监视和测量设备管理内审检查表
2015版内审检查表
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
监视和测量设备管理内审检查表
OK
8
7.6
所用测量设备有否标识，以确定测量设备地校准状态
查看冷墩工序现场使用电子数显卡尺，有标识并注明其有效期为08年9月，使用M8-6h螺纹环规有标识注明有效期为08年12月。
查看《实验室手册》QR生-10-01，规定实验室的试验范围、设备、试验要求和人员要求。
OK
14
7.6.3.2
目前需要的外部实验室有哪些？实验室的认可情况如何么？
《检测设备历史记录可》QR7.07-03,外部实验室有量具效准、材料、性能检验等，出具有相关机构的资质文件
OK
查看《检测设备周期鉴定计划》QR7.07-02和校准记录设备都按规定的周期进行校准。
OK
6
7.6/7.6.2
校准或验证结果是否建立记录并予保持？
外校量具有相关机构出具的校准合格证书，自校量具出示有《自制量具检定记录》QR7.07-05记录有校准结果和测量标准。
OK
7
7.6
测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控，
OK
2
7.6
监视和测量装置控制过程绩效有哪些？完成情况怎样？
校准计划完成率100％/MSA计划完成率100％统计表明均完成。
OK
3
7.6
测量和监视装置的配置是否满足规定要求？
查看《检验设备一览表》QR7.07-01共有量具178个，其中用于汽车产品的33个，分别用于产品和过程特性的监控，基本满足要求
OK
9
7.6
测量设备在搬运、维护储存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
内审检查表范本
受审部门
最高管理者
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
1．1
范围
是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？
1．2
删减
1）是否有删减？
2）删减了哪一条款？
3）删减的理由是否充分、合理？
4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？
2)确立何种方法持续改进体系的有效性?
3)策划确立何种统计技术和方法?
4)统计技术和方法是否适宜和有效?
8．2．1
顾客满意
1)了解顾客满意程度规定了哪些方法?
2)这些方法实施的情况如何?
顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进?
8．2．2
内部审核
1)是否对内部审核进行策划?
2)策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、现场和过程?
与顾客的沟通方式是否明确?
8．3
过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱怨是否及时处理?
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产?
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定?
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?
管理者代表
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5．5．2
管理者代表
1)是否了解管理者代表的职责、权限?
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。
1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合查，⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。
抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。
查，各级⽂件齐全符合符合查⽬录，判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档，检查是否正确、相关技术⽂件符合。
齐全、清晰，符合⽣产要求。
质量⼿册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专⽤要求内容，有描述过程及其相互作⽤。
4.2.2质量⼿册检查质量⼿册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容，有没有描述过程及其相互作⽤。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。
符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。
5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯，作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。
ISO13485内审检查表（完整各部门）
ISO13485内审检查表（完整各部门）厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
监视、测量、分析和评价内审检查表模板
考虑每个过程对产品要求符合性的影响
14
考虑每个过程对质量管理体系有效性的影响
15
必须考虑采取的方法的类型与程度
16
制造过程的监视和测量
制造过程的监视和测量目的：验证过程的能力和为过程控制提供附加的的输入
17
对目标过程有效性和效率的要求（不仅仅要有一个过程，而且要监控它）
18
应对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力
监视、测量、分析和评价内审检查表模板（9.1）
编号
检查内容
1
监视、测量、分析和评价总要求
需要确定：
需要监视和测量什么
2
需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效
3
何时实施监视和测量
4
何时对监视和测量的结果进行分析和评价
5
应评价质量管理体系的绩效和有效性
6
应对制造过程进行监视和测量
7
应保留适当的成文信息，以作为结果的证据
42
统计概念包括：
变差
43
控制（稳定性）、
44
过程能力
45
过度调整后果。
19
新制造过程的研究为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程
20
在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如批次对规范的符合性。说明：澄清了通过过程能力评估测量产品或过程特性也许不可能或不可行。在此情况下，许多不符合的比率或指标也许是可接受的
21
应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效
8
质量体系过程的监视和测量
过程的监视和测量的范围必须是质量管理体系的所有过程
内审检查表(通用)范文
涉及标准条款
审核内容
Q
F
1
4.2.3 文件控制
1、组织是否制定了文件控制程序？内容是否完整?是否有可操作性？并保持最新版本？
2、文件发布前是否得到授权人的批准？批准权限？所有文件？文件修改后是否有记录?
4、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？
6、过期记录是否按要求进行处置？记录销毁如何要求？是否有销毁记录？
3
5.3 管理方针
1、是否了解公司的管理方针？
4
5.4 管理目标
1、是否清楚本部门的管理目标？测量的方法是什么？完成时间是否有规定？
2、管理目标是否可以实现？
5
5.5.1 职责和权限
1、是否有清晰的组织结构图?
2、相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
3、组织是否根据培训需求制定了培训计划？
4、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？
5、从事特殊工作的人员是否明确？是否进行了培训并进行了资格认定（能够胜任）？
6、受审核部门员工培训情况如何？
7、培训计划是否得到有效实施？
8、是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？
9、是否根据需要制定、评审和修订培训？
4、产品要求是否形成文件？
5、说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、服务承诺等）有哪些？
14
7.2.2 与产品有关要求的评审
1、是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？是否有文件？
2、评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？
内审自查表
号
条款/
过程
检查事项及检查方式
检查结果及跟踪记录
判断
1
4.2.3文件控制
1、检查文件收发记录
2、检查文件评审情况
2
4.2.4记录控制
检查记录的填写、存放、标识
3
6.2.2
检查是否制定年度培训计划，培训是否实施
检查特种作业人员的培训取证和定期复审及员工的安全教育工作的落实情况
4
7.6
1、检查监视与测量装置台帐或清单，是否在有效检验或校准期内
6、现场查看维护保养情况。
7、设备巡检情况，发现问题是否及时整改。
8、检查设备的新增、安装、报废等是否符合程序。
1、检查监视与测量装置台帐或清单，是否在有效检验或校准期内。
2、现场查看监视与测量装置是否标识清楚。
1、原料的抽检原始记录及检验报告。对照原料标准检查。
2、中间体的抽检原始记录及检验报告。对照中间体标准检查。
4、检查生产工艺的变更及生产工艺检查情况。对照《生产工艺变更管理规定》和《生产工艺检查与考核规定》检查。
5、现场查看操作是否按规程要求执行，询问现场操作员工是否熟悉规程，是否熟悉控制点参数要求。
现场查看原料、中间体、成品、设备、管道等的标识和防护。部分生产厂（农二、农三、农五、包装厂）须检查成品的入库和转运管理。对照《产品标识、贮存、防护程序》和《产品入库、转运、贮存、防护管理规定》以及《胜利工业园区产品转运、包装、储存管理规定》实施检查。
内部审核检查表
受审核方
生产厂(生产过程控制检查)
受审核方人员
审核员
审核日期
审核体系：质量管理体系□环境管理体系□职业健康体系□
序
号
条款/
内部审核检查表
改进
按纠正及预防措施控制程序，查近期针对不符合项实施的纠正及预防措施的实施情况。
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
审核部门
质量部
日期
2006—8—31
涉及要素
见审核实施计划
审核员
杨则跃
标准要素
审核内容和审核方法
审核记录
判别
5。4.1
质量目标,目标完成情况.
5.5。1
部门的职责范围。
查2～3笔出入库手续,看是否符合规定；主要原材料、毛坯件、外协件供应商是否均在合格供方名录中。
7。5。3
检查物资、产品标识和可追溯性,核实:
是否对物质、产品进行标识,标识方法、位置是否正确；
产品移动后标识是否及时移植；
对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录。
7.5。5
询问保管员并在仓库的现场查看核实：
体系文件是否有过较大变动，变动的主要原因是什么；变动后的贯彻执行效果怎样。
4。2.2
质量手册和程序文件修订情况
质量手册和程序文件是否进行过修订,修订过程是否符合《文件控制程序》的规定
5.1
管理承诺
通过什么方式和渠道向公司全体成员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，使全体成员真正了解顾客的想法和法律法规的要求;
内部审核检查表
编号:SY/JL-822-04序号:0601
审核部门
总经理、管理者代表
日期
2006—8—31
涉及要素
见审核实施计划
审核员
王沛
标准要素
审核内容和审核方法
审核记录
判别
4.1
质量管理体系的变动情况
组织机构是否进行过调整;做了那些调整；
EHS内审检查表.
1.来料检验判定不合格品，未及时标示 隔离，易误用 2.制程或出货前成品发现检验不合格品 处理不及时，易混入良品中 3.不合格未分析出真因进行改善 4.纠正与预防措施讯息未及时传递 5.有效的措施未能落实，影响改善效果 6.实施纠正措施后未进行验证，导致改 善效果不明确
1.环境因素识别不充分 2.环境因素评价错误 3.重要环境因素未有效控制 4.危险源识别不充分 5.危险源评价错误 6.重大危险源未有效控制
17
SP19
EHS变更 控制
1. EHS变更管理的分类及级别 2. EHS变更申请 ……
1. 意外事故报告表 ……
1. 环境变更单； ……
1. 《事故报告及调查处理控制 程序》
1. 计算机 2. 办公系统、网 络等
人事行政部/人 事行政经理
1. 工伤事故调查完成率
N/A
1. 《EHS变更控制程序》
1. 计算机 2. 办公系统、网 络等
2. 施工协议中有关环保问题的约定 3. 重点施加影响相关方一览表
……
……
1. 《EHS相关方控制程序》
1. 计算机 2. 办公系统、网 络等
人事行政部/人 事行次数
N/A
EHS应急 1. 紧急情况发生；
14 SP16 准备和响 2. 应急计划和响应计划；
1.监视和量测设备校验不合格或损坏 2.量具未及时送检，影响测量值的准确 性 3.量测系统变异过大,产品特殊特性无 法有效监控
1.人力资源规划不规范、准确性差，导 致人员紧缺 2.求职者患疾病或身染恶习，人员无法 正常工作 3.在职人员职业病禁忌出现异常，影响 生产班组正常运行 4.培训无效果，受训人员能力无提升 5.该保密的信息未保密或不必要保密的 内容强调保密 6.知识评审不彻底，未能将有用的知识 转化为可利用的文件化信息 7.知识更新不及时，责任部门使用旧资 料文件进行操作 8.信息未及时收集与传达 9.收集的信息未及时传达 10.收集的信息未及时处理 1.文件丢失，生产制作无标准，可能影 响生产 2.文件标示、储存方式与使用部门所需 信息不一致，文件不易索取，影响效 率 3.文件未及时执行发行、回收等管制， 导致标准、文件等误用，错误生产、 错误判定
内部质量管理体系审核检查表(S07-监视和测量装置的控制)
记录操纵，报价，采购，过程设计和开发，制造过程，生产件批准，制造过程，标识和可追溯性，测量系统分析
适用的质量治理体系文件：
《监视和测量装置操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)
□通过什么关键准则？(测量/评估)
□如何进行？(方法/程序/技术)
过程简要描述：
通过对测量和试验设备的治理，保证设备的完好和正确性，从而确保测量数据的准确性，为检验和试验提供可靠的依据。
过程责任部门及责任描述：
质检部；
建立台帐和履历卡，对试验设备进行计量确认和标识；负责试验设备申购和进行测量系统分析；对其进行爱护和治理。
质检部
7.3.6.2
12.监测设备报废
报废时，是否填写了“报废单”，是否销帐(台帐)
质检部
7.6
13.关键目标实现情形
检定打算执行率；有无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进
质检部
8.2.3
计量器具受检率；有无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进
质检部
8.2.3
MSA打算执行率；有无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进
质检部
7.6
“检测结果的评估报告”是否包括对设备所采取的必要的措施
质检部
7.6
9.监测设备的封存，使用与启用
监测设备不投入使用时，是否办理了封存手续并予以标识
质检部
7.6
封存停用的监测设备启用时，是否进行了计量确认
ISO9001：内审检查表
3.发生顾客投诉时是否主动与顾客联系，就可能 8.2.1：顾客沟通 的事宜和可采取的措施进行沟通，以减轻其负面
影响。
8.2.1：顾客沟通
4.是否有应对重大顾客投诉的应急措施？（基于 风险管控的思路）
系及其过程
确定这些过程所需的输入和期望的输出？
4.4：质量管理体 系及其过程
2.是否确定了这些过程之间的相互关系？
4.4：质量管理体 系及其过程
3.对于这些过程是否设定了相应的监视和测量方 法以及目标、指标以确保这些过程能有效的运 行？
4.4：质量管理体 系及其过程
4.这些过程的职责和权限是否得到了分派？
品管部
技术部 各部门 各部门行 政部 各部门行 政部 各部门 各部门 各部门
各部门
7.5：成文信息
1.形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、 使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符 合相关要求？（根据清单、收发记录和实际使用 情况来确认）
7.5：成文信息
2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适 用形成文件信息？（确认作业标准是否为最新版 且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是 否方便查阅等）
6.2：质量目标及 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时
其实现的策划
更新？
6.2：质量目标及 其实现的策划
4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
6.3：变更的策划
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以 下4点进行了考虑： （1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的完整性。 （3）资源的可获得性。 （4）职责和权限的分配和再分配
5.2.2：沟通质量 3.相关方如何获取质量方针？（内部相关方如何
ISO三体系内审检查表-IQC
◆现场使用的文件有效
◆没有泄密况，记录没有涂改
■符合
□严重不符合
□轻微不符合
29
运行策划和控制
8.1
8.1
8.1.1/8.1.2
询问负责人，如何对生产（服务）过程进行策划？如何对风险和机遇进行控制？是否有按照策划的要求实施？
◆对服务的策划，有相应的手册和基准书进行规定
◆外部提供包括测量仪器的使用培训等
◆有进行评价，如相关参与受训人员的考核
◆符合控制要求
■符合
□严重不符合
□轻微不符合
33
生产和服务提供的控制
8.5.1
8.1
8.1.1/8.1.2
查看生产流程文件和生产现场，确认是否建立必要的作业指导文件？是否按作业要求进行实施？人员资格是否满足要求？设备运作是否正常？设备是否得到维护和保养？工作环境是否符合要求？对生产过程中的水、气、声、渣如何控制？采取了哪些措施节约材料和能源？环境治理设施包括哪些？运行是否正常？污染物排放和控制是否符合要求？查危险废弃物回收处理的转移清单。对不可接受的职业健康安全风险的控制措施落实是否到位？提供了哪些个人防护资源？人员是否正确佩戴个人防护用品？危险源控制的效果如何？
6.1.1
询问管理层，确定的需要应对的风险和机遇有哪些？应对风险和机遇的措施包括哪些？如何整合并实施这些措施？如何评价这些措施的有效性？
□符合
□严重不符合
□轻微不符合
11
环境因素
6.1.2
查看“环境因素清单”和“重要环境因素清单”，确认环境因素的识别是否完整？重要环境因素的评价准则是否有文件化？重要环境因素的评价是否合理？
□符合
□严重不符合
ISO9001-2015内审检查表-品管部
⑶有关证据齐备并获认可？
4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？
5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？
内审检查表（品管部）
受审核部门
品管部
审核日期
内审员
审核准则
ISO9001、GB/T22000、GB/T27341体系文件、适用法律法规、质量手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及5；F8.3；H7.8
监视和测量资源
1.组织的测量和监视设备是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
Q8.7；F7.10；H7.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？
测量管理体系内审检查表
②采用计算机信息技术管理计量检测数据
询问部门管理人员并现场确认
三、测量管理体系•测量过程和测量设备的要求
1.计量职能
文件记录齐全，是否规定了部门和岗位的职责，是否有保持与改进记录。
询问并抽查文件
2.质量目标
检查测量的质量目标及其完成情况
③测量设备使用、维护符合规定，现场测量设备均有标识
询问、抽查台账、检定证书，并现场确认
11.环境
①精密测量和校准环境符合要求并有连续监控记录
②校准和检测记录中有环境记录和环境影响的修正记录
询问
12.外部供方
①有计量器具合格供方名录，评价记录和业绩档案
②对供方产品进行验证并记录
询问，并抽查记录
标准条款
涉及体系文件相关条款
审核内容
审核方法
审核发现
结果判定合格/不合格
1.计量确认
①测量设备均进行了计量确认（校准和验证），有确认标识
②计量确认记录可以表明是按程序文件进行计量确认
询问并抽查记录
2.计量确认间隔
①计量确认间隔的确定依据②计量确认间隔调整依据
询问并抽查记录
3.设备调整控制
对影响已经确认的测量设备的调整装置进行封印或者保护措施
询问并抽查记录
10.测量管理体系审核
①按规定时间间隔进行了内部审核②内部审核符合规定的程序要求并达到了闭环管理要求
查询记录
11.测量管理体系的监视
①按规定的程序和规定的时间间隔对计量确认和测量过程进行了监视并有监视记录
②监视活动使用了核查标准、统计技术并记录
查询记录
标准条款
涉及体系文件相关条款
GJB9001C-2017内审检查表
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“审故创新，打造极品”
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁如有，所剪裁条款中过程确凿没有
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素是否对这些相关信息进行监视和评审
GJB9001C-2017内审检查表
xxxxx 有限公司GJB9001C-2017版内审检查表GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规O”符合；“？ ”观察项；“△” 一般不符合；“X”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
a ）与质量管理体系有关的相关方;b ）这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审, 方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:受审核部门审核日期审核员审核准则 符合说明 范围涉及条款审核内容、证据及方法1.组织QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面 审核记录审核发现2.组织QMS 寸标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 程确凿没有？无删减4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素? 组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使 用需求、保障条件等影响因素？ 是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国 际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等） 。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审, 以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定:以便于理解和持续满足相关--顾客;--最终用户或受益人;--法人，股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
管理层：内部审核检查表
内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录8．2．3过程测量和监控是否明确满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法？是否按规定的要求进行了实施？效果如何？“过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？是否确定了测量和监控方法，如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。
在质量手册中已对管理体系所需过程的测量和监控作了规定，其活动已覆盖了产品实现过程（符合）相关人员已按质量体系文件进行了实施。
（符合）内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录8．5．3预防措施是否制定了程序文件？程序文件是否包含了标准规定的内容？实施了哪些预防措施？是否符合规定要求？对组织的改进是否起到作用？是否保存了相应的记录？重大的预防措施是否成为管理评审的输入？向主管预防措施部门的负责人索要预防措施控制程序文件，检查程序内容是否符合标准规定的要求，是否与质量手册相协调。
重点了解是否对预防措施的制定和实施作了明确规定，是否有效发利用了信息来源，是否对预防措施的实施进行了控制，对实施的效果进行了评价。
检查如何通过收集相应的信息制定适宜的预防措施，并查制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施情况是否符合程序规定的要求。
查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容。
已按标准规定的内容制定了程序文件。
（符合）<<纠正和预防措施表》中明确了对有关预防措施的采取。
（符合）在后面的管理评审中将预防措施纳入管理评审的输入。
（符合）内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录8．5．2纠正措施是否制定了程序文件？程序文件是否包括了标准规定的要求？是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？纠正措施是否有效？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？向主管纠正措施部门的负责人索要纠正措施控制程序文件，检查程序内容是否符合标准规定的要求，是否与质量相协调。
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OK
4
7.6
监视和测量装置的校准或检定是否明确或建立了测量基准？
查看《检测设备周期鉴定计划》QR7.07-02,标准量具送外校准，螺纹环规的校准属于自校，用于其校准基准的校准规送外校准，均有量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准。
1
7.6
监视和测量装置控制过程的主责是何部门？相关部门有哪些？
技质部量具管理人员负责监视和测量装置的管理，检验员和操作者负责量具的使用。供销部负责量具的采购。
OK
2
ห้องสมุดไป่ตู้7.6
监视和测量装置控制过程绩效有哪些？完成情况怎样？
校准计划完成率100％/MSA计划完成率100％统计表明均完成。
OK
3
7.6
测量和监视装置的配置是否满足规定要求？
OK
5
7.6
测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？
查看《检测设备周期鉴定计划》QR7.07-02和校准记录设备都按规定的周期进行校准。
OK
6
7.6/7.6.2
校准或验证结果是否建立记录并予保持？
外校量具有相关机构出具的校准合格证书，自校量具出示有《自制量具检定记录》QR7.07-05记录有校准结果和测量标准。
OK
9
7.6
测量设备在搬运、维护储存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
测量设备在维护储存期间采取由相关措施，查看库存游标卡尺由油脂涂层，并装入专用盒中进行防护。
OK
10
7.6
测量设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性是否进行评价并采取了适当措施？
发现测量设备不符合要求时对此测量设备进行重新分析，并对受影响的产品重新复检。目前未出现此情况。
OK
7
7.6
测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控，
《监视和测量装置控制程序》QP7-07规定量具使用者再使用前进行了调整地要求，具体调整方法各量具《操作规程》进行了规定。
OK
8
7.6
所用测量设备有否标识，以确定测量设备地校准状态
查看冷墩工序现场使用电子数显卡尺，有标识并注明其有效期为08年9月，使用M8-6h螺纹环规有标识注明有效期为08年12月。
OK
11
7.6
计算机软件在初次使用前和重新使用是否得到确认和记录？
目前无计算机软件应用情况。
OK
12
7.6.1
测量系统是否开展了测量系统分析，制定有分析计划么？
查看《MSA年度分析计划》包含了控制计划中使用的量具，并已按计划开展测量系统分析，分析结果测量系统均可以接受
OK
13
7.6.3.1
是否建立了内部实验室管理要求？要求是否全面？
查看《实验室手册》QR生-10-01，规定实验室的试验范围、设备、试验要求和人员要求。
OK
14
7.6.3.2
目前需要的外部实验室有哪些？实验室的认可情况如何么？
《检测设备历史记录可》QR7.07-03,外部实验室有量具效准、材料、性能检验等，出具有相关机构的资质文件
OK