粉碎筛析混合优秀课件
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串料粉碎 混合粉碎 串油粉碎 单独粉碎 蒸罐粉碎
麦冬—需要串料粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （二）湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研 磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药 物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。
水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研 钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。
二、粉碎的基本原理 固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分
地破坏物质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒， 表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
干法粉碎
湿法粉碎
低温粉碎
超细粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （一）干法粉碎
系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定 限度(一般应少于5％)再粉碎的方法。除特殊中药外， 一般药物均采用干法粉碎。
粉碎筛析混合
第一节 粉碎
一、粉碎的目的 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度
的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微 粉的操作。 ①增加药物的表面积，促进药物的溶解 与吸收，提高药物的生物利用度； ②便于调剂和服用； ③加速固体中有效成分的浸出或溶出； ④为制备多种剂型奠定基础。
第一节 粉碎
物的颗粒之间以及颗粒与室壁 之间碰撞而产生强烈的粉碎作 用。
本法适用于抗生素、酶、 低熔点或其他对热敏感的药物 的粉碎。
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
2.振动磨
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 1.粉碎规则
①粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 ②根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎 程度。 ③粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药 物过度粉碎，而且也可提高工效。 ④中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分， 不应随意丢弃。
第二节 筛析
二、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标 准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应 与药筛标准相近，且不影响药剂质量。
《中国药典》2010年版一部所用的药筛，选用国家标准的 R40/3系列，共规定了9种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减 小，九号筛的筛孔内径最小。
中药粉碎机
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 2.粉碎器械的使用保养
① 高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料，否则易烧坏电机。 ② 药物中不应夹杂硬物，特别是铁钉、铁块，他们可破坏钢齿、筛板。 ③ 各种传动机构如轴承、伞形齿轮等，必须保持良好润滑性，以保证机 件的完好与正常运转。 ④ 电动机及传动机构等应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
1.手摇筛 2.振动筛粉机
适合于无黏性的植物 药、化学药物、毒性药、 刺激性药及易风化或易潮 解的药物粉末过筛。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
3.悬挂式偏重筛粉机 此种筛构造简单，效率
高，适用于矿物药、化学药 品或无显著黏性中药粉末的 过筛。
四、粉碎设备 （一）常规粉碎设备
1.柴田式粉碎机 在各类粉碎机中它的粉碎 能力最大。柴田式粉碎机构造 简单，使用方便，粉碎能力强， 但对油性过多的药料不适用。
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
2.万能磨粉机
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
3.球磨机
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
1.流能磨 系利用高速弹性流体使药
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
4.电磁簸动筛粉机
过筛时如正确操作，则可提高过 筛效率。其中包括筛法、对药粉的要 求及加粉量等问题，简述如下。
（1）振动 （2）粉末应干燥 （3）粉层厚度
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
1.旋风分离器
其特点是：构造简单、分离 效率高，其分离效率大约为 70%~90%。
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
2.袋滤器 袋滤器的优点是截留气流
中微粒的效率很高，一般可达 94%~97%，甚至高达99%。
它的缺点是滤布磨损和被 堵塞较快，不适用于高温潮湿 的气流。
第三节 混合
一、混合的目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应
用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。 如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格
等现象。
混合机
第三节 混合
二、混合的原则
1．组分药物比例量
组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用“等量 递增法”混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混
轻研冰片，重研麝香
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
（三）低温粉碎 低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。
（四）超细粉碎
Βιβλιοθήκη Baidu
超细粉碎技术是20世纪60年代末 发展起来的一门高新技术，也是古
老粉碎技术的新应用和新发展。 超细粉体通常分为微米级、亚微
米级以及纳米级粉体。
气流式 超微粒 粉碎机
第一节 粉碎
粉碎机刀片
第二节 筛析
一、筛析的目的
筛析是固体粉末的分离技术。筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末 通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉 碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细 粉(轻)分离的操作。
药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉 末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同， 成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的 药物都需用适当的药筛筛过，达到粉末 分等级的目的。此外，多种物料过筛还 有混合作用。
目前制药工业上，习惯常以目数来表示 筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有多少 孔来表示。
第二节 筛析
三、粉末的分等
为了控制粉末的均匀度。《中国药典》2010年版规定了6种粉末规格。 (1)最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。 (2)粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。 (3)中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。 (4)细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末。 (5)最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。 (6)极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。
麦冬—需要串料粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （二）湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研 磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药 物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。
水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研 钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。
二、粉碎的基本原理 固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分
地破坏物质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒， 表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
干法粉碎
湿法粉碎
低温粉碎
超细粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （一）干法粉碎
系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定 限度(一般应少于5％)再粉碎的方法。除特殊中药外， 一般药物均采用干法粉碎。
粉碎筛析混合
第一节 粉碎
一、粉碎的目的 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度
的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微 粉的操作。 ①增加药物的表面积，促进药物的溶解 与吸收，提高药物的生物利用度； ②便于调剂和服用； ③加速固体中有效成分的浸出或溶出； ④为制备多种剂型奠定基础。
第一节 粉碎
物的颗粒之间以及颗粒与室壁 之间碰撞而产生强烈的粉碎作 用。
本法适用于抗生素、酶、 低熔点或其他对热敏感的药物 的粉碎。
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
2.振动磨
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 1.粉碎规则
①粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 ②根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎 程度。 ③粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药 物过度粉碎，而且也可提高工效。 ④中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分， 不应随意丢弃。
第二节 筛析
二、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标 准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应 与药筛标准相近，且不影响药剂质量。
《中国药典》2010年版一部所用的药筛，选用国家标准的 R40/3系列，共规定了9种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减 小，九号筛的筛孔内径最小。
中药粉碎机
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 2.粉碎器械的使用保养
① 高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料，否则易烧坏电机。 ② 药物中不应夹杂硬物，特别是铁钉、铁块，他们可破坏钢齿、筛板。 ③ 各种传动机构如轴承、伞形齿轮等，必须保持良好润滑性，以保证机 件的完好与正常运转。 ④ 电动机及传动机构等应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
1.手摇筛 2.振动筛粉机
适合于无黏性的植物 药、化学药物、毒性药、 刺激性药及易风化或易潮 解的药物粉末过筛。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
3.悬挂式偏重筛粉机 此种筛构造简单，效率
高，适用于矿物药、化学药 品或无显著黏性中药粉末的 过筛。
四、粉碎设备 （一）常规粉碎设备
1.柴田式粉碎机 在各类粉碎机中它的粉碎 能力最大。柴田式粉碎机构造 简单，使用方便，粉碎能力强， 但对油性过多的药料不适用。
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
2.万能磨粉机
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
3.球磨机
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
1.流能磨 系利用高速弹性流体使药
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
4.电磁簸动筛粉机
过筛时如正确操作，则可提高过 筛效率。其中包括筛法、对药粉的要 求及加粉量等问题，简述如下。
（1）振动 （2）粉末应干燥 （3）粉层厚度
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
1.旋风分离器
其特点是：构造简单、分离 效率高，其分离效率大约为 70%~90%。
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
2.袋滤器 袋滤器的优点是截留气流
中微粒的效率很高，一般可达 94%~97%，甚至高达99%。
它的缺点是滤布磨损和被 堵塞较快，不适用于高温潮湿 的气流。
第三节 混合
一、混合的目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应
用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。 如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格
等现象。
混合机
第三节 混合
二、混合的原则
1．组分药物比例量
组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用“等量 递增法”混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混
轻研冰片，重研麝香
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
（三）低温粉碎 低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。
（四）超细粉碎
Βιβλιοθήκη Baidu
超细粉碎技术是20世纪60年代末 发展起来的一门高新技术，也是古
老粉碎技术的新应用和新发展。 超细粉体通常分为微米级、亚微
米级以及纳米级粉体。
气流式 超微粒 粉碎机
第一节 粉碎
粉碎机刀片
第二节 筛析
一、筛析的目的
筛析是固体粉末的分离技术。筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末 通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉 碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细 粉(轻)分离的操作。
药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉 末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同， 成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的 药物都需用适当的药筛筛过，达到粉末 分等级的目的。此外，多种物料过筛还 有混合作用。
目前制药工业上，习惯常以目数来表示 筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有多少 孔来表示。
第二节 筛析
三、粉末的分等
为了控制粉末的均匀度。《中国药典》2010年版规定了6种粉末规格。 (1)最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。 (2)粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。 (3)中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。 (4)细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末。 (5)最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。 (6)极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。