计量认证与质量管理资料

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1.2 计量认证和实验室认可的内容
1.2.1 计量认证 ① 计量检定、测试设备的配备情况与测试能力的符合程度,仪器设备的 准确度、量程等主要技术指标必须达到计量认证的要求。
② 计量检定、测试设备的工作环境,包括温度、湿度、防尘、防震、防 腐蚀、防干扰等条件,均应适应测试工作的需要。
③ 使用测试设备和测试手段的操作人员,应具备计量基本知识、环境监 测专业知识和实际操作经验,其理论知识和操作技能必须考核合格。
计量认证与质量管理
环境监测是环境保护的眼睛,其技术水平对于把握污染现状和预测污 染发展趋势起着首当其冲的作用。 环境监测数据是环境监测的重要产品,对于数据质量常以精密性、准 确性、代表性、完整性和可比性来评价。精密性和准确性主要体现在 实验室分析测试方面,代表性和完整性主要体现在优化布点、样品采 集、保存、运输和处理等方面,而可比性是精密性、准确性、代表性、 完整性的综合体现,只有这四种都具备了,才有可比性可言。 质量控制(QC)和质量保证(QA)是贯穿环境监测全过程的技术手 段和管理程序,其目的也是为了出具有“五性”的环境监测数据,计 量认证也是保证监测质量,使监测数据具有法律作用的重要工作。
II. 计量认证是为了促进监测站的质量管理,提高监测人员素质、监测技 术水平和监测数据质量;是强制性的,在规定期限内不通过认证,其 出具的某些数据会失去第三方公正性和权威性,也即失去法律效力。 1.1.3 实验室认可
实验室认可是自愿性的,目前还没有达到强制性阶段认可的对象是各 检测(校准)实验室。由于实验室认可活动与市场经济的发展有着密 切的关系,市场条件下实验室认可活动应该更多遵循自愿认可的原则, 并努力为实验室的检测服务提供平等竞争的机会和环境,促进检测市 场的形成和资源的深度开发和合理配置。
2.1 组织和管理
I. 实验室应有明确的法律地位。其组织和运作方式应保证固定的、临时 的和可移动的设施满足本准则的要求。申请计量认证的实验室一般为 独立法人;能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活 动,有独立账目和独立核算。 II. 实验室应满足下列要求:
① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ 有管理人员,并具有履行其职责所需的权力和资源。 有措施保证所有工作人员不受任何来自商业/财务和其他会影响工作质量的压力。 其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性。 对影响检验质量的管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件。 对熟悉检验方法和程序,了解检验工作目的,以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督;监督人员与非监督人员 的比例应足以保证监督工作的正常进行。 有负责技术工作的技术主管(无论如何称谓)。 有负责质量体系及其实施的质量主管(无论如何称谓),其能直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者 及技术主管联系。
1.3 规范化监测工作
环境监测工作包括布点、采样、测试、数据处理和综合评价等几个环 节,要求对布点到取得数据的整个过程进行全面质量管理。监测工作 按照统一的技术规范、方法要求,依照一定的程序,进行科学的组织 与技术上的规范化管理。 ① 样品的时空代表性与真实性 ② 样品的采集、保管与运输
③ 样品的测试分析与数据处理
实验室认可由中国实验室国家认可委员会组织实施,其认可的主要内 容为:监测结果的公正性、质量方针与目标、组织与管理(如组织机 构、技术委员会、质量监督网、权力委派,防止不恰当干扰、保护委 托人机密和所有权、比对和能力验证计划等)、质量体系、审核与评 审。 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度, 因此必须对抽样过程、样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识 别等各个环节实施有效的质量控制。这是在实验室认可中特别强调的 内容。 计量认证与实验室认可比较
④ 环境监测机构应具有保证量值统一、量值溯源和量值传递准确、可靠 的措施及测试数据公正可靠的管理制度。
⑤ 测试样品的时空代表性、采样的频次、样品的保管与运输等应该符合 监测技术规范的要求,可作为检查内容。 环境监测机构的计量认证的一整套操作要求主要是针对环境系统的 环境监测站而制定的。
1.2.2实验室认可
② 提高质检机构的知名度和竞争力。
③ 提高质检机构的管理能力、检测技术水平和第三方公正性,“测量数 据”受到法律承认和保护。 ④ 确立质检机构的合法地位和权威。 ⑤ 为国际间检测数据的相互承认,与国际接轨创造条件。
1.1 目的和意义
1.1.2 计量认证的意义 I. 计量认证会更加强化环境监测机构的规范化、科学化和标准化管理, 提高监测数据的可靠性和准确性。
一、计量认证和实验室认可
1.1 目的和意义 “计量法”规定计量行政部门对社会公用计量器具“用于贸易结算、 安全保护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器 具,实行强制检定。”而“计量检定”正是计量认证的主要内容之一。 1.1.1 计量认证的目的是: ① 保障全国计量单位制的统一和量值的准确可靠。
⑧Biblioteka Baidu
⑨ ⑩ 11
在技术或质量主管不在时,要指定其代理人,并在质量手册中规定。
应在质量手册或程序文件中规定,保证委托方的机密信息和所有权。 适当时,参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划。 对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。
2.2 质量体系、审核和评审
1) 实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相 适应的质量体系。质量体系要素应形成文件。质量文件应提供给实验 室人员使用。实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量 方针、目标并作出承诺。实验室的管理者应将质量方针和目标纳入质 量手册,并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。质量主 管应负责保持质量手册的现行有效性。 (图片)
④ 测试工作的质量保证 ⑤ 测试结果的审核与发出 各种原始记录与测试结果报告,一律要按国家规定使用法定计量单位。
二、环境监测机构计量认证的评审内容与考核要求
目前,我国各级环境监测站计量认证的评审内容是按照《产品质量检 验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》的规定要求进行的。 认证内容有13个要素,56项条款的具体规定
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