黛力新 产品知识
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治疗作用相互协同 ➢ 黛力新同时提高突触间隙DA、NE及5-HT的含量，抗焦虑抑郁 ➢ 氟哌噻吨和美利曲辛的合剂比各自单用时有更强的NE再摄取抑制作用
副作用相互拮抗 ➢ 氟哌噻吨可削弱美利曲辛的抗胆碱能副作用 ➢ 美利曲辛可以对抗小剂量氟哌噻吨可能产生的锥体外系症状副作用
黛力新及其两种成分对中枢受体拮抗的IC-50
26
二、适应症及临床应用背景
27
适应症
说明书
轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁， 抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁， 心身疾病伴焦虑和情感淡漠， 更年期抑郁， 嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
28
临床上常常有这样的患者
用这样的词语形容自己 主诉中这样说道
患者家属这样形容他们
江开达. 中国抑郁防治指南. 北京：北京大学医学出版社. 2007,6.
36
临床应用
外科 手术前焦虑、严重创伤和手术继发的焦虑和抑郁、 性病恐惧症等。 其它科室 情绪改变引起的口腔溃疡、喉部异物感等。
37
应用科室
神经科
消化科 心血管科 妇产科
其他
疾病名称 神经症 顽固性失眠 脑卒中后抑郁 伴焦虑抑郁的偏头疼 功能性消化不良 肠易激综合征 伴有心理障碍的心血管病 心脏神经症 更年期综合征 躯体化障碍 酒中毒焦虑抑郁症状
午各服1片 严重病例：每天3片，早晨2片，中午1片，口服 老年患者：每天1片，早晨口服 维持剂量：每天1片，早晨口服
39
黛力新的优点
世界著名的ISIS公司调研报告显示：起效快、疗效好、 复发 率低、可同时减轻焦虑、顺应性高、可改善睡眠是医生选择抗抑 郁药的前六位的关键特征。
➢ 起效快：3-5天 ➢ 配方独特：同时提高5-HT、NE、DA，治疗谱更广 ➢ 安全性高：无耐药、成瘾、嗜睡等副作用 ➢ 抗焦虑、抗抑郁的同时，有振奋作用 ➢ 获取简便，服用方便，价格合理
23
氟哌噻吨 美利曲辛
神经阻滞剂
三环类双相 抗抑郁剂
锥体外系症状 极少发生
震颤、迟发性运动障 碍、静坐不能等
抗胆碱能症状
口干、便秘、瞳孔扩大、 心动过速、心律失常等
24
禁忌症
1、 对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 2、 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如：急 性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、 血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。 3、 不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或 心律失常及冠状动脉缺血患者。 4、 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。 5、妊娠期或哺乳期妇女慎用
CH3
CH3
C=CH-CH2-CH2-N
CH3
CH3
氟哌噻吨(Flupentixol) 0.5mg
美利曲辛(Melitracen) 10 mg
15
5-HT和NE在突触间隙的水平:健康人vs.抑郁症
健康人
5-HT 再摄取载 体
5-
HT
抑郁症
5HT
NE 再摄取载体
N E
N E Theoretical
Representation
黛力新产品知识
1
焦虑抑郁与“自杀”
2003年9月10日被世界卫生组织定为首个“世界预防自杀日”
抑郁障碍
自杀风险
焦虑障碍
2
21世纪影响人类健康的主要疾病将是心理障碍
焦 虑
考 试
就 业
抑焦
焦
郁虑
虑
障
碍
成
就
焦Leabharlann Baidu
虑
3
焦虑抑郁是病赶紧治
目前，我国焦虑障碍患者人数多达5700万，焦虑障碍已成 为我国一个严重的公共卫生问题。 在2009年我国首届全国焦 虑障碍学术会议上，专家指出焦虑障碍可能影响患者的健康、 工作和家庭生活等多个方面，导致患者的整体生存质量下降， 应及时就诊并预防复发。
躯体不适有可能是抑郁焦虑状态所带来
➢ 情绪困扰 ➢ 忧郁 ➢ 不快乐 ➢ 无望感 ➢ 低自尊 ➢ 记忆障碍 ➢ 注意力不集中 ➢ 焦虑 ➢ 愤怒烦躁
➢ 身体不适 ➢ 头痛 ➢ 疲乏 ➢ 睡眠障碍 ➢ 头晕 ➢ 疼痛 ➢ 胃肠不适 ➢ 性功能障碍 ➢ 月经问题
江开达. 中国抑郁防治指南. 北京：北京大学医学出版社. 2007,6.
40
入编指南
《中国抑郁障碍防治指南》 《焦虑障碍防治指南》
《神经与精神疾病用药指南》MIMS
41
➢ 治疗轻中度焦虑抑郁起效最快的新型抗抑郁药。 ➢ 已成为中国应用人次最多的新型抗抑郁药。
42
胸闷、心慌、气急 75%
喉头及胸部缩窄感 75%
体重减轻
63%
头痛、头胀、头晕 60%
颈/背部疼痛 45%
恶心、腹胀
43%
便秘
40%
临床应用
精神科、神经科、心理科 轻、中度抑郁和焦虑、多种焦虑抑郁状态 各种神经症、神经衰弱、顽固性失眠、顽固性和慢性 疼痛（偏头痛、紧张性疼痛、三叉神经痛） 脑卒中后抑郁等
25
副作用、禁忌症相关的临床问题
1、为何黛力新临床可以用于治疗失眠，但副作用又提到睡眠障碍？ 2、有医生反映个别患者长期服用黛力新（6年）后出现震颤等症状，黛力 新长期服用安全性如何？ 3、为什么未治的窄角性青光眼患者禁用黛力新？ 4、为何黛力新禁用于严重心脏疾病患者？心律失常患者可以使用黛力新吗？ 5、黛力新和其他抗焦虑抑郁药联用需要注意些什么？ 6、妊娠期和哺乳期妇女患者能否服用黛力新？
药理作用
大剂量 作用部位
作用结果
突触后膜D1受体
降低DA能活性
氟哌噻吨
小剂量
突触前膜D2受体
作用部位 （自身调节受体）作用结果
促进DA的合成和
释放，增加突触 抗
间隙DA含量
焦
虑
作用部位
美利曲辛
抑制突触前膜对NE
作用结果
和5-HT的再摄取作用
增加突触间隙中的 单胺类递质含量
抑 郁
17
黛力新独特的药理作用
临床研究表明，焦虑和抑郁共病与单纯的焦虑或抑郁障 碍相比，具有更加严重的症状、社会功能损害以及病程慢性化 、预后效果较差等特征。还有可能导致更高的自杀率，因此， 对于这部分患者应迫切的得到有效的治疗。
4
抑郁发病机制研究进展
儿茶酚胺假说
儿茶酚胺依赖的突触传导功能低 下导致抑郁发作
受体“上调”学说
抑郁与突触前受体数目过多有关， 导致单胺类递质含量不足，出现
表 1 黛力新的 LD 50
试验动物 小鼠
给药途径 静脉
LD 50（mg/kg） 45±1
口服
494 ±47
大鼠
静脉
17 ±2
口服
640 ±128
21
毒理学
2、慢性毒理学 慢性毒理学试验表明10倍于临床用药剂量且用
药6个月以上不出现毒性作用。长期使用黛力新是 安全的。 3、致畸作用
家兔、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、 胚胎、胎儿及其骨骼的发育均无不良影响。无致畸 作用。
治愈数/病例数 375/397 25/28 共 162 例 共 68 例 155/160 112/114 56/62 20/22 27/30 43/46 61/62
总有效率 94% 89%
P<0.01* p<0.01*
97% 98% 90% 90% 90% 93% 98%
38
用量与用法
（起效时间：3-5天） 成 人：每天2片，早晨一次顿服或早晨及中
➢ 50年代，相继成立灵北研究所和灵北基金会；
➢ 1959年，成功开发抗精神分裂症药氟哌噻吨；
➢ 1961年，研制出三环类抗抑郁药—— 阿米替林；
➢ 1998年，在中国设立办事处；
➢ 目前，主要有多个品种在中国销售。
➢
（易倍申、黛力新、喜普妙、来士普。。。）
10
丹麦灵北公司简介
尤其专注于精神病学和神经学领域
研究方向：
➢ 精神分裂症 ➢ 老年痴呆 ➢ 癫痫 ➢ 焦虑症、抑郁症 （黛力新、来士普、喜普妙等） ➢ 帕金森氏症
11
黛力新
1996年，由深圳市康哲药业有限公司引入中国。
12
黛力新销售网络
13
一、黛力新药理作用
14
成分与结构
黛力新是小剂量氟哌噻吨与小剂量美利曲辛的合剂
CF3
S C=CH-CH2-CH2-N N=CHCH2OH
抗抑郁药物的发展
趋势：疗效更确切，副作用更少，安全性更高
7
第一篇 黛力新基本产品信息
8
黛 力 新 （黛安神）
Deanxit
制造商：丹麦灵北（H.Lundbeck）制药有限公司 经销商：深圳市康哲药业有限公司
9
丹麦灵北公司简介
➢ 1915年，由Hans.Lundbeck创立；总部设在哥本哈根；
躯体疾病 抑郁发生率 躯体疾病 抑郁发生率
帕金森病 20-50% 癫痫
15-40%
慢性疼痛 12-30% 脑肿瘤 40-60%
糖尿病
10-20%
肺气肿
20-40%
脑血管意外 10-25% 老年痴呆 30-35%
甲状腺疾病 10-30% 心血管疾病 40-60%
睡眠障碍
98%
疲乏
83%
食欲不振
75%
33
临床应用
消化内科 肠易激综合征(IBS) 功能性消化不良(FD) 胃食管返流病(GERD、NERD) 上腹疼痛综合征 溃疡性结肠炎等。
34
临床应用
心内科 心脏神经症、原发性高血压 焦虑抑郁伴发类似于心脏疾病突发的躯体症状 （如惊恐、心跳过快）等。
胸闷胸痛
35
心慌心悸
临床应用
妇产科 更年期综合征、经前期综合征、妇产科术前焦虑、 恐惧、术后焦虑抑郁等。 内分泌科 糖尿病等。
19
药代动力学
黛力新溶解、吸收迅速。 氟哌噻吨和美利曲辛的混合并不影响它们各自的药代动力学特征。
表 2 黛力新两种成分的药代动力学特征
氟哌噻吨
途径 口服
峰时 （ h） 4.0
T2/（1 h ） 35
代谢 肝
美利曲辛
口服
3.5
19
肝
排泄 粪/尿 粪/尿
20
毒理学
1、急性毒理学
黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量，它的急性毒性 作用极小（表1）。
突触后受体超敏
5-HT和抑郁
抑郁的发生发展与突触间五羟色胺的含量密切相关
去甲肾上腺素和抑郁
抑郁的发生发展与突触间去甲肾上腺素的含量密切相关
多巴胺与抑郁
抑郁的发生发展与突触间多巴胺的含量密切相关
多递质学说
目前认为，抑郁的发病并不是单一的递质含量所影响， 5-HT、DA、NE等多种递质的含量均与其相关
5
22
副作用
在推荐剂量下黛力新的副作用极少，主要是一过性不安和失眠。
在临床试验中，观察到以下不良反应： 神经系统 常见：头晕（2.1％）、震颤（2.1％）；不常见：疲劳（1％）。 精神障碍 常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。 视觉功能障碍 常见：调节障碍（1.5%）。 胃肠道不适 常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。
副作用相互拮抗 ➢ 氟哌噻吨可削弱美利曲辛的抗胆碱能副作用 ➢ 美利曲辛可以对抗小剂量氟哌噻吨可能产生的锥体外系症状副作用
黛力新及其两种成分对中枢受体拮抗的IC-50
26
二、适应症及临床应用背景
27
适应症
说明书
轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁， 抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁， 心身疾病伴焦虑和情感淡漠， 更年期抑郁， 嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
28
临床上常常有这样的患者
用这样的词语形容自己 主诉中这样说道
患者家属这样形容他们
江开达. 中国抑郁防治指南. 北京：北京大学医学出版社. 2007,6.
36
临床应用
外科 手术前焦虑、严重创伤和手术继发的焦虑和抑郁、 性病恐惧症等。 其它科室 情绪改变引起的口腔溃疡、喉部异物感等。
37
应用科室
神经科
消化科 心血管科 妇产科
其他
疾病名称 神经症 顽固性失眠 脑卒中后抑郁 伴焦虑抑郁的偏头疼 功能性消化不良 肠易激综合征 伴有心理障碍的心血管病 心脏神经症 更年期综合征 躯体化障碍 酒中毒焦虑抑郁症状
午各服1片 严重病例：每天3片，早晨2片，中午1片，口服 老年患者：每天1片，早晨口服 维持剂量：每天1片，早晨口服
39
黛力新的优点
世界著名的ISIS公司调研报告显示：起效快、疗效好、 复发 率低、可同时减轻焦虑、顺应性高、可改善睡眠是医生选择抗抑 郁药的前六位的关键特征。
➢ 起效快：3-5天 ➢ 配方独特：同时提高5-HT、NE、DA，治疗谱更广 ➢ 安全性高：无耐药、成瘾、嗜睡等副作用 ➢ 抗焦虑、抗抑郁的同时，有振奋作用 ➢ 获取简便，服用方便，价格合理
23
氟哌噻吨 美利曲辛
神经阻滞剂
三环类双相 抗抑郁剂
锥体外系症状 极少发生
震颤、迟发性运动障 碍、静坐不能等
抗胆碱能症状
口干、便秘、瞳孔扩大、 心动过速、心律失常等
24
禁忌症
1、 对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 2、 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如：急 性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、 血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。 3、 不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或 心律失常及冠状动脉缺血患者。 4、 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。 5、妊娠期或哺乳期妇女慎用
CH3
CH3
C=CH-CH2-CH2-N
CH3
CH3
氟哌噻吨(Flupentixol) 0.5mg
美利曲辛(Melitracen) 10 mg
15
5-HT和NE在突触间隙的水平:健康人vs.抑郁症
健康人
5-HT 再摄取载 体
5-
HT
抑郁症
5HT
NE 再摄取载体
N E
N E Theoretical
Representation
黛力新产品知识
1
焦虑抑郁与“自杀”
2003年9月10日被世界卫生组织定为首个“世界预防自杀日”
抑郁障碍
自杀风险
焦虑障碍
2
21世纪影响人类健康的主要疾病将是心理障碍
焦 虑
考 试
就 业
抑焦
焦
郁虑
虑
障
碍
成
就
焦Leabharlann Baidu
虑
3
焦虑抑郁是病赶紧治
目前，我国焦虑障碍患者人数多达5700万，焦虑障碍已成 为我国一个严重的公共卫生问题。 在2009年我国首届全国焦 虑障碍学术会议上，专家指出焦虑障碍可能影响患者的健康、 工作和家庭生活等多个方面，导致患者的整体生存质量下降， 应及时就诊并预防复发。
躯体不适有可能是抑郁焦虑状态所带来
➢ 情绪困扰 ➢ 忧郁 ➢ 不快乐 ➢ 无望感 ➢ 低自尊 ➢ 记忆障碍 ➢ 注意力不集中 ➢ 焦虑 ➢ 愤怒烦躁
➢ 身体不适 ➢ 头痛 ➢ 疲乏 ➢ 睡眠障碍 ➢ 头晕 ➢ 疼痛 ➢ 胃肠不适 ➢ 性功能障碍 ➢ 月经问题
江开达. 中国抑郁防治指南. 北京：北京大学医学出版社. 2007,6.
40
入编指南
《中国抑郁障碍防治指南》 《焦虑障碍防治指南》
《神经与精神疾病用药指南》MIMS
41
➢ 治疗轻中度焦虑抑郁起效最快的新型抗抑郁药。 ➢ 已成为中国应用人次最多的新型抗抑郁药。
42
胸闷、心慌、气急 75%
喉头及胸部缩窄感 75%
体重减轻
63%
头痛、头胀、头晕 60%
颈/背部疼痛 45%
恶心、腹胀
43%
便秘
40%
临床应用
精神科、神经科、心理科 轻、中度抑郁和焦虑、多种焦虑抑郁状态 各种神经症、神经衰弱、顽固性失眠、顽固性和慢性 疼痛（偏头痛、紧张性疼痛、三叉神经痛） 脑卒中后抑郁等
25
副作用、禁忌症相关的临床问题
1、为何黛力新临床可以用于治疗失眠，但副作用又提到睡眠障碍？ 2、有医生反映个别患者长期服用黛力新（6年）后出现震颤等症状，黛力 新长期服用安全性如何？ 3、为什么未治的窄角性青光眼患者禁用黛力新？ 4、为何黛力新禁用于严重心脏疾病患者？心律失常患者可以使用黛力新吗？ 5、黛力新和其他抗焦虑抑郁药联用需要注意些什么？ 6、妊娠期和哺乳期妇女患者能否服用黛力新？
药理作用
大剂量 作用部位
作用结果
突触后膜D1受体
降低DA能活性
氟哌噻吨
小剂量
突触前膜D2受体
作用部位 （自身调节受体）作用结果
促进DA的合成和
释放，增加突触 抗
间隙DA含量
焦
虑
作用部位
美利曲辛
抑制突触前膜对NE
作用结果
和5-HT的再摄取作用
增加突触间隙中的 单胺类递质含量
抑 郁
17
黛力新独特的药理作用
临床研究表明，焦虑和抑郁共病与单纯的焦虑或抑郁障 碍相比，具有更加严重的症状、社会功能损害以及病程慢性化 、预后效果较差等特征。还有可能导致更高的自杀率，因此， 对于这部分患者应迫切的得到有效的治疗。
4
抑郁发病机制研究进展
儿茶酚胺假说
儿茶酚胺依赖的突触传导功能低 下导致抑郁发作
受体“上调”学说
抑郁与突触前受体数目过多有关， 导致单胺类递质含量不足，出现
表 1 黛力新的 LD 50
试验动物 小鼠
给药途径 静脉
LD 50（mg/kg） 45±1
口服
494 ±47
大鼠
静脉
17 ±2
口服
640 ±128
21
毒理学
2、慢性毒理学 慢性毒理学试验表明10倍于临床用药剂量且用
药6个月以上不出现毒性作用。长期使用黛力新是 安全的。 3、致畸作用
家兔、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、 胚胎、胎儿及其骨骼的发育均无不良影响。无致畸 作用。
治愈数/病例数 375/397 25/28 共 162 例 共 68 例 155/160 112/114 56/62 20/22 27/30 43/46 61/62
总有效率 94% 89%
P<0.01* p<0.01*
97% 98% 90% 90% 90% 93% 98%
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用量与用法
（起效时间：3-5天） 成 人：每天2片，早晨一次顿服或早晨及中
➢ 50年代，相继成立灵北研究所和灵北基金会；
➢ 1959年，成功开发抗精神分裂症药氟哌噻吨；
➢ 1961年，研制出三环类抗抑郁药—— 阿米替林；
➢ 1998年，在中国设立办事处；
➢ 目前，主要有多个品种在中国销售。
➢
（易倍申、黛力新、喜普妙、来士普。。。）
10
丹麦灵北公司简介
尤其专注于精神病学和神经学领域
研究方向：
➢ 精神分裂症 ➢ 老年痴呆 ➢ 癫痫 ➢ 焦虑症、抑郁症 （黛力新、来士普、喜普妙等） ➢ 帕金森氏症
11
黛力新
1996年，由深圳市康哲药业有限公司引入中国。
12
黛力新销售网络
13
一、黛力新药理作用
14
成分与结构
黛力新是小剂量氟哌噻吨与小剂量美利曲辛的合剂
CF3
S C=CH-CH2-CH2-N N=CHCH2OH
抗抑郁药物的发展
趋势：疗效更确切，副作用更少，安全性更高
7
第一篇 黛力新基本产品信息
8
黛 力 新 （黛安神）
Deanxit
制造商：丹麦灵北（H.Lundbeck）制药有限公司 经销商：深圳市康哲药业有限公司
9
丹麦灵北公司简介
➢ 1915年，由Hans.Lundbeck创立；总部设在哥本哈根；
躯体疾病 抑郁发生率 躯体疾病 抑郁发生率
帕金森病 20-50% 癫痫
15-40%
慢性疼痛 12-30% 脑肿瘤 40-60%
糖尿病
10-20%
肺气肿
20-40%
脑血管意外 10-25% 老年痴呆 30-35%
甲状腺疾病 10-30% 心血管疾病 40-60%
睡眠障碍
98%
疲乏
83%
食欲不振
75%
33
临床应用
消化内科 肠易激综合征(IBS) 功能性消化不良(FD) 胃食管返流病(GERD、NERD) 上腹疼痛综合征 溃疡性结肠炎等。
34
临床应用
心内科 心脏神经症、原发性高血压 焦虑抑郁伴发类似于心脏疾病突发的躯体症状 （如惊恐、心跳过快）等。
胸闷胸痛
35
心慌心悸
临床应用
妇产科 更年期综合征、经前期综合征、妇产科术前焦虑、 恐惧、术后焦虑抑郁等。 内分泌科 糖尿病等。
19
药代动力学
黛力新溶解、吸收迅速。 氟哌噻吨和美利曲辛的混合并不影响它们各自的药代动力学特征。
表 2 黛力新两种成分的药代动力学特征
氟哌噻吨
途径 口服
峰时 （ h） 4.0
T2/（1 h ） 35
代谢 肝
美利曲辛
口服
3.5
19
肝
排泄 粪/尿 粪/尿
20
毒理学
1、急性毒理学
黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量，它的急性毒性 作用极小（表1）。
突触后受体超敏
5-HT和抑郁
抑郁的发生发展与突触间五羟色胺的含量密切相关
去甲肾上腺素和抑郁
抑郁的发生发展与突触间去甲肾上腺素的含量密切相关
多巴胺与抑郁
抑郁的发生发展与突触间多巴胺的含量密切相关
多递质学说
目前认为，抑郁的发病并不是单一的递质含量所影响， 5-HT、DA、NE等多种递质的含量均与其相关
5
22
副作用
在推荐剂量下黛力新的副作用极少，主要是一过性不安和失眠。
在临床试验中，观察到以下不良反应： 神经系统 常见：头晕（2.1％）、震颤（2.1％）；不常见：疲劳（1％）。 精神障碍 常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。 视觉功能障碍 常见：调节障碍（1.5%）。 胃肠道不适 常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。