医疗器械生产企业监督检查记录表【模板】

医疗器械Leabharlann Baidu产企业监督检查记录表
企业名称
生产地址
检查日期
检查项目
□全项目□部分项目
检查类型
□许可（备案后）核查□日常检查□飞行检查□双随机抽查□跟踪检查
检查依据
医疗器械生产质量管理规范
□医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则
□医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则
□医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则
组长
组员
生产企业
负责人签字（盖章）
□医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂现场检查指导原则
□医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
不符合项目
序号
不符合项条款号
（关键项目前加*）
不符合项描述
现场检查共发现项严重缺陷
现场检查共发现项一般缺陷
1
2
3
...
其它需要描述问题
检查结论
采取措施□限期整改（应在年月日前完成整改）□停产整改
检查组
签字