八问抗菌肽

抗菌肽是生物体自身合成的一种具有生物抗菌活性的小分子蛋白质，是生物体内经诱导产生的一种重要免疫因子，多数具有强碱性、热稳定性以及杀菌、抗菌等特点，对生物的天然免疫起关键作用，不仅能杀死革兰氏阳性及阴性菌，还具有抗真菌、病毒、原虫及抑制癌细胞的活性。正是由于其具有保护机体及促进健康的多重生物功能，又不易使病原微生物产生耐药性，所以具有广阔的应用前景，有可能在促进动植物和人类的健康上发挥重要的作用。在国家和相关部委科技基金支持下，经过数年攻关，国家饲料工程技术研究中心依靠自身科研实力和拥有的先进仪器设备成功的将天蚕素抗菌肽推向商业化之路，成为饲料和动保领域新一代保健治疗性添加剂的领航者。

无论是国内还是国外，能够市场化的抗菌肽都属于新产品，许多人对此没有足够的认识。我们曾经在网上展开过调查，众多网友积极响应并发表他/她们的看法，也提出了一些问题。现将比较典型的8个问题汇总如下，我们将逐条进行讨论，由于知识水平所限，难免出现纰漏。希望各位专家和学者以及其他关心抗菌肽事业的人士与我们沟通交流，对此进行批评指正，共同推进抗菌肽事业的发展。

1. 抗菌肽作为饲料产品应用的实际效果究竟如何?不容置疑的数据回答。

答：国内宣传能生产抗菌肽饲料添加剂或兽药的厂商有许多，但很多企业是打着“抗菌肽”的旗号进行宣传和销售，只是一种概念上的包装而已，真正意义上高效实用的抗菌肽产品很少。甚至还有些技术含量较低的昆虫蛋白产品，借着“昆虫蛋白中含有抗菌肽”的说法而称自己的产品为抗菌肽产品。所以很多用户选择这样的产品可能达不到理想的饲喂效果。这类产品不仅会损害养殖户的利益，而且会搅浑整个抗菌肽市场，对那些真正有效的抗菌肽产品造成致命打击。国家饲料工程技术研究中心倾尽全力开发出天蚕素抗菌肽后，又利用两年左右的时间在大鼠(1个)、肉鸡(7个)和生猪(6个)上进行了十几个试验，以不可辩驳的数据证明了该产品的高效和安全性能。具体数据可查阅《健康养殖》2010年第一期谯仕彦教授所写的文章——天蚕素抗菌肽实用数据解析。

2. 过去三十年来国际上发现有1500种天然抗菌肽，但目前临床应用约5个，瓶颈是什么?技术/市场/准入?

答：首先对所提的问题做一下更正。现在发现的抗菌肽种类远不止1500种，截至2010年4月29日CAMP网站(http://www.bicnirrh.res.in/antimicrobial/stat.php) 收录的抗

菌肽已达4020种。国际上大制药公司开发的人用抗菌肽进入临床I-III期的也已经有三十几种，但还没有一例被批准在临床上应用。我们会在接下来的《健康养殖》中详细论述这方面的情况。说到瓶颈，我们觉得可能是“准入”限制问题，也就是美国和欧盟药品监管部门FDA和EMEA对此控制相当严格。从抗生素发展历史来看，1935年至1968年有14种抗生素被批准用于治疗人类疾病，而从那以后直至今天只有5种抗生素被批准使用。人用抗菌肽是作为新的抗生素替代品使用的，所以会面临更严格的监管。Agennix、Access Pharmaceuticals和Cutanea生命科学公司开发抗菌肽已有十几年历史，但至今产品还在评估中。

3. 是否：抗菌肽首先应作为药物开发，先期大量投入铺垫很多药理毒理研究，作为应用开发的必须前提。

答：从饲用抗菌肽来讲，无论是作为药物还是添加剂都必须做大量的基础性研究工作，包括全面的药理和毒理试验，证明有足够的安全性和有效性才能继续下面的工作。但具体运作方式有所不同，一般企业都会选择先做饲料添加剂，再向兽药方向发展。一个比较明显的例子就是那西肽，也是先获得饲料添加剂批号，隔较长时间才获得兽药准入许可的。

4.目前饲料用途的抗菌肽究竟具有多大可行性?谁是强大的反对者?主要反对什么?

答：关于抗菌肽的研究进行了十几年，其结构检测和功效评价方法已经建立起来，并且相当成熟。而涉及到饲料层面的技术和评价方法(比如安全性和有效性)也已经应用多年，有成熟的标准体系，所以饲料中应用抗菌肽是可行的。

在抗菌肽发展与应用过程中，还没有听到明确的反对声音。但也可能出现一些对此认识不清楚的人、团体或者是利益攸关者比如传统抗生素生产企业反对使用抗菌肽。从某种意义上来讲，抗菌肽的出现将会逐渐取代传统抗生素，这对抗生素企业的利益会产生影响，因此抗生素生产经营企业有可能成为主要反对者。

5. 国内哪些机构、哪些专家有抗菌肽技术优势?

答：国内抗菌肽的研发机构众多，其中华南农业大学黄自然教授、温刘发副教授、国家饲料工程技术研究中心谯仕彦教授、复旦大学李英霞教授、中国农业大学孙振钧教授、吉林

大学农学部韩文瑜教授、中国科学院昆明动物研究所赖仞研究员、浙江大学汪以真教授、军事医学科学院军事兽医研究所李吉平副研究员在各自的抗菌肽研究领域颇有建树。从饲料和动物保健品角度讲，谯仕彦教授领导的团队开发的天蚕素抗菌肽在这个行业中是最为领先的;黄自然教授开发的抗菌肽产品在人类保健品上有所建树;而其他专家开发的抗菌肽还没有进入应用层面。

6. 媒体宣传资料很多，为什么市场没有产品?竟然连样品也找不到。

答：在动物上使用的抗菌肽产品绝大多数还处于实验室研发阶段，离真正应用还有很长的路要走。这不仅要靠技术的集成，还要有资本支撑才能实现产业化道路，所以市场上此类的产品比较少。令人欣慰的是，北京中农颖泰生物技术有限公司依托国家饲料工程技术研究中心的技术支持已经解决了抗菌肽产业化的诸多难题，于2010年6月底成功实现商业化生产，现在在市场上即可以买到他们的产品。

7. 抗菌肽最大优点和最大缺点是什么(性质/功能上，生产/商业上)?

答：现在看来抗菌肽最大的优点应该体现在性质和功能上，就是比较新颖，属于新一代动物保健产品，能有效解决现有抗生素使用过程中存在的诸多弊端。而属于新一代产品也是其最大的缺点，主要体现在商业推广上。因为与传统的动物保健产品不同，人们还没有充分的认识抗菌肽，对其作用持有怀疑态度，所以推广上存在一些难度。不过随着人们认识的深入，以及抗菌肽研究的深入，这些疑惑可能会慢慢散去，抗菌肽成为动物保健的主流产品可能只是时间问题。

8. 现国外饲料产品都很方便的进入了中国市场，为什么没有一家国际公司在中国市场销售饲用抗菌肽，是火不够还是火过了?

答：目前国外的饲料或动保用抗菌肽产品还处于开发阶段，没有一个产品被批准使用，所以不可能有这类产品在中国销售。美国ImmuCell公司开发的奶牛乳房炎治疗药剂“MAST OUT”可能会于2011年通过审批上市，那将成为第一个被美国FDA批准使用的动物用抗菌肽产品。