药品遴选管理制度通用版
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。
2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。
3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。
4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。
三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。
1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。
2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。
2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。
3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的公示。
3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持续稳定。
四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。
2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并组织药品的采购和使用。
3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。
五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。
2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。
3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量意识。
六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构，对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。
2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查，发现问题及时纠正。
3.根据监测和评估结果，对药品遴选管理制度进行改进和完善，保持制度的科学性和有效性。
七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度，对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。
药品遴选及采购管理制度模版
药品遴选及采购管理制度模版第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理，保障医疗卫生机构的用药安全和经济合理性，提高药品质量，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗卫生机构，包括但不限于医院、诊所、药店等。
第三条药品遴选及采购应遵循公开、公平、公正的原则，保证药品供应的充足性、持续性和合理性。
第四条药品遴选及采购管理应符合相关法律法规和政策，严禁任何形式的贿赂、回扣等违法行为。
第五条本制度的遴选和采购程序应当公示，并通过合法、公正的竞争方式进行。
第二章药品遴选第六条药品遴选是指医疗卫生机构根据自身的临床需求，根据相关法律法规和政策，选择上市药品和医保药品的过程。
第七条医疗卫生机构应建立药品遴选委员会，负责药品遴选工作。
药品遴选委员会成员应包括临床科室负责人、药学部门负责人、质控部门负责人等相关人员。
第八条药品遴选委员会应制定药物目录，并定期更新。
药物目录应根据临床需要、疗效和安全性等因素进行评估，并与相关科室共同制定。
第九条药品遴选应征求专家意见，重大药品遴选应征询上级医疗卫生机构的意见。
第十条药品遴选应综合考虑价格、质量、供应能力等因素，确保药品的合理价格和优质供应。
第三章药品采购第十一条药品采购是指医疗卫生机构根据药品遴选结果，采购药品的过程。
第十二条医疗卫生机构应建立药品采购委员会，负责药品采购工作。
药品采购委员会成员应包括临床科室负责人、药学部门负责人、财务部门负责人等相关人员。
第十三条药品采购应依法依规进行，严禁违法行为。
医疗卫生机构应建立合规审查机制，对供应商进行资质审查，并签订合同。
第十四条药品采购应通过公开招标、竞争性磋商等方式进行，确保公平竞争和优质供应。
第十五条药品采购应以合理价格为前提，同时兼顾药品质量、供应能力等因素。
第十六条医疗卫生机构应及时将采购结果通知供应商，并履行采购合同约定的付款义务。
第四章药品库存管理第十七条医疗卫生机构应建立药品库存管理制度，合理安排药品库存，并定期进行库存清点。
药品遴选及采购管理制度模版
药品遴选及采购管理制度模版一、背景和目的本制度的制定旨在建立规范的药品遴选和采购管理制度，确保医疗机构药品的安全、有效、合理使用，提高医疗质量，保障患者的合法权益。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有与药品遴选和采购相关的人员和部门。
三、定义1. 药品遴选：指医疗机构根据规定的程序和标准，对药品进行评估、筛选和审核的过程。
2. 采购：指医疗机构采购药品并与供应商进行相应合同签订的活动。
3. 药品供应商：指与医疗机构签订供应合同，负责向医疗机构供应药品的企业。
4. 药品委员会：指由医疗机构组织的专家委员会，负责对药品进行遴选、审批和监督的机构。
四、药品遴选流程1. 设立药品委员会：医疗机构应设立药品委员会，成员应包含医疗、药学、护理等相关专业人员。
2. 药品信息收集：药品委员会应定期收集药品的相关信息，如药品说明书、临床试验报告等。
3. 药品评估和筛选：药品委员会根据药品的安全性、有效性、价格等指标进行评估和筛选。
4. 药品审核和批准：药品委员会将评估和筛选结果提交相关部门审核，审核通过后，药品委员会进行批准，并制定相应的药品目录。
5. 药品更新和监测：医疗机构应定期对药品进行更新和监测，确保所使用的药品符合最新的药品标准和要求。
五、药品采购流程1. 采购计划编制：医疗机构应编制药品采购计划，根据药品使用量、需求和预算等因素确定采购计划。
2. 供应商选择：医疗机构应通过公开招标、竞争性谈判等方式选择合格的药品供应商。
3. 采购合同签订：医疗机构与药品供应商签订采购合同，明确双方权益和责任，确保药品的质量、价格和交付等条件。
4. 交付和验收：医疗机构应按照合同约定的时间和方式接收药品，并进行验收，确保药品的质量和数量符合合同要求。
5. 质量监控和整改：医疗机构应建立药品质量监控和不良事件报告制度，对药品进行质量控制和监测，发现问题及时采取整改措施。
六、责任与义务1. 医疗机构：负责建立健全药品遴选和采购管理制度，组织实施药品遴选和采购工作，并监督和评估药品的使用情况。
药品遴选管理制度范文
药品遴选管理制度范文第一章总则第一条为加强药品遴选管理，规范药品采购程序，保障医疗机构药品质量和安全，提升服务质量，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构的药品遴选管理工作。
第三条药品遴选管理应遵循公平、公正、公开的原则，确保医疗机构的药品采购过程合法、合规、透明。
第四条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度，明确工作职责、流程和必要的程序，确保有效实施。
第五条医疗机构药品遴选管理工作应与药品采购、药品调拨、药品使用配套，形成完整的药品管理体系。
第二章药品遴选的程序与方法第六条医疗机构药品遴选程序应按照以下步骤进行：（一）制定药品遴选计划：医疗机构应根据需要和实际情况，制定药品遴选计划。
药品遴选计划应包括药品遴选范围、要求、流程、时间安排等内容，并报上级主管部门备案。
（二）发布招标公告：医疗机构应在指定媒体上发布招标公告，明确药品遴选的目的、要求、范围、流程、要求的药品质量标准等内容，并公布药品遴选的时间、地点及其他相关事项。
（三）投标报名：有意参与药品遴选的供应商应按照公告的要求进行投标报名。
（四）评标和中标：医疗机构应按照规定程序组织评标，根据评标结果确定中标供应商。
评标应公开、公平、公正，确保遴选到合适的药品供应商。
（五）签订采购合同：医疗机构应与中标供应商签订药品采购合同，并按照合同要求进行采购。
（六）验收与入库：医疗机构应按照合同要求对所采购的药品进行验收，并将合格的药品及时入库。
第七条在药品遴选过程中，应采用公开、透明、竞争的原则，确保药品供应商能够公平竞争，并获得合理的利益回报。
第八条医疗机构在药品遴选过程中应严格遵守法律法规，坚决杜绝违法违规行为，保障药品采购的合法性、合规性。
第三章药品遴选的管理要求第九条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度，包括组织架构、工作职责、流程和必要的程序等。
第十条医疗机构应设立专门的药品遴选管理岗位，明确岗位职责和工作要求，确保药品遴选工作的专业化。
药品遴选及采购管理制度范本
药品遴选及采购管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理，保证药品质量和安全，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构的药品遴选及采购管理工作。
第二章药品遴选第三条医疗机构应成立专业药品遴选委员会，负责药品遴选工作。
第四条药品遴选工作应按照以下原则进行：1. 严格遵守国家药品法律法规，确保药品质量和安全；2. 充分调研和了解市场情况，选择适用的药品；3. 综合考虑药品价格、疗效、操作便利性等因素进行比较评价；4. 充分听取医生和护士的意见和建议；5. 对药品供应商的信誉和资质进行认真审核。
第五条药品遴选委员会应制定药品遴选工作的计划和流程，确保透明、公正。
第三章药品采购第六条医疗机构应成立专业采购管理团队，负责药品采购工作。
第七条药品采购工作应按照以下原则进行：1. 充分调研和了解市场情况，选择合适的供应商；2. 与供应商签订正式合同，明确采购要求和责任；3. 对供应商的信誉和资质进行认真审核；4. 根据药品使用情况制定合理的采购计划；5. 对药品进行质量抽查和检验，确保药品质量和安全。
第八条药品采购团队应制定药品采购工作的计划和流程，确保透明、公正。
第九条医疗机构应建立药品库存管理制度，合理控制药品库存数量，防止过剩或缺货。
第四章药品质量和安全第十条医疗机构应建立完善的药品质量和安全管理制度，确保药品的质量和安全。
第十一条医疗机构应仅采购正规渠道的药品，不得采购假冒伪劣药品。
第十二条医疗机构应定期对药品进行质量抽查和检验。
第十三条医疗机构应建立药品不良反应监测和上报制度，及时发现并报告药品的不良反应。
第十四条医疗机构应建立药品与疾病的应用指南，指导医生合理使用药品。
第五章监督和考核第十五条监督部门应定期对医疗机构的药品遴选及采购管理工作进行监督检查。
第十六条医疗机构应按要求填报药品遴选及采购管理的相关信息和数据。
第十七条医疗机构应定期对药品遴选及采购管理工作进行自查，发现问题及时整改。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全，还可以有效控制药品成本，提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录，包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估，确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会，负责对药品进行评审，提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家，确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台，包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考，便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程，包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明，确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系，确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理，监管药品质量，确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度，确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析，提高采购效率，降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度，定期对药品库存进行盘点，确保库存准确性。
及时调整库存，避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范，确保药品存储环境符合要求，防止药品受损。
设立药品管理责任人，定期检查药品情况，避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来，随着医疗行业的不断发展和技术进步，药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善，以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望对你有所帮助。
2024年药品遴选管理制度范文(三篇)
2024年药品遴选管理制度范文根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。
3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。
药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
2024年药品遴选管理制度范文（二）随着社会经济的快速发展和人民健康意识的提高，药品遴选管理成为社会关注的重要问题。
为了确保公众的用药安全，2024年，我国将进一步完善药品遴选管理制度，以下是该制度的主要内容。
药品遴选管理制度模版
药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作，保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全，制定本药品遴选管理制度。
2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。
二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作，成立遴选工作组，并确定遴选组成员，包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。
2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品，并编制药品遴选报告。
3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品，做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。
4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作，严格遵守保密协议，确保药品信息的安全。
三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息，包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。
2. 根据收集到的药品信息，制定药品遴选计划，明确遴选的范围和目标。
3. 对候选药品进行筛选，删除不符合要求的药品。
4. 对筛选后的药品进行评价，包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。
5. 编制药品遴选报告，将评价结果和推荐意见提交给医务部门。
6. 医务部门审核遴选报告，做出最终决策，通知遴选工作组和药品供应商。
四、药品遴选标准1. 安全性：药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。
2. 疗效性：药品的治疗效果是否与临床需要相符合。
3. 经济性：药品的价格是否合理，是否能够满足本单位的需求。
4. 药品质量：药品的生产企业是否具备合格证书，是否符合相关药品质量标准。
五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。
2. 医务部门根据药品遴选结果，制定药品使用计划，并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。
3. 药品供应商根据医务部门的通知，提供遴选的药品，并进行合同签订。
六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制，定期对药品的使用情况进行评估和汇报。
2. 根据评估结果，对药品遴选结果进行调整和优化，确保遴选的药品能够满足临床需求。
2023药品遴选及采购管理制度正规范本(通用版)
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品是医疗机构必不可少的资源之一，药品的质量和合理的采购管理对于医疗机构的运行至关重要。
本文档旨在制定一套合理的药品遴选及采购管理制度，旨在确保医疗机构药品采购的合规性、透明性和有效性。
2. 药品遴选2.1 遴选原则医疗机构药品遴选时，应遵循原则：•药品质量：优先选择质量可靠、具备国家药品注册批件的药品供应商。
•安全性：药品供应商应具备GSP认证或相关认证，确保药品的贮存、运输和配送过程符合规范。
•经济性：综合考虑药品价格、采购方式等因素，选择性价比最高的药品供应商。
2.2 遴选程序药品遴选的程序可按照步骤进行：1.制定药品遴选评估指标：包括药品质量、安全性、价格等指标，根据实际情况进行权重分配。
2.邀请供应商参与遴选：通过公开招标或者邀请函的形式，邀请符合条件的供应商参与遴选。
3.厂家或供应商资质审查：对参与遴选的供应商进行资质审查，排除不符合要求的供应商。
4.药品样品测试：从合格的供应商中选取部分药品进行质检，确保药品质量符合要求。
5.药品评价：评估药品质量、安全性、价格等指标，给出评价结果。
6.选择供应商：根据评价结果选择供应商，并签订合同。
3. 药品采购管理3.1 采购计划制定医疗机构应按照需求和库存情况制定药品采购计划。
采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购方式等信息，并在计划中考虑到不同药品的贮存期限和特殊要求。
3.2 采购流程药品的采购流程可按照步骤进行：1.采购需求确认：根据药品采购计划，确认采购需求及相关细节。
2.报价比较：邀请符合条件的供应商提供报价，进行价格比较，选择性价比最高的供应商。
3.采购合同签订：选择供应商后，与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
4.交付和验收：按照合同约定，由供应商交付药品，并进行验收。
5.入库管理：对送达的药品进行入库管理，确保药品信息准确无误。
6.质量管理：对采购的药品进行质量监控，及时发现和处理不合格的药品。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度药品遴选管理制度一、制度目的为了保障临床医疗安全，提升医护人员的药品遴选水平和专业能力，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本院门诊和住院药房所有药品遴选工作。
三、遴选标准1.药品说明书标明的适应症，疗效，不良反应等方面必须符合国家相关法律法规和规定，且必须经过全面的评价和审批。
2.严格按照医疗保健机构设立的临床路径规定，选择合适的药品。
3.药品适用范围须详细说明在药品说明书或相关的国家标准中，关于使用其他品种药品更替的条件和范围必须明确。
4.对于新药品或重大疑难病例的治疗，必须先经临床评价和审核才能使用。
5.根据患者年龄、性别、病情、身体状况和药物代谢等因素，科学选用合适的药品。
同时还应注意是否有与其他药品相互作用的风险。
6.满足药物经济学要求：具有合理的价格、最小化的副作用和最佳的治疗效果。
7.对于有特定用途的药品，如抗菌药物、贵重药品等，必须按照相关规定使用，并由有关部门进行管理和监督。
8.注意药品的保质期限和存贮条件，并注意药品养护和药品浪费的管理。
四、遴选流程1.提供提议。
任何医护人员对药品遴选问题有意见和建议，可向医疗保健监督部门提出，提议必须描述患者病情和治疗需要等详细信息。
2.审核提议。
医疗保健监督部门将对提议进行初步审核，在确认符合相关规定的情况下，将提议转交医疗质量监督部门或理事会。
3.评估和遴选。
质量监督部门或理事会将对提议进行评估和遴选，经过专家审核并根据本院规定的遴选标准进行药品选择，最终确定药品采购方案。
4.采购和计划。
医疗质量监督部门或理事会将药品遴选结果汇总并与相关部门一起制定采购计划，在审批下实施采购。
5.使用、维护和更新。
药品在使用过程中需切实按照保质期限和存贮条件存放。
医疗保健监督部门负责药品流转监管。
五、加强培训1.全院固定定期为药剂师、护士、临床医生、医疗技术人员及其他涉及到药品遴选操作的工作人员进行定期培训。
2.在药品使用中遇到特殊情况时，应及时报告并接受相关部门安排的培训和考核。
医院新药遴选采购管理制度
第一章总则第一条为规范我院新药遴选采购工作，确保药品质量、合理使用，提高医疗质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院新药遴选、采购、使用、监督等各个环节。
第三条我院新药遴选采购工作应遵循公开、公平、公正、科学、合理的原则。
第二章新药遴选第四条新药遴选工作由药事管理与药物治疗学委员会负责。
第五条新药遴选应考虑以下因素：1. 药品的安全性、有效性、经济性；2. 药品与现有药品的对比，包括疗效、安全性、适应症、价格等；3. 药品是否符合国家药品标准和相关规定；4. 药品是否满足临床用药需求；5. 药品的生产厂家、生产批号、有效期等。
第六条药事管理与药物治疗学委员会对新药进行综合评价，包括安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性六个维度，根据评价结果进行投票，引进新药的投票数必须超过2/3。
第三章新药采购第七条新药采购由药剂科负责，按照药品招标采购要求进行。
第八条药剂科在采购过程中应遵循以下原则：1. 优先采购符合国家药品标准和相关规定的新药；2. 选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位；3. 严格执行药品采购合同，确保药品质量；4. 定期对供货单位进行质量评估，淘汰不合格的供货单位。
第九条药剂科在采购新品种药品时，必须向所用临床科室征求意见，并报药事管理与药物治疗学委员会审批。
第四章药品使用第十条临床科室在用药目录内选择药品，按照安全、有效、经济的原则，对患者进行选择用药。
第十一条临床科室在使用新药时，应严格遵守药品说明书，注意观察患者用药反应，及时向药剂科报告。
第五章监督与考核第十二条药事管理与药物治疗学委员会负责对新药遴选、采购、使用、监督等环节进行定期检查和考核。
第十三条对违反本制度规定的行为，按照相关法律法规进行处理。
第六章附则第十四条本制度由我院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础，药品的质量和安全直接关系到人民的健康和生命安全。
为了规范药品遴选工作，确保药品的质量和安全，制定药品遴选管理制度对于保障人民健康具有重要意义。
二、遴选的基本原则1.科学性原则：药品遴选工作必须依据科学的理论和方法进行，遵循科学的规律和原则。
2.公正性原则：药品遴选工作必须公正、公平、公开，所有申请者都应有平等的机会参与遴选。
3.公众利益优先原则：药品遴选工作应以公众的利益为最高目标，维护人民群众的健康权益。
4.依法依规原则：药品遴选工作必须依据国家相关法律、法规和政策进行，严格遵守药品管理的各项规定。
5.风险控制原则：药品遴选工作必须加强风险评估和控制，确保药品的质量和安全。
三、遴选的程序1.遴选申请：申请者必须按照规定的程序填写遴选申请，并提交相关资料。
2.资格审查：遴选机构对申请者的资格进行审查，包括企业的法人资格、生产管理资质等。
3.药品审查：遴选机构对申请的药品进行审核，包括药品的质量、安全等方面的评估。
4.药品评审：遴选机构组织专家对药品进行评审，综合考虑药品的安全性、有效性、可行性等因素。
5.结果公示：遴选机构公示遴选结果，接受公众监督。
6.结果通知：遴选机构向申请者发送遴选结果通知。
7.申诉处理：申请者对遴选结果有异议的，可以提出申诉，遴选机构对申诉进行处理，并给予答复。
四、遴选的标准1.药品质量标准：药品的质量必须符合国家相关药品质量标准和规定。
2.药品安全标准：药品的安全性必须经过科学的评估和验证，符合国家相关药品安全标准和规定。
3.药品有效性标准：药品的有效性必须经过临床实验和验证，符合国家相关药品有效性标准和规定。
4.药品可行性标准：药品的生产技术、生产工艺、生产设备等必须符合国家相关药品可行性标准和规定。
五、遴选的监督管理1.监督机构：设立专门的药品遴选监督机构，负责对药品遴选工作进行监督和管理。
2.监督职责：监督机构对药品遴选工作的各个环节进行监督，包括申请资格审查、药品审核、药品评审、遴选结果公示等。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、新药引进制度1. 新药的引进有两方面的作用，一是改变医院用药格局，二是减少药品的不良反应。
为此新药的引进一定要以保障临床为目的，减少相关的不良事件的发生，提高我院临床用药水平。
新药的定义：新药是指我院未使用过且经国家药品监督管理局批准同意生产使用的药品。
我院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格，或无特殊原因停用一年以上的药品亦按新药管理。
2. 新药引进管理规范2.1 新药申请管理（1）由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》；（2）科室主任组织本科室医、护人员对拟申请引进的新药进行讨论，记录讨论情况；（3）认真填写《新药引进申请表》中的有关项目，如药品的药理、药效特点，与现有院内同类药品比较的情况，国内、外多中心研究结果，价格、“医保”情况等；（4）《新药引进申请表》必须由科务会成员签字，否则无效。
2.2 新药引进管理（1）新药药品经销者提供新药资质材料，包括新药证书、产品GMP 认证证书、药检报告（三个不同批次）、药价批件等；（2）药事管理委员会进行讨论评估，采用投票表决的方式，对新药的最终引进与否进行表决，同意引进的票数大于或等于参加人员2/3 的药品，即可引进医院试用；二、药品淘汰制度药品淘汰的范围：讨论通过的新药，在三个月试用期间用量很少的品种；在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；临床使用量小（连续三个月总量消耗≤45 个最小包装单位）或可以被替代的药品；在临床使用中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品。
1. 临床专科在填写《新药采购申请表》时，同时应考虑淘汰1 种本科室原先使用的同类或类同药品，待所申请的新药正式引进时，专科提出的待淘汰药品不再购进。
特殊情况(如新设的专科及无法替代的药品等)可不提交淘汰药品，但需经药剂科讨论，并提交药事管理委员会研究。
2. 药品引进后，由药库在一周内发书面通知给医院药品不良反应监测小组，监测小组在接到通知后一周内通知医院内药品不良反应监测网络成员，开始对试用药品的不良反应进行重点监测。
药品遴选管理制度范本
药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作，保障医疗质量安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。
第三条本制度所称药品遴选，是指根据临床需要和药品自身特性，经过科学评价和程序化操作，确定是否有必要、合适使用该药品的过程。
第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理，确保临床有效性、安全性和经济性。
第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化，明确药品遴选的程序、责任和要求，提高药品使用的质量和效益。
第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素，科学确定遴选的范围和目标。
第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责，必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。
第八条药品遴选工作包括以下几个方面：（一）收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料；（二）对已收集的药品资料进行评价和分析，确定是否具有遴选价值；（三）制定药品遴选的方案和时间表，并征求相关部门和人员的意见；（四）举办药品遴选会议，就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论，并形成药品遴选的意见和建议；（五）对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总，并报上级主管部门审批和批准；（六）按照批准的药品遴选意见和建议，编制药品遴选方案，并组织实施。
第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中，做到真实、完整和可追溯。
第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传，向全体医务人员和患者进行解释和介绍。
第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作，应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。
第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构，负责制定药品遴选工作的方案和计划，组织并推进药品遴选工作的实施，审查和批准药品遴选结果，并对药品遴选工作的质量和效果负总责。
第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员，相关部门和人员负责人担任委员，由质管部门负责秘书工作。
药品遴选及采购管理制度范本
药品遴选及采购管理制度范本一、背景与目的药品遴选及采购管理制度的制定旨在规范药品的遴选和采购过程，确保药品的质量、安全和经济性，保障患者的用药需求。
二、适用范围本制度适用于本单位药品遴选和采购管理工作。
三、药品遴选1. 遴选委员会的设立为确保药品遴选的公平、公正和科学性，成立由相关专家和部门负责人组成的遴选委员会，并明确遴选委员会的职责和工作流程。
2. 遴选标准的确定根据国家相关法规和政策，结合本单位实际需求，确定药品遴选的标准，包括药品的质量、疗效、安全性、经济性等方面的要求。
3. 药品遴选流程明确药品遴选的流程，包括遴选需求的提出、遴选委员会的评审、结果的公示等环节，确保遴选工作的规范性和透明度。
四、药品采购1. 采购计划的编制根据药品遴选结果和患者用药需求，编制年度药品采购计划，并及时调整和修订采购计划。
2. 采购方式的选择根据国家相关规定，综合考虑药品的特性、采购数量、采购周期等因素，选择适当的采购方式，如公开招标、竞争性谈判等。
3. 采购文件的编制根据采购方式的不同，编制相应的采购文件，包括招标文件、竞争性谈判文件等，确保采购过程的公正和合规性。
4. 供应商的评估与选择结合供应商的资质、信誉、价格、服务等因素，进行供应商的评估和选择，确保选定的供应商能够提供合格的药品和良好的售后服务。
5. 合同签订与履约与选定的供应商签订采购合同，并监督合同的履约情况，确保药品的按时到货、质量符合要求。
五、药品库存管理1. 药品入库管理对进货的药品进行验收，并建立相应的入库管理制度，确保药品的质量和数量与采购合同一致。
2. 药品出库管理建立药品出库的审批制度，确保药品的出库符合患者的用药需求，并进行相应的库存管理和监控。
3. 库存管理建立科学的库存管理制度，包括库存盘点、库存调剂、库存预警等，确保药品库存的合理与安全。
六、药品质量监控建立药品质量监控制度，包括对进货药品进行抽样检验、定期对库存药品进行抽检等，确保药品的质量符合要求。
药品遴选制度精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版药品遴选制度一、遴选原则（一）入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。
要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。
（二）参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。
保证临床使用基本药品的比例。
（三）保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。
（四）遵循“一品两规”要求，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
二、重点遴选的范围（一）国家批准生产的一类新药。
（二）增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。
（三）按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。
（四）支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。
（五）配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。
（六）补充医保,农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。
（七）各种临床专科需要，充实调整医院用药结构达到二级甲等医院水平的药品。
（八）国家基本药物目录的必备药品。
三、程序与方法（一）由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写，药剂科具体承办。
（二）按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。
（三）做到客观、全面、公正的选择药品。
（四）属于新药的，由新药评审领导小组根据医药的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。
（五）属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事管理和药物治疗委员会讨论通过。
（六）属于老药淘汰的，由药剂科根据医药药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。
（七）药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。
药品遴选管理制度范文
药品遴选管理制度范文一、制度背景和目的药品遴选是指根据临床需要和药理学、药学等相关知识，从众多药品中筛选出合适的药品供临床使用。
药品遴选管理制度的目的是确保临床用药的安全性、有效性和经济性，提高医疗质量，减少医疗费用支出。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选工作，包括药物研究开发、采购、储存、使用和监督管理等环节。
三、制度内容1. 遴选目标1.1 遴选目标应符合国家相关法规和规定，必须获得国家药品监管部门批准上市的药品。
1.2 遴选目标应具备明确的适应症，能够满足临床需求，并具备一定的疗效优势。
2. 遴选原则2.1 安全性原则：遴选目标的安全性是首要的，必须经过严格的药物安全性评价。
2.2 有效性原则：遴选目标必须具备明确的疗效，能够达到预期的治疗效果。
2.3 经济性原则：遴选目标应具备较高的性价比，即在保证疗效的前提下，尽量减少医疗费用支出。
3. 遴选程序3.1 确定需求：临床科室需根据临床需要确定需遴选的药品种类及数量。
3.2 资料收集：收集相关药品的临床试验资料、疗效评价和安全性评价等资料。
3.3 专家评审：邀请相关专家对药品进行评审，评估其疗效、安全性和经济性等方面。
3.4 决策审核：由医疗机构的决策机构对专家评审结果进行审核，确定是否遴选该药品。
3.5 报批申请：若决策通过，药品遴选部门需向国家药品监管部门提出申请，报批该药品的使用。
4. 遴选结果4.1 遴选通过：药品遴选部门需按照规定程序将遴选通过的药品纳入医疗机构的药品目录，并及时通知临床科室。
4.2 遴选未通过：若药品遴选部门认为该药品不符合遴选要求，需向临床科室提出未通过的原因，并对相应的替代方案提出建议。
5. 监督管理5.1 药品遴选部门应建立完善的药品遴选档案，对每一次药品遴选的过程和结果进行记录。
5.2 定期进行遴选结果的评估，根据评估结果对遴选工作进行调整和改进。
5.3 加强与国家药品监管部门的沟通与合作，及时掌握药品的最新情况，确保遴选结果的及时更新。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为，加强对药品质量的监管，防止不合格药品进入使用范围，保障患者用药安全和身体健康，本制度制订。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。
三、药品遴选标准1.合法流通：遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中，并且合法流通的药品。
2.药品质量：必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定，保证药品的有效性、安全性和稳定性。
3.药品价格：药品价格应符合医保和收费标准，不得超过市场公平合理价。
4.药品适应症：药品必须符合患者病情及病历，且经过医生合理遴选使用。
5.药品说明书：必须符合国家相关规定，其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。
四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会：医院设立药品遴选委员会，负责审核遴选药品的适用性和必要性，确保药品适应症、药效范围准确，药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。
2.药品人员资格：医院设置药品遴选专管人员，必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证，熟悉药品质量管理流程，负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。
3.药品委托代理：医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商，负责确保药品质量和药品流通渠道合法。
遴选中1.药品遴选申请：医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料，向药品遴选委员会提出遴选申请。
2.药品遴选审核：药品遴选委员会根据遴选申请，审核药品遴选的可行性和合理性，以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。
3.药品遴选决定：药品遴选委员会根据审核情况，作出是否遴选该药品的决定，并登记相关信息。
遴选后1.审核药品：实施遴选后，药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核，确保药品满足相关要求。
2.更新药品：定期评估及遴选委员会的审批后，医院可对满足要求的其他新药品进行遴选，继续加强药品管理并维护患者权益，禁止未经审批的新药品进入使用范围。
医院新药遴选管理制度
医院新药遴选管理制度第一章总则第一条为规范和加强医院新药遴选管理工作，促进医院临床用药合理、安全、有效，根据国家有关法律法规和规章制度，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内药物使用管理的所有事项，包括新药遴选、评估、使用、监测、报告、培训等。
第三条医院应当建立专门的医院新药遴选管理委员会（以下简称“遴选委员会”），负责新药遴选管理工作的组织、协调和监督。
第四条医院新药遴选管理工作应当遵循科学、规范、公平、公开的原则，注重实效，保障患者权益和医疗安全。
第二章新药遴选管理的基本要求第五条医院应当严格执行国家相关法律法规和政策，遵守医药行业的规范，严格控制新药遴选质量。
第六条医院应当加强医师和药师的培训，提高其对新药的认识和使用技能，确保新药在临床使用中的安全性和有效性。
第七条医院应当建立健全新药遴选的程序，确保遴选结果符合医疗需求和患者利益，不受经济利益和广告宣传的干扰。
第八条医院应当建立完善的新药监测系统，及时掌握新药使用的情况和效果，保障患者的用药安全。
第九条医院应当建立医务人员的奖惩机制，对新药使用中发生的不良反应和安全事件及时追责，做到责任明确，处罚到位。
第十条医院应当加强与药品生产企业和监管部门的沟通合作，共同推动新药遴选管理工作的开展，促进医疗质量的提升。
第三章新药遴选管理的具体措施第十一条医院遴选委员会应当由医院领导班子成员、专家学者、药学专家等组成，保证遴选工作的专业性和权威性。
第十二条医院遴选委员会应当按照事先设定的程序，对医院引进和使用的新药进行评估、审查、决策，确保新药的合理使用。
第十三条医院遴选委员会应当建立新药使用目录，明确医院可以使用的新药范围和条件，做到有效管理和控制。
第十四条医院遴选委员会应当建立新药使用台账，每次使用新药都要做好记录和归档，确保使用情况真实可查。
第十五条医院遴选委员会应当建立新药不良反应监测系统，及时收集和报告新药使用中的不良反应和安全事件，开展预警和处理。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求，结合本单位实际情况，制定具体的药品遴选管理制度，保障药品质量、安全和有效性，确保患者用药安全，有效利用药品资源。
二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员，包括临床科室、药房、药品采购部门等。
三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。
药品质量是患者用药的首要保障，任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。
2.安全第一原则。
药品安全是患者用药的重要保障，对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。
3.合理用药原则。
药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑，确保用药合理、有效。
4.经济合理原则。
在确保质量、安全和合理用药的前提下，要充分考虑药品的价格，尽可能选择价格合理的药品。
5.科学依据原则。
药品遴选要建立在科学证据的基础上，可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。
四、药品遴选的程序1.需求评估。
各临床科室根据患者临床需要，提出对药品的需求，包括药品种类、规格、数量等。
2.信息收集。
采购部门根据临床科室提出的需求，收集相关药品的基本信息，包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。
3.制定药品清单。
采购部门根据信息收集结果，制定药品清单，列明每种药品的规格、数量、价格等信息。
4.评审通过。
由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审，审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。
5.报批采购。
通过评审的药品清单报批采购，采购部门进行药品的采购工作，保证药品的供应。
6.备案管理。
对采购的药品进行备案管理，包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等，确保药品使用过程的规范和可追溯性。
五、分类管理1.基本药物。
医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录，合理安排基本药物的使用，并按照有关规定报批采购。
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管理制度编号：YTO-FS-PD109
药品遴选管理制度通用版
In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.
标准/ 权威/ 规范/ 实用
Authoritative And Practical Standards
药品遴选管理制度通用版
使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
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根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。
3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新
剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。
药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
该位置可输入公司/组织对应的名字地址
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