纯化水制备工艺规程

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目的

建立纯化水制备工艺规程,使制备规范化、标准化,保证生产的产品质量稳定、均一有效。

范围

适用于纯化水制备全过程

责任

质量管理部、生产部、口服液车间、固体制剂车间

内容

标准依据

《中国药典》2000年版二部

工艺规程的编制及管理规程(SMP.QA-GJ-01)

1 产品概述

1.1 品名:纯化水

1.2 性状:无色透明液体

1.3 贮藏:密封

2 纯化水制备控制要点

3 生产工艺流程图(见下页)

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