粉碎筛析混合优秀课件
合集下载
4第四章-粉碎、筛析、混合与制粒
❖ 制粒旳目旳是？
❖ 湿法制粒旳措施有哪些？
打破中药材细胞为目旳粉碎为中药细胞级超微粉碎
当代理论以为：只有药物旳化学成份与生命体内旳 成份相互间产生化学和生命体内旳成份相互间产生化 学和物理作用才干到达治疗疾病旳目旳。而动植物旳 化学成份大多存在于细胞内，中医药工程旳目旳就是 应使细胞内旳化学成份充分旳释放出来，并使之顺利 进入人体产生治疗疾病作用。为此，粉碎应使中草药 粉碎至细胞破壁水平，使中草药粉碎至细胞破壁水平 并使中草药细胞中旳化学成份充分释放，顺利地进入 溶媒（体内或体外），到达充分利用有效成份旳目旳。
剂、胶囊剂等)
二、粉碎旳基本原理
❖ 物体旳形成－－分子间旳内聚力 ❖ 内聚力旳不同－－不同旳硬度和性质 ❖ 粉碎过程：借助于外力部分地破坏内聚力
三、粉碎措施
1、干法粉碎法 2、湿法粉碎法 3、低温粉碎法 4、超细粉碎法
1、干法粉碎法
❖ 含义：药物干燥后再粉碎旳措施 ❖ 药物水分一般应少于5% ❖ 原料 — 粗粉碎—(超细粉碎)—搜集—灭菌—
微粉旳比表面积大小与某些性质有着亲密关系 例如活性炭旳吸附力较强是因为它比表面积很大
4．微粉旳密度与孔隙率
❖ (1)微粉旳密度 表达措施有： ①真密度：除去微粒本身旳空隙及粒子之间空隙旳密度 ②粒密度：除去粒子间，但不出去粒子本身旳空隙密度 ③堆密度(或称松密度)：单位容积微粉旳质量
5．微粉旳流动性
第二节 筛析
一、筛析旳目旳
❖ （1）将颗粒或粉末分等 ❖ （2）混合 ❖ （3）及时将合格粉末筛出，提升粉碎效率
二、药筛旳种类与规格
❖ 按药筛制法分两类： （1）冲眼筛：又称模压筛。 金属板上冲压出圆形旳筛孔 （2）编织筛：用金属丝（不锈钢丝、铜丝、
❖ 湿法制粒旳措施有哪些？
打破中药材细胞为目旳粉碎为中药细胞级超微粉碎
当代理论以为：只有药物旳化学成份与生命体内旳 成份相互间产生化学和生命体内旳成份相互间产生化 学和物理作用才干到达治疗疾病旳目旳。而动植物旳 化学成份大多存在于细胞内，中医药工程旳目旳就是 应使细胞内旳化学成份充分旳释放出来，并使之顺利 进入人体产生治疗疾病作用。为此，粉碎应使中草药 粉碎至细胞破壁水平，使中草药粉碎至细胞破壁水平 并使中草药细胞中旳化学成份充分释放，顺利地进入 溶媒（体内或体外），到达充分利用有效成份旳目旳。
剂、胶囊剂等)
二、粉碎旳基本原理
❖ 物体旳形成－－分子间旳内聚力 ❖ 内聚力旳不同－－不同旳硬度和性质 ❖ 粉碎过程：借助于外力部分地破坏内聚力
三、粉碎措施
1、干法粉碎法 2、湿法粉碎法 3、低温粉碎法 4、超细粉碎法
1、干法粉碎法
❖ 含义：药物干燥后再粉碎旳措施 ❖ 药物水分一般应少于5% ❖ 原料 — 粗粉碎—(超细粉碎)—搜集—灭菌—
微粉旳比表面积大小与某些性质有着亲密关系 例如活性炭旳吸附力较强是因为它比表面积很大
4．微粉旳密度与孔隙率
❖ (1)微粉旳密度 表达措施有： ①真密度：除去微粒本身旳空隙及粒子之间空隙旳密度 ②粒密度：除去粒子间，但不出去粒子本身旳空隙密度 ③堆密度(或称松密度)：单位容积微粉旳质量
5．微粉旳流动性
第二节 筛析
一、筛析旳目旳
❖ （1）将颗粒或粉末分等 ❖ （2）混合 ❖ （3）及时将合格粉末筛出，提升粉碎效率
二、药筛旳种类与规格
❖ 按药筛制法分两类： （1）冲眼筛：又称模压筛。 金属板上冲压出圆形旳筛孔 （2）编织筛：用金属丝（不锈钢丝、铜丝、
《中药药剂学》课件——第四章碎与筛析
1 流能磨 系利用高速弹性流体(空气、蒸气或惰性 气体)使药物的颗粒之间以及颗粒与器壁之间碰 撞产生强烈的粉碎作用。
气流在粉碎室中膨胀产生冷却效应，被粉碎物料 的温度不升高。
适用于抗生素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎：粉 碎同时进行了分级，可得均匀微粉-- 5μm
2 振动磨 利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振 动产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料粉碎 的一种设备。--贝利微粉机 比球磨机效率高，时间短，可进行超细粉碎。
中药药剂学
（四）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 1 、 粉碎规则 1)粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 2)根据应用的目和药物剂型控制适当的粉碎程度。 3)粉碎过程应注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎并
可提高工效。 4)药材必须全部粉碎应用，较难粉碎部分(叶脉、纤维等)
不应随意丢掉，以免成分的含量相对减少或增高。
便于调剂和服用； 加速药材中有效成分的浸出或溶出； 有利于制备多种剂型。
中药药剂学
中药药剂学
三、粉碎的基本原理
1. 粉碎原理 ： 1）外界机械力破坏物料分子间内聚力 2）机械能→表面能
中药药剂学
2.物料性质与粉碎难易的关系： 1）极性晶形：具脆性，沿晶体结合面碎裂。较易粉碎
如生石膏 2）非极性晶体：脆性差，粉碎时易变形。
中药药剂学
（一）药筛种类 1）编织筛：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢
丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。 编织筛在使用时筛线易移位，故常
将金属筛线在交叉处压扁固定。 2）冲眼筛：在金属板上冲压出圆形或多
角形的筛孔，常用于粉碎过筛联动的 机械中分档。
中药药剂学
（二）药筛的规格 1）筛号：按中国药典，共规定9种筛号
如树脂、树胶等； 2）也适用于富含糖分粘性的药物； 3）可获更细的粉末； 4) 能保留挥发性成分。
气流在粉碎室中膨胀产生冷却效应，被粉碎物料 的温度不升高。
适用于抗生素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎：粉 碎同时进行了分级，可得均匀微粉-- 5μm
2 振动磨 利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振 动产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料粉碎 的一种设备。--贝利微粉机 比球磨机效率高，时间短，可进行超细粉碎。
中药药剂学
（四）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 1 、 粉碎规则 1)粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 2)根据应用的目和药物剂型控制适当的粉碎程度。 3)粉碎过程应注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎并
可提高工效。 4)药材必须全部粉碎应用，较难粉碎部分(叶脉、纤维等)
不应随意丢掉，以免成分的含量相对减少或增高。
便于调剂和服用； 加速药材中有效成分的浸出或溶出； 有利于制备多种剂型。
中药药剂学
中药药剂学
三、粉碎的基本原理
1. 粉碎原理 ： 1）外界机械力破坏物料分子间内聚力 2）机械能→表面能
中药药剂学
2.物料性质与粉碎难易的关系： 1）极性晶形：具脆性，沿晶体结合面碎裂。较易粉碎
如生石膏 2）非极性晶体：脆性差，粉碎时易变形。
中药药剂学
（一）药筛种类 1）编织筛：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢
丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。 编织筛在使用时筛线易移位，故常
将金属筛线在交叉处压扁固定。 2）冲眼筛：在金属板上冲压出圆形或多
角形的筛孔，常用于粉碎过筛联动的 机械中分档。
中药药剂学
（二）药筛的规格 1）筛号：按中国药典，共规定9种筛号
如树脂、树胶等； 2）也适用于富含糖分粘性的药物； 3）可获更细的粉末； 4) 能保留挥发性成分。
粉碎、过筛、混合 筛分 药物制剂课件 药物制剂课件
（三）筛分
药筛的种类
编织筛
冲眼筛
（三）筛分
《中国药典》2020版标准筛规格
筛号
筛孔内径（平均值）μm
目号
一号筛
2000±70
10
二号筛
±29
24
三号筛
355 ±13
50
四号筛
250 ±9.9
65
五号筛
180 ±7.6
80
六号筛
150 ±6.6
100
七号筛
125 ±5.8
120
八号筛
90 ±4.6
筛分
（三）筛分
筛分是借助网孔大小将不同粒度的物料按粒度大小 进行分离的操作。
目的
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
（三）筛分
药筛的标准
➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，
以筛孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸 （25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。
150
九号筛
75 ±4.1
200
粉碎、过筛、混合 粉碎 药物制剂课件 药物制剂课件
适用药物：有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎。
药物
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法） 4.有利于提高难溶性药物的 溶出速度及生物利用度
04 有利于提高固体药物在溶
液、半固体、气体中的分 散度
粉碎 意义
02 有利于各成分的混合均匀 03 有助于天然药物中提取有
效成分
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法）
（二）粉碎 干法粉碎
➢ 是指物料经干燥处理后，使含水量下降至一定限速（一般 小于5%）再粉碎的方法。
➢ 干燥温度不宜超过80℃。
湿法粉碎（加液研磨法）
➢ 是指将适量的液体添加至药物中进行研磨粉碎。 ➢ 水飞法
（二）粉碎
水飞法 是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂 浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余 下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。
（二）粉碎
01
粉碎设备
02 球磨机
03 万能粉碎机
04 流能磨
05 超微粉碎机
01 乳钵
粉碎设备
对于毒性或贵重药物的研磨与混合采用玻璃制乳钵为宜。
02 球磨机
粉碎设备
可得到通过200目筛的极细粉末
03 万能粉碎机
粉碎设备
冲击式粉碎
药物
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法） 4.有利于提高难溶性药物的 溶出速度及生物利用度
04 有利于提高固体药物在溶
液、半固体、气体中的分 散度
粉碎 意义
02 有利于各成分的混合均匀 03 有助于天然药物中提取有
效成分
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法）
（二）粉碎 干法粉碎
➢ 是指物料经干燥处理后，使含水量下降至一定限速（一般 小于5%）再粉碎的方法。
➢ 干燥温度不宜超过80℃。
湿法粉碎（加液研磨法）
➢ 是指将适量的液体添加至药物中进行研磨粉碎。 ➢ 水飞法
（二）粉碎
水飞法 是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂 浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余 下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。
（二）粉碎
01
粉碎设备
02 球磨机
03 万能粉碎机
04 流能磨
05 超微粉碎机
01 乳钵
粉碎设备
对于毒性或贵重药物的研磨与混合采用玻璃制乳钵为宜。
02 球磨机
粉碎设备
可得到通过200目筛的极细粉末
03 万能粉碎机
粉碎设备
冲击式粉碎
粉碎、筛分、混合与乳化过程分析PPT(64张)
泰勒制
过筛分析法所用的标准筛是由网眼大小一定 的筛网所构成。网眼一般为正方形，其大小 跟筛制有关。 目前常用的标准筛制为泰勒制。它是以沿着 筛丝长度方向，每英寸长筛丝上所具有的网 眼数表示筛号(目)。 例如200号筛，即为每英寸长筛丝上有 200个筛孔。
三、常用的筛分设备
常用的筛分设备：转筒筛、摆动筛、振动筛、 水平旋转筛等 （一）、转筒筛 1．转筒筛的结构、工作原理及特点 利用作旋转运动的筒形筛面来进行筛选的， 主要用于租筛和易流动的物料。
二、粉碎的方法
（—）按被粉碎物料和成品的粒度分类 粗碎、中碎和细碎、研碎（或磨碎）及胶体磨 （二)按物料中含水量分类 干式粉碎和湿式粉碎 （三）按粉碎比分类 粗碎、中细碎和磨粗 （四）按粉碎操作方法分类 开路磨碎、自由压碎 、滞塞进料、闭路磨碎 （五）按粉碎力分类 挤压粉碎、冲击粉碎、研磨粉碎和劈裂粉碎
1、辊式粉碎机
种类：两辊式、四辊式、五辊式 构造及工作原理 两辊式主要构件是由两根直径相同、转向相反、水平 平行放置的圆柱形辊筒组成。 工作原理：利用辊筒在转动过程中产生的挤压力和剪 切力将物料加以粉碎； 特点： 优点：⑦结构简单；②维修容易；③调节方便：④产 品过度粉碎少 缺点：①粉碎比小：⑦生产能力小；⑦辊子磨损不均 匀。
筛析
筛析是利用分离方法则定粉碎后物料分布情况的过程。 筛析时。将一套筛于按筛号顺序由上而下层叠放置，并将试样 放在最上面孔数最少的筛子上。然后分批地用于工或机械方法 摇动足够的时间，使物料过筛而按颗粒大小分离为若干不同的 部分。过筛后，将停留在每一号筛上的颗粒取出．称其质量， 并记录每一筛号。停留在每一号筛上的颗粒直径可取该号筛几 净宽和上一号筛孔净宽的算术平均值。通过最细筛号的颗粒育 径可取员细筛孔净宽的1/2。这样．可根据上述各组分的质量 和颗粒直径知道整个试样的枚度分布情况，并绘出相应的粒度 分布曲线。
第四章 粉碎筛析混合与制粒分析课件
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
2019/9/4
1
第一节 知识准备
一．称量和配料 二．微粉学基础
2019/9/4
2
第一节 知识准备
一、称量和配料 （一）含义 1．称量 包括称重和量取。称重主要用于称
取固体或半固体药物，按重量取用；量取主 要用于液体药物，按容量取用。
2019/9/4
3
2．配料 指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物 和辅料，进行调配的操作。
方法：（1）水飞法 （2）加液研磨法
2019/9/4
22
（二）湿法粉碎
水飞法：
矿物药料→碎块，除杂→乳钵（球磨机） →加水→重力研磨→细粉混悬于水→倾倒出来 →反复加水研磨、倾倒→直至全部研细 →干 燥
朱砂、雄黄、珍珠、炉甘石
设备：球磨机
加液研磨法 ：
药料→乳钵(电动研钵)→加挥发性液 体→轻力研磨→细粉。
系粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具使粗粉 与细粉分离的操作。 2、目的 ①供制备各种剂型的需要； ②起混合作用，从而保证组成的均一性 ③避免过度粉碎，提高粉碎效率。
2019/9/4
32
（二）筛的种类与规格
1．筛的种类
（1）按筛的应用分，可将筛分为标准筛和工业 筛两种。
药筛:标准筛，以筛孔的平均内径表示筛号， 共9种筛号。
1. 干法粉碎
指将药物经适当干燥,使药物中的水分降到一定 限度再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药材 均采用干法粉碎。
2. 湿法粉碎
指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉 碎的方法（即加液研磨法）。
液体选用原则：
药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药
效
2019/9/4
2019/9/4
1
第一节 知识准备
一．称量和配料 二．微粉学基础
2019/9/4
2
第一节 知识准备
一、称量和配料 （一）含义 1．称量 包括称重和量取。称重主要用于称
取固体或半固体药物，按重量取用；量取主 要用于液体药物，按容量取用。
2019/9/4
3
2．配料 指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物 和辅料，进行调配的操作。
方法：（1）水飞法 （2）加液研磨法
2019/9/4
22
（二）湿法粉碎
水飞法：
矿物药料→碎块，除杂→乳钵（球磨机） →加水→重力研磨→细粉混悬于水→倾倒出来 →反复加水研磨、倾倒→直至全部研细 →干 燥
朱砂、雄黄、珍珠、炉甘石
设备：球磨机
加液研磨法 ：
药料→乳钵(电动研钵)→加挥发性液 体→轻力研磨→细粉。
系粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具使粗粉 与细粉分离的操作。 2、目的 ①供制备各种剂型的需要； ②起混合作用，从而保证组成的均一性 ③避免过度粉碎，提高粉碎效率。
2019/9/4
32
（二）筛的种类与规格
1．筛的种类
（1）按筛的应用分，可将筛分为标准筛和工业 筛两种。
药筛:标准筛，以筛孔的平均内径表示筛号， 共9种筛号。
1. 干法粉碎
指将药物经适当干燥,使药物中的水分降到一定 限度再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药材 均采用干法粉碎。
2. 湿法粉碎
指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉 碎的方法（即加液研磨法）。
液体选用原则：
药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药
效
2019/9/4
章粉碎筛分和混合解析PPT课件
转动，物料在V形混合桶内旋转时，被反复分开和聚合， 通过不断循环、对流混合等，使物料在较短的时间内达到 均匀混合。 3．特点及应用范围
V型混合机的混合筒结构独特、混合功效高、无死角 混合均匀，可用于流动性较好的干性粉状或颗粒状物料的 均匀混合。
第31页/共41页
（三）二维运动混合机 1．结构
二维运动混合机主要由机座、驱动系统、混合桶及 电器控制系统组成 。
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力装
置等，如图所示。
第5页原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
定的高度后由于重力作用抛落，物料借助圆球落下时的 撞击、劈裂作用以及球与球之间、球与球罐壁之间的研 磨、摩擦从而被粉碎。 3．影响球磨机粉碎效果的因素
第9页/共41页
(三)微粉机 微粉机又称为振动磨，是目前常用的超微粉碎设备。
微粉机的类型按筒体数目分为单筒式、双筒式和多筒式振 动磨；按其特点分为惯性式、偏旋式微粉机；按操作方法 分为间歇式和连续式微粉机。
1．结构
微粉机由磨机筒体、 激振器（偏心轮）、支 承弹簧、挠性轴套、研 磨介质及驱动电机等部 件组成
3．设备标准操作规程、清洁规程、维护保养规程（见教材） 以20B型万能粉碎机为例
第3页/共41页
4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
皮带过松或损坏
目号 10 目 24 目 50 目 65 目 80 目 100目 120目 150目 200目
第19页/共41页
V型混合机的混合筒结构独特、混合功效高、无死角 混合均匀，可用于流动性较好的干性粉状或颗粒状物料的 均匀混合。
第31页/共41页
（三）二维运动混合机 1．结构
二维运动混合机主要由机座、驱动系统、混合桶及 电器控制系统组成 。
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力装
置等，如图所示。
第5页原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
定的高度后由于重力作用抛落，物料借助圆球落下时的 撞击、劈裂作用以及球与球之间、球与球罐壁之间的研 磨、摩擦从而被粉碎。 3．影响球磨机粉碎效果的因素
第9页/共41页
(三)微粉机 微粉机又称为振动磨，是目前常用的超微粉碎设备。
微粉机的类型按筒体数目分为单筒式、双筒式和多筒式振 动磨；按其特点分为惯性式、偏旋式微粉机；按操作方法 分为间歇式和连续式微粉机。
1．结构
微粉机由磨机筒体、 激振器（偏心轮）、支 承弹簧、挠性轴套、研 磨介质及驱动电机等部 件组成
3．设备标准操作规程、清洁规程、维护保养规程（见教材） 以20B型万能粉碎机为例
第3页/共41页
4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
皮带过松或损坏
目号 10 目 24 目 50 目 65 目 80 目 100目 120目 150目 200目
第19页/共41页
中药药剂学PPT：粉碎与筛析
– 系指单位质量微粉的表面积，用Sw（m2/g）
表示
• 体积比表面积
– 指单位体积微粉的表面积，用Sv（m2/cm3） 表示
微粉的流动性（Fluidity）
• 休止角 Angle of repose
– 微粒间作用力的表征方法之一
• 流速（flow rate）
流速（flow rate）
• 粉体从一定孔径管或孔中流出的速度 • 反映粉体均匀性好坏 • 反映粒径大小 • 一般地，流速越大，说明粉体流动性和均
也可掺入一定比例的粘性、油性药料
优点：粉碎、混合结合进行，节省工时
另加处理
• 串油 • 串料 • 蒸罐
串油
• 含义：将处方中“油性”大的药料留下，先将处
方中其他药料混合粉碎成细粉，然后用此混合药 粉陆续掺入“油性”药料，再粉碎一次
•
• 适用对象：处方中大量含油脂性药料
•
• 举例：桃仁、杏仁、牛蒡子、核桃仁等
• 粉体/微粉
– 固体细小粒子的集合体，是固体制剂的最基 本单位
• 粉体学
– 研究微粉及其组成微粉粒子集合体的表面性 质、力学性质、电学性质和流体动力学性质 等的理论和技术的科学
粉体粒径与测定
• 几何学粒径（显微镜粒径）
– 用显微镜看到的实际长度的粒子的直径
• 比表面粒径
– 假定所有粒子都为球形求出的粒子径
• + 微粒本身的空隙 - 粒子间的空隙
– 堆密度（松密度bulk density）
• + 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
密度&孔隙率
• 空隙
– 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
• 空隙率Porosity/ hole rate
表示
• 体积比表面积
– 指单位体积微粉的表面积，用Sv（m2/cm3） 表示
微粉的流动性（Fluidity）
• 休止角 Angle of repose
– 微粒间作用力的表征方法之一
• 流速（flow rate）
流速（flow rate）
• 粉体从一定孔径管或孔中流出的速度 • 反映粉体均匀性好坏 • 反映粒径大小 • 一般地，流速越大，说明粉体流动性和均
也可掺入一定比例的粘性、油性药料
优点：粉碎、混合结合进行，节省工时
另加处理
• 串油 • 串料 • 蒸罐
串油
• 含义：将处方中“油性”大的药料留下，先将处
方中其他药料混合粉碎成细粉，然后用此混合药 粉陆续掺入“油性”药料，再粉碎一次
•
• 适用对象：处方中大量含油脂性药料
•
• 举例：桃仁、杏仁、牛蒡子、核桃仁等
• 粉体/微粉
– 固体细小粒子的集合体，是固体制剂的最基 本单位
• 粉体学
– 研究微粉及其组成微粉粒子集合体的表面性 质、力学性质、电学性质和流体动力学性质 等的理论和技术的科学
粉体粒径与测定
• 几何学粒径（显微镜粒径）
– 用显微镜看到的实际长度的粒子的直径
• 比表面粒径
– 假定所有粒子都为球形求出的粒子径
• + 微粒本身的空隙 - 粒子间的空隙
– 堆密度（松密度bulk density）
• + 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
密度&孔隙率
• 空隙
– 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
• 空隙率Porosity/ hole rate
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
粉碎筛析混合
第一节 粉碎
一、粉碎的目的 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度
的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微 粉的操作。 ①增加药物的表面积，促进药物的溶解 与吸收，提高药物的生物利用度； ②便于调剂和服用； ③加速固体中有效成分的浸出或溶出； ④为制备多种剂型奠定基础。
第一节 粉碎
物的颗粒之间以及颗粒与室壁 之间碰撞而产生强烈的粉碎作 用。
本法适用于抗生素、酶、 低熔点或其他对热敏感的药物 的粉碎。
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
2.振动磨
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 1.粉碎规则
①粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 ②根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎 程度。 ③粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药 物过度粉碎，而且也可提高工效。 ④中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分， 不应随意丢弃。
二、粉碎的基本原理 固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分
地破坏物质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒， 表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
干法粉碎
湿法粉碎
低温粉碎
超细粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （一）干法粉碎
系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定 限度(一般应少于5％)再粉碎的方法。除特殊中药外， 一般药物均采用干法粉碎。
中药粉碎机
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 2.粉碎器械的使用保养
① 高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料，否则易烧坏电机。 ② 药物中不应夹杂硬物，特别是铁钉、铁块，他们可破坏钢齿、筛板。 ③ 各种传动机构如轴承、伞形齿轮等，必须保持良好润滑性，以保证机 件的完好与正常运转。 ④ 电动机及传动机构等应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁。
目前制药工业上，习惯常以目数来表示 筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有多少 孔来表示。
第二节 筛析
三、粉末的分等
为了控制粉末的均匀度。《中国药典》2010年版规定了6种粉末规格。 (1)最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。 (2)粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。 (3)中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。 (4)细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末。 (5)最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。 (6)极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。
粉碎机刀片
第二节 筛析
一、筛析的目的
筛析是固体粉末的分离技术。筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末 通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉 碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细 粉(轻)分离的操作。
药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉 末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同， 成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的 药物都需用适当的药筛筛过，达到粉末 分等级的目的。此外，多种物料过筛还 有混合作用。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
4.电磁簸动筛粉机
过筛时如正确操作，则可提高过 筛效率。其中包括筛法、对药粉的要 求及加粉量等问题，简述如下。
（1）振动 （2）粉末应干燥 （3）粉层厚度
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
1.旋风分离器
其特点是：构造简单、分离 效率高，其分离效率大约为 70%~90%。
轻研冰片，重研麝香
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
（三）低温粉碎 低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。
（四）超细粉碎
超细粉碎技术是20世纪60年代末 发展起来的一门高新技术，也是古
老粉碎技术的新应用和新发展。 超细粉体通常分为微米级、亚微
米级以及纳米级粉体。
气流式 超微粒 粉碎机
第一节 粉碎
串料粉碎 混合粉碎 串油粉碎 单独粉碎 蒸罐粉碎
麦冬—需要串料粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （二）湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研 磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药 物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。
水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研 钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
1.手摇筛 2.振动筛粉机
适合于无黏性的植物 药、化学药物、毒性药、 刺激性药及易风化或易潮 解的药物粉末过筛。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
3.悬挂式偏重筛粉机 此种筛构造简单，效率
高，适用于矿物药、化学药 品或无显著黏性中药粉末的 过筛。
第二节 筛析
二、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标 准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应 与药筛标准相近，且不影响药剂质量。
《中国药典》2010年版一部所用的药筛，选用国家标准的 R40/3系列，共规定了9种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减 小，九号筛的筛孔内径最小。
用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。 如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格
等现象。
混合机
第三节 混合
二、混合的原则
1．组分药物比例量
组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用“等量 递增法”混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混
四、粉碎设备 （一）常规粉碎设备
1.柴田式粉碎机 在各类粉碎机中它的粉碎 能力最大。柴田式粉碎机构Байду номын сангаас 简单，使用方便，粉碎能力强， 但对油性过多的药料不适用。
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
2.万能磨粉机
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
3.球磨机
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
1.流能磨 系利用高速弹性流体使药
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
2.袋滤器 袋滤器的优点是截留气流
中微粒的效率很高，一般可达 94%~97%，甚至高达99%。
它的缺点是滤布磨损和被 堵塞较快，不适用于高温潮湿 的气流。
第三节 混合
一、混合的目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应
第一节 粉碎
一、粉碎的目的 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度
的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微 粉的操作。 ①增加药物的表面积，促进药物的溶解 与吸收，提高药物的生物利用度； ②便于调剂和服用； ③加速固体中有效成分的浸出或溶出； ④为制备多种剂型奠定基础。
第一节 粉碎
物的颗粒之间以及颗粒与室壁 之间碰撞而产生强烈的粉碎作 用。
本法适用于抗生素、酶、 低熔点或其他对热敏感的药物 的粉碎。
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
2.振动磨
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 1.粉碎规则
①粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 ②根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎 程度。 ③粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药 物过度粉碎，而且也可提高工效。 ④中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分， 不应随意丢弃。
二、粉碎的基本原理 固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分
地破坏物质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒， 表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
干法粉碎
湿法粉碎
低温粉碎
超细粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （一）干法粉碎
系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定 限度(一般应少于5％)再粉碎的方法。除特殊中药外， 一般药物均采用干法粉碎。
中药粉碎机
第一节 粉碎
（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养 2.粉碎器械的使用保养
① 高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料，否则易烧坏电机。 ② 药物中不应夹杂硬物，特别是铁钉、铁块，他们可破坏钢齿、筛板。 ③ 各种传动机构如轴承、伞形齿轮等，必须保持良好润滑性，以保证机 件的完好与正常运转。 ④ 电动机及传动机构等应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁。
目前制药工业上，习惯常以目数来表示 筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有多少 孔来表示。
第二节 筛析
三、粉末的分等
为了控制粉末的均匀度。《中国药典》2010年版规定了6种粉末规格。 (1)最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。 (2)粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。 (3)中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。 (4)细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末。 (5)最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。 (6)极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。
粉碎机刀片
第二节 筛析
一、筛析的目的
筛析是固体粉末的分离技术。筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末 通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉 碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细 粉(轻)分离的操作。
药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉 末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同， 成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的 药物都需用适当的药筛筛过，达到粉末 分等级的目的。此外，多种物料过筛还 有混合作用。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
4.电磁簸动筛粉机
过筛时如正确操作，则可提高过 筛效率。其中包括筛法、对药粉的要 求及加粉量等问题，简述如下。
（1）振动 （2）粉末应干燥 （3）粉层厚度
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
1.旋风分离器
其特点是：构造简单、分离 效率高，其分离效率大约为 70%~90%。
轻研冰片，重研麝香
第一节 粉碎
三、粉碎的方法
（三）低温粉碎 低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。
（四）超细粉碎
超细粉碎技术是20世纪60年代末 发展起来的一门高新技术，也是古
老粉碎技术的新应用和新发展。 超细粉体通常分为微米级、亚微
米级以及纳米级粉体。
气流式 超微粒 粉碎机
第一节 粉碎
串料粉碎 混合粉碎 串油粉碎 单独粉碎 蒸罐粉碎
麦冬—需要串料粉碎
第一节 粉碎
三、粉碎的方法 （二）湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研 磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药 物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。
水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研 钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
1.手摇筛 2.振动筛粉机
适合于无黏性的植物 药、化学药物、毒性药、 刺激性药及易风化或易潮 解的药物粉末过筛。
第二节 筛析
四、过筛与离析的器械
（一）过筛器械与应用
3.悬挂式偏重筛粉机 此种筛构造简单，效率
高，适用于矿物药、化学药 品或无显著黏性中药粉末的 过筛。
第二节 筛析
二、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标 准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应 与药筛标准相近，且不影响药剂质量。
《中国药典》2010年版一部所用的药筛，选用国家标准的 R40/3系列，共规定了9种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减 小，九号筛的筛孔内径最小。
用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。 如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格
等现象。
混合机
第三节 混合
二、混合的原则
1．组分药物比例量
组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用“等量 递增法”混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混
四、粉碎设备 （一）常规粉碎设备
1.柴田式粉碎机 在各类粉碎机中它的粉碎 能力最大。柴田式粉碎机构Байду номын сангаас 简单，使用方便，粉碎能力强， 但对油性过多的药料不适用。
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
2.万能磨粉机
第一节 粉碎
（一）常规粉碎设备
3.球磨机
第一节 粉碎
（二）常用超细粉碎设备
1.流能磨 系利用高速弹性流体使药
第二节 筛析
（二）离析器械与应用
2.袋滤器 袋滤器的优点是截留气流
中微粒的效率很高，一般可达 94%~97%，甚至高达99%。
它的缺点是滤布磨损和被 堵塞较快，不适用于高温潮湿 的气流。
第三节 混合
一、混合的目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应