化妆品防腐性能挑战性试验及评价标准
用微生物挑战性试验评价化妆品防腐剂效果_林惠芬
( 3) 防腐效果差( P) , 即三次加菌后, 在每次加 菌后的第 7 天或 14 天时, 存活菌量 > 1000 个/ g 或 mL 样品( 不通过测试) 。 2 结果
受试样品一次加菌和 3 次加菌后, 在检测时间内 细菌和霉菌的抗腐能力见表 1～4。根据两种方法评 判标准, 将 8 种防腐体系的防腐效果评判列于表 5。 从结果看, 两种加菌方法对防腐体系的评判结果基本 一致, 三次加菌还可对有效的防腐体系作出程度之区 别: 防腐优良( W: Well pr eser vative) 和防腐尚可( M : M ar ginal preserv at ive) 。此外, 在一次加菌后 1～2 周 内能将样品中含菌量降低至加入菌量的 0. 1% , 可通 过 3 次加菌实验, 如防腐体系 5 和 8 对细菌的防腐 力; 但若大于 0. 1% , 即使在以后的测试时间内有逐 渐下降至 0 的趋势, 可能亦很难通过 3 次加菌实验, 如防腐体系 7 对细菌的防腐力。
关键词 微生物挑战性试验 化妆品防 腐 评价
防腐剂是化妆品工业中非常重要的部分[ 1, 2] 。随
着化妆品种类和剂型的繁多, 及高科技生物原料应用 的增加, 许多化妆品公司都在积极研究防腐剂问题 ( 包括其品种和使用浓度) , 并不断建立新的防腐体 系。在评价防腐剂的实际效果中, 应用最为广泛和经 典 的 研 究 手 段 是 微 生 物 挑 战 性 试 验 ( m icrobial challeng e t est ing ) [ 3～6] 。这种测试方法是根据化妆品 生产和消费者使用中可能存在的污染( 一次污染和二 次污染) , 人为地将一定量的微生物( 细菌和霉菌) 加 入到产品中, 然后间隔一定时间分析该产品中防腐剂 对微生物的作用, 按检测期间加菌产品的含菌量来评 判防腐剂的防腐效果与否或大小, 这种方法在评价防 腐剂防腐效果上有很高的参考价值。
化妆品防腐挑战测试 标准
化妆品防腐挑战测试标准化妆品是现代女性的必备品之一，它们不仅可以让我们的容貌更加美丽动人，还可以提升我们的自信心。
然而，随着人们对健康和安全的关注度不断提高，化妆品防腐挑战测试成为了一个重要的话题。
那么，什么是化妆品防腐挑战测试呢？化妆品防腐挑战测试是一种用来评估化妆品中防腐剂抗菌性能的测试方法。
防腐剂是为了防止化妆品受到细菌、霉菌和其他微生物的污染而添加的一种特殊成分。
它们的作用是抑制和杀灭这些微生物，从而延长化妆品的保质期，确保产品的安全性和稳定性。
化妆品防腐挑战测试的标准是一套规范，旨在确保化妆品在正常使用条件下对细菌和真菌的抗菌性能。
这些标准通常由国际标准化组织（ISO）和美国药典（USP）等机构制定和发布。
化妆品生产商在生产过程中应遵守这些标准，以确保产品的质量和安全性。
化妆品防腐挑战测试通常包括以下几个方面的内容：1. 抗菌活性测试：该测试用来评估化妆品中防腐剂对常见细菌和真菌的抗菌能力。
常用的测试方法包括菌落计数法、抑菌环法和滤膜法等。
2. 最大抗菌负荷测试：该测试用来确定化妆品中所添加的防腐剂对细菌和真菌的最大抗菌负荷。
通过在一定浓度的化妆品中接种一定数量的微生物，并观察其生长情况，来评估防腐剂的抗菌能力。
3. 防腐剂有效性测试：该测试用于评估化妆品中防腐剂的有效性和稳定性。
常见的测试方法包括加速老化试验、温度循环试验和抗压力试验等。
化妆品防腐挑战测试的目的是确保化妆品在正常使用条件下不会受到微生物污染。
微生物污染可能导致化妆品变质、产生异味、失去功效甚至引发皮肤过敏等问题。
因此，进行防腐挑战测试是确保化妆品质量和安全性的重要手段。
化妆品生产商应该重视化妆品防腐挑战测试，并按照相关标准要求进行测试。
只有通过了测试的化妆品才能上市销售，以保证消费者的健康和安全。
此外，化妆品消费者在购买化妆品时也应该关注产品的保质期和防腐性能，选择符合标准要求的产品。
化妆品防腐挑战测试是保证化妆品质量和安全性的重要手段。
化妆品防腐挑战测试 标准
化妆品防腐挑战测试标准摘要：1.化妆品防腐挑战测试的背景和意义2.化妆品防腐挑战测试的标准和方法3.化妆品防腐挑战测试的应用案例4.化妆品防腐挑战测试对保障消费者健康的重要性正文：一、化妆品防腐挑战测试的背景和意义化妆品作为日常生活中不可或缺的一部分，其质量和安全性备受关注。
在化妆品生产过程中，由于水分、营养物质等成分的存在，容易引发微生物污染，导致化妆品变质、失效，甚至对使用者的健康造成威胁。
因此，化妆品防腐挑战测试应运而生，其目的是评估化妆品中防腐剂的效果，以确保产品在保质期内不会发生微生物污染。
二、化妆品防腐挑战测试的标准和方法1.标准在我国，化妆品防腐挑战测试的标准主要参照国家药监局的相关规定。
例如，2020 年第141 号公告批准月桂酰精氨酸乙酯hcl 作为化妆品准用防腐剂；2021 年74 号公告将苄氯酚列为禁用防腐剂。
此外，欧盟和美国等国家也有相应的防腐挑战测试标准。
2.方法化妆品防腐挑战测试的方法主要包括以下两种：（1）一次加菌法：在受试样品中加入一定量的已知菌种，要求样品中的细菌初始加菌浓度达到10^5~10^6 cfu/g；酵母和霉菌初始加菌浓度达到10^4~10^5 cfu/g。
然后定期跟踪检测产品中微生物的消长情况，以评估防腐剂的效果。
（2）连续接种法：在化妆品中连续加入不同种类和浓度的微生物，观察化妆品中微生物的生长情况，以评估防腐剂的效果。
三、化妆品防腐挑战测试的应用案例某化妆品生产商在开发一款新的护肤品时，为了确保产品在保质期内不会发生微生物污染，需要进行防腐挑战测试。
测试过程中，分别采用一次加菌法和连续接种法，选取多种菌株进行测试。
测试结果显示，当防腐剂浓度为0.5% 时，产品中的微生物生长得到了有效抑制。
因此，该生产商决定在生产该护肤品时，添加0.5% 的防腐剂。
四、化妆品防腐挑战测试对保障消费者健康的重要性化妆品防腐挑战测试有助于确保化妆品在保质期内不会发生微生物污染，从而保障消费者的健康和安全。
化妆品防腐性能挑战性试验及评价标准
化妆品防腐性能挑战性试验及评价标准化妆品防腐挑战性试验及评价标准投产前对产品防腐体系的可靠性做效能测试是十分必要的，目前，国内外配方设计时普遍采用防腐挑战性试验评价防腐剂的有效性。
防腐挑战性试验更接近实际应用，该方法能够模拟化妆品生产和使用过程中受到高强度的微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的最适宜条件，从而避免由微生物污染造成的损失和为消费者健康提供可靠的保证。
1.CTFA推荐的一次加菌防腐挑战性试验及评价标准CTFA的方法初始的霉菌和细菌的接种量分别为10000cfu/g（ml）和1000000cfu/g （ml）（CFU为菌落单位），要求在第7天时霉菌降低90%，细菌降低99.9%，并且在28天内菌数持续下降。
美国在CTFA评价方法的基础上提出更为严格的标准，即，若单菌接种的三个平行试验中任何一种微生物数量的平均值，在第七天时下降到100 cfu/g （ml）以下，28天全部为0，则视为效果优良通过挑战试验；若第七天时下降到1000 cfu/g（ml）以下，则视为勉强通过；若单菌接种的任何一种微生物，任何一个平行样达不到上述标准，也达不到CTFA的要求，防腐体系则评定为无效。
2.国内参照CTFA加菌防腐挑战性试验及评价标准初始接种细菌量1000000 cfu/g（mL）（1）第28天时，样品中含细菌或霉菌＞1000cfu/g（mL）该样品不能通过微生物攻击的挑战试验，表明样品的防腐体系不能有效地志到抑制微生物的作用，产品在生产、贮藏和使用中很容易受到微生物的污染。
（2）第28天时，样品中含细菌或霉菌在100 cfu/g-1000 cfu/g（mL），该样品有条件地通过挑战试验，即当产品中蛋白质或其他动植物材料成分不是特别高，同时生产的卫生环境符合要求，包装物不易发生二次污染时，该防霉体系可以使用，否则不能。
化妆品防腐挑战结果判定原则
化妆品防腐挑战结果判定原则—判定标准A，适用于不考虑其它控制因素条件下，产品配方能有效防止可能会对消费者构成潜在安全风险微生物增殖的产品。
—判定标准B，适用于除产品组方因素外，对微生物污染采取了经风险评估有效的其他控制方式的产品，如采用特定包装等手段控制微生物污染。
— 1 —7.说明化妆品注册人、备案人可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、本技术指南或自建方法开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。
— 2 —附录 A（规范性附录）培养基和试剂A.1 卵磷脂吐温80营养琼脂培养基成分：蛋白胨20.0 g牛肉膏 3.0 g氯化钠 5.0 g琼脂15.0 g卵磷脂 1.0 g吐温80 7.0 g水1000 mL制法：先将卵磷脂加到少量蒸馏水中，加热溶解，加入吐温80，将其他成分（除琼脂外）加到其余的蒸馏水中，溶解。
加入已溶解的卵磷脂、吐温80，混匀，必要时调节pH，加入琼脂，121℃高压灭菌20min。
灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.2±0.2。
A.2 虎红（孟加拉红）培养基成分：蛋白胨 5.0 g葡萄糖10.0 g磷酸二氢钾 1.0 g— 3 —硫酸镁（含7H2O）0.5 g琼脂20.0 g1/3000虎红溶液100 mL（四氯四碘荧光素）水1000 mL氯霉素100 mg制法：将各成分（除虎红和氯霉素外）加入蒸馏水或纯化水中，搅拌溶解后，加入虎红溶液，必要时调节pH。
121℃高压灭菌20min，另用少量乙醇溶解氯霉素，溶解过滤后加入培养基中，若无氯霉素，使用时每1000mL加链霉素30mg。
灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.2±0.2。
A.3 含0.05%(v/v)聚山梨酯80的生理盐水成分：氯化钠8.5g聚山梨酯80 0.5g水1000mL制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。
121℃高压灭菌20min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.0±0.2。
防腐挑战性实验方法
防腐挑战性实验规程一、目的本方法及标准摘自欧盟标准BP2002 XVIC EFFICAIY OF ANTIMICROBIAL PRESERVATION,测定化妆品抵抗微生物的能力。
二、材料及工具1.待检样品600g（实际操作中常用300g以节约样品）；2.电子秤1台、不锈钢勺子、200ml烧杯、10ml试管、150ml三角烧瓶、酒精灯1盏、1ml移液枪（100～1000μL）、1ml移液枪枪尖、灭菌培养皿、0.85%灭菌生理盐水；3.适量普通营养琼脂培养基、虎红培养基；4.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠艾希氏菌、黑曲霉、白色念珠霉菌的菌种各1支，其菌种传代次数<5代。
三、步骤1.标准悬液的配制1%硫酸9.9ml与1%氯化钡0.1ml，混合后配制成的悬液浓度为3×108cfu/ml，此悬液再做3倍稀释。
2.细菌菌悬液的配制将已培养好的活性菌种，用灭菌生理盐水清洗到灭菌锥形瓶中，充分振荡摇匀。
用移液枪从锥形瓶中吸取菌液作稀释，浊度和标准悬液的浊度（3×108cfu/ml）相同为止；此时的稀释菌液再做3倍稀释，即为所需的1×108cfu/ml的菌悬液，做细菌总数确定细菌数。
3.霉菌菌悬液的配制将已培养好的活性菌种，用灭菌的生理盐水清洗到灭菌锥形瓶中，充分振荡摇匀；用移液枪从锥形瓶中吸取菌液作依次的10倍稀释，每次的稀释用血球计数板计数，必须5个中格的霉菌总数在190～210，落在此范围内的菌悬液为我们所需的1×108cfu/ml的霉菌菌悬液，做霉菌总数确定霉菌数。
4.分别称取待测样品100g，倒入5个烧杯中，分别标记大、金、绿、黑、白及日期。
5.分别在5个烧杯中，对应加入1ml浓度为1×107～1×108cfu/ml的细菌菌悬液及霉菌菌悬液，用干净的无菌勺子搅拌均匀后盖上保鲜膜，细菌在32.5±2.5℃的培养箱中培养，霉菌在22.5±2.5℃的培养箱中培养。
防腐剂浓度对化妆品配方的防腐挑战试验结果对比
广州美尔生物科技有限公司，广州欣浪生物化工有限公司防腐剂浓度对化妆品配方的防腐挑战试验结果对比防腐剂是化妆品中必不可少的成分，防腐剂的种类与含量对于化妆品来说非常重要。
化妆品防腐体系是否能迎接由化妆品自身、使用者污染及环境污染滋生菌等方面产生的挑战至关重要，防腐体系必须有助于防止微生物污染物的增长，保护产品不变质或损害其预期的效果。
添加防腐剂或防腐剂组合的效果取决于其与产品的独特成分配方的相互作用。
正是由于这一原因，很难完全根据化妆品成分列表选择出适当的防腐剂。
评价化妆品中防腐体系是否具有足够的防腐能力，需通过对完整的化妆品配方进行防腐挑战试验来实现。
防腐挑战试验通过给化妆品样品添加细菌和真菌，并在测试期内定期评估其受污染程度。
对于防腐挑战测试结果显示防腐功效不足的产品，将通过调整产品的配方来达到防腐性能，对于化妆品配方优化具有重大的意义。
本文从“防腐剂浓度对化妆品配方的防腐挑战试验结果的影响”切入，从而阐述这一防腐性能评价方法。
实验用细菌选取金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌（大肠杆菌）、铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）；真菌选取白假丝酵母（白色念珠菌）、黑曲霉作为测试菌种。
分别培养，实验选取第4-10代菌株。
分别配制混合细菌悬液或混合真菌悬液，分别接种到精华及膏霜样品中，使细菌初始浓度为1x106cfu/mL，真菌初始浓度为1x105cfu/mL，细菌和真菌分别在37℃和28 ℃下培养进行培养。
分别于0h、1d、7d，14d时取样稀释，通过平板计数法计算每g/mL样品中菌数目，过程中可另外选取时间点进行更精细的计数。
本次实验挑战用菌选取真菌，对同防腐剂浓度的精华及膏霜体系进行防腐挑战试验，结果如下：注：①体系防腐剂均使用Esonal OSM-308，为辛酰羟肟酸的复配物，为欣浪生化防腐剂单位：cfu/mL②＜10表示无菌生长结果显示，3h时，随着防腐剂浓度的增大，菌浓度减小；1d时0.8%精华及1.0%精华完全杀灭；7d时0.5%精华完全杀灭；14d时0.3%依然有菌生长，浓度还出现反弹。
化妆品防腐剂安全性检验流程与评估
化妆品防腐剂安全性检验流程与评估化妆品防腐剂在化妆品中具有重要的作用，可以防止细菌、霉菌等微生物的污染和生长，保持化妆品的稳定性和安全性。
然而，化妆品防腐剂的使用也存在一定的风险，包括过敏反应和其他不良反应的发生。
因此，对化妆品防腐剂的安全性进行检验和评估非常重要。
一、化妆品防腐剂安全性检验流程化妆品防腐剂安全性检验主要分为以下几个步骤：1. 确定检验项目：首先需要确定需要检验的防腐剂种类和相关检验项目。
根据国家相关法律法规的要求，选择相应的检验项目，包括对皮肤刺激性、致敏性、眼刺激性、急性毒性、慢性毒性等方面进行评估。
2. 采集样品：从市场上随机选取一定数量的化妆品产品样品，包括不同品牌和不同种类的产品。
送样品至实验室进行检测。
3. 检测样品：根据确定的检验项目，对样品进行相应的实验。
比如，可以通过皮肤试验来评估防腐剂对皮肤的刺激性和致敏性；通过眼刺激试验来评估防腐剂对眼部的刺激性；通过急性毒性试验来评估防腐剂的急性毒性等。
4. 数据分析：根据实验结果，对样品的安全性进行评估。
比如，根据皮肤试验结果评估防腐剂的刺激性和致敏性等。
5. 编写检验报告：根据实验结果，撰写检验报告，包括样品名称、检验项目、实验方法、实验结果和评估等内容。
二、化妆品防腐剂安全性评估化妆品防腐剂的安全性评估需要综合考虑多个因素，包括实验结果、国家相关标准和法规要求等。
一般来说，化妆品防腐剂的安全性评估主要包括以下几个方面：1. 实验结果评估：根据实验结果，评估防腐剂的刺激性、致敏性、眼刺激性等。
如果实验结果显示防腐剂存在严重的刺激性或致敏性，那么该防腐剂就具有一定的安全性风险。
2. 国家标准评估：根据国家相关标准和法规要求，评估防腐剂的安全性。
比如，国家对于化妆品防腐剂的使用和浓度有一定的规定，如果被评估的防腐剂符合相关的标准和要求，那么其安全性就相对较高。
3. 综合评估：将实验结果和国家标准进行综合评估，综合考虑防腐剂的安全性。
防腐挑战测试 标准(一)
防腐挑战测试标准(一)防腐挑战测试是指在特定环境条件下对涂层的耐腐蚀性能进行测试。
这种测试可以帮助生产商评估并改进涂层的性能。
以下是防腐挑战测试的标准。
ASTM B117-16ASTM B117-16标准是一项针对盐雾腐蚀的测试。
该测试要求将待测试试样放入含有5%盐度的盐水中，在特定的环境条件下进行测试，测试时要记录样品在盐雾环境中的腐蚀情况。
该标准可以帮助企业确定涂层能否经受住在盐雾环境下的使用。
ISO 9227ISO 9227是一项针对雾露腐蚀的测试。
这项测试要求在特定的温度和湿度条件下，将试样放置在压水式雾露设施中，然后观测样品的腐蚀情况。
该标准可以帮助企业确定涂层能否经受住在潮湿或有雾露的环境下的使用。
ASTM D4585-16ASTM D4585-16是一项针对氙灯老化的测试。
该测试要求将待测试试样放入氙灯光源下进行测试，测试时间取决于试样材料和预测的使用条件。
该标准可以帮助企业确定涂层在室外光照环境下的耐久性。
ASTM G85-11ASTM G85-11是一项针对盐雾、酸雾和湿热环境的测试。
该测试要求将待测试试样放入盐雾、酸雾或湿热环境中，根据试样材料、使用条件和预期寿命等别进行不同时间的测试。
该标准可以帮助企业确定涂层能否经受住在恶劣环境下的使用。
结论通过使用这些防腐挑战测试标准，企业可以确定其涂层的性能，以便改进涂层的配方和应用。
这些测试标准可以确保产品在使用寿命内能够表现出所需的耐腐蚀性能。
其他防腐挑战测试标准除了以上提到的标准，还有一些其他的防腐挑战测试标准可以用于评估涂层的性能，如：•ASTM D2247-15，是一项针对热循环腐蚀的测试，要求将试样在高温和低温之间循环进行测试。
•ASTM D4329-13，是一项针对紫外线老化的测试，要求将试样暴露在紫外线光源下进行测试。
•ISO 20340-2017，是一项针对海水腐蚀的测试，要求将试样放置在海水环境中进行测试。
这些标准都是在特定的条件下对涂层的耐腐蚀性能进行测试，可以帮助企业了解涂层在不同环境中的表现。
细菌防腐剂挑战性实验
摘要：对建立化妆品防腐体系的各种要素进行了分析，就国内外有代表性的微生物挑战试验的评价方法进行了比较，提出了符合实践情况并适用于我国化妆品行业的化妆品防腐体系的效能测试方法的评价标准，还为化妆品防腐体系筛选过程的快速判定提供了经验依据。
关键词：化妆品；防腐剂；防腐体系；微生物挑战试验大多数化妆品富含微生物生长所需的养分，环境中的微生物一俟进入，即可迅速繁殖，破坏产品的感官品质，损害消费者的健康。
因此，一个良好的防腐体系，对于化妆品产品来说是必不可少的。
1 化妆品的防腐体系化妆品的防腐体系实际上是由若干种防腐剂（和助剂）按一定比例构建而成。
防腐体系的基本要素是防腐剂，但其效能大小又与其用量和使用对象的剂型（液态、粉状、乳状、膏霜状等）特性、组成（是否含碳水化合物、蛋白质、动植物抽提物等）、pH值、可能污染的微生物种类和数量等密切相关。
1.1化妆品防腐剂早期使用的防腐剂有：尼泊金脂类、苯甲醇、烷基二甲基苄基铵氯化物、对氯间二甲酚、苯氧基乙醇、布罗波尔（Bronopol，2-溴-2-硝基丙烷-1，3-丙二醇）、道维希尔200（Dowicil-200,六亚甲基四胺衍生物）、杰马-115(Germall-115，咪唑烷基脲)、脱氢醋酸、甲醛、山梨酸等。
这些防腐剂至今很多仍在使用。
近期推广商品化的化妆品防腐剂见表1。
至于复配而成的防腐剂商品更是数不胜数。
防腐剂对微生物的最低抑制浓度（cmc）是判断一种防腐剂效果的首先考虑的基本指标，MIC值越小，表明其效力越高。
表2是某些化妆品防腐剂对主要测试微生物的MIC。
表1一些化妆品防腐剂商品及化学成分商品名称化学成分Enxylk400 甲基二溴戊二腈和苯氧乙醇Biopure100 咪唑烷基脲Nipaguard DMDMH 二甲基二羟基乙内酰脲Nipaguard TCC N-（4-氯苯基-N-3，4-二氯苯基）脲Nipacide PX (PCMX) 对氯间二甲苯酚GERMALLⅡ双咪唑烷基脲GERMALL PLUS 双咪唑烷基脲和碘丙炔基氨基甲酸丁酯（IPBC）ALLANTOIN 乙醛双酰脲SUTTOCIDE A 羟甲基甘氨酸钠华科-98、凯松CG、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-2甲基-4-异JX-515、YN-H3 噻唑啉-3-酮GLYDANT 二甲基二羟基乙内酰脲GLYDANT PLUS DMDM和IPBCIRGASAN DP300（玉洁新DP-300）、2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚Oletron1.2化妆品的防腐体系的构建1.2.1防腐剂的复配一种万能的防腐剂是不存在的。
化妆品防腐挑战测试 标准
化妆品防腐挑战测试标准摘要：一、化妆品防腐挑战测试概述二、化妆品防腐挑战测试标准的重要性三、化妆品防腐挑战测试的具体标准四、我国化妆品防腐挑战测试的标准发展五、总结正文：一、化妆品防腐挑战测试概述化妆品防腐挑战测试是一种通过模拟化妆品在实际使用过程中可能遇到的微生物污染、温度变化、ph值变化等环境，评估化妆品防腐系统性能的实验方法。
这种测试旨在确保化妆品在保质期内保持安全、有效，并为消费者提供优质的产品。
二、化妆品防腐挑战测试标准的重要性化妆品防腐挑战测试标准对于化妆品行业具有重要意义。
首先，它可以确保化妆品在生产、储存、运输和销售过程中不受到微生物污染，降低消费者使用过程中出现过敏、感染等风险。
其次，通过防腐挑战测试，可以提升化妆品企业的产品质量，提高市场竞争力。
最后，化妆品防腐挑战测试标准还有助于规范我国化妆品市场，保障消费者权益。
三、化妆品防腐挑战测试的具体标准化妆品防腐挑战测试的具体标准包括以下几个方面：1.测试方法：常用的化妆品防腐挑战测试方法包括振荡法、点滴法、薄膜法等。
企业可根据产品特点和需求选择合适的测试方法。
2.测试时间：通常为28天，期间模拟化妆品在实际使用过程中的各种环境条件。
3.测试指标：包括微生物生长情况、产品外观变化、ph值变化等。
通过观察这些指标，评估化妆品的防腐性能。
4.评价标准：根据测试结果，判断化妆品是否达到预设的防腐性能要求。
评价标准包括抑制微生物生长、防止产品变质等。
四、我国化妆品防腐挑战测试的标准发展近年来，我国化妆品行业蓬勃发展，消费者对产品质量的要求也越来越高。
为此，我国在化妆品防腐挑战测试方面不断完善标准，包括制定相关法规、技术规范和指导原则，以确保化妆品的安全性和有效性。
同时，我国还积极参与国际化妆品防腐挑战测试标准的制定，与国际接轨，为国内化妆品企业提供更加明确的发展方向。
五、总结化妆品防腐挑战测试标准是保障化妆品产品质量的重要手段。
通过严格的防腐挑战测试，可以确保化妆品在保质期内安全、有效，为消费者带来优质的产品体验。
化妆品防腐挑战评价标准
化妆品防腐挑战评价标准
化妆品防腐挑战评价标准主要涉及以下几个方面：
1. 防腐效能试验：这是评价化妆品防腐性能的关键环节。
通过在化妆品样品中加入微生物（如细菌、酵母和霉菌等），观察防腐剂对微生物的生长和繁殖的抑制效果。
常用的方法有一次加菌法和多次加菌法等。
2. 挑战性试验：这是模拟化妆品在生产、储存和使用过程中可能遇到的微生物污染情况。
通过在样品中加入定量已知菌种，定期检测微生物的数量变化，以评估防腐剂的防腐效果。
3. 评价标准：化妆品防腐挑战评价标准通常包括微生物数量、防腐剂浓度、试验周期等指标。
例如，在挑战性试验中，如果样品在特定时间内（如第7天、第14天和第28天）的微生物数量均控制在一定范围内，说明防腐剂的防腐效果较好。
4. 参考国际标准：在评价化妆品防腐挑战时，可以参考国际通用的标准和方法，如欧盟和美国的相关法规和指南。
同时，对于防腐体系相同且配方近似的产品，可以参考已有的实验数据和资料进行评价。
5. 实验周期：化妆品防腐挑战试验的周期通常至少为33天，以确保在试验过程中充分评估防腐剂的性能。
化妆品防腐挑战评价标准主要关注防腐效能试验、挑战性试验、评价指标、国际标准和实验周期等方面，以确保化妆品在生产、储存和使用过程中具备可靠的防腐性能。
iso11930 防腐挑战试验方法
（原创实用版5篇）编制人员:_______________审核人员:_______________审批人员:_______________编制单位:_______________编制时间:____年___月___日序言下面是本店铺为大家精心编写的5篇《iso11930 防腐挑战试验方法》，供大家借鉴与参考。
下载后，可根据实际需要进行调整和使用，希望能够帮助到大家，谢射!（5篇）《iso11930 防腐挑战试验方法》篇1ISO 11930是关于防腐挑战试验的标准，该标准规定了评估在腐蚀性介质中材料耐久性的方法。
ISO 11930提供了一种系统的方法，用于确定材料在各种腐蚀性环境中的耐久性，包括均匀腐蚀、局部腐蚀和其他类型的腐蚀。
ISO 11930包含以下主要部分：1. 第一部分：概述和试验原理2. 第二部分：试验方法3. 第三部分：结果评价ISO 11930标准已被许多国家所接受，并被许多国际组织所引用。
在中国，该标准由国家质量监督检验检疫总局于2004年5月17日发布，并于2004年12月1日开始实行。
《iso11930 防腐挑战试验方法》篇2ISO 11930是关于防腐挑战试验的标准，该标准规定了评估在腐蚀性环境中使用的防护等级和涂层在预期使用条件下防腐性能的标准试验方法。
ISO 11930通过模拟实际使用条件，如高温、低温、湿热、干湿交替等，来评估产品的防腐性能。
这些条件可以模拟海洋、河流、湖泊和河流等水环境中常见的腐蚀性条件。
在进行ISO 11930试验时，需要将样品暴露于这些条件下，然后观察其表面和内部的腐蚀情况。
根据观察结果，可以评估产品的防腐性能，并确定其是否符合标准。
《iso11930 防腐挑战试验方法》篇3ISO 11930是关于防腐挑战试验的国际标准，该标准由国际标准化组织于1999年发布。
该标准规定了用于评估材料在特定环境条件下耐腐蚀性能的试验方法。
ISO 11930提出了以下步骤来进行防腐挑战试验：1. 准备试样：选择适当的材料（如不锈钢、铝、铜等）制成试样。
化妆品防腐挑战测试 标准
化妆品防腐挑战测试标准化妆品是现代女性日常护肤和美容的必备品，但其中存在着一些挑战和问题，其中之一就是防腐挑战。
化妆品中的防腐剂是为了延长其使用寿命和防止细菌滋生而添加的。
然而，随着消费者对天然和无添加化妆品的追求，防腐剂成为了消费者关注的热点问题之一。
防腐剂的存在是确保化妆品的质量和安全。
化妆品中含有水分和营养成分，这些成分很容易被细菌污染，导致产品腐败和滋生细菌。
为了在使用过程中保证化妆品的安全，防腐剂的添加是必要的。
合理的添加防腐剂可以有效杀灭细菌，保持化妆品的新鲜和卫生。
防腐剂也存在一些潜在的危害和副作用。
一些常见的防腐剂如苯酊、对羟基苯甲酸酯等被怀疑与致敏、激素干扰等问题有关。
这些问题引发了消费者对防腐剂的担忧和对天然无添加化妆品的追求。
同时，长期使用含有一定剂量防腐剂的化妆品是否对人体有潜在风险，也是化妆品行业需要重视的问题。
面对这一挑战，化妆品行业需要采取措施来解决。
首先，对防腐剂进行严格的临床评估和安全性测试是十分重要的。
只有通过科学合理的方法来确定防腐剂的使用剂量和安全性，才能为消费者提供真正的安全化妆品。
其次，化妆品企业应该加强对消费者的教育和宣传工作，提高消费者的安全意识，避免被不合理的宣传误导。
最后，行业监管部门应该加强对化妆品市场的监管，加强对防腐剂使用的限制和标准，确保化妆品真正安全可靠。
除了以上的努力，化妆品行业还可以探索其他替代方案。
一些天然防腐剂如茶树精油、桉树精油等，被认为具有天然的抗菌和防腐特性，可以用于替代传统的合成防腐剂。
此外，包装技术的进步也可以有效延长化妆品的保质期，减少防腐剂的使用。
例如，采用气密式包装，可以有效隔绝外界空气和细菌的进入；采用泵装设计可以减少手部接触，减少污染的机会。
综上所述，化妆品防腐挑战是一个需要行业共同努力解决的问题。
在确保化妆品质量和安全的前提下，可以通过严格的安全评估和监管来提高防腐剂的使用合理性；通过加强消费者教育来提高安全意识；通过研发更安全的替代方案和改进包装技术来降低防腐剂的使用。
化妆品防腐效能评价方法操作程序2020
附录3化妆品防腐效能评价方法操作程序微生物挑战性实验可采用单一培养或混合培养方式。
单一培养即分别接种每种测试菌株的菌悬液于测试化妆品中，在接种后的一定时间内对化妆品中的微生物进行平板计数，以此判断防腐剂的防腐效能。
混合培养为将几种细菌或真菌的混合液接种于化妆品中，在接种后一定时间内，测定化妆品的菌落数，以此判断防腐剂的防腐效能。
化妆品防腐效能评价者可根据实际情况选择培养方式。
微生物挑战性实验测试菌株的选用原则为：1.包括革兰氏阳性和阴性细菌；2.酵母菌和霉菌至少各一种；3.测试菌株对各种常用防腐剂抵抗性能代表化妆品高危污染微生物对该防腐剂的抵抗性；4.可根据化妆品的性质，生产、使用环境等增加菌株。
一般较常用的菌株为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母菌和巴西曲霉等。
检测时间：一般为在化妆品中加入微生物时（根据加入菌液浓度和化妆品质量/体积计算的理论浓度），以及第1、7、14、21、28天检测化妆品中的菌落数。
检测方法：参考《规范》第五章微生物检验方法。
判定标准：细菌于第7天时菌落总数下降99.9%，至第28天时无增长；真菌于第14天下降99.0%，至28天时无增长，判断为防腐效果良好。
对于能够保证化妆品产品微生物质量合格，且在使用过程中不存在二次污染的化妆品可以不进行微生物挑战性实验。
化妆品防腐效能评价方法1．定义微生物挑战性实验：将一定量的微生物加入到化妆品中，每隔一定时间检测微生物增减的数量，以此来判断防腐剂防腐效能的实验方法。
2．仪器设备2.1 生物安全柜2.2 高压蒸汽灭菌器2.3 冰箱2.4 恒温培养箱2.5 均质器2.6天平3.试剂和培养基3.1 0.85%生理盐水3.2 含0.05%吐温80的生理盐水3.3 改良的LETHEEN 肉汤3.4水解大豆琼脂培养基（TSA）3.5萨布罗右旋糖琼脂培养基(SDA)4.实验菌株4.1细菌：金黄色葡萄球菌ATCC6538，大肠杆菌ATCC8739，铜绿色假单胞菌ATCC9027等。
化妆品防腐效能评价方法操作指南
咪唑烷基脲
2.50 0.25 1.50 1.50 1.00 2.50 4.00 4.50 3.50 3.50 4.00
本次实验采用的评价标准为：细菌于加标的第 7 天时菌落总数下降 99.9%，至第 28 天时无增
长，真菌于第 14 天下降 99.0%，至 28 天时无增长，判断为防腐效果合格。其中细菌和真菌有一
本研究工作在调研了国内外大量的研究方法基础上，对测试菌株、培养方式、评价方法等进 行了系统的研究，提出了基本适合我国实际情况的化妆品防腐效能评价方法。 3.1 测试菌株的确定
在防腐效能评价中测试菌株的选择非常重要。要选用使用过程中可能污染的微生物，越能代 表实际污染状况则越能正确评价防腐剂的作用效果。一般应包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、 霉菌和酵母菌中的至少一种。其中 USP（美国药典）和 EP（欧洲药典）推荐使用金黄色葡萄球菌 （G+），铜绿假单胞杆菌（G-），黑曲霉(霉菌)，白色假丝酵母(酵母菌)等。美国的 CTFA 还列出 了更多的菌种，在必要的情况下使用，例如在非眼部使用化妆品和水溶性的化妆品中推荐使用表 皮葡萄球菌和其他的革兰氏阴性菌等。
根据实际情况可增加其他细菌作为测试菌株。 5.实验方法 5.1 样品准备：取包装完好的待测化妆品样品 2 份，在无菌条件下各称取 30g 于灭菌试剂瓶中，备 用。 5.2 细菌悬浊液的制备：制备 3 种细菌菌悬液，浓度为 108cfu/mL。 5.3 真菌悬浊液的制备：制备白色假丝酵母菌悬液和黑曲霉孢子悬液，浓度为 108cfu/mL。 5.4 菌液接种及样品检测：取上述称量好的化妆品（30g），分别加入 0.3mL 混合细菌悬浊液和 0.3mL 混合真菌悬浊液，用旋涡振荡器混合均匀，将样品于室温（22.5+2.5℃）保存，并分别于 0、1、 7、14、21、28 天检测化妆品中的菌落数，即取 1g 或 1mL 待测样品加入到 9mL 改良的 LETHEEN 肉 汤中，充分混匀稀释成适宜的倍数，检测样品中菌落数。每次检测做两个平行样。 5.5 结果计数：按《化妆品卫生规范》（2007）中菌落计数方法进行计数。 5.6 评价方法：
化妆品防腐挑战
1.2防腐剂的作用：
合理延长产品的保存期； 减少产品使用过程中的污染； 保障消费者的健康安全；
1 防腐剂的介绍
1.1 防腐剂种类： 《化妆品安全卫生技术规范》（2015版）第三章 化妆品准用组分 共51类
1 防腐剂的介绍
有机酸类 酯类
酚类
防腐剂 种类
<1
>5.61
符合标准I
3 防腐挑战实验及其评价
3.6.2 举例
RX =lgNO-lgNX
log值 RX
大肠在样品中的 初始浓度（N0） 4.1×106 CFU/mL
6.61
第7天大肠菌落数 （NX）
2.8×103 CFU/mL
3.45
3.16
第14天大肠菌落数 （NX）
3.3×103 CFU/mL
3.6.1 举例
RX =lgNO-lgNX
log值 RX
大肠在样品中的 初始浓度（N0） 4.1×106 CFU/mL
6.61
第7天大肠菌落数 （NX）
2.8×103 CFU/mL
3.45
3.16
第14天大肠菌落数 （NX）
1.2×102 CFU/mL
2.08
4.53
第28天大肠菌落数 （NX） <10
混合菌
单一菌
工作量较小，模拟自然界中微生物混生杂 居的特点，更符合污染时的实际情况
3 防腐挑战实验及其评价
白色假丝酵母 ATCC10231
金黄色葡萄球菌ATCC6ห้องสมุดไป่ตู้38
巴西曲霉 ATCC16404
PS：
菌株
菌株代数均不超过5代
可以使用加入世界菌种保藏联合会的菌种保藏机构
防腐挑战测试 标准
防腐挑战测试标准
防腐挑战测试标准包括以下几个方面：
1. 材料质量：材料应符合相关安全标准，没有质量问题。
2. 防腐性能：被测试的材料应具备一定的防腐性能，能够抵抗外界环境的腐蚀侵蚀。
3. 耐久性能：材料的防腐性能应该能够持久在一定的使用时间内，而不失去原有的防腐性能。
4. 安全性能：测试过程中应考虑使用的材料对环境和人体健康的安全性。
5. 测试方法：测试方法应该准确可靠，能够真实反映材料的防腐性能，避免测试结果的误差。
6. 测试数据的分析与判断：对测试数据进行科学分析和判断，得出结论和建议，并提供有效的改进措施。
以上就是防腐挑战测试标准的基本内容，需要根据不同的应用场景和需求进行详细的规定和制定。
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化妆品防腐性能挑战性试验及评价标准化妆品防腐挑战性试验及评价标准
投产前对产品防腐体系的可靠性做效能测试是十分必要的，目前，国内外配方设计时普遍采用防腐挑战性试验评价防腐剂的有效性。
防腐挑战性试验更接近实际应用，该方法能够模拟化妆品生产和使用过程中受到高强度的微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的最适宜条件，从而避免由微生物污染造成的损失和为消费者健康提供可靠的保证。
1.CTFA推荐的一次加菌防腐挑战性试验及评价标准
CTFA的方法初始的霉菌和细菌的接种量分别为10000cfu/g(ml)和
1000000cfu/g(ml)(CFU为菌落单位)，要求在第7天时霉菌降低90%，细菌降低99.9%，并且在28天内菌数持续下降。
美国在CTFA评价方法的基础上提出更为严格的标准，即，若单菌接种的三个平行试验中任何一种微生物数量的平均值，在第七天时下降到100 cfu/g(ml)以下，28天全部为0，则视为效果优良通过挑战试验;若第七天时下降到1000 cfu/g(ml)以下，则视为勉强通过;若单菌接种的任何一种微生物，任何一个平行样达不到上述标准，也达不到CTFA的要求，防腐体系则评定为无效。
2.国内参照CTFA加菌防腐挑战性试验及评价标准
初始接种细菌量1000000 cfu/g(mL)
(1)第28天时，样品中含细菌或霉菌,1000cfu/g(mL)该样品不能通过微生物攻击的挑战试验，表明样品的防腐体系不能有效地志到抑制微生物的作用，产品在生产、贮藏和使用中很容易受到微生物的污染。
(2)第28天时，样品中含细菌或霉菌在100 cfu/g-1000 cfu/g(mL)，该样品有条件地通过挑战试验，即当产品中蛋白质或其他动植物材料成分不是特别高，同时
生产的卫生环境符合要求，包装物不易发生二次污染时，该防霉体系可以使用，否则不能。
(3)第28天时，样品中含细菌或霉菌在10 cfu/g-100 cfu/g(mL)，表明该样品的防腐体系对微生物有较强的抑杀效果，通过挑战试验，产品在生产、贮藏和使用时不容易受到微生物污染。
(4)从第7天起，样品中的细菌或霉菌,10 cfu/g(mL)，说明该样品的防腐体系对微生物有特强的抑杀作用，通过挑战试验，产品在生产、贮藏和使用时很不容易被微生物污染。
根据经验，当测试进行到第7天时，若细菌和霉菌数均能降低到1000以下时，第28天时的结果和评价一般都能通过挑战试验;当测试进行到第14天时，细菌和霉菌数在10000以上时，第28天时的评价基本都不能通过挑战试验。