包装实验室检验方法一览表

包装实验室实验室收费标准

依据国家质检总局《关于进口涂料、石材检验检疫收费有关问题的通知》（国质检通函[2002]400号）、国家发展改革委、财政部《出入境检验检疫收费办法》（发改价格[2003]2357号），制定本收费标准

危险品安全检验中心化包装实验室收费标准

包装材料取样操作规程

包装材料取样操作规程 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

原辅料取样规程一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括药用包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片、塑料瓶；瓶簦、小盒、大箱。三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。四、取样操作规程： 1 包装材料必须按相应质量标准批批取样检验。 2 QC人员接到请验单后，作好以下准备工作：核对请验单的品名、规格、数量、进厂编号及是否合格供应商，是否具有供应商检验报告单，检测项目及结果是否符合我公司包装材料质量标准。计算取样量。设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取，根据样品的性质准备适宜的取样器皿、器具，如不锈钢镊子、剪刀、手套、尺、笔、标签、取样证等。 QC人员必须在接到请验单后，24小时内完成取样工作。 3 取样地点在仓库现场取样。 4 取样取样前应进行现场核对； 4.1.1 核对包装材料的状态标识，包装材料应置待验区内，有黄色的待验标识。 4.1.2 请验单的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整，内包装材料应有供应商药包材注册证号。 4.1.3 检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、启动痕迹。 4.1.4 现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质量保证部QA人员。取样量： 4.2.1取样件数设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取。 4.2.2每件取样量取样操作

附录E_常用工程施工质量检验表

附录E 常用工程施工质量检验表一、土地平整工程土地平整施工单元工程质量验收表土地平整工程放线定位质量验收表土地平整工程挖填土方质量验收表土地平整工程田坎质量验收表二、地埋管工程地埋管施工单元工程质量验收表地埋管道工程放线定位质量验收表地埋管道工程土方开挖质量验收表地埋管道工程铺设质量验收表地埋管道工程闭水试验记录地埋管道工程砼墩质量验收表地埋管道工程泄水井质量验收表地埋管道工程回填质量验收表三、沟渠工程沟渠施工单元工程质量验收表沟渠工程放线定位质量验收表沟渠工程开挖质量验收表

沟渠道工程夯实质量验收表沟渠道工程硬化质量验收表四、机井工程机井施工单元工程质量验收表机井工程放线定位质量验收表机井工程钻孔质量验收表机井工程井管安装质量验收表机井工程地层柱状图表机井工程洗井质量验收表机井工程水泵安装质量验收表机井工程井台质量验收表机井工程抽水试验质量验收表五、田间道路工程田间道路施工单元工程质量验收表田间路工程放线定位质量验收表田间路工程路槽开挖质量验收表田间路工程路基质量验收表田间路工程泥结碎石面层质量验收表田间路工程砼面层质量验收表

田间路沥青面层质量验收表田间路工程养护记录表生产路施工单元工程质量验收表生产路工程放线定位质量验收表生产路工程路槽开挖质量验收表生产路工程面层质量验收表六、农用桥涵工程农用桥涵施工单元工程质量验收表农用桥涵工程放线定位质量验收表农用桥涵工程基坑开挖质量验收表农用桥涵工程涵管安装质量验收表农用桥涵工程浆砌片石基础质量验收表农用桥涵工程基础质量验收表农用桥涵工程挡土墙质量验收表农用桥涵工程桥板安装质量验收表农用桥涵工程钢筋分项质量验收表农用桥涵工程混凝土分项质量验收表七、小型建筑物工程施工单元工程质量验收表

原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程

水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令： 1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产实现后，评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注明“增补取样”。 2、取样员根据化验申请单所记载的来料包装数目预备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器（对无菌罐装产品用原辅料，取样器具灭菌后应保留在密闭的无菌容器内，超过两周应从新灭菌）。粘好留检标签后，即可着手取样。取样方法： 1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分辨制定取样办法。 2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位温柔序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保存、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精力药品在取样时的特别要求等应又明白的规定。 3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。 4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。 5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也能够在生产过程的前、中、后期取样。（1）原则：根据取样规划单进行取样，取样时，应留神样品的代表性。如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不懂得物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，应随机地在可到达的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差别，抽样时，不应只从表面抽取样品。对于混合样品，如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。（2）取样个别由专职取样员进行。也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必需经由恰当的培训和考察，以避免差错，保障抽样的代表性。（3）一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的

产品质量检验方法分析

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/5316464113.html, 产品质量检验方法分析作者：刘英坤来源：《科技风》2016年第14期摘要：产品质量检验情况不但会影响企业的生存和发展，还会给人民群众的利益造成很大影响，若是产品质量不合格，很容易威胁到人们的安全和健康。并且，进行产品质量检验能够推动产品质量提高，只有产品的质量检验真正到位，才能够确保产品的质量和实际需要相符合。本文主要分析了五种常用的产品质量检验方法，并研究了抽样给产品质量检验结果准确性造成的影响，希望能够提高产品质量检验水平。关键词：质量检验；方法；抽样随着科技的发展，我国质检工作也有了很大的进步，在工业信息化时代中，质检工作是非常重要的环节，会给国家竞争力的提高和百姓的生活造成重要影响。质检工作开展需要比较坚定样品，所以抽样方法会直接给产品质量检验结果造成影响。是否具备科学的抽样方法，会影响质检成效。一、产品质量检验的方法（一）感官检验法在对产品质量进行检验时，最简单的办法便是通过感官来进行治疗检验。感官检验效率比较高，并且简便，优势比较明显，省时省力，可以通过人的味觉、视觉和听觉来对平时接触到的食品等进行检验。在食品检验时，一般会通过组织、口感、色泽等来进行检验，而对于食用油而言，透明度是其最基本的检验项目[ 1 ]。当然，感官检验法比较简单，其劣势也明显，比如不够准确，并且误差比较大，会出现不良后果。（二）物理检验法物理检验法也是一种效率比较高的检验手段。顾名思义，物理检验法便是在物理检验的情况下，研究产品特性。并且物理检验法主要可以分成三种，分别是进行几何量、机械性能以及物理量的检验。检验时的要素主要包含了样品的功率、导电量、密度以及重量等。产品几何量检验主要是检验产品的长宽高等一些几何性质、检验产品机械性能主要包含了检验产品的抗拉程度、抗冲击程度、抗磨程度等等[ 2 ]。（三）化学检测法在检验时，通过对样本化学性质进行分析来了解产品化学质量的办法便是化学检验法。通过化学检测法进行检测时，主要是通过化学仪器来检测样品本身的化学性质，从而做到全面的了解样品质量。化学检测法主要可以分成化学定性分析和化学定量分析两种。通过这两种办法

实验室试剂的分类使用和存放

实验室试剂的分类使用和存放 The following text is amended on 12 November 2020.

常用化学试剂的分类、存放和使用（一）化学试剂的分类（二）化学试剂的等级标准，化学试剂的取用（三）部分特殊试剂的存放和使用化学试剂又叫化学药品，简称试剂。它是工农业生产、文教卫生、科学研究以及国防建设等多方面进行化验分析的重要药剂。化学试剂是指具有一定纯度标准的各种单质和化合物（也可以是混合物)。要进行任何实验都离不了试剂，试剂不仅有各种状态，而且不同的试剂其性能差异很大。有的常温非常安定、有的通常就很活泼，有的受高温也不变质、有的却易燃易爆：有的香气浓烈，有的则剧毒……。只有对化学试剂的有关知识深入了解，才能安全、顺利进行各项实验。既可保证达到预期实验目的，又可消除对环境的污染。因此，首先要知道试剂的分类情况。然后掌握各类试剂的存放和使用。一、化学试剂的分类试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。按性能可分为危险试剂、非危险试剂等。从试剂的贮存和使用角度常按类别和性能2种方法对试剂进行分类。（一）无机试剂和有机试剂这种分类方法与化学的物质分类一致，既便于识别、记忆，又便于贮存、取用。无机试剂按单质、氧化物、碱、酸、盐分出大类后，再考虑性质进行分类。有机试剂则按烃类、烃的衍生物、糖类蛋白质、高分子化合物、指示剂等进行分类。（二）危险试剂和非危险试剂这种分类既注意到实用性，更考虑到试剂的特征性质。因此，既便于安全存放，也便于实验工作者在使用时遵守安全操作规则。 1．危险试剂的分类根据危险试剂的性质和贮存要求又分为：（1）易燃试剂

取样操作规程

总则 1.1取样系指从一批产品（或物料）中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品；样品系指从整批产品（或物料）中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。 1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。 1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程，并对取样环境的洁净要求，、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定 1.4取样员接到请验单后应及时取样。取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行，并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况，无误后方可取样。 1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等）前往规定地点取样。 1.5。1固体取样时用不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等；液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。 1.6取样器具的清洁方法： 1.6。1取样容器、具的清洗与消毒：（1）在洗池或洗槽内清洗用具，必要时，可用适当的清洁剂。（2）先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。（3）清洗后，将容器用清洁的擦布擦干；但塑料用具应擦干。（4）干燥后，盖世太保盖子或放入橱内。 1.6。2取样容器、具的灭菌：（1）需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。（2）将消毒好的用具在12小时之内使用，使用之前移至指定的地点。（3）超过时限未使用的用具，应进行重新灭菌处理。（4）贮存：和微生物限度检查使用器具一同贮存。 1.7取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少可供三次检验用量。复验需再翻倍取样。取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期，必须有取样说明和取样人签名等。每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志（取样证）。 1.8需要重新取样时，亦按取样规程进行。 1.9抽取用作微生物限度检查的样品时，必须在洁净取样间（车）内进行取样，所用的容器具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。（1）抽样时，凡发现异常可疑样品，应抽取有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包坟不得做为样品。（2）凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品，可直接判为不合格，无需再抽样检验。（3）供试样品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。包装已开启的样品不得做为供试品。（4）供试品稀释成供试液后，应在均匀下取样。凡含抑菌成份或防腐剂等的供试品应做特殊处理后进行检验。

实验室常用化学溶液试剂药品有效期一览表

实验室常用化学药品、试剂，由于性质的不同，有效期也有所不同，比如我们常用的有缓冲液，有机试剂，标准溶液，流动相，标准品，配制溶液，留样等等，都有一定的有效期，如何正确把握使用期限常用的标准溶液、缓冲液的有效期，你记住了吗本文列出了有效期一览表，供大家参考。滴定用标准溶液的有效期为多长其实跟贮存的条件有关，正常室温下贮存时间见下表。表1.常见滴定用标准溶液的有效期相比标准溶液的有效期，各种缓冲液、试液、指示液也有其有效期限制，多数实验室都是根据前辈的经验来规定期限，也有的实验室为了防止过期现象导致的样品分析结果误差的产生，尽量都是现配先用，或者最多使用一个月。对于某些较稳定的溶液来说，不必矫枉过正，一方面会造成浪费，一方面也增加了分析人员的工作量，那么，到底如何规定各种缓冲液、试液、指示液的使用期限呢，请参考下表！表2：各种缓冲液、试液、指示液使用期限表表3.一般溶液有效期一览表淀粉指示剂5g/L5天硝酸盐氮标准溶液 / 1个月

淀粉指示剂10g/L5天硫酸锌535g/L1个月盐酸氨水缓冲溶液PH= 天硫酸锰380g/L 1个月乙醇溶液78%7天硫酸铜溶液20g/L1个月乙醇溶液75%7天六水氯化铁L1个月乙醇溶液72%7天碱性试剂/1个月乙醇溶液70%7天重铬酸锌L1个月碘指示剂/7天重铬酸钾l1个月氧化镁2%7天磺胺5g/L1个月间苯二酚盐酸溶液/7天七水硫酸镁L1个月氨水溶液1:47天三乙醇胺溶液1:31个月溴甲酚紫水溶液%7天韦氏液13g/L1个月酚酞指示剂5g/l7天硼酸溶液20g/L1个月酚酞指示剂10g/l7天喹钼柠铜溶液/1个月除蛋白试剂/7天柠檬酸溶液L1个月饱和苦味酸溶液/7天氯化铵-EDTA溶液/1个月硝酸银溶液L7天硫酸镉溶液/1个月硝酸银溶液50g/L7天氢氧化铵-氢化氨缓冲液/1个月淀粉溶液1%7天碘贮备液/1个月

原辅料包材成品取样操作规程

原辅料取样规程 1 目的建立原料、辅料取样标准操作规程。 2 适用范围原料、辅料。 3 依据《兽药生产质量管理规范》中华人民共和国农业部令第11号。 4 责任人仓库保管员、取样员负责本规程的实施。 5 内容： 5.1 原料、辅料运到后，由保管员初检合格，填写“请验单” 通知授权取样员取样。 5.2 取样前准备工作 5.2.1 收到仓库保管员或收料员请验单后，做好取样准备。 5.2.2 依据请验单的品名、规格、数量等计算取样件数，原则如下：抽样件数表 5.2.3 原料、辅料取样量至少为一次全检量的3倍（稳定性考察取样

量最少应为一次全检量的15～20倍）。 5.2.4 准备洁净的采样器、样品盛装容器和辅助工具（勺子、探子、镊子、样品袋、手套、剪刀、刀子、纸、笔、等）。 5.2.5 到仓库指定地点取样。 5.2.5.1 核对状态标记。 5.2.5.2 核对订货合同，确定是否为指定供应商。 5.2.5.3 核对请验单内容与实物标记相符，内容为品名、规格、产地、批号、来源，标记清楚，完整。 5.2.5.4 检查包装的完整性，应无污染、水渍、虫蛀、霉变、混杂等情况，如不符合要求，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。 5.2.5.5 按取样原则随机抽取规定的样本件数，在原地取样或移到规定的取样间（车）内取样。 5.3 取样 5.3.1 取样地点原辅料在仓库的待验区取样。 5.3.2 取样程序打开包装后，按待取样品的状态采取不同的取样方法： 5.3.2.1 破碎、粉末状或1cm以下的固体原辅料用探子在每一单位包装的不同部位取样（不得少于3个取样点），样品放在合适的容器内，封口，取样容器上应标明品名、批号、数量、产地、取样时间、取样人。

实验室试剂分类Word版

生物试剂分类生物试剂（BR：Biological reagent）涉及到化学试剂分类。我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。（1）优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度最高，杂质含量最低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。（2）分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。（3）化学纯（CP），又称三级试剂，≥ 99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）标签。（4）实验试剂（LR：Laboratory reagent），又称四级试剂。除了上述四个级别外，目前市场上尚有：基准试剂（PT：Primary Reagent）：专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。光谱纯试剂（SP：Spectrum pure）：表示光谱纯净。但由于有机物在光谱上显示不出，所以有时主成分达不到99.9%以上，使用时必须注意，特别是作基准物时，必须进行标定。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥ 99.99%）。目前，国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分，常见的如下：生化试剂（BC：Biochemical）生物试剂（BR：Biological reagent）生物染色剂（BS：Biological Stain）络合滴定用（FCM：For Complexometry）层析用（FCP：For chromatography purpose）荧光分析（FIA）微生物用（FMB）显微镜用（FMP：For microscopic purpose）合成用（FS：For synthesis）气相色谱（GC：Gas chromatography）高压液相色谱（HPLC：High Pressure Liquid chromatography）指示剂（Ind：Indicator）红外吸收（IR）液相色谱（LC）核磁共振（NMR）有机分析标准（OSA：Organic analytical standard）分析用（PA：Pro analysis）实习用（Pract： Practical use）

成品取样标准操作规程

1.目的：建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。 2.范围：适用于公司的成品取样检验工作。 3.责任：质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 接收请验单包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。 4.2 安排取样人员质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。 4.3 按洁净级别要求进出检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。 4.4 取样要求检验员在车间待验室抽取样品。取样原则如下(n为成品总件数)：

●n≤3 每件均抽 ●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 ●n＞300 抽取√n／2＋1件 ●取样量至少为一次全检用量的3倍。 ●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘样品盛装容器药用塑料瓶。 ◆到规定地点取样。 ◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.5 取样操作 ◆取样地点取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 ◆取样程序用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。 4.6 取样结束后处理 ◆在其上贴上取样证。 ◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。 ◆做好取样记录。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行

5.附件：附件1：《中间产品及成品取样量一览表》中间产品及成品取样量一览表

包装材料取样操作规程

原辅料取样规程一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括药用包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片、塑料瓶；瓶簦、小盒、大箱。三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。四、取样操作规程： 1 包装材料必须按相应质量标准批批取样检验。 2 QC人员接到请验单后，作好以下准备工作： 2.1 核对请验单的品名、规格、数量、进厂编号及是否合格供应商，是否具有供应商检验报告单，检测项目及结果是否符合我公司包装材料质量标准。 2.2 计算取样量。设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取， 2.3 根据样品的性质准备适宜的取样器皿、器具，如不锈钢镊子、剪刀、手套、尺、笔、标签、取样证等。 2.5 QC人员必须在接到请验单后，24小时内完成取样工作。 3 取样地点在仓库现场取样。 4 取样 4.1 取样前应进行现场核对； 4.1.1 核对包装材料的状态标识，包装材料应置待验区内，有黄色的待验标识。 4.1.2 请验单的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整，内包装材料应有供应商药包材注册证号。 4.1.3 检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、启动痕迹。 4.1.4 现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质量保证部QA人员。 4.2 取样量： 4.2.1取样件数设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取。 4.2.2每件取样量 4.3取样操作 4.3.1 外包装材料：将外包装清洁后，打开内包装，按取样量在上、中、下随机取样，并在所取样品上贴取样标签（品名、规格、批号等）。

产品质量检验的七大手法是那几项

产品质量检验的七大手法是那几项? 摘要: （1）初级统计管理方法：又称为常用的统计管理方法。它主要包括控制图、因果图、相关图、排列图、统计分析表、数据分层法、散布图等所谓的QC七工具（或叫品管七大手法）。... （1）初级统计管理方法：又称为常用的统计管理方法。它主要包括控制图、因果图、相关图、排列图、统计分析表、数据分层法、散布图等所谓的QC七工具（或叫品管七大手法）。运用这些工具，可以从经常变化的生产过程中，系统地收集与产品质量有关的各种数据，并用统计方法对数据进行整理，加工和分析，进而画出各种图表，计算某些数据指标，从中找出质量变化的规律，实现对质量的控制。日本著名的质量管理专家石川馨曾说过，企业内95%的质量管理问题，可通过企业上上下下全体人员活用这QC七工具而得到解决。全面质量管理的推行，也离不开企业各级、各部门人员对这些工具的掌握与灵活应用。（2）中级统计管理方法：包括抽样调查方法、抽样检验方法、功能检查方法、实验计划法、方法研究等。这些方法不一定要企业全体人员都掌握，主要是有关技术人员和质量管理部门的人使用。（3）高级统计管理方法：包括高级实验计划法、多变量解析法。这些方法主要用于复杂的工程解析和质量解析，而且要借助于计算机手段，通常只是专业人员使用这些方法。这里就概要介绍常用的初级统计质量管理七大手法即所谓的“QC七工具”，供网友们参考。（一）统计分析表统计分析表是利用统计表对数据进行整理和初步分析原因的一种工具，其格式可多种多样，这种方法虽然较单，但实用有效。（二）数据分层法数据分层法就是性质相同的，在同一条件下收集的数据归纳在一起，以便进行比较分析。因为在实际生产中，影响质量变动的因素很多如果不把这些困素区别开来，难以得出变化的规律。数据分层可根据实际情况按多种方式进行。例如，按不同时间，不同班次进行分层，按使用设备的种类进行分层，按原材料的进料时间，原材料成分进行分层，按检查手段，使用条件进行分层，按不同缺陷项目进行分层，等等。数据分层法经常与上述的统计分析表结合使用。数据分层法的应用，主要是一种系统概念，即在于要想把相当复杂的资料进行处理，就得懂得如何把这些资料加以有系统有目的加以分门别类的归纳及统计。科学管理强调的是以管理的技法来弥补以往靠经验靠视觉判断的管理的不足。而此管理技法，除了建立正确的理念外，更需要有数据的运用，才有办法进行工作解析及采取正确的措施。如何建立原始的数据及将这些数据依据所需要的目的进行集计，也是诸多品管手法的最基础工作。举个例子：我国航空市场近几年随着开放而竞争日趋激烈，航空公司为了争取市场除了加强各种措施外，也在服务品质方面下功夫。我们也可以经常在航机上看到客户满意度的调查。此调查是通过调查表来进行的。调查表的设计通常分为地面的服务品质及航机上的服务品质。地面又分为订票，候机；航机又分为空服态度，餐饮，卫生等。透过这些调查，将这些数据予以集计，就可得到从何处加强服务品质了。

物料取样管理规程

1、目的建立物料取样制度,规范物料取样过程管理。 2、范围适用于本公司购进的原辅料、包装材料、中间品(半成品)、待包装成品、成品及退货产品取样。 3、责任质保科、化验室、仓库保管员、生产车间质监员、取样人员 4、规程 4、1取样操作的管理规定 4、1、1 取样就是按照一定方案从总体物料中采集能代表总体物料的样品,通过检验样品而对总体物料的质量做出评价与判断。因此采集的样品必须能够代表总体物料的所有物料。 4、1、2取样操作的一般原则取样件数由请验样品的总数决定。被抽检的物料与产品就是均匀的,且来源可靠,应按批取样。若总件数为n,则当n≤3时,每件取样;当3＜n≤300时,按n＋1件随机取样;当n>300时,按n/2+1件随机取样。如遇有小数时,则进为整数。 4、1、3一般原辅料的取样若一次接收的同一批号原辅料就是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性

的样品。可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。 4、1、4无菌物料的取样无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共与国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。在对供应商充分评估的基础上,可要求供应商在分装时每件留取适当数量的样品置于与物料包装材质相同的小容器中,标识清楚,并置于同一外包装中,方便物料接收方进行定性鉴别,以减少取样对物料污染的风险。 4、1、5工艺用水取样操作应与正常生产操作一致,取样后应及时进行检验,以防止质量发生变化。 4、1、6印刷包装材料的取样为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险,每次只能对一种印刷包装材料取样,所取印刷包装材料的样品不能再放回原包装中。样品必须有足够的保护措施与标识,以防混淆或破损。应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 2828、1 (ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。 4、1、7中间产品的取样应能够及时准确反应生产情况,在线取样时应充分考虑工艺与设备对样品的影响,选择相应的生产时段与取样位置进行取样操作;非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样。 4、1、8成品的取样应考虑生产过程中的偏差与风险。 4、1、9 取样量原则上不少于项目检验用量的3倍(不包括微生物限度检查、澄明度与热原检查所需的样品量)。原辅料取样量为4倍全检量,2倍作为检验用量,另2倍作为留样用量;包装材料取样量按检验操作规程的要求确定;中间品

外包装材料取样标准操作规程

某某制药有限公司GMP 文件目的：建立外包装材料取样标准操作规程，规范取样行为。适用范围：外包装材料的取样工作。责任人：物料主管内容： 1．操作程序 2．取样前的准备工作： 2．1物料主管收到仓库保管员“请验单”后，做好取样准备。 2．2依据“请验单”的品名、规格、批号、数量(件数)按下列原则计算取样件数及取样量。 2．2．1取样件数：设N 为外包装材料来料总包装件数： N ≤3件，每件均取样 N ＝4－300件，按 1+N 件取样 N ≥300件，按 1)2/(+N 件取样 2．2．2取样量：按外包装材料取样件数每件中随机取样，注意取样的代表性和均一性取样量为一次全检量的三倍量，化验剩余，作为留样样品，外包装材料保存到检验合格后一个月后销毁。 2．3准备取样袋、剪刀、胶带、笔到仓库取样。 2．4根据“请验单”在取样袋上贴标签，注明品名、规格、批号、物料编号、数量、取样日期等。

3．取样 3.1到包材仓库核对状态标志，应为黄色“待验”状态标志。 3．2核对“请验单”内容与实物标记是否相符，如品名、规格、批号、来源。标签应清楚，完整。 3．3检查包装的完整性，应无污染、水渍、虫蛀、霉变等情况。如不符合要求，应拒绝取样，待原因查明，经质量保证室主任批准后，方可取样。 3．4根据所计算的取样量指导储运员按其要求随机取够规定件数，然后进行取样。 3．5不同的包装材料应分别放在不同的取样袋内。 4．取样结束 4．1取样结束后，恢复外包装，在外包装上逐件贴好“取样证”，将所取包件恢复原位。 4．2填写“取样记录”。 5．将所取样品与中心化验室主任办理交接手续。

商品质量检验方法和评价

三．商品检验的方法（一）、感官检验法指利用人体的感觉器官结合平时积累的实践经验对商品质量进行判断和鉴定的方法。感官检验法主要包括视觉检验、嗅觉检验、味觉检验、触觉检验和听觉检验五种方法。可以判断和评定商品的外形、结构、外观疵点、色泽、声音、滋味、气味、弹性、硬度、光滑度、包装装潢等的质量情况，并可以对商品的种类、规格等进行识别。感官检验法快速、经济、简便易行，不需要专用仪器、设备和场所，不损坏商品，成本较低，因而使用较广泛。但是，感官检验法一般不能检验商品的内在质量；检验的结果常受检验人员技术水平、工作经验以及客观环境等因素的影响，而带有主观性和片面性，且只能用专业术语或记分法表示商品质量的高低，而得不出准确的数值。为提高感官检验结果的准确性，通常是组织评审小组进行检验。（二）、理化检验法理化检验法是借助于各种仪器设备或化学试剂来测定和分析商品质量的方法。理化检验往往在实验室或专门场所进行，故也称实验室检验法。理化检验法主要用于检验商品的成分、结构、物理性质、化学性质、安全性、卫生性以及对环境的污染和破坏等。理化检验法既可对商品进行定性分析，又可进行定量分析，而且其结果比感官检验法精确而客观，它不受检验人员主观意志的影响，结果可用具体数值表示，能深入分析商品的内在质量。但是，理化检验法需要一定的仪器设备和实验场所，成本较高；检验时，往往需要破坏一定数量的商品，费用较大；检验时间较长；需要专门的技术人员进行；对于某些商品的某些感官指标，如色、香、味的检验还是无能为力的。因此，理化检验法在商业企业直接采用较少，多作为感官检验的补充检验，或委托专门的检验机构进行理化检验。理化检验法根据其检验的原理不同，可分为物理检验法、化学检验法、生物学检验法三大类。其中物理检验法又分为一般物理检验法、力学检验法、电学检验法、光学检验法和热学检验法等；化学检验法又分为化学分析法、仪器分析法等；生物学检验法又可分为微生物学检验法和生理学检验法。四．商品抽样方法（一）、抽样的概念和原则 1．抽样的概念抽样也称取样、采样、拣样，是指从被检验的商品中按照一定的方法采集样品的过程。抽样检验是按照事先规定的抽样方案，从被检批中抽取少量样品，组成样本，再对样品逐一进行测试，将测试结果与标准或合同进行比较，最后由样本质量状况统计推断受检批商品整体质量合格与否。它检验的商品数量相对较少，节省检验费用。抽样检验适用于批量较大、价值较低、质量特性较多、且质量较稳定或具有破坏性的商品检验。 2.抽样的原则代表性原则要求被抽取的一部分商品必须具备有整批商品的共同特征，以使鉴定结果能成为决定此大量商品质量的主要依据。典型性原则指被抽取的样品能反映整批商品在某些（个）方面的重要特征，能发现某种情况对商品质量造成的重大影响。如食品的变质、污染、掺杂及假冒劣质商品的鉴别。适时性原则针对组分、含量、性能、质量等会随时间或容易随时间的推移而发生变化的商品要求及时适时抽样并进行鉴定。如新鲜果菜中各类维生素含量的鉴定及各类农副产品中农药或杀虫剂残

中成药包装材料取样操作规程

包装材料取样操作规程 1. 目的：建立本公司所有包装材料的取样管理操作规程。 2. 范围：适用于包装材料的取样标准。 3. 职责：取样员（QA)、仓库保管员。 4. 内容： 4.1. 取样前的准备工作 4.1.1收到仓库保管员的检验申请单后，做好取样准备。 4.1.1.1 洁净的手套，已经消毒的不锈钢镊子、剪刀作取样器。 4.1.1.2 清洁干燥的无毒塑料袋作盛样器。 4.1.1.3 盛样器外贴上样品标签、标明以下内容：物料名称、批号、取样人、取样日期等。 4.2. 取样 4.2.1到仓库指定地点取样，取样前核对状态标志，应为黄色待验标志。再核对包装材料的品名、规格、厂家、数量、入库编号/批号、物料编码等与检验申请单是否相符。 4.2.2检查包装是否完好，应无破损、混杂和污染。 4.2.3取样环境洁净要求 4.2.3.1 内材料应在取样车内取样。 4.2.3.2外包装材料取样间经清洁后取样。 4.2.4. 取样原则和数量 4.2.4.1内包装材料的取样原则和数量 4.2.4.1.1取样车自净30分钟后，用75%酒精消毒手后，打开包装后，带上洁净的手套，复合膜、铝箔、PVC用不锈钢手术剪剪取起始段1米，塑料瓶用不锈钢镊子分上中下随机抽样，将样品放入洁净的塑料袋内，贴好样品标签。 4.2.4.1.2pvc硬片、铝箔、复合膜：设总卷(件)数为n，每批抽取n1/2+1卷(件)，在距离外端正1m处剪下。

4.2.4.2 外包装材料的取样原则与数量： 4.2.4.2.1 打开包装后，用手在堆码的不同部位取样，在仓库检查外包装材料规格尺寸、均一性及外观质量。 4.2.4.2.2 说明书、纸盒随机从2～4包中抽取30张（个）作规格尺寸、均一性及外观质量检查，如无异常情况，留取10张（个）样品带回包材检验室检验并留样；外箱在仓库作全项检查并记录，留取1个样品带回包材检验室检验并留样。余下样品放回原包件中。 4.2. 5. 封好已开启的样品包件，填写取样证，并贴在被取物料的包装上。 4.2. 5.1 将样品送QC室，办理样品交接手续，填写样品交接记录，交样人和取样人应在样品交接记录上签名。 1.2.6取样器具的清洗、干燥、贮存 4.2.6.1 不锈钢器具：饮用水冲洗，用适宜的毛刷沾洗涤剂反复刷洗，饮用水冲洗后，纯水冲洗三遍晾干然后灭菌。 4.2.6.2 灭菌后的器具按无菌要求贮于专用盒中保存。 4.2.6.3 塑料袋系一次性使用。

现场质量检查的主要方法

现场质量检查的内容及方法摘要：通过一些施工实践，结合相关设计、施工规范，归纳总结了一些现场质量检查的内容和质量检查的方法。关键词：质量检查；内容；方法。正文； 1、现场质量检查的内容 1）、开工前的检查，主要检查是否具备开工条件，开工后能否保持正常施工，能否保证工程质量； 2)、工序交接检查，对于重要的工序或对工程质量有重大影响的工序，应严格执行“三检”制度，（自检、互检、专检），未经工程师检查认可，不得进行下道工序施工； 3）、隐蔽工程的检查，施工中凡是隐蔽工程必须检查合格后方可隐蔽掩盖； 4）、成品保护的检查，检查成品有无保护措施及保护措施是否有效可靠。 2、现场质量检查的方法 (1)目测法即凭借感官进行检查，也称观感质量检验，其手段可概括为“看、摸、敲、照”四个字。 1)看—就是根据质量标准要求进行外观检查，例如，清水墙面是否洁净，喷涂的密实度和颜色是否良好、均匀，工人的操作是否正常，抹灰的大面及口角是否平直，混凝土外观是否符合要求等； 2)摸——就是通过触摸手感进行检查、鉴别，例如油漆的光滑度，抹灰表面的砂浆强度，还有保养得好不好； 3)敲——就是运用敲击工具进行音感检查，敲是看有没有空鼓现象。例如，对地面工程、装饰工程中的水磨石、面砖、石材饰面等，均应进行敲击检查； 4)照——就是通过人工光源或反射光照射，检查难以看到或光线较暗的部位，例如，抹灰的墙面平整度，管道井内的管线，对封闭后光线较暗的部位，可用灯光照射检查。 (2)实测法

就是通过实测数据与施工规范、质量标准的要求及允许偏差值进行对照，以此判断质量是否符合要求，其手段可概括为“靠、量、吊、套”四个字。 1)靠——就是用直尺、塞尺检查诸如墙面、地面、路面等的平整度； 2)量——就是指用测量工具和计量仪表等检查断面尺寸、轴线、标高、湿度、温度等的偏差，例如，大理石板拼缝尺寸，摊铺沥青拌合料的温度，混凝土坍落度的检测等； 3)吊——就是利用托线板以及线坠吊线检查垂直度，例如，砌体垂直度检查、门窗的安装等； 4)套——就是以方尺套方，辅以塞尺检查，例如，对阴阳角的方正、踢脚线的垂直度、预制构件的方正、门窗口及构件的对角线检查等。 (3)试验法是指通过必要的试验手段对质量进行判断的检查方法，主要包括如下内容。 1)理化试验根据规定进行的现场试验，例如，对地基的承载力试验、下水管道的通水试验、压力管道的耐压试验、污水管道的闭水试验、路基含水量、压实度、弯沉值等试验。 2)无损检测邀请专业检测机构，利用专门的仪器从表面探测结构物、材料、设备的内部组织结构或损伤情况。常用的无损检测方法有超声波探伤、X射线探伤等。

药包材取样标准操作规程

包材取样标准操作规程 SOP-SMP-xxxx-03-01 1 制定目的为确保包材取样工作的有序进行和检验结果准备可靠，特制定本操作规程。 2 适用范围本操作规程适用于本厂各种包材取样的操作过程。 3 职责 3.1 取样人员负责按照本操作规程及《取样标准管理规程》（文件编号：SMP- QC-026）进行包材的取样工作； 3.2 取样人员在取样过程中出现异常现象/数据或超标结果时要向QC主管汇报，并按《检验结果超标和超趋势调查标准管理规程》（文件编号：SMP-QC-029）、《取样过程调查表》（记录编号：F-SMP-QC020-03）配合调查； 3.3 质量负责人负责监督本取样操作规程的执行情况。 4 规程细则 4.1 来料请检 4.1.1 待检的包材，已到复验期规定的物料，均由仓库保管员填写物料请检单，送交QC检验室。

4.1.2 物料供应商开发相关的小样测试样品等其他情况应由相关负责人填写请检单，送交QC检验室。 4.1.3 QC主管安排取样人员到仓库取样。 4.2 取样准备工作 4.2.1 取样人员接到请检单后，核对请检单内容，按《化验室样品标准管理规程》（文件编号：SMP-Q-016）。 4.2.2 信息确认无误后填写取样单、《取样证》（记录编号：F-SMP-QC026- 02）。 4.3 取样器具准备 4.3.1 剪刀、墙纸刀、辅助工具等。 4.4 样品容器 4.4.1 与药品直接接触的内包材用无菌取样袋盛放。 4.4.2 外包材可用普通取样袋或直接用手取放。 4.5 取样量计算 4.5.1 考虑到内包装材料与药品直接接触的不均匀性，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷。内包材的取样件数可参考GB/T 2828.1 （ISO2859-1）《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。 4.5.2 按《国家药包材标准》（2015版）对应药包材取样标准查询样本量字码和AQL的组合，根据下表检索抽样方案。 4.5.2.1 样品量字码：

取样操作规程

制药GMP管理文件一、目的：建立包装材料、原辅材料、半成品、成品取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于包装材料、原辅材料、半成品、成品的取样操作。三、责任者：仓库保管员、取样员四、正文： 1 质量管理部取样员在接到取样通知后，根据请验单的品名、规格、数量计算取样样本数、取样量. 原辅料和成品:原则如下(n为来料件数)当n≤3时，每包取样；当n＜300时，随机抽取n1/2+1件；当n ＞300，随机抽取n1/2/2+1件，取样量至少为一次全检量的3倍。半成品取样量应为一次全检量的2倍. 包装材料(包括标签、说明书)：取样量应等于物理检查数加上用于其它规定试验的数量。 2 准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具(手套、剪刀、刀子、笔、取样证等)，到规定地点进行取样。 3包装材料(包括标签和说明书)取样: 3.1批号划分：如认为是在同等条件下生产出来的包装材料，并于一次交的货，可看作一个批号。如一次发的货由不同的生产批号或

不同批号的原料制成，则每一个部分应看作一个单独批号。 3.2 取样方法：样品在质量规格上应能代表该批产品，所以应取自包装材料的几个部位，同时每个部位抽样相同。 3.3 取样应做到该批的剩余部分不受损害或污染。 3.4 样品处理：如一个批号量以几个包装的形式定料的，则可按下表从一定数量包装中取数，每份样品的取样量应相接近。 3.5 如包装集中在一些单元上，例如托板上，则用同样原则来决定样品应取自几个托板。例如一个批号共60箱，分别在三个托板上取l或2箱。 3.6 建议：下述情况可允许例外处理： ——如抽样时破坏保护性包装，一旦按正确数目取样，将造成相当量的物料单元不合理的损失。 ——从物料待定部位取样，例如圆形铝箔的内部。 ——其它，例如从厂家提供的证书中能对质量有足够的了解。 4 原辅料： 4.1 取样前先进行现场核对：

首件确认流程书

1.目的

为更好的确保每批订单在生产过程中能顺利完成该产品，特制定本程序进行规范化管理，提前防范。 2.适用范围适用于本公司制程生产过程中任何订单首件/首批确认流程。 3．职责 3.1生产部负责首件制作及送检，品质ＩＰＱＣ参与制作 3.2品质部.,工程部, 生产部,.负责组织首件确认、生产时质量标准落实监督，确认包括原材料、尺寸、工艺制作方法、上下道工序组装适配。 3.3工程部负责新产品及配合旧产品异常时首件确认 3.4首件确认不合格或首件未经确认擅自生产，出现质量异常直接由生产责任者负责 3.5首件确认失误或首件未确认完便生产，造成质量异常由相关确认者负责。 4. 操作说明 4.1 品质收到生产送检首样根据产品图纸、BOM、样品、检验标准等资料标准对照首检项目逐项进行确认，进行首样确认时必需通知《品质部. 工程部. 生产部》三方一起进行确认。 4.2《品质部. 工程部. 生产部》在进行确认中发生品质异常问题，由工程给出书面改善意见标准。 4.3如确认首件过程中出现标准不统一或无法判定结果，最后由总经办高层裁决。首样确认完毕，生产主管要按标准要求来作业。 4.4对通过的型号开始安排进行首批确认，对不合格型号按改善意见重新制作合格样或返修合格再次送检确认。 4.5生产必须等首件确认合格后方能进行批量生产，以免造成不必要返工浪费。4.6首件确认后，IPQC第一时间到各工位确认生产产品质量与标准要求是否一致、

是否按首样样板生产首批确认。 4.7确认合格首件需先放在首件放置处，直到首批／批量生产完毕后才流入下工序或包装 4.8 每批订单首件需生产4-8个箱体作为首批确认对象。 5.相关支持文件 5.1《IPC-610-D》 6.相关记录 6.1 《装配首件样机确认表》 6.2 《品质异常单》