质量检验培训PPT课件(31页)
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品质检验基础知识培训.共31页课件
STD-105E(GB2828)的使用-1
主要缺点（Major）：会导致功能坏机或物料使用 能力降低，且不能达致其计划之目的或
其它外观受到严重损伤。 轻微缺点（Minor）：不会导致物料的使用能力降
低，但其稍偏离目前所建立的关于产品的有效使 用或操作的标准。
STD-105E(GB2828)的使用-2
品质检验的基本要点2
2.对产品的质量特性要求一般都转化为具体 的技术要求在产品质量标准（包括国家标准、 行业标准、企业标准）和其它相关产品设计 图样、作业文件或检验规程中明确规定，成 为质量检验的技术依据和检验后比较检验结 果的基础。
品质检验的基本要点3
3.产品质量特性是在产品实现过程中形成的， 是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分 （如零、部件）的质量决定的，并与产品实现 过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环 境条件密切相关的。因此，不仅要对过程（操 作）人员进行技能培训、合格上岗，对设备能 力进行核定，对环境进行监控，明确规定作业 （工艺）方法，必要时对作业（工艺）参数进 行监控，而且还要对产品进行质量检验，判定 产品的质量状态。
规定产品的质量特性
在产品技术标准或订货合同中，必须明确对单 位产品规定技术性能、技术指标、外观等质量 特性。
不合格（缺点）分类
严重缺点（Critical） ：对消费者的安全来说 是致命的，也就是说它对使用者来说会导致损 害或不安全，引起身体的损伤或对人类的生存/ 健康/安全等方面存在影响因素。
要树立下一道工序就是客户的思想, 不要把问题留给下一道工序. 第一次就把事情做“对”﹐每一次 把事情做“好” 3.出货到客户的产品让客户满意.
品质检验要成为三员
“三员”是指 1.质量第一的宣传员. 2.生产过程的监督员. 3.生产人员的辅导员
质量管理培训(PPT 31页)
当n为奇数时，正中间的数只有一个；当n为偶数时， 正中位置有两个数，此时，中位数为正中两个数的算术 平均值。
(二) 样本中位数
把收集到的统计数据x1，x2，…，xn，按大小顺序重 新排列，排在正中间的那个数就叫中 位数，
当n为奇数时，正中间的数只有一个；当n为偶数时， 正中位置有两个数，此时，中位数为正中两个数的算 术平均值。
(六) 砖图
外观像用方砖砌起来的图示方法称为砖图。
第三节 排列图、直方图、过程能力指数
一、排列图
(一) 概念 (二) 用途
排列图有三个作用： 1. 按重要性顺序显示出每个质量改进项目对整个质量问 题的作用。 2. 识别进行质量改进机会。 3. 比较改进前后的效果。 排列图又叫帕累托图。它是将质量改进项目从最重要到 最次要进行排列而采用的一种简单的图示技术。排列图 由一个横坐标、两个纵坐标、几个按高低顺序排列的矩 形和一条累计百分比折线组成。
④w孤w岛w型.c：n在s正h常u直.c方n图旁精出品现一资个料小直网方图，形成 孤岛，说明过程中有短暂异常因素在起作用；
⑤平顶型：直方图的顶部呈现较大范围的平顶形状， 说明过程中有缓慢的异常因素在起作用；
⑥锯齿型：直方图出现参差不齐的形态，一般是由于 分组过多或测量装置示值误差过大所致。
精品资料网
6σ是质量特性值总体分布的6倍标准偏差μ±3σ，总体 分布的另一个特征值是分布中心μ。在实际工作过程中， μ和σ一般不可知，故用样本均值，用样本标准偏差 S≈σ。因此，过程能力也可表示为：
B=6σ≈6S
（6-6）
4.过程能力指数 过程能力指数也称工序能力指数。是指工序质量标准
的范图与工序能力的比值。也即过程结果满足质量要 求的程度，用Cp表示。
(二) 样本中位数
把收集到的统计数据x1，x2，…，xn，按大小顺序重 新排列，排在正中间的那个数就叫中 位数，
当n为奇数时，正中间的数只有一个；当n为偶数时， 正中位置有两个数，此时，中位数为正中两个数的算 术平均值。
(六) 砖图
外观像用方砖砌起来的图示方法称为砖图。
第三节 排列图、直方图、过程能力指数
一、排列图
(一) 概念 (二) 用途
排列图有三个作用： 1. 按重要性顺序显示出每个质量改进项目对整个质量问 题的作用。 2. 识别进行质量改进机会。 3. 比较改进前后的效果。 排列图又叫帕累托图。它是将质量改进项目从最重要到 最次要进行排列而采用的一种简单的图示技术。排列图 由一个横坐标、两个纵坐标、几个按高低顺序排列的矩 形和一条累计百分比折线组成。
④w孤w岛w型.c：n在s正h常u直.c方n图旁精出品现一资个料小直网方图，形成 孤岛，说明过程中有短暂异常因素在起作用；
⑤平顶型：直方图的顶部呈现较大范围的平顶形状， 说明过程中有缓慢的异常因素在起作用；
⑥锯齿型：直方图出现参差不齐的形态，一般是由于 分组过多或测量装置示值误差过大所致。
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6σ是质量特性值总体分布的6倍标准偏差μ±3σ，总体 分布的另一个特征值是分布中心μ。在实际工作过程中， μ和σ一般不可知，故用样本均值，用样本标准偏差 S≈σ。因此，过程能力也可表示为：
B=6σ≈6S
（6-6）
4.过程能力指数 过程能力指数也称工序能力指数。是指工序质量标准
的范图与工序能力的比值。也即过程结果满足质量要 求的程度，用Cp表示。
整体及一般检查方法培训PPT课件( 31页)
山羊乳房痘疹
猪痘头部皮肤病变
（2）水泡
• 是皮肤表层下组织聚积透明液体的小水泡，水泡 容易破溃形成溃疡。主要见于口蹄疫，口蹄疫分 良性口蹄疫和恶性口蹄疫。口蹄疫是由口蹄疫病 毒所引起的偶蹄动物的一种急性热性高度接触性 传染病。病的特征为口腔粘膜、蹄趾部和乳房皮 肤发生水泡。除此之外，还见于猪的传染性水泡 病和各种动物的水泡性口炎。
重度—狂躁不驯 临床意义：中毒、狂犬病、脑炎 ----抑制：轻度沉郁 中度嗜睡 重度昏迷 临床意义：热性病、中毒、脑病、重症后期。 禽：羽毛逆立、呆立、缩颈闭眼、两翅下垂。
二、体格、发育
良好----体躯高大，结构匀称，肌肉结实。
不良----躯体矮小，结构不匀称，发育迟缓，发育停滞。 提示：营养不良或慢性消耗性疾病。
姿势是指动物在静止时或运动中的空间位置及其体 态表现。
健康状态下：各种动物都有其特定的生理姿势且随 着生理需要而改变，站立时昂首挺胸，二目有神 ；运动时动作协调，自然流畅。
病理情况下：如中枢神经系统疾病，骨骼、肌肉或 内脏器官疼痛性疾病及外周神经麻痹时出现异常 姿势。临床上应着重检查有无强迫姿势，因为根 据强迫姿势，常可确诊疾病。
（五）皮下组织检查
• 1、皮肤肿胀 皮肤肿胀可由多种多样的原因引起，多伴有局限性，很少 波及全身，根据肿胀性质不同分为以下几种：
• （1） 气肿：空气或其它气体积于皮下。特点：肿胀边缘 界限不清楚，一般情况下无热痛反应，触诊有捻发音。原 因：皮肤破损，含气器官的破裂。易发部位：颈部或肘后。
• （2） 水肿：由于各种原因使组织渗透压增高，血浆液体 成份向组织间漏出过多而回收减少，液体积于皮下形成水 肿。如果液体积于浆膜腔形成积水。好发部位：胸腹部、 四肢下部、阴囊和眼睑。特点：容积较大，皮肤紧张而弹 性降低，指压有痕，感觉如生面团，有凉感，无热痛反应。
机械加工质量分析PPT31页
3．表面质量对零件耐腐蚀性的影响
零件的耐腐蚀性在很大程度上取决于表面粗糙度。表面粗糙度值 越大，越容易积聚腐蚀性物质，凹谷越深，渗透与腐蚀作用越强烈。 故减小表面粗糙度值，可提高零件的耐蚀性。此外，残余压应力使零 件表面紧密腐蚀性物质不易进入，可增强零件的耐蚀性。
4．表面质量对配合性质的影响
在间隙配合中，如果配合表面粗糙，则在初期磨损阶段由于配合 表面迅速磨损，使配合间隙增大，改变了配合性质。在过盈配合中， 如果配合表面粗糙，则装配后表面的凸峰将被挤压，而使有效过盈量 减少，降低了配合强度。
➢ 解决办法是在工件和电磁吸盘之间垫入一薄橡皮
（0.5mm以下）。当吸紧时，橡皮被压缩，工件变形减小，
经几次反复磨削逐渐修正工件的翘曲，将工件磨平。
2021/9/23
13
4．1 机械加工精度
4．1．8 工艺系统受热变形引起的加工误差 1．工艺系统的热源 （1）内部热源：切削热 、摩擦热、派生热源 （2）外部热源：环境温度、热辐射 2．工艺系统的热平衡
2021/9/23
24
4．2 机械加工表面质量
4．2．3 影响表面粗糙度的因素 1． 切削加工中影响表面粗糙度的因素 （1）几何因素 （2）物理因素
➢ 积屑瘤 ➢ 刀具表面对工件表面的挤压与摩擦 ➢ 工件材料性质
2021/9/23
25
4．2 机械加工表面质量
2． 磨削加工中影响表面粗糙度的因素
（1）磨削用量砂轮速度对表面粗糙度的影响较大，提高有利于降低表 面粗糙度。磨削深度与进给速度增大时，将使工件表面塑性变形加剧， 因而使表面粗糙度值增大。
4．1 机械加工精度
• 教学重点：
– 掌握机械加工精度的概念; – 掌握获得加工精度的方法; – 掌握影响加工精度的因素; – 掌握提高加工精度的工艺措施
零件的耐腐蚀性在很大程度上取决于表面粗糙度。表面粗糙度值 越大，越容易积聚腐蚀性物质，凹谷越深，渗透与腐蚀作用越强烈。 故减小表面粗糙度值，可提高零件的耐蚀性。此外，残余压应力使零 件表面紧密腐蚀性物质不易进入，可增强零件的耐蚀性。
4．表面质量对配合性质的影响
在间隙配合中，如果配合表面粗糙，则在初期磨损阶段由于配合 表面迅速磨损，使配合间隙增大，改变了配合性质。在过盈配合中， 如果配合表面粗糙，则装配后表面的凸峰将被挤压，而使有效过盈量 减少，降低了配合强度。
➢ 解决办法是在工件和电磁吸盘之间垫入一薄橡皮
（0.5mm以下）。当吸紧时，橡皮被压缩，工件变形减小，
经几次反复磨削逐渐修正工件的翘曲，将工件磨平。
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4．1 机械加工精度
4．1．8 工艺系统受热变形引起的加工误差 1．工艺系统的热源 （1）内部热源：切削热 、摩擦热、派生热源 （2）外部热源：环境温度、热辐射 2．工艺系统的热平衡
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4．2 机械加工表面质量
4．2．3 影响表面粗糙度的因素 1． 切削加工中影响表面粗糙度的因素 （1）几何因素 （2）物理因素
➢ 积屑瘤 ➢ 刀具表面对工件表面的挤压与摩擦 ➢ 工件材料性质
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4．2 机械加工表面质量
2． 磨削加工中影响表面粗糙度的因素
（1）磨削用量砂轮速度对表面粗糙度的影响较大，提高有利于降低表 面粗糙度。磨削深度与进给速度增大时，将使工件表面塑性变形加剧， 因而使表面粗糙度值增大。
4．1 机械加工精度
• 教学重点：
– 掌握机械加工精度的概念; – 掌握获得加工精度的方法; – 掌握影响加工精度的因素; – 掌握提高加工精度的工艺措施
质量意识培训课件(PPT 43页)
何谓意识
是人类所独有的一种高水平的心理活动,指个人运用感觉、 知觉、思维、记忆等心理活动,对自己内在的身心状态和环 境中外在的人、事、物变化的觉知。
2 不可忽视的质量
质量意识
我们对公司、对客户、对自己负责的态度。 我们对质量关心和重视的程度。 我们对质量认识的专业化程度。 我们对质量追求精进的态度。
食药品
质量问题，诸 多消费者实际 所表现的并不 重视！
消费者自身对质量关注的程度？对质量认识的专业化程度？
31 质量现状
“表哥”。在工商联小组讨论会上，新华联董事局主席傅 军，挽起了袖子，给大家展示他的表。
他说，看！这块表，38万！被动暴露表的有很多，主动展 示表的，第一个。他指着自己的表说，38万买的，是不是 傻？
目录
31 质量现状 2 不可忽视的质量 3 认识质量管理
2 不可忽视的质量
何为质量？厂十贝，日一里
ISO9000中的定义：质量是一组固有特性满足要求的程度。
这里所说的“质量”，事实上是一种价值，一种尊严。中 国一直被认为是喜欢仿冒世界一流品牌产品的国家，这种 仿冒行为已经被人家看不起，但是我们还是做不出世界一 流的产品，因为我们的质量文化是“差一点有什么关系 呢？”、“这样就好了！那个地方不会有人注意”。归根 结底我们达不到世界一流品牌的水准是我们自己不求精进。
31 质量现状
质量问题--在客户那里永远只有质量问题!因为这是质量创 造利润的时代。到了人人认识到这个的时候，才真正实现 了强企梦，强国梦，那就是我们的大质量时代！
而在企业内部应该查清“质量问题”根源，如果在企业内部 仍然称作质量问题那就永远有解决不完的质量问题。
美国“波多里奇国家质量奖”十一项核心价值指标中，第 一为“远见的领导”,质量问题,根在主席台,祸在前三排。
常规分析的质量管理与控制图讲义ppt(共31页)
常规分析的 质量管理与控制图
臧慕文
北京有色金属研究总院分析测试技术研究所 国家有色金属及电子材料分析测试中心
1994年，美国著名质量管理学家 J.M.Juran曾在 美 国质量管理学会年会上指出：20世纪以“生产力的 世纪”载入史册，未来的21世纪将是“质量的世 纪”。
科学研究、资源开发、环境保护、产品质量控制 和商业贸易等等各方面都离不开分析测试。如何保 证分析测试的质量，使分析结果既正确又精密，即 准确度高？
第一类错误是将正常判为异常，即测试本来并没有发生异常, 只是由于偶然原因的影响，使质量波动过大而超过了界限线， 却判为存在系统原因造成分析数据异常，从而因“虚告警”造 成损失。
第二类错误是将异常判为正常。即虽然已经存在系统因素的 影响，但因某种原因，质量波动并没有超过界限线，因此认为 测试仍处于控制状态而没有采取相应的措施加以改进。这样因 “漏告警”而造成损失。
SPA (Statistical Process Adjustment)即统计过程调整, 是SPD的进一步发展，这方面国外刚刚起步，目前 尚无实用性的研究成果。
SPC
SPD
SPA SPC、SPD、Sntrol Chart)是对过程质量特性值进行测
“统计过程控制(Statistical Process Control)”简称SPC 的概念。 SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段 进行监控，是用控制图法(或质量管理图法)进行质量管 理，从而达到保证与改进质量的目的。
SPC强调全过程的预防，首先在生产管理中采用，以 后推广应用到其它方面，常规分析质量管理也可采用 控制图。
该图纵坐标为质量特性值，横坐标为抽样时间或样本序号。三条线：上面
一条虚线叫上控制界限线(简称上控制线)，相应于 3 ，用符号UCL表示， 中间一条实线是中心线,相应于 用符号CL表示，下面一条虚线叫下控制界 限线(简称下控制线)，相应于 3 ，用符号LCL表示。
臧慕文
北京有色金属研究总院分析测试技术研究所 国家有色金属及电子材料分析测试中心
1994年，美国著名质量管理学家 J.M.Juran曾在 美 国质量管理学会年会上指出：20世纪以“生产力的 世纪”载入史册，未来的21世纪将是“质量的世 纪”。
科学研究、资源开发、环境保护、产品质量控制 和商业贸易等等各方面都离不开分析测试。如何保 证分析测试的质量，使分析结果既正确又精密，即 准确度高？
第一类错误是将正常判为异常，即测试本来并没有发生异常, 只是由于偶然原因的影响，使质量波动过大而超过了界限线， 却判为存在系统原因造成分析数据异常，从而因“虚告警”造 成损失。
第二类错误是将异常判为正常。即虽然已经存在系统因素的 影响，但因某种原因，质量波动并没有超过界限线，因此认为 测试仍处于控制状态而没有采取相应的措施加以改进。这样因 “漏告警”而造成损失。
SPA (Statistical Process Adjustment)即统计过程调整, 是SPD的进一步发展，这方面国外刚刚起步，目前 尚无实用性的研究成果。
SPC
SPD
SPA SPC、SPD、Sntrol Chart)是对过程质量特性值进行测
“统计过程控制(Statistical Process Control)”简称SPC 的概念。 SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段 进行监控，是用控制图法(或质量管理图法)进行质量管 理，从而达到保证与改进质量的目的。
SPC强调全过程的预防，首先在生产管理中采用，以 后推广应用到其它方面，常规分析质量管理也可采用 控制图。
该图纵坐标为质量特性值，横坐标为抽样时间或样本序号。三条线：上面
一条虚线叫上控制界限线(简称上控制线)，相应于 3 ，用符号UCL表示， 中间一条实线是中心线,相应于 用符号CL表示，下面一条虚线叫下控制界 限线(简称下控制线)，相应于 3 ，用符号LCL表示。
服装质量检验标准及课件
第31页，共48页。
二、休闲茄克缺陷一览表
第32页，共48页。
二、休闲茄克缺陷一览表
第33页，共48页。
二、休闲茄克缺陷一览表
第34页，共48页。
二、休闲茄克缺陷一览表
第35页，共48页。
二、休闲茄克缺陷一览表
第36页，共48页。
二、休闲茄克缺陷一览表
第37页，共48页。
二、休闲茄克缺陷一览表
二、休闲茄克缺陷一览表
项 目
重 缺 陷
严重缺陷
缝制质量
下兰、下兰头
1.止口严重反吐；2.左右大小不一样长互差大于0.5CM；3.下兰角不方正较明显，弯角处起皱，打折严重；4.上下兰时吃势不均匀，左右侧缝对比互差达2.0以内。
下兰拉力不均匀左右侧缝相差2.0CM及以上。
第46页，共48页。
3.13缝制规定3.13.1各部位线路顺直、整齐、平服、牢固、线迹松紧适宜。3.13.2领子平服，领面松紧适宜，不反翘3.13.3绱袖圆顺，前后一致，袋与袋盖方正，圆顺，前后高低一致。3． 3.13.4拉链缉线整齐，拉链带顺直。 3.13.5各部位对称部位对称、对齐、平服、不起 皱、不打折、层势均匀。
缺陷：单件产品不符合工艺制造要求的即构成缺陷。按照产品不符合标准和对产品的使用性能、外观的影响程度，缺陷分成三类：严重缺陷：严重降低产品的使用性能，严重影响外观的缺陷称为严重缺陷。
第5页，共48页。
三、名词解释
2．重缺陷：不严重降低产品的使用性能，不严重影响产品外观但较严重不符合标准规定的缺陷，称为重缺陷。3. 轻缺陷：不符合标准规定的，但对产品的使用性能和外观影响较少的缺陷称为轻缺陷。
二、休闲茄克缺陷一览表
项 目
重 缺 陷
质量检验培训课件(ppt共31张)
试剂贮存
混乱无序
整洁有序
试剂使用注意
1. 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。 2. 发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 各种溶液和试剂必须有明显的标志。未经标定的溶液也应有明显的标志，绝不允许有试剂与标签不相符或有试剂无标签现象。 3.先进先出，按规定量取用药品。取用完毕后及时密封储存，避免种类混淆或玷污。 4.化验室内腐蚀物品应避开易腐蚀物品存放，注意其容器的密封性，并保持室内通风良好。酸性和碱性物不能混放，应分区分类贮存。 5.化学药品及试剂要定位放置，用后复位，节约使用。但用后多余的化学试剂不得倒回原瓶。
质量管理景
巡检，工作对象主要针对社区店和库房，负责产品验收、储藏和销售等过程的监督，及时反馈异常信息，提供处理意见，并认真记录总结。 品控，工作对象主要针对美食城，负责负责美食城生产中各环节及产品质量监督工作，及时反馈异常信息。
发现不良；分析原因；提出方案；协助完成；效果验证。
质1、质量的定义 质量：是一组固有特性满足要求的程度。特性可以是固有的或赋予的。 ------“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 ------“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 ------“赋予的”是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、供货时间和运输要求等。
THANK YOU
THE END
试剂等级分级
试剂等级
一级
二级
三级
试剂规格
优级纯
分析纯
化学纯
标签颜色
绿色
红色
蓝色
国际通用 等级符号
GR
AR
CP
质量及相关概念分析(ppt 31页)
25
1.7质量标准、质量管理体系和质 量认证（续4）
质量保证体系概述
质量保证体系是企业在合同环 境下，为了实施外部质量保证而建立 的质量体系。它是为向需方提供各种 证据，使其相信体系的适用性、有效 性和产品质量的符合性而建立的。
26
1.7质量标准、质量管理体系和质 量认证（续5）
质量管理体系的基本术语 组织、顾客、供方、相关方、
经济性、安全性、时间性、舒适性、 文明性等六个方面。 • 软件产品质量特性举例
有功能性、可靠性、以使用性、效率、 维护性、可移植性、保密性、经济性 六个方面。
8
1.2 产品
1.2.1 产品的概念 是过程的结果。
1.2.2 产品的类型和种类 产品的类型有四种。即：
硬件、软件、流程性材料、服务。
9
1.3 质量环
质量环就是对产品的质量产生、形 成和实现的过程抽象描述和理论概括。
质量环有两种，一种是硬件质量环， 另外一种是服务的质量环。
10
营销和市场调研 用后处置/规范的编制和产品开发
生产方
采购 工艺策划和开发 生产制造
包装和储运
检验、试验和检查
图1 硬件质量环 11
• 质量内涵包括一下几个方面 • 范围：泛指一切可单独描述和研究的事物。 • 特性：指事物可以区分的特征。 • 要求：不仅包括明确要求，还包含
隐含、潜在要求。 • 受益者：各方受益
5
1.1 质量（续4）
• 硬件产品质量特性举例 a、 性能：自行车防锈、防震；手表的防水、 防震、防磁、走时准确；机床的转速、功率； 电视的清晰度； b、 可信性：表达可用性及其影响因数。 c、安全性：储存、流通和使用过程中，不发 生由于产品质量而导致的人员伤亡、财产损失 和环境污染。如：飞行失事、电器漏电。
1.7质量标准、质量管理体系和质 量认证（续4）
质量保证体系概述
质量保证体系是企业在合同环 境下，为了实施外部质量保证而建立 的质量体系。它是为向需方提供各种 证据，使其相信体系的适用性、有效 性和产品质量的符合性而建立的。
26
1.7质量标准、质量管理体系和质 量认证（续5）
质量管理体系的基本术语 组织、顾客、供方、相关方、
经济性、安全性、时间性、舒适性、 文明性等六个方面。 • 软件产品质量特性举例
有功能性、可靠性、以使用性、效率、 维护性、可移植性、保密性、经济性 六个方面。
8
1.2 产品
1.2.1 产品的概念 是过程的结果。
1.2.2 产品的类型和种类 产品的类型有四种。即：
硬件、软件、流程性材料、服务。
9
1.3 质量环
质量环就是对产品的质量产生、形 成和实现的过程抽象描述和理论概括。
质量环有两种，一种是硬件质量环， 另外一种是服务的质量环。
10
营销和市场调研 用后处置/规范的编制和产品开发
生产方
采购 工艺策划和开发 生产制造
包装和储运
检验、试验和检查
图1 硬件质量环 11
• 质量内涵包括一下几个方面 • 范围：泛指一切可单独描述和研究的事物。 • 特性：指事物可以区分的特征。 • 要求：不仅包括明确要求，还包含
隐含、潜在要求。 • 受益者：各方受益
5
1.1 质量（续4）
• 硬件产品质量特性举例 a、 性能：自行车防锈、防震；手表的防水、 防震、防磁、走时准确；机床的转速、功率； 电视的清晰度； b、 可信性：表达可用性及其影响因数。 c、安全性：储存、流通和使用过程中，不发 生由于产品质量而导致的人员伤亡、财产损失 和环境污染。如：飞行失事、电器漏电。
质量受权人培训之变更控制(ppt 31页)
2、变更控制
吴军 2009.08 合肥
1
变更控制
什么是变更？ 变更控制的对象 变更适用的范围 变更的分类 变更的级别 变更处理的流程 变更控制的原则 变更文件的管理
2
什么是变更控制？？？
对于产品质量有潜在影响的改变(鉴别、含量、纯 度、生物利用度、法规符合性等）或过程的可重复性 （如验证、流程）均要求根据已规定的程序进行评价、 文件记录的修订、审核、批准和跟踪确认的管理活动。
确认内容：
变更措施执行情况 变更措施有效性的评估 变更正式执行日期 各项变更措施相关文件的关闭
22
变更处理相关部门的职责
变更申请部门 提供详细的变更方案、依据、 变更的执行 变更前的人员培训
QA 确认变更内容和支持的依据 对变更执行结果进行确认 变更处理文件的归档
对产品有潜在的变化（鉴别、含量、纯度、生物利 用度、法规符合性等）
对制造可重复性有影响的活动控制。
3
为什么要进行变更控制？
确保标准的权威性，防止随意变化。 确保持续改进得到了及时有效的执行，并高度保证变
更不会引发不期望的后果。 从法规角度需要进行必要的变更审批程序。 变更管理体系强调QA的质量参与力度，履行必要的调
影响库存
限制产品的陪送
体系
需要新的或更新稳定性研 究
需要在实验室管理系统更 新数据
影响合同实验室的资格状 况及服务协议
19
步骤3：变更审批
审核人员
相关部门 注册部门 质量授权人 变更管理委员会
审批的结论
批准 有条件批准 不批准
20
步骤4：变更执行
14
吴军 2009.08 合肥
1
变更控制
什么是变更？ 变更控制的对象 变更适用的范围 变更的分类 变更的级别 变更处理的流程 变更控制的原则 变更文件的管理
2
什么是变更控制？？？
对于产品质量有潜在影响的改变(鉴别、含量、纯 度、生物利用度、法规符合性等）或过程的可重复性 （如验证、流程）均要求根据已规定的程序进行评价、 文件记录的修订、审核、批准和跟踪确认的管理活动。
确认内容：
变更措施执行情况 变更措施有效性的评估 变更正式执行日期 各项变更措施相关文件的关闭
22
变更处理相关部门的职责
变更申请部门 提供详细的变更方案、依据、 变更的执行 变更前的人员培训
QA 确认变更内容和支持的依据 对变更执行结果进行确认 变更处理文件的归档
对产品有潜在的变化（鉴别、含量、纯度、生物利 用度、法规符合性等）
对制造可重复性有影响的活动控制。
3
为什么要进行变更控制？
确保标准的权威性，防止随意变化。 确保持续改进得到了及时有效的执行，并高度保证变
更不会引发不期望的后果。 从法规角度需要进行必要的变更审批程序。 变更管理体系强调QA的质量参与力度，履行必要的调
影响库存
限制产品的陪送
体系
需要新的或更新稳定性研 究
需要在实验室管理系统更 新数据
影响合同实验室的资格状 况及服务协议
19
步骤3：变更审批
审核人员
相关部门 注册部门 质量授权人 变更管理委员会
审批的结论
批准 有条件批准 不批准
20
步骤4：变更执行
14
建筑材料质量控制与检测实验培训课件(PPT 31页)
5、当工作水泥负/g压小于筛4重0/g00Pa筛时后，质量应/g清理筛吸余量尘/g 器
内水泥1 ，使负压25恢复正常128。.5
128.8
0.3
2
25
128.1
128.7
o.6
3
25
128.5
128.6
0.1
4
25
128.5
128.5
0.0
5
25
128.6
128.6
0.0
6
25
128.5
128.5
0.0
影响因素：
1、加入液体发泡剂时，由于发泡 剂较为粘稠，加入的体积不够标准，
对试块强度有影响，使实验数据相对 不准确。
2、水泥砂浆填入模具时，由于刮 平的程度有些许不同，会对实验结果 有所影响。
标准稠度用水量
•材料：425#水泥 •仪器设备：水泥净浆搅拌机、标 准法维卡仪、天平、水、量筒 •操作步骤：
3、实验步骤:
(1)成型前将试模擦净，四周的模板 与底座的接触面上应涂黄油，紧密装配， 防止漏浆，内壁均匀地刷一薄层花生油
（2）用天平称量450g水泥、225ml水、 一袋标准砂
（3）将水加人锅中，放入再加人水泥，把锅放在固定架 上并上升至固定位置。然后开动机器，在停拌中的第一个15s 内用胶皮刮具将叶片和锅壁上的胶砂刮人锅中。在高速下继续 搅拌60s。
6.25
/MPa
2.55
6.73
4.38
17.34
三天强度数据处理
标准
0.80ml液 1.1ml液 1.5g无水 体发泡剂 体发泡剂 氯化钙
抗折强 8.53
3.79
度/MPa
2.61
7.36
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质量 检验
培训课程
科学过程部
目录
一、质量管理 二、仪器、设备管理及使用 三、试剂管理 四、检验知识 五、原始记录/报告编写/反馈
质量基础知识
质1、质量的定义 质量：是一组固有特性满足要求的程度。特性可以是固有的或赋予的。 ------“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 ------“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 ------“赋予的”是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、供 货时间和运输要求等。
检验知识
2、质量检验的目的 ① 判定产品质量合格与否； ② 确定产品缺陷（不合格情况）的严重程度； ③ 把控源头，杜绝不合格产品流入。 ④ 获取质量信息； ⑤监督工序质量；
检验知识景
3、质量检验的重要作用
①把关——通过对原材料、成品的检验，鉴别，确定每个产品或产品批 次是否接收。严格做到“不合格的原材料不进入，不合格的产品不流 出”。 ②预防——通过汇总数据，检测数据变化，及时发现问题，采取措施， 加以调整，预防不合格品的流入，预防问题产品。应该看到，把关本身 也是一种积极的预防。 ③反馈——通过对检验资料的分析整理，掌握产品质量情况和变化规律， 为改进设计、提高质量、加强管理提供必要的信息和依据。
理化检验
样品 准备工作
预处理
微生物检验
数据处理 出具报告单 结果反馈
检验记录
检验相关记录填写的具体要求： 1、原始记录的内容应包括样品名称、检测项目、检测地点、 检测日期、测试依据和方法、检测结果及参加检测人员（检 测人、复核人）的签名等等信息。 2、检验记录应字迹清晰、工整， 3、遇有数据或文字写错之处，不得涂改、不准用涂改液，应 在写错之处划"--"将原数据或文字划掉，并在其上方填写更正 的数据，并签上姓名、日期备查。 4、检测原始记录应确保原始，由检验人员在检验过程中及时 填写，不得凭回忆追记或事后抄正，不得随意更改。
检验知识景
4、质量检验的基本过程
明确标准熟悉和掌握质量标准、检验方法，并将其作为测量和 试验、比较和判定的依据；
① ；预处理：产品进行前处理，比如粉碎、加热等。
② 测量和试验：采用一定的检测器具或设备，按规定的 方法，对产品的特性进行测量，得出一具体的数据或结 果； ③ 数据处理：把测量或试验的数据做好记录、整理，对 数据进行处理，将结果比较判定，得出结论。 ④ 出具报告单：依据报告单版式，出具报告书。 ⑤ 结果反馈：按一定的程序和方法，向领导和相关部门 反馈质量信息
试剂贮存
混乱无序
整洁有序
试剂使用注意
1. 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包 好存于暗柜中。 2. 发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 各种溶液和试剂必须有明显的标志。未经标定的溶液 也应有明显的标志，绝不允许有试剂与标签不相符或有试剂无标签现象。 3.先进先出，按规定量取用药品。取用完毕后及时密封储存，避免种类混淆或玷污。 4.化验室内腐蚀物品应避开易腐蚀物品存放，注意其容器的密封性，并保持室内通风良好。酸性和碱性物不能 混放，应分区分类贮存。
质量管理景
巡检，工作对象主要针对社区店和库房，负责产品验收、储藏和销售等过程的监 督，及时反馈异常信息，提供处理意见，并认真记录总结。
品控，工作对象主要针对美食城，负责负责美食城生产中各环节及产品质量监督 工作，及时反馈异常信息。
质量管理景
三方协调
检验
巡检
质量
品控
仪器管理 领用、校准、使用、洗涤、损坏
试剂分类
化学试剂大体上可分为固体、液体两大类；固体又分为培养基、普 通固体试剂、基准物质、指示剂、显色剂、毒剧品、标准品、对照 品等。
试剂等级分级
试剂等级 试剂规格 标签颜色 国际通用 等级符号 杂质含量
一级 优级纯 绿色
GR
很低
二级 分析纯 红色
AR
低
三级 化学纯 蓝色
CP
略高于分析纯பைடு நூலகம்
适用范围
设备管理 验证、校准、使用、保养
天平的使用： 1、使用前先校准 2、使用过程中：校准完成后，开单侧门， 将称量纸或者称量皿放于称量盘上，放样 品。关门，待数据稳定后，读数。 3、天平的清理及保养
移液枪的使用： 1、移液枪的放置 2、使用过程中：先调节 所需要的量程，后取液体， 手法如右图。 1. 用大拇指将按钮按下至第一停点，然后慢慢松开
精确的分析和科研 一般分析和科研 工业分析和教学实验
试剂等级分级
试剂贮存
一般化学试剂：应贮存在通风良好、干净和干燥的房间，要远离火 源，并注意防止水分、灰尘和其他物质污染。 生化试剂：酶类、试剂盒等有贮存要的的试剂，一般应保存在0-5℃ 冷藏保存（不可冷冻结冰），如有特殊 要求的，应按要求存储。 危险试剂：硫酸，盐酸，有毒等危险试剂，常温保存(0-30℃)保存在 阴凉通风的试剂柜中，双人双锁.
质量基础知识
2、质量的特质 质量的经济性：价廉物美，物有所值。 质量的广义性：质量不仅指产品质量，也可指过程和体系的质量。 质量的时效性：应不断地调整，对质量的要求。 质量的相对性：只有满足客户需求的产品，才会被认为是质量好的产品。
质量管理景
科学部主管：统筹工作，指导、督促部门工作 检验员：负责美食城原料、产品及社区店农副产品的日常检验， 化验室的日常维护等工作
5.化学药品及试剂要定位放置，用后复位，节约使用。但用后多余的化学试剂不得倒回原瓶。
检验知识
1、质量检验 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。质量管理体系就是在过去质 量检验的基础上发展起来的。 检验：就是对产品或服务的一种或多种特性通过观察、测试、计量、试验等手段进行检 查，并作以符合性评价。
按下 复位（“100％”键）
放入 处理后 的样品 ，盖好 仪器门 盖，按下“样品”键
检测 结束后 ，仪器 自动显 示样品 检测 结果Ai，取出 样品
搅碎机的使用： 1、打开，清洗 2、分解，装料，盒盖 3、插电，开机。 4、杯口向上打开，取料
电热鼓风干燥箱的使用： 1、开机（加热、鼓风） 2、设置（温度0-105℃） 3、使用 4、注意
按钮回原点（吸取固定体积的液体）。 2. 接着将按钮按至第一停点排出液体，稍停片刻继
续按按钮至第二停点吹出残余的液体。 3. 最后松开按钮。
农残检测仪的使用：
按下 复位（“100％”键）
放入 对照液 ，按“对照 ”键，屏 幕左 下角显 示测量 时间
空白 对照检 测结束 后，仪器 自动 显示 测试结 果Ao ，取出 对照。
培训课程
科学过程部
目录
一、质量管理 二、仪器、设备管理及使用 三、试剂管理 四、检验知识 五、原始记录/报告编写/反馈
质量基础知识
质1、质量的定义 质量：是一组固有特性满足要求的程度。特性可以是固有的或赋予的。 ------“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 ------“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 ------“赋予的”是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、供 货时间和运输要求等。
检验知识
2、质量检验的目的 ① 判定产品质量合格与否； ② 确定产品缺陷（不合格情况）的严重程度； ③ 把控源头，杜绝不合格产品流入。 ④ 获取质量信息； ⑤监督工序质量；
检验知识景
3、质量检验的重要作用
①把关——通过对原材料、成品的检验，鉴别，确定每个产品或产品批 次是否接收。严格做到“不合格的原材料不进入，不合格的产品不流 出”。 ②预防——通过汇总数据，检测数据变化，及时发现问题，采取措施， 加以调整，预防不合格品的流入，预防问题产品。应该看到，把关本身 也是一种积极的预防。 ③反馈——通过对检验资料的分析整理，掌握产品质量情况和变化规律， 为改进设计、提高质量、加强管理提供必要的信息和依据。
理化检验
样品 准备工作
预处理
微生物检验
数据处理 出具报告单 结果反馈
检验记录
检验相关记录填写的具体要求： 1、原始记录的内容应包括样品名称、检测项目、检测地点、 检测日期、测试依据和方法、检测结果及参加检测人员（检 测人、复核人）的签名等等信息。 2、检验记录应字迹清晰、工整， 3、遇有数据或文字写错之处，不得涂改、不准用涂改液，应 在写错之处划"--"将原数据或文字划掉，并在其上方填写更正 的数据，并签上姓名、日期备查。 4、检测原始记录应确保原始，由检验人员在检验过程中及时 填写，不得凭回忆追记或事后抄正，不得随意更改。
检验知识景
4、质量检验的基本过程
明确标准熟悉和掌握质量标准、检验方法，并将其作为测量和 试验、比较和判定的依据；
① ；预处理：产品进行前处理，比如粉碎、加热等。
② 测量和试验：采用一定的检测器具或设备，按规定的 方法，对产品的特性进行测量，得出一具体的数据或结 果； ③ 数据处理：把测量或试验的数据做好记录、整理，对 数据进行处理，将结果比较判定，得出结论。 ④ 出具报告单：依据报告单版式，出具报告书。 ⑤ 结果反馈：按一定的程序和方法，向领导和相关部门 反馈质量信息
试剂贮存
混乱无序
整洁有序
试剂使用注意
1. 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包 好存于暗柜中。 2. 发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 各种溶液和试剂必须有明显的标志。未经标定的溶液 也应有明显的标志，绝不允许有试剂与标签不相符或有试剂无标签现象。 3.先进先出，按规定量取用药品。取用完毕后及时密封储存，避免种类混淆或玷污。 4.化验室内腐蚀物品应避开易腐蚀物品存放，注意其容器的密封性，并保持室内通风良好。酸性和碱性物不能 混放，应分区分类贮存。
质量管理景
巡检，工作对象主要针对社区店和库房，负责产品验收、储藏和销售等过程的监 督，及时反馈异常信息，提供处理意见，并认真记录总结。
品控，工作对象主要针对美食城，负责负责美食城生产中各环节及产品质量监督 工作，及时反馈异常信息。
质量管理景
三方协调
检验
巡检
质量
品控
仪器管理 领用、校准、使用、洗涤、损坏
试剂分类
化学试剂大体上可分为固体、液体两大类；固体又分为培养基、普 通固体试剂、基准物质、指示剂、显色剂、毒剧品、标准品、对照 品等。
试剂等级分级
试剂等级 试剂规格 标签颜色 国际通用 等级符号 杂质含量
一级 优级纯 绿色
GR
很低
二级 分析纯 红色
AR
低
三级 化学纯 蓝色
CP
略高于分析纯பைடு நூலகம்
适用范围
设备管理 验证、校准、使用、保养
天平的使用： 1、使用前先校准 2、使用过程中：校准完成后，开单侧门， 将称量纸或者称量皿放于称量盘上，放样 品。关门，待数据稳定后，读数。 3、天平的清理及保养
移液枪的使用： 1、移液枪的放置 2、使用过程中：先调节 所需要的量程，后取液体， 手法如右图。 1. 用大拇指将按钮按下至第一停点，然后慢慢松开
精确的分析和科研 一般分析和科研 工业分析和教学实验
试剂等级分级
试剂贮存
一般化学试剂：应贮存在通风良好、干净和干燥的房间，要远离火 源，并注意防止水分、灰尘和其他物质污染。 生化试剂：酶类、试剂盒等有贮存要的的试剂，一般应保存在0-5℃ 冷藏保存（不可冷冻结冰），如有特殊 要求的，应按要求存储。 危险试剂：硫酸，盐酸，有毒等危险试剂，常温保存(0-30℃)保存在 阴凉通风的试剂柜中，双人双锁.
质量基础知识
2、质量的特质 质量的经济性：价廉物美，物有所值。 质量的广义性：质量不仅指产品质量，也可指过程和体系的质量。 质量的时效性：应不断地调整，对质量的要求。 质量的相对性：只有满足客户需求的产品，才会被认为是质量好的产品。
质量管理景
科学部主管：统筹工作，指导、督促部门工作 检验员：负责美食城原料、产品及社区店农副产品的日常检验， 化验室的日常维护等工作
5.化学药品及试剂要定位放置，用后复位，节约使用。但用后多余的化学试剂不得倒回原瓶。
检验知识
1、质量检验 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。质量管理体系就是在过去质 量检验的基础上发展起来的。 检验：就是对产品或服务的一种或多种特性通过观察、测试、计量、试验等手段进行检 查，并作以符合性评价。
按下 复位（“100％”键）
放入 处理后 的样品 ，盖好 仪器门 盖，按下“样品”键
检测 结束后 ，仪器 自动显 示样品 检测 结果Ai，取出 样品
搅碎机的使用： 1、打开，清洗 2、分解，装料，盒盖 3、插电，开机。 4、杯口向上打开，取料
电热鼓风干燥箱的使用： 1、开机（加热、鼓风） 2、设置（温度0-105℃） 3、使用 4、注意
按钮回原点（吸取固定体积的液体）。 2. 接着将按钮按至第一停点排出液体，稍停片刻继
续按按钮至第二停点吹出残余的液体。 3. 最后松开按钮。
农残检测仪的使用：
按下 复位（“100％”键）
放入 对照液 ，按“对照 ”键，屏 幕左 下角显 示测量 时间
空白 对照检 测结束 后，仪器 自动 显示 测试结 果Ao ，取出 对照。