保健食品批准文号的变迁

保健食品批准文号的变迁

一、卫生部审批的文号

时间段：1996年11月4日-2003年7月8日

【国产保健食品】

1996.11.04.——卫食健字（96）第***号。(注：年份2位数，序号3位数阿拉伯数字)

1997.01.01.—1997.04.28.——卫食健字［1997］第001号——卫食健字[1999]第170号（注：年份4位数、序号3位数共170个产品）1999.04.29.——2003.07.08.：卫食健字［1999］第0170号——卫食健字（2003）第0461号（1999年4月29日至2003年7月8日，备案年份4位数，序号4位数共291个产品）

【至此，卫生部备案审批的最后一个国产保健食品就是：卫食健字（2003）第0461号】

【进口保健食品】

1996.11.04.——卫进食健字（96）第***号

卫进食健字［1997］第001号——卫进食健字［1999］第043号（注：4年期间共43个品种）

1999年底44号起——卫食健进字［1999］第044号

特别注明：卫食健进字［1999］第0045号（序号4位数

字，国家数据库错误为“卫进食健字”）

2003年——①卫进食健字（2003）第0001号——卫进食健字（2003）第0007号（注：卫进食健字（2003）共1至7号产品）

②卫食健进字（2003）第0008号——卫食健进字

（2003）第0020号（注：卫食健进字（2003）共13个产品）

③卫进食健字（2003）第0021号——卫进食健字（2003）第0025号（注：恢复原格式5个品种）

【至此，卫生部备案审批的最后一个进口保健食品就是：卫进食健字（2003）第0025号】

国家局审批的保健食品文号

【国产保健食品】

格式：国食健字G 2003 0001

表示：国家局保健食品国产年份序号

2003年起：批件无有效期：国食健字G2*******——国食健

字G2*******（注：3年期间共审批496个品种）

2005.07.01起：批件有有效期：国食健字G2*******——【进口保健食品】

格式：国食健字J 2003 0001

表示：国家局保健食品进口年份序号

2003年起：批件无有效期：国食健字J20030001——国食健

字J20050016（注：3年期间共16个品种）2005.07.01起：批件有有效期：国食健字J20050017——

由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。（2013年4月3日综合整理，周）