实验室之间的比对ppt课件
实验室间比对方案(实例)之欧阳音创编
一、实验室间比对的作用参加实验室间比对,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点:1、评价实验室是否具有胜任其所从事的检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;2、通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;3、增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
二、实验室间比对的目的1、确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;2、识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等;3、确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;4、增加实验室用户的信心;5、识别实验室间的差异;三、定义实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
四、职责1、技术负责人负责制定实验室比对年度计划及实施比对工作。
2、各相关人员负责进行实验室比对工作。
五、样品的制备本次比对样品采用随机抽取xxxx产品。
属同等级样品,产品规格为:xx-xxxxx-xxx各一台。
分发给xxxx检验中心(1)、xxxx检验中心(2)、xxxx检验中心(3)、xxxx检验中心(4)、xxxx检验中心(5)进行检测。
它有以下三个共同特征:1、被测物品是从样品集合中随机得到的;2、比对中提供给参加者的整批被测物品,充分均匀,以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异;3、将实验室返回的结果比对,以表明实验室的能力和参加方实验室的整体能力。
六、样品的发运与接收、使用本次实验室间比对所采用的样品包装是采用正常发货纸箱包装,内有泡沫垫枕,样品上均有样品唯一性标识。
能力验证和实验室间比对活动结果的利用
2、对于不可接受的能力验证结果
➢ 当实验室收到一个不可接受的能力验证结果报告 时,应对其检测的质控系统的每一个方面全面进 行评估。
2 、确定根本原因
➢ 4)技术问题; ➢ 5)能力验证材料问题; ➢ 6)结果评价问题; ➢ 7)调查后无解释。
包括行业的、认可的和资质认定等的各种要求,这是最低要求。同时实验室 可根据自身特点或实际工作的需要增加项目和参加的频率。
➢ 3)参加能力验证活动检测项目的范围; ➢ 4)最低参加的频率; ➢ 5)实施过程的控制;即要明确参加的时间、项目、检测人员、负责
人员等方面。
➢ 6)对参加能力验证活动的评价。需要明确评价方式或所引用
➢ 实验室还应有书面的程序用于特殊的操作需要, 如检测、分析和纠正每个已确认的问题。
➢ 这些程序应与实验室监管机构的要求一致。这些 操作包括出现问题时对受检者检测结果影响的评 估、调查问题的根本原因,对已发现问题的纠正 措施(如果适合,应消除根本原因)和随后的审 核以确定纠正措施有效。
3、建立分析的控制程序
二、能力验证活动是一个连续监测的过程
➢ 1、有计划的活动 ➢ 2、连续的活动比只单次能力验证活动更有
效 ➢ 3、适用范围
1、有计划的活动
➢ 实验室参加能力验证活动,不只是参加一次就行, 它是一个连续监测的过程,也可以说是要制订一 个参加能力验证活动的计划,按计划连续参加, 并进行分析才能很好帮助实验室更全面的了解和 分析检测工作的能力,发现和及时处理不合格工 作,采取相应的纠正和预防措施,以达到改善或 维持或持续提高检测能力的目的。如CNAS-RL02: 2006《能力验证规则》中就规定临床医学特定领 域中最低参加频率为2次/1年 。
室内与室间比对实验(精)
(3)实验的时间间隔 每天测定2~5 个样品,约20天。
(4)结果的图示 比较方法的结果为横 坐标(X),候选方法的结果为纵坐标 (Y),结果应及时绘于坐标纸上,以便 及时检查结果,发现问题。溶血、脂血、 黄疸标本,应在对应的散点上标以H、L、 I等符号。
统计处理 (1)配对t 检验:用于比较两法间的系统误差。
比对实验可检测方法的系统误差,经统 计分析后可提供系统误差的性质,属比例误 差还是恒定误差。
对一组病人的样品同时用实验方法与参 考方法测定,并统计量组结果有无显著性差 异。(统计方法、配对t检验、直线回归)一 般P<0.01者,该候选方法不能采用,
注意事项
(1)试验样品数 一般做40~100例。最 好要包括各种疾病的标本,即包括在常规工 作中可能遇到的整个分析范围。 (2)重复分析 一般每个样品用两种方法 各测定一次,最好能分批测定两次。两种方 法及两批测定,在同一天进行。(二 Nhomakorabea性能判断指标
单值判断指标
误差类型
随机误差(RE)
判断标准
1.96S<EA
评价实验
重复试验
比例误差(PE)
恒定误差(CE) 系统误差(SE)
|(R—100) ×Xc/100|<EA
|偏差|<EA |(a+bXc)- Xc|<EA
回收试验
干扰试验 对比试验 重复和对比试验
总误差(TE=RE+SE) 1.96S+|(a+bXc)-Xc|< EA
S1、S2分别为两种方法的标准差,且S1 > S2 。如果F值>F 临界值,则统计学上认
S1 F 2 S2
为两种方法的精密度有差别;F值<F 临界
值,则表示两种方法的精密度无明显差别。
实验室间比对方案(实例)→ 实验室质量保证方案(案例)
实验室间比对方案(实例)→ 实验室质量保证方案(案例)实验室间比对方案(实例)1. 背景在实验室工作中,为了确保实验室的质量保证体系有效运行,实验室间比对是一项重要的控制措施。
通过与其他实验室开展比对活动,可以评估实验室的分析性能和准确性,发现潜在问题并确定改进措施。
2. 目的本实验室间比对方案的目的是为了确保实验室的结果可靠和准确,并通过与参与比对的其他实验室进行数据分析和交流,提高实验室的分析能力和技术水平。
3. 比对流程以下是实验室间比对的典型流程:1. 确定参与比对的实验室:选择符合质量要求的实验室作为比对对象,确保参与实验室具备相似的设备和方法。
2. 编制比对方案:制定比对方案,明确比对的目标和内容,包括实验项目、样品类型、分析方法等。
3. 准备样品:制备样品并进行标识,确保每个参与实验室都能收到相同的样品。
4. 分发样品:将样品分发给参与实验室,并提供相应的样品说明和实验记录表。
5. 进行分析:每个实验室根据比对方案进行样品分析,并记录实验过程和结果。
6. 数据收集与分析:收集所有实验室的数据和分析结果,进行综合分析,并与参考值进行比较。
7. 分析结果比对会议:组织参与实验室的会议,共同比对分析结果,并讨论差异和潜在问题。
8. 结果评估和改进措施:根据比对结果,评估实验室的表现,并制定改进措施,以提高实验室的分析准确性和一致性。
4. 质量控制措施为确保实验室间比对方案的有效性,应采取以下质量控制措施:- 确保样品的稳定性和一致性,避免样品在运输和处理过程中发生变化。
- 提供参考材料和标准样品,用于比对和校准实验室的分析方法。
- 使用可追溯的测量仪器,并进行定期维护和校准。
- 建立实验室分析方法的质量保证体系,包括实验室操作规程、质控记录和人员培训等。
5. 结论实验室间比对方案是实验室质量保证体系中的关键环节,通过与其他实验室的比对活动,可以提高实验室的分析准确性和技术水平。
在执行比对方案时,应严格按照流程进行,并采取适当的质量控制措施。
临床检验室间质量评价标准ppt课件
线性评价
• 定义:线性评价是指实验室在检测范围内,对不同浓度的样品进行线性回归分析,以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的:确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系,提高检测准确性和可靠性。 • 方法:可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品,一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测,获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析,计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期,以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价:现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法,需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化:随着技术的发展,未来的室间质量评价将更加智能化和自动化,减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗:随着个性化医疗的发展,未来的室间质量评价将更加注重个体化差异,以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下,多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下,不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间,或经过处理后,测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后,实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义:范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法:范围评价可以进行比对,观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的:确保实验室检测结果在预期范围内, 提高检测准确性和可靠性。
实验室内部比对 ppt课件
➢ 1/2ASTIU/L靶值±5%CLIA’88要求1/4ALTIU/L靶值 ±5%CLIA’88要求1/4CKIU/L靶值±15%CLIA’8要求 1/2LDHIU/L靶值±10%CLIA’88要求1/2ALPIU/L靶值 ±7.5%CLIA’88要求1/4GGTIU/L靶值±10% 卫生部要求 1/2URICμmol/L靶值±8.5%CLIA’88要求1/2TGmmol/L靶 值±12.5%CLIA’88要求1/2Phosmmol/L靶值±0.097 (检测值<0.91)靶值±10.7% (检测值≥0.91)卫生部 要求CHOLmmol/L靶值±5%CLIA’88要求1/2Mgmmol/L靶 值±7.5%CLIA’88要求1/4CHEIU/L靶值±10.6%贝克曼化 学资料手册HDLmmol/L靶值
➢ 结果全部统一上报临检中心,进行数据处理、分析。每个 标本检测结果上报两种方式,一种为打印报告单格式,作 存档用;另一份按设计好的EXCEl。表格填写好检测结果, 上交电子版作数据统计、分析用。
➢ 由专人对所有实验数据进行统计分析,填写比对实验分析 报告,并将结果反馈给参加比对的实验室。实验室技术负 责人根据比对实验分析报告,对不具可比性项目提出整改 意见。
➢ 不要使用对任一方法有干扰的标本。
➢ 标本的收集、处理与分发在生化检验科完成,最好使用当 天采集的标本。每份标本应有足够的量,以便使实验方法 和比较方法都能做双份测定;一份标本不够时可将含量相 近的两份标本混合,不能多于二份。
➢ 由专人将标本送到各实验室,开始检测的时间应相近,且 都应在2个小时内检测完毕。将标本按1、2、3、4、5、6、 7、8顺序排列先测一遍,然后将顺序倒过来做双份第二次 测定。
Nammol/L靶值±4.0CLIA’88要求CO2mmol/L靶 值±3 (检测值<33.34)靶值±9% (检测值 ≥33.34)贝克曼化学资料手册Creμmol/L靶值 ±13 (检测值<173.34)靶值±7.5% (检测值 ≥173.34)CLIA’88要求1/2Clmmol/L靶值 ±2.5%CLIA’88要求1/2BUNmmol/L靶值±0.355 (检测值<7.89)靶值±4.5% (检测值≥7.89) CLIA’88要求1/2TPg/L靶值±5%CLIA’88要求 1/2Albg/L靶值±5%CLIA’88要求1/2Cammol/L靶 值±0.125CLIA’88要求1/2
实验室之间比对
实验室之间比对实验室是科学研究的重要场所,为确保实验结果准确可靠,实验室之间的比对变得尤为重要。
本文将从实验室比对的意义、比对的方法以及比对结果的分析等方面进行论述。
一、实验室比对的意义实验室比对是指通过对不同实验室进行实验过程、设备、技术以及实验结果的比较,旨在保证实验室间结果的一致性和可靠性,具有以下几个重要意义:1. 提高实验结果的可信度:不同实验室之间存在着实验条件的差异以及实验人员的技术水平不同等因素。
通过比对,可以发现实验中的偏差和误差,并对其进行纠正,提高实验结果的准确性和可信度。
2. 促进技术交流与共享:实验室比对是实验室之间进行技术交流和经验分享的有效途径。
比对过程中,不同实验室可以互相学习、借鉴和改进,促进实验技术的进步和发展。
3. 保证实验结果的可重复性:科学研究的重要性在于结果的可重复性。
通过实验室比对,可以验证不同实验室得到的结果是否一致,从而保证科研成果的可重复性。
二、实验室比对的方法实验室比对有多种方法,根据比对的具体内容和要求的不同,可以选择适合的方法:1. 实验设备比对:比对不同实验室间使用的实验设备,包括品牌型号、技术参数以及设备的校准情况等。
通过比对,可以发现设备差异对实验结果的影响,并进行必要的调整和改进。
2. 实验流程比对:比对不同实验室的实验流程和操作规范。
关注实验步骤的一致性和规范性,发现实验中潜在的差异和问题,并进行纠正和改进。
3. 样品准备比对:比对不同实验室对样品的处理方法和操作手法,验证样品处理的一致性和可靠性。
4. 数据分析比对:比对不同实验室对实验数据的处理和分析方法。
通过比对,验证数据的一致性和可靠性,排除分析方法可能引起的误差和偏差。
三、比对结果的分析实验室比对的结果需要进行全面而客观的分析,以便得出准确的结论和改进方案。
分析过程中应注意以下几个方面:1. 比对结果的一致性:比对过程中是否发现了不同实验室之间的差异,以及这些差异对实验结果的影响。
2-_实验室内部比对
什么样的比对方案合适?
• (血细胞分析仪比对为例) • CLSI EP9-A2方案:大多数都采用,关于此 方案的应用和发表的文章可见一斑。如: • 《不同血细胞分析仪检测结果的比对研究》 • 张成禄,谢健敏等文章
• 重庆医学2011年1月刊,作者阳苹,张莉萍, 肖勤等。《实验室内不同检测系统比对周 期及比对方案探讨》
要解决的几个问题
• • • • • • 1 什么样比对方案合适? 2 比对对仪器状态的要求? 3 比对对人员的要求? 4 比对判断限的确定? 5 低值标本判断限的设立? 6 专业组需要比对的项目?
• • • •
7 形态学人员比对的做法? 8 关于比对的SOP编写要注意的地方。 9 比对不过的处理。 10 比对报告包含的内容。
尿液分析仪比对结果统计
• BD001检验科尿干化学比对数据统计表.doc
尿液分析仪比对
• 判Байду номын сангаас限 • 按全国室间质评允许偏倚标准 • pH±0.5, SG±0.005,其它±1+。
关于比对SOP编写要注意的问题
• 写适合自已的; • 写了就要按规定的程序和时间做,只做不 写和只写不做都不符合。
比对试验常见不符合项
• 无检测系统比对的程序文件;非配套分析系统未 与配套分析系统进行比对。 • 手工法与仪器法未做比对试验 。 • 有比对文件,未执行或未完全执行。 • 有比对实验,无比对文件。 • 比对试验选择的目标系统、标本收集与检测、数 据处理与偏差计算、判断标准与结论、比对周期 存在问题。 • 比对试验不合格无原因分析和纠正措施等记录
方法比较的目标范围
• 项目 范围 分布(%) 40例时 • HGB <100 10 4 • 100-120 15 6 • 121-160 60 24 • 161-180 10 4 • >181 5 2
如何做好实验室间比对
如何做好实验室间比对实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
1.实验室比对的管理要求1.1实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
1.2实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
1.3进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
1.4比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。
1.5实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
2.比对试验的形式内容2.1人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况:2.1.1依靠检测人员主观判断较多的项目、例如,食品中的感官、品尝的项目;2.1.2在培员工和新上岗的员工;2.1.3检测过程的关键控制点或关键控制环节;2.1.4操作难度大的项目和或者样品;2.1.5检测结果在临界值附近;2.1.6新安装的设备;2.1.7新开验的检测项目。
2.2方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
实验室之间的比对
xxxxxx)。
1.7 比对参量:比对物品的示值基本误差。
1.8 比对时间: 2004年XX月XX日。
2. 比对测量条件和方法
2.1 比对依据和方法: (1)检定规程JJG596-1999《电子式电能表》。 (2)XXXX-XXX-2004《电子式电能表作业指导书》。 2.2 测量电压:50Hz, 220V。 2.3 测量的误差点(负载电流)为:分别在Imax(30A),
实验室之间的比对/ 能力验证
中国计量科学研究院 陈成仁
参考实验室
xR ,UR
参加实验室
xL1 ,UL1
参加实验室
xL2 ,UL2
参加实验室
xLn ,ULn
参加实验室
xL3 ,UL3
实验室比对示意图
验证试验旨在利用实验室之间的比对试 验结果,评定各参加实验室的技术能力。实验 室之间比对要求比对测量应具有参考值,从而 可以对各参加实验室的测量结果进行评定。参 考值由参考实验室提供。
3. 比对测量结果比率值En计算
比对结果采用比率值En进行评定:
En
1 2 1 2
U21 U22
2U
式中,1是由第1组校验员测得的电能表(比对
标准)的基本误差,%。
U1是1的测量不确定度,置信概率95%。 2是由第2组校验员测得的同一台电能表(比对
标准)的基本误差,%。
U2是2的测量不确定度,置信概率95%。 U1=U2=U= 0.24%。
的实验室的En数一样。
测量水平较低,但是达到了其宣布的不确定度
表1 直流电压标准比对测量结果和En数
实验室代码 xLxR(V)
实验室间比对
室间比对材料
➢ 患者标本:不依赖常规质控体系,但注意保持稳 定性
➢ 相关质控品及标准品:价格昂贵、有使用期限、 性质不稳定、易变质
室间比对操作方法
➢ 标准比对方案:常规项目比对每年进行一次 ➢ 简化比对方案:常规项目比对12个月,比对样本
数≥20,分批进行,每季度一次
室间比对操作方法
➢ 与其他实验室分割样本:每半年进行一次,每次3 或5份标本。其中3份样本时要求2份样本结果必须在规定范围内(定
实验室室间比对
概述
➢ 实验室间比对:是在预先规定条件下,两个或多个 实验室对相同或类似被测物品进行的组织、实施与 评价。是判断实验室能力的重要手段,也是实验室 内部质量控制的重要补充措施
室间比对的重要作用
➢ 实验室自我完善的重要手段:通过室间比对发现实验室在技
术能力范围上的不足,促进实验室有效改进
或临床决定点;从患者数据中建立;
实验室间比对结果评定方法
➢ 可参照能力验证结果的评定方法
公式:
ห้องสมุดไป่ตู้
En
|
XL XR |
U
2 L
U
2 R
其中,En——计算比率 XL——本实验室测量值 XR——指定实验室测量值 UL——本实验室的测量结果不确定度(置信水平95%) UR——指定实验室的测量结果不确定度(置信水平95%)
量),或不同仪器检测结果偏差不超过1/2总的允许误差,定性结果必须一 致;5份样本时要求4份结果在规定范围内,定性要求4份以上结果一致。
➢ 实验室内部分割样本:1.不同方法重新检测患者 样本2.对于依赖操作者的检测,由不同的操作者 进行检测(如形态学分析)
➢ 在进行比对分析前,应预先规定每一定量评价的 可接受界限:可从室内质控数据中建立;从文献获知生物学变异
实验室间比对试验的参数调整和结果比较
实验室间比对试验的参数调整和结果比较
实验室间比对试验是为了验证不同实验室之间的实验结果是否一致而进行的。
为了确保试验结果的可信度和可比性,需要进行参数调整和结果比较。
参数调整
1. 测试方法的一致性:不同实验室在进行试验时使用的测试方法应保持一致。
例如,使用相同的仪器、设备和试剂,按照相同的程序和标准进行试验。
2. 校准和验证:实验室应定期进行仪器设备的校准和验证,确保其准确性和可靠性。
3. 环境控制:实验室间的环境条件对试验结果影响较大,因此需要进行环境控制。
包括控制温度、湿度、光照等因素,以减少其对试验结果的干扰。
4. 样品处理:样品的处理方法应相同,以保证试验结果的可比性。
如果不同实验室采用不同的样品处理方法,可能会导致试验结果的差异。
结果比较
1. 数据收集和统计:不同实验室应按照相同的标准和程序进行数据收集和统计。
确保数据的准确性和完整性。
2. 数据分析:对数据进行统计分析,比较各实验室的结果。
常用的方法包括均值比较、方差分析等。
3. 结果验证:对比对试验的结果进行验证,判断试验结果是否一致。
可以使用重复试验、回归分析等方法进行验证。
4. 结果报告:将比对试验的参数调整和结果比较的过程记录下来,并编写结果报告。
报告应包括实验室间的差异和一致性,以及可能的原因和改进措施。
实验室间比对试验的参数调整和结果比较是确保试验结果可靠和可比性的重要步骤。
只有通过合理的参数调整和结果比较,才能得出准确和可信的结论。
实验室间比对及有效性评价
实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
实验室如何做好比对试验一、实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况:1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如,食品中的感官、品尝的项目;2)在培员工和新上岗的员工;3)检测过程的关键控制点或关键控制环节;4)操作难度大的项目和或者样品;5)检测结果在临界值附近;6)新安装的设备;7)新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
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4. 比对测量结果评定
● 接受准则: En 0.7,表明测量结果满意, 可以接受;
● 拒绝准则: En 1,表明测量结果不满意, 必须查找原因并迅速采取纠正措施;
● 临界预防准则: 0.7 En 1,表明测量 结果接近临界,基本满意,必须查找原因 并采取适当预防措施。
13
5. 比对结果报告
8
1.1 目 的:验证校验员的能力。
1.2 比对项目:(不同人员之间)“电能表基本误差”
测量比对。
1.3 比对项目代号:2003-05
1.4 参加人员: WWW和XXX(1组校验员)、YYY和
ZZZ(2组校 验员)
1.5 比对物品(比对标准):性能稳定的VVVV型单 相
电子式多功能电度表作为比对标准。其额定电压
参考实验室通常是国家标准实验室或一个 已认可的实验室。参考实验室必须比参加实验 室具有更小的测量不确定度。由参考实验室主 持的校准实验室之间的比对(能力验证),各 参加实验室能够达到被认可的准确度的能力, 通过计算比率值En(也称为En数)来进行评定3 。
用于评定各参加实验室测量结果的比率值
En代表归一化的误差,并定义如下:
定度范围内。满意的比率值En(也称为En数) 应当在+1和-1之间,亦即 En 1(越接近 0越好)。表1给出了有6个参加实验室测量1V
标准电池的比对测量结果、报告的测量不确
定度和En数。En数未必一定要使实验室的测 量结果最接近参考值。通常,报告具有较小
不确定度的校准实验室的En数,有可能与工 作在很低准确度水平(亦即较大不确定度)
示值基本误差。测量结果见表1。
表1中,i(=1,2)是检验员编组号,Ui是第i
(=1,2)组检验员测量的基本误差i的扩展不确定
度(置信水准95%)。因为测量方法、环境条件、 所用测量标准、被测物品等完全相同,只是测量人 员不同,所以,可以认为== U= 0.24%(参见电子 式单相电能表示值误差检定测量不确定度评定)。 En是判断比对结果质量的比率值。
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3. 比对测量结果比率值En计算
比对结果采用比率值En进行评定:
En
1 2 1 2
U21 U22
2U
式中,1是由第1组校验员测得的电能表(比对
标准)的基本误差,%。
U1是1的测量不确定度,置信概率95%。 2是由第2组校验员测得的同一台电能表(比对
标准)的基本误差,%。
U2是2的测量不确定度,置信概率95%。 U1=U2=U= 0.24%。
的实验室的En数一样。
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测量水平较低,但是达到了其宣布的不确定度
表1 直流电压标准比对测量结果和En数
实验室代码 xLxR(V)
U95(V)
En
REF
0
1
------
1
1
2
0.45
2
2
2
0.89
3
3
3
0.9
4
2
1
1.41
5
0.5
1.5
0.28
6
2.5
2
-1.12
测量水平高,但是没有达到其宣布的不确定度6
Ib(5A),0.5Ib,0.2Ib和0.1Ib 5个误差点测量。
2.4 功率因数:分别在cos=1.0和cos=0.5L测量 (cos=1.0不测0.2Ib,cos=0.5L不测0.1Ib)。
2.5 环境条件:室温 202℃,相对湿度 60% ±15% RH。
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2. 比对测量条件和方法(续)
2.6 在上述条件下,由2组校验员分别用0.2级XXXX 型单相校验台(编号xxxxxx),测量同一块VVVV 型单相电子式多功能电度表(条码号vvvvvvvv)的
实验室之间的比对/ 能力验证
中国计量科学研究院 陈成仁
1
参考实验室
xR ,UR
参加实验室
xL1 ,UL1
参加实验室
xL2 ,UL2
参加实验室
xL,UL3
实验室比对示意图
2
验证试验旨在利用实验室之间的比对试 验结果,评定各参加实验室的技术能力。实验 室之间比对要求比对测量应具有参考值,从而 可以对各参加实验室的测量结果进行评定。参 考值由参考实验室提供。
能推力荐的验临证界预结防准果则的评下价限0和.7需应要根用
据不同实验室和不同设备的情况决定。
● 当也比资可源率以投是值入0E.8和n甚风至1险时0.之9,,间实其进选验行择室平需衡的要。检在测/校准 能力达到了规定的要求。
●当 注,
0.7 En 1 应引起实验室的关
分析原因并采取适当的预防措施。
En
xL xR
U
L2+U
2 R
(1)
式中,xL 参加实验室测量结果;
xR 参考实验室测量结果;
UL 参加实验室报告的测量结果不确
定度(置信水平95%);
UR 参考实验室报告的测量结果不确 定度(置信水平95%)。
用各参加比对的实验室的人、机、法、料、环测得的结4果
En数表示校准实验室在测量参考值(事 先给定值)时,是否是在他们的规定的不确
2组不同人员之间比对的结果判据En 0.7 时,测量结果可以接受。本次不同人员组之间 “电能表基本误差”比对结果的比率值全部小
于 0.7,证明校验员的校验能力得到保证。同时 表明影响校准结果正确性和可靠性的人员因素 得到控制(ISO/IEC 17025:1999 要素5.1总 则 ——人员)。
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220V,电流5(30)A。
1.6 工作标准: 0.2级XXXX型单相校验台(编号
xxxxxx)。
1.7 比对参量:比对物品的示值基本误差。
1.8 比对时间: 2004年XX月XX日。
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2. 比对测量条件和方法
2.1 比对依据和方法: (1)检定规程JJG596-1999《电子式电能表》。 (2)XXXX-XXX-2004《电子式电能表作业指导书》。 2.2 测量电压:50Hz, 220V。 2.3 测量的误差点(负载电流)为:分别在Imax(30A),
● 当 1 En 时,实验室应分析原因并迅 速采取纠正措施。
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两组人员比对报告
1. 概 述
本次比对是根据CNAL/AC01:2002要素 5.9的要求,依据本所“2004年校准结果质
量 保证/期间核查计划”安排,由计量管理室
组 织进行的。本报告报导了两组人员之间“电 能表基本误差”比对测量结果;对比对测量