SOP0306320-00 单锥干燥器操作SOP

单锥干燥器操作SOP

Distribution List: 分发清单： 原料药车间

QA

质量部

Year /年 Month /月 Day/日

Valid Since 生效日期： Issuing Dept. 颁发部门：

1. 适用范围

适用于原料药车间单锥干燥器D1101及其配套设施的操作使用。充分保证操作的规范性，防止差错的发生。

2. 职责

操作工：严格按照该SOP进行操作使用。

班组长：严格按照该SOP监督、指导操作工操作。

QA现场监控员：严格按照该SOP，对现场操作进行监督。

3. 内容（设备介绍、开工前检查、操作过程、清洁卫生）

3.1. 设备介绍

3.1.1. 设备参数

3.1.2. 现场操作面板介绍

单锥干燥器的操作面板采用液晶触摸操作方式进行操作，主要由人机界面、电源按钮、报警指示灯、急停按钮组成。控制面板的组成如下图所示：

3.1.2.1. 人机界面：控制设备的运转，查看设备的状态，设定设备的参数。

3.1.2.2. 电源按钮：是用来控制设备动力电源的，绿色按钮为上电按钮，红色按钮为断电按钮。

（搅拌的运行必须接通动力电源，否则无法运行）

3.1.2.3. 报警指示灯：是用来提示用户当前设备有故障发生，但报警产生时，报警指示灯会闪

烁。

3.1.2.

4. 急停按钮：急停按钮是用来处理紧急情况的，单设备发生紧急情况时，可以直接按下

紧急按钮停止设备运行。

3.1.3. 人机界面简介

打开“现场操作面板”，显示需输入“用户名称”及“口令”，后点击“进入”按钮，进入“人机界面”。

人机界面如下图所示：

3.1.3.1. 参数设定：点击按钮进入“参数设定”窗口，进行相应的参数设定，设定参数包括有

正转转速（0~30rpm）、反转转速（0~30rpm）、捕集器真空时间（0~999s）、捕集器反吹时间（0~999s）、锥底反吹时间（0~999s）。

3.1.3.2. 报警设定：点击按钮进入“报警设定”窗口，进行相应的参数设定，设定参数包括有

机腔压力（0~0.3Mpa）、夹套压力（0~0.3Mpa）、机腔温度（0~110.0℃）、夹套温度（0~110.0℃）、电机电流（0~30.0A）、卸料阀保护温度（0~50.0℃）。

3.1.3.3. 报警记录：点击按钮进入“报警记录”窗口，查看设备在运行中的报警记录。

3.1.3.

4. 动力电源：显示单锥干燥器的搅拌点击的动力电源的“接通/断开”状态。

3.1.3.5. 搅拌状态：显示单锥干燥器的电机搅拌的“正转/反转/停止”状态。

3.1.3.6. 给定转速：显示设定的正转/反转的转速。

3.1.3.7. 实际转速：显示在相应搅拌状态下的实际转速值。

3.1.3.8. 电机电机：显示在相应搅拌状态下工作的电机的实际电流。

3.1.3.9. 机腔/夹套：分别显示在单锥干燥器运行过程中的机腔、夹套内的温度值和压力值。

3.1.3.10. 卸料阀打开：长按此键打开干燥器的卸料阀，并在右边显示阀门开启关闭状态。

3.1.3.11. 卸料阀关闭：长按此键关闭干燥器的卸料阀，并在右边显示阀门开启关闭状态。

3.1.3.12. 捕集器真空：点击此键打开真空阀门，并在右边显示阀门开启关闭状态。

3.1.3.13. 捕集器反吹：点击此键打开捕集器反吹阀门，对捕集器进行氮气反吹，并在右边显

示阀门开启关闭状态。

3.1.3.1

4. 锥底反吹：点击此键打开锥底反吹阀门，对锥底进行反吹操作，并在右边显示阀门

的开启关闭状态。

3.1.3.15. 正转：点击此键开启干燥器的搅拌，并进行正转。

3.1.3.16. 反转：点击此键开启干燥器的搅拌，并进行反转。（注意：反转必须在卸料阀完全打

开的状态下才能开启，否则反转能够锁死，不能开启）

3.1.3.17. 加速：长按此键对搅拌转速进行加速，直到需求转速。

3.1.3.18. 减速：长按此键对搅拌转速进行减速，直到需求转速。

3.1.3.19. 停止：点击此键停止干燥器搅拌。

3.1.3.20. 复位：当报警等闪烁时，显示有报警情况发生，点击此键，报警灯常亮；再次点击

此键，报警灯熄灭。

3.1.3.21. 视灯：点击此键打开干燥器上视灯，并在下方显示视灯的开关状态。

3.1.

4. 参数设置

打开现场操作面板，进入人机界面，电机“参数设定”按钮，进入参数设定窗口，进行相应的参数设定，设定完成后点按“返回上页”按钮，完成参数设定。

3.2. 开工前检查

在开工前需要逐个检查以下内容：

3.2.1. 检查单锥干燥器是否在清洁有效期内。

3.2.2. 检查单锥干燥器上的仪表是否在校验有效期内。

3.2.3. 检查单锥干燥器上连接的管道阀门是否正常，是否在处于正常可用状态。

3.2.

4. 检查干燥真空泵系统处于正常可用状态。

3.2.5. 检查热水罐及加热系统是否处于正常可用状态。

3.2.6. 检查操作现场无与生产无关物品，无不安全因素。

3.3. 操作过程

3.3.1. 开机：在现场操作面板上点击“登录”按钮，在弹出的对话框中输入用户名和口令，

点击回车返回登录界面，点击右下角的“进入”按钮，进入人机界面。

3.3.2. 参数设定：点击“参数设定”按钮，进入参数设定窗口，按照干燥工艺需求，设定干

燥过程需要的各个参数。

3.3.3. 报警参数设定：点击“报警参数设定”按钮，进入报警参数设定窗口，按照工艺和安

全要求设定各个参数。

3.3.

4. 热水内循环：开启热水罐疏水阀旁通阀门V1124-J-01，关闭P1124-F-02阀门，开启

P1124-F-01阀门，在热水罐温度控制箱上设定需求的热水温度，并打开加热控制阀门；

观察疏水阀旁通管道有较高温度后关闭旁通V1124-J-01，使蒸汽凝水通过疏水阀进行疏水，并持续对罐内热水加热。

3.3.5. 干燥器准备：关闭干燥器循环水的进出水的D1101-F-09和D1101-F-10阀门，开启热

水管道进出水的D1101-F-07和D1101-F-08阀门；并检查关闭氮气D1101-F-06、排空D1101-F-01阀门；真空D1101-F-05阀门。

3.3.6. 投料：打开D1101-F-06阀门，向干燥器内冲入氮气，观察压力表，有压力显示后关

闭D1101-F-06，打开D1101-F-01；重复上述步骤3~4次，置换锥内空气；最后一次置换完成后打开D1101-F-01阀门，观察压力表读数为“0”时，打开干燥器投料口，将物料投入到干燥器的锥体内；关闭投料口，保证锥体完全密闭。

3.3.7. 真空泵准备：开启真空泵(P1121)的循环水P1121-F-01阀门，开启缓冲罐循环水的

V1122-F-01和V1122-F-02阀门，开启循环水箱尾气用冷凝循环水进出的E1132-F-01和E1132-F-02阀门。

3.3.8. 抽真空：在真空泵的电源开关控制箱上打开真空泵，观察真空缓冲罐上的压力，待压

力稳定后，打开单锥干燥器的D1101-F-05阀门，对干燥器内抽真空。

3.3.9. 开启搅拌：点击现场操作面板上电源按钮的绿色按钮，打开动力电源，人机界面上“动

力电源”显示为“连通”状态；点击“正转”按钮，搅拌将按照设定的转速运转。3.3.10. 加热：关闭P1124-F-01阀门，打开P1124-F-02阀门，开始循环热水，并对单锥干

燥器加热，开始干燥物料。

3.3.11. 在干燥过程中时刻观察“机腔”及“夹套”的压力和温度值，如不在控制范围内，立

即采取相应处理措施，并按照《偏差处理管理程序》执行。

3.3.12. 取样：打开锥体底部的D1101-F-014阀门，待物料放入取料筒试镜，适当的量后关

闭阀门，放出物料；打开氮气D1101-F-015阀门，反吹取样阀门，使阀门内物料完