质量管理体系试卷 (答案)(1)
质量管理体系培训试卷答案
质量管理体系培训试卷（答案）部门：姓名：分数：一、选择题：（共40分，每题2分）1、管理评审会议应由（ C）主持。
（A）管理者代表（B）审核组长（C）最高管理者（D）最高管理者指定的人员GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。
（A）书面合同（B）电话订货（C）任何适宜的方式（D）电子邮件3、记录的作用是（D）。
（A）为产品符合要求和过程有效提供证据（B）为提供审核证据（C）有需要时实现可追溯性（D）A+C4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（C）。
（A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。
5、（B）是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。
（A）设备（B）资源（C）环境（D）人力6、对外包过程控制的程度取决于（D）。
（A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
7、文件发布前批准是为了（A）。
（A）确保文件是充分与适宜的（B）使文件保持清晰易于识别（C）确保文件能够及时发放（D）以上全部GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。
质量管理体系试题及答案
ISO9001:20＊*考试试卷一。
选择题（20×2＝40分,每小题只有一个答案)1.关于文件控制，以下说法正确的有（ B ）A。
客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D。
应规定文件的保存期限2.自下而上的审核方法是( D )A. 从下级部门审到上级部门B。
从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解，再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的3。
公司内审时在工程部发现一份编号为XC—20＊*0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致，其适当的纠正措施应该是( C ）A. 在文件中规定图纸使用时必经审批B。
对该工作人员进行罚款C. 责令工作人员补签D。
提醒工作人员以后要细心，不能再出错4。
关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求，以下说法正确的有( B )A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B。
新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C。
用游标卡尺外测量爪来测量产品时，只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D。
游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ）A. 制造业B.服务业 C。
IT业 D.各种组织6。
ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,（ C )A。
最高要求 B.最低要求C. 一般要求D.以上答案都不对7。
ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南（ A ）A. 有效性和效率 B。
充分性C。
建立 D。
都不对8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C )A。
质量管理体系 B。
环境管理体系C。
A+B D.都不对9。
下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责（ D )A。
制定质量方针B.确保组织关注顾客要求C。
增强员工意识D.提高产品竞争力10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价（ D )A.适宜性B.有效性 C。
ISO9000质量管理体系参考答案[1]
![ISO9000质量管理体系参考答案[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/4a2c8f1355270722192ef72b.png)
质量管理体系内部审核员考试试题(答案)一、选择题（每题2分，共20分）从以下每题的几个答案中选择一个填上1、产品要求可由 D 。
A）顾客提出规定； B）组织预测顾客的要求；C）法律法规； D）A+B+C；2、质量手册中可不包括 A 。
A）质量方针、目标； B）程序或引用；C）过程顺序和相互关系；D）删减的细节和正当的理由；3、质量体系的评价方法是E 。
A）产品审核； B）过程审核；C）体系审核；D）服务评价；E）A+B+C+D；4、管理评审是为了确保质量管理体系的 E 。
A）适宜性； B）充分性； C）有效性；D）A+C； E）A+B+C；5、过程的确认方法有 D 。
A）建模；B）模拟；C）顾客参与评价；D）A+B+C；6、2008版的核心标准不包括D 。
A）9001； B）9004； C）19001；D）10013；7、2008版最高管理者是 D 。
A）董事长； B）总经理； C）最高管理层；D）B+C；8、2008版的特点是 D 。
A）满足相关方利益； B）满足顾客利益；C）持续改进； D）A+B+C；9、持续改进是指 D 。
A）日常的改进活动；B）长远的重大改进项目；C）持续时间很长的技改项目；D）A+B；10、业绩的评价测量是 D 。
A）监视顾客的感受； B）确定目标实现程度；C）测量相关方的满意程度； D）A+B+C；二、判断题（每题1分共10分）1、（×）ISO9004不是9001实施指南。
2、（×）必须在最高管理层指定一名管理者代表。
3、（√）过程方法是将输入转化为输出的活动系统。
4、（√）质量目标必须是定量的。
5、（√）产品要求是对质量管理体系要求的补充。
6、（×）质量管理体系认证范围就是该体系覆盖产品的范围。
7、（√）审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。
8、（√）审核计划应提前交给受审核方。
9、（×）质量管理体系的审核准则就是GB/T19001-2008标准。
质量管理体系试卷 (答案)(1)
质量管理体系（ISO9001:2015 标准）审核员考试试卷一、单选题（每题1分，共40分）1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)。
（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）。
（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议4、2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）。
（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离 QMS 要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）。
（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）。
（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8、法定要求是（B）强制性要求。
（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新（C）。
（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）。
质量管理体系试卷 (答案)(1)
质量管理体系（ISO9001:2015 标准）审核员考试试卷一、单选题（每题1分，共40分）1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)。
（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）。
（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议4、2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）。
（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离 QMS 要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）。
（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）。
（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8、法定要求是（B）强制性要求。
（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新（C）。
（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）。
质量管理体系内审员试题及答案 (1)
质量管理体系内审员试题及答案一、选择题（每题2分，共30分）将正确答案填入（）内。
1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。
A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A+B+C2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合O OA.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B（正确？'：3、ISOI3485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是（）。
A.验证计划包括方法、接收准则B.如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械, 验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件:确笞正）D.保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是（）。
A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部5、顾客财产不包括O oA:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合O oA、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作（C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是O oA.确保文件的充分性与适宜性「不）B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由（）。
A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行］D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是O OA、纠正（二：确答案）B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10＞审核员在现场审核中寻找的是O OA、不合格品B、不符合项C、客观证据D、过程程序11、内审每年最少不少于（）次A^ 1B、2C、3D、412、一份符合体系要求的文件，需要以下O的基本组成。
A、文件名称、文件编号和版本号B、文件内容C、签名、生效日期D、以上都要13、如果技术开发部把产品的配件（液晶显示屏）由原来的普通屏幕，升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏，其余都没有发生任何变化，该归属于设计O OA、开发B、变更（C、验证D、策划14、质量方针应由O制定。
质量管理体系的基本知识练习试卷1(题后含答案及解析)
质量管理体系的基本知识练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. 单项选择题 2. 多项选择题单项选择题每题1分。
每题的备选项中，只有1个符合题意。
1．以下()不是质量管理八项原则的内容。
A．领导作用B．全员参与C．过程方法D．业绩评定正确答案：D解析：八项质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。
知识模块：质量管理体系的基本知识2．()所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。
A．系统方法B．过程方法C．互利关系D．决策方法正确答案：B 涉及知识点：质量管理体系的基本知识3．()应当是组织的一个永恒目标。
A．以顾客为关注焦点B．全员参与C．持续改进总体业绩D．与供方互利关系正确答案：C 涉及知识点：质量管理体系的基本知识4．2000版ISO 9000族质量管理标准发布于()。
A．2000年2月15日B．2000年6月15日C．2000年8月15日D．2000年12月15日正确答案：D 涉及知识点：质量管理体系的基本知识5．国家标准GB/T 19001是()采用国际标准ISO 9001。
A．等同B．等效C．参照D．部分正确答案：A解析：1992年由等效采用改为等同采用，标准编号改为GB/T 19000系列。
知识模块：质量管理体系的基本知识6．2000版ISO 9000族标准中取代94版ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003标准的是()。
A．ISO 9000：2000B．ISO 9001：2000C．ISO 9000：2004D．ISO 19011：2002正确答案：B解析：取代94版ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003标准，用于合同和认证的是ISO 9001：2000。
知识模块：质量管理体系的基本知识7．ISO 9000：2000标准给出了有关质量的术语共()词条。
质量管理体系审核练习试卷1(题后含答案及解析)
质量管理体系审核练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. 单项选择题 2. 多项选择题单项选择题每题1分。
每题的备选项中，只有1个符合题意。
1．下列有关“审核发现”的表述，错误的是()。
A．能表明符合或不符合审核准则B．是评价的结果C．能指出改进的机会D．能直接得出审核的结论正确答案：D解析：审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论以审核发现为基础，是在考虑了(包括系统地分析)所有审核发现的基础上，针对审核目的，所得出的综合性、整体性评价。
知识模块：质量管理体系审核2．下列有关审核结论的说法，错误的是()。
A．审核结论是审核组得出的审核结果B．审核结论是最终审核结果C．审核结论与审核目的有关D．审核结论与审核发现有关正确答案：B解析：审核结论是审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
其理解要点包括：①审核结论是由审核组得出的审核结果，而不是审核组的某个成员的审核结果；②审核结论仅是审核组的审核结果，未必是最终审核结果；③审核结论与审核目的有关，审核目的不同，审核结论也不同；④审核结论以审核发现为基础。
知识模块：质量管理体系审核3．审核目的应由()确定。
A．审核委托方B．审核组C．受审核方D．审核委托方与受审核方商定后正确答案：A解析：审核目的应由审核委托方确定，审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。
审核目的、范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。
知识模块：质量管理体系审核4．现场审核前的文件评审是为了确定文件所述体系()。
A．与组织的适宜性B．与审核准则的符合性C．实施的有效性D．运行的充分性正确答案：B解析：在现场审核活动前应评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。
文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。
知识模块：质量管理体系审核5．审核组实施现场审核时，不须()。
A．汇总与审核准则的符合情况B．记录不符合及支持的审核证据C．对审核发现提出改进的措施D．使受审核方理解不符合正确答案：C解析：现场审核的实施过程中，审核组应汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程，记录具体的符合的审核发现和支持的证据；记录不符合和支持的审核证据；应与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。
2023年5月质量管理体系基础试卷(答案)
2023年5月质量管理体系基础试卷（答案）一、单选题（每题1.5分，共60分）1．为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（)A设计和开发验证B.设计和开发确认C所有选项均正确D设计和开发评审A2．纠正措施是（)A有效整改的措施B为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施c为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施D为消除己发现的不合格所采取的措施C3.产品或者其包装上的标识必须真实，对于因使用不当容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应有()A退货说明B使用说明C赔偿说明D.警示标志或者中文警示说明D4．依据“全员积极参与”的质量管理原则，整个组织内各级人员的胜任、（)A充分授权B积极参与c意识和能力D被授权和积极参与D5．依据《中华人民共和国消费者权益保护法》，除特殊商品外，经营者采用网络、电视、电话等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起（）退货，且无需说明理由。
A．15日内B．3日内c．24小时内D．7日内D6．质量管理的一项重要工作，就是要找出产品质量的波动规律，把正常波动控制在合理范围内，消除系统原因起的()A异常波动B偶然波动c.系统偏差D.不符合A7．某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）A GB/T19016B GB/T19011C GB/T19025D GB/T19015D8．GB／T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》包括自我评价方法指南，以使组织对质量管理体系的（）进行评价。
A有效性B 成熟度c符合性D充分性B9．ISO9000族标准是由（)制定的一系列关于质量管理的国际标准、技术规范、技术报告的统称。
A ISO/IECB CNCAC.ISO/TC207D ISO/TC176D10．关于质量管理体系的范围，以下说法不正确的是（）A 应明确质量管理体系的边界和适用性B应描述所覆盖的产品和服务类型c若标准的某处要求组织认为不适用，即可不予应用，不必说明理由D 作为成文信息，可获得并加以保持C11．组织所在地爆发新冠疫情，意味着组织面临的（)的变化。
(完整版)质量管理试题及答案[1]
![(完整版)质量管理试题及答案[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/a2eff29e79563c1ec5da71ed.png)
第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2．ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3．产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
4．服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。
5．产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。
6．产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
7．产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。
8．过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9．质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。
10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
三、选择题1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。
A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。
顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。
A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈不满的质量特性是A．魅力特性B．必须特性C．固有特性D．赋予特性4．质量概念涵盖的对象是＿D＿。
A．产品B．服务C．过程D．一切可单独描述和研究的事物5．“适用性”的观点是由＿C＿提出来的。
A．戴明B．菲根鲍姆C．朱兰D．休哈特6．＿B＿是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A．质量特性B．质量环C．质量圈D．全面质量管理7．汽车、机床为＿A＿产品。
A．硬件B．流程性材料C．软件D．服务8．＿D＿质量特性在考虑质量特性的内容时，必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。
质量管理体系试题及答案(优.选)
ISO9001:20**考试试卷一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案)1.关于文件控制,以下说法正确的有( B )A.客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限2.自下而上的审核方法是( D )A. 从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C )A. 在文件中规定图纸使用时必经审批B.对该工作人员进行罚款C. 责令工作人员补签D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B )A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D )A. 制造业B.服务业C.IT业D.各种组织6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C )A. 最高要求B.最低要求C. 一般要求D.以上答案都不对7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )A. 有效性和效率B.充分性C. 建立D.都不对8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C )A. 质量管理体系B.环境管理体系C. A+BD.都不对9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D )A.制定质量方针B.确保组织关注顾客要求C.增强员工意识D.提高产品竞争力10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D )A.适宜性B.有效性C.充分性D.以上都是11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C )A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C )A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量分析和改进13.质量管理体系文件应包括( F )A.质量方针和质量目标B.质量手册C.标准要求的程序文件D.组织根据自身需要确定的文件E.质量记录F.以上全部都是14.审核发现是指( B )A.审核中观察到的事实B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果C.审核过程中发现的新的线索D.审核中的观察项15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B )A.正确B.不正确C.可能16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D )A.校准间隔B.维修履历卡片C.校准标签D.校准用的标准17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C )A.ISO9001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO1901118.对产品有关的要求进行评审应在_____进行,( A )A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前19.ISO9001:20**版的精神是( D )A.注重持续改善及预防B.强调PDCA过程导向C.以顾客为中心的管理模式D.A+B+C20.ISO9001:20**的名称是( B )A.质量管理体系---基础和术语B.质量管理体系---要求C.质量管理体系---业绩改进指南二.是非判断题(10×1＝10分,正确的划“√”,错误的划“×”)1.ISO9001:20**标准没有强制要求作进料检验.( √ )2.企业在建立ISO9001:20**质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.( √ )3.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.( √ )4.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.( √ )5.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.( × )6.质量方针是由最高管理者制订的，不一定体现顾客满意.( × )7.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.( √ )8.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行了.( × )9.因为ISO9004:20**标准有自我评价的内容,因此,组织可以用它作为内审的依据.( × )10.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.( √ )三.条款判定题(10×2＝20分,根据下列描述,请指出问题不符合ISO9001:20**标准哪一条款)1.没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计.5.4.12.公司内审时,发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范,操作起来很不方便.7.13.公司内审时发现调试车间有一台CMT5305设备正处于调试测验阶段,但操作工没有按文件要求记录测试的运作特性参数(如位移、变形等).8.2.44.没有证据显示公司品质部20**年3月份按文件要求对伺服电机的安装项目进行检验,品质部的人回答, 伺服电机的安装有做检验,只是未留下检验记录.8.2.45.公司审核时发现采购部未按《供应厂商管理程序》文件要求对海信电机供应厂商进行评审,结果由此引起产品质量不稳定.7.4.16.公司审核时,人力资源部未能提供钳工张三、喷漆工李武的相关培训记录.6.2.27.审核时,在装配车间现场发现工人使用的作业指导书上都大量的涂改和删除内容,未经任何确认.4.2.38.审核时,发现研发部提供的编号为XC--20**0301的研发项目资料没有证据显示满足顾客要求产品符合GB228:20**的的要求.7.3.39.审核员在公司的仓库巡视过程中,发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品上,询问仓库的管理员,管理员解释说:由于叉车司机不小心,上周一捅破了一个洞,这几天天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨.6.310.在品质部IQC处,审核员发现地面上随意的堆放着一些部件,无任何卡片、文件或标签,就问进料检验员,检验员说,这些是经检验过的来料,一些要退回供应商,一些要等领导批准是否可以特采,另一些是合格的,马上就要送到仓库去了.7.5.3四.简答题(2×10＝20分,请简要的回答下列问题,不可漏掉重要内容)1.八项质量管理原则是什么?答: 1.以顾客为关注焦点;2.领导作用;3.全员参与;4.过程方法;5.管理的系统方法;6.持续改进;7.基于事实的决策方法;8.与供方互利的关系.2.如何理解“全员参与”？（答案可灵活处理）答:1.各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益;2.组织的所有员工是组织的基础,要搞好组织的质量管理必须有全体员工的积极参与;3.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行教育,包括质量意识、职业道德和敬业精神教育,激发员工的积极性和责任感;4.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行适当的培训,使之具备足够的知识\技能,能够胜任自己的工作.五．制作题(1×10＝10分,相关要素不可遗漏)请编制一份你所在部门的内审不符合项报告(在你部门与ISO9001:20**相关的主要条款中任选一个你最熟悉的条款)答案要点：格式可以不同，但必须包含以下内容：1. 地点；2. 某工序、某项工作（可追溯）3. 发现的内容（可包括看到的、现场问的、查阅记录得到的，还可包括现场人员说的等，描述一定要能够让人看的明白、理解到位、无异议）；4. 不符合标准哪一条款；5. 不符合程度（观察、一般、严重）。
2024年8月质量管理体系考试试卷
选择题在质量管理体系中，以下哪个过程确保组织的产品和服务满足顾客要求？A. 设计和开发过程B. 生产和服务提供过程（正确答案）C. 市场营销过程D. 持续改进过程ISO 9001标准中，哪一项原则强调了以顾客为关注焦点的重要性？A. 领导作用B. 以顾客为关注焦点（正确答案）C. 全员参与D. 过程方法质量管理体系文件通常不包括以下哪一项？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 员工个人日记（正确答案）在质量管理体系审核中，审核员的主要任务是？A. 对质量管理体系的有效性进行评价（正确答案）B. 纠正不符合项C. 制定质量管理体系文件D. 监督产品质量以下哪个工具常用于质量管理体系中的数据分析？A. SWOT分析B. 五力模型C. 帕累托图（正确答案）D. 甘特图质量管理体系的持续改进通常基于哪个原则？A. 预防为主B. 循环管理（如PDCA循环）（正确答案）C. 一次性通过D. 严格检验在ISO 9001标准中，哪一项要求组织应确定并提供所需的资源以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系？A. 资源管理（正确答案）B. 产品实现C. 测量、分析和改进D. 管理职责以下哪一项不是质量管理体系内部审核的目的？A. 确定质量管理体系的符合性B. 确定质量管理体系的有效性C. 为外部审核做准备（正确答案）D. 识别改进的机会在质量管理体系中，哪一项活动涉及对质量管理体系的过程进行监视、测量、分析和评价？A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 监视、测量、分析和评价（正确答案）。
质量管理体系基础知识练习试卷1(题后含答案及解析)
质量管理体系基础知识练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. 单项选择题 2. 多项选择题 3. 综合分析题单项选择题每题1分。
每题的备选项中，只有1个符合题意。
1．下列是对质量手册和质量计划的理解，其中错误的是()。
A．质量计划与质量手册保持一致B．质量手册的内容应涉及产品实现全过程C．质量计划可以引用质量手册的内容D．编制质量手册的同时应编制质量计划正确答案：D解析：质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程；质量计划应与质量手册保持一致。
需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。
知识模块：质量管理体系基础知识2．在质量管理体系中，供方是指()。
A．产品提供者B．产品接受者C．产品制造者D．产品使用者正确答案：A解析：供方是指提供产品的组织或个人。
如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。
供方可以是组织内部的或外部的；在合同情况下供方有时称为“承包方”。
知识模块：质量管理体系基础知识3．下列各项中，不属于供方的是()。
A．制造商B．总承包方C．工会D．商贩正确答案：C 涉及知识点：质量管理体系基础知识4．与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体是()。
A．供方B．组织C．相关方D．顾客正确答案：C解析：相关方是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体，包括顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会等。
知识模块：质量管理体系基础知识5．“为进行某项活动或过程所规定的途径”指的是()。
A．程序B．文件C．记录D．质量计划正确答案：A解析：程序指为进行某项活动或过程所规定的途径；文件指信息及其承载媒体；记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
质量计划是指对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
质量管理体系试卷 (答案)
质量管理体系（ISO9001:2015 标准）审核员考试试卷一、单选题（每题 1 分，共 40 分）1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)。
（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）。
（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议4、2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）。
（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离 QMS 要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）。
（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）。
（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8、法定要求是（B）强制性要求。
（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新（C）。
（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）。
质量管理体系审核练习试卷1(题后含答案及解析)_0
质量管理体系审核练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. 单项选择题 2. 多项选择题单项选择题每题1分。
每题的备选项中，只有1个符合题意。
1．当质量和环境体系被一起审核时，称为()审核。
A．结合B．联合C．合作D．共同正确答案：A解析：注意区分“结合审核”和“联合审核”。
当质量管理体系与环境管理体系或其他管理体系一起接受审核时，这种情况称之为“结合审核”；当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时，这种情况称之为“联合审核”。
知识模块：质量管理体系审核2．在审核中收集的证据显示有紧急和重大的风险时，应首先及时报告()。
A．受审核方B．审核委托方C．认证机构D．行政主管部门正确答案：A解析：在审核中收集的证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时，应及时报告受审核方，适当时向审核委托方报告。
对于超出审核范围之外的引起关注的问题，应指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。
知识模块：质量管理体系审核3．审核报告属于()。
A．受审核方B．审核委托方C．认证机构D．审核组正确答案：B 涉及知识点：质量管理体系审核多项选择题每题2分。
每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。
错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得0.5分。
4．审核证据包括与审核准则有关的并能够证实的()。
A．程序B．要求C．记录D．事实陈述或其他信息E．方针正确答案：C,D解析：审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
要求或程序属于审核准则范畴。
知识模块：质量管理体系审核5．关于“审核结论”，下列理解正确的是()。
A．审核结论是由审核组长确定的审核结果B．审核结论是最终的审核结果C．不同的人员审核，审核结论也就不同D．审核结论以审核发现为基础E．审核结论与审核目的有关，审核目的不同，审核结论也不同正确答案：D,E解析：审核结论以审核发现为基础，与审核目的有关，是由审核组确定的审核结果，而不是审核组的某个成员的审核结果，仅是审核组的审核结果，未必是最终的审核结果。
质量管理体系基础知识考试(含答案)
质量管理体系基础知识考试部门：姓名：分数：一、选择题（20×2分=40分，每小题只有一个答案）1.质量管理工作循环是（B）A.DPMO循环B.PDCA循环C.MAIC循环D.PDSA循环2.关于文件控制，以下说法正确的有（B）A.客户订单不能当做外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限3.自下而上的审核办法是（D）A.从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有（B）A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.对产品有关的要求进行评审应在_____进行，（A）A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前6.质检部最终检验品能紧急放行吗?（D）A.绝对不行B.总经理批准时可以C.质检部经理批准即可D.质检部提出申请,获得顾客书面批准方可。
7.办理不合格品评审的目的：（D）A.划分责任人B.及时开工生产C.反馈质量信息D.制定预防和纠正措施，杜绝重复发生8.公司的（A）文件，需要进行文件控制的管理。
A.程序文件B.检测和校准方法C.研究所管理制度D.技术人员服务规范9.下列属于合同评审的内容，有（D ）A.客户所提交的要求是否明确B.人员、设备、环境和其他资源能否满足客户要求C.价格D.以上内容都是10.当发生不符合工作时，应当（C）A.已经发生的不符合工作则无需进行纠正B.可以不马上停止当前工作，在试验完成后确认数据即可C.对不符合的严重性进行评价D.通知客户发生异常11.获取的上岗证（ A）A.必须同时通过培训和和考核B.某个检测或校准项目只要可以考核通过，可以不必参加该项目的培训C.通过培训，达到熟练操作设备的程度，就可以无需考核直接上岗D.检测/校准人员只要实操考试合格就可以获得上岗证12.适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力。
质量管理体系试卷 (答案)(1)
质量管理体系（ISO9001:2015 标准）审核员考试试卷一、单选题（每题1分，共40分）1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)。
（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）。
（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议4、2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）。
（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离 QMS 要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）。
（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）。
（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标.（D）管理8、法定要求是（B）强制性要求。
（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新（C）。
（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）。
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质量管理体系（ISO9001:2015 标准）审核员考试试卷一、单选题（每题1 分，共40 分）1、组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（并予以保持，防止意外更改。
（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内不包括(C)。
（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）。
（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）。
（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离QMS 要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部素。
可以不考虑下列哪个因素（C）。
（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）。
（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8、法定要求是（B）强制性要求。
（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新（C）。
（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）。
（A）产品（B）过程（C）服务（D）活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）。
（A）人为参与影响（B）人为误差（C）人为的作用（D）人为影响特性12、依据ISO9001:2015 标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）。
（A）最高管理者应制定质量方针和目标（B）最高管理者审批质量手册（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015 标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）。
（A）应识别风险、并致力于消除所有风险（B）最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解（C）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素（D）风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）。
（A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性（B）适当时，利益相关方可获取（C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释（D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）。
（A）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担（B）一人担当多种岗位不应被允许（C）对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大（D）各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（C）。
（A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施（B）质量管理体系应能确保实现预期的结果（C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内（D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B ）。
（A）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他可满足（B）各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估入（C）当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准（D）以上都对18、物流公司C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化储和运输的要求。
该场景适用于ISO9001:2015 标准的哪个条款（C）。
（A）5.1.2（B）6.1（C）4.2（D）与ISO9001：2015 不相关解析：题干中主要提到港口的内外部环境，C 选项会比B 选项更加靠近。
6.1 多靠在节，策划过程要确保质量体系能够实现其预期的结果。
而题干中多为对内外部环境的监视和识别。
选4.2 会比较合适一些。
19、关于质量目标，以下说法不正确的是（C）。
（A）质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果（B）质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标（C）质量目标应是量化，可考评的（D）质量目标应与质量方针一致20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的（A）。
（A）最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用（B）最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持（C）最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量体系（D）最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）。
（A）对QMS 有影响的相关方（B）质量管理体系的范围（C）产品和服务的特性（D）组织的经营战略22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）。
（A）在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用（B）包括所有的输出类别（C）包括硬件、服务、软件和流程性材料（D）产品和服务不存在差异23、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1 中提及的问题和4.2 中提到的要求，并确要应对的风险的机遇。
（A）策划（B）实施（C）检查（D）改进24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）。
（A）质量目标及其实现的策划（B）改进应对风险和机会的措施（C）制定质量方针（D）变更的策划25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）。
（A）应对风险和机会的措施（B）如何将措施融入质量管理体系过程并实施（C）如何评价这些措施的有效性（D）变更的策划26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术其他理想的和可行的怦，用来应对（C）的需求。
（A）组织（B）顾客（C）组织或其顾客（D）组织和其顾客27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员（A）。
（A）股票持有人（B）文件资料管理人员（C）售后服务人员（D）产品的设计开发人员28、（C）属于ISO9001：2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术。
（A）智能化生产设备（B）监视和测量资源（C）服务业网上采购（D）保安监控系统29、形成文件信息的作用是（D）。
（A）为产品符合要求和过程有效性提供证据（B）为审核提供依据（C）需要时实现可追溯（D）（A）+（C）30、ISO9001：2015 标准中7.1.4 过程运行环境可以包括（D）。
（A）工作场所温度湿度（B）半成品库的通风和防潮条件（C）工作区域布置的合理性（D）以上都是31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）。
（A）适用的法律法规要求（B）产品说明书（C）组织已经承诺实施的标准或行业规范（D）由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果32、依据ISO9001：2015 标准8.7 条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（A）防止不合格品的发生（B）防止类似不合格品的再次发生（C）防止不合格输出的非预期使用（D）防止不合格品的非预期使用33、依据ISO9001：2015 标准8.3.4 条款，以下错误的是（A）。
（A）组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认（B）评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力（C）验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力（D）确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求34、依据ISO9001：2015 标准9.1.1 条款，以下错误的是（C）。
（A）组织应确定需要监视和测量的对象（B）组织应确定监视和测量的时机（C）组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息（D）组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效35、依据ISO9001：2015 标准9.1.2 条款，以下错误的是（C）。
（A）组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受（B）组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法（C）组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息（D）（A）+（B）36、依据ISO9001：2015 标准，以下正确的是（C）。
（A）ISO9001：2015 版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成件的信息（B）组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机行更新（C）组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据（D）以上全部37、纠正措施应与（B）相适应。
（A）纠正（B）不合格的影响（C）预防措施（D）组织规模38、依据ISO9001：2015 标准10.3 条款，改进的例子可包括（D）。
（A）纠正、纠正措施（B）持续改进（C）突变、创新和重组（D）以上全部39、2015 版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）。
（A）以顾客为关注焦点（B）管理的系统方法（C）领导作用（D）持续改进40、针对2015 版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）。
（A）2015 版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序（B）组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的的控制程序》（C）新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本（D）在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的二、多选题（每题2 分，共40 分，多选、少选、错选均不得分）41、组织环境适用于（ABC）。
（A）赢利性组织（B）非赢利（C）公共服务组织（D）个人42、实体可能是（ABCD）。
（A）非物质的（B）组织未来的状态（C）项目计划（D）一个产品43、（ABC）是输出。
（A）过程的结果（B）产品（C）服务（D）活动44、服务的提供可能涉及（ABC）。
（A）在需要维修的电冰箱上所完成的活动（B）为顾客准备完税申报单所需的损益表（C）为顾客定制服装（D）评价服务质量45、依据ISO9001:2015 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）。