纯化水制备工艺规程
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目的
建立纯化水制备工艺规程,使制备规范化、标准化,保证生产的产品质量稳定、均一有效。
范围
适用于纯化水制备全过程
责任
质量管理部、生产部、口服液车间、固体制剂车间
内容
标准依据
《中国药典》2000年版二部
工艺规程的编制及管理规程(SMP.QA-GJ-01)
1 产品概述
1.1 品名:纯化水
1.2 性状:无色透明液体
1.3 贮藏:密封
2 纯化水制备控制要点
3 生产工艺流程图(见下页)