药品检验报告英语
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
检验报告 Certificate of analysis
化工有限公司chemical CO. , LTD
制药(药业)有限公司Pharmaceutical co. ,Ltd.
化工厂CHEMICAL PLANT
精细化工有限公司FINE CHEMICAL CO., LTD
品名PRODUCT //title
批号batch NO.
生产日期manufacturing date // manu. Date
检验日期Analysis date
有效期Exp date // expiry date
检验标准quality standard //inspecting basis //Specification
数量QUANTITY 报告日期report date 包装规格package
企业标准Company Standard//enterprise standard
检查项目test items//analytical items
性状appearance // characteristics//description//Character
分子式molecular formula 分子量molecular wt
化学式Chemical formula
鉴别identification
溶液外观appearance of solution
澄清度&颜色clarity & color
白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder
味微苦 a little bitter taste
无色无味odorless,smelless
酸碱度acidity and alkalinity
铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts
有关物质related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。
干燥失重loss on drying
炽灼残渣residue on ignition
重金属heavy metals
溶剂残留solvent residue
有机挥发性物质organic volatile impurities
溶解度solubility
熔点melting point
旋光度optical rotation
灰分sulphated ash
水分water content //moisture
粒度particles size ／／ＭＥＳＨＳＩＺＥ
PH值PH Value
吸收系数absorption coefficient
氯化物chloride 硫酸盐sulphate
农药残留residue of pesticide
微生物限度细菌Microbial Limit bacteria
细菌总数total plate count
霉菌和酵母菌yeast & mold //Mildew&Microzyme
大肠杆菌Ｅ.ｃｏｉｌ//Esherichia coli
沙门氏菌salmonella
含量ＡＳＳＡＹ
按归一法计算Calculated on the Normalization method
按干燥品计算Calculated on the anhydrous substance
应符合规定complies with the CRS //meet the requirements
不少于no less than 不多于no more than //NMT
无negative 有positive
欧洲药典ＥｕｒＰｈ美国ＵＳＰ中国ＣＨ. P ***Ｊ.Ｐ
８０－１００目８０－１００mesh
澄清无色clear and colorless
紫外灯Ultraviolet ray lamp
溶于soluble in ..易溶于freely soluble in.. 微溶于sparing soluble in ..
与对照品图谱一致Corresponding to Reference Spectrum
结果results
符合规定conforms // complies with // pass //meet the requirement
结论ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ
符合英国药典２０００版ｃｏｍｐｌｉｅｓwith BP 2000
化验员Analyst 复核员Ｃhecker 质保经理ＱＡmanager // QA director
检验报告 Certificate of analysis －经常用其缩写COA
企业标准Company Standard//enterprise standard －有时也可用internal standard（比如药品生产厂检验某个辅料时用的是企业自己定的标准，也就是内部标准。）
性状appearance // characteristics//description//Character －在药品检验里，appearance （外观）是包括在description（性状）里的。appearance是指颜色、形状、臭、味等，description 还包括熔点、溶解度等。
白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder －类白色也经常用off white这个词
有关物质related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。－individual impurity substance是指已知的单一杂质，unknown impurities是指未知杂质，两者加起来是total impurity（总杂质）。NMT是not morethan的缩写，是杂质限度。
干燥失重loss on drying －缩写LOD
有机挥发性物质organic volatile impurities －经常用其缩写OVIs
灰分sulphated ash －灰分通常是指总灰分，包括水溶性灰分、水不溶性灰分、酸溶性灰分、酸不溶性灰分。sulphated ash是指硫酸盐灰分，也就是炽灼残渣