(7)艾滋病实验室规范化管理及生物安全
艾滋病实验室生物安全管理制度
艾滋病实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强艾滋病实验室生物安全管理，预防艾滋病病毒传播，保护实验室工作人员和公众的健康安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国生物安全法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于从事艾滋病病毒检测、研究、教学等活动的实验室（以下简称实验室）。
第三条实验室生物安全管理应遵循预防为主、分类管理、综合防范的原则，建立健全生物安全管理制度，确保实验室生物安全。
第二章组织管理第四条实验室应设立生物安全管理组织，明确生物安全管理负责人，负责实验室生物安全管理工作。
第五条实验室生物安全管理组织应制定生物安全管理制度、操作规程和应急预案，组织生物安全培训和演练，定期对生物安全工作进行检查和评估。
第六条实验室应建立健全实验室生物安全责任制，明确实验室工作人员的生物安全职责和义务。
第三章生物安全管理第七条实验室应根据艾滋病病毒的特性和实验室活动特点，划分生物安全等级，并采取相应的生物安全措施。
第八条实验室应配备符合生物安全要求的设施设备，包括生物安全柜、消毒设备、个人防护装备等。
第九条实验室工作人员应接受生物安全培训，了解艾滋病病毒的特性和实验室生物安全知识，掌握生物安全操作规程。
第十条实验室工作人员在进行实验操作时，应遵守生物安全操作规程，采取有效防护措施，防止艾滋病病毒传播。
第十一条实验室应建立健全实验室废物处理制度，对实验室废物进行分类、包装、标记和无害化处理。
第四章实验室安全管理第十二条实验室应建立健全实验室安全管理制度，包括实验室准入制度、实验室操作规程、实验室应急预案等。
第十三条实验室应定期对设施设备进行维护和检查，确保设施设备正常运行。
第十四条实验室应建立健全实验室事故报告制度，对实验室事故进行及时报告和调查处理。
第五章监督管理第十五条卫生健康行政部门应对实验室生物安全工作进行监督管理，定期对实验室进行生物安全检查。
第十六条实验室应接受卫生健康行政部门的生物安全检查，如实提供有关资料和信息。
HIV实验室管理制度
艾滋病实验室管理制度为了进一步科学化、制度化、规化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。
消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规，加强实验室工作人员安全防意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规化，标准化，特制定以下管理制度：HIV实验室进入制度1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。
2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。
进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。
3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。
4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。
5、实验室工作人员不得在实验室会客，违者按有关规定处理。
HIV实验室安全防护制度1、目的规HIV实验室生物安全防护制度。
2、适用围适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。
3、职责3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。
3.2科室负责人：负责监督实施和改进。
4、实验室安全防护4.1 个人防护及保健本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。
4.1.1 防护服4.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。
平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区专用存放处。
4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。
穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。
4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。
4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。
4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
4.1.1.6 应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。
4.1.2 个人保健4.1.2.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度随着艾滋病防治工作的不断深入，艾滋病实验室在疾病监测、诊断和科研等方面发挥着越来越重要的作用。
为了确保实验室的准确性和安全性，艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度至关重要。
本文将对这些问题进行详细探讨。
一、艾滋病实验室的建立1. 实验室选址与设计艾滋病实验室应选择在交通便利、环境整洁的区域。
实验室设计应遵循合理布局、功能分区明确的原则，确保实验室内部流线清晰，降低交叉污染的风险。
同时，实验室应具备良好的通风、采光和排水设施。
2. 实验室设施与设备艾滋病实验室应配备符合国家标准的生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、显微镜等基本设备。
此外，根据实验室功能需求，还应配备相应的实验仪器和设备。
3. 实验室人员配备艾滋病实验室应配备具有专业背景和丰富经验的工作人员。
实验室负责人应具有中级及以上专业技术职称，并具备丰富的实验室管理经验。
实验室工作人员应接受生物安全培训，掌握实验室生物安全操作规程。
4. 实验室质量控制艾滋病实验室应建立完善的质量控制体系，包括实验室内部质量控制和外部质量评估。
实验室应定期对设备进行维护和校准，确保实验室检测结果的准确性。
二、艾滋病实验室生物安全要求1. 生物安全等级艾滋病实验室应根据国家相关规定，确定生物安全等级。
一般而言，艾滋病实验室应具备生物安全二级（BSL-2）水平。
2. 生物安全柜的使用生物安全柜是实验室生物安全的关键设备。
实验室应根据具体实验需求，选择合适的生物安全柜。
使用生物安全柜时，应遵循操作规程，确保实验过程中样本、试剂和设备的安全。
3. 个人防护实验室工作人员应穿戴适当的个人防护装备，如实验服、口罩、手套、护目镜等。
在操作高浓度病毒样本时，应采取更加严格的防护措施。
4. 实验室消毒与废弃物处理实验室应定期进行消毒处理，防止交叉污染。
实验废弃物应按照相关规定进行分类、包装和标记，确保安全、环保地处理。
5. 意外事故应急预案实验室应制定意外事故应急预案，包括实验室事故报告、事故调查、应急处理等内容。
艾滋病实验室工作制度
艾滋病实验室工作制度艾滋病实验室工作制度一、工作宗旨艾滋病实验室是为研究艾滋病毒的传播机制，寻求更好的防治方法而设立的。
本实验室的工作宗旨是，在保障工作人员安全的前提下，开展优质、高效、规范的实验室研究工作，旨在为防治艾滋病做出贡献。
二、质量方针本实验室的质量方针是：“技术先进，质量保证，服务第一，科学发展”。
三、工作目标本实验室的工作目标是：通过实验室研究和临床应用，深入了解艾滋病毒的生物学特性和传播机制，研究有关防治艾滋病的相关药物、疫苗和诊断技术；开展熟悉实验室操作的人员培训，增强监测能力。
四、工作内容（一）实验室安全管理1、实验室安全规章制度的制定和实施；2、对实验室的安全检查、自检和检验，并建立相关的实验室管理档案；3、对实验室的防护设施、防护工具、实验物资的管理和维护；4、开展实验人员的安全培训和应急演练。
（二）实验室操作指导1、定期开展操作规程、技术规范和实验方法的研制和更新；2、对实验操作和检测结果的标准化和规范化；3、实验室相关部门、实验人员的职责分工和工作协作。
（三）实验室质控管理1、建立完善的质控评估体系，按要求进行质控评估；2、对仪器仪表、物品设备进行校准、验证、检验和维护；3、对实验室内的测试流程和质量数据进行统计、收集、存档。
（四）实验室研究1、开展艾滋病毒的特性研究，深入探讨艾滋病毒的发病机制和诊断技术；2、开展艾滋病治疗和预防药物研究，探究新的药品的防治效果和安全性；3、研究准确、快速的检测方法，开展艾滋病检测技术的研究。
五、实验室安全要求为了保障工作人员的生命安全和身体健康，本实验室制定了以下安全要求：1、必须设置“禁止进入”的区域，并进行警示标识；2、禁止单独操作，新员工必须接受培训；3、实验人员必须熟悉实验室安全防护设施的使用方法；4、实验人员必须佩戴全套防护用具，并按要求进行操作；5、严格禁止实验室内吸烟、吃饭和饮水。
六、实验室管理制度1、实验人员必须经过专业培训和认证，持证上岗；2、实验人员必须定期进行健康检查，确保工作安全；3、实验人员必须遵守实验室规定，严格按要求操作；4、对实验物品必须进行标识和严格分类存放；5、实验室中的厨房、卫生间等卫生设施必须保持干净。
HIV实验室生物安全和质量控制
艾滋病实验室生物安全一、HIV的生物危害•第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
人类免疫缺陷病毒（HIV）属第二类病原微生物, 是高致病性病原微生物。
HIV相关检测的生物安全级别•HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。
•HIV分离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作及其它需要应用活病毒的研究工作, 应在Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）中进行。
•HIV核酸提取和检测均应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。
•HIV病毒株应保存在符合Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）要求的艾滋病实验室；HIV阳性样品, 包括全血、血清、血桨和其他组织（液）、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求的艾滋病实验室。
二、生物安全保证措施1.建立安全制度实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP）。
意外事故处理预案, 主要是生物安全意外事故。
内容包括应急处理、登记和报告、调查和处理。
信息安全及保密制度：与HIV/AIDS检测相关的所有资料均应严格保密, 包括送检单、检测记录、样品登记、报告单及工作人员年度检测结果等, 不得对无关人员透露检测结果。
•培训和管理实验室应进行全员安全培训并强化―普遍性防护原则‖安全意识, 所有的血液、未固定的组织和组织液样品, 均应视为有潜在的传染性, 都应以安全的方式进行操作。
所有管理和检测人员都应接受省级以上艾滋病检测实验室主持的安全培训, 包括上岗前培训和复训, 并接受管理人员的监督。
必须对新上岗人员进行安全教育和培训, 使他们清楚实验室工作的潜在危险, 通过考核等方式确认他们具备安全操作的能力后方可单独工作。
必须对新调入人员、外来合作、进修和学习的人员进行生物安全培训, 经实验室主任批准后, 方可进入实验室。
生物安全培训和监督应有客观详实的记录。
艾滋病实验室安全制度
艾滋病实验室安全制度艾滋病（艾滋病毒感染与免疫缺陷综合征）是当前全球范围内的重大公共卫生问题，其研究对于防治艾滋病具有重要意义。
然而，艾滋病实验室的操作涉及高度危险的病原体，因此，建立严格的实验室安全制度是至关重要的。
本文将介绍一套有效的艾滋病实验室安全制度，以确保实验室的安全性和研究人员的健康。
一、实验室准入管理1. 实验室准入审批：任何进入艾滋病实验室工作的人员必须严格按照规定程序进行准入审批。
包括身体健康检查、培训考核和签订安全承诺书等环节。
2. 实验室准入培训：新进人员必须接受系统的实验室准入培训，包括病毒性疾病的基本知识、安全操作规程、事故应急处理等内容，确保其具备必要的安全意识和技能。
二、实验室操作规范1. 个人防护措施：所有进入实验室的人员必须佩戴个人防护设施，包括实验服、手套、口罩和护目镜。
在操作过程中，要注意防止任何可能导致病毒扩散的行为，如吃喝、抽烟和触摸脸部等。
2. 样品处置：艾滋病实验室的样本物质必须按照指定程序进行处置，不能随意流入环境中，以防止潜在的传染风险。
所有样品都必须储存于专用容器中，并进行严格标识和分类。
3. 操作区域清洁：实验室操作区域要保持整洁干净，经常进行清洁消毒。
用过的实验器材和试剂要及时清理和归置，避免交叉污染和安全隐患。
三、生物安全级别1. 生物安全级别划分：艾滋病实验室按照相关规定划分为不同的生物安全级别（BSL），根据实验所涉及的危险性程度和实验室安全设施的完备性来确定。
2. 设施与设备：艾滋病实验室的安全设施和设备必须符合相应的生物安全级别要求，包括实验室结构、通风系统、排水系统等。
并要定期检查和维护，确保其正常运行。
四、事故应急处理1. 应急预案：艾滋病实验室必须制定详细的事故应急预案，包括事故报告和处理流程、紧急疏散预案、事故样本隔离和销毁等内容，以保障实验室人员和周围环境的安全。
2. 应急演练：定期组织艾滋病实验室的应急演练，以检验应急预案的有效性和实施情况是否符合要求，并及时改进完善。
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度
整理课件
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测实 工验 分作室 三的的 类性职 实质能 验及、 室范开 围展 共检
艾滋病参比实验室 艾滋病检测确证实验室 艾滋病检测筛查实验室
整理课件
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艾滋病参比实验室-中国疾病预防控制中心
1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价 工作。 2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级 实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。 3、承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结 果进行仲裁，出具最终检测报告。 4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现 场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中的相关检测任务。 5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和 细胞库。 6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾 滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持 和指导。 7、组织全国艾滋病检测相关业务培训，组织制定和修改与艾滋 病检测工作有关的技术规范和指南。
包含微生物举例 麻疹病毒 乙型肝炎病毒 衣原体
沙门氏菌 HIV 血清学检测 志贺氏菌
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生物安全二级实验室的设计和设施方面的要求，除了 满足BSL-1级实验室条件的基础上，还应符合以下要求
1、实验室门的要求： 能自动关闭 有可视窗 有防介肢动物的设施
整理课件
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2、报警系统 火灾报警器（声、光报警） 停电报警
整理课件
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艾滋病检测点职能
(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送 当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛 查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。
艾滋病实验室管理
计量认证与审查认可的区别
计量认证
审查认可
自愿性的
在世界40多个国家和 地区数据互认 对第一方、第二方、 第三方实验室 没有法律效力，属于 中介性质
强制性的：通过计量立法， 实行强制性考核 范围：在中华人民共和国 境内有效 对象：只对第三方实验室 法律地位不同：具有法律 效力
实验室规范化管理基本要求
相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室 进行； 应建立制度，使有控制要求的区域不准随 意进入，无关人员不准随意进出实验室； 不同项目的台面和物品不准混用，必须在 通风柜内进行的实验操作应严格遵守
实验室环境
实验室布局合理，便于工作，周围环境和测试 项目间不产生干扰和交叉污染。 对温度、湿度有严格要求的测试场所(如精密 仪器室)必须配置相应设施及监控设备，并对 测试时的环境条件进行记录。 实验区域与办公区域适当分开，并对进入和使 用可能影响工作质量的区域进行限制和控制。 有良好的内务管理，保持实验室的清洁、整齐、 明亮、安静。
2006年2月26日，国家质量监督检验检疫总局发 布了《实验室和检察机构资质认定管理办法》 将计量认证和审查认可统一称为资质认定。 2006年7月27日印发了《实验室资质认定评审准 则》 遵循吸纳国际标准ISO/IEC 17025 的主要精髓 资质认定的形式：计量认证和审查认可
中国合格评定管理体系
5.5.2用于检测、校准和抽样的设备及其软件 应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准 相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的 关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用 于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核 查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相 应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/ 或校准（见5.6）。----准确度
HIV实验室生物安全防护
（四）高标准的个人保健
1、高标准的个人保健对于减少感染的危险性很 重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险性。
2、很小的伤口和擦伤都应以防水的敷料覆盖。
3、患有急性疾病和严重慢性疾病的工作人员不 应进入P3实验室。
4、在进入HIV检测实验室时，要穿侧面和背面 能系紧的隔离衣，戴一次性手套，如接触物传 染性危险大，可戴两付手套以增加保护。
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手部防护装备
手套的检查
在使用手套前应该检查手套是否褪色、穿孔 或有裂缝。
手套的使用
一般情况下，佩戴一副手套即可，操作高致 病性或潜在高致病性病原微生物时应戴两副 手套。在操作过程中，外层手套被污染时应 立即用消毒剂喷洒手套，脱下后丢在生物安 全柜内的高压袋中，并立即戴上新手套继续 实验。手套戴好后应覆盖实验服袖口。
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头面部防护装备 ➢口罩 外科口罩可以保护部分面部免受生物危害物 质如血液、体液、分泌液以及排泄物等喷溅 物的污染。 外科口罩单独使用不能为工作人员提供呼吸 保护。
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➢防护面罩 由防碎塑料制成，保护工作人员免受脸 部碰撞或切割伤、血液、体液、分泌液、 排泄物或其它感染性物质或化学物质的 飞溅或滴液接触至脸部，或污染眼睛、 子以及口。
安全眼镜和护目镜
安全眼镜能够保护工作人员避免受到大部分实验室操 作所带来的损害，但是对某些特殊的操作如腐蚀性液 体喷溅出或细小颗粒飞溅出时，佩戴安全眼镜显然是 不够安全的。又如在用铬酸类溶液洗涤玻璃器皿，或 使用玻璃器皿进行极具爆破或破损危害（例如在压力 或温度突然增加或降低的情况下）的实验室操作时。 在这些情况下，有必要保护整个面部和喉部，应该配 戴面罩。
度分析
4
一、个人防护
个休防护装备的必要性：
艾滋病病毒抗体检测质量管理及实验室生物安全要求
8、用于检测的样品应保持新鲜，无溶血、无血脂否 则将影响结果。
9、剩余样品及废弃物应经121℃高压蒸气灭菌30分钟，
或用5.0g/L次氯酸纳等消毒剂处理30分钟后废弃,或放入
专用的污物袋内经焚烧处理。
10、不同批号试剂不得混用。来自二、原始记录及报告方式
原始记录 表1：
呼伦贝尔市疾病预防控制中心HIV抗体检验原始记录
2、将50倍浓缩洗液用纯化水50倍稀释后备用。 3、从37℃水浴箱内取出检测板，弃去各孔中样品、拍干。
洗板机反复洗5次，拍干。
4、除空白孔外，每孔加入酶抗原工作液50微升，贴上封
口胶，置37℃水浴箱内，温育20分钟。
5、从37℃水浴箱内取出检测板，弃去各孔中酶液、拍干。
洗板机反复洗5次，拍干。
6、每孔加入底物液A液50微升，再加入底物液B液50微升，
轻轻混匀，置37℃水浴箱内，避光显色10分钟。
7、显色完毕后，每孔加入终止液50微升，轻轻混匀，在
酶标仪上立即以空白孔调零，置酶标仪450nm波长处测定 OD值。
要求：
1、阳性对照OD值有效范围：≥0.50
2、阴性对照OD值有效范围：≤0.10 1、阴、阳对照和被检样本的OD值减去空白对照OD值即为计算值。 2、若阴性对照OD值小于0.02按0.02计算。 3、临界值（cutoff 值）的设定： cutoff值=0.10+阴性对照OD值均值
进步定会为我们实验室的规范化，标准化和质量保证
带来深远的影响。
第一部份 HIV抗体检测操作规程及注意事项
一、操作方法及注意事项
原理：
实验采用人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体酶 联免疫诊断试剂盒（双抗原夹心法）。本试剂盒用 HIV—1+2型抗原包被酶联板，待检血清中的抗HIV抗体 与包被抗原反应，再与酶标HIV 1+2型抗原结合，形成 抗原—抗体—酶标抗原复合物。加低物（TMB）显色， 在酶标仪上测定后根据OD值判定有无HIV抗体的存在。
艾滋病筛查实验室规范化建设和质量管理
1.目的
明确艾滋病病毒操作危害风险，避免发生生物安全事故。
2.使用范围
本操作规程适用于本实验室危害风险评估及事故处理。
3.职责
操作人员：按照相关危害风险评估及事故处理进行正确实验操作。
质量监督员：负责监督实验是否按危害风险评估及事故处理原则进行。
科室负责人：负责综合管理。
4.危害风险评估
按照《实验室生物安全通用要求》（GB 19489－2004），艾滋病病毒属于危害等级Ⅳ病原微生物， 艾滋病病毒主要通过血液传播、性接触传播、母婴传播三种途径传播，一般不通过气溶胶传播。根 据标本中艾滋病病毒含量和操作危险性评估本实验室危害风险。
工作记录
• 酶标仪使用和维护记录 每次使用均要填写。
员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事 病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级或省级以上 艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
2．建筑条件 实验区域和办公区域分置，实验室或检测区域应分
为清洁区，半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验 室（BSL-2）要求。 3．仪器设备条件
配备艾滋病抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标 读数仪（或发光检测仪）、洗板机、加样器（仪）、普通 冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、消毒与污物处 理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
• 每台仪器设备设唯一编号，设仪器设备管理人员； • 必须经国家法定部门定期（每年至少1次）校准的仪器至少包括：酶
标仪/洗板机，加样器，温度计，高压灭菌器 。加样器、温湿度计须 经计量部门校准； • 其他仪器，如生物安全柜，离心机等也必须定期（每年1次）校准， 可请生产厂家校准； • 酶标仪与洗板机定期维护、清洗； • 离心机，生物安全柜，高压灭菌器等，每次使用前检查仪器是否处于 正常运转状态，并做好记录，发现故障必须立即停用并及时维修或更 换。 • 操作人员接受仪器设备操作技能培训，具备相应的合格证书或能力； • 每次使用仪器设备均记录使用情况和仪器状态。
艾滋病实验室安全操作、规范化记录及档案管理
职业暴露急救处理
1、刺激出血：职业暴露的紧急处理，只要情况允 许，应实行急救。如皮肤有伤口，应当反复轻轻 挤压，尽可能挤出损伤处的血液。 2、肥皂和清水冲洗伤口或沾污的皮肤。如果是粘 膜暴露，应用生理盐水（或清水）反复冲洗。 3、受伤部位的消毒与包扎：伤口应用消毒液（如 75%酒精、2000mg/L 次氯酸钠、0.2%0.5%过氧 乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎伤 口。 4、由于暴露后有无采取急救措施对职业暴露后 HIV感染有一定影响，故应尽量为受伤者寻找医 疗机构，以求正确护理伤口和暴露后急救处理。
标本室间传递注意事项
要求：用规格为2.0mL平底具橡胶密封圈的螺口管保存。运 送样品前先灭活血清标本。实验室间传递的样品应为血清或
血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
采用WHO提出的三级包装系统
第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品 应置于带盖的试管内，试管上应有明显的 标记，标明样品的编号或受检者姓名、种 类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲 吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检 单，送检单应与样品分开放置。
健康监护
实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗 体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测. 每半年进行一次HIV抗体的复检,并保留血 样一年以上. 遇到意外事故,接触者应在接触当时、接触 后0周、6周、 3个月、 6个月各采血检查一 次. 患有皮肤疾患,尤其有皮肤溃烂、破损情况 要及时诊治.
第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容 纳并保护第一层容器，可以装若干个第一 层容器。将试管装入专用带盖的容器内， 容器的材料要易于消毒处理。 第三层容器：放在一个运输用外层包装内， 应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签 （数量，收、发件人）。 血清和血浆样品应在28℃条件下由专人运 送。用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样 品应在室温下1823℃专人运送。每一包装 的体积以不超过50ml为宜。
HIV实验室管理规章制度
HIV实验室管理规章制度一、艾滋病实验室规章制度1、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。
2、不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物、和化妆打扮等；不得在实验室内会客。
3、实验室用品(包括工作服)不得用于其他用途;不可将私人和无关的物品带入实验室。
4、工作时,要戴手套、穿工作衣和隔离衣,操作时手套破损应立即丢弃、洗手并带上新手套。
5、不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
6、尽量避免使用尖锐物品和器具;宜用不易破碎材料制品;禁止用口吸任何物质。
7、工作结束后,要对工作台面消毒,如用消毒液清洗后要干燥 20 分钟以上;操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒;平时要保持环境整洁;8、工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作衣,用肥皂和流动水洗手。
二、实验室人员职责检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。
科室负责人:负责监督实施与改进。
三、HIV检测安全操作流程1．进行检测以前必须先洗手保持手部干净清洁是保证检测结果准确的基础，对双手进行清洗，并用清水冲洗干净。
2．试纸的准备首先要打开产品的包装，然后拿出试纸平放到桌面上，同时撕开保护层平放，就会发现有三个区域，一个是加样区，检测区和质控对照区。
3．加样的方法步骤首先要用酒精片对手指进行擦拭，然后用一次性采血针扎手，用力挤压直至挤出适量的血，采血结束以后。
采血时应该注意的是，手指一般选择无名指，采之前最好充分活动一下手指，以促进循环，一支针只能用一次。
4.加样与检测加样的方法一般是这样的，把手指上挤出来的血直接滴在加样区，一般需要两滴即可，当血液滴到加样区10秒钟以后，再继续加入一滴缓冲液，目的是为了防止血液凝固。
等一会就看到有关的扩散反应，混合液就会慢慢流到观察区，等大约一至两分钟以后，混合液就会基本流入到观察区内。
5．对检测结果的判断方法当混合液进入检测区和对照区15分钟后，检测线和对照线就会基本清晰的固定下来，一条红线就是阴性，两条红线就是阳性，这样判断非常简单清晰。
HIV实验室管理制度
艾滋病实验室管理制度为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。
消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度：HIV实验室进入制度1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。
2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。
进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。
3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。
4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。
5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。
HIV实验室安全防护制度1、目的规范HIV实验室生物安全防护制度。
2、适用范围适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。
3、职责3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。
3.2科室负责人：负责监督实施和改进。
4、实验室安全防护4.1 个人防护及保健本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。
4.1.1 防护服27963 6D3B 活39487 9A3F 騿" 39403 99EB 駫31088 7970 祰u84.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。
平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。
4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。
穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。
4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。
4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。
4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
艾滋实验室管理制度
艾滋实验室管理制度一、总则为规范艾滋实验室的管理，确保实验室的安全、健康及科研工作的正常进行，特制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于艾滋实验室的所有科研人员及相关管理人员。
三、实验室管理1. 实验室的日常管理工作由实验室主任负责，实验室主任必须具备相应的专业知识和管理能力，负责实验室的科研工作、人员安全和实验室设备的维护等工作。
2. 实验室的开放时间为每天8:00-18:00，如有特殊情况需要延长开放时间，需提前向实验室主任报备，并得到批准。
3. 实验室内禁止吸烟、饮食，禁止携带易燃、易爆和腐蚀性物质进入实验室。
4. 实验室内应保持整洁卫生，严禁乱堆放杂物，经常清理实验台面和地面，确保实验室的通风良好。
5. 实验室内禁止私自更改实验设备的连接和使用方式，如需更改，需经过实验室主任的批准。
6. 实验室内禁止进行与科研工作无关的活动，严禁在实验室内进行个人娱乐活动。
7. 实验室所有人员应遵守实验室的安全操作规程，正确使用实验设备和试剂，不得擅自离开实验室，确保实验室的安全。
8. 实验室内应备有急救药品和应急救援设备，确保在发生意外时第一时间进行急救和救援。
9. 人员进出实验室应进行身份验证，并记录出入时间，以便备案。
四、设备管理1. 实验室的所有设备应进行定期检查和维护，确保设备的正常使用。
2. 设备的使用人员应具备相应的操作技能，不得未经培训擅自操作设备。
3. 设备的使用人员应按照设备的使用说明书进行操作，不得超出设备的使用范围。
4. 设备的使用人员在使用完毕后应及时进行设备的清洗和消毒，确保设备的卫生。
五、实验室环境监控1. 实验室内应安装环境监控设备，监测实验室内的温度、湿度和空气质量，确保实验室的环境符合科研工作的需求。
2. 实验室内应安装紫外线灯，定期进行紫外线消毒，确保实验室的卫生。
3. 实验室内应定期进行化学品废弃物的清理和处理，确保实验室的环境卫生。
六、实验室安全1. 实验室内应设置安全出口和逃生通道，确保一旦发生火灾或其他安全事故时，人员能够迅速撤离实验室。
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1.9 实验室分区 laboratory area 按照生物因子污染概率的大小，实验室可 进行合理的分区。 1.10 缓冲间 buffer room 设置在清洁区、半污染区和污染区相临两 区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其 两个门具有互锁功能，且不能同时处于开 启状态。
2 危害程度分级
根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 2.1 危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害） 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫 等生物因子。 2.2 危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害） 能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家 畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重 疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。 2.3 危害等级Ⅲ（高个体危害，低群体危害） 能引起人类或动物严重的疾病，或造成严重经济损失，但通常 不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫 药治疗的病原体。 2.4 危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害） 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、 间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动 物与动物间传播的病原体。
生物危害等级：I级、II级、III级、IV级 生物安全防护水平：I级、II级、III级、IV级
生物安全实验室：
BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4
生物安全实验室分级
ＢＳＬ－1 没有特殊要求, 不需要特殊培训。进行一级生物安全实验。 ＢＳＬ－2 工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（1级或2级），有可能发生气溶 胶或溢出的实验要求在安全柜内进行。进行二级生物安全实验。 Ｂ Ｓ Ｌ － 3 工作人员必须经过特殊培训, 配备生物安全柜（1级或2级）, 有感染性材 料的实验, 有可能发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜内进行，实验室 内为负压, 进行三级生物安全实验。 Ｂ Ｓ Ｌ － 4 除BSL-3的条件外, 必须是独立的建筑物，生物安全柜为2或3级，进 行四级生物安全的实验。
发布
内
1. 术语和定义 2. 危害程度分级 3. 生物危害评估
容
4. 防护屏障和生物安全水
平分级 5. 个人防护装备 6. 管理要求
7.
废弃物处置
1
术语和定义
1.1 生物因子 biological agents 一切微生物和生物活性物质 1.2 病原体 pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。 1.3 危险废弃物 hazardous waste 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起 破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 1.4 危害 risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。 1.5 气溶胶 aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μｍ－100μｍ的 固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
6.3 程序 应根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、 设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序。实验 室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何 在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指导书。 负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少 评审和更新一次。应制定书面计划，至少包括以下内 容： 1）员工的健康监护。
关掉电源
及时清理废弃液
传递窗： 一次内容物不宜过多
避免叠放 联锁门：不宜携带物品通过联锁门 操作台：选择圆角操作台
移动推车：避免堆积物过多
废液缸：放在生物安全柜内，保证有效的
消毒剂，轻轻放入废弃物
一次性包装物：集中处理，勿随地乱扔
6、废弃物处置
6.1废弃物处置应符合《实验室生物安全
通用要求》（GB19489-2004)和<消毒技 术规范(2002) 6.2从艾滋病实验室出来的所有废弃物,包 括再需要的样品\培养物和其它物品,均视 为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏 容器中，安全运到消毒室，并在高压消毒 后再进行处理或废弃。
5 个人防护
1、防护服用：白大衣、隔离服或一次性工作服。
清洁区专柜存放。 2、一次性手套（双层）、一次性口罩、安全防 护眼镜。 3、专用工作鞋、鞋面覆盖足背，某地底防滑。 4、洗眼器。 5、高标准的个人保健，任何伤口和擦伤都应以 防水敷料覆盖。 6、进实验室前要摘除首饰，修长的带刺的指甲， 以免刺破手套。 7、离开实验室时应先脱去手套，再脱防护服 ， 放入污物袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。用肥 皂和流动水洗手。
（4）如果怀疑离心机内有破损情况发生，需要等转头停 止30分钟后再进行消毒。 （5）避免使用质量差的离心管。 （6）专人定期维修、保养、检定。 （7）仪器放置位置要平，可承重，仪器上避免放置物品。
高压灭菌器
（1）定期检查排水桶。
（2）注意防护，防止烫伤，待温度降
下后再开盖。
（3）一次高压物不宜过多。
生物安全柜
使用前的培训 (1) 它如何工作以及所有控制装置和指示的功能。 (2) 它属于哪种分类。 (3) 它的性能的限制。 (4) 使用后EPC如何消毒。
离心机：最易导致污染的设备！
（1）在离心感染性材料时要把其放在密封的离心桶内。 （2）离心桶在使用后要消毒其表面。 （3）若离心桶需要平衡，应在生物安全柜中进行。
3 生物危害评估
当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因 子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至 少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未 知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、 来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的 稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防 和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
艾滋病实验室规范化管理及生物安全
内江市预防控制中心 罗水斌
中华人民共和国国家标准
GB
19489－2008
实验室
生物安全通用要求
laboratories—General requirements for biosafety
2008－12－26发布
2009-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
4）去污染和废弃物处理程序的状态；
5）实验室设施、设备、人员的状态。
6.5 安全手册（编写适合于艾滋病实验室的安全手册）
要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手 册应针对实验室的需要，主要包括但不限于以下几方面： 1）生物危险； 2）消防； 3）电气安全； 4）化学品安全；
5）辐射；
6）危险废弃物处理和处置。 安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。 实验室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。 实验室中其他有用的信息来源还包括（但不限于）实验室涉 及的所有材料的安全数据单，教科书和权威性杂志文章等参 考资料。
艾滋病： 按乙类传染病管理 艾滋病病毒： 按一类菌毒种管理，属高致病性病原微生物
艾滋病有关试验的实验室要求：
血清学检测(筛查和确认实验室) 、免疫学和 核酸检测在二级生物安全实验室（BSL-2）实验室 进行。 病毒分离及使用病毒株进行的有关研究工作 在三级生物安全实验室（BSL-3）实验室进行。
实验室标记举例 二级生物安全实验室 BSL-3 病原体名称：HIV 实验室负责人： 联系电话：
6 管理要求
6.1 管理责任
实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责。最 终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担。应 任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助管理 层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的 实验室安全计划。一个有效的实验室安全计划应包括教育、 定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序。
实验室的每个出口和入口应可分辨，入口处应有标记，标 记应包括国际通用的危险标志（如：生物危险标志、火险标志 和放射性标志）以及其他有关的规定的标记。应设紧急出口并 有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明 确辨认的标识。 实验室入口应有可锁闭的门。门锁应不妨碍紧急疏散。实 验室的进入应仅限于经授权的人员。房间内的门按需要安装门 锁；正当操作高危险样品时应有进入限制。存放高危险样品、 培养物、化学试剂或供应品，还需采取其他的保安措施，如可 锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估 生物材料、样品、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当 使用的危险，并采取相应措施防范其发生。 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险 物料的安全。 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合 工作要求和有关要求（2）按正确方向缓慢调解镜头
（3）一次观察样品不宜过多
（4）注意劳逸结合
冰箱
（1）安全存放样品
（2）专人管理制度 （3）定期检查
（4）相对分区
洗板机 每次使用前检查机器是否正常运转 确认后开始洗涤，按要求完成全部洗涤次数
定期检查，避免管道堵塞，漏液
使用后清理干净，避免结晶
10）事件记录、报告及调查。
11）废弃物处理和处置。
6.4 安全检查
实验室管理层有责任确保安全检查的执行。 每年应对工作场所至少检查一次，以保证：
1）应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正 常； 2）用于危险物质漏出控制的程序和物品状态，包 括紧急淋浴；
3）对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质 的存放进行适当的防护和控制；
实验室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全 委员会，实验室安全负责人如果不是该委员会的主任，至 少应是该委员会有职权的成员。 实验室负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设 备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求，定期 检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
6.2 员工健康管理 所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施 中潜在的风险受过培训。 应要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预 防感染。应保存免疫记录。