三体系车间的审核思路及方法

对车间的审核思路及方法

产品的固有质量特性是设计出来的，而产品特性最终能否满足规定的要求，则是通过生产制作来实现的。因此生产车间是质量管量体系中的一个非常关键场所。能否对生产车间实施深入系统的审核，则关系到认证有效性的基本问题。

对任何部门/场所或质量活动实施审核时，一个清晰的审核思路至为关键，这是我们达到审核目的的基本保障。由于不同的生产车间差异很大，而审核所涉及的内容广泛，因此保持一个完整清晰的审核思路更加至关重要。

为便于讨论问题，绘制了一个《生产车间审核流程图》，该图可以看作一个审核思路框架，基本按过程方法展开。

1 车间概况

对车间概况必须有一个基本的了解，了解的内容有：

——职责，即从事哪些产品的制作生产；

——资源配置，如：人员配置，其中管理人员数量及岗位，设备配置，其中关键设备有哪些；

——组织安排，如班次及产品流转等。

目的是为后续审核抽取有代表性的样本提供依据。

2 质量目标

这里主要是了解受审核车间是否建立了质量目标，建立的质量目标是否适宜，是否包括了满足产品要求所需的内容。目的是判断质量目标的策划是否充分。

3 生产流程

要对生产流程作出基本了解，通常可画出工艺流程图，但对相当数量的机械产品制造业，其车间往往承担着多种产品的加工或组装。这时则需要审核人员灵活处理。

推荐方法一：

抓主要产品。如：发动机生产车间可抓住齿轮箱体、主轴、齿轮等主要零件并仅记录其主要工艺程序顺序。

推荐方法二：

抓典型工艺方法。仍以发动机车间加工齿轮箱体为例，可能有以下工艺方法。

——全部通用设备，6道工艺程序加工完，主要工艺程序有刨——铣——扩——镗铰—

—钻、攻

——为专用组合机床11道工艺程序，铣④钻②扩①镗②攻②。

对生产流程有一基本了解，为判断特殊过程和关键过程识别是否充分以及哪些工艺程序应做为审核的关注重点提供依据。

生产车间审核流程图

4 特殊/关键工艺程序

充分并合理识别特殊工艺程序十分重要，这涉及到标准7.5.2生产和服务提供过程的确认是否能够删减的问题。

识别不充分则导致删减不合理，如：金属表面处理、重要结构件的焊接等。

识别不合理则导致“过程确认”无从下手或无实际意义，如：防锈漆的喷涂工艺程序，金属构件的点焊等。

关键工艺程序是一通俗称谓，即需要重点控制的工艺程序，不要计较叫什么，主要看是否识别并确定。

5 工艺文件

是否制订工艺文件，要从必要性及是否充分满足这种必要性来考虑。通常特殊工艺程序和关键工艺程序应该制订工艺件。

工艺文件的适宜性是审核中必须关注的重点，一般说一份较好的工艺文件应包括（但不仅仅限于）以下内容：

——过程的工艺方法；

——过程所需设备及工装；

——需控制的参数或特性；

——监控频次或其它要求；

——控制记录的要求等。

针对某一工艺程序受审核方没有工艺文件或工艺文件内容不够完整时，审核员不宜急于下结论，而应做深入的了解：

——是否有监控记录，若有，可查阅看其控制是否一致；

——提问该岗位操作人员，看回答是否正确一致；

——抽查该工艺程序产品质量记录看质量特性是否稳定。

经以上了解，若均为“是”，则认为可以接受，若其中有任一项为“否”则认为不可以接受。

机械行业情况较复杂，诸如多品种小批量生产，往往加工工艺较简单，有时可能只安排了工艺顺序，由操作人员照产品图样加工，这时我们应该关注操作人员的技能和过程结果，而不要过多纠缠其工艺文件。

6 生产设备

审核时应重点关注能力配备和设备完好情况以及设备维护保养。前者可对照产品特性要求和工艺文件的安排进行分析判断，后者可从设备管理，维护保养制度方面入手索取有关证据。

特殊过程设备的认可将在第八部分阐述。

7 工艺装备

在制造行业，工装的应用是非常广泛的，而工装对产品的某些质量特性又起着关键作用。审核中应重点关注以下环节：

——是否建立了工装管理制度；

——是否建立了工装台帐；

——新工装投入使用前是否经验证认可；

——在用工装是否按规定进行及时验证，这种规定可以是时间的或制作数量的或其它的。

8 过程确认

对于识别出的特殊过程，标准7.5.2规定：“组织应对任何这样的过程实施确认。”很明确，只要存在特殊过程，就必须实施确认。

组织应针对已识别的每个特殊过程作出安排，规定确认“准则”，对确认的职责、内容、要求、再确认、确认记录等作出规定。

标准中对过程确认给出了适用时包括的内容：

——设备的认可；

——人员资格的鉴定；

——特定的方法和程序；

——再确认。

既然是“适用时包括”的，就意味着不是每个特殊过程都要确认这些的内容。实际上不同的特殊过程需确认的内容差别很大。

如：钢制零件的锻造，主要是人员资格的鉴定；

隧道式热处理主要是设备能力的认可和人员资格的鉴定；

一种新的金属表面处理工艺的引进重点应对工艺方法进行确认，一旦确认成功则勿需再确认。

即便是相同的过程，由于设施方法的不同，确认的重点也有着很大差异。

以金属材料焊接为例：

手工电弧焊，主要是人员资格的鉴定，而自动电弧焊除对操作人员资格鉴定外，更重要的应是设备能力的认可。

9 过程监视测量

这里所讲的过程监视测量是指对生产制作过程的监视测量，即标准7.5.1e）条款所要求的内容。

对任何生产过程，监视测量的主要内容一般可定义为产品质量特性、过程参数或者是两者的组合。由于机械行业生产过程的多样性和复杂性，为便于探讨问题特编制了《机械行业典型过程及控制因素和控制方法》表，列出了不同的过程需控制的主要因素和方法。需要说明的是，这仅仅是一个考虑问题的思路，实际情况可能要复杂的多，审核时需要灵活把握。

机械行业典型工艺及控制因素和控制方法

10 质量目标及数据分析因流程图中的提示已明确，其它无特别注意的环节，不再赘述。

11 改进

根据过程监视测量的结果、质量目标实现情况以及对不良品的统计分析等，车间应寻求改进机会，采取纠正和预防措施。

持续改进是永恒的，正常情况下车间的改进总是在进行的，但审核中常常会遇到一些模楞两可或不着边际或坦率告称“没有改进”等等不正常现象。究其原因可能是受水平所限，对持续改进的内涵不甚理解，也可能由于改进是渐进的，所以往往在某一方面做了改进，且效果良好，但没有认为是改进，这时审核人员需要进一步启发，如同其说明改进可