药品生产常用词汇中英文对照表

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制药行业术语中英文对照

制药行业术语中英文对照

术语表Acceptance Criteria–接受标准:接受测试结果的数字限度、范围或其他适宜的量度标准。

Active Pharmaceutical Ingredient〔API〕〔or Drug Substance〕-活性要用成分〔原料药〕旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。

此种物质在疾病的诊断,治疗,病症缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能和结构。

API Starting Material–原料药的起始物料:用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药。

原料药的起始物料可能是在市场上有售,能够根据合同或商业协议从一个或多个供给商处购得,或者自己生产。

原料药的起始物料通常有特定的化学特性和结构。

Batch〔or Lot〕-批:有一个或一系列工艺过程生产的一定数量的物料,因此在规定的限度内是均一的。

在连续生产中,一批可能对应与生产的某以特定局部。

其批量可规定为一个固定数量,或在固定时间间隔内生产的数量。

Batch Number〔or Lot Number〕-批号用于标识一批的一个数字、字母和/或符号的唯一组合,从中可确定生产和销售的历史。

Bioburden–生物负载:可能存在与原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类〔例如,治病的或不治病的〕。

生物负载不应当当作污染,除非含量超标,或者测得治病生物。

Calibration–校验:证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内测得的结果与一参照物,或可追溯的标准相比在规定限度内。

Computer System–计算机系统:设计安装用于执行某一项或一组功能的一组硬件元件和关联的软件。

Computerized System–计算机化系统与计算机系统整合的一个工艺或操作。

Contamination–污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中,具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。

药物制剂常用设备名称词汇中英文翻译对照(Nameofcommonlyusedequipm..

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药物制剂常用设备名称词汇中英文翻译对照(Name of commonly used equipment for drug preparation, Vocabulary Translation inChinese and English)Name of commonly used equipment for drug preparation, Vocabulary Translation in Chinese and EnglishBoiling granulation dryer Fluid, bed, granulating, drierGranulating drier, with, high-speed, mixingFluidized granulation, coating dryer, Fluidizing, grain, coating, drierHot air circulation oven Hot, air, circulating, ovenHot air circulation oven Hot, air, circulating, ovenVacuum dryer Vacuum drierDouble cone rotary vacuum dryer Double, tapered, Vacuum, drierFluidized dryer (fluidized bed) Fluid, bed, drierEfficient boiling dryer High-efficient, Fluid, bed, drierHigh speed centrifugal spray dryer High-speed, centrifuging, and, spraying, drierSpray drier for Chinese traditional medicine extract for spray drying of Chinese herbal extractPressure spray dryer Pressure, spraying, drierAir jet dryer Air-stream spraying drierPulsed air dryer Pulse, air-streaming, drierVibration fluidized bed dryer Vibrating, fluid-bed, drierBundle drying machine Pipe, bundle, drierBelt dryer Belt drierRotary flash dryer Rotating, and, flash, streaming, drierGinkgo leaves drying unit Maidenhair, leaf, drierDrum scraper dryer Rolling, scratch, board, drierCoal burning hot blast stove Coal, hot, air, furnaceOil hot air furnace fuel hot blast stoveRotary tablet press Rotary, tablet, pressFully automatic 100 series tablet press Auto-100series, tablet, pressHigh speed rotary tablet press, High, -speed, rotary, tablet, pressBasket flower, of, tablet, pressSingle punch press Single punch tablet pressTablet press, vacuum cleaner, Vacuum, for, tablet, press Tablet polishing machine Tablet, polisher, tablet, press Tablet powder sifterPulse step filter dust filter Pulsing, cloth-screen, filterFull automatic capsule filling machine Auto-capsule, filling, machineSemi-automatic capsule filling machine Semi-capsule, filling, machineCapsule turning machine Capsule, orienting, U-turn, machineCapsule, tablet printer, Printing, machine, for, capsule, and, tabletCapsule, tablet polishing machine, Polishing, machine, for, capsule, and, tabletEfficient coating machine High, -efficent, coating, machineEfficient microporous coating machine High, -efficent, and, Micro-pore, coating, machineFull automatic icing film coating machine Automatic,sugar-film, coating, machineSugar coating machine Sugar-film, coating, machineAutomatic blister packing machine Auto-blister, packaging, machineAutomatic double aluminum loading machine, Auto, double,-aluminum, packaging, machineAutomatic filling machine Auto-filling packaging machineAutomatic pillow type packing machine Auto-horizontal, packaging, machineAutomatic assembly machine Automatic, packaging, box, machine Double-head counting tablet machineElectronic counting grain machine electronic counting machine Bottle machine Vial distributing machinePaper machine Paper inserting machinePaper inserting and cappingmachine自动旋盖机 car - capping machine电磁铝箔封口机 sealing machine with electromagnetism aluminumfoil自动上糊贴标机 labeling car paste machine不干胶贴标机 non dry sticker labeling machine多功能制药试验机 multi functions pharmaceutical trial machine 片剂小型试验机混合机 mixer颗粒机 granulator压片机 tablet press糖衣机 sugar coating machinegranulating drier 沸腾制粒干燥机 fluid bed高速混合制粒干燥机 granulating drier with high - speed mixing 流化造粒包衣干燥机 fluidizing grain coating driera hot air circulating oven 热风循环烘箱a hot air circulating oven 热风循环烘箱真空干燥机 vacuum drier双锥回转真空干燥机 double vacuum drier must be used沸腾干燥器 (流化床) fluid bed drier高效沸腾干燥机 high efficient fluid bed drierthe high - speed 高速离心喷雾干燥机 centrifuging and spraying drier中药浸膏用喷雾干燥机 spray drier for chinese traditional medicine extract压力喷雾干燥机 pressure spraying drier气流喷雾干燥机 air stream spraying drieran air - drier 脉冲气流干燥器 pulse振动流化床干燥机 drier vibrating fluid - bed管束式干燥机 pipe bundle drierdrier 带式干燥机 beltan drier 旋转闪蒸干燥机 bands and flash银杏叶干燥机组 drier maidenhair leaf滚筒刮板干燥机 drier rolling scratch board燃煤热风炉 coal hot air furnace燃油热风炉 oil hot air furnac。

制药专业英语词汇完整翻译版

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medicinal药品,药物, 药的,药用的,治疗的 medical 医学的,医术的pharmaceutical 药学的,制药的,药品 be split into 分成,分为alkaloid 生物碱 enzyme 酶polysaccharide 多糖,多聚糖 precursor 前体steroid 甾体 peptide 肽hormone 激素 gall 胆汁insulin 胰岛素 pancreas胰腺 serum/sera血清,浆液vaccine 疫苗 cholesterol 胆固醇gelatine 骨胶,明胶 antibiotic 抗生素,抗菌的interferon 干扰素 antibody 抗体fermentation 发酵 therapy 治疗/ therapeutic治疗的therapeutic margin caffeine咖啡因dopamine多巴胺 yeast 酵母mucous membrane粘液的,分泌粘液的 plasma 血浆,淋巴液,等离子体penicillin 青霉素 penicillium 青霉菌derivative衍生物 sterile无菌的,不能生育的aerobic 需氧的 oxygen氧,氧气feedstuff 饲料 lymph淋巴,淋巴液starch 淀粉 regiospecific reaction区域专一性反应stereospecific reaction立体专一性反应 glucose葡萄糖immobilize 固定 heterogeneous 不均匀的,多相的contamination污染 genetic 创始的,遗传学的hygienic 卫生学的,卫生的 intermediate中间体extraction 萃取 recrystallization 重结晶/ crystal 晶体,晶体的xylene 二甲苯 toluene 甲苯ether 醚 benzene苯/ chlorobenzene氯苯synthetic, 合成的,人造的;化学合成品 semisynthetic,半合成的synthesis [复syntheses] 综合,综合物,合成(法) synthesize vt 综合,合成 lead structure先导结构preparation 制备,制剂 isolate使分离,使离析 / isolation heart glycoside tocopherol 生育酚hydrolysis水解/hydrolysate水解产物/hydrolyze水解hydroxylation 羟基化 dextran 葡聚糖,代血浆wool 羊毛 ーlactamβ-内酰胺amino acid 氨基酸/ amino 氨基的 penicilamine 青霉胺ammonia 氨 ammonium 铵 / ammonium sulfate硫酸铵amine 胺 amide酰胺microorganism 微生物 micro b iological微生物学的mutant 变异的;突变型,突变体 starting material 起始原料natural source天然来源 organ器官/target organ 靶器官pancreas 胰腺 natural product 天然产物mould 霉,霉菌;发霉 high performance 高效bacterial 细菌的 protein 蛋白质degradation 降解 metabolism新陈代谢 / metabolize metabolite代谢物molecule n. 分子;微小颗粒/molecular weight分子量food additive 食品添加剂organic有机(体)的;有组织的,系统的;器官的;根本的lactic acid乳酸 citric acid 柠檬酸tetracycline 四环素 carbon dioxide 二氧化碳carbohydrate 碳水化合物 saccharide 糖/多糖polysaccharide nitrogen 氮 urea 尿素phosphate 磷酸盐 optimal 优化的,最佳的separate vt 分离 Food additiveabsorption 吸收 absorb vt. 吸收filtration 过滤 filtrate 滤液filte 过滤(vt),过滤器(n) recombinant 重组的,重组子purification 纯化 encode vt. 把(电文等)译成电码(或密码), 编码calcium 钙 chromatographic procedure 色谱操作步骤isomerization异构化 /isomeric phenol 酚fructose 果糖 fumaric acid 富马酸countless test 非计数的 diagnose诊断 diagnosticprotease 蛋白酶analysis分析/analyze 分析vt / analyst分析家/ analytical分析的Ingredient 成分 in combination with 结合Digestion 消化。

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序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
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英文原文 Application file Acceptance criteria Active moiety
Additives Adventitious agents Analytical procedures
Anti-microbial Antimicrobial preservatives
83
Glycosylation sites
84
Guidance
85
Guideline
86
Higher order structure
87
Holding times
88
Human or animal origin
89
Immunological activity
90
Immunochemical properties
Solvents
191
Sorption
192
Specifications
193
Specificity
缩小规模模型 放大批次
二级/三级/四级结构 次级包装 章节 子章节 灵敏度 有效期 跳检 溶解性 溶剂 吸附 质量标准 专属性
194
Stability
195
Starting materials
196
Proprietary name
157
Purification steps
158
Purity
159
Quality
160
Quality module
161
Quality overall summary (QOS)

制药行业常用英语词汇中英文对照

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制药行业常用英语词汇中英文对照严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复1、药品生产质量管理规范GMP: Good ManufacturingPractice 2、国家食品与药品监督管理局State Food andDrug Administration3、总则 GeneralProvisions4、《中华人民共和国药品管理法》the DrugAdministration Law of the People's Republic of China 5、制剂 Preparation 6、原料药/原液Drug Substance7、成品 Drug Product8、工艺 process9、机构与人员organization and personnel 10、专业知识professional knowledge严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复11、生产经验production experience 12、组织能力organizational skill 13、技术人员technical staff 14、实施implementation 15、药品生产pharmaceutical manufacturing 16、质量管理quality management 17、质量检验quality inspection 18、专业技术培训professional and technicaltraining 19、基础理论知识basic theoreticalknowledge21、高生物活性 highly potent22、高毒性 high toxicity23、污染 contamination 24、考核评估 assessment 25、厂房与设施 buildings and facilities 26、生产环境 production environment 27、空气洁净级别clean air level 28、昆虫insect29、洁净室(区)clean room(area)30、光滑smooth严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复41、设备 equipment42、物料 material43、中间产品 intermediate product 44、待验品 quarantined material 45、交叉污染cross-contamination 46、管道pipeline, ductwork 47、风口tuber48、公用设施, 公用工程 utilities of publicservice 49、照明 lighting50、照度 illumination31、无裂缝 no cracks 32、无颗粒物脱落 no particle shedding 33、耐受 endure34、消毒 disinfection35、无菌 sterile36、交界处 junction, joint37、弧形 arc38、灰尘积聚 dues accumulation 39、储存区store area 40、生产规模 production scale严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复61、低漏 地漏 floor drainer62、青霉素 penicillin 63、分装室separating room, fillingroom 64、相对负压relative negativepressure 65、废气waste gas,exhausted air 66、 β- 内酰胺结构类药品 β -Lactasestructure drug, drugs of β- Lactic group67、避孕药品 contraceptives68、激素类 hormone 69、抗肿瘤类anti-tumor, oncology70、放射性药品 Radiopharmaceuticals51、应急 紧急情况 emergency52、净化 purification, clean53、微生物, 微生物学, 微生物的 micro-organism, microbiology,microbiologic 54、监测monitoring 55、记录record56、天棚 天花板ceiling, roof57、密封 seal58、静压差Static DifferentialPressure59、温度 temperature 60、相对湿度RH: Relative Humidity严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复81、预防制品 prevention products82、灌装 filling 83、中药Chinesetraditional medicines84、前处理 pretreatment85、提取 extraction86、浓缩 concentration 87、动物脏器viscera of animal,organ of animal 88、蒸、炒、炙、煅steaming, frying,sunburn, testing 89、炮制 concocted90、通风 ventilation71、包装packing, package 72、循环使用recycling 73、微粒particles 74、辐射radiation, irradiation75、细菌 bacteria76、病毒 virus77、细胞 cell78、脱毒前后pre and post detoxification 79、活疫苗与灭活疫苗active vaccine/inactivatedvaccine 80、人血液制品blood products严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复91、除烟smoke removal 92、除尘dust removal 93、降温设施temperature-reducingestablishment, cooling 94、筛选screening, sift95、切片 slicing 96、粉碎grinding97、压缩空气 compressed air98、惰性气体 noble gas99、取样 Sampling 100、称量室weighing room, dispensingroom 101、中药标本Chinese herbal sample,exemplar ofTCM 102、检定 鉴定 verification, identification103、同位素 Isotope104、设备 equipment 105、选型model/type selection106、耐腐蚀anticorrosion 107、吸附adsorption, absorption 108、润滑剂, 润滑lubricant, lubricate 109、冷却剂 coolant 110、流向 flow direction严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复111、纯化水PW: Purified Water 112、注射用水WFI: Water for Injection 113、滋生 breeding114、储罐 tank115、死角 neglected portion 116、盲管blind pipe 117、纤维fiber118、疏水性hydrophobicity 119、仪表instrumentation 120、量具measuring tool121、衡器 weighing instrument 122、精密度 precision 123、维修、保养 maintenance 124、不合格 disqualified reject 125、物料 material126、购买 purchasing127、发放 releasing128、产地 origin129、入库 loading130、固体 solid严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复141、卫生, 清洁/消毒 sanitation142、车间, 辅房 workshop143、间隔时间 time interval144、清洁剂 detergent145、消毒剂 disinfectant146、废弃物 wastes147、更衣室 changing room148、工作服, work clothes149、颗粒性物质, 颗粒剂 granules150、耐药菌株drug-resistant strain131、液体 liquid132、挥发性 volatile133、净药材 net medicine, netTCM 134、麻醉药品 narcotics135、精神药品 psychotropic drug 136、易燃combustible 137、易爆explosive 138、验收acceptance139、使用说明书instruction 140、标签label严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复161、报废 reject162、 品名 product name163、处方 preion, formula 164、技术参数technicalparameter 165、容器container 166、半成品semi-finished product,intermediate167、申请 application168、稳定性 stability169、起草 draft170、生产管理production management,manufacturing control.151、传染病infectiousdisease 152、皮肤病dermatitis153、验证 verification, validation 154、确认 qualification 155、安装 installation 156、运行running operation 157、性能performance 158、原辅料raw material and incipient 159、文件 document160、投诉 complaint严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复181、产品销售与收回product sales andrecovery /recall 182、投诉与不良反应报告 complaints and adversereaction 183、自检self-inspection 184、附 则schedule appendix 185、平衡balance186、饮用水drinking water, potablewater187、蒸馏法 distillation188、离子交换法 ion exchange 189、反渗透法RO: Reverse Osmosis 190、附加剂添加剂additives171、事故 accident172、混淆 mix-up173、喷雾 spray174、合格证 certificate175、清场 clearance176、质量管理 quality management 177、内控internal control,on-line test 178、滴定液 tartan179、培养基 medium 180、有效期validity, expiry date,shelf life严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复191、滞留stranded resort 192、批batch, lot193、组分, 组成component194、无纤维脱落的过滤器 non-fiber-releasingfilter195、活性成份 Active Ingredient196、非活性成份 Inactive ingredient 197、中间产品in-process product,intermediate product 198、批号batch number 199、药用物料medicated feed 200、药用预混合料medicated premix201、质量控制部门Quality control department 202、理论产量 Theoretical yield203、实际产量 Actual yield204、比率 Percentage, rate205、验收标准可接受标准 Acceptance criteria206、代表性样品 Representative sample207、微粒状的 particulate 208、污染物contaminant 209、石棉asbestos 210、诊断diagnosis严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复221、密封件, 封盖 closure222、效价 Titer223、纯度 purity224、规格 strength225、监督 supervise, monitor226、实验室 laboratory 227、无菌操作aseptic operation,sterile operation 228、层流laminar flow 229、湍流turbulent air flow 230、空气过滤air filtration211、缓解 mitigation212、化学变化 chemical change 213、组分ingredient, component 214、制备fabricate preparation 215、复合 compound216、混合 blend217、加工 processing218、浓度 concentration219、单位剂量 unit dose220、药品包装容器drug product containers严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复241、有机废料organic waste 242、杀鼠剂rodenticides 243、杀昆虫剂insecticides 244、杀真菌剂fungicides 245、熏蒸剂fumigating reagents 246、去垢剂cleaning agents 247、消毒剂sanitizing agents 248、滂沱剂lubricant249、自动化设备、机械化设备和电子设备 automatic, mechanical,or electronic equipment 250、微型胶卷 microfilm231、空气加热 air heating 232、预过滤器 profiler 233、排气系统 exhaust system 234、管件 plumbing 235、虹吸倒流 back-siphon age 236、污水 sewage 237、废料 refuse 238、盥洗设备 toilet facilities 239、空气干燥器 air drier 240、垃圾 trash严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复261、片剂 tablet262、胶囊 capsule263、颗粒剂 granule264、溶解时间 溶出时间 dissolution time 265、澄清度clarity266、隔离系统quarantinesystem, isolation system 267、返工 reprocessing268、发放 issuance, release 269、非处方药OTC:over-the-counter 270、处方药preed medicine251、注射剂 injection252、灭菌设备 sterilization equipment 253、无菌取样技术aseptic sampling techniques 254、显微镜 microscope255、热源, 内毒素 pyrogen, endotoxin256、偏差 deviation257、变更 change control258、进料 charge-in259、项目代码 item code260、鉴别 identify严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复271、皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片 dermatological, dentifrice,insulin, or throat lozenge product 272、保险包装tamper-resistant package273、明胶硬胶囊 hard gelatin capsule274、顺势治疗 homeopathic275、入库 warehousing276、变质 deteriorate277、准确性 accuracy278、灵敏性 sensitivity 279、特异性specificity 280、重复性reproducibility, repeatability281、变应原提取物allergenic extracts 282、眼膏ophthalmic ointment 283、粗糙或磨蚀物质harsh or abrasivesubstances 284、控释制剂controlled-releasedosage form 285、实验动物laboratory animals 286、供应商Supplier 287、光谱spectrum288、测量单位units of measure 289、换算系数conversion factors 290、试剂reagent严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复301、批检验记录BAR: Batch AnalysisRecord 302、工艺规程PP: Process Procedure 303、健康,安全,环保EHS: Environment,Health and Safe 304、美国联邦法规CFR: Code of FederalRegulation 305、美国药典USP: The United StatesPharmacopeia 306、欧洲药典EP: European pharmacopeia 307、英国药典BP: British pharmacopeia 308、药物主文件DMF: Drug Master File 309、验证主计划VMP: Validation MasterPlan 310、验证方案VP: Validation Protocol291、安慰剂 placebo292、明确地 explicitly293、取代 supersede294、溶液 solution 295、批准approval 296、 (美国)食品药品监督管理局 FDA: Food and DrugAdministration 297、标准操作程序SOP: Standard OperatingProcedure 298、质量保证QA: Quality Assurance 299、质量控制QC:Quality Control 300、批生产记录BPR: Batch ProductionRecord 严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复311、验证报告VR: Validation Report 312、安装确认IQ: Installation Qualification 313、运行确认OQ: Operation Qualification 314、性能确认PQ: Performance Qualification 315、超出标准(限度)OOS: Out of Specification 316、冻干产品freeze-dry product,lyophilizated product 317、现场主文件SMF: Site Master File严禁复制复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复制严禁复。

制药公司DMF、COS认证常用词汇

制药公司DMF、COS认证常用词汇

制药常用词汇中英文对照国际协调会议ICH原料药GMP Q7A原料药API指导原那么guideline符合要求meet the requirements纯度purity物料接收receipt of materials生产production包装packaging重包装repackaging贴标签labeling重贴标签relabeling质量控制quality control放行release储存storage销售distribution安全方面safety aspects环境保护protection of environment国家法律National laws注册registration人用药human drugs无菌原料药sterile APIs消毒sterilization当地药政部门local authorities化学合成chemical synthesis提取extraction发酵fermentation排除exclude临床试验clinical trials起始物料starting material结构单元structural unit供应商suppliers化学性质chemical properties关键步骤critical process前面几步Early API steps最后几步final steps纯化purification分离isolation需要书面写下should be specified in writing 人员卫生personal hygiene顾问consultants潜在污染potential contamination微生物标准microbiological specifications 混淆mix-ups待验quarantine洗涤剂detergent手烘器air driers反作用adversely affect蒸汽steam通风ventilation图纸drawings空气过滤air filtration交叉污染cross contamination空气压力air pressure尘埃dust微生物microorganisms回流recirculate管道pipe中间体intermediate排水管drains饮用水portable water文件系统documentation system修订历史revision histories扩产报告scale-up reports技术转移technical transfer开发历程报告development report保留期限retention periods生产工艺规程master production instructions 工艺参数process parameters批量batch size时间限制time limits预期产量expected yield实际产量actual yield关键物料critical materials进厂物料incoming materials回顾性验证retrospective validation摄氏度centigrade兽用veterinary use残留溶剂residual solvents灼烧残渣residual on ignition含量assay作一个空白对照perform a blank determination 鉴别identification熔点melting point熔程melting range干燥失重loss on drying有关物质related substance比旋度specific rotation无水anhydrous静态at rest动态in operation颗粒granulation粒度particle size磨粉milling微粉micronizingGMP要求GMP requirements执行implement组织机构organizational structure质量相关事物quality related activities偏差deviation关键偏差critical deviation评价evaluation药政检查regulatory inspections严重GMP缺陷serious GMP deficiencies审核并批准review and approve委派delegate拒收reject包装物和标签packaging and labeling materials实验室控制记录laboratory control record标准specifications主生产文件master production instructions 自检internal audit合同生产商contract manufacturer验证方案和报告validation protocols and reports 投诉complaints维护maintaining校正calibration稳定性数据stability data复验、失效日期retest and expiry date存储条件storage conditions产品质量回顾product quality reviews批生产记录production batch records设施facilities设施变更modified facilities证实verify纠偏措施corrective actions工艺的稳定性consistency of process分析方法analytical methods稳定性监控计划stability monitoring program人员资格personnel qualifications培训记录records of training 微生物总数total microbial counts控制菌objectionable organisms 非无菌non-sterile专用的dedicated污水sewage垃圾refuge卫生sanitation书面程序written procedures设备维护equipment maintenance 预防性维护preventative maintenance 集中生产campaign production清洗媒介cleaning agents卸disassembling连续批号successive batches非专用设备non-dedicated equipment 可接受标准acceptable criteria残留residues清洗程序cleaning procedures状态status预先计划established schedule可追踪的traceable对有影响have an impact on计算机化系统computerized system电子格式electronic form电子签名electronic signatures中间控制in-process controls内控检测in-house testing中试规模pilot scale历史数据historical data不合格out of specification混批blending batches一级对照品primary standard杂质概况impurity profile微生物检测microbiological testing 商业规模commercial scale留样retention sample预验证prospective validation结晶crystallization回收溶剂recovered solvents母液mother liquors重新加工reworking保留时间retention time拆分溶液resolution solution水分water重金属heavy metal流动相mobile phase柱子column容器container剂型dosage form规格strength适应症proposed indication给药途径route of administration 辅料excipient结构式structure formula分子式molecular formula GMP车间房间名称中英文对照更衣室changing room一更first changing room手消室hands disinfection room 气闸室airlock room洁具室cleaning tools room清洗室cleaning room模具室dies room安全门emergency room粉碎室pulverizing roomQ7A词汇Ensure 保证Approach 方法Satisfy 满足Responsibility 责任Commitment 承诺Medicinal 医药的Sterile 无菌的Chemical synthesis 化学合成Extraction 提取Cell culture/ fermentation 细胞培养/发酵Recovery 回收Combination 组合Specific 特定的Exclude 排除Vaccine 疫苗Substrate 培养基Microbial 微生物的Animal sources 动物来源Subject to 符合Clinical trials 临床试验In-house 内部的Designate 指定Validate 验证Critical 关键的Purification 纯化Manipulation 操作Establish 建立Document 文件,文件化Implement 执行Specification 标准Independent 独立的Fulfill 履行Individual 个人的Specify 指定Deviation 偏差Explain 解释Investigate 调查Evaluation 评估Regulatory inspection 药政检查Recall 召回Review 审阅Approve 批准Release 放行Reject 拒收Internal audits 内部审计Validation protocol 验证方案Report 报告Complaints 投诉Maintain 维护Calibration 校准Instruction 仪器Complete 完成Sign 签名Disinfect 消毒Premise 场地Qualify 质量Verify 确认Compliance 符合Schedule 计划Findings 发现问题Annually 每年In-process control 工艺控制Returns 退货Adequacy 适当,足够Revalidation 再验证Undertake 承担,开始Experience 经验Supervise 监督Engage in 参与Specify in writing 书面说明Periodically 定期地Hygiene 卫生Sanitation 卫生Contamination 污染Contact 接触Sufficient 充足的Facilitate 方便Microbiological 微生物的Locate 位于,指出位置Quarantine 待验Pending 等待的,未决定的Utilities 公用设施Available 可得到的Humidity 湿度Demonstrate 证明Attribute 属性Endotoxin 内毒素Operating range 操作X围Detrimental effect 危害效果Food grade 食品级Precaution 预防措施Assignment 分配Disassemble 拆开Reassemble 组装Previous 先前的Utensils 器具Continuous production 连续生产Campaign production 批生产Build-up 积累Carry-over 夹带Nondedicated 非专用的Cross-contamination 交叉污染Justify 说明Cleanliness status 清洁情况Traceable 可追踪的Issuance 签发Revision 修订Superseding 替换Withdrawal 取消Entry 填写Authenticate 证明真实Master label 主标签Uniformity 无差异Representative 代表性的Electronic 电子的Allocate 分配Examination 检查Derive from 来源于Conformity 符合Accurate 准确Unit of measure 测量单位Unique 唯一的Extend to 扩展Distinctive 特有的Factor 因子Completeness 完全Apparatus 器械Periodic 定期的Gauge 测量仪表Delegate 代表Stock 储备Discharge 排放Delivery 运送Tanker 罐车Attendant 伴随的Manifold 支管Disposition 处理In place 在对的位置In place of 代替Quality history 质量记录Reliability 可靠性At regular intervals 定期的Hazardous 有害的On-site 在现场Subsequently 随后Mark 标记Degradation 降解Permit 允许Fiber drum 纤维板桶Prolong 延长的Exposure 暴露Physical attributes 物理性质Homogeneity 均一Particle size distribution 粒度分布Bulk density 堆密度Tap density 振实密度Tailings 尾料Successive 连续的Adhere to 粘附Micronizer 微粉机Damp crystal 湿晶体Centrifuge 离心Fluid 流体Comply with 符合Protection 保护Deterioration 恶化Transportation 运输Reactive 易反应的Additive 加合的Absorptive 吸收性的In accordance with 按照Deface 涂毁Issuance 签发Reconcile 和解Discrepancy 差异Excess 超过的Obsolete 作废的Out-dated 过时的Subdivide 再细分Variability 可变性Extent X围Stringent 严格的Integrity 完整性Homogeneous 均匀的Fraction 部分Load 装料For the purpose of 为了……目的Incorporate into 加入Conformance 顺应一致Traceability 追溯性Log 日志Breach 违反Alert 警报Warehousing 入库Temporary 暂时的Departure 背离Standard solution 标准溶液Use by date 使用日期Primary reference standard 基本参照标准品Impurity profile 杂质概况Be dependent upon 决定于Herbal 药草的Authentic 真实的On request 如要求Compendial 药典的Numerical 数字的Original 最初的Repacker 重新包装者Reprocessor 重新加工者On behalf of 代表Copy 复件Attach 贴附Indicating 指示的Simulate 模仿Commercial ‘商业的Shelf-life 货架期Frequently 频繁的Compromise 损害Full analysis 全检Development stage 研发期Reproducible 可重复的Retrospective 回顾性的Prospective 预期的Concurrent 同时的Cross-reference 交叉引用Comment 意见Design qualification 设计确认Propose 提议Installation qualification 安装确认Operational qualification 操作确认Throughout 自始至终Anticipate 预料Performance qualification 运行确认Ancillary 辅助的Drug product 制剂Replicate 复制品Thorough 彻底的Attributable to 可归于的Complexity 复杂性Magnitude 巨大,重要性Consecutive 连续的Minimize 最小化Comparable 类似的Pivotal 关键的Pose 造成Pattern 型式Swab 擦拭Rinse 淋洗Be capable of 能够Impractical 不切实际的Hose 软管Transfer pipe 运输管道Intricate 复杂的Microfluidizer 流化床微粉机Sensitivity 灵敏度Attainable 可得到的Deleterious 有害的Feasible 可行的Gross 粗的Otherwise 否那么Nonetheless 虽然如此Characteristics 特征Initiate 开始Formal 正式的Proposal 提议Impact 影响Accelerated 加速的Majority 多数Continuation 继续By-products 副产物Over-reacted 过反应Commingle 混合Cast 投Consignee 收货人Oral 口头的Follow-up 跟进工作Originator 发起人Trend 趋势Severity 严格Circumstance 环境,条件,情况In the event of 如果Life-threatening 威胁生命的In detail 详细的Subcontracting 分包Entrust 委托Purchase order 订单Bills of lading 提货单Regulatory authority 药政部门Theoretical 原理的工艺词汇Major equipment 主要设备Reservoir <storage> tank 储罐Measuring tank 量罐Blending tank 混合罐Pump 泵Vacuum pump 真空泵Fermenter 发酵罐Air filter 空气过滤器Supplement 补充Air compressor 空气压缩机Filtrate 滤液Acidification 酸化Broth 发酵液Strain 菌种Lyophilize 冷冻Refrigerate 冷藏Dilute 稀释Inoculate 接种Petri dish 培养皿Slant 斜面Spore suspension 孢子悬液Shake 摇动Flask 摇瓶Colony 菌落Distilled water 蒸馏水Physiological 生理的Medium 培养基Ampoule 安瓶Mycelium 菌丝Microscope 显微镜Antifoaming agent 消泡剂Temperature 温度Air flow 空气流量Output 产量Treatment 处理Concentration 浓度Rotary 旋转的Slurry 泥浆Antibiotic 抗生素Agitation 搅拌Aqueous phase 水相Organic phase 有机相Distillery 蒸馏Vertical 竖直的Deionized water 去离子水Acetone 丙酮Methanol 甲醇Ethanol 乙醇Isopropanol 异丙醇Butanol 丁醇Acetonitrile 乙腈Toluene 甲苯Xylene 二甲苯Chloroform 氯仿Polyethylene 聚乙烯Anhydrous 无水的Calcium 钙Potassium 钾Sodium 钠Magnesium 镁Ammonium 铵Ammonia 氨水Neutralize 中和Dissolution 溶解Stir 搅动Adjust 调整Sieve 筛Proportion 比例Liter 升Beer yeast 啤酒酵母Carbonate 碳酸盐Casein 干酪素Copper sulphate 硫酸铜Corn starch 玉米淀粉Corn steep liquor 玉米浆Cotton seed flour 棉籽粉Dextrine 糊精Lard 猪油Soybean 大豆Iodine index 碘值Acidity index 酸值Refraction index 折射率Oxalic acid 草酸Sulfuric acid 硫酸Positive 正的Negative 负的Decalcified water 脱钙水Sucrose 蔗糖Conductivity 电导率Heavy metal 重金属Hardness 硬度Volumetric 测定体积的Water bath 水浴Phenolphthalein 酚酞Drop wise 逐滴地Sodium hydroxide 氢氧化钠Homogenize 均一化Enzyme 酶Erlenmeyer flask 锥形瓶Conical flask 锥形瓶Tube 试管Titrate 滴定Indicator 指示剂Disappear 消失Respectively 分别地Gravimetric 重量分析的Petroleum ether 石油醚Pycnometer 比重瓶Viscosity 粘度Viscometer 粘度计Detector 检测器Rigid 刚硬的Spherical 球形的Styrene-divinylbenzene copolymer 苯乙烯-二乙烯基苯共聚物Diameter 直径Data acquisition system 数据收集系统Mobile phase 流动相Wavelength 波长Flow rate 流速Injection volume 进样体积Tertiary butyl alcohol 叔丁醇Edetate disodium EDTA二钠盐Standard solution 标准液Sample solution 样品液Resolution 分离度Retention time 保留时间Capillary 毛细管的Exceed 超过Mercury 汞Bromothymol blue 溴百里酚蓝Absorbance 吸光度Interception 截距Exhibit 显示Concomitantly 同时Potency 效价Carbon dioxide 二氧化碳Stock solution 储备液Crystalline 结晶性的Odorless 无嗅Bitter 苦的Sulfated ash 硫酸灰分Ignition 灼烧Crucible 坩埚Desiccator 干燥器Silica gel 硅胶Moisture 水分Char 碳化Fume 烟雾Incinerate 焚烧FID flame ionization detector 火焰离子检测器Impregnate 灌注Carrier gas 载气Oven 烘箱Chromatography 色谱Hygroscopic 吸湿的Heat seal 热封Residue on ignition 灼烧残留Thickness 厚度Cylindrical 圆柱的。

史上最全药物化学专业英语词汇-双语版

史上最全药物化学专业英语词汇-双语版

medicinal 药品,药物, 药得,药用得 be split into 分成,分为 pharmaceutical 药学得,制药得,药品 starting material synthetic, 合成得,人造得,;synthetics 化学合成品, synthesis 合成(法), semisynthetic, synthesize, syntheses alkaloid 生物碱 lead structure 先导结构 intermediate 中间体 isolation 分离 natural source 天然来源 enzyme 酶 heart glycoside 强心苷 steroid 甾体 precursor 前体 organ/target organ 靶器官 peptide [pepta ɪd]译n 、 [生化] 缩氨酸Peptide:肽 | 缩氨酸 | 多肽 hormone 激素 insulin ['ɪnsj ʊl ɪn]n 、 [生化][药] 胰岛素 pancreas ['pæŋkr ɪəs] n 、 [解剖] 胰腺 vaccine ['væksi ːn] n 、 疫苗;牛痘苗adj 、 疫苗得;牛痘得 polysaccharide [,p ɒl ɪ'sæk əra ɪd]n 、 [有化] 多糖;多聚糖(等于polysaccharid) serum ['s ɪər əm]n 、 血清;浆液;免疫血清;乳清;树液 cholesterol 胆固醇 amino acid [ə,mi:n əu 'æsid] n 、 [生化] 氨基酸 acid 酸 gelatine ['d ʒɛl ətn]n 、 胶质;果子冻;白明胶 hydrolysis 水解/hydrolysate 水解产物/hydrolyze 水解hydroxylation antibiotic 抗生素,抗菌得 antibody ['ænt ɪb ɒd ɪ]n 、 [免疫] 抗体 interferon 干扰素 fermentation 发酵 dextran 葡聚糖 -lactam ['læktæm] n 、 [有化] 内酰胺 natural product therapy/therapeutic 治疗得/therapeutic margin ['m ɑːd ʒɪn] n 、 边缘;利润,余裕;页边得空白 vt 、 加边于;加旁注于 网络释义 Margin:保证金 | 利润 | 边缘 caffeine 咖啡因 yeast [ji ːst] n 、 酵母;泡沫;酵母片;引起骚动因素 网络释义 yeast:酵母 | 酵母菌 | 发酵粉 microbiological ['ma ɪkroba ɪo'l ɑd ʒɪkl]adj 、 微生物学得 mutant ['mju ːt(ə)nt]n 、 突变体;突变异种adj 、 突变得 网络释义 Mutant:畸形 | 突变体 | 突变型microorganism [ma ɪkr əʊ'ɔːg(ə)n ɪz(ə)m]n 、 [微] 微生物;微小动植物 网络释义 microorganism:微生物 | 微小动植物 | 微有 genetic [d ʒɪ'net ɪk] adj 、 遗传得;基因得;起源得 mould [m əʊld] n 、 模具;霉vt 、 浇铸;用泥土覆盖 vi 、 发霉 high performance 高性能;高效能得 bacterial [bæk't ɪr ɪəl]adj 、 [微] 细菌得 protein mucous membrane 黏膜 metabolism 新陈代谢 metabolite 代谢物 plasma 血浆 molecular weight[化学] 分子量 food additive 食品添加剂 organic [ɔː'g æn ɪk]adj 、 [有化] 有机得;组织得;器官得;根本得 lactic acid 乳酸 citric acid 柠檬酸 penicillin [pen ɪ's ɪl ɪn]n 、 盘尼西林(青霉素) penicillium [,pen ɪ's ɪl ɪəm]n 、 青霉菌;青霉菌属 tetracycline [,tetr ə'sa ɪkli ːn]n 、 [药] 四环素(抗生素得一种) derivative 衍生物 contamination 污染 sterile ['stera ɪl] adj 、 不育得;无菌得;贫瘠得;不毛得;枯燥乏味得 aerobic [e ə'r əʊb ɪk]adj 、 需氧得;增氧健身法得oxygen ['ɒksɪdʒ(ə)n]n、 [化学] 氧气,[化学] 氧carbon dioxide [无化] 二氧化碳carbohydrate [kɑːbə'haɪdreɪt]n、 [有化] 碳水化合物;[有化] 糖类starch [stɑːtʃ]n、淀粉;刻板,生硬vt、给上浆saccharide ['sækəraɪd]n、糖;糖类polysaccharide [,pɒlɪ'sækəraɪd] n、 [有化] 多糖;多聚糖(等于polysaccharid)glucose葡萄糖nitrogen ['naɪtrədʒ(ə)n] n、 [化学] 氮urea [jʊ'riːə; 'jʊərɪə] n、 [肥料] 尿素phosphate ['fɒsfeɪt]n、磷酸盐;皮膜化成optimal ['ɒptɪm(ə)l] adj、最佳得;最理想得ammonium sulfate[肥料] 硫酸铵ammonium [ə'məʊnɪəm]n、 [无化] 铵;氨盐基,氨气ammonia [ə'məʊnɪə]n、 [无化] 氨,阿摩尼亚separate ['sep(ə)rət]adj、单独得;分开得n、分开;抽印本vt、使分离;使分开;使分居vi、分开;隔开;分居filtrate ['fɪltreɪt]n、 [化学] 滤液vt、过滤;筛选vi、过滤absorption [əb'zɔːpʃ(ə)n; -'sɔːp-]n、吸收;全神贯注,专心致志extraction [ɪk'strækʃ(ə)n; ek-]n、取出;抽出;拔出;抽出物;出身rebinant [rɪ'kɒmbɪnənt]n、重组;重组体encode [ɪn'kəʊd; en-]vt、 [计] 编码,译码purification chromatographic procedure色谱分析程序calcium ['kælsɪəm]n、 [化学] 钙regiospecific reaction区域专一性反应stereospecific reaction 立体专一性反应isomerization [aɪ,sɒməraɪ'zeɪʃən]n、 [化学] 异构化;异构化作用isomeric ['aisəu'merik]adj、 [化学] 同分异构得;[化学][核] 同质异构得fructose ['frʌktəʊz; -s]n、 [有化] 果糖;左旋糖countless ['kaʊntlɪs]adj、无数得;数不尽得diagnose ['daɪəgnəʊz; -'nəʊz]vt、诊断;断定vi、诊断;判断diagnostic [daɪəg'nɒstɪk] n、诊断法;诊断结论adj、诊断得;特征得analysis [ə'nælɪsɪs]n、分析;分解;验定analyst ['æn(ə)lɪst] n、分析者;精神分析医师;分解者an alytical [ænə'lɪtɪk(ə)l]adj、分析得;解析得;善于分析得analyze ['ænə,laɪz]vt、对进行分析,分解(等于analyse)protease ['prəʊtɪeɪz]n、 [生化] 蛋白酶ingredient [ɪn'griːdɪəntn、原料;要素;组成部分adj、构成组成部分得in bination with与结合,与联合digestion [daɪ'dʒestʃ(ə)n; dɪ-] n、消化;领悟enyzmatic cleavage酶法分析产物by means of用,依靠fumaric acid[有化] 富马酸;反丁烯二酸bind [baɪnd]n、捆绑;困境;讨厌得事情;植物得藤蔓vt、绑;约束;装订;包扎;凝固vi、结合;装订;有约束力;过紧immobilize [ɪ'məʊbɪlaɪz]vt、使固定;使不动;使停止流通racemate ['ræsɪmeɪt]n、外消旋酒石酸盐;外消旋酸盐;[植] 外消旋物racemic [rə'siːmɪk; rə'semɪk]adj、外消旋得;消旋酸得acet yl ['æsɪtaɪl; -tɪl]n、 [有化] 乙酰;乙酰基heterogeneous [,het(ə)rə(ʊ)'dʒiːnɪəs;-'dʒen-]adj、 [化学] 多相得;异种得;[化学] 不均匀得;由不同成分形成得catalysis [kə'tælɪsɪs]n、催化作用;刺激作用medium ['miːdɪəm]n、方法;媒体;媒介;中间物adj、中间得,中等得;半生熟得ester ['estə]n、 [有化] 酯synthetic route合成路线registration [redʒɪ'streɪʃ(ə)n]n、登记;注册;挂号poundorganometallic [ɔː,gænəʊmɪ'tælɪk]adj、有机金属得Organometallic:化合物pyridine ['pɪrɪdiːn]n、嘧啶;氮苯(等于pyridina)aromatic [ærə'mætɪk]n、芳香植物;芳香剂adj、芳香得,芬芳得;芳香族得toluene ['tɒljʊiːn]n、 [有化] 甲苯xylene ['zaɪliːn]n、 [有化] 二甲苯phenol ['fiːnɒl]n、石碳酸,[有化] 苯酚Phenol:苯酚 | 酚 | 防腐剂recrystallization [riː,krɪstəlaɪ'zeɪʃən] n、再结晶crystal ['krɪst(ə)l]adj、水晶得;透明得,清澈得n、结晶,晶体;水晶;水晶饰品methanolethanolacetoneethyl acetate[有化] 乙酸乙酯Benzenechlorobenzene [,klɔːrəʊ'benziːn]n、 [有化] 氯苯diethyl ether乙醚,[有化] 二乙醚sodium hydroxiden、 [无化] 氢氧化钠hydrochloric acid[无化] 盐酸sulfuric acid[无化] 硫酸nitric acid[无化] 硝酸nitric acid:硝酸 | 硝酸类 | 硝镪水acetic acid[有化] 醋酸,[有化] 乙酸potassium carbonate[无化] 碳酸钾chlorine ['klɔːriːn]n、 [化学] 氯(17号化学元素)网络释义:氯 | 氯气 | 液氯chloride ['klɔːraɪd]n、氯化物iodine ['aɪədiːn; -aɪn; -ɪn]n、碘;碘酒iodide ['aɪədaɪd]n、 [无化] 碘化物fluorine ['flʊəriːn; 'flɔː-]n、 [化学] 氟fluoride ['flʊəraɪd; flɔː-]n、氟化物bromine ['brəʊmiːn]n、 [化学] 溴bromide ['brəʊmaɪd] n、 [无化] 溴化物;庸俗得人;陈词滥调impurity n、杂质;不纯;不洁quality certificate品质证明书;技师证明书,质量认证GMP [,dʒi:em'pi:]abbr、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)large amount大量;巨额;大批facility [fə'sɪlɪtɪ]n、设施;设备;容易;灵巧inspection [ɪn'spekʃn] 网络释义:检验 | 检查 | 视察analogous [ə'næləgəs] adj、类似得;[昆] 同功得;可比拟得hygienic [haɪ'dʒiːnɪk]adj、卫生得,保健得;卫生学得be subjected to受到;经受administer [əd'mɪnɪstə]vt、管理;执行;给予vi、给予帮助;执行遗产管理人得职责;担当管理人administer:管理 | 实施 | 治理administration [ədmɪnɪ'streɪʃ(ə)n]n、管理;行政;实施;行政机构biologic response生物反应biologic membrane ['membreɪn] n、膜;薄膜;羊皮纸to a large extent在很大程度上penetration [penɪ'treɪʃ(ə)n]n、渗透;突破;侵入;洞察力spatial arrangementn、空间布置,空间排列pharmacologicadj、药理学得;药物学得stereochemistry [,sterɪə(ʊ)'kemɪstrɪ; ,stɪərɪə(ʊ)-]n、 [化学] 立体化学three-dimensional structure立体结构三维结构lipid ['lɪpɪd] n、 [生化] 脂质;油脂structure-activity relationshipsteric ['sterɪk; 'stɪərɪk]adj、位得(副词sterically,异体字sterical);(原子得)空间(排列)得steric:空间得 | 立体得correlation [,kɒrə'leɪʃ(ə)n; -rɪ-]n、 [数] 相关,关联;相互关系parameter [pə'ræmɪtə]n、参数;系数;参量partition coefficient[分化] 分配系数(等于distribution coefficient)distribution function [力] 分布函数;分配函数conformation [kɒnfɔː'meɪʃ(ə)n]n、构造;一致,符合conformation:构象 | 构造 | 组成extraction [ɪk'strækʃ(ə)n; ek-]n、取出;抽出;拔出;抽出物;出身optical isomerism[物化] 光学异构;[物化] 旋光异构optical isomer[物化] 光学异构体enantiomorphic [en,æntiə'mɔ:fik]adj、镜象体得;对映异构得enantiomorph [ɪ'næntɪə(ʊ)mɔːf; e-]n、 [有化] 对映体,左右像by no means:决不 | 并没有 | 并不tartaric acid [有化] 酒石酸manually ['mænjuəli]adv、手动地;用手magnification [,mægnɪfɪ'keɪʃ(ə)n]n、放大;放大率;放大得复制品drug design药物设计polarized light[光] 偏振光dextrorotatory [,dekstrəʊ'rəʊtət(ə)rɪ] adj、右旋得;右旋性得levorotatory [,liːvəʊ'rəʊtətərɪ]adj、左旋得clockwise ['klɒkwaɪz]adj、顺时针方向得adv、顺时针方向地countclockwiseantipode ['æntɪpəʊd]n、正相反得事物;[有化] 对映体nonsuperimposable mirror imagecoincide with符合;与、、、相一致glyceraldehyde [,ɡlɪsə'rældəhaɪd]n、 [生化] 甘油醛absolute ['æbsəluːt]adj、绝对得;完全得;专制得n、绝对;绝对事物literature ['lɪt(ə)rətʃə]n、文学;文献;文艺;著作configuration [kən,fɪgə'reɪʃ(ə)n; -gjʊ-]n、配置;结构;外形crystallography [,krɪstə'lɒgrəfɪ]n、 [晶体] 结晶学asymmetric [,esɪ'mɛtrɪk]adj、不对称得;非对称得access ['ækses] n、进入;使用权;通路vt、使用;存取;接近isomeric ['aisəu'merik]adj、 [化学] 同分异构得;[化学][核] 同质异构得enantiomer [en'æn tiəmə,-mɔ:f]n、 [有化] 对映体;[数][有化] 对映异构体diastereoisomer['daiə,steriəu'aisəmə, ,daiə'steriəumə]n、[有化] 非对映异构体atomic number基本翻译[化学] 原子序数(指元素在周期表中按次序排列得序号)网络释义atomic number:原子序数 | 原子数 | 原子序priority [praɪ'ɒrɪtɪ]n、优先;优先权;[数] 优先次序;优先考虑得事magnification [,mægnɪfɪ'keɪʃ(ə)n]n、放大;放大率;放大得复制品solubility:溶解度 | 溶解性 | 溶度spatial ['speɪʃ(ə)l]adj、:空间 | 立体得 | 空间性得sequencein vivo [in'vi:vəu, -'vai-](拉)[生物] 在活得有机体内in vitro [in'vi:trəu, -'vi-]在体外;在试管内receptor [rɪ'septə]n、 [生化] 受体;接受器;感觉器官intravenous injection静脉注射be susceptible to敏感得with respect to 关于;至于contract ['kɒntrækt]n、合同;婚约vt、感染;订约;使缩短vi、收缩;感染;订约Contract in simpler means a promise or a series of promise made by a person to another and in this、、、substrate ['sʌbstreɪt]n、基质;基片;底层(等于substratum);酶作用物epoxidation [,epɔksi'deiʃən]n、 [有化] 环氧化作用carcinogen [kɑː'sɪnədʒ(ə)n]n、致癌物质oxidation [ɒksɪ'deɪʃ(ə)n]n、 [化学] 氧化oxidation:氧化 | 氧化作用 | 自动氧化oxidasepreparation [,prepə'reɪʃ(ə)n]n、预备;准备predominant [pr ɪ'd ɒm ɪn ənt]adj 、 主要得;卓越得;支配得;有力得;有影响得 predominant:支配 | 主要得 | 优势得 species ['spi ːʃi ːz; -ʃɪz; 'spi ːs-]n 、 [生物] 物种;种类adj 、 物种上得 plex ['k ɒmpleks]adj 、 复杂得;合成得 n 、 复合体;综合设施 dehydrase [di ː'ha ɪdre ɪs]n 、 脱水酶 dehydrase:脱水酶 | 脱氢酶 | 去水酶dehydrogenase [,di ːha ɪ'dr ɒd ʒəne ɪz] n 、 [生化] 脱氢酶 decarboxylase [,di:k ɑ:'b ɔksileis] n 、 [生化] 脱羧酶(等于carboxylase) hydrolytic enzymes 水解酶 isomerase [ai's ɔm əreis]n 、 [生化] 异构酶 permease ['p ɜːm ɪe ɪs]n 、 [生化] 透性酶;[生化] 通透酶 choline ['k əʊli ːn; -l ɪn]n 、 [生化] 胆碱;维她命B 复合体之一 one out of every ten 十分之一 clinical 临床得 interaction [ɪnt ər'æk ʃ(ə)n]n 、 相互作用;[数] 交互作用n 、 互动 excrete [ɪk'skri ːt; ek-]vt 、 排泄;分泌 网络释义 excretion [ɪk'skri ːʃ(ə)n; ek-]n 、 排泄,排泄物;分泌,分泌物 inversion [ɪn'v ɜːʃ(ə)n]n 、 倒置;反向;倒转 coordination [ko,ɔrd ɪ'ne ʃən]n 、 协调,调与;对等,同等Coordination:协调 | 配位 | 同等 delay [d ɪ'le ɪ]n 、 延期;耽搁;被耽搁或推迟得时间vt 、 延期;耽搁vi 、 延期;耽搁 efficacy ['ef ɪk əs ɪ]n 功效,效力 Efficacy:疗效 | 功效 | 效力 in place 相称得,合适得 entity ['ent ɪt ɪ]n 、 实体;存在;本质 drug development 药物开发 attrition [ə'tr ɪʃ(ə)n]n 、 摩擦;磨损;消耗 toxicity [t ɔk'sis əti]n 、 [毒物] 毒性 toxic ['t ɒks ɪk]adj 、 有毒得;中毒得 toxicology [,t ɒks ɪ'k ɒl əd ʒɪ]n 、 [毒物] 毒物学,[毒物] 毒理学 anti-infective [,æntiin'fektiv]adj 、 【医学】抗感染得n 、 【药物】抗感染药物(或药剂) healthcare ['helθkεə]n 、 医疗保健;健康护理,健康服务;卫生保健 repro-toxicology toxicology [,t ɒks ɪ'k ɒl əd ʒɪ] n 、 [毒物] 毒物学,[毒物] 毒理学 genotoxicityn 、 基因毒性、遗传毒性 drug candidate indication [ɪnd ɪ'ke ɪʃ(ə)n]n 、 指示,指出;迹象;象征 pharmacokinetics [,f ɑ:m ək əuki'netiks, -kai-]n 、 药物(代谢)动力学 adverse ['ædv ɜːs]adj 、 不利得;相反得;敌对得(名词adverseness,副词adversely) profile ['pr əʊfa ɪl] n 、 侧面;轮廓;外形;剖面、属性 formulary ['f ɔːmj ʊl ər ɪ]n 、 公式集;处方一览表;套话adj 、 规定得;公式得;药方得 formulation [,f ɔrmj ə'le ʃən] n 、 构想,规划;公式化;简洁陈述、公式化 、剂型formular ['f ɔ:mjul ə]adj 、 公式得 NSET:表面能量转移 | 调速器无负荷速度调节 | 国家地震技术协会 dose/once a day dosing dosage ['d əʊs ɪd ʒ]n 、 剂量,用量 dosage form[药] 剂型 overdosage ['əuv ə'd əusid ʒ]n 、 过剂量 regulatory ['re ɡjul ət əri]adj 、 管理得;控制得;调整得 interdependent [,ɪnt ɚd ɪ'p ɛnd ənt]adj 、 相互依赖得;互助得 Interdependent:共生 | 相互依赖得 | 互相依赖得 subacute 亚急性得 chronic ['kr ɒn ɪk]adj 、 慢性得;长期得;习惯性得 clinical ['kl ɪn ɪk(ə)l]adj 、 临床得;诊所得 preclinical [pri ː'kl ɪn ɪk(ə)l]adj 、 临床前得;现出症状之前得潜伏期得 vital optimum ['ɒpt ɪm əm]n 、 最佳效果;最适宜条件 adj 、 最适宜得 optimize ['ɑpt ɪma ɪz]vt 、 使最优化,使完善 vi 、 优化;持乐观态度 impurity [ɪm'pj ʊər ɪt ɪ]n 、 杂质;不纯;不洁 pilot plantn 、 试验工场;小规模试验厂 critical path:关键路径 | 关键路线 | 关键线路criteria [krai'tiəriə]n、标准,条件(criterion得复数)update [ʌp'deɪt]n、更新;现代化vt、更新;校正,修正;使现代化网络释义in parallel并行得;并联得;平行得adequate ['ædɪkwət]adj、充足得;适当得;胜任得stability [stə'biliti]n、稳定性;坚定,恒心potency ['pəʊtnsɪ]n、效能;力量;潜力;权势dermal ['dɜːməl]adj、真皮得;皮肤得cardiovascular 心血管得respiratory [rɪ'spɪrət(ə)rɪ;'resp(ə)rət(ə)rɪ; rɪ'spaɪ-]adj、呼吸得/呼吸系统 / 呼吸道nervous ['nɜːvəs]adj、神经得;紧张不安得;强健有力得concurrently [kən'kʌrəntli]adv、兼;同时发生地label ['leɪb(ə)l]n、标签;商标;签条vt、标注;贴标签于synergies协同作用antagonize [æn'tæɡənaɪz]拮抗作用vt、使…敌对;使…对抗;对…起反作用vi、引起反抗antagonize:敌对 | 起反作用 | 使成敌人reversible [rɪ'vɜːsɪb(ə)l]adj、可逆得;可撤消得;可反转得n、双面布料irreversible [ɪrɪ'vɜːsɪb(ə)l]adj、不可逆得;不能取消得;不能翻转得permissible [pə'mɪsɪb(ə)l]adj、可允许得;获得准许得lifespan ['laɪfspæn]n、寿命;预期生命期限;预期使用期限| 生命值| 使用寿命diseasetumour inhaler [ɪn'heɪlə]n、 [临床] 吸入器;空气过滤器;吸入者capsule ['kæpsjuːl; -sjʊl]n、胶囊;[植] 蒴果;太空舱;小容器adj、压缩得;概要得vt、压缩;简述rodent ['rəʊd(ə)nt]adj、啮齿类得;咬得,嚼得;侵蚀性得n、 [脊椎] 啮齿动物foetal ['fitl]adj、胎儿得;似胎儿得teratology [,terə'tɒlədʒɪ]n、 [胚] 畸形学;怪异研究exposure [ɪk'spəʊʒə; ek-]n、暴露;曝光;揭露;陈列patch [pætʃ]n、眼罩;斑点;碎片;小块土地vi、打补丁vt、修补;解决;掩饰set-up ['sɛtʌp]n、计划;组织;机构;装配hazard ['hæzəd]n、危险,冒险;冒险得事vt、赌运气;冒…得危险,使遭受危险网络释义on a large scale大规模地shelf-lifen、贮藏寿命tannin ['tænɪn]n、丹宁酸;鞣酸caffeine ['kæfiːn]n、 [有化][药] 咖啡因;茶精(兴奋剂)In monvacuum titration真空滴定homogeneous [,hɒmə(ʊ)'dʒiːnɪəs; -'dʒen-]adj、均匀得;[数] 齐次得;同种得gallic acid没食子酸,[化学] 五倍子酸鞣酸hydroxyl group羟基esterify [e'sterɪfaɪ]vt、使酯化vi、酯化phenolic [fi'nɔlik]n、 [胶粘] 酚醛树脂adj、[有化] 酚得;[胶粘] 酚醛树脂得;石碳酸得Phenolic:酚醛树脂 | 酚得 | 苯酚得precipitate [prɪ'sɪpɪteɪt]n、 [化学] 沉淀物vt、使沉淀;促成;猛抛;使陷入adj、突如其来得;猛地落下得;急促得vi、 [化学] 沉淀;猛地落下;冷凝成为雨或雪non-hydrolyzablehydrolyzableadj、可水解得carboxyl group羧基carboxyl group:酰基 | 第二个糖为具有羧基acidic [ə'sɪdɪk]adj、酸得,酸性得;产生酸得calcium carbonaten、 [无化] 碳酸钙carbonate ['kɑːbəneɪt]n、碳酸盐vt、使充满二氧化碳;使变成碳酸盐carbonate:碳酸盐 | 碳酸酯 | 碳酸根chloroform ['klɔːrəfɔːm; 'klɒr-]n、氯仿;三氯甲烷vt、用氯仿麻醉flavonoiddistillation sublimationsalicylic acid three neck round bottom flask separatory funnel steambath distillation flask beaker rinse ozone ice water bath condenser heparin digestion Aside from fall into Provide for as with Cation pendial Batch –to batch coagulation clot decolorize anticoagulant precipitation methodology extraneous intestinal mucosa casing nitrate proteolytic degrade/ degradation peroxide antithrombin thrombin platelet aggregation intratracheal parenteral topical atose relegate tablet syrup suspension emulsion versus breakage leakage chip crack taste masking expiration Even partially portable Adsorbent be free of / be free from Preference 偏爱 otherwise ad 、 另外,别样 Burden 负担,负重, on standing 搁置 microbiologic preservation dispense bioavailability systemic effects self-administration of medication motion sickness medical emergency sterile ophthalmic irrigate mucous abrade Viable 能生长发育得,生存得 Mucous menbrane Body partment 体室,体腔 Body cavity Circumvent 围绕,包围,智胜,防止…发生,迂回 Exceptionally 特殊地,异常地 Wound 受伤 Vessel 管,脉管 Specialized 专业得,专业性得 By far 非常,更加 Monograph 专题文章,专题论文 Stringent 严格得,严厉得 Inclusive 范围广得 Gravimetric 重量分析法得 Electrolytic 电介质得,电解得 Conductivity 电导率 Conductance 电导,电导性 Immerse 将…浸入 Electrode 电极 Specific 比得 Resistance Withstand 经受得住 Stress 恶劣得 Redictable 可预报得 Reproducible 可重现得 Necessary 必然得Solubilizers 加溶剂 Chelate 螯合 Excipient 赋型剂 Ingredient 配料 Medicinal agent Dispense 使分散,使疏开,配方(药) Ingenuity 独创性,精明 Formulator Meager 贫乏得 Continuance 持续 pellet vehicle gravimetric instantaneous osmosis dissociate pyrogen antioxidant buffer tonicity antifungal inhibitor antifoaming colligative extemporaneous specification preparation optimize accumulation availability delivery/ deliver peroral release sustain gastrointestinal predefine cavity margin ionic/ion simulate distinctly efficacy paddle intestinal interval a steady-state blood or tissue level elimination blood vessel electrode/electrolytic conductivity/conductance resistance excipient thermal viable disintegration residence time acplish maximum/maximize potentiate prescribe uniformity pliance specification physiologic agitation In the face of 面临 Fluctuation 波动 Deliberate 深思熟虑得 Peroral 经口得 Depot 仓库 Repository 仓库 Sustained release, Sustained action, prolonged action, controlled release, extended action, timed release, repository dosage forms Implicit 固有得 peak 峰 dump maintenance dose maintenance period methane, ethane, Propane, butane/tetrane, pentane ethylene, Propylene/propene, butylene, 1-pentene methanol,ethanol/ethyl alcohol, Propanol/ propyl alcohol, Butanol/Butyl alcohol, 1-pentanol calibrate aseptic stoichiometry replenishment tubular product yields circulate atomize discrete reactant material transfer regeneration reactant conversion deviate from viscosityexothermic endothermic short-circuiting 短路 laminarflowadiabatic radial product yields well-stirred batch reactorreactor configuration semibatchreactorcontinous-flow stirred-tank reactorback-mixing返混 cross-section pressue dropcountercurrentpacked-columnrate-limiting stepfluidized or fluid bed tubularreactortubular plug-flow reactor batchoperationturbulent trickle bed multiplicity in series逐次得,串联得feed Cross-flow错流,横向流Panel-bed 板式床 reactiondriving froces 反应驱动力Chain-terminating Hydraulic水力学得mechanical seal 机械密封 viscous 粘滞得Be prone to 倾向于, 易于中药traditional Chinese drug生药crude drug草药medicinal herb民族药ethnic drug地产药材native drug道地药材famous-region drug中成药Chinese patent medicine海洋生药学marine pharmacognosy药用植物学medicinal botany植物化学phytochemistry植物化学分类学plant chemotaxonomy生药拉丁名Latin name of crude drug学名scientific name 来源source混淆品adulterant类同品allied drug伪品counterfeit drug代用品substitute掺伪adulteration天然产物natural product化学成分chemical constituent有效成分effective constituent主成分main constituent活性成分active constituent莽草酸途径shikimic acid pathway 乙酸一丙二酸途径acetate-malonatepathway乙酸- 甲瓦龙酸途径acetate-mevalonate pathway单糖monosaccharide戊糖pentose己精hexose庚糖heptose辛糖octose脱氧糖deoxysaccharide, deoxysugar呋喃糖furanose吡喃糖pyranose寡糖oligosaccharide二糖disaccharide三糖trisaccharide四糖tetrasaccharide五糖pentosacc haride多糖polysaccharide淀粉starch树胶gum果胶pectin半纤维素hemicellulose纤维素cellulose甲壳质chitin肝素heparin硫酸软骨素chondroitin sulfate玻璃酸hyaluronic acid直链淀粉amylose支链淀粉amylopectin糖原glycogen费林试验Fehling test苷glycoside糖杂体heteroside苷元aglycone苦杏仁酶emulsin氰苷cyanogenic glycoside, cyanogenetic glycoside酚苷phenolic glycoside多酚polyphenol醛苷aldehyde glycoside醇苷alcoholic glycoside吲哚苷indole glycoside树脂醇苷resinol glycoside硫苷thioglycoside呫吨酮xanthone呫吨酮苷xanthonoid glycoside蒽醌anthraquinone蒽醌苷anthraquinone glycoside蒽酚anthranol氧化蒽酚oxanthranol蒽酮anthrone二蒽酮dianthrone羟基蒽醌hydroxyanthraquinone博恩特雷格反应Borntrager reaction黄酮类flavonoid黄酮苷flavonoid glycoside黄酮flavone黄烷flavane黄酮醇flavonol黄烷酮flavanone黄烷酮醇flavanonol异黄酮isoflavone异黄烷酮isoflavanone新黄酮类neoflavonoid裂环烯醚萜苷secoiridoid glycoside木脂体lignan木脂内酯lignanolide新木脂体neolignan木素lignin萜terpene萜类terpenoid半萜hemiterpene单萜monoterpene倍半萜sesquiterpene二萜diterpene三萜triterpene四萜tetraterpene多萜polyterpene齐墩果烷oleanane挥发油volatile oil精油essential oil鞣质tannin鞣酸tannic acid可水解鞣质hydrolysable tannin缩合鞣质condensed tannin鞣酐phlobaphene鞣花鞣质ellagitannin没食子鞣质gallotannin双缩脲反应biuret reaction脂肪fat脂肪油fatty oil去油de-fatting蜡wax环烯醚萜苷iridoid glycoside环烯醚萜iridoid裂环烯醚苷secoiridoid皂化saponification酸败rancidity饱与脂肪酸saturated fatty acid不饱与脂肪酸unsaturated fatty acid有机酸organic acid树脂resin油树脂oleoresin树胶树脂gum resin香树脂balsam香脂酸balsamic acid苷树脂glycosidal resin苦味素bitter principle色素pigment微量元素trace element生物碱alkaloid吖啶生物碱acridine alkaloid阿朴啡类生物碱aporphine alkaloid苄基异喹啉生物碱benzylisoquinoline alkaloid双苄基异喹啉生物碱bisbenzylisoquinoline alkaloid双吲哚生物碱bisindole alkaloid咪唑生物碱imidazole alkaloid吲哚生物碱indole alkaloid吲哚联啶生物碱indolizidine alkaloid吲哚烷胺生物碱indolylalkylamine alkaloid异喹啉生物碱isoquinoline alkaloid大环生物碱macrocyclic alkaloid吗啡烷生物碱morphinane alkaloid羟吲哚生物碱oxindole alkaloid菲啶生物碱phenanthridine alkaloid苯烷胺生物碱phenylalkylamine alkaloid哌啶生物碱piperidine alkaloid嘌呤生物碱purine alkaloid吡啶生物碱pyridine alkaloid吡咯生物碱pyrrolidine alkaloid吡咯联啶生物碱pyrrolizidine alkaloid喹唑啉生物碱quinazoline alkaloid喹啉生物碱quinoline alkaloid喹啉联啶生物碱quinolizidine alkaloid甾体生物碱steroid alkaloid萜类生物碱terpenoid alkaloid四氢异喹啉生物碱tetrahydroisoquinoline alkaloid碘化汞钾试剂Mayer's reagent碘化铋钾试剂Dragendorff's reagent碘化钾碘试剂Wagner's reagent硅钨酸试剂Bertrand's reagent, silicotungstic acid reagent磷钼酸试剂Sonnenschein's reagent, phospho-molybdic acid reagent苦味酸试剂Hager's reagent, picric acid reagent矾酸铵-浓硫酸试液Mandelin test solution 钼酸铵-浓硫酸试液Frohde test solution甲醛-浓硫酸试液Marquis test solution莨菪烷tropane莨菪烷生物碱tropane alkaloid除虫菊素类pyrethroid-acetal 醛缩醇acetal- 乙酰acid 酸-al 醛alcohol 醇-aldehyde 醛alkali- 碱allyl 丙烯基alkoxy- 烷氧基-amide 酰胺amino- 氨基得-amidine 脒-amine 胺-ane 烷anhydride 酐anilino- 苯胺基aquo- 含水得-ase 酶-ate 含氧酸得盐、酯-atriyne 三炔azo- 偶氮benzene 苯bi- 在盐类前表示酸式盐bis- 双-borane 硼烷bromo- 溴butyl 丁基-carbinol 甲醇carbonyl 羰基-caboxylic acid 羧酸centi- 10-2chloro- 氯代cis- 顺式condensed 缩合得、冷凝得cyclo- 环deca- 十deci 10-1-dine 啶dodeca- 十二-ene 烯epi- 表epoxy- 环氧-ester 酯-ether 醚ethoxy- 乙氧基ethyl 乙基fluoro- 氟代-form 仿-glycol 二醇hemi- 半hendeca- 十一hepta- 七heptadeca- 十七hexa- 六hexadeca- 十六-hydrin 醇hydro- 氢或水hydroxyl 羟基hypo- 低级得,次-ic 酸得,高价金属-ide 无氧酸得盐,酰替…胺,酐-il 偶酰-imine 亚胺iodo- 碘代iso- 异,等,同-ite 亚酸盐keto- 酮ketone 酮-lactone 内酯mega- 106meta- 间,偏methoxy- 甲氧基methyl 甲基micro- 10-6milli- 10-3mono- ( mon-) 一,单nano- 10-9nitro- 硝基nitroso- 亚硝基nona- 九nonadeca- 十octa- 八octadeca- 十八-oic 酸得-ol 醇-one 酮ortho- 邻,正,原-ous 亚酸得,低价金属oxa- 氧杂-oxide 氧化合物-oxime 肟oxo- 酮oxy- 氧化-oyl 酰para- 对位,仲penta- 五pentadeca- 十五per- 高,过petro- 石油phenol 苯酚phenyl 苯基pico- 10-12poly- 聚,多quadri- 四quinque- 五semi- 半septi- 七sesqui 一个半sexi- 六sulfa- 磺胺sym- 对称syn- 顺式,同,共ter- 三tetra- 四tetradeca- 十四tetrakis- 四个thio- 硫代trans- 反式,超,跨-yl 基-ylene 撑(二价基,价在不同原子上) -yne 炔。

生物制药中英文词汇

生物制药中英文词汇

生物制药中英文词汇Aabsolute lethal dose; LD100绝对致死剂量absorption rate constant吸收速率常数accelerated testing加速试验acetylcholinesterase乙酰胆碱酯酶acetylcholine乙酰胆碱acrylic acid resin丙烯酸树酯activation激活作用activator激活剂active targeting preparation主动靶向制剂acute toxicity test急性毒性实验additive effect累加效应additive附加剂adenosine phosphate腺苷磷酸adhersive strength粘附力adhesion粘附性adhesives粘合剂adjuvant佐剂adrenergic nerve肾上腺素能神经adrenergic receptor肾上腺素能受体adverse reaction不良反应aerogel气凝胶aerosil微粉硅胶aerosol of micropowders for inspiration吸入粉雾剂aethylis oleas油酸乙酯agglomerate聚结物aggregation聚集air suspension空气悬浮法albumin microballoons白蛋白微球制剂alkaloid生物碱alkalosis;alkali-poisoning碱中毒allergy; allergic reaction变态反应allotted date of drug quality ensuring by manufacturer药品负责期all-trans全反式alterntae addition method两相交替加入法amebocyte lysate变形细胞溶解物amorphous forms无定型anaphylactic drug reaction过敏性药物反应anaphylatoxin过敏毒素anatoxin;toxoid类毒素angle of repose休止角antagonism拮抗作用antiadherent抗粘剂antibacterial spectrum抗菌谱antibody抗体antigen抗原antioxidants抗氧剂antipode对映体antisepesis防腐antiserum抗血清antitoxin抗毒素apparent solubility表现溶解度aprotinin抑酞酶aromatic compound芳族化合物aromatic waters芳香水剂Arrhenius 方程阿仑尼乌斯方程artificial antigen人工合成抗原artificial immunization人工免疫aseptic technique无菌操作法astringent收敛药autoimmunity自身免疫Bbactericidal activity杀菌活性bactericidal effect杀菌作用bacteriophage噬菌体bacteriostatic activity抑菌活性bactriostasis抑菌作用ball mill球磨机base adsorption基质吸附率bases基质beeswax蜂蜡bending弯曲力bioavailability生物利用度bioavailability生物利用度biochemical approach生物学方法biochemistry生物化学biogenic amine生物胺biological half life生物半衰期biological product生物制品biometrics;biometry生物统计学biopharmacy生物药剂学blood coagulation血液凝固blood concentration血药浓度blood products血液制品blood volume expander血容量扩充剂blood-cerebral barrier血脑屏障body fluid体液body surface area体表面积bound water结合水分breakage (Bk)脆碎度broad-spectrum antibiotic广谱抗生素bulk density松密度、堆密度burst effect突释效应Ccaking结饼capillary state毛细管状capsules胶囊剂carcinogenic test致癌实验carcinogen致癌物carrier载体catecholamine儿茶酚胺CD圆二色谱法cellular immunity细胞免疫cellulose acetate (CA)醋酸纤维素chelating agent螯合剂chemical analysis化学分析chemical disinfection化学消毒法chemical physics化学物理学chemotherapy化学药物治疗chewable tablets咀嚼片chiral drug手性药物Chitosan壳聚糖chlinical pharmacy临床药学cholinesterase胆碱酯酶chronaxia;chronaxy时值chronic toxicity test; long term toxicity test 慢性毒性实验chronopathology时辰病理学chronopharmacology时辰药理学chronosusceptability时间感受性chronotherapy时间治疗cipher prescription协定处方Clausius-Clapeyron方程克劳修斯-克拉珀龙方程clinical pharmaceutics临床药剂学clinical pharmacology临床药理学cloud point对聚氧乙烯型非离子表面活性剂CMC-Na羧甲基纤维素纳CMS-Na羧甲基淀粉钠coagulation聚沉coated tablets包衣片coating material表材cocoa butter可可豆脂coefficient of diffusion扩散系数coenzyme辅酶cohesion凝聚性、粘着性cohesive strength内聚力cold compression method汽压法cold-homogenization冷却一匀化法cold-storage冷藏colon-targeted capsules结肠靶向胶囊剂compactibility成形性complement system补体系统complement补体complete antigen完全抗原complex coacervation复凝聚法complex solubilizer助溶剂compliance顺应性compressed tablets普通片compressibility压缩度compressibility压缩性compression压缩力compressive work压缩功concentration浓度cone and plate viscometer圆椎平板粘度计consistency curve稠度曲线content uniformity含量均匀度controllability可控性controlled release preparation控释制剂controlled release tablets控释片controlled-release preparation 控释制剂convective mixing对流混合convective transport传递透过coordination number配位数core material表心物cosolvency潜溶cosolvent潜溶剂coulter counter method库尔特计数法count basis个数基准covalent bond共价键cracemization外消旋作用critical relative humidity(CRH)临界相对湿度critical velocity临界速度crude drugs; natural drugs天然药物crude drugs生药crushing粉碎crystal form晶型crystal habit晶态、晶癖、结晶习性cumulative size distribution 累积分布cumulative urinary excretion curves累积尿排泄曲线cutting剪切力cyclodextrin (CYD)环糊精cylinder model圆栓体模型cytotoxic hexitols己糖醇细胞毒剂cytotoxicity细胞素Ddecoction汤剂degree of circularity圆形度degree of sphericility球形度delipidization角质层去脂质化desiccant; drying agent干燥剂detoxication解毒作用dextrin糊精dextrorotatory form右旋体dextrose右旋糖dialysis cell method渗析池法dicetyl phosphate磷酸二鲸蜡脂dielectric constant介电常数differential scanning calorimetry DSC差示扫描显热法Differential thermal analysis DTA差示热分析法diffusion扩散diffusive mixing扩散混合dilatant flow胀性流动diluents稀释剂、填充剂dimethicone (silicones)二甲基硅油、硅油、硅酮directed pharmaceutical preparations定向药物制剂discontinuous sterilization间歇灭菌法disinfection消毒disintegrants崩解剂disintegration崩解度disk assemble method圆盘法dispensing pharmacy调剂学disperse medium分散介质disperse phase分散相disperse system分散体系dispersed phase分散相、内相、非连续相dispersible tablets分散片displacement value (DV)置换价dissolution; dissolving溶解distilled water蒸馏水DLVO理论引力势能与斥力势能DME二甲醚DMSO二甲基亚矾dosage form剂型dosage regimen or dose rate给药方案或给药速度dosage; dose剂量dose or concentration dependency剂量或浓度的依存性dosing interval给药间隔double-blind technique双盲法drop dentifrices滴牙剂drug absorption药物吸收drug accumulation药物蓄积drug administration law药品管理法drug batch number药品批号drug carrier药物载体drug combination合并用药drug distribution药物分布drug elimination药物消除drug excretion药物排泄drug interaction药物相互作用drug metablic enzyme药物代谢酶drug metabolism药物代谢drug reaction药物反应drug sensitive test药敏试验Drug Standard of Ministry of Public Health of the People's Republic of China中华人民共和国卫生部药品标准drug standard药品质量标准drug tolerance耐药性drug-induced diseases药源性疾病drug-loading rate载药量drug-time curve药—时曲线dry bulb temperature干球温度dumping effect突释效应Eear drops滴耳剂effective concentration有效浓度effective halt有效半衰期effective rate有效率effectiveness有效性effector效应器effector效应物effect效应effervescent disintegrants泡腾崩解剂effervescent tablets泡腾片elastic deformation弹性变形elastic recovery (E R)弹性复原率elastic work弹性功elasticity弹性electrolyte电解质electrolyzation电解electroporesis电致孔法electuary煎膏剂elimination rate constant消除速率常数emulsifer in water method 水中乳化剂法、湿胶法emulsifier in oil method油中乳化剂法、干胶法emulsions乳剂emulsion普通乳enamine烯胺endocytosis内呑endotoxin内毒素enteric coated tablets肠溶衣片enteric coating肠溶衣enteric controlled release tablets肠溶控释片enterohepatic circulation肠肝循环entrapment rate包封率environmental pharmacology环境药理学epidermis表皮epimerization差向异构作用equilibrium solubility平衡溶解度equilibrium water平衡水分essential aminoacid必需氨基酸essential drugs基本药物essential fatty acid必需脂肪酸ethical (prescription) drug处方药ethnopharmacology人种药理学ethycellulose (EC)乙基纤维素etiological treatment对因治疗evaporation蒸发excipients辅料excitability兴奋性exotoxin外毒素expiry date; date of expiration药品有效期external phase分散介质、外相、连续相extracts浸膏剂extravascular administration血管外给药eye drop滴眼剂eye ointments眼膏剂Ffactorial design析因设计fatal dose; lethal dose致死量fatty oils脂肪油fermentation发酵fillers填充剂film coated tablets薄膜衣片film dispersion method薄分散法film-coating薄膜衣films膜剂filter aid助滤剂filtration过滤first pass effect of hepar肝首过效应first-pass effect首过效应fliud extracts流浸膏剂flocculation value絮凝度flocculation絮凝flow curve流动曲线flow velocity流出速度flowability流动性fluid-energy mills流能磨、气流式粉碎机fluidity buffer流动性缓冲剂fluidized bed coating流化床包衣法free water自由水分freely movable liquid自由流动液体freezing; refrigeration冷冻frequency size distribution 频率分布funicular state索带状fusion融合Ggas analysis气体分析gas permeability method气体透过法GCP药物临床试验管理规范gelatin glycerin甘油胫胶gelatinization糊化gelatin明胶general acid-base catalysis广义酸碱催化Geneva nomenclature日内瓦命名法geometric diameter几何学粒子径geometric isomerization几何异构ghost cell影细胞glidants助流剂GLP药物非临床研究管理规范gluconeogenesis糖异生作用glycerins甘油剂glyceryl monostearate硬脂酸、甘油酯glycolic acid羟基乙酸glycolysis酵解GMP药品生产质量管理规范granule density颗粒密度granules颗粒剂growth curve生长曲线guest molecules客分子Hhalf lethal dose ; median lethal dose; LD50半数致死剂量half-life period; half life time半衰期halogenide卤化物haptene半抗原hard capsules硬胶囊剂hardness硬度hemolysis溶血histamine组胺holonzyme and prosthetic group全酶与辅基hormone激素host molecules主分子humidity湿度humoral immunity体液免疫hydration of stratum corneum 角质层的水化作用hydrogel水性凝胶hydrolysis水解(作用)hydrophile-lipophile balance 亲水亲油平衡值hydrotropy agent助溶剂hydrotropy助溶hydroxypropyl methylcellulose羟丙甲纤维素hygroscopicity吸湿性hyperreactivity高敏性hypodermic tablets皮下注射用片IIDDS植入给药系统IEC离子交换色谱法IEF等电点聚焦immobile liquid不可流动液体immunoenhancement免疫增强剂immunogenicity免疫原性immunosuppressant;immuno inhibitor免疫抑制剂impact mill冲击式粉碎机impact冲击力implant tablets植入片implants埋植剂inclusion compound包含物incomplete antigen不完全抗原indirect carcinogenesis间接致癌individual differences; individual variation个体差异性industrial pharmacy工业药剂学infusion solution输液inhalation吸入法injection注射液in-liquid drying液中干燥法(乳化-溶剂挥发法)innocuity test method安全试验法interface polycondensation 界面缩聚法intermediate中间体intoxication; poisoning中毒intra-arterial route动脉内注射intracorporal process of drugs药物的体内过程intradermal (ID) route皮内注射intramuscular (IM) route肌肉注射intrathecal injection鞘内注射intravascular administration血管内给药intravenous (IV) route静脉注射intrinsic dissolution rate特性溶出速率inverse targeting反向靶向iontophoresis离子渗透法IR红外光谱isoclectric focusingIEF等电点聚焦isomerase异构酶isoosmotic solution等渗溶液isotonic solution等张溶液isotope同位素Llag time时滞large unilamellar vesicles大单室脂质体least significant difference最小显著差数length basis长度基准levorotatory form左旋体levulose左旋糖light quantum光量子limit date of using a drug after its production药品使用期Limulus Amebocyte Lysate assay for endotoxin内毒素鲎试剂测定法limulus lysate test鲎试验法linear correlation直线相关liniments搽剂liposome脂质体liquid immersion method 液浸法liquid injection无针液体注射器liquid paraffin液体石碏long term toxicity test长期毒性实验long-circulating liposomes 长循环脂质体long-term testing长期试验lotions洗剂low density lipoprotein低密度脂蛋白lubricants润滑剂lysozyme溶菌酶Mmacromolecule大分子magnetic controlled release dosage form磁性控释制剂magnetic medicinal preparations磁性药物制剂martin diameter定方向等分径mass basis质量基准matrix type骨架型maxial noneffective dose; EDO最大无作用剂量maximal tolerable dose; LDO最大耐受剂量maximum additive concentration MAC最大增溶浓度mechanical interlocking bonds 粒子间机械镶嵌mediator; transmitter; medium介质medical colloidal solution胶体溶液型药剂medicinal liquor酒剂melt-homogenization熔融-匀化法membrane wall表膜壁壳membrane-moderated type TTS 膜控释型TTSmesomer内消旋体methyl acrylate-methacrylate co 甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯micellar emulsion胶团乳micelle胶束microcapsules微表microemulsion微乳microencapsulation微型包表术、微表化micromeritics粉体学microreservoir-type TTS微贮库型microscropic method显微镜法microsomal enzyme微粒体酶Microspheres微球microstreaming超微束minimal effective dose最小有效量minimal lethal dose;MLD最小致死剂量minitablet小片mixture合剂moistening agent润湿剂moisture absorption吸湿性mol fraction concentration摩尔分数浓度molar volume;mole volume摩尔分子体积molarity摩尔浓度molecular biology分子生物学molecular capsules分子囊molecular disease分子病molecular pharmacology分子药理学molecular solution分子溶液mole摩尔monoclonal antibody单克隆抗体multifunctional enzyme多功能酶multilamellar vesicles多宝脂质体multilayer tablets多层片multiorfice-centrifugal process多孔离心法multiple dose administration多剂量给药mutation突变Nnacent soap method新生皂法nanocapsules纳米囊nanoemulsion纳米乳nanoliposomes纳米脂质体nanospheres纳米球naonparticle纳米粒nasal drops滴鼻剂natural antibody天然抗体natural antigen天然抗原natural immunity天然免疫neurotoxin神经毒素newtonian equation牛顿粘度定律newtonian fluid牛顿流体niosomes类脂质体,泡囊nitrite poisoning亚硝酸盐中毒nonbound water非结合水分nondepolarizer非去极化型肌松药non-essential amino acid非必需氨基酸nonionic surfactant vesicles 非离子表面活性剂囊泡non-Newtonian fluid非牛顿流体nonprescription drug非处方药nucleation theory成核作用理论nucleotide核苷酸nutrient营养素Oocular inserts眼用膜剂official formula法定处方ointments软膏剂oligosaccharides低聚糖opitical isomerization光学异构oral administration口腔内给药ORD旋光色散orthologonal design区交设计osmotic pressure渗透压OSSDDS口服定位释药系统over the counter (OTC)非处方药oversize distribution筛上分布Ppacking fraction充填章paints涂剂paints涂膜剂pan coating锅包衣法paraffin石蜡particle size distribution粒度分布partition coefficient (P)分配系数parts per billion concentration PPB浓度parts per hundred concentration PPH浓度parts per hundred million concentration pphm浓度parts per million concentration ppm浓度passive immunity被动免疫passive targeting preparation 被动靶向制剂passive transport被动转运peak concentration of drug药峰浓度peak time of drug药峰时间pendular state钟摆状penetration enhancers穿透促进剂penetration enhancers经皮吸收促进剂percentage concentration百分浓度phagocytosis吞噬作用pharmaceutical analysis药物分析pharmaceutical chemistry制药化学pharmaceutical engineering 制剂学pharmaceutical equivalence药剂等效性pharmaceutical manufacturing制剂pharmaceutical preparation 药物制剂pharmaceutics药剂学pharmacia淀粉微球pharmacodynamics药效动力学pharmacogenetics药物遗传学pharmacokinetics model药物动力学模型pharmacokinetics药物动力学pharmacological availability 药理利用度pharmacology药理学phase inversion critical point 转相临界点phase separation相分离法(物理化学法)phase transition temperature 相转变湿度phase volume ratio相比phonophoresis超声波法photodegradation光化降解physical dependence身体依赖性physical pharmaceutics物理药剂学pill滴丸剂placebo安慰剂plasma protein binding ratio血浆蛋白结合率plasma substitute血浆代用液plasma血浆plaster硬膏剂plastic deformation塑性变形plastic viscosity塑性粘度plastisity塑性polymerization聚合polymers in pharmaceutics 药用高分子材料学polymorphism多晶型polyose多糖polypeptide多肽porosity空隙率potency unit效价单位potency效价potency效价强度powder injection无针粉未注射器powders散剂powerful drug剧药preformulation处方前工作pregelatinized starch淀粉、预胶化淀粉、可压性淀粉preparation制剂prescription;recipe处方preservative防腐剂pressure sensitive adhersive 压敏胶pressure-sensitive tape council剥离实验prickle cell layer棘层primary particle一级粒子prodrug前体药物proenzyme酶原prohormone激素原prolonged action preparation长效制剂propellents抛射剂propylene glycol丙二醇prosthetic group辅基pseudo steady state伪稳态pseudoplastic flow假塑性流动psychic dependence精神依赖性pulsed/pulsatile release脉冲释药pycnometer比重瓶pyrogen热原Qquantum pharmacology量子药理学quasi-viscous flow假粘性流动Rraceme外消旋体racemization外消旋化作用radiopharmaceutics放射药剂学radiotoxicology放射毒理学raman拉曼random floc不规则絮凝物rate of shear剪切速度、切速率、速度梯度receptor antagonist受体拮抗剂receptor stimulant受体激动剂receptor感受器receptor受体rectal administration直肠给药relative dosage interval相对给药间隔relative humidity (RH)相对湿度resistance to drugs抗药性response surface methodology效应面优化法restrictive holagogue限制性剧药retardants阻滞剂reverse osmosis反渗透rheology流变学ribonucleic acid; RNA核糖核酸rolling ball tack test滚球试验RP-HPLC反相高效液相色潽法rubbing研磨力Ssafety coefficient安全系统safety range安全范围safety安全性safflower藏红花油saponins皂甙saturated solution饱和溶液second particle二级粒子sedimentation method沉降法sedimentation rate沉降容积比selectivity选择性self-adjusted system自调式释药系统semi-logarithmic curve of drug-time药—时半对数曲线semisynthetic antibiotics半合成抗生素SEM扫描电镜sensitivity敏感性sensitization test致敏试验sensitization敏化作用sensitization致敏作用sequential design序贯设计serum血清settling velocity diameter 有效径shape factor形状系数shear mixing剪切混合shearing force剪切应力、剪切力、切力short term carcinogenic test短期致癌实验side effect副作用sieving diameterDa,筛分径sieving method筛分法simple coacervation单凝聚法simplex method单纯形优化法single unilamellar vesicles 小单室脂质体sink condition漏槽skin and mucocutaneous administration皮肤、粘膜表面给药slow pathway慢通道soft capsules软胶囊剂soft paraffin软石蜡solid bridges粒子间固体桥solid lipid nanospheres (SLN) 固体脂质纳米粒solubility parameter溶解度参数solubility溶解度solubilization增溶solubilizer增溶剂solute溶质solution tablets溶液片solutions溶液剂solvent; dissolvent溶剂solvent-nonsolvent溶剂-非溶剂法soybean-derived sterol大豆甾醇specific acid-base catalysis 专属酸碱催化specific surface area method 地表面积法specific surface area地表面积specific volume松比客spermaceti鲸蜡spirits醑剂spongia, spongc海绵剂spray congealing喷雾凝结法spray drying喷雾干燥法State food and drug administrationSFDA国家食品药品管理局steady state plasma concentration稳态血药浓度sterility无菌sterilization灭菌steroid withdrawal syndrome类固醇停药综合征sticky powder粘性粉体stress relaxation应力缓和stress testing影响因素试验、强化试验striping of stratum corneum 去除角质层subacute intoxication;subacute poisoning亚急性中毒subcutaneous (SC) route皮下注射sublingual tablets舌下片subnanoemulsion亚纳米乳sugar coated tablets糖衣片supercritical Fluid (SCF)超临界流体(萃取)superinfection二重感染superoxide过氧化物suppositories栓剂surface activity表面活性surface basis面积基准surface tension表面张力suspending agents助悬剂suspending agent助悬剂Suspensions混悬剂suspension悬浮液Sustained release tablets缓释片Sustained-release preparation 缓释制剂symptomatic treatment对症治疗synergism协同作用synergists协同剂synthesis of bioconvertible Prod 生物转化前体药物的合成synthesis of lipophilic analogs 脂质类物质的合成Synthesis of prodrugs前体药物的合成synthetic drugs合成药物syrups糖浆剂Ttablet hardness片剂硬度tablets片剂tachyphylaxis快速耐受tacking strength快粘力talc滑石粉tap density振实密度target cell靶细胞targetable drug delivery向靶给药targeting drug system (TDS) 靶向给药系统TDDS经皮传递系统technology of pharmaceutics制剂学TEM透射电镜tensile strength (Ts)抗张强度teratogenic test致畸试验teratogen致畸物the Merck index默克索引the technique of sterilization 灭菌技术theory of depletion stabilization 空缺稳定理论therapeutic action治疗作用therapeutic dose治疗量therapeutic drug monitoring; TDM治疗药物临测therapeutic equivalence治疗等效(值)therapeutic index TI治疗指数thermal energy温热热能法threshold dose阈剂量thumb tack test拇指实验time clock定时钟time controlled explosive system 时控-突释系统time-effect relationship时效关系tincture酊剂tincture酊剂titer抗体滴度titration curve滴定曲线titration滴定tolerance耐受性topochemical reactions局部化学反应toroches口含片toxic response; toxic reaction毒性反应toxicology毒理学trace element微量元素transdermal therapeutic system 反向靶向transfersome传递体transmitter递质tricarboxylic acid cycle三羧酸循环true density真密度TTS经皮治疗制剂tween聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯Uunder distribution筛下分布uniform design均匀设计Vvaginal tablets阴道片vander walls 力范德华力vaselin凡士林vertebra caval route脊椎腔注射viscoelasticity粘弹性viscosity coefficient粘度系数viscosity curve粘度曲线viscosity粘度viscosity粘性void ratio空隙比volume basis体积基准volume by volume concentration体积比浓度Wwet bulb temperature湿球温度Wet granulation湿法制粒wetting润湿性wool fat anhydrous无水羊毛脂wool fat羊毛脂World Health Organization; WHO世界卫生组织。

制药行业GMP英文词汇

制药行业GMP英文词汇

Approve 批准Artwork 药品标签Authorized Person,AQ WHO关于质量受权人Bacteriostatic Water for Injection 抑菌注射用水Batch-based production 按批次生产Blending 混合Blending batches 混批Calibration 校验Calibration 校准Campaign-based production 阶段性生产Checked 校验Cleanance or site cleaning 清场Cleaning 清洁Cleaning Validation 清洁验证Clinical Trials 临床研究Contamination 污染Contamination Control 污染控制Continuous production 连续生产Contract manufacturing 委托生产Contract Analysis 委托检验Cool Storage 阴凉储存Critical Deviation 关键偏差Critical Process Parameter 关键工艺参数Critical Processing Step 关键操作步骤Cross contamination 交叉污染Design qualification, DQ 设计确认Deviation 偏差Drinking Water 饮用水Dry Place 干燥储存education 个人学历Equipment logbook 设备使用日志Excessive heat 过热Expected Yield, expected 预期收率experience 工作经验Expiry Date 有效期Factory Acceptance Test,FAT 供应商工厂的验收测试Freezer Storage 冷冻储存Holding Time 贮存期I:Implemente 执行Impurity profile 杂质概况In-process Controls 过程控制In-process Sampling 过程取样Installation qualification, IQ 安装确认Intermediate 中间体Logbook 使用日志Maintenance Basic Practice 维护基本实践Maintenance Best Practice 维护最佳实践Maintenance Good Practice 维护良好实践Maintenance Plan 维护计划Maintenance Program 维护管理程序Manufacture 制造Master Cell Bank , MCB 主细胞库mix-ups 混淆Non-conformance 不合格Operation qualification, OQ 运行确认Out of Specification , OOS 超标Performance qualification, PQ 性能确认Preliminary Cell Bank ,PCB 原始细胞库Preventive Maintenance 预防性维护Production 生产Production Operations 生产操作Purified Water 纯化水Qaultiy Assurance,QA 质量保证Qualification 确认Qualified Person,QP 质量受权人Quality Agreement 质量协议Quality Control,QC 质量控制Quality Management,QM 质量管理Quality review 质量审核Quality Unit,QU/Quality Operations, QO质量管理部门Responsible 负责Rechecked 复验Reconciliation 物料平衡Refrigerator Storage 冷藏储存Reject 拒收Retest dates 复验期Risk Assessment 风险评估Room Temperature Storage 室温储存Safety Environment Health, EHS 环境、健康及安全Semi-continuous production 半连续生产Site Acceptance Test,SAT 用户工厂的验收测试Specification 质量标准Stability 稳定性Sterile Purified Water 灭菌纯化水Sterile Water for Inhalation 灭菌吸入用水Sterile Water for Injection 灭菌注射用水Sterile Water for Irrigation 灭菌冲洗用水Subdividing Operation 分装操作Tamper Evidence 防篡改封签Time Limits 生产时限training 培训Update Batch Production Record, BPR 批记录User Requirement Specification, URS 用户需求标准Validation 验证Validation master plan 验证主计划Verification 复核Verification 检定Water for Injection 注射用水Working Cell Bank , WCB 工作细胞库Worst Case 最差情况Yield 收率Yield , actual 实际收率Signature signed 签名CIP 在线清洗SIP 在线灭菌消毒MAINTENANCE 维护保养。

常用药品监管词汇中英文

常用药品监管词汇中英文

1.《中华人民共和国药品管理法》Drug Control Law of the People's Republic of China2.药品生产企业管理control over drug manufacturers3.药品经营企业管理control over drug distributors4.医疗机构的药剂管理control over medicines in medical institutions5.药品管理control over drugs6.药品包装的管理control over drug packaging7.药品价格和广告的管理control over drug price and advertisement8.药品监督inspection of drugs9.法律责任legal liabilities10.药品标识labels or marks of the drugs11.假药counterfeit drugs12.劣药inferior drugs13.药品检验机构drug quality control laboratory14.药品的生产企业drug manufacturers15.经营企业drug distributors16.医疗机构medical institutions17.药品监督管理部门drug regulatory agency18.药品批准证明文件drug approval documents19.行政处分administrative sanctions20.刑事责任criminal liabilities21.药品生产质量管理规范Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products (GMP)22.药品经营质量管理规范Good Supply Practice for Pharmaceutical Products (GSP)23.药品生产许可证Drug Manufacturing Certificate24.药品经营许可证Drug Supply Certificate25.医疗机构制剂许可证Pharmaceutical Preparation Certificate for Medical Institution26.进口药品注册证书Import Drug License27.临床试验clinical trial28.新药证书New Drug Certificate29.药品批准文号Drug Approval Number30.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》All institutions or individuals engaged in research, production, distribution, use, and administration and supervision of drugs in the People's Republic of China shall abide by drug control law of the people's republic of China.31.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

外资药企常用英语单词

外资药企常用英语单词

外资药企常用英语单词一、药品相关1. Drug [drʌɡ] (n.):药物,药品。

例如:This new drug has shown great effectiveness in treating the disease.(这种新药在治疗这种疾病方面显示出极大的有效性。

)2. Medicine ['medsn] (n.):药,医学。

可以指内服药,与drug通用,但更侧重于医学意义上的药物。

如:Traditional Chinese medicine has a long history.(传统中医有着悠久的历史。

)3. Pill [pɪl] (n.):药丸,药片。

例如:Take one pill three times a day.(每天服用三次,每次一粒药丸。

)4. Capsule ['kæpsjuːl] (n.):胶囊。

例如:The doctor prescribed some capsules for my cold.(医生为我的感冒开了一些胶囊。

)5. Syrup ['sɪrəp] (n.):糖浆。

例如:This cough syrup tastes sweet.(这种止咳糖浆尝起来很甜。

)二、研发相关1. Research [rɪ'sɜːtʃ] (n. & v.):研究。

作名词时,例如:Our company is doing a lot of research on new drugs.(我们公司正在进行许多新药的研究。

)作动词时:They research the possible side effects of the medicine.(他们研究这种药物可能的副作用。

)2. Development [dɪ'veləpmənt] (n.):开发,发展。

例如:The development of new drugs is a long - term process.(新药的开发是一个长期的过程。

制药厂部分专业词汇

制药厂部分专业词汇

Total synthesis 全合成pharmaceutical 制药的,药品,药剂Natural products 天然产物gelatin 明胶骨胶Semi-synthetic半合成Intermediate 中间体Extract 萃取、提取、蒸馏、萃取物、提取物Extraction 萃取、提取Isolation 分离parameter 参数Recrystallization 重结晶solubility 溶解度、溶解性Intravenous injection 静脉注射ganule颗粒、细粒、微粒Sterilization 消毒、杀菌soybean 大豆、黄豆Antiseptic 防腐(消毒、杀菌)的、防腐剂、消毒剂detergent洗涤剂Spectrum 谱图impurity 杂质Herb 草本植物、药草prescription 处方、药方、规定World health organizatio(WHO)世界卫生组织Artemisinin 青蒿素Qualitative 定性的quantitative 定量的、数量的Stationary phase固定相mobile phase 流动相Pharmacopoeia 药典stopwatch秒表、跑表Spore 孢子、长孢子ingredient 成分、因素Weight variation 重量差异breakdown 崩解In-process control 过程中控制uniformity 一致性、均匀性Lot-to-lot uniformity批与批的均一性tablet-to-tablet uniformity片与片的均一性Granulation 制粒dictate 指令、指示Diluent 稀释的、稀释剂binder 粘合剂Adhesive 胶粘剂、粘合剂disintegrant崩解剂Lubricant 润滑剂colorant 颜料、着色剂Die 冲模、模具screening 筛网、过筛Sieve 筛子、滤网bubble cap 泡罩Mass 聚集、成团、团slurry 浆Sizing 填料、上浆Chopper 粉碎机Wet granulation 湿法制粒vehicles 赋形剂、运载工具Sterile 无菌的irrigate 冲洗Contamination 污染物inhibitor 抑制剂Buffer 缓冲剂antioxidants 抗氧剂Pyrogen 热原specification 说明书、规范、规格Standard operation procedures(SOP)标准操作规程injection 注射、注射剂Stratification 分层分层 water for injection 注射用水注射用水注射用水Depot 仓库混合仓库 blend 混合Culture medium 培养基培养液、接种体 培养基 inoculum 培养液、接种体Broth 肉汤、清汤淀粉、浆(糊) 肉汤、清汤 starch 淀粉、浆(糊)Ball valve 球阀蝶阀 球阀 butterfly valve 蝶阀Diaphragm valve 隔膜阀隔膜阀 desiccant干燥剂干燥剂 Personnel Hygiene个人卫生protective garments防护服防护服Premises厂房厂房Batch Processing Record Batch Production Record 批生产记录生产操作批生产记录 Manufacturing Process 生产操作Batch Packaging Record 批包装记录批包装记录 Packaging process 包装操作包装操作称量、过筛Weighing&Sieving 制粒Granulating 总混 Final blending 压片Tableting压片Compression 总混Coating 包衣选片Selecting tablets 修订历史生产过程质量控制In-process Quality ControlRevision History修订历史修订历史铝塑包装Aluminum-plastic Packaging枕式包装Pillow Packaging 批料平衡率及批产品收率计算 Batch Material Balance and Yield Calculation 批料平衡率及批产品收率计算编号/版本号Code/ Rev. No批量Batch Size 批号Batch No工序Step 批记录审批表Batch Record Approval 制定 Prepared by审核Reviewed by 制定批准 Approved by生效日期Effective Date 批准回顾日期Review Date QA发放Distributed by Quality Assurance车间领取车间领取Received by Workshop QA审核Reviewed by Quality Assurance 基准处方Theoretical Quantity检查人/日期Checked by/Date 衡器1 Scale1编号Serial No. 金属检测器Metal Detector硬度仪Tablet Hardness Tester 厚度计Thickness Gauge片剂脆碎度测试仪Friabilator 。

药品生产常用词汇中英文对照表

药品生产常用词汇中英文对照表

药品生产常用词汇中英文对照表环境,健康,安全environment,health, safety,E H S质量风险管理quality risk management, Q R M风险评估risk assessment风险控制risk control事先危害分析preliminary hazard analysis, P H A失败模式效果分析failure mode effects analysis,F M E A危害分析及主要控制点hazard analysis and critical control points, H A C C P 过失树分析fault tree analysis, FTA两次失败之间的平均时间mean time between failure, M T B F主题事务专家subject matter expert, S M E缎带式混合机ribbon blender在线清洗clean in place,CIP锥型混合机conical screw blender辊压制粒roller compaction压片能力compressibility导流管wurster column中间过程控制in process control, IPC物料桶intermediary bulk containers, IBCs关键工艺参数critical process parameters, CPP工艺验证process validation前验证/前瞻性验证prospective validation同步验证concurrent validation回顾性验证retrospective validation个人防护设备personal protective equipment, PPE职业暴露限值occupational exposure limit, O E L职业暴露等级occupational exposure bands, O E B口服固体制剂oral solid dosage, OSD人流/物流person flow / material flow药物活性成分active pharmaceutical ingredients,API中间体intermediate products需氧细菌aerobic bacteria安瓿瓶ampoule厌氧细菌anaerobic bacteria空态洁净区as - bulit clean room无菌生产aseptic processing静态at - rest灭菌釜‘ autoclave微生物污染水平bioburden生物指示剂biological indicators吹灌封blow/fill/seal玻璃瓶bottle轧盖capping洁净区clean area洁净级别cleanliness level在线清洗clean in place, CIP洁净室clean room菌落数colony forming unit, C F U组分component压缩气体compressed gas污染contaminant关键区域critical areas关键表面critical surfaces菌种保藏culture preservation脱水培养基dehydrated media隧道烘箱depyrogenating tunnel消毒disinfection直接接种法direct inoculation method干热灭菌法dry heat sterilization染色浴dye bath混悬剂emulsion内毒素endotoxin环氧乙烷ethylene oxide面罩face mask灌装filling硫乙醇酸盐流体培养基fluid thioglycollate medium词汇表脆碎性friability真菌fungi着装gowning热分布heat distribution热穿透heat penetration供热通风与空气调节heating, ventilation and air conditioning, H V A C 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter, H E P A高压电检漏high frequency crack test高风险操作high risk operations疏水性hydrophobic behaviour卫生hygiene完整性integrity干预intervention辐射irradiation隔离器isolator层流laminar flow缓冲容器level vessel培养基灌装media filling微生物学microbiology微生物microorganism含多种溶剂的混合溶剂mixtures of various solvents改良马丁培养基modified Martin medium监测计划monitoring program阴性对照negative control软膏剂ointments眼用制剂ophthalmic preparation参数放行parametric release未完全密封状态partially closed state微粒particulate悬浮粒子particle增塑剂plasticizer日允许接触剂量permitted daily exposure, PDE极化过滤器polarisation filter阳性对照positive control内包装材料primary package materials非无菌单元的概率probability of non - sterile unit, PNSU 无菌工艺模拟试验process stimulation test保护性眼罩protective goggle热原pyrogen无菌药品Aseptic drug快速传递口rapid transfer ports, RTPs即灭菌胶塞ready for sterilization stoppers,RFS即用胶塞ready for use stoppers, R F U回收测试recovery test冗余过滤redundant filtration储料罐reservoir限制进出隔离系统restricted access barrier system, R A RS 清洁sanitization沉降碟法settle plates区域隔离sit - over大豆胰蛋白胨培养基soybean - casein digest medium质量标准specifications孢子spore杀孢子剂sporicidal标准操作规程standard operation procedure, SOP无菌保证水平sterility assurance level, SAL无菌检査sterility test无菌药品sterile pharmaceutical products灭菌sterilization在线灭菌sterilization in place, SIP储液罐storage vessel表面取样法surface sampling最终灭菌terminal sterilization总有机碳total organic carbon, T O C透明度transparency紊流turbulence单向流unidirectional airflow用户需求标准user requirement specifications,URS西林瓶vial目检visual inspection定量空气法volumetric air称量箱weighing boxes最差条件worst case基本设计basic design按批次生产batch - based production混合blending混批blending batches阶段性生产campaign - based production清场cleanance or site cleaning在线清洗clean in place, CIP概念设计concept design连续生产continuous production委托生产contract manufacture委托检验contract analysis关键偏差critical deviation关键工艺参数critical process parameter, CPP关键操作步骤critical processing step交叉污染cross contamination设计确认design qualification,DQ详细设计detailed design设备使用日志equipment logbook预期收率expected yield有效期expiry date良好工程实践good engineering practice, GEPC 存期holding time杂质档案impurity profile过程控制in _ process control过程取样in _ process sampling安装确认installation qualification, IQ中间体intermediate维护基本实践maintenance basic practice维护最佳实践maintenance best practice,维护良好实践maintenance good practice维护计划maintenance plan维护管理程序maintenance program主细胞库master cell b a n k ,MCB主生产和控制记录master production and control record, MP&CR 不合格non - conformance运行确认operation qualification, OQ原料药续表超标out of specification , OOS性能确认performance qualification, PQ原始细胞库preliminary cell b a n k ,PCB质量协.quality agreement质量审核quality review快速传递接口rapid transfer port,RTP物料平衡reconciliation拒收reject复验期retest date环境、健康及安全safety, environment, health, EHS 半连续生产semi - continuous production质量标准。

全球制药术语英汉双解词典

全球制药术语英汉双解词典

全球制药术语英汉双解词典全球制药术语英汉双解词典一、药品分类1. Over-the-counter drugs(OTC药品):指非处方药,可以在药店等地方自由购买并使用。

2. Prescription drugs(处方药):指需要医生处方才能购买和使用的药品。

3. Generic drugs(普通药品):指与特定品牌药物成分相同的非专利药物。

4. Brand-name drugs(品牌药品):指由公司拥有专利保护并使用特定商标名称销售的药品。

二、药品生产、研发和注册1. Active ingredient(活性成分):指制备药物的主要成分。

2. Formulation(配方):指药物中的各种成分的比例和方法。

3. Pharmacokinetics(药代动力学):指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

4. Good Manufacturing Practice(GMP):指药品制造过程中遵守的良好生产规范。

5. Clinical trials(临床试验):指药物在人体中进行的测试以评估其安全性和有效性。

6. New drug application(新药申请):指药物研发完成后,向监管机构提交的申请文件。

7. Biologics License Application(生物制品许可申请):指生物制品(如疫苗和生物仿制药)上市许可的申请文件。

三、药品销售和市场营销1. Formulary(药品名录):指医保计划或医疗机构批准使用的药品列表。

2. Pharmacy benefit manager(药店福利管理员):指为保险公司管理处方药福利计划的公司。

3. Detailing(详细介绍):指制药公司代表向医生详细介绍其产品的做法。

4. Direct-to-consumer advertising(直接面向消费者的广告):指制药公司直接向消费者推销药品的广告活动。

5. Off-label use(离标用药):指医生开处方让患者使用药物的用途与药品标签上所规定的不同。

制药专业英语词汇大全

制药专业英语词汇大全

制药专业英语Accelerated testing 加速试验Reproducibility 重复性Climatic zones 气候带Detection limit 检测限Commitment batches 承诺批次Quantitation limit 定量限Container closure system 包装容器Linearity 线性Drug substance 原料药Range 范围Excipient 赋型剂Robustness 耐用性Expiration date 有效日期Chemical development studies 化学开发研究Formal stability studies 正式稳定性研究Enantiomeric impurity 异构体杂质Intermediate testing 中间试验Extraneous contaminant 外源性污染Long term testing 长期试验Identified impurity 鉴定的杂质New molecular entity 新分子实体Identified threshold 鉴定阙值(鉴定限)Primary batch 申报批次Impurity 杂质Production batch 大生产批次Impurity profile 杂质概况Re-test date 复检日期Intermediate 中间体Re-test period 复检期New drug substance 新原料药Specification 质量标准Precision 精密度Stress testing (drug substance) 强降解试验Repeatability 重复性Analytical procedure 分析方法Intermediate precision 中间精密度Accuracy 准确度Polymorphic form 多晶型Potential impurity 潜在杂质Combination product 复方制剂Qualification threshold 界定阙值(界定限)Chiral 手性Reagent 试剂Degradation product 降解产物Reporting threshold 报告阙值(报告限)Enantiomer 异构体Solvent 溶剂Identified impurity 鉴定杂质Specified impurity 特定杂质In-process tests 过程中检测Starting material 起始物料Polymorphism 多晶型Unidentified impurity 未鉴定杂质New drug substance 新原料药Acceptance criteria 可接受标准Racemate 外消旋体Permitted daily exposure 每日可接受药物中残留溶剂的最大摄入量Quality 质量Universal test 常规检测Specification 质量标准Acceptance criteria 可接受标准Solvent 溶剂Active pharmaceutical ingredient 药物活性组分(原料药)Specific test 专属性试验API starting material API起始物料 Specified impurity 特定杂质Batch 批Unidentified impurity 未鉴定杂质Batch number 批号Contract manufacturer 合同制造商Calibration 校验Critical 关键Computer system 计算机系统Cross-contamination 交叉污染Computerized system 计算机化系统Deviation 偏差Contamination 污染Expiry date 失效日期Lot 批In-process control 生产过程控制Lot number 批号Mother liquor 母液Packaging material 包装材料Reprocessing 再处理Material 物料Retest date 复测期Procedure 规程Reworking 返工Process aids 工艺辅助材料Signature(signed) 签名Process control 工艺控制Validation 验证Qualification 确认Validation protocol 验证方案Quality assurance 质量保证Yield, Expected 预期产量Quality control 质量控制Yield, Theoretical 理论产量Quality unit 质量部Design space 设计空间Production 生产Formal experimental design 正式实验设计Reference standard, primary 一级标准品Quarantine 待验Reference standard, secondary 二级标准品Raw material 原辅料Risk 风险Corrective action 纠正措施Risk management 风险管理Enabler 支持者Risk reduction 风险降低Key performance indicators 关键性能指标Decision maker 决策制定者Innovation 创新Detectability 检测能力Knowledge management 知识管理Product lifecycle 产品生命周期Pharmaceutical quality system 药品质量体系Quality risk management 质量风险管理Outsourced activities 外包活动Quality system 质量系统Preventive action 预防措施Requirements 要求Production realisation 产品实现Risk acceptance 风险认可Quality manual 质量手册Risk analysis 风险分析Quality planning 质量计划Risk assessment 风险评估Quality policy 质量方针Risk communication 风险通报Quality risk management 质量风险管理Risk control 风险控制Senior management 最高管理Risk evaluation 风险评价State of control 控制状态Risk identification 风险鉴定Change management 变更管理Risk review 风险回顾Trend 趋势Severity 严重性Continual improvement 持续改进Stakeholder 利益相关者Control strategy 控制策略Air lock 气锁 D value D值Alert level 警戒标准Dynamic 动态的Action level 纠偏标准Endotoxin 内毒素Aseptic manufacturing area 无菌生产区Gowning qualification 更衣确认Aseptic processing facility 无菌生产厂房HEPA filter 高效过滤器Aseptic processing room 无菌操作间HVAC 空调净化系统Asepsis 无菌(状态)Intervention 干预Bioburden 含氧菌(生物负荷)Isolator 隔离操作器Barrier 屏障Laminar flow 层流Biological indicator BI 生物指示剂Operator 操作人员Clean area 洁净区Overkill sterilization process 过度杀灭灭菌程序Component 组分Pyrogen 热原Colony Forming Unit(CFU) 菌落形成单位(菌落数)Sterile product 无菌产品Critical surface 关键区域Sterilizing filter 除菌过滤器Decontamination 去污染Quality control unit 质量部门Disinfection 消毒Unidirectional flow单向流Depyrogenation 去热原Terminal sterilization 最终灭菌Validation 验证ULPA filter 超低穿透过滤器Worse case 最差条件Vessel 管道Reaction 反应Vent排气口Tank 桶罐Tare 皮重Flush 冲洗Purified water 纯化水Gross weight 毛重Dry 干燥Unload 缷料centrifuge 离心机crystallize 结晶Rinse 漂洗Filtrate 过滤Precipitation 沉淀Separate 分离Adjust pH to 调节pH至Solvent 溶剂Transport container 周转桶Intermediate 中间体Organic layer 有机层Aqueous layer 水层Extraction 萃取Cleaning agent 清洁剂Vacuum distill 减压蒸馏Contamination 污染Hydrolyze 水解Residual 残留Time complete 终止时间G.L.R 搪玻璃反应器Time started 起始时间The stainless steel reactor 不锈钢反应器Condenser 冷凝器Reactor 反应釜Reflux 回流batch number 批号Heat 加热Preparation 制备Temperature 温度Charge 投料Net weight 净重Stir 搅拌Jacket 夹套Take a sample 取样Bottom valve 底阀Suck 吸入Sample retention 留样Recrystallization 重结晶Pressure 压力Spin dry 旋转干燥Purification 精制,提纯Monitor 监测Blending 混合Sponsor 主办者(指负责并着手临床研究者)Labeled amount 标示量Agency 审理部门(指FDA)Identity 真伪;鉴别;特性NF (美国)国家药品集USP 美国药典INN 国际非专有名称Protocol 方案Established name 确定的名称Adverse effect 副作用Preparing and submitting 起草和申报Benefit 受益Animal trial 动物试验Accelerated approval 加速批准Batch production record 生产批号记录POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE 销售前或销售后监督Batch production 批量生产DMF holder DMF 持有者CFR (美国)联邦法规Panel 专家小组ANDA 简化新药申请DMF 药物主文件FDA (美国)食品药品管理局NDA 新药申请Adapter 接液管Air condenser 空气冷凝管Beaker 烧杯Crucible tongs 坩埚钳Boiling flask 烧瓶Condenser-Allihn type 球型冷凝管boiling flask-3-neck 三口烧瓶Condenser-west tube 直型冷凝管Burette clamp 滴定管夹Claisen distilling head 减压蒸馏头Burette stand 滴定架台Busher funnel 布氏漏斗Crucible with cover 带盖的坩埚Distilling head 蒸馏头Distilling tube 蒸馏管Erlenmeyer flask 锥型瓶Evaporating dish (porcelain) 瓷蒸发皿Filter flask(suction flask) 抽滤瓶Florence flask 平底烧瓶Fractionating column 分馏柱Geiser burette (stopcock) 酸氏滴定管graduated cylinder 量筒Hirsch funnel 赫氏漏斗Long-stem funnel 长颈漏斗Medicine dropper 滴管Mohr burette for use with pinchcock 碱氏滴定管Mohr measuring pipette 量液管Mortar 研钵Pestle 研杵Pinch clamp 弹簧节流夹Plastic squeeze bottle 塑料洗瓶Rubber pipette bulb 吸耳球Wide-mouth bottle 广口瓶Tripod 三角架Transfer pipette 移液管Watch glass 表皿volumetric flask 容量瓶Thiele melting point tube 提勒熔点管Test tube 试管Test tube holde 试管夹Separatory funnel 分液漏斗Stemless funnel 无颈漏斗Validation 验证Qualification/Verification 验证Stability 稳定性In compliance with 符合Active ingredients 主药Excipient 辅料Buffering agent 缓冲剂Towards lower limit 偏低限pH value 酸碱度Formulated amount 处方量。

药学专业名词汉英对照

药学专业名词汉英对照

药学专业名词汉英对照药学专业名词汉英对照当我们学习药学时,经常会遇到很多汉英对照的专业名词。

这些专业名词对于我们学习和理解药学知识非常重要。

在这篇文章中,我们将讲解一些常见的药学专业名词的汉英对照,并对其进行简单的解释,帮助大家更好地理解和记忆这些专业名词。

一、药品分类1. 中成药(Chinese patent medicine)中成药是指具有中药特点,由多种中药组成,经科学制备而成的剂型,在药理作用、药效等方面具有一定的疗效。

2. 化学药(Chemical drug)化学药是指由化学合成或半合成的原材料制造成的药物。

3. 生物制品(Biological products)生物制品是指利用生物技术生产的药物,主要是蛋白质类药物。

二、药剂学1. 溶液(Solution)溶液是一种由溶质溶解在溶剂中而成的均匀混合物,其中溶质可以是单一的化合物或多种化合物的混合物。

2. 粉末(Powder)粉末是一种细小的颗粒状态的药品,通常用于口服剂量的制备。

3. 片剂(Tablet)片剂是一种由药物粉末和辅料制成的固体剂型,具有容易服用,剂型稳定等优点。

4. 胶囊(Capsule)胶囊是一种由药品粉末或液体填充在胶壳内而成的剂型,容易适应不同口服要求,可保护药品免受光、氧、湿等环境因素影响。

5. 滴剂(Drops)滴剂是一种液态剂型,通常用于眼药剂或口服液药剂中。

三、药物剂量和容量单位1. 克(Gram)克是药品剂量和药品容量单位,等于1千分之1千克。

2. 毫克(Milligram)毫克是药品剂量和药品容量单位,等于1千分之1克。

3. 微克(Microgram)微克是药品剂量和药品容量单位,等于1百万分之1克。

4. 升(Litre)升是药品容量单位,等于1000毫升。

四、药物作用和药物代谢1. 药理学(Pharmacology)药理学是指研究药物作用机制,药物在机体内传播、转化、代谢和作用的学科。

2. 代谢(Metabolism)代谢是指机体中对药物进行的化学反应,通过代谢可以将药物从机体中排出,减少药物对机体的毒性作用。

制药行业术语中英文对照之欧阳生创编

制药行业术语中英文对照之欧阳生创编

术语表Acceptance Criteria–接受标准:接受测试结果的数字限度、范围或其他合适的量度标准。

Active Pharmaceutical Ingredient(API)(or Drug Substance)-活性要用成分(原料药)旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。

此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能和结构。

API Starting Material–原料药的起始物料:用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药。

原料药的起始物料可能是在市场上有售,能够根据合同或商业协议从一个或多个供应商处购得,或者自己生产。

原料药的起始物料通常有特定的化学特性和结构。

Batch(or Lot)-批:有一个或一系列工艺过程生产的一定数量的物料,因此在规定的限度内是均一的。

在连续生产中,一批可能对应与生产的某以特定部分。

其批量可规定为一个固定数量,或在固定时间间隔内生产的数量。

Batch Number(or Lot Number)-批号用于标识一批的一个数字、字母和/或符号的唯一组合,从中可确定生产和销售的历史。

Bioburden–生物负载:可能存在与原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类(例如,治病的或不治病的)。

生物负载不应当当作污染,除非含量超标,或者测得治病生物。

Calibration–校验:证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内测得的结果与一参照物,或可追溯的标准相比在规定限度内。

Computer System–计算机系统:设计安装用于执行某一项或一组功能的一组硬件元件和关联的软件。

Computerized System–计算机化系统与计算机系统整合的一个工艺或操作。

Contamination–污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中,具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。

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药品生产常用词汇中英文对照表环境,健康,安全environment,health, safety,E H S质量风险管理quality risk management, Q R M风险评估risk assessment风险控制risk control事先危害分析preliminary hazard analysis, P H A失败模式效果分析failure mode effects analysis,F M E A危害分析及主要控制点hazard analysis and critical control points, H A C C P 过失树分析fault tree analysis, FTA两次失败之间的平均时间mean time between failure, M T B F主题事务专家subject matter expert, S M E缎带式混合机ribbon blender在线清洗clean in place,CIP锥型混合机conical screw blender辊压制粒roller compaction压片能力compressibility导流管wurster column中间过程控制in process control, IPC物料桶intermediary bulk containers, IBCs关键工艺参数critical process parameters, CPP工艺验证process validation前验证/前瞻性验证prospective validation同步验证concurrent validation回顾性验证retrospective validation个人防护设备personal protective equipment, PPE职业暴露限值occupational exposure limit, O E L职业暴露等级occupational exposure bands, O E B口服固体制剂oral solid dosage, OSD人流/物流person flow / material flow药物活性成分active pharmaceutical ingredients,API中间体intermediate products需氧细菌aerobic bacteria安瓿瓶ampoule厌氧细菌anaerobic bacteria空态洁净区as - bulit clean room无菌生产aseptic processing静态at - rest灭菌釜‘ autoclave微生物污染水平bioburden生物指示剂biological indicators吹灌封blow/fill/seal玻璃瓶bottle轧盖capping洁净区clean area洁净级别cleanliness level在线清洗clean in place, CIP洁净室clean room菌落数colony forming unit, C F U组分component压缩气体compressed gas污染contaminant关键区域critical areas关键表面critical surfaces菌种保藏culture preservation脱水培养基dehydrated media隧道烘箱depyrogenating tunnel消毒disinfection直接接种法direct inoculation method干热灭菌法dry heat sterilization染色浴dye bath混悬剂emulsion内毒素endotoxin环氧乙烷ethylene oxide面罩face mask灌装filling硫乙醇酸盐流体培养基fluid thioglycollate medium词汇表脆碎性friability真菌fungi着装gowning热分布heat distribution热穿透heat penetration供热通风与空气调节heating, ventilation and air conditioning, H V A C 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter, H E P A高压电检漏high frequency crack test高风险操作high risk operations疏水性hydrophobic behaviour卫生hygiene完整性integrity干预intervention辐射irradiation隔离器isolator层流laminar flow缓冲容器level vessel培养基灌装media filling微生物学microbiology微生物microorganism含多种溶剂的混合溶剂mixtures of various solvents改良马丁培养基modified Martin medium监测计划monitoring program阴性对照negative control软膏剂ointments眼用制剂ophthalmic preparation参数放行parametric release未完全密封状态partially closed state微粒particulate悬浮粒子particle增塑剂plasticizer日允许接触剂量permitted daily exposure, PDE极化过滤器polarisation filter阳性对照positive control内包装材料primary package materials非无菌单元的概率probability of non - sterile unit, PNSU 无菌工艺模拟试验process stimulation test保护性眼罩protective goggle热原pyrogen无菌药品Aseptic drug快速传递口rapid transfer ports, RTPs即灭菌胶塞ready for sterilization stoppers,RFS即用胶塞ready for use stoppers, R F U回收测试recovery test冗余过滤redundant filtration储料罐reservoir限制进出隔离系统restricted access barrier system, R A RS 清洁sanitization沉降碟法settle plates区域隔离sit - over大豆胰蛋白胨培养基soybean - casein digest medium质量标准specifications孢子spore杀孢子剂sporicidal标准操作规程standard operation procedure, SOP无菌保证水平sterility assurance level, SAL无菌检査sterility test无菌药品sterile pharmaceutical products灭菌sterilization在线灭菌sterilization in place, SIP储液罐storage vessel表面取样法surface sampling最终灭菌terminal sterilization总有机碳total organic carbon, T O C透明度transparency紊流turbulence单向流unidirectional airflow用户需求标准user requirement specifications,URS西林瓶vial目检visual inspection定量空气法volumetric air称量箱weighing boxes最差条件worst case基本设计basic design按批次生产batch - based production混合blending混批blending batches阶段性生产campaign - based production清场cleanance or site cleaning在线清洗clean in place, CIP概念设计concept design连续生产continuous production委托生产contract manufacture委托检验contract analysis关键偏差critical deviation关键工艺参数critical process parameter, CPP关键操作步骤critical processing step交叉污染cross contamination设计确认design qualification,DQ详细设计detailed design设备使用日志equipment logbook预期收率expected yield有效期expiry date良好工程实践good engineering practice, GEPC 存期holding time杂质档案impurity profile过程控制in _ process control过程取样in _ process sampling安装确认installation qualification, IQ中间体intermediate维护基本实践maintenance basic practice维护最佳实践maintenance best practice,维护良好实践maintenance good practice维护计划maintenance plan维护管理程序maintenance program主细胞库master cell b a n k ,MCB主生产和控制记录master production and control record, MP&CR 不合格non - conformance运行确认operation qualification, OQ原料药续表超标out of specification , OOS性能确认performance qualification, PQ原始细胞库preliminary cell b a n k ,PCB质量协.quality agreement质量审核quality review快速传递接口rapid transfer port,RTP物料平衡reconciliation拒收reject复验期retest date环境、健康及安全safety, environment, health, EHS 半连续生产semi - continuous production质量标准。

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