洁净车间员工基本技能培训内容PPT(共 31张)
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洁净技术知识培训课程(共31张PPT)
一更（脱外衣） 洗手、更洁净鞋
原料有大包装的，除去大包装，经传递窗3或00缓0冲0间0紫外灯灭菌30分钟后方可进入洁净区；
≧12次/小时
配制用水为纯化水，使用期限为48小时。
每次使用前和生产结束后；
进休入息洁 时净，室若（站区着单），向的手管臂流道沿：、身进体沿回下单风垂口，一布不方局要应两向当臂呈合交理叉平，；行水、流电线、气且输与送线气路流与墙方体向接口垂处直应当的可断靠密面封上，照风明速灯具均不匀得悬的吊气； 流。分成垂直单向流和
蚀，不与物料或产品发生化学反应和粘连，易于清洁处理、消毒或灭菌；
• 厂区应尽量的选择在空气清新、含尘含菌量低、无有害性气体等周围环境较为清洁和绿化较好的地区， 洁净车间周围都要进行绿化，四周应无积水、无垃圾、无杂草等。
温度、湿度、压力
温度应当控制在18～28℃；
相对湿度控制在45%～65%；
空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大 于10帕。
4.连体外衣帽子的拉紧带要系紧，使身体尽 可能少的暴露；
5.不要使洁净裤接触地面。
• 洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒；裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消 毒；手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品；裸手消毒剂的种类应当定期更换；
• 工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动 作；
• 行走时，不要穿过层流罩，不可避免时，应离层流罩外一米以外；
• 休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿 交叉；
• 离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服装。
洁净室（区ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ卫生
无尘车间培训教材PPT课件29页共31页文档
无尘车间培训教材PPT 课件29页
6、纪律是自由的第一条件。——黑格 尔 7、纪律是集体的面貌，集体的声音， 集体的 动作， 集体的 表情， 集体的 信念。 ——马 卡连柯
8、我们现在必须完全保持党的纪律， 否则一 切都会 陷入污 泥中。 ——马 克思 9、学校没有纪律便如磨坊没有水。— —夸美 纽斯
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
谢谢！
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观而不 盲目。 ——马 克思
21、要知道对Leabharlann 事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
6、纪律是自由的第一条件。——黑格 尔 7、纪律是集体的面貌，集体的声音， 集体的 动作， 集体的 表情， 集体的 信念。 ——马 卡连柯
8、我们现在必须完全保持党的纪律， 否则一 切都会 陷入污 泥中。 ——马 克思 9、学校没有纪律便如磨坊没有水。— —夸美 纽斯
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
谢谢！
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观而不 盲目。 ——马 克思
21、要知道对Leabharlann 事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
洁净车间员工基本技能培训内容范例33页PPT
洁净车间员工基本技能培训内容范例
56、死去何所道ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴 理荒秽 ，带月 荷锄归 。道狭 草木长 ，夕露 沾我衣 。衣沾 不足惜 ，但使 愿无违 。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 60、迢迢新秋夕，亭亭月将圆。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
56、死去何所道ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴 理荒秽 ，带月 荷锄归 。道狭 草木长 ，夕露 沾我衣 。衣沾 不足惜 ，但使 愿无违 。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 60、迢迢新秋夕，亭亭月将圆。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
洁净车间员工基本技能培训内容演稿PPT课件
洁净车间员工的应急处理规范
熟悉应急预案
员工应熟悉洁净车间可能 发生的紧急情况的应急预 案，如火灾、化学品泄漏 等。
及时报告
在遇到紧急情况时，员工 应及时向上级报告，并按 照应急预案采取相应的处 理措施。
配合应急救援
在紧急情况发生时，员工 应积极配合应急救援工作， 听从指挥，共同应对。
05
培训效果评估和总结
洁净车间的环境和设备
洁净车间的环境控制
包括温度、湿度、压差、换气次数等，需要严格按照工艺要求进行控制。
洁净车间的设备
包括空气净化设备、通风设备、洁净工作台、洁净厂房等，是保证洁净度的重 要手段。
洁净车间的安全和卫生要求
洁净车间的安全要求
员工需要严格遵守安全操作规程，确保人身安全和设备安全 。
洁净车间的卫生要求
分析考试成绩
对考试成绩进行分析，找出员工普遍存在的问题 和薄弱环节，为后续培训提供依据。
培训反馈处理
针对员工提出的意见和建议进行改进，优化培训 内容和方式。
ABCD
操作考核反馈
根据操作考核结果，针对员工技能不足之处进行 有针对性的指导和训练。
工作表现观察
定期观察员工工作表现，及时发现并解决存在的 问题，提高培训效果。
员工应按照规定进行设备检查 和维护，确保设备正常运行。
保证产品质量
员工应严格控制产品质量，确 保产品符合相关标准和客户要
求。
洁净车间员工的基本操作技能
熟悉操作规程
员工应熟悉并掌握操作规程，了解设备的基 本原理和操作方法。
掌握工艺流程
员工应了解生产工艺流程，掌握各工序的操 作要点和注意事项。
正确使用工具
员工应正确使用各种工具，掌握正确的操作 姿势和方法。
洁净车间培训培训课件
洁净室内的清洁工作永远是 由上往下擦 从离门最远的地方向门的方 向擦
洁净车间培训
15
二、污染控制的基础知识
• 清洁程序 ☆ 更换专用防静电服，经风淋室除尘后进入洁净室 ☆ 准备好清洁工具及用品并旋转在规定地点后，开始清洁工作。 ☆ 清理地面并按生产线排列次序由里向外逐一进行。 ☆ 按时倾倒清运垃圾桶、箱内的垃圾，并进行检查。 ☆ 由上向下作用无尘布清洁室内天花板、墙面、门及框架部分、窗户、
• 教育、培训
•不同阶段的培训、教育 •每日进行教育、督导 •运营的监督
洁净车间培训
13
二、污染控制的基础知识
3、洁净室的清洁操作流程
• 所需的清洁工具及产品
专用吸 尘器
无尘布 洁净纸
清洁 工具
水桶
无尘 拖把
去离 子水
拖把专 用桶
酒精
洁净车间培训
14
二、污染控制的基础知识
• 清洁要求 ☆ 清洁洁净室内应使用洁净室专用无尘布及专用拖把 ☆ 使用已获批准的洁净室专用去污剂 ☆ 每天检查车间内的垃圾箱并及时清走 ☆ 在洁净室内须使用专用吸尘器 ☆ 所有门都需要检查并擦干净 ☆ 吸完地面后再擦拭
洁净车间培训
9
二、污染控制的基础知识
静坐时产生的尘粒数约 10,000 轻微运动时产生的尘粒数约 100,000
剧烈运动时产生的尘粒数约 10,000,000
洁净车间培训
10
二、污染控制的基础知识
• 污染的传播
洁净室中的主要污染是空气尘粒污染，它占到了总污染的80%以上。
污染不是漂浮在空气中，而是吸附在大的尘粒表面，随着死皮和毛发运动。 尘粒可以通过流动的空气、水及化学品传播。 污染物处于污染中心位置，所有的污染源都可以将污染散布到空气中并传 播到产品、机器、容器、包装、原材料、手套、服装等所有的室内物品上， 当这些物品与产品直接“接触”时，污染就会通过“接触”进行传播。
洁净车间培训
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二、污染控制的基础知识
• 清洁程序 ☆ 更换专用防静电服，经风淋室除尘后进入洁净室 ☆ 准备好清洁工具及用品并旋转在规定地点后，开始清洁工作。 ☆ 清理地面并按生产线排列次序由里向外逐一进行。 ☆ 按时倾倒清运垃圾桶、箱内的垃圾，并进行检查。 ☆ 由上向下作用无尘布清洁室内天花板、墙面、门及框架部分、窗户、
• 教育、培训
•不同阶段的培训、教育 •每日进行教育、督导 •运营的监督
洁净车间培训
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二、污染控制的基础知识
3、洁净室的清洁操作流程
• 所需的清洁工具及产品
专用吸 尘器
无尘布 洁净纸
清洁 工具
水桶
无尘 拖把
去离 子水
拖把专 用桶
酒精
洁净车间培训
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二、污染控制的基础知识
• 清洁要求 ☆ 清洁洁净室内应使用洁净室专用无尘布及专用拖把 ☆ 使用已获批准的洁净室专用去污剂 ☆ 每天检查车间内的垃圾箱并及时清走 ☆ 在洁净室内须使用专用吸尘器 ☆ 所有门都需要检查并擦干净 ☆ 吸完地面后再擦拭
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二、污染控制的基础知识
静坐时产生的尘粒数约 10,000 轻微运动时产生的尘粒数约 100,000
剧烈运动时产生的尘粒数约 10,000,000
洁净车间培训
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二、污染控制的基础知识
• 污染的传播
洁净室中的主要污染是空气尘粒污染，它占到了总污染的80%以上。
污染不是漂浮在空气中，而是吸附在大的尘粒表面，随着死皮和毛发运动。 尘粒可以通过流动的空气、水及化学品传播。 污染物处于污染中心位置，所有的污染源都可以将污染散布到空气中并传 播到产品、机器、容器、包装、原材料、手套、服装等所有的室内物品上， 当这些物品与产品直接“接触”时，污染就会通过“接触”进行传播。
洁净区工作人员基础知识培训教材PPT课件【精编】
洁净区工作人员基础知识培训教材PPT 课件【 精编】
二、GMP概述
3．GMP管理的核心、实质 (1)把人为差错控制在最低程度，直到最终消灭 差错。 (2)千方百计防止污染：微生物污染和交叉污染。 (3)建立严密的质量保证体系，对药品生产的全 过程进行严格的科学的管理。
洁净区工作人员基础知识培训教材PPT 课件【 精编】
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二、GMP概述
5．几个重要概念 1、洁净度——洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒 径的悬浮粒子的允许统计数。 2、单向流——(曾称为层流lamiliar flow)沿着平行流线，以单 一通路以一定流速向单一方向流动的气流。
3、非单向流——(曾称为乱流turbulent flow)具有多个通路特性 或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流。 4、静态测试——洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状 态，工艺设备已安装，洁净室(区)内没有生产人员的情况下进行的 测试。
洁净区工作人员基础知识培训教材PPT 课件【 精编】
洁净区工作人员基础知识培训教材PPT 课件【 精编】
二、GMP概述
2．实施GMP的目的 GMP主要是针对消灭任何药品生产的隐患，
这种隐患无法靠成品的检验完全予以预防的。 这里讲的隐患基本上有两大类：污染和差错。 污染又分微生物污染和交叉污染。
洁净区工作人员基础知识培训教材PPT 课件【 精编】
区别：
（1）杀灭微生物完全性有差异，灭菌要求完全杀灭微生物， 灭菌后的物品不应含任何活的微生物，而消毒是不完全的， 只能杀灭一部分微生物即病原微生物。
（2）方法上有差异，灭菌的方法有多样性，而消毒则常常是 借助化学物质。
（3）效果检查的差异，灭菌效果是用无菌检查法检测，而消 毒效果是以消毒剂的效价来评定。
无尘车间培训教材PPT演示课件
N—洁净度等级，数字不超出9，洁净度等级整数之间的中间
数可以按0.1 为最小允许递增量。
D—要求的粒径(μm)。 0.1—常数，其量纲为μm。
5
美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）
1m3=35.3ft3。 对照我国标准及美国标准可以看出，我国的3级标准与美国的1级标
因此，洁净室是保证诸如医药、半导体、太阳能电池 板等对环境要求较高之行业进行批量生产所必备之条件要
求。
3
相关术语
悬浮微粒 ：一般指悬浮于空气中的固态和液态微粒，其粒径尺寸范围约在 0.1～5μm 之间。
洁净度 ：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区 分空间洁净程度的标准。
13
适用洁净等级 10-100000级并装
复合式典型结构形式
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洁净室设计基础
气流组织型式及换气次数
空气洁净度
100级
10000级
100000级 大于100000 级
气流流型 垂直单向流 水平单向流 非单向流
非单向流
非单向流
气 主要 送风
流 方式
组
1.顶送(高效过滤 器占顶棚面积
缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天 花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻 烦。
11
适用洁净等级 1-100级
层流式典型结构形式
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3.复合式
混流方式
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可 提供局部超洁净之空气。 (1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过 滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度 等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此 型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予 以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质。 洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B. 维修设备时可在维修区轻易执行。 (2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自 动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至 100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔 离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省 能源，不需人工的自动化生产线为最适宜使用。 药品、食品业界及半导体业界均适用。 (3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级 10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的 洁净度等级提高为10~1000级以上。
洁净车间安全技术知识培训课件(PPT)
3、若干洁净车间都通过风管彼此串通，当火灾发 生时，特别是火势初起未被发现而又继续送风的 情况下，风管成为烟火迅速外窜、殃及其余车间 的重要通道；
4、室内装修了一些高分子合成材料，这些 材料在燃烧时产生浓烟、散发毒气，有的 燃烧速度极快；
5、某些生产过程中使用易燃易爆物质，火 灾危险性特高；
6、禁止吸烟和使用明火。如确实需要动明 火，要经过批准，事先做好防范措施；
7、严格遵守操作规程，注意力集中，不盲 目作业，不违章使用危险化学品；
8、在开启易燃易爆的液体容器时，使用铜 制或其他专用工具，避免产生火花；
9、洁净车间一定要注意通风，防止有毒有害物质 在空气中集聚，避免遇火花时爆炸；
17、可燃气体报警装置和事故排风装置应联 锁；
18、通讯联络要有对讲机、闭路电视。 19、机房、站房、生产区应设火灾报警探测
器，宜设手动火灾报警探测器； 20、消防值班室或控制室（洁净车间外）应
设置消防专用的电话总机
21、消防控制设备及线路连接可靠，进行消防联 动控制；
22、洁净车间易燃、易爆气体的储存、使用
1、一切试剂药品要有标签； 2、启用易挥发试剂瓶盖时，不可使瓶口朝着自己
或他人； 3、化学品使用时一定用专用容器盛装，不能用可
乐瓶、矿泉水瓶等饮料瓶盛装； 4、以气味鉴别试剂时，应将试剂瓶远离鼻子。以
手轻轻扇动，稍闻气味即可，严禁以鼻子接近瓶 口鉴别；
5、倾倒化学试剂时，标签要正对手心，瓶 盖要反立桌子上，避免污染标签和试剂；
6、严禁试剂入口，不得用嘴进行任何化学 操作，严禁食具与仪器相互代用，做完实 验后，要仔细洗手；
7、某些有毒气体和蒸气，如氮的氧化物、 氯、硫化氢等，必须在抽风柜内进行操作 处理，头部不得伸进抽风柜内；
4、室内装修了一些高分子合成材料，这些 材料在燃烧时产生浓烟、散发毒气，有的 燃烧速度极快；
5、某些生产过程中使用易燃易爆物质，火 灾危险性特高；
6、禁止吸烟和使用明火。如确实需要动明 火，要经过批准，事先做好防范措施；
7、严格遵守操作规程，注意力集中，不盲 目作业，不违章使用危险化学品；
8、在开启易燃易爆的液体容器时，使用铜 制或其他专用工具，避免产生火花；
9、洁净车间一定要注意通风，防止有毒有害物质 在空气中集聚，避免遇火花时爆炸；
17、可燃气体报警装置和事故排风装置应联 锁；
18、通讯联络要有对讲机、闭路电视。 19、机房、站房、生产区应设火灾报警探测
器，宜设手动火灾报警探测器； 20、消防值班室或控制室（洁净车间外）应
设置消防专用的电话总机
21、消防控制设备及线路连接可靠，进行消防联 动控制；
22、洁净车间易燃、易爆气体的储存、使用
1、一切试剂药品要有标签； 2、启用易挥发试剂瓶盖时，不可使瓶口朝着自己
或他人； 3、化学品使用时一定用专用容器盛装，不能用可
乐瓶、矿泉水瓶等饮料瓶盛装； 4、以气味鉴别试剂时，应将试剂瓶远离鼻子。以
手轻轻扇动，稍闻气味即可，严禁以鼻子接近瓶 口鉴别；
5、倾倒化学试剂时，标签要正对手心，瓶 盖要反立桌子上，避免污染标签和试剂；
6、严禁试剂入口，不得用嘴进行任何化学 操作，严禁食具与仪器相互代用，做完实 验后，要仔细洗手；
7、某些有毒气体和蒸气，如氮的氧化物、 氯、硫化氢等，必须在抽风柜内进行操作 处理，头部不得伸进抽风柜内；
洁净知识培训图文并茂实用版PPT课件
2020/12/28
43
行为和姿势
在洁净室的行为 ➢ 良好的行为很关键
穿着正确 移动正确 行动正确 工作正确
2020/12/28
44
行为和姿势
➢ 不正确的行为 不要因为不正确的着装而散播身体的粒 子； 不要因为没有手套的手接触表面和物料 而引起交叉污染； 不要在洁净室内脱去洁净室工作服； 不要用手指擦头发或身体其他部位； 不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室 工作；
不同区域工作服应不同颜色、款式
不能同时在同一洗衣机内洗涤。
2020/12/28
23
人员控制减少污染的产生
100 000级区的着装 ➢ 盖住头发和胡须 ➢ 10万级专用工作服 ➢ 专用鞋或鞋套
2020/12/28
24
人员控制减少污染的产生
10 000级区的着装 ➢ 罩住头发和胡须 ➢ 紧袖口高领工作衣、裤或连体工作服 ➢ 专用鞋或鞋套 ➢ 材料不产生尘粒 ➢ 无私人衣服
2020/12/28
36
洁净区行为规范
进入无菌室工作的工作人员、设 备维修、QA/QC取样人员必须接收更衣程 序的确认，并发放许可证，以确保进入 无菌室所有人员是会穿“无菌衣”
2020/12/28
37
洁净区行为规范
..\AVSEQ02.DAT
2020/12/28
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行为和姿势
在洁净区的工作 ➢ 不要坐着 ➢ 不要靠住肘部 ➢ 不要在层流下面的工作台上休息
息； • 不要搬运物料的顶部； • 不要在工作台上滑动物品； • 不要再使用掉在地上的工具和物品。
2020/12/28
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不同活动产生粒子的对照
➢ 身着工作服人员，剧烈活动
106 particles>0.1μm/second，
洁净作业与卫生基础知识培训(ppt 44张)
3,500,000
20,000
500
10
一、几个概念
9、单向流 unidirectional air flow (也称为层流laminar flow) 沿单一方向呈平行流线并且横截面上风速一致的气流。 1）、垂直单向流 vertical unidirectional flow 与水平面垂直的单向流。 2）、水平单向流 horizontal unidirectional flow 与水平面平行的单向流。 10、非单向流 non-unidirectional air flow(也称为乱流 turbulent flow) 具有多个通路循环特性或气流方向不平行的、不满足单向流定 义的气流。 11、静态测试 at-rest test 洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设 备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试 。 12、动态测试 operational test 洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。
基础知识培训
一、洁净作业基础知识 二、卫生基础知识 三、洁净区操作常识
一、洁净作业基础知识
一、几个概念
1、洁净室（区）clean room(area) 对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或 区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该 区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有 关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 2、净化 cleaning 指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。 3、空气净化 air cleaning 去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。 4、全室空气净化 whole room air cleaning 通过空气净化等技术措施，使室内工作区的空气含 尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。
相关主题
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后应进行清洁并按规定存放。
• 4.2 清洁剂： • 纯化水。
• 4.3 消毒剂：
• 1:200 84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇，配制方法见 《消毒剂管理制度》。每月轮换一种消毒剂。洁净区的空 气环境用紫外线灯进行消毒。
• 4.4 清洁方法：
•
取专用洁净抹布放入盛有纯化水的清洁盆中浸湿，拧
洁净区清洁操作规程
• 1．目的 • 建立洁净区清洁标准操作规程，使其操作标准化、规范化。 • 2．适用范围 • 生产车间洁净区的清洁与消毒。 • 3．职责 • 3.1 洁净区内操作人员及清洁人员清洁操作。 • 3.2 质量管理中心QA人员负责清洁情况监控。 • 4．工作程序 • 4.1 清洁工具： • 不锈钢盆、水桶、洁净抹布、地把、擦墙杆。清洁工具用
–、区域的洁净服，不得穿离该区域。
• 穿、脱洁净服时禁止与地面接触，防止污染。
• 洁净车间的互锁门、或相同房间的两扇门，不得同时打开。
• 应控制进入十万级洁净区的人员数量。
• 进入十万级洁净区的操作人员，必须经过相关培训，考核 通过方可进入。
•
• 4.2退出一般区 • 人员退出一般区时，按照相反的更衣顺序退出；脱一般区
工作鞋，放入指定鞋柜，按从下到上：脱裤子→上衣→帽 子的顺序，脱下工作服，放入指定衣柜，关好柜门；从路 鞋鞋柜取出路鞋穿上，关好柜门，退出一般区。
•
5 注意事项：
进入一般生产区的操作人员，必须经过相关培训，考核 通过方可进入。
• b）将双手挪离，继续搓洗至消毒液挥干。
• c) 手消毒后进入十万级洁净区。
• 4.3 退出万级洁净区
• 从洁净室出去时，按进入时相反的更衣顺序：脱洁净服裤 子→脱洁净服上衣→口罩→脱工作鞋的顺序，分别放入指 定位置；从一更间的更衣柜取出一般区工作服，按从上到 下：帽子→上衣→裤子的顺序，穿好一般区工作服，换好 工作鞋，退出十万级洁净区。
5.2穿工作服时禁止与地面接触，防止交叉污染。 5.3 非一般生产区人员（维修人员、QA、QC）进入
一般区，应接受培训经批准后方可进入。 6.相关记录：
《非生产人员进入生产区登记表》 《外来人员进入生产车间通知单》
十万级洁净区人员进出操作规程
• 1．目的
•
建立人员进出十万级洁净区的操作程序使其标准化、规范
化。
• 2．适用范围
• 进入十万级洁净区的人员。
• 3．职责
• 3.1 生产制造中心负责对进入洁净区的操作人员进行管理。
• 3.2 质量管理中心负责对进入洁净区的实验、QC、QA人员进行 管理。
• 3.3 经理办公室负责外来参观人间进出洁净区域管理。
• 4．工作内容
• 4.1 人员进出一般区：
•
应严格按照《一般区人员进出标准操作规程》执行。
• 洗好手之后,用自动烘手器 将手面手背烘到无潮湿即可。
• 4.2.5 更十万级洁净服
• 从指定位置取出已清洁的洁净服，按口罩→洁净服上 衣→洁净服裤子→脚套的顺序穿戴；更衣后在更衣镜 前确认工作帽将头发全部遮住，口罩遮住鼻子和下巴 相关部位，进入缓冲间手消毒。
• 4.2.6 手消毒
• a） 将双手放在手消毒器感应位置喷洒消毒液，同时 双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿，要确保手面 和手背都喷有消毒液,且要均匀。
进入：生产车间大门（刷卡进入） 大厅 一般 区更衣室（刷卡进入） 一般区.
退出：一般区 一般区更衣室 大厅 生产车 间大门.
• 4.1进入一般区 • 生产车间大门刷卡进入到大厅，一般区更衣室刷卡进入，
进入更衣室先脱去路鞋，站在木地板上，把路鞋放入路鞋 专用柜内，关好柜门； • 转身走到更衣柜前，从专用更衣柜内取出一般区工作服 （白大褂），按从上到下：穿帽子→上衣→裤子的顺序， 穿好工作服，整理好衣帽，关好柜门； • 从一般区专用鞋柜内取出工作鞋穿上，关好柜门，进入一 般区。
非十万级洁净区人员（维修人员、QA、QC）进入十 万级洁净区，应接受培训经批准后方可进入。
除十万级洁净区操作人员、QA、以外的非生产人员， 进入洁净区前 ，均应填写《非生产人员进入生产区登 记表》。
所有进入洁净区的人员，不得穿着毛衣、毛裤进入。
5. 相关记录 《外来人员进入生产车间通知单》 《非生产人员进入生产区登记表》 《工作服清洗记录》 《工作服收发记录》 《工作鞋清洗记录》
• 4.2 进出十万级洁净区：
十万级区进出流程图：
• 4.2.1 进入十万级洁净区 •刷工作卡： •人员刷洁净区工作卡，进入一更间； •4.2.2脱一般区工作服（白大褂）： • 按从下到上：裤子→上衣的顺序，脱下一般区工作服（白大褂），叠好， 放入指定衣柜，关好衣柜门。【注意：帽子不脱】 •4.2.3 穿洁净工作鞋 •坐在更鞋柜上，将一般区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置； •抬起双脚，转向更鞋柜内侧，在指定位置取出十万级洁净区工作鞋换上。 • •4.2.4 洗手 、烘干 • 把手放到水池感应器对应的位置，先用流动纯化水，将双手润湿(手背手 面)，取洗手液，按【六步洗手法】双手搓洗不少于10秒钟，搓洗至双手腕 上5cm，认真搓洗手指和手指之间，去除掌心的油脂，剔除指甲污物； • 用流动纯化水冲去洗手液，至无泡沫。
洁净车间员工基本技能 培训内容
目录 一般区人员进出操作规程 十万级洁净区人员进出操作规程 洁净区清洁、消毒操作规程 消毒剂管理制度 清场管理规定 物料进出洁净区操作规程
一般区人员进出操作规程
• 1 目的： 建立一般区人员进出操作规程，使其操作规范化，标准化。
•
• 2 适用范围： 一般区操作人员、洁净区操作人员、维修人员、QA和QC以及经批
准的外来人员进入。
•
• 3 职责： 3.1 生产中心负责本SOP的起草、审核、修订、培训和实施。 3.2 相关部门负责本规程的审核。 3.3 质量中心经理负责批准本规程。 3.4 生产中心和质量保证部人员负责监督本规程的实施。 3.5 所有进出一般区操作人员、非操作人员在工作中执行本规程。
•
4 流程图:
• 4.2 清洁剂： • 纯化水。
• 4.3 消毒剂：
• 1:200 84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇，配制方法见 《消毒剂管理制度》。每月轮换一种消毒剂。洁净区的空 气环境用紫外线灯进行消毒。
• 4.4 清洁方法：
•
取专用洁净抹布放入盛有纯化水的清洁盆中浸湿，拧
洁净区清洁操作规程
• 1．目的 • 建立洁净区清洁标准操作规程，使其操作标准化、规范化。 • 2．适用范围 • 生产车间洁净区的清洁与消毒。 • 3．职责 • 3.1 洁净区内操作人员及清洁人员清洁操作。 • 3.2 质量管理中心QA人员负责清洁情况监控。 • 4．工作程序 • 4.1 清洁工具： • 不锈钢盆、水桶、洁净抹布、地把、擦墙杆。清洁工具用
–、区域的洁净服，不得穿离该区域。
• 穿、脱洁净服时禁止与地面接触，防止污染。
• 洁净车间的互锁门、或相同房间的两扇门，不得同时打开。
• 应控制进入十万级洁净区的人员数量。
• 进入十万级洁净区的操作人员，必须经过相关培训，考核 通过方可进入。
•
• 4.2退出一般区 • 人员退出一般区时，按照相反的更衣顺序退出；脱一般区
工作鞋，放入指定鞋柜，按从下到上：脱裤子→上衣→帽 子的顺序，脱下工作服，放入指定衣柜，关好柜门；从路 鞋鞋柜取出路鞋穿上，关好柜门，退出一般区。
•
5 注意事项：
进入一般生产区的操作人员，必须经过相关培训，考核 通过方可进入。
• b）将双手挪离，继续搓洗至消毒液挥干。
• c) 手消毒后进入十万级洁净区。
• 4.3 退出万级洁净区
• 从洁净室出去时，按进入时相反的更衣顺序：脱洁净服裤 子→脱洁净服上衣→口罩→脱工作鞋的顺序，分别放入指 定位置；从一更间的更衣柜取出一般区工作服，按从上到 下：帽子→上衣→裤子的顺序，穿好一般区工作服，换好 工作鞋，退出十万级洁净区。
5.2穿工作服时禁止与地面接触，防止交叉污染。 5.3 非一般生产区人员（维修人员、QA、QC）进入
一般区，应接受培训经批准后方可进入。 6.相关记录：
《非生产人员进入生产区登记表》 《外来人员进入生产车间通知单》
十万级洁净区人员进出操作规程
• 1．目的
•
建立人员进出十万级洁净区的操作程序使其标准化、规范
化。
• 2．适用范围
• 进入十万级洁净区的人员。
• 3．职责
• 3.1 生产制造中心负责对进入洁净区的操作人员进行管理。
• 3.2 质量管理中心负责对进入洁净区的实验、QC、QA人员进行 管理。
• 3.3 经理办公室负责外来参观人间进出洁净区域管理。
• 4．工作内容
• 4.1 人员进出一般区：
•
应严格按照《一般区人员进出标准操作规程》执行。
• 洗好手之后,用自动烘手器 将手面手背烘到无潮湿即可。
• 4.2.5 更十万级洁净服
• 从指定位置取出已清洁的洁净服，按口罩→洁净服上 衣→洁净服裤子→脚套的顺序穿戴；更衣后在更衣镜 前确认工作帽将头发全部遮住，口罩遮住鼻子和下巴 相关部位，进入缓冲间手消毒。
• 4.2.6 手消毒
• a） 将双手放在手消毒器感应位置喷洒消毒液，同时 双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿，要确保手面 和手背都喷有消毒液,且要均匀。
进入：生产车间大门（刷卡进入） 大厅 一般 区更衣室（刷卡进入） 一般区.
退出：一般区 一般区更衣室 大厅 生产车 间大门.
• 4.1进入一般区 • 生产车间大门刷卡进入到大厅，一般区更衣室刷卡进入，
进入更衣室先脱去路鞋，站在木地板上，把路鞋放入路鞋 专用柜内，关好柜门； • 转身走到更衣柜前，从专用更衣柜内取出一般区工作服 （白大褂），按从上到下：穿帽子→上衣→裤子的顺序， 穿好工作服，整理好衣帽，关好柜门； • 从一般区专用鞋柜内取出工作鞋穿上，关好柜门，进入一 般区。
非十万级洁净区人员（维修人员、QA、QC）进入十 万级洁净区，应接受培训经批准后方可进入。
除十万级洁净区操作人员、QA、以外的非生产人员， 进入洁净区前 ，均应填写《非生产人员进入生产区登 记表》。
所有进入洁净区的人员，不得穿着毛衣、毛裤进入。
5. 相关记录 《外来人员进入生产车间通知单》 《非生产人员进入生产区登记表》 《工作服清洗记录》 《工作服收发记录》 《工作鞋清洗记录》
• 4.2 进出十万级洁净区：
十万级区进出流程图：
• 4.2.1 进入十万级洁净区 •刷工作卡： •人员刷洁净区工作卡，进入一更间； •4.2.2脱一般区工作服（白大褂）： • 按从下到上：裤子→上衣的顺序，脱下一般区工作服（白大褂），叠好， 放入指定衣柜，关好衣柜门。【注意：帽子不脱】 •4.2.3 穿洁净工作鞋 •坐在更鞋柜上，将一般区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置； •抬起双脚，转向更鞋柜内侧，在指定位置取出十万级洁净区工作鞋换上。 • •4.2.4 洗手 、烘干 • 把手放到水池感应器对应的位置，先用流动纯化水，将双手润湿(手背手 面)，取洗手液，按【六步洗手法】双手搓洗不少于10秒钟，搓洗至双手腕 上5cm，认真搓洗手指和手指之间，去除掌心的油脂，剔除指甲污物； • 用流动纯化水冲去洗手液，至无泡沫。
洁净车间员工基本技能 培训内容
目录 一般区人员进出操作规程 十万级洁净区人员进出操作规程 洁净区清洁、消毒操作规程 消毒剂管理制度 清场管理规定 物料进出洁净区操作规程
一般区人员进出操作规程
• 1 目的： 建立一般区人员进出操作规程，使其操作规范化，标准化。
•
• 2 适用范围： 一般区操作人员、洁净区操作人员、维修人员、QA和QC以及经批
准的外来人员进入。
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• 3 职责： 3.1 生产中心负责本SOP的起草、审核、修订、培训和实施。 3.2 相关部门负责本规程的审核。 3.3 质量中心经理负责批准本规程。 3.4 生产中心和质量保证部人员负责监督本规程的实施。 3.5 所有进出一般区操作人员、非操作人员在工作中执行本规程。
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4 流程图: