片剂的制备和质量检查
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工艺流程图
质量检查
1、片剂外观 应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度。
2、重量差异 取本品20片，精密称定。每片重量与平均 片重相比较，超出重量差异限度（平均片重小于 0.3g±7.5％，平均片重0.3g以上±5.0％）的药片不得多 于2片，并不得有1片超出限度一倍。
质量检查
3、崩解时限 采用升降式崩解仪。取片剂6片，分别置 于吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，应在规定时 间内全部通过筛网。如有1片不能完全溶散，应另取6片 复试，均应符合规定。
4、硬度和脆碎度 采用孟山都（Monsanto）硬度计测定 硬度，一般能承受30－40N的压力即认为硬度合格。采 用罗许（Roche）脆碎仪测定，减失重量不得超过1％。
五、思考题
1、制备APC片剂过程中，怎样避免乙酰水 杨酸分解?
2、压制APC片时，应选用何种润滑剂?
10
淀粉浆的制备：冲浆法、煮浆法
实验内容
复方乙酰水杨酸片（复方阿司匹林片）
〔处方〕
每片用量(g)
100片用量（g）
乙酰水杨酸(粒状结晶)
22.7
对乙酰氨基酚(细粉)
16.2
咖啡因(细粉)
3.5
淀粉
6.6
淀粉浆(17％)
适量
滑石粉
5％
〔制法〕对乙酰氨基酚、咖啡因与淀粉混匀，加 淀粉浆制成均匀的软材，通过14～1 6目筛制粒， 湿粒70℃干燥，测定含水量。干颗粒过12～14目 筛整粒。将此颗粒与乙酰水杨酸结晶混合，加入 滑石粉后，充分混匀，压片。
片剂的制备
药学院 药剂学科
一、实验目的
1、掌握片剂的制备工艺流程及其操作要点。 2、熟悉片剂的质量要求，掌握片重差异、崩解时限、 硬度等常规质量检查方法。 3、掌握压片操作方法，了解压片机的基本结构及其使 用与保养
二、实验指导
片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术 制成的片状制剂。
片剂的制法分为直接压片、干法制粒压片和 湿法制粒压片。除对湿、热不稳定的药物之 外，多数药物采用湿法制粒压片。
工艺流程图
质量检查
1、片剂外观 应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度。
2、重量差异 取本品20片，精密称定。每片重量与平均 片重相比较，超出重量差异限度（平均片重小于 0.3g±7.5％，平均片重0.3g以上±5.0％）的药片不得多 于2片，并不得有1片超出限度一倍。
质量检查
3、崩解时限 采用升降式崩解仪。取片剂6片，分别置 于吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，应在规定时 间内全部通过筛网。如有1片不能完全溶散，应另取6片 复试，均应符合规定。
4、硬度和脆碎度 采用孟山都（Monsanto）硬度计测定 硬度，一般能承受30－40N的压力即认为硬度合格。采 用罗许（Roche）脆碎仪测定，减失重量不得超过1％。
五、思考题
1、制备APC片剂过程中，怎样避免乙酰水 杨酸分解?
2、压制APC片时，应选用何种润滑剂?
10
淀粉浆的制备：冲浆法、煮浆法
实验内容
复方乙酰水杨酸片（复方阿司匹林片）
〔处方〕
每片用量(g)
100片用量（g）
乙酰水杨酸(粒状结晶)
22.7
对乙酰氨基酚(细粉)
16.2
咖啡因(细粉)
3.5
淀粉
6.6
淀粉浆(17％)
适量
滑石粉
5％
〔制法〕对乙酰氨基酚、咖啡因与淀粉混匀，加 淀粉浆制成均匀的软材，通过14～1 6目筛制粒， 湿粒70℃干燥，测定含水量。干颗粒过12～14目 筛整粒。将此颗粒与乙酰水杨酸结晶混合，加入 滑石粉后，充分混匀，压片。
片剂的制备
药学院 药剂学科
一、实验目的
1、掌握片剂的制备工艺流程及其操作要点。 2、熟悉片剂的质量要求，掌握片重差异、崩解时限、 硬度等常规质量检查方法。 3、掌握压片操作方法，了解压片机的基本结构及其使 用与保养
二、实验指导
片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术 制成的片状制剂。
片剂的制法分为直接压片、干法制粒压片和 湿法制粒压片。除对湿、热不稳定的药物之 外，多数药物采用湿法制粒压片。