用规则。
第六条保密条款双方应对合作过程中知悉的商业秘密及技术秘密予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第七条违约责任如一方违反本协议约定，需承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
医生和患者试药协议书模板
医生和患者试药协议书模板甲方（医生）：____________________乙方（患者）：____________________鉴于甲方为具备合法执业资格的医疗专业人员，乙方为需要接受医疗治疗的患者，双方本着自愿、平等、互利的原则，就乙方参与甲方提供的临床试验药物（以下简称“试药”）使用达成如下协议：第一条目的和范围1.1 甲方同意在乙方同意的情况下，为乙方提供临床试验药物的使用。
1.2 乙方同意在充分了解试药的性质、可能的风险和潜在的益处后，自愿参与甲方提供的临床试验药物使用。
第二条试药信息2.1 甲方应向乙方提供试药的详细资料，包括但不限于药物名称、成分、作用机制、预期效果、可能的副作用、禁忌症、用法用量等。
2.2 乙方应在充分理解上述信息后，签署本协议。
第三条患者同意3.1 乙方确认已充分理解试药的性质和可能的风险，并自愿参与试药。
3.2 乙方同意在试药期间，按照甲方的指导和要求，定期进行身体检查和必要的医疗监测。
3.3 乙方同意在试药期间，如出现任何不适或副作用，立即告知甲方，并遵循甲方的进一步指导。
第四条医生责任4.1 甲方负责向乙方提供全面的试药信息，并确保乙方在充分理解的基础上签署本协议。
4.2 甲方应确保试药的安全性和有效性，并在试药期间对乙方进行必要的医疗监护。
4.3 甲方应记录乙方在试药期间的所有医疗信息，并在必要时提供给乙方。
第五条保密条款5.1 双方应对本协议的内容及试药过程中获取的所有信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第六条违约责任6.1 如任何一方违反本协议的任何条款，违约方应承担由此给对方造成的一切损失。
第七条争议解决7.1 因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。
7.2 如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第八条协议的变更和终止8.1 本协议的任何变更或补充均需双方协商一致，并以书面形式确认。
8.2 如遇不可抗力或其他不可归责于双方的原因导致试药无法继续，本协议可提前终止。
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合同类别：委托研究合同编号：器合（）第（）号
一次性使用动静脉穿刺针
医疗器械临床试验合同书
试验名称：一次性使用动静脉穿刺针
方案编号：
研究单位：南昌大学第二附属医院
主要研究者：
申办方：江西洪达医疗器械集团有限公司
签约日期：2013年07月23日
一次性使用动静脉穿刺针
临床试验合同书
甲方：江西洪达医疗器械集团有限公司（申办方）（以下简称甲方）
地址：南昌市进贤县胜利南路39号
邮编：331700
乙方：南昌大学第二附属医院（以下简称乙方）
地址：江西省南昌市民德路1号
邮编：330006
甲方研制的一次性使用动静脉穿刺针，现需进行临床验证。
此次项研究中，计划由乙方承担完成的病例数为60例，甲方对该项临床试验进行全面执导和管理。
本合同签约双方就本合同描述项目的以下各条件所涉及的相关的技术和法律问题经过平等协商，在平等互利的基础上，甲方及乙方对研究中双方的权利和义务达成以下一致协议，由签约双方共同恪守。
一、试验目的：
由甲方委托乙方对一次性使用动静脉穿刺针进行临床试验。
验证该产品的临床使用的安全性和有效性。
二、双方权利与义务：
（一）甲方权利与义务：
1、甲方负责此项临床试验的培训、监查和协调工作；
2、甲方负责向乙方免费提供临床研究资料、医疗器械及相关物资；
3、甲方遵循付款计划按时将研究经费付给乙方；
4、甲方向乙方提供法律上与经济上的担保：对参加临床试验所发生的与试
验相关的损害或死亡的受试者（除外原发疾病进展导致的损伤）承担治疗的费用及相应的经济赔偿，但由于违背GCP及研究方案和标准操作规程所致者除外；
5、甲方负责委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床试验过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料，进行定期监查和审核，监督试验质量，并负责回收剩余医疗器械。
如果监查员在监查过程中未发现问题或未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验工作。
甲方如果未尽责任，试验过程中未发现问题，直到临产试验结束后或上报资料后出现问题，不管任何原因，甲方绝不和乙方对峙到法庭（院），也绝不上诉乙方；
6、甲方与乙方共同处理所发生的不良事件及严重不良事件。
应在二十四小时内向受理药品注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、国家食品药品监督局和本中心伦理委员会报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报；
7、甲方提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受理药品注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局，并说明理由；
8、甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告；
9、临床研究成果归甲方所有，甲方负责文章发表事宜，乙方若要公开发表，应征得甲方同意。
（二）乙方权利与义务：
1、乙方应按照GCP的要求严格遵从实验方案并以目前普遍认可的技术和知识执行本研究方案，对受试者在研究期间因参加本研究所导致的人身伤害给予及时妥善的治疗；
2、乙方应保证将数据完整、准确、真实、及时、合法地记录在CRF表、临床研究病例等试验资料上，并配合监查员的定期监查工作；
3、乙方有责任对甲方提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到甲方书面同意的基础上方可向第三方公开；
4、乙方不承担试验期因试验病例数量不足所导致的任何责任；
5、乙方提前终止或暂停临床试验时必须通知甲方、受试者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并阐明理由；
6、乙方在收到统计分析报告后，如无异议，应在3周内完成临床试验分中心小结报告；
7、因不可抗力所造成的一切损失乙方不负任何责任。
三、研究经费及支付方式：
1、研究经费：
本项研究计划完成病例数例，临床研究经费：元（元/例）
2、支付方式：
研究经费在合同签署生效后即支付100%（元），如果研究在预期结束前提前终止，甲方为该项临床研究已支付的费用将按照实际发生的部分结算。
乙方须向甲方出具正规临床试验费发票。
乙方开户名：南昌大学第二附属医院
开户银行：南昌银行利民支行
账号：188170018091124297
四、其他：
1、本合同一式四份，双方签字后各持两份，具有同等法律效力；
2、本合同自双方签字盖章之日起生效，若不能在同一天签字并盖章，以后签字并盖章一方的日期为本合同生效日；
3、本合同一经签订，即发生法律约束力，双方都应遵照执行。
如一方违约，应赔偿守约方由此造成的所有损失；
4、双方一致同意，对本合同的内容保密，不经另一方允许，任何一方不得将本合同内容透露给第三方；
5、本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
签署页我同意上述条约：
甲方：江西洪达医疗器械集团有限公司
乙方：南昌大学第二附属医院（南昌大学第二附属医院国家药物临床
试验机构）
甲方代表：（签字盖章）
日期：_____________________ 乙方代表：（签字盖章）
日期：______________________ 主要研究者：
日期：______________________。