质量风险管理报告-2018年

质量风险管理报告

2018年

制订人：日期：

职务签名日期

质量受权人

批准人:

1.企业概况：

2.质量风险评估：

按照《质量风险管理制度》的要求，对我公司日常生产监管、质量控制、质量保证、产品偏差及处理、产品回收、设备管理、物料管理、不良反应与投诉、退货及处理、采购与销售、文件体系等方面，进行了系统的回顾性质量风险评估，建立了质量风险的评估、控制、沟通、审核的系统，对生产全过程中改善产品质量决策，力求把风险导致的各种不良后果减少到最低程度，使产品符合既定标准要求和服务质量要求，起到积极、良好的作用。

P11-S6 1.缺乏战略供应商和

QD8.4.1 供应商管理规范严格按流程重新

评价机制；未评价供厂家不规范,

采购 3 5 15

外部资源的整合不可

外部提方资质不健全运营。QD8.4.2 外部提供过程产品和评价合格后再采接受供服务控制规范购

2.进货检验不合格

QD8.5.1 生产和服务提供控制规

P12-C3

生产准备不范按受控条件进行

加工工艺不稳定，经充分，责任心提高交付及时率QD8.5.2 作业准备的验证指导书控制，制定应急不可生产服生产 4 4 16

常更改；随意更改较差、监督复和产品质量QD8.5.3 生产计划管理规范计划控制规范，接受务提供

核不到位QD8.5.4SPC 管理规范 QD8.5.5 进行监督考核

产品实现更改控制规范

标识错误无法追溯至人员不细心

品管 3 4 12 提高交付及时率

QD8.5.6 标识可追溯性控制规范

人员培训，要求不可

产品不符合退货或标识不清和产品质量供应商做清标识接受P13-S7

减少产品直接损

标识防规格混放；产品说明QD8.5.7 防护控制规范

储存条件不失；可以有效拟增加储存条件配可接护书遗漏太多，说明不生产 3 4 12 QD8.5.8 仓库管理规范

足补产品质量是上备受充分；QD8.5.9 安全库存管理规定

的不满意

标识不清，损坏或丢控制要求不

销售 2 3 6 完好无损可增强QD8.5.10 顾客供方财产管理规要求的宣传落实可接

失易造成顾客不满意了解顾客满意率范到位受

P14-C4

产品不达标、服务到位可提高QD8.5.11 交付及售后服务管理妥善了解客户、

不可

售后服客户、消费者投诉销售 3 5 15 规范消费者投诉；解

服务不到位顾客满意度接受务QD8.5.12 质量信息反馈制度决问题根源

顾客满意指数低，有

服务不到位销售 2 3 6 顾客满意度提高QD9.1.1 顾客满意调查规范建立体系运行考可接

抱怨核制度受