《内审员培训课程》PPT课件
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内审员培训课件(
质量体系文件的范围取决于： • 组织的规模和活动的类型 • 过程的复杂性和相互影响 • 员工的权限
文件可以以任何形式或类型的媒介出现。
2021/12/14
25
常见的问题
• 没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来 控制
• 文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低 • 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但
10
过程/process:
使用资源将输入转化为输出的活动的系统
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
2021/12/14
11
程序/procedure:
为进行某项活动或过程所规定的途径
注： • 程序可以形成文件，也可以不形成文件 • 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形 成文 件的程序”
2021/12/14
2021/12/14
14
供方/supplier:
提供产品的组织或个人
示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的 提供方 注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
2021/12/14
15
质量管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些目标的 体系
• 确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护
• 向最高管理层报告体系运行情况，包括所需的改进 • 确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识
5.5.4 内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程，应 相关于质量管理体系的有效性。
问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中 如何进行沟通没有规定的方式，以至于沟通的实际效 果不佳
本 • 确保文件清晰、标识清楚 • 确保对外来文件进行标识和控制发放 • 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因
文件可以以任何形式或类型的媒介出现。
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常见的问题
• 没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来 控制
• 文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低 • 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但
10
过程/process:
使用资源将输入转化为输出的活动的系统
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
2021/12/14
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程序/procedure:
为进行某项活动或过程所规定的途径
注： • 程序可以形成文件，也可以不形成文件 • 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形 成文 件的程序”
2021/12/14
2021/12/14
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供方/supplier:
提供产品的组织或个人
示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的 提供方 注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
2021/12/14
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质量管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些目标的 体系
• 确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护
• 向最高管理层报告体系运行情况，包括所需的改进 • 确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识
5.5.4 内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程，应 相关于质量管理体系的有效性。
问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中 如何进行沟通没有规定的方式，以至于沟通的实际效 果不佳
本 • 确保文件清晰、标识清楚 • 确保对外来文件进行标识和控制发放 • 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因
内审员培训课件(ppt-60页)
查看了公司的风险评价表，查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法：谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法：提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核（内部审核）
定义：用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的： 1、体系标准要求； 2、体系运行和改进的需要； 3、第二方和第三方审核前的准备： 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据)： 1、选定的管理体系标准； 2、管理体系文件(主要依据)； 3、适用的法律、法规。
区 域
（3）与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则（1）管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）
三、审核要求
内审员培训课件
检查文件记录
对被审核方的文件记录进行审 查，验证其符合性和完整性。
形成内审报告
根据现场调查和文件记录检查 结果，形成详细的内审报告， 指出存在的问题和改进建议。
职业健康安全管理体系内审的总结与改进
分析内审结果 制定改进计划 跟踪改进效果
持续改进
对内审结果进行深入分析，总结被审核方在职业健康安全管理 体系方面的优势和不足。
准备必要的内审文件、检查表 、记录表等工具，确保内审工
作的顺利进行。
职业健康安全管理体系内审的实施与执行
进行现场调查
通过实地查看、询问、观察等 方式，了解被审核方的职业健 康安全管理体系运行情况。
与相关人员进行沟通
与被审核方的管理人员、员工等人 员进行交流，了解他们对职业健康 安全管理体系的认知和执行情况。
掌握标准条款
内审员应掌握标准的条款内容，以便在审核中准确 应用。
标准与实际结合
内审员应将标准与实际情况相结合，灵活运用标准 进行审核。
内审程序与技巧
制定审核计划
合理安排时间、人员和资源，确保审核工作顺利 进行。
观察与判断
内审员应具备敏锐的观察力和判断力，能够及时 发现问题并提出改进建议。
沟通技巧
内审员应具备良好的沟通技巧，与被审核方建立 良好关系，确保审核工作的顺利进行。
详细描述
该案例介绍了某公司质量管理体系内审的过程，包括内审计划的制定、内审团 队的组建、内审活动的实施以及内审报告的编制等环节，强调了全面覆盖和严 谨细致的审核原则。
案例二：某公司环境管理体系内审实战案例
总结词
合规优先、持续改进
详细描述
该案例探讨了某公司环境管理体系内审的实践，重点强调合规性和持续改进的重 要性。通过案例分析，阐述了在审核过程中如何识别和解决潜在的环境问题，以 达到持续改进的目的。
内审员资格培训课程(PPT 86页)
+ 第三方审核（独立）—外部审核 由外部独立的组织进行；提供符合要求 （如ISO14001:2004)的认证或注册 （如ISO9001:2000)的认证或注册
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
16
内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
17
内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
8
内部管理体系审核的特性（5个）
符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
9
- 审核的分类 （特征划分）
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
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内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
17
内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
8
内部管理体系审核的特性（5个）
符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
9
- 审核的分类 （特征划分）
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
内审员培训教材(PPT 58页)
T：(Time bound) 目标要有时限性，要在规定的时间内完成，时间一 到，就要 看结果。
内审员培训教材
ISO9001:2008
目录
第一部分： GB/T19001：2008 标准知识及审核要点
第二部分： 审核知识
ISO9000系列标准2008版组成
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 质量管理体系
基础和术语
ISO9001:2008 质量管理体系
要求
ISO9004:2009 质量管理体系 业绩改进指南
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
5 审核要点
管理承诺
1)含义：作出承诺---建立、实施并持续改进其 有效性。
2)使用的手段： a.宣传满足顾客、法律法规要求的重要性 b.制定质量方针 c.管理评审 d.资源配备 E.确保质量目标的制定 3)以上活动的－证据
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
5.2 审核要点
目标：顾客满意 流程：了解顾客要求----确定要求----满足要求
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点 SMART原则，即是：
S：(Specific) 目标要清晰、明确，让考核
5.4.1 条者文与解被析考核:者能够准确的理解目标；
废除 保留（需要时）
定期评审 更改（必要时）
标识
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
对于外来文件的管理 识别
获取
标识
批准发放范围
分发
更新（必要时）
内审员培训教材
ISO9001:2008
目录
第一部分： GB/T19001：2008 标准知识及审核要点
第二部分： 审核知识
ISO9000系列标准2008版组成
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 质量管理体系
基础和术语
ISO9001:2008 质量管理体系
要求
ISO9004:2009 质量管理体系 业绩改进指南
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
5 审核要点
管理承诺
1)含义：作出承诺---建立、实施并持续改进其 有效性。
2)使用的手段： a.宣传满足顾客、法律法规要求的重要性 b.制定质量方针 c.管理评审 d.资源配备 E.确保质量目标的制定 3)以上活动的－证据
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
5.2 审核要点
目标：顾客满意 流程：了解顾客要求----确定要求----满足要求
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点 SMART原则，即是：
S：(Specific) 目标要清晰、明确，让考核
5.4.1 条者文与解被析考核:者能够准确的理解目标；
废除 保留（需要时）
定期评审 更改（必要时）
标识
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
对于外来文件的管理 识别
获取
标识
批准发放范围
分发
更新（必要时）
内审员教程培训(PPT 153页).ppt
• 评价的结果往往可以用一个数值来度量，便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面，用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004：2009标准的附录，本书不做祥述。
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
16
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
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1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
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第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
管理体系内审员培训课程课件ppt
BUSINESS SCHEDULE
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
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添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
内审员培训课程(PPT 72页)
50
4. 审核结果的汇总分析
----注意事项 * 审核组坚持原来的审核结果 * 同一性质的偶然的一般不合格可合并 * 轻微的尚未构成不合格的可写成观察项 * 一般不合格已整改，仍应开不合格报告
51
----审核结果的汇总分析 * 从发现的不合格项来汇总分析 * 从发展的历史和趋势来汇总分析 * 从这两次内审之间该部门对最终产品质量的 影响来分析 * 总结部门质量工作上的优点
43
。要求可由不同的相关方提出如： 合同条款、有关法律和法规 质量标准（产品、体系） 质量管理体系文件
----不合格项是指质量管理体系在建立和实施中出现的不 合格，可分为： *体系性不合格 *实施性不合格 *效果性不合格
44
----不合格项性质的判定 * 严重不合格项 。体系运行出现系统性失效
。体系运行出现区域性失效 。影响产品或体系运行的后果、严重的不合格现象
。自上而下和自下而上的方法 。顺向追踪和逆向追溯的方法 。按过程审核和按部门审核的方法
*审核的基本方法：抽样调查 ----审核证据：
*与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息
41
评价质量管理体系时应对每个过程提出 如下四个方面问题： 1、过程是否已被识别并确定相互关系？ 2、职责是否已被分配？ 3、程序是否得到实施和保持？ 4、在实现所要求的结果方面，过程是否有 效？
。对影响产品质量的关键和特殊过程未识别或控制不 力
。现场管理混乱，缺少必要的监控管理 。文件或不能按文件实施，使信息沟通一致性差
47
* 一般不合格项
。个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不合格项 。对整个系统或区域有效性影响轻微的不合格项
*一般不合格表现
。标准的、法规的、体系文件的、产品技术标准的等局部 的不符合要求。
4. 审核结果的汇总分析
----注意事项 * 审核组坚持原来的审核结果 * 同一性质的偶然的一般不合格可合并 * 轻微的尚未构成不合格的可写成观察项 * 一般不合格已整改，仍应开不合格报告
51
----审核结果的汇总分析 * 从发现的不合格项来汇总分析 * 从发展的历史和趋势来汇总分析 * 从这两次内审之间该部门对最终产品质量的 影响来分析 * 总结部门质量工作上的优点
43
。要求可由不同的相关方提出如： 合同条款、有关法律和法规 质量标准（产品、体系） 质量管理体系文件
----不合格项是指质量管理体系在建立和实施中出现的不 合格，可分为： *体系性不合格 *实施性不合格 *效果性不合格
44
----不合格项性质的判定 * 严重不合格项 。体系运行出现系统性失效
。体系运行出现区域性失效 。影响产品或体系运行的后果、严重的不合格现象
。自上而下和自下而上的方法 。顺向追踪和逆向追溯的方法 。按过程审核和按部门审核的方法
*审核的基本方法：抽样调查 ----审核证据：
*与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息
41
评价质量管理体系时应对每个过程提出 如下四个方面问题： 1、过程是否已被识别并确定相互关系？ 2、职责是否已被分配？ 3、程序是否得到实施和保持？ 4、在实现所要求的结果方面，过程是否有 效？
。对影响产品质量的关键和特殊过程未识别或控制不 力
。现场管理混乱，缺少必要的监控管理 。文件或不能按文件实施，使信息沟通一致性差
47
* 一般不合格项
。个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不合格项 。对整个系统或区域有效性影响轻微的不合格项
*一般不合格表现
。标准的、法规的、体系文件的、产品技术标准的等局部 的不符合要求。
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
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8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
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9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
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4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
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二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
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查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
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三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
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三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
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三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
内审员培训教材培训(PPT 255页)
大洪水 野生动植物灭绝，如：东北虎、华南虎 热带雨林被破坏，气候失调
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8
第二节 环境：我国的环境问题
森林减少 草原退化 水土流失 土地沙漠化 耕地减少 生物多样性减少 水资源短缺
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9
主要环境污染
水环境污染 大气污染 固体废弃物污染 噪声污染
NOX (氮氧) 、HC(氢碳)、Pb(铅)等污染物质。
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47
主要大气污染物
烟、粉尘 二氧化硫 一氧化碳 氮氧化物 H2S(二氢化硫) 碳氢化合物 光化学氧化剂 臭氧 PNA和甲醛
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48
大气污染物的治理技术
28
排污收费制度
超标收费制度对象：排放污染物超过国 家或者地方规定排放标准的企业，、事 业单位
污水、废气、固体废物、噪声、放射性
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29
限期治理制度
决定权：有关的人民政府
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30
五、环境标准
法律是最高行为准则，各行业必须执行 标准是合法与违法的界限，超标就是违法 我国法律规定，环境质量标准和污染物排放
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39
污染源的类型
按污染物排放种类：分为有机污染源、无机 污染源、热污染源和同时排放多种污染物的 混合污染源
按受体：大气污染源、水体污染源、土壤污 染源
按从类社会活动功能：工业污染源、农业污 染源、交通运输污染源和生活污染源
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40
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8
第二节 环境：我国的环境问题
森林减少 草原退化 水土流失 土地沙漠化 耕地减少 生物多样性减少 水资源短缺
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9
主要环境污染
水环境污染 大气污染 固体废弃物污染 噪声污染
NOX (氮氧) 、HC(氢碳)、Pb(铅)等污染物质。
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47
主要大气污染物
烟、粉尘 二氧化硫 一氧化碳 氮氧化物 H2S(二氢化硫) 碳氢化合物 光化学氧化剂 臭氧 PNA和甲醛
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48
大气污染物的治理技术
28
排污收费制度
超标收费制度对象：排放污染物超过国 家或者地方规定排放标准的企业，、事 业单位
污水、废气、固体废物、噪声、放射性
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29
限期治理制度
决定权：有关的人民政府
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30
五、环境标准
法律是最高行为准则，各行业必须执行 标准是合法与违法的界限，超标就是违法 我国法律规定，环境质量标准和污染物排放
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39
污染源的类型
按污染物排放种类：分为有机污染源、无机 污染源、热污染源和同时排放多种污染物的 混合污染源
按受体：大气污染源、水体污染源、土壤污 染源
按从类社会活动功能：工业污染源、农业污 染源、交通运输污染源和生活污染源
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内审员培训讲义PPT
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5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
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6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
内审员培训课程(ppt 53页)
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第五章 内部审核报告
5.1 审核报告
审核组长编制，管理者代表审批 5.1.1 审核报告的内容： ●审核的目的和范围； ●审核所依据的文件； ●审核组成员； ●审核过程的描述； ●审核结论； ●不合格项统计表； ●审核组要求受审核方完成纠正措施的日期； ●不符合报告是审核报告附件。
3.2、内部审核方案（内审计划）
1）审核方案的类型： ●集中式审核方案 ●滚动式审核方案
多体系一起审核，称结合审核 多家审核结构一起来审核 联合审核
2）审核方案的要求： 应考虑拟审核的过程和区域的状
况和重要性以及以往审核的结果。
应规定审核的准则、范围、频次 和方法。
内部审核方案 （内审计划）
3.4 编制检查表 ❖ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作 文件。 ❖ 检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范 围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 3.4.1 检查表的类型 a) 过程检查表 按过程审核的方法来编制 特点：有深度，但易交叉和重复。
2) 不合格（不符合）的定义：未满足要求。 3) 客观证据
●应以事实为依据； ●应该是可以复查的，有时这种证据是口头回答。 ●不能将传闻和无关人员的谈话作为事实的证据。
4.3.3 不合格的分类
1) 体系性不合格 管理体系规定与标准的要求不一致。 2) 实施性不合格 未按文件规定的要求实施。 3) 效果性不合格 实施效果未能达到要求。
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
《内审员培训》课件
3
后期评估
在培训结束后一段时间内，通过后续跟踪调查和业绩评估等方式，评估培训的长期效 果。
内审员培训的案例分析
传统课堂培训
在线培训学习
通过面对面的培训授课和讨论， 使学员更好地理解和掌握内审 技能。
利用在线平台和学习资源，学 员可以根据自身时间和进度自 主学习内审知识。
实践研讨工作坊
通过实例分析和角色扮演等活 动，让学员在实践中提升内审 能力。
《内审员培训》PPT课件
内审员培训的目的是为了提高内审员的技能和知识，使其能够有效地执行内 部审核工作，确保来自织的运营和管理符合规定的标准。
内审员的角色和职责
1 角色明晰
了解内部审核的角色定 位和责任，确保内审员 的职责清晰明确。
2 信息收集
负责了解组织的政策、 流程和相关文件，收集 必要的信息以支持内部 审核。
持续改进与创新
内审员培训促进持续改进的文化和意识，并 激发组织创新的能力和活力。
业务成本与效率
通过内审员培训，组织能够识别和改进内部 业务流程，提高效率并降低成本。
内审员培训的效果评估
1
前期评估
通过问卷调查、学员反馈等方式，评估培训前的需求和预期效果。
2
培训过程评估
监督培训进度和质量，通过学员互动和讨论等方式，评估培训的实施效果。
3 审核执行
按照内审计划和标准， 对组织的运营和管理进 行审核，发现问题并提 出改进建议。
4 报告撰写
5 持续改进
撰写内审报告，总结审核发现和改进意见， 向管理层汇报内审结果。
积极参与和推动组织的持续改进活动，提 高运营和管理的效率和可靠性。
内审员培训的内容和方法
培训内容
• 内审原理和方法 • 内审标准和要求 • 内审报告撰写 • 问题解决与改进 • 案例分析和实践
内审员培训教程(PPT 78页)
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年度审核的频次和形式
正常情况下每年至少一次，覆盖标准所 有要求
集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审
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追加审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进 行内部审核：
分散式审核的进度安排
组织变化
市场反馈
重大质量不合格
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审核证据
。审核范围内所进行的面谈 。文件和记录的审阅 。现场观察 。现有的测量与测试的结果或通过其它方法 得到的结果
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审核发现（P5）
将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果（ 3.9.5）
能表明符合或不符合审核准则，或指出改 进的机会 。比较的结果（审核准则） 。符合性评价：结果为符合或不符合
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审核 （P3）
定义（GB/T19000-2008 3.9.1) • 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
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审核
审核是一种正式的、有序的活动(系统性） 审核是一项客观、公正的活动（独立性） 审核过程是一项形成文件的活动（文件化） 审核的对象可以是体系（质量、环境、职 业健康安全）、产品、过程和服务 审核的目的是获得审核证据对其进行客观 评价，以确定满足审核准则的程度
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审核范围
实际位置 组织单元 活动和过程 审核覆盖的时期 产品类别
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审核组
管理者代表或审核管理部门确定 审核组的能力要求和控制重点 审核组长的职责与作用 审核员的职责与作用