欧盟罕见病保障体系及启示
欧洲的医疗保健体系与福利制度
欧洲的医疗保健体系与福利制度欧洲地区以其优质的医疗保健体系和全面的福利制度而闻名于世。
这些体系和制度在保障公民的健康和福利方面发挥着至关重要的作用。
本文将探讨欧洲的医疗保健体系和福利制度，以及其对民众生活质量和社会发展的影响。
一、医疗保健体系的组成1. 全民医疗保险制度欧洲大多数国家实行全民医疗保险制度，旨在确保每个公民都能够接受到高质量的医疗服务。
这种制度要求全体工作者为医疗保险缴纳费用，以便获得医疗服务的保障。
全民医疗保险制度涵盖了各类医疗费用，包括但不限于门诊费用、住院费用、手术费用等。
2. 公共医疗与私人医疗的并存欧洲的医疗保健体系还允许公共医疗与私人医疗的并存。
公共医疗系统由政府资助和管理，提供免费或低价的医疗服务。
私人医疗系统则由私人医疗机构或保险公司提供，其定价相对较高但服务质量也更加灵活和个性化。
3. 现代化的医疗设施与技术欧洲的医疗保健体系注重科技创新和设备投入。
各个国家在医疗设施和技术方面都投入了大量的资金，以确保医疗服务的现代化和先进性。
现代化的医疗设施和技术使欧洲公民能够得到最先进的治疗和护理，提高了医疗保健的质量和水平。
二、福利制度的构建1. 社会保障制度欧洲国家普遍实行社会保障制度，旨在提供广泛的福利保障，确保公民在面对失业、疾病、退休等问题时能够得到必要的经济支持。
这些社会保障措施包括失业救济、医疗津贴、养老金等，为民众提供了一定的社会保障和安全感。
2. 教育福利制度欧洲国家注重教育福利制度的建设，旨在保障每个公民接受到高质量的教育。
这些国家普遍提供免费的义务教育和高等教育，并提供奖学金和贷款等经济支持，以确保每个人都有平等的接受教育的机会。
3. 儿童保护和家庭福利欧洲的福利制度也注重儿童保护和家庭福利。
这些国家普遍提供育儿津贴、产假和陪产假等福利，以支持家庭养育子女的经济和生活需求。
同时，他们也致力于提供儿童托管服务、儿童医疗保健等支持，以确保儿童在健康和安全的环境中成长。
罕见病的药物研发现状与未来趋势
罕见病的药物研发现状与未来趋势随着医学科技的不断进步，对罕见病的认识和关注度也在逐渐提高。
然而，由于罕见病的特殊性和患者数量的相对较少，药物研发面临着许多挑战。
本文将探讨罕见病药物研发的现状以及未来的发展趋势。
一、罕见病的定义和特点罕见病，也被称为孤立性疾病，是指患者数量相对较少的疾病，通常每个疾病的患者数量不超过2000人。
罕见病的特点是多样性和复杂性，涉及多个器官系统，且病因和病理机制不同。
由于患者数量少，罕见病的研究和治疗一直被忽视，导致许多患者无法获得有效的治疗。
二、罕见病药物研发的现状1. 研发困难由于罕见病的患者数量少，研发罕见病药物面临着许多困难。
首先，罕见病的病因和病理机制复杂多样，需要深入研究才能找到有效的治疗方法。
其次，由于患者数量少，临床试验的样本量有限，难以获得统计学上的显著性结果。
此外，罕见病的市场潜力有限，药企在研发罕见病药物时面临着经济上的压力。
2. 政策支持为了促进罕见病药物的研发，许多国家和地区出台了相关政策。
例如，美国通过了《孤儿药物法案》，为罕见病药物的研发提供了财政和法律上的支持。
欧盟也制定了《孤儿药物法规》，鼓励药企研发罕见病药物，并提供市场独占权和财政支持。
这些政策的出台为罕见病药物的研发提供了重要的支持和保障。
三、罕见病药物研发的未来趋势1. 利用基因编辑技术随着基因编辑技术的不断发展，研究人员可以更准确地修复罕见病患者的基因缺陷。
例如，利用CRISPR-Cas9技术，可以直接修复罕见病基因的突变，从而治疗罕见病。
基因编辑技术的应用将为罕见病药物的研发带来新的机遇。
2. 加强国际合作由于罕见病的患者数量少，单个国家或地区难以独立完成罕见病药物的研发。
因此，加强国际合作是未来的发展趋势之一。
通过共享数据和资源，各国可以共同研发罕见病药物，提高研发效率，为患者提供更好的治疗选择。
3. 探索新的研发模式传统的药物研发模式需要耗费大量的时间和资源，对于罕见病来说显得不够高效。
欧盟的社会保障与福利制度
欧盟的社会保障与福利制度欧盟（European Union，简称EU）作为一个由28个成员国组成的经济和政治联盟，致力于保障其公民的社会保障与福利。
欧盟的社会保障与福利制度旨在提供对公民的基本需求的保障，包括医疗保险、养老金、失业救济等。
本文将介绍欧盟社会保障与福利制度的主要特点和运作机制。
一、医疗保险制度欧盟的医疗保险制度建立在公民的普惠基础上，旨在确保所有公民获得基本医疗保障。
每个成员国都有自己的国家医疗保险系统，但基本原则是相似的。
公民通过支付社会保险费用来参与医疗保险计划，以便在需要医疗服务时能够享受到相应的待遇。
欧盟通过合作与协调机制确保医疗保险制度在成员国之间的互通和协调性。
二、养老金制度欧盟的养老金制度旨在确保公民在退休后能够维持基本的生活水平。
不同成员国的养老金制度存在差异，但都遵循一定的原则和标准。
公民通过支付社会保险费用来积累养老金，并在达到退休年龄后开始领取。
欧盟通过共同努力，致力于确保养老金制度的可持续性和公正性。
三、失业救济制度欧盟的失业救济制度旨在帮助失业公民渡过经济困难时期，并提供重新就业的支持。
失业公民根据不同成员国的规定，可以领取一定期限的失业救济金，同时接受相关的培训和职业指导，以便更快地重新就业。
欧盟致力于促进跨国劳动力流动和促进就业机会的增加，以提高失业救济制度的效果和公平性。
四、家庭福利制度欧盟注重对家庭的支持和保障，通过一系列措施来提供家庭福利。
这些措施包括育儿津贴、有偿育儿假、灵活工作时间等，旨在帮助家庭平衡工作与家庭生活的需求。
欧盟鼓励成员国实施家庭友好政策，以提高家庭福利制度的覆盖率和效果。
总结欧盟的社会保障与福利制度在保障公民基本需求、促进社会公平和经济可持续发展方面发挥了重要作用。
通过协调和合作机制，欧盟确保成员国之间的制度互通和衔接，提高公民在欧盟范围内的社会保障和福利待遇。
然而，不同成员国的制度差异和社会经济发展水平的不平衡，仍然是进一步完善和统一欧盟社会保障与福利制度的挑战，需要各成员国共同努力。
欧洲的医疗体系
欧洲的医疗体系近年来，欧洲的医疗体系备受世界瞩目。
欧洲各国的医疗体系在保健、预防、治疗等各个环节上都取得了显著成就。
本文将就欧洲的医疗体系进行探讨和分析，以期更好地了解和借鉴其优秀的经验。
一、医疗制度欧洲的医疗体系通常采取公立和私立医疗服务机构并存的模式。
公立医疗机构由政府资助和管理，提供低价或者免费的医疗服务，主要面向全体公民；而私立医疗机构则由医疗从业者或者商业公司经营，提供高质量的医疗服务，收费较高。
这种双轨制度使得欧洲的医疗体系能够满足不同人群的需求。
二、医保制度欧洲的医疗体系大多采取了全民医保制度，即全体公民都具有医疗保障。
这一制度通过政府的资金投入和强制性的医疗保险制度来实现。
政府承担了部分医疗费用，而个人和雇主则需要缴纳医疗保险费用。
这一制度确保了每个人都能享受到基本的医疗服务，无论贫富都能得到公平对待。
三、基层医疗服务欧洲的医疗体系注重基层医疗服务的发展和建设。
基层医疗服务是医疗系统中的第一道防线，承担着诊断、治疗、康复以及健康教育等职责。
欧洲各国通过设立社区诊所、卫生中心等机构，提供便捷的基层医疗服务，使得居民能够尽早就诊，减轻了医院的负担，提高了医疗资源的利用效率。
四、预防保健欧洲的医疗体系高度重视预防保健工作。
除了提供医疗服务外，医疗机构还会积极推行各种健康教育和疾病预防活动。
在学校、社区和职场等场所，开展健康宣传、疫苗接种、健康体检等活动，鼓励人们养成良好的生活习惯和健康的生活方式，从源头上减少疾病的发生和传播。
五、数字化医疗欧洲的医疗体系在数字化医疗方面取得了很大的进展。
通过电子病历、远程医疗、健康监测等技术手段，实现了医疗信息的共享和医疗服务的智能化。
患者可以通过手机或者电脑随时随地查询自己的病历和健康数据，医生也可以在线为患者提供诊疗意见，提高了医疗服务的便捷性和效率。
六、跨国医疗合作欧洲的医疗体系在跨国医疗合作方面积极开展。
欧洲各国之间建立了紧密的合作机制，通过共享医疗资源、经验和技术，提高了医疗服务的水平和质量。
英国医疗保障制度的改革经验及对中国的启示
英国医疗保障制度的改革经验及对中国的启示一、本文概述本文旨在探讨英国医疗保障制度的改革经验，并深入剖析这些经验对中国医疗保障制度改革的启示。
文章首先概述了英国医疗保障制度的历史沿革和主要特点，然后详细分析了近年来英国在医疗保障制度改革方面所采取的主要措施和取得的成效。
通过对英国改革经验的总结，本文进一步探讨了这些经验对中国医疗保障制度改革的借鉴意义，包括完善制度设计、加强政府主导、提高服务质量、促进多元参与等方面。
文章结合中国的实际情况，提出了若干具体的改革建议，以期为中国医疗保障制度的改革提供有益的参考和借鉴。
二、英国医疗保障制度的历史演变英国的医疗保障制度历史悠久，经历了多次重大的改革和发展。
其最初的形态可以追溯到中世纪的慈善医疗和公共卫生措施。
然而，真正的现代医疗保障制度起源于19世纪末，当时的社会变革和工业化进程使得公共卫生问题日益突出，政府开始介入医疗保障领域。
20世纪初，英国政府逐步建立了一套覆盖全民的免费医疗保障制度，这被视为现代社会保障制度的开端。
这一时期的改革主要侧重于公共卫生和基本医疗服务的提供，确保了所有人都能获得基本的医疗保障。
进入20世纪中叶，随着经济的发展和社会的进步，英国的医疗保障制度也不断完善。
政府加大了对医疗保障的投入，提高了医疗服务的质量和覆盖面。
英国还引入了国家卫生服务（NHS）制度，为全民提供全面的医疗服务，包括预防、治疗、康复等各个方面。
然而，随着时间的推移，英国的医疗保障制度也面临着一系列的挑战和问题。
其中最为突出的是财政压力和医疗服务的质量问题。
为了解决这些问题，英国政府进行了一系列的改革，包括引入市场竞争机制、提高医疗服务的效率和质量、加强医疗服务的区域化管理等。
这些改革在一定程度上取得了成功，但也存在一些问题。
例如，市场竞争机制的引入虽然提高了医疗服务的效率和质量，但也导致了医疗资源的分配不均和服务质量的差异。
随着人口老龄化和医疗技术的快速发展，英国的医疗保障制度仍然面临着巨大的挑战。
如何应对罕见病的困境探讨社会支持和法律保障
如何应对罕见病的困境探讨社会支持和法律保障罕见病是指罕见发生的疾病，其发病率通常低于每10万人中的5例。
由于罕见病的特殊性，患者常常面临着困境，包括医疗资源匮乏、诊断困难、治疗费用高昂等问题。
在这样的情况下，社会支持和法律保障成为了帮助罕见病患者应对困境的重要手段。
本文将探讨如何应对罕见病的困境，并分析社会支持和法律保障在其中的作用。
一、社会支持的重要性社会支持是指社会各界对罕见病患者提供的帮助和支持。
在罕见病的困境中，社会支持起到了至关重要的作用。
首先，社会支持可以提供医疗资源。
由于罕见病的发病率低，很多医疗机构对于罕见病的诊断和治疗经验有限。
而通过社会支持，可以将罕见病患者的信息传递给更多的医疗机构和专家，提高罕见病的诊断和治疗水平。
其次，社会支持可以提供经济援助。
罕见病的治疗费用通常较高，而且很多罕见病患者由于疾病的特殊性，无法正常工作，经济负担更加沉重。
社会支持可以通过各种形式的捐款和救助，帮助罕见病患者缓解经济压力，保障他们的基本生活需求。
最后，社会支持可以提供心理支持。
罕见病患者常常面临着孤独、焦虑和抑郁等心理问题。
社会支持可以通过组织康复活动、提供心理咨询等方式，帮助罕见病患者建立积极的心态，增强他们对抗疾病的信心。
二、法律保障的必要性法律保障是指通过法律手段来保护罕见病患者的权益和利益。
在罕见病的困境中，法律保障起到了至关重要的作用。
首先，法律保障可以保障罕见病患者的医疗权益。
通过制定相关法律法规，可以明确罕见病患者享有的医疗权益，包括就医优先权、医疗费用报销等。
同时，法律保障还可以规范医疗机构和医务人员的行为，保障罕见病患者的医疗安全。
其次，法律保障可以保障罕见病患者的就业权益。
由于罕见病的特殊性，很多罕见病患者无法从事正常的工作。
通过制定相关法律法规，可以为罕见病患者提供就业保障，包括就业歧视禁止、合理调整工作环境等。
最后，法律保障可以保障罕见病患者的社会保障权益。
罕见病患者由于疾病的特殊性，往往需要长期的治疗和护理。
对罕见病的认识和感想1000字
对罕见病的认识和感想1000字对罕见病的认识和感想罕见病是指罕见病及其相关疾病，它们普遍存在于全球范围内，但其发病率较低，大多数病例仅发生在人群中的一小部分。
罕见病被定义为每十万人中少于五百例的疾病。
这意味着，根据该定义，全球每年发病率不足五千的疾病都可以被认定为罕见病。
由于罕见病患者的少数，他们多年来一直饱受缺乏关注及医疗服务的困扰，给患者及其家属带来很大的困扰。
由于大多数病例仅发生在人群中的一小部分，其症状、预后、治疗等方面缺乏完整的研究，以及由于研究量较少而导致的信息缺乏，使得诊断和治疗变得更加困难。
针对罕见病的挑战，政府和科学家正在通过多种方式进行探索，以改善罕见病患者的诊断和治疗全过程。
国家层面上，越来越多的国家积极参与罕见病的相关政策制定，以提升罕见病患者的诊疗服务水平和健康水平，一方面，各国政府正在开发特定的政策来支持罕见病研究和治疗；另一方面，发达国家的临床诊断和系统管理体系也在不断完善，以满足不同患者的诊疗需求，进一步改善罕见病患者用药的安全性和有效性。
此外，科学家也正在寻求创新策略，以弥补罕见病患者信息缺乏的不足。
2016年，欧盟已将“罕见病”列为科学和技术研究领域重点项目，以改善罕见病研究领域短缺的基础设施和资源。
同时，国际社会也认识到，在当今这个普遍存在着信息流通和技术计算能力的全球化社会中，建立罕见病信息网络和信息共享平台，有助于政府和医疗机构的罕见病诊断和治疗，更好地支持罕见病患者的健康管理。
综上所述，罕见病仍然挑战着政府和科学家，但随着国家立法和技术创新的不断改善，人们正在看到罕见病不断改善的政策及服务，以及对罕见病患者的更多关注和保护，科学家也在不断努力，以更好地满足罕见病患者的医疗需求。
因此，我们对罕见病怀有强烈的关注和期待，希望未来罕见病患者能够获得更全面、更全面的医疗保障，获得更优质、更充分的护理，并最终获得更好的健康。
欧盟罕见病保障体系及启示
５２
２ １ 年 ７ 月 第 ５卷 第 ７ ０２
家体 制 实现公 平 、 正义 的 必然 要 求 ， 具有 必 要性 和现
实 意义 。４欧盟 在 ２ ０ ［ ０ ８年 正式 从 全 欧洲 的战 略层 面
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欧盟罕见病管理制度
欧盟罕见病管理制度引言罕见病，也称为少见病或低发病，是指发病率较低、病情复杂、临床表现多样的疾病。
这类疾病通常发生在人群中的极少数人群中，因此其研究、诊断和治疗难度较大。
欧盟对罕见病的管理制度具有重要意义，目的是为了保障罕见病患者的权益，促进罕见病的科研和药物研发，提高罕见病治疗的水平。
本文将主要讨论欧盟罕见病管理制度的内容、特点和发展趋势。
一、欧盟罕见病管理制度的背景和发展欧盟对罕见病的管理制度起源于20世纪80年代，当时欧盟国家开始关注罕见病患者的就医困难和医疗资源不足等问题。
1989年，欧盟成立“欧洲罕见病关注小组”（European Organization for Rare Diseases，EURODIS），致力于促进欧盟成员国在罕见病管理方面的合作和交流。
1999年，欧盟正式通过《欧洲联盟委员会关于罕见病的行动计划》（European Commission Communication on Rare Diseases Action Plan），明确提出了欧盟罕见病管理制度的框架和原则。
欧盟罕见病管理制度的主要特点包括：1. 法律法规的支持：欧盟在罕见病管理领域颁布了一系列法律法规，包括《欧洲联盟医疗器械法规》（EU Medical Device Regulations）、《欧洲联盟药品注册法规》（EU Medicines Regulation）等，为罕见病的审评、批准和监管提供了法律依据。
2. 合作与协作：欧盟倡导各成员国在罕见病领域开展合作与协作，通过建立网络、共享资源、开展研究等方式，提高罕见病管理的效率和质量。
3. 科研与药物研发：欧盟支持罕见病的科研与药物研发，通过资助研究项目、提供知识产权保护等方式，促进罕见病治疗方法和药物的研制。
二、欧盟罕见病管理制度的内容和措施1. 罕见病的定义：欧盟将罕见病定义为发病率低于5/10,000的疾病，以及具有严重影响患者生活、需要特殊治疗和护理的疾病。
世界各国医疗保健制度对中国的启示
世界各国医疗保障制度对中国的启示1、完善的社会保障法制法规建设，有效的监督机制我国当前既没有完善的法制规范，也缺乏相应的监督和协调机制，医疗保障制度建设处于“无法可依”的窘境。
发达国家：英国的《国民保险法》、《社会保障法》；瑞典的《国民健康保险法》、《医药保险法》、《医疗保健法》等（作为福利国家的典范，瑞典管理体制的一个重要特点就是依法办事。
瑞典每次改革的推行，均有相应的法案或条例现行，以此作为改革和卫生体制建设的指导和监管依据）。
发展中国家：墨西哥的《墨西哥健康普法》；前南斯拉夫马其顿共和国的《卫生保健法》；泰国的《国民健康保障法案》等。
2、多元化、可持续性的混合型筹资机制，有效的基金管理和资金支付方式从早期的公费医疗制度和劳保医疗制度到城镇职工基本医疗保险和城镇居民基本医疗保险以及新型农村合作医疗，我国医疗保障资金主要来源有：政府公共财政直接投入、社会基本医疗保险基金和居民个人自付。
虽然我国同世界多数国家一样，资金来源于政府、雇主和个人，但是我国个人和家庭筹资责任过大，医疗保障不足，政府应该设置适当比例，既拓展医疗费的集资渠道还可以使医疗费用有稳定来源，既保障国民充分享受医疗卫生服务，又有利于缓解政府的财政压力。
当前中国采用按服务收费，过度检查、开大处方、乱收费等问题严重，行政成本大增，发达国家普遍采用按人头付费这一制度向门诊医疗服务提供者支付费用，大大杜绝了以上问题，发展中国家泰国采用该方法也收到良好效果。
3、致力于构建多层次、覆盖全民的、完善的医疗保障体系世界各国的医疗保障体系都是有一个完善的过程，有从一个区域出发到最终覆盖全民的趋势，我国应该遵循这个渐进的规律。
我国基本医疗保险已经有一定的规模了，但是补充医疗保险，包括公务员医疗补助、大额医疗费用补助、企业补充医疗保险、商业医疗保险等，对这些补充医疗保险项目在国家医疗保障体系中的地位和作用、它们和基本医疗保险制度的关系等在理论和政策上没有明确的定位，这样不利于有区别的制定政策，不利于形成有序竞争。
国外罕见病医疗保险制度现状
国外罕见病医疗保险制度现状总结国外罕见病医疗保险制度以及罕用药管理制度现状并对其进行分析，为我国罕见病医疗保障提供参考和建议。
标签：罕见病；孤儿药；医疗保险制度D9罕见病（rare disease）又称孤儿病（orphan diseases），是指发生概率小，危及个体身体健康或者生命的疾病。
根据世界卫生组织的观点，罕见病是指患病人数占总人口的0.65‰-1‰的疾病或病变。
目前世界范围内已知的罕见病约有5000-8000种，约占人类疾病的10%。
罕用药（Orphan Drug）又称孤儿药，是用来治疗、预防、诊断罕见病的药物，目前仅有约1%的罕见病可得到有效治疗药物。
为加强罕见病患者的用药保障，减轻其经济负担，多个国家制定了罕用药管理制度，并建立相应的罕见病医疗保险制度。
1国外罕用药管理制度现状及成果1983年美国罕见疾病组织（NORD）成立，同年通过《孤儿药法案》（Orphan Drug Act）；欧盟委员会于1996年开始制定孤儿药品条例EC141/2000；澳大利亚于1997年建立了专门的罕见病药物计划（Australian Orphan Drugs Program）；加拿大虽无单独的罕见病药物制度，但是建立了紧急用药机制。
各国罕用药管理制度对罕用药认定标准以及罕用药的研发扶持、审批、专利保护、市场独占等相关规定见表1。
各国的罕用药管理制度的实施激发了罕用药的研发，提高了罕见病患者的用药保障。
1983年美国上市的孤儿药产品仅10种，至2014年底达到478种。
欧盟在罕见病药物法规实施前仅8种孤儿药审核通过，至今已有139种孤儿药产品获得欧洲市场孤儿药产品地位。
目前澳大利亚医疗产品局公布已注册的罕用药达到287种。
2罕见病医疗保险模式及相关政策目前多个国家将罕见病涵盖进医疗保险体系，并制定罕见病医疗保险相关政策，以减轻患者的医疗负担。
2.1美国罕见病医疗保险制度在美国99%的罕见病患者获得治疗所需费用的方式主要包括政府赞助的医疗保健计划，健保组织以及商业保险，其中以商业保险为主。
建立和完善我国罕见病医疗保障体系的思考
个为数不少 的特殊群 体 ， 也 就是罕见病患者， 却 一直 处 于 被 社
会 遗 忘 的 角 落 。目前 ， 我 国 的 医 疗 保 障体 系 中并 没 有针 对 罕见 病
患 者 医 疗保 障 的 制 度 规 定 ， 从 而 使 得 他 们 的 生命 权 、 健 康 权 等权 益 没 有 能 够 得 到 应 有 的关 怀和 保 障 。 不仅如此 ， 对 于 罕见 病 的研
疾 病定义为罕见病。 ２ ０ １ ０ 年５ 月１ ７ 曰， 中华 医 学 会 遗 传 学 分 会 在 上
海 组 织 召开 了中 国 罕见 病 定 义专 家 研 讨 会 ， 对 中国 的 罕 见 病 定 义 达成如下共识： 患 病 率 ＜１ ／ ５ ０ ０ ０ ０ ０ ， 或 新 生 儿 发 病 率 ＜１ ／ １ ０ ０ ０ ０ 的 疾病 ， 可 以 称 为 中国 的 罕 见 病 。 按 照 这个 定 义 ， 以中 国约 １ ４ 亿 人口
问题 。
保 障 的 角度 特 别 是 医 疗保 险 的 角 度 进 行 研 究 以及 相 关 制 度 建 设
方面的探讨， 几 乎 还 是 一 个 空 白。
从 世 界 范 围来 看 ， 各 国对 罕 见 病 的 界 定和 划 分 还 没 有一 个 完
全 统一 的标 准 。 世 界卫 生 组 织将 患 病 人 数 占总 人 数 ０ ． ６ ５ ％ ０ －１ ％ ｏ 的
扩大， 保障水平也在不断提 高， 但是， 对于罕见病患者这一疾病 种 ，约 占人 类 疾 病 的 １ Ｏ ％。 对 于 许 多人 来说 ， 罕 见病 还 是 一 个 陌 生 群体中的弱势群体 ， 其医疗保 障问题却—直处在我国社会保险 的 概 念 ， 它 是 指 那 些 患病 率 较 低 的 疾 病 。 但 对 于 我 国这 样 一 个人 体系 的边 缘 ， 近乎置于被 遗 忘的角落。 因此 ， 建立和 完善 罕见病 口大 国 ， 绝 对 人数 还 是 不 能 轻视 的 。 医疗保障体系， 解决好罕见病患者的医疗保障问题， 让罕见病患
国外医疗保险体系对中国的启示
国外医疗保险体系对中国的启示随着国际化的发展，人们对医疗保险的需求也越来越高。
世界各国都建立了自己的医疗保险体系，不断完善和创新。
不可否认的是，国外医疗保险体系对中国的启示是非常宝贵的。
本文将从国外医疗保险的理念、运行机制、保险覆盖范围等方面，对国外医疗保险体系对中国的启示进行探究。
一、医疗保险理念的借鉴国外医疗保险体系具有长期保障、共同承担等特点。
在保障理念方面，欧洲国家的医疗保险体系强调全民医保，实现了以人为本、医疗为重的目标。
同时，它们还对弱势群体特别是老年人和儿童实行优惠政策。
美国医疗保险体系则更为个性化，在个人和雇主之间建立合作关系，让医疗保险更加灵活。
这种理念的借鉴对于中国来说非常重要。
中国的医疗保险体系还存在着保障面窄、保障程度低、报销难等问题。
因此，借鉴国外医疗保险的理念，将人的生命和健康放在第一位，极有必要。
二、医疗保险运行机制的借鉴1. 建立统一的基金池制度在世界各国医疗保险体系中，基金池的建立是非常重要的机制之一。
基金池制度将个人、雇主和政府三方面的资金汇聚到一个基金池中，通过投资和储备等方式进行资金调度，使医疗保险的支付更具可持续性和广泛性。
这一机制与中国的城乡医疗保险制度不谋而合，可借鉴其经验，使医疗保险的资金调配更加平衡和有效。
2. 建立医疗机构与医保部门的互动机制国外医疗保险体系强化医保部门与医疗机构的互动，通过医疗机构提供优质服务，使医保部门达成合理低价、合理报销等目标。
这与我国医疗保险的“两个平衡”目标相符合。
因此，可以借鉴美国、德国等国家的医疗保险体系，在建立医保部门与医疗机构的良好合作关系方面，学习其成功经验，进一步优化国内医疗保险体系。
3. 强化医保支付方式在医疗保险支付方式方面，国外医疗保险体系实行先报销后付款机制，以模拟社会医疗消费者，强化成本的切实体现。
同时，医保支付方式的优化也能够降低患者就医成本，进一步提高保险的质量。
现今，中国的城乡医疗保险体系仍存在医疗费用审核不严谨，报销速度缓慢等问题。
特病 法规
特病法规
特病，即罕见病，是指患病人数极少、发病率较低、诊治技术和药物供应不充足的疾病。
由于特病数量较少，治疗成本高，所以各国政府和卫生部门都制定了相关的法规和政策以支持特病的治疗和研究。
以下是几个国家的特病相关法规：
1. 美国：1993年颁布了《医疗费用控制法》，其中包含了罕见病药品保险（Orphan Drug Act）和优先审批（Fast Track）等规定，以鼓励研究和开发治疗罕见病的药物。
2.欧洲：欧盟于2000年制定了《欧盟罕见病药品条例》，该条例规定了针对罕见病药物的制造、销售和审批程序。
同时，欧盟还设立了“欧盟罕见病中心”，以促进罕见病的研究和治疗。
3.日本：2018年，日本政府颁布了《特定慢性病医疗费指定基本制度》，在医疗保健体系中明确了“特定慢性病”（包括一些罕见病）的定义、是指鼓励针对这些疾病的治疗和研究。
4.中国：2018年，国家卫生健康委员会发布了《国家罕见病（特殊需求）医疗补助实施办法》，规定了对罕见病患者提供医疗补助的具体政策和制度。
同时，政府还将特定的罕见病纳入医保和公共卫生服务范围。
欧盟的医疗保健体系与健康政策的创新与改革
欧盟的医疗保健体系与健康政策的创新与改革在当今全球化的时代，各国都对医疗保健体系与健康政策进行了不同程度的改革与创新。
作为世界上最大的经济实体之一，欧盟成员国在医疗保健政策上也积极探索创新，以提供更好的医疗保障与健康服务。
本文将从欧盟的医疗保健体系和健康政策的创新与改革两个方面进行探讨。
一、欧盟的医疗保健体系欧盟的医疗保健体系以公共医疗保险为主导，保障了每个公民的基本医疗需求。
欧洲各国政府通过税收等方式筹集资金，用于医疗保健资源的建设和维护。
欧洲社会模式的体现之一就是普遍的医疗保障制度，保证了每个人都能够享受到基本的医疗服务。
然而，在面对人口老龄化和医疗资源有限的情况下，欧盟的医疗保健体系面临着挑战。
为了提高效率，降低成本，欧盟成员国开始探索创新的方式来改进医疗服务的提供。
二、欧盟的健康政策创新与改革1. 强调预防与健康促进欧盟的健康政策不仅仅是医疗保健系统本身的改革，更注重从源头上预防疾病的发生。
欧洲各国通过推广健康教育，提供营养指导和运动推广等方式，鼓励公民养成健康的生活方式。
此外，欧盟还加强了食品安全监管和环境保护，为公民提供良好的健康环境。
2. 强化数字化医疗服务欧盟的健康政策倡导加强数字化医疗服务的建设与应用。
通过电子病历、远程医疗等方式，患者可以更方便地与医疗机构进行沟通和咨询。
此外，欧洲各国还积极推动医疗技术的进步和应用，提高医疗服务的效率和质量。
3. 改善医疗资源分配面对医疗资源有限的问题，欧盟的健康政策强调改善资源的合理分配。
通过建立分级诊疗制度，引导患者选择适合的医疗服务，减轻医疗机构的负担。
此外，欧洲各国还加大对医疗人才的培养和引进力度，提高医疗服务的供给能力。
4. 加强国际合作欧盟成员国之间以及与其他国家之间的合作也是欧盟健康政策的重要方向之一。
通过分享医疗经验、共同研究和资源整合，欧洲各国可以共同应对疾病的威胁，提高整体医疗服务的质量。
总结欧盟在医疗保健体系和健康政策上一直保持着积极的创新与改革态势。
国外孤儿药管理制度对比研究及对我国的政策建议
国外孤儿药管理制度对比研究及对我国的政策建议【摘要】本研究旨在比较国外和我国孤儿药管理制度，探讨对我国政策的建议。
首先介绍国外和我国现行制度，然后进行对比分析，揭示国外经验对我国的启示。
最后提出建议，包括加强监管、完善政策和提高国际合作等方面。
通过本研究，可以为我国孤儿药管理制度的改进提供借鉴和参考。
【关键词】国外孤儿药、管理制度、研究、我国政策、对比分析、国外经验、启示、建议、展望、结论、未来研究方向、孤儿药管理制度现状1. 引言1.1 研究背景在全球范围内，孤儿药管理一直是一个备受关注的议题。
孤儿药是指针对罕见病种植入在儿童体内的药物或医疗器械，由于罕见病的特殊性以及市场小众性，这类药物研发成本高昂，但患者数量有限，导致药品供应难以保障。
为了解决这一问题，各国纷纷制定了针对孤儿药管理的相关政策和法规，以促进孤儿药的研发、生产和供应。
不同国家的孤儿药管理制度存在诸多差异，如审批流程、市场准入机制、价格管控等方面，这些差异对孤儿药的研发和供应产生着重要影响。
在我国，孤儿药管理制度还处于初级阶段，存在着审批流程不透明、市场准入门槛高、价格管控不严格等问题。
面对全球孤儿药管理制度的不断完善和创新，我国也需要借鉴国外的经验，加强孤儿药管理制度建设，推动孤儿药的研发和供应。
本研究旨在通过国外孤儿药管理制度对比研究，分析国内外的差异和共同点，为我国孤儿药管理制度改革提供政策建议和借鉴经验。
1.2 研究目的：本文旨在通过对国外与我国孤儿药管理制度的对比研究，探讨国外的经验和制度对我国的借鉴意义，提出相应的政策建议，旨在完善我国的孤儿药管理制度，保障孤儿的健康权益，促进我国孤儿药事业的发展。
通过深入分析国外孤儿药管理制度的特点和运行机制，结合我国实际情况，为我国建立更加完善的孤儿药管理制度提供政策支持和思路。
通过对国外孤儿药管理制度的对比研究，总结国外的经验教训，为我国政府相关部门的决策提供参考，推动我国孤儿药事业的规范发展，促进孤儿的健康成长。
欧洲的医疗与健康体系
欧洲的医疗与健康体系欧洲一直以来都在医疗和健康领域拥有许多先进的体系和技术。
这些体系和技术为欧洲人民提供了高质量的医疗服务和健康保障。
本文将介绍欧洲的医疗和健康体系，包括其特点、组成部分以及对公众健康的影响。
一、欧洲的医疗保健体系欧洲的医疗保健体系基于社会保障原则，提供全民健康服务和保障。
这些体系包括国家卫生系统、私人医疗保险和社会相互帮助组织等。
其中，国家卫生系统是欧洲医疗保健的核心，由政府负责组织和运作。
1. 国家卫生系统欧洲各国的国家卫生系统普遍提供全民医疗和健康服务。
这些系统通常由政府资助，并在全国范围内提供医疗保健服务。
国家卫生系统涵盖了医疗机构、卫生人员、医疗设备和药品等资源，为公众提供医疗服务。
2. 私人医疗保险除了国家卫生系统外，一些欧洲国家允许个人或企业购买私人医疗保险。
私人医疗保险覆盖面更广，提供更多选择和高级医疗服务。
这些保险计划通常由私人保险公司提供，可以补充国家卫生系统的不足之处。
3. 社会相互帮助组织欧洲社会相互帮助组织是一种非营利组织，旨在为会员提供经济援助和社会保障。
这些组织通常由会员自愿参与，并通过共同缴纳会费来筹集资金。
在医疗和健康领域，这些组织提供补充医疗保险、经济援助和其他支持。
二、欧洲的医疗技术与创新欧洲在医疗技术和创新方面具有卓越的成就。
这些技术和创新改进了医疗服务的质量和效率，为患者提供更好的诊断、治疗和护理。
1. 电子健康记录欧洲各国普遍使用电子健康记录系统，将患者的医疗信息记录在电子数据库中。
这些记录可以被不同的医疗机构和医生共享，提供更准确和全面的信息，为患者提供更好的医疗服务。
2. 远程医疗欧洲各国积极推动远程医疗技术，以解决医疗资源不平衡的问题。
远程医疗利用信息技术实现医生和患者之间的远程交流和诊断，为患者提供远程医疗咨询、远程监护和远程手术等服务。
3. 基因医学欧洲在基因医学领域做出了重要贡献。
基因医学研究人类基因组，探索基因与健康之间的关系，并开发个性化医疗方案。
欧盟罕见病
1.欧盟罕见病组织结构与战略计划1.1欧盟罕见病组织结构欧盟罕见病工作组由欧洲委员会公共卫生理事会成立,主要职责是建议和帮助欧洲委员会公共卫生理事促进欧洲罕见病的最佳预防、诊断及治疗。
成立了欧盟罕见病专门委员会参与机构包括各级行政部门，学术团体、医院管理部门、患者组织代表等。
欧盟孤儿药委员会(CommiteforOrphanMedic inalProducts,COMP)由欧盟药品管理局成立,其职责包括:评审孤儿药认定申请,为欧盟委员会与欧盟孤儿药政策相关的事务提供援助等。
在孤儿药认定工作中,孤儿药委员会选定特定罕见病的专家(包括专攻罕见病的医生、对于病症有切身体验的患者组织代表、药理学家、科学家和流行病学家),并建立专家数据库。
此外,由欧盟药品管理局/孤儿药委员会成员和患者组织及制药企业代表组成孤儿药委员会与利益相关方工作组,以保证孤儿药认定程序的透明度并提出相关政策建议。
由于罕见病的种类繁多,在欧洲有170多个不同的患者组织,他们在提供信息、帮助患者、增加研究经费和改善治疗服务质量等方面发挥着重要作用。
罕见病患者及家属中的许多人被组建成国家联盟,其中最重要的是欧洲罕见病保护伞组织(Europe anOrganizationforRareDiseases,EURORDIS),其网站拥有6种语言版本(英语、法语、德语、西班牙语、意大利语和葡萄牙语),是欧盟和各成员国政策、先进的儿科疗法和孤儿药、患者案例等信息的重要来源。
[8]EURORDIS在制定欧洲罕见病政策中的参与和对罕见病综合发展领域的贡献,成功呈现了患者授权产生的效果。
1.2欧盟罕见病计划与政策2009年1月,欧洲理事会建议在欧洲合作的背景下制定一个专门的国家计划或战略,以一种全面和综合的方式为罕见病患者提供卫生服务和社会照顾,改善这些患者的病情。
欧盟不同国家关于罕见病的行动经验是不一样的。
一些成员国已经开始它们第二阶段的计划(如法国),一些国家刚开始第一阶段计划(如西班牙、葡萄牙、希腊和保加利亚),另外一些国家仅仅限于理论阶段。
美国和欧盟孤儿药认定标准的比较及启示
美国和欧盟孤儿药认定标准的比较及启示
翁婷婷;谢金平;闫丽羽;杨伊凡;邵蓉
【期刊名称】《中国卫生政策研究》
【年(卷),期】2023(16)1
【摘要】目的:比较分析美国和欧盟的孤儿药认定审批标准,为完善我国罕见病及孤儿药认定标准提供建议。
方法:通过检索FDA官网、EMA官网及相关文献比较分析美国和欧盟孤儿药的认定标准。
结果:美国和欧盟对于孤儿药认定均存在流行病学标准、预期成本—收益标准、精准医学标准以及同种药物的临床优势要求。
但是欧盟在孤儿药资格认定标准的方面相较于美国还有疾病附加危重程度标准和显著收益这两条标准。
美国和欧盟在实操层面上对精准医学下孤儿亚组的评估态度也较不同。
此外,美国和欧盟孤儿药认定制度除其积极意义之外,还存在疾病细分致孤儿药政策滥用、市场独占致高价孤儿药垄断市场等负面影响。
结论:建议我国罕见病及孤儿药认定标准可借鉴美国和欧盟的孤儿药认定经验,从流行病学、预期成本—收益、附加危重程度及精准医学这四个标准展开。
【总页数】6页(P74-79)
【作者】翁婷婷;谢金平;闫丽羽;杨伊凡;邵蓉
【作者单位】中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
【正文语种】中文
【中图分类】R197
【相关文献】
1.孤儿作品立法中图书馆著作权例外与限制研究——以美国和欧盟孤儿作品立法为例
2.美国《孤儿药法案》的变迁及启示——基于对中国生物医药产业的研究
3.反规避法中第三国组装规避的认定标准——比较及借鉴欧盟、美国反规避法与邓克尔草案相关规定
4.欧盟孤儿药资格认定管理政策分析及启示
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罕见病用 药 （ Ｏｒｐｈａｎ ｄｒｕｇ ， 又 称 孤 儿 药 ） 是 用
欧盟将罕见病（ Ｒａｒｅ Ｄｉｓｅａｓｅ ） 定义为发病率小于
（ 收录日 期 截 至 ２０１２ 年 １ 月 ） 中 所 有 孤 儿
药在欧盟地 区 均 获 得 了 销 售 许 可 ， 但 部 分 药 品 仅 在个别国家中 可 以 获 得 。 实 际 上 ， 某 个 国 家 某 种 孤儿药的可获得性取决于当地的药品研发战略和 补偿政策 。 定的孤儿药目录 （ ａ ） 和未经欧盟罕见药物认定的孤 儿药目录（ ｂ）， 严格地来说， 欧盟孤儿药应该都是依 认定的医疗产品， 然后再获得欧盟范围内的销售许 据枟 孤儿药品条例 ＥＣ １４１ ／ ２０００枠 获得欧盟罕见药品 可，并在疗效方面具有积极评价； 孤儿药目录 （ ｂ ） 中 的药品获得了欧盟销售许可， 但没有获得欧盟罕见 药品认定或者罕见药品认定已被撤销， 通常这些药 品可能在世界其他地区获得了罕见药品认定， 或者 药品的一个或多个适应症是罕见病， 均有可能被纳 入到此目录中（ 表 １）。
ＯＲＰＨＡＮＥＴ 孤儿药目录包括经欧盟罕见药物认
２０１５ 年执行 ＩＣＤ １１， 它将为卫生信息系统追踪罕见 病提供工具。 在 ＩＣＤ １１ 生效前， 欧洲孤儿药与罕见 病资料库 （ Ｏｒｐｈａｎｅｔ ） 分类系统 （ Ｏｒｐｈａ Ｃｏｄｅ ） 提供了 一个与未来的 ＩＣＤ １１ 大致符合的编码。
［５］
［７］
开展罕见病保障专项工作， 本研究通过总结欧盟罕 见病保障的相关经验， 为提高我国罕见病防治工作 的保障力度和可持续性提供参考。
Hale Waihona Puke １ 欧盟罕见病概况１． １ 欧盟罕见病定义、编码与目录 ５／ １００００，导致人体衰弱甚至危及生命的疾病。 其种 类很多（５ ０００ ～ ８ ０００ 种）， 大概 ６％ ～ ８％ 的人口数 受其影响， 欧盟国家中共有 ２ ７００ 万 ～ ３ ６００ 万人罹 患此类疾病。
会关注的热点。 罕见病是发病率极低的疾病， 常常
磁
基金项目：上海市卫生经济学会委托课题 作者简介：何江江，男（１９８４ 年—），硕士，研究实习员，主要研究方向为卫生政策分析、药品经济与药品政策、社会医学。 Ｅ－ ｍａｉｌ：ｈｅｊｉａｎｇｊｉａｎｇ ＿２００６＠ｙａｈｏｏ ． ｃｏｍ． ｃｎ
５２
万方数据
Ｈ－ 非性激素和胰岛素类的激素类系统用药 Ｌ－ 抗肿瘤药和免疫机能调节药 Ｐ－ 抗寄生虫药 、杀虫药和驱虫药
５３
万方数据
Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ Ｐｏｌｉｃｙ ， Ｊｕｌｙ ２０１２， Ｖｏｌ畅 ５ Ｎｏ畅 ７
２ 欧盟罕见病组织结构与战略计划
２． １ 欧盟罕见病组织结构 欧盟罕见病工作组由欧洲委员会公共卫生理事 会成立，主要职责是建议和帮助欧洲委员会公共卫 生理事促进欧洲罕见病的最佳预防、 诊断及治疗。 ｍｉｔｔｅｅ ｏｆ Ｅｘｐｅｒｔｓ ｏｎ Ｒａｒｅ Ｄｉｓｅａｓｅｓ ， ＥＵＣＥＲＤ ），参与机 构包括各级行政部门、 学术团体、 医院管理部门、 患 者组织代表等。 ｉｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ ，ＣＯＭＰ） 由欧盟药品管理局成立，其职责 包括：评审孤儿药认定申请， 为欧盟委员会与欧盟孤 儿药政策相关的事务提供援助等。 在孤儿药认定工 作中，孤儿药委员会选定特定罕见病的专家（ 包括专 攻罕见病的医生、 对于病症有切身体验的患者组织 代表、药理学家、科学家和流行病学家）， 并建立专家 数据库。 此外，由欧盟药品管理局 ／ 孤儿药委员会成 员和患者组织及制药企业代表组成孤儿药委员会与 利益相关方工作组， 以保证孤儿药认定程序的透明 度并提出相关政策建议。 由于罕见病的种类繁多，在欧洲有 １ ７００ 多个不 同的患者组织， 他们在提供信息、 帮助患者、 增加研 究经费和改善治疗服务质量等方面发挥着重要作 用。 罕见病患者及家属中的许多人被组建成国家联 ａｎ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｒａｒｅ Ｄｉｓｅａｓｅｓ ， ＥＵＲＯＲＤＩＳ ）， 其网 盟，其中最重要的是欧洲罕见病保护伞组织 （ Ｅｕｒｏｐｅ － 站拥有 ６ 种语言版本 （ 英语、 法语、 德语、 西班牙语、 意大利语和葡萄牙语 ）， 是欧盟和各成员国政策、 先 进的儿科疗法和孤儿药、 患者案例等信息的重要来 源。
中国卫生政策研究 ２０１２ 年 ７ 月第 ５ 卷第 ７ 期
家体制实现公平、正义的必然要求， 具有必要性和现 实意义。
［４］
欧盟在 ２００８ 年正式从全欧洲的战略层面
新罕见病的详 细目录， 欧盟建立了 ＯＲＰＨＡＮＥＴ 网 站，其中包括患病率、 致病机制、 临床特点和病因学 信息，这些信息将会使疾病认知最大化，并为卫生服 务提供 者、 患 者 和 研 究 人 员 提 供 文 献 支 持。 截 至 ２０１２ 年 １ 月，该网站已有 ５ ９５４ 种罕见病信息。 １． ２ 欧盟罕见病用药目录 于诊断 、 预防或 治 疗 致 命 或 非 常 严 重 的 罕 见 疾 病 的药物 。 ＯＲＰＨＡＮＥＴ 网站提 供 的 枟 欧 盟 孤 儿 药 目 录枠
罕见病的诊断困难、 错误分类和缺
乏适当编码导致其疾病负担无法明确， 这也是制定 罕见病卫生规划时遇到的主要问题之一。 基于这个 原因，疾病编码成为欧洲罕见病倡议的中心议题， 罕 见病工作组 （ Ｒａｒｅ Ｄｉｓｅａｓｅｓ Ｔａｓｋ Ｆｏｒｃｅ ， ＲＤＴＦ ） 与世 界卫生组织 （ ＷＨＯ ） 合作， 组建了罕见病分 类工作 组，其工作是在 ＷＨＯ ２００７ 年出版的国际疾病分类
［２－ ３］
ｓｔｒｕｃｔｉｎｇ ｔｈｅ ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｈｅａｌｔｈ ｃａｒｅ ； ｄｒａｗｉｎｇ ｕｐ ｎａｔｉｏｎａｌ ａｎｄ ｒｅｇｉｏｎａｌ ｐｌａｎｓ ａｎｄ ｐｏｌｉｃｉｅｓ ； ｏｐｔｉｍｉｚｉｎｇ ｓｅｒｖ － ｉｃｅｓ ｆｏｒ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ； ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｎｇ ｓｕｓｔａｉｎａｂｌｅ ｆｉｎａｎｃｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ； ｆｏｃｕｓｉｎｇ ｏｎ ｔｈｅ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｎｅｓｓ
１ １ ２ １，３ １磁 １ ２ １，３
１．上海市卫生发展研究中心 上海 ２０００４０
【 关键词】 欧盟； 罕见病； 孤儿药； 社会保障； 医疗保险
Ｓｏｃｉａｌ ｓｅｃｕｒｉｔｙ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｉｎ Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｕｎｉｏｎ ａｎｄ ｉｔｓ ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ Ｃｈｉｎａ
ｓｕｍｍｉｎｇ ｕｐ ｔｈｅ ｏｖｅｒｖｉｅｗ ｏｆ ｔｈｅ ＥＵ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ａｎｄ ｉｔｓ ｏｒｐｈａｎ ｄｒｕｇｓ ｌｉｓｔ ， ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ａｎｄ ｓｔｒａｔｅｇｉｃ ｐｌａｎ ， ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ， ｗｈｉｃｈ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｕｎｉｆｙｉｎｇ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ ， ｃｏｄｉｎｇ ， ａｎｄ ｃａｔａｌｏｇｕｅ ； ｃｏｎ－ ａｎｄ ｒｅｇｉｏｎａｌ ｄｉｓｐａｒｉｔｙ ，ａｎｄ ｐｒｏｖｉｄｅｄ ａ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｔｏ ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅ ， ａｎｄ ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｄ ｔｈｅ ｓｕｓｔａｉｎａｂｉｌｉｔｙ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｈｉｎａ ’ ｓ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｓｅｃｕｒｉｔｙ ｓｙｓｔｅｍ ． 【 Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｕｎｉｏｎ ； Ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ； Ｏｒｐｈａｎ ｄｒｕｇｓ ； Ｓｏｃｉａｌ ｓｅｃｕｒｉｔｙ ； Ｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｓｕｒａｎｃｅ 被排除在医疗保险体系之外
随着深化医药卫生体制改革的推进， 以及农村 儿童白血病、 先天性心脏病等灾难性疾病的医疗保 障试点工作的开展
［１］
， 但其种类繁多， 且
具复杂性、严重性、恶化性以及致残性等特点。 从医 学和风险规制角度考虑， 开展罕见病防治工作既是 保障罕见病患者健康权、 生存权的迫切需要，也是国
， 罕见重大疾病也逐渐成为社
１．Ｓｈａｎｇｈａｉ Ｈｅａｌｔｈ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００４０ ， Ｃｈｉｎａ ２．Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ， Ｊｉｎａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ５１０６３２ ， Ｃｈｉｎａ ３．Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ， Ｆｕｄａｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００３２ ， Ｃｈｉｎａ Ｅｕｒｏｐｅ ｉｎ ２００８， ａｎｄ ｈａｄ ｇａｉｎｅｄ ｓｏｍｅ ｇｏｏｄ ｗｏｒｋ ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｓ ｒｅｌａｔｅｄ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ， ｆｒｏｍ ｗｈｉｃｈ Ｃｈｉｎａ ｃａｎ ｌｅａｒｎ ．Ｂｙ ｆｉｎａｎｃｉｎｇ ａｎｄ ｐａｙｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍｓ ， ａｎｄ ｓｅｒｖｉｃｅｓ ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ ， ｅｔｃ．ｗｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ｔｈｅ ａｄｖａｎｔａｇｅｓ ａｎｄ ｄｉｓａｄｖａｎｔａｇｅｓ ｏｆ ｔｈｅ ｓｅｃｕｒｉｔｙ ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ＥＵ ’ ｓ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅ ， ａｎｄ ｐｒｏｐｏｓｅｄ ｔｈｅ ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓ ｔｏ ｃａｒｒｙｉｎｇ ｏｕｔ ｓｏｃｉａｌ 【 Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｅｏｕｐｅａｎ Ｕｎｉｏｎ ｃａｒｒｉｅｄ ｏｕｔ ｓｏｃｉａｌ ｓｅｃｕｒｉｔｙ ｗｏｒｋ ｏｆ ｒａｒｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ａｔ ｔｈｅ ｓｔｒａｔｅｇｉｃ ｌｅｖｅｌ ｆｒｏｍ ａｌｌ ｏｖｅｒ
孤儿药目录 （ ａ ） 孤儿药目录 （ ｂ ） 数量 （ 个 ） ４ １１ １ ３ ３ １０ ３０ ４ １ １ １ ２ ７１ 构成比 （ ％） ５． ６３ １５． ４９ １． ４１ ４． ２３ ４． ２３ １４． ０８ ４２． ２５ ５． ６３ １． ４１ １． ４１ １． ４１ ２． ８２ １００． ００