浅谈任督二脉
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４ 含 量测 定 ． ３
不得检出大肠杆菌， 不得检出活螨， 细菌总数少于Ｉ 万个／ 。 ｇ
５ 功能 及主 治
清热 解毒 、 燥湿 、 凉血 止血 、 祛风解 痉 、 痛止痒 。 止 适用于 痔疮 、 肛裂 、 肛
瘘、 肛旁脓肿等肛肠疾病及其术后所致肛门发炎、 肿胀、 疼痛及瘙痒等症 。
６ 用 法用 量
【 关键词 】 中药痔疮 Ⅱ号 ； 洗剂 ； 量标 准 ； 质
【 中图分 类号 】 ５ Ｒ４
１ 仪器 与试 药
【 献标识 码 】 文 Ａ
【 文章编号 ｌ ６ ２ ２ ２ （ ０ ２ ０ — ０ ９ ０ ７— ５ ３２ １ ） ７０ ７— １ Ｉ
１１ｍｇ ｍｌ 】７ ／ 的溶液（ ０ １ ％甲醇为空白）亍 ｏ ～４胁ｍ波长范围内进行扫 ， ０ ０ 描， 结果在２６ｍ处有最大吸收 ， ７ｎ 故选择２６ｎ为测定波长作为中药Ⅱ号洗 ７Ｉ １ １ 剂 中黄芩苷的测定波长。２绘制标准曲线： （） 精密称取１５ Ｃ ００ 干燥至恒重的 黄 芩苷对 照品适量 ， ５ 甲醇 制成０ １１ｍｇ ｍｌ 液作 储备液 ， 吸 加 ．１７ ／ 的溶 精密 取黄芩苷标准液５ Ｉ Ｏｎ容量瓶中， ０， Ｉ 至５ｒｌ ｎ 用５＊甲醇定容至刻度， ／ 分别精密吸 取ｌ２３４５ｎ到５ｍ溶 量瓶中， 、、、 、Ｉｌ Ｏ 再加５ ％甲醇至刻度 ， ７ｎ ｏ 在２６ｍ处测定吸 收度， 回归方程Ｃ ．６×１－１ 得 ＝Ｉ６ ０＿Ａ＋５８ ６ ０ ３ｒ ．９３ ， ．７ ×１－ （ ９９ ）表明黄芩 － ＝０ 苷浓度在１７５ ．７ｕ ． —ｌ ．２ ～９８６ ｇ ｍｌ 内有良好的线性关系。３含量测定： （） 精密 量取样品液２ ｌ蒸干， ｍ， 用甲醇定容至１ｍｌ ０ ， 作供试品溶液。 取供试晶２ ， ｍｌ滴 ￣６ ｌ 盐酸溶液ｌ ， ｇｍｏ几 滴 搅匀，０ Ｃ ８０ 保温３ｍｉ 放至室温 ， ， ０ ｎ， 离 弃去上清 液， 沉淀加５ 甲醇适量 ， 置水浴（０ Ｃ） ７０ 中振摇使溶解， 定量转移至５ｒｌ Ｏｎ量 瓶中， 放冷， 似 甲醇稀释至刻度， 用５ 摇匀为样品液， 精密吸取样品液， 于 份， 紫外 分光 光度 计上 （７ｎ ￣ Ａ ， 回归方程 Ｃ ．６×１＿ｌ ＋５８６ ２ ６ｍ） 值 由 ＝Ｉ６ ０＿Ａ ．７
１ｈ 过 滤 ， 至适量 ， ２， 浓缩 加纯净 水至 １０ｒｌ分装 ２０ｒ／ 即可。 ０Ｏ ， ａ ０ｒ ￣ ｌ ｆ ４ 质量 控 制
４． 性状 １
为棕绿色至棕褐色液体 ， 气清香， 味苦。 要使洗剂成品达此标准， 关键 在于把好投料关。 投料时要对每味中药材进行检查， 药材饮片必须新鲜、 无 霉烂 、 、 物等 。 虫蛀 杂
每 日二次， 每次一袋 ， ０ ｏ１ 置２ ｏ ｒ 沸水中， Ｉｉ后先熏蒸待水温适宜 Ｉ ｌ 泡５１ Ｉｎ
４２ 鉴别 ．
率分别为１０． ％，０ ．０ ９ ．５ ９ ．ｏ １０３％， ０ ８ １ １５％、９４ ％、８５％、０ ．０ 平均回收率为ｌ０ ５ ０．
１ ％。 ２
取样 品２ ， ， 加 甲醇 ｌ ｍｌ 蒸干 残渣 训使 溶解 ， 为供 试品溶 液 。 芦丁 对 作 取
４ ４ 微 生 物限 度检 查（ 录 ＸⅢｃ ） ． 附
×１＿ 求出ｃ 。４重 现性实验 ： 同一批号 样品液５ ， 上法操 作测定 ， ０３ ＿ 值 （） 取 份依 结果ＲＳ ＝０９ ％。５回收率试验： Ｄ ．８ （） 精密量取不同量的５ 份黄芩苷， 分别加 入不同体积的已知含量样 品液中 ， 依上法操作测定黄芩苷含量， 计算回收
ＵＶ ３０ 一 ３型紫外分光光度计（ 日本日立公司）黄芩苷对照品、 ； 芦丁对照 品（ 中国药品生物制品检定所）黄芩， ， 黄柏。 大黄等ｌ味药材购于湖北省中 ２ 药材 公 司 ， 种经过 鉴 定符 合 中国药 典２０ 年 版一 部 ； 他试 剂 均为 Ａ 品 ０５ 其 Ｒ
《 求医问药 ） 下半月刊 Ｓｅ ｅｋＭｅ ｉ ｌ ｎ ｓ ｈ Ｍｅｉｎ ２ １ ｄｃ Ａ ｄＡ ｋＴ ｅ ｄｃ ｅ ０２年第 １ 卷 第 ７ ａ ｉ Ｏ 期
７ ９
浅谈 中药痔 疮 Ｉ号洗剂 的质 量标准 ｌ
韩顺意 张 南方
（ 武汉市新洲 区红十字 会医院 ４００ ； ３ ４ ０ 武汉市新洲 区中医医 院 湖北 武汉 ４ ００ ） ３ ４ ０
照品， 加甲醇配制成１ ￣＂ 的溶液作为对照品溶液 ， ｍｌ ４ ｍｇ 另取槐花对照药材 ２ 加甲醇１ｍｌ同法制成对照药材溶液。 ｇ， ０ ， 照薄层色谱法（ 中国药典２０ 年 ０５ 版一部附录ⅥＢ 试验）吸取 匕 ， 述三种溶液各１ｕ， ０ｌ 分别点于同一硅胶Ｇ薄层 板上 ， 以醋酸乙酯 一甲酸一水 （：：） ８ｌ１为展开剂 ， 展开 ， 取出， 晾干， 喷以三 氯化铝试液， 待乙醇挥干后， 置紫９ Ｕ（６ｎ 下检视 ， ｋ ３５ｍ） 供试品色谱中， 在与 对照 品 对照 药材 色谱相 应的 位置 上 ， 相 同的颜 色的荧 光 斑点 ， 显
级。 ２ 处方 包括 黄芩 、 黄柏 、 黄 、 银花 、 大 金 蝉蜕 、 槐花 、 荷 、 明粉 等。 薄 玄
３ 制备
取黄柏、 连翘、 五倍子、 红花、 槐花、 蝉蜕、 黄芩、 大黄 、 川芎、 金银花、 薄 荷等中药，１５ ￣ １倍水浸泡Ｏ ５ 水蒸气加热煎煮两次， ］ ．ｈ， 第一次沸后Ｉ５ ， ．ｈ 第 二次加水ｌ倍煎煮沸后１Ｏ 合并两次煎液。 Ｏ ．ｈ， 加入玄明粉搅拌溶解 ， 静置
、
பைடு நூலகம்
【 摘要 】 目的： 制订 中药痔疮 Ⅱ号洗剂 的定量质控标准。 方法 ： 用紫外分光光度 法测定 中药 痔疮 Ⅱ号洗剂 的主要成分黄芩 中黄芩苷的含量。
结果 ： 黄芩苷含量为Ｏ３ ｍ ／ ｌ ．６ ｇｍ。 平均回收率为１ ０１ Ｒ Ｄ ０９ ％（一 ）结论： ．２ ，Ｓ 为＝ ．８ ｎ ５。 Ｄ 本方法可用作该制剂的定量质控标 准。
不得检出大肠杆菌， 不得检出活螨， 细菌总数少于Ｉ 万个／ 。 ｇ
５ 功能 及主 治
清热 解毒 、 燥湿 、 凉血 止血 、 祛风解 痉 、 痛止痒 。 止 适用于 痔疮 、 肛裂 、 肛
瘘、 肛旁脓肿等肛肠疾病及其术后所致肛门发炎、 肿胀、 疼痛及瘙痒等症 。
６ 用 法用 量
【 关键词 】 中药痔疮 Ⅱ号 ； 洗剂 ； 量标 准 ； 质
【 中图分 类号 】 ５ Ｒ４
１ 仪器 与试 药
【 献标识 码 】 文 Ａ
【 文章编号 ｌ ６ ２ ２ ２ （ ０ ２ ０ — ０ ９ ０ ７— ５ ３２ １ ） ７０ ７— １ Ｉ
１１ｍｇ ｍｌ 】７ ／ 的溶液（ ０ １ ％甲醇为空白）亍 ｏ ～４胁ｍ波长范围内进行扫 ， ０ ０ 描， 结果在２６ｍ处有最大吸收 ， ７ｎ 故选择２６ｎ为测定波长作为中药Ⅱ号洗 ７Ｉ １ １ 剂 中黄芩苷的测定波长。２绘制标准曲线： （） 精密称取１５ Ｃ ００ 干燥至恒重的 黄 芩苷对 照品适量 ， ５ 甲醇 制成０ １１ｍｇ ｍｌ 液作 储备液 ， 吸 加 ．１７ ／ 的溶 精密 取黄芩苷标准液５ Ｉ Ｏｎ容量瓶中， ０， Ｉ 至５ｒｌ ｎ 用５＊甲醇定容至刻度， ／ 分别精密吸 取ｌ２３４５ｎ到５ｍ溶 量瓶中， 、、、 、Ｉｌ Ｏ 再加５ ％甲醇至刻度 ， ７ｎ ｏ 在２６ｍ处测定吸 收度， 回归方程Ｃ ．６×１－１ 得 ＝Ｉ６ ０＿Ａ＋５８ ６ ０ ３ｒ ．９３ ， ．７ ×１－ （ ９９ ）表明黄芩 － ＝０ 苷浓度在１７５ ．７ｕ ． —ｌ ．２ ～９８６ ｇ ｍｌ 内有良好的线性关系。３含量测定： （） 精密 量取样品液２ ｌ蒸干， ｍ， 用甲醇定容至１ｍｌ ０ ， 作供试品溶液。 取供试晶２ ， ｍｌ滴 ￣６ ｌ 盐酸溶液ｌ ， ｇｍｏ几 滴 搅匀，０ Ｃ ８０ 保温３ｍｉ 放至室温 ， ， ０ ｎ， 离 弃去上清 液， 沉淀加５ 甲醇适量 ， 置水浴（０ Ｃ） ７０ 中振摇使溶解， 定量转移至５ｒｌ Ｏｎ量 瓶中， 放冷， 似 甲醇稀释至刻度， 用５ 摇匀为样品液， 精密吸取样品液， 于 份， 紫外 分光 光度 计上 （７ｎ ￣ Ａ ， 回归方程 Ｃ ．６×１＿ｌ ＋５８６ ２ ６ｍ） 值 由 ＝Ｉ６ ０＿Ａ ．７
１ｈ 过 滤 ， 至适量 ， ２， 浓缩 加纯净 水至 １０ｒｌ分装 ２０ｒ／ 即可。 ０Ｏ ， ａ ０ｒ ￣ ｌ ｆ ４ 质量 控 制
４． 性状 １
为棕绿色至棕褐色液体 ， 气清香， 味苦。 要使洗剂成品达此标准， 关键 在于把好投料关。 投料时要对每味中药材进行检查， 药材饮片必须新鲜、 无 霉烂 、 、 物等 。 虫蛀 杂
每 日二次， 每次一袋 ， ０ ｏ１ 置２ ｏ ｒ 沸水中， Ｉｉ后先熏蒸待水温适宜 Ｉ ｌ 泡５１ Ｉｎ
４２ 鉴别 ．
率分别为１０． ％，０ ．０ ９ ．５ ９ ．ｏ １０３％， ０ ８ １ １５％、９４ ％、８５％、０ ．０ 平均回收率为ｌ０ ５ ０．
１ ％。 ２
取样 品２ ， ， 加 甲醇 ｌ ｍｌ 蒸干 残渣 训使 溶解 ， 为供 试品溶 液 。 芦丁 对 作 取
４ ４ 微 生 物限 度检 查（ 录 ＸⅢｃ ） ． 附
×１＿ 求出ｃ 。４重 现性实验 ： 同一批号 样品液５ ， 上法操 作测定 ， ０３ ＿ 值 （） 取 份依 结果ＲＳ ＝０９ ％。５回收率试验： Ｄ ．８ （） 精密量取不同量的５ 份黄芩苷， 分别加 入不同体积的已知含量样 品液中 ， 依上法操作测定黄芩苷含量， 计算回收
ＵＶ ３０ 一 ３型紫外分光光度计（ 日本日立公司）黄芩苷对照品、 ； 芦丁对照 品（ 中国药品生物制品检定所）黄芩， ， 黄柏。 大黄等ｌ味药材购于湖北省中 ２ 药材 公 司 ， 种经过 鉴 定符 合 中国药 典２０ 年 版一 部 ； 他试 剂 均为 Ａ 品 ０５ 其 Ｒ
《 求医问药 ） 下半月刊 Ｓｅ ｅｋＭｅ ｉ ｌ ｎ ｓ ｈ Ｍｅｉｎ ２ １ ｄｃ Ａ ｄＡ ｋＴ ｅ ｄｃ ｅ ０２年第 １ 卷 第 ７ ａ ｉ Ｏ 期
７ ９
浅谈 中药痔 疮 Ｉ号洗剂 的质 量标准 ｌ
韩顺意 张 南方
（ 武汉市新洲 区红十字 会医院 ４００ ； ３ ４ ０ 武汉市新洲 区中医医 院 湖北 武汉 ４ ００ ） ３ ４ ０
照品， 加甲醇配制成１ ￣＂ 的溶液作为对照品溶液 ， ｍｌ ４ ｍｇ 另取槐花对照药材 ２ 加甲醇１ｍｌ同法制成对照药材溶液。 ｇ， ０ ， 照薄层色谱法（ 中国药典２０ 年 ０５ 版一部附录ⅥＢ 试验）吸取 匕 ， 述三种溶液各１ｕ， ０ｌ 分别点于同一硅胶Ｇ薄层 板上 ， 以醋酸乙酯 一甲酸一水 （：：） ８ｌ１为展开剂 ， 展开 ， 取出， 晾干， 喷以三 氯化铝试液， 待乙醇挥干后， 置紫９ Ｕ（６ｎ 下检视 ， ｋ ３５ｍ） 供试品色谱中， 在与 对照 品 对照 药材 色谱相 应的 位置 上 ， 相 同的颜 色的荧 光 斑点 ， 显
级。 ２ 处方 包括 黄芩 、 黄柏 、 黄 、 银花 、 大 金 蝉蜕 、 槐花 、 荷 、 明粉 等。 薄 玄
３ 制备
取黄柏、 连翘、 五倍子、 红花、 槐花、 蝉蜕、 黄芩、 大黄 、 川芎、 金银花、 薄 荷等中药，１５ ￣ １倍水浸泡Ｏ ５ 水蒸气加热煎煮两次， ］ ．ｈ， 第一次沸后Ｉ５ ， ．ｈ 第 二次加水ｌ倍煎煮沸后１Ｏ 合并两次煎液。 Ｏ ．ｈ， 加入玄明粉搅拌溶解 ， 静置
、
பைடு நூலகம்
【 摘要 】 目的： 制订 中药痔疮 Ⅱ号洗剂 的定量质控标准。 方法 ： 用紫外分光光度 法测定 中药 痔疮 Ⅱ号洗剂 的主要成分黄芩 中黄芩苷的含量。
结果 ： 黄芩苷含量为Ｏ３ ｍ ／ ｌ ．６ ｇｍ。 平均回收率为１ ０１ Ｒ Ｄ ０９ ％（一 ）结论： ．２ ，Ｓ 为＝ ．８ ｎ ５。 Ｄ 本方法可用作该制剂的定量质控标 准。