临床血液学检验的质量控制PPT课件
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血液学检验的综合质量保证ppt课件
测定值的均值)，最后用细线将相邻的红点连接起来。
在质控图中，两个重复测定值的垂直连线的长短，表示测定结 果精密度的大小，垂线越长则精密度越差。红点离靶值线的远 近，反映测定结果准确性的大小，离得越近则准确性越好。 结果的判别方法：全部测定值都应落在最大允许限内，两 个测定值的均值都应落在警告限内。
病人红细胞指数的变化来达到监测的目的。
多数高档血液分析仪都带有浮动值质控软件。 MCV MCHC 89.5土1.5(fl) 34土0.5(g／dl) MCH 30.5土0.5(pg)
使用浮动均值法可在检测标本的同时观察仪器 工作状态及结果的准确性，该方法即经济又方便，
如与质控物检测法结合使用，可达到既节省质控物
除了婴儿、少数无法取得静脉血的患者、某些血液病或肿瘤 化疗需经常采血检验者外，应尽量避免用皮肤穿刺采外周血
。
2） 抗凝剂： EDTA二钾 3 ）贮血容器及血液贮存：用已含干操抗凝剂并具有可密 封器，血液在室温中最好不超过6 小时；如需制血片时，应 在2小时内涂片。
4）稀释：保证稀释准确，吸血管、自动稀释器要经过校 准，并要作定期检查、校准。 吸血后吸祥管外的血液要 擦净。 5）混匀：混匀极端重要。为保证彻底混匀，吸样前颠倒 混匀至少8次． 6）试剂：溶血剂、稀释液及清洗剂等最好用原厂配套产 品，以保证质量。如开发需经过严格的对照，证明与原厂
样的管理，才可能得到可信的数据。
室内质量控制 (Internal Quality Control， IQC) 室 间 质 量 评 价 (External Quality Assessment ，
EQA)
如果使用血液分析仪，为了解决“同一患者同一时 期的检查结果无论是在哪个医院或诊所都应该基本上一
临床血液学检查 ppt课件
二、红细胞比积测定：（Байду номын сангаасct）
1.定义：Hct指RBC在血中所占容积的比值。
2.正常参考值： 男性：0.4—0.5L/L（40—50容积%） 女性：0.37—0.48L/L（37—48容积%）
3.测定Hct的临床意义： （1）Hct↑：血液浓缩、RBC增多。 （2）Hct↓：贫血。
三、RBC平均值的计数：
口形RBC：遗传性口形RBC增多症（口形RBC>10%）
靶形RBC：地中海贫血、异常Hb病（靶形RBC>20%）
镰形RBC：镰形RBC增多症
泪滴RBC：骨髓纤维化，其次：地贫、溶贫
棘形RBC：棘形RBC增多症，脾切，尿毒症等。
球型红细胞增多症
镰形红细胞
RBC形态不整（RBC异形症）：
梨形、泪滴形、新月形、长圆形、三角形、盔形等 见于：DIC,血栓性血小板减少性紫癜（TTP）
△高嗜酸性粒细胞综合征：
E↑+肺浸润+心、胃肠等损害。
3.E减少的意义：
☆长期应用肾上腺皮质激素后。 ☆伤寒。
（三）嗜碱性粒细胞：（B）
1. B的生成、功能、正常值： （1）生成：同E。 （2）功能：主要是参与超敏反应（IgE
的Fc受体） （3）正常值：占WBC 0～1%
2.B增高的意义： 见于：慢粒、真红、慢性贫血、 嗜酸性粒细胞白血病（少见）
RB C破坏过多：溶血性贫血（溶贫）
失血
：各种大出血。
3.RBC形态学改变：
（1）正常：双凹圆盘形直径6～ 9um, 平均7.5um，有中央淡染区、大小相当 于 RBC直径的1/3～2/5
（2）病理改变：大小异常、形态异常。 1）大小异常：
小RBC,大RBC，巨RBC,RBC大小不等。
临床检验的分析前质量控制ppt课件
医学决定水平（Medicine decide level ,MDL）是指不同于参考值的另一些限 值，通过观察测定值是否高于或低于这些 限值，可在疾病诊断中起排除或确认的作 用，或对某些疾病进行分级或分类，或对 预后作出估计，以提示医师在临床上应采 取何种处理方式，如进一步进行某一方面 的检查，或决定采取某种治疗措施等等。
ppt课件.
36
CLSI(NCCLS) H3-A5文件中推荐 采集顺序：
血培养→凝血管(血清管)→枸橼酸钠管→肝素 或EDTA管→血沉管
特别注意：EDTA管（紫色）绝对不能放在血 清管前，因其中的钾可能对血清管造成污染， 特别会使钾增高。采集管数较多时，凝血管 先采是十分必要的，因为随着采集时间的延 长，凝血因子会发生变化。
ppt课件.
15
使用时间长,使血液淤滞，局部出现缺氧
使无氧酵解增加，造成乳酸测定值增高，血 pH值下降；
导致细胞内钾外移，引起假性血清钾升高
血pH值下降可导致Ca、Mg从结合蛋白中游 离，使游离Ca、Mg增加，同时导致与蛋白结 合的药物游离, 而使游离药物浓度增加
1. 止血ppt课带件. 使用时间
血小板和白细胞破坏时没有血红蛋白释放，称为非 显性溶血
血小板破坏可使血清钾、镁、酸性磷酸酶升高，粒 细胞破坏可释放多种酶
当肉眼未见溶血，而上述指标出现异常增高时，应 警惕非显性溶血的发生。
2. 防p止pt课标件. 本溶血
20
造成溶血的原因
采血后将血从注射器注入试管，血细胞受 外力而溶血
采血时定位或进针不准，针尖在静脉中探 来探去，造成血肿而溶血
ppt课件.
25
分析前质量控制—护士在检测分析
前质量控制中的作用
例2：病人血生化结果： Urea、Cr结果分离
ppt课件.
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CLSI(NCCLS) H3-A5文件中推荐 采集顺序：
血培养→凝血管(血清管)→枸橼酸钠管→肝素 或EDTA管→血沉管
特别注意：EDTA管（紫色）绝对不能放在血 清管前，因其中的钾可能对血清管造成污染， 特别会使钾增高。采集管数较多时，凝血管 先采是十分必要的，因为随着采集时间的延 长，凝血因子会发生变化。
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使用时间长,使血液淤滞，局部出现缺氧
使无氧酵解增加，造成乳酸测定值增高，血 pH值下降；
导致细胞内钾外移，引起假性血清钾升高
血pH值下降可导致Ca、Mg从结合蛋白中游 离，使游离Ca、Mg增加，同时导致与蛋白结 合的药物游离, 而使游离药物浓度增加
1. 止血ppt课带件. 使用时间
血小板和白细胞破坏时没有血红蛋白释放，称为非 显性溶血
血小板破坏可使血清钾、镁、酸性磷酸酶升高，粒 细胞破坏可释放多种酶
当肉眼未见溶血，而上述指标出现异常增高时，应 警惕非显性溶血的发生。
2. 防p止pt课标件. 本溶血
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造成溶血的原因
采血后将血从注射器注入试管，血细胞受 外力而溶血
采血时定位或进针不准，针尖在静脉中探 来探去，造成血肿而溶血
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分析前质量控制—护士在检测分析
前质量控制中的作用
例2：病人血生化结果： Urea、Cr结果分离
临床血液学和血液学检验医学PPT课件
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实验诊断学（laboratory diagnostics)的任务是 将检验的结果，结合病史/家族史、症状/体征 以及影象检查/病理检查等，对病人作出正确的 诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后判断。 检验 病史/家族史，症状/体征 诊断/鉴别诊断
影象诊断/病理诊断
6
绪论
二、发展简史 1673年，Leeuwenhook发明显微镜，此后使血液 形态学有了革命性发展。 1855年，血细胞计数测定 1878~1895年，血红蛋白测定 1877~1912年，细胞分类技术 1953年，Coulter血细胞自动计数仪 上世纪80年代后，自动化仪器发展迅速
24
实验的系统评价（举例DIC）
诊断DIC的效能 Sen% Spe% Acc% Ppv% Npv% 95%CI
PLT 82.7 PT 75.6 APTT 68.5 Fg 38.0 3P 37.2 D-D 80.0 43.9 58.3 65.8 77.0 85.7 70.6 59.5 65.0 66.9 60.19 65.9 75.1 49.7 53.4 58.4 55.6 64.3 69.7 79.1 79.1 74.9 62.1 66.4 81.8 2.36,8.18 4.66,13.38 1.95,11.16 0.75,6.96 1.53,14.56 7.11,34.07
内源性凝血途径缺陷 无出血症状
共同凝血途径缺陷症
共同凝血途径缺陷症 因子XII、激肽释放酶原、高 分子量激肽原缺乏 （遗传性、获得性）
因子X、V、II、I 缺陷症
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(遗传性、获得性)
近年，上海瑞金医院用这2项筛选试验的优化组合；再 结合凝血因子促凝活性和抗原含量测定作表型诊断；然 后用RFLP/AS-PCR验证突变作基因诊断；再用真核细 胞培养，检测相关因子的抗原和活性、Western印迹、 免疫荧光染色、生物代谢标记及PCR等方法判断突变基 因异常蛋白的合成和功能。用这一优化组合的技术平台 对11种遗传性出血病，143个家系，155例患者和543名 家族成员作检验诊断，准确率达100%，无漏诊和误诊 现象。
临床检验分析过程全面质量控制ppt课件
急诊等情况例外）；
2、采集最具代表性的标本；
14
标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防）防过失性采样。
15
标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
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临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
11
标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无 凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
24
病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
2、采集最具代表性的标本；
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标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防）防过失性采样。
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标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
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临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
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标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无 凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
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病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
临床血液学检验归纳ppt课件
3
血常规检验
项目名称 白细胞 中性粒细胞% 淋巴细胞% 英文缩写 WBC NE% LY% 单位 109/L % % 参考值 4.0~10.0 40~70 20~40
单核细胞%
嗜酸性粒细胞% 嗜碱性粒细胞% 中性粒细胞≠ 淋巴细胞≠ 单核细胞≠ 嗜酸性粒细胞≠ 嗜碱性粒细胞≠
MO%
EO% BA% NE≠ LY≠ MO≠ EO≠ BA ≠
10
RBC 3.38L HGB 70.0L HCT 0.219L MCV 64.7L MCH 20.7L MCHC 320.0L RDW 16.8H
图3 RDW轻度增高的小红细胞直方图
当RDW轻度增高时，血细胞分析仪的RBC直方图3显 示出红细胞主群左移，主要分布在50～100fL，峰顶约 在65fL处，RDW轻度增高为16.8%。含义报告提示为 “小细胞低色素和不均一性”镜检血片时RBC体积明显 减小，大小差异不明显。
临床血液学检验
1
血液学检验的发展
1、50年代以前，主要使用显微镜计数的方法进行红、白细胞计 数及分类计数。因使用手工，费时费力，且检验结果的精确性、 准确性受到影响。 2、50年代初期，美国库尔特先生研制出血细胞分析仪，随着科 学技术的发展及应用，血细胞分析仪的测量水平不断提高，测量 参数不断增加，同时还提供细胞分布直方图，对某些疾病的诊断 与治疗具有重要的临床价值。 3、细胞体积直方图：共有白细胞、红细胞和血小板三个体积分 布直方图；直方图X轴为细胞体积大小，Y轴表示细胞的相对数 量
7
红细胞直方图在贫血诊断中的意义：
HRD是反映红细胞实际体积大小或任何相当于红细胞大小粒子的分布， 正常人MCV为80~90FL，HRD直方图正态分布。由于各种病因所致贫血 的红细胞大小及均一程度不同，则红细胞直方图各异。观察HRD变化 再结合其他参数进行分析对贫血的鉴别诊断有一定的意义，分析时特 别注意观察直方图峰的位置、峰底的宽度、峰顶的形状及有无双峰、 肩峰等。 1.缺铁性贫血 缺铁性贫血早期，Hb及MCV可正常，RDW已增高，峰 值左移，峰底较宽，在用铁剂有效治疗后HRD逐渐由左向右移动，出 现双峰或肩峰。 2.维生素B12或叶酸缺乏引起的巨幼贫 治疗前HRD波峰右移，峰底增 宽，治疗有效后HRD出现双峰或右侧有肩峰。 3.珠蛋白生成障碍性贫血 HRD出现峰值左移，峰底变窄，呈典型的小 细胞均一性贫血。 4.利用HRD评价再障患者输血效果：输血前MCV增高，RDW一般正常 HRD右移，输血后，由于体内红细胞存在两个群体，可使MCV增高或 变为正常，但RDW明显增高，HRD向正常移动，但右端仍增宽。
血常规质量控制PPT课件
血小板计数的影响因素： 血小板聚集：致血小板计数过低,直方图右移,但不与横坐标 重合,不显示MPV值， 小红细胞或红细胞碎片：溶血病人或红细胞碎片干扰血小板计 数,直方图右移并抬高,不显示MPV， 处理办法： 涂片染色：显微镜下观察有无血小板聚集和有核红， 手工计数血小板
三、分析后质量管理： 1．根据直方图及参数变化确定白细胞分类是否需要显微镜检查， 溶血不完全、有核红、血小板聚集 2．根据直方图及参数变化判断白细胞计数时是否受到其他因素干 扰：不完全溶血、有核红、血小板聚集， 3．分析实验结果各参数之间的关系，如RBC、HCT与MCV,Hb、 HCT与MCHC,RBC与MCH之间,RDW与涂片红细胞形态变化具 有相关性，
6、血细胞镜检后报告方式
1 白细胞形态分析和分类计数
浏览血片,未见异常 白细胞形态异常时,报告分类计数结果及形态的描述
2 红细胞形态
未见异常 异常时注明何种异常如小细胞、低色素、大细胞、疟原虫等
3 血小板形态和数量
有无血小板聚集 大或小血小板增多 估计数量与实际数量相差较多时,报手工计数结果
7、血常规危急值
复检条件 首次检测标本 首次结果<3.0或>30.0 首次结果<80或>1 000 首次结果<70或>200 24 h内标本的首次结果<75或>105fl 成人 ≥参考范围上限20；＜300, 同时MCV 正常或升高
首次结果﹥22
复检要求 浏览血片 浏览血片 浏览血片 浏览血片, 注意细胞形态 浏览血片, 注意细胞形态
4．血小板形态分析和数量判断,有无凝聚
1个血小板/油镜读片视野 10x109/L 如果数量判断结果与仪器计数结果差距较大,需复检 仪器结果或进行血小板人工显微镜计数 血小板计数减低,显微镜见聚集存在时,需要重新采 集标本测定，标本持续凝集,要用枸橼酸钠抗凝重新 测定，
临床血液体液检验室内质量控制 ppt课件
c.精密度问题
质控限
质控图的图形分析
ppt课件
24
血液学检验室内质量控制的方法
+3s
12s警告规则
+2s
+1s
X
-1s
-2s
-3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图1 12s规则示意图
ppt课件
25
血液学检验室内质量控制的方法
+3s +2s +1s X -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
ppt课件
34
血液学检验室内质量控制的方法
4）使用新鲜标本开展室内质控的方法
ppt课件
35
血液学检验室内质量控制的常见问题和 注意事项
1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平 3、质控品的检测频率 4、质控均值的确定 5、标准差的确定 6、失控情况的处理与记录 7、室内质量控制的记录信息
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1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平
应制定选择质控品的 程序和方法，以评价 质控品的质量和适用 性，特别是选择非配 套质控品时应进行评 价
应至少使用2个浓度 水平（含正常和异常 水平）的质控品
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5
《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验 实施细则中室内质量控制的相关要求
3、质控项目 4、质控频度
Levey-Jennings质控图 以X轴为横坐标表 示检测时间，以Y轴为纵坐标表示检测结 果，根据质控品的均值和控制限（通常以 标准差的倍数表示）绘制质控图，将各个 检 测 值 直 接 点 在 控 制 图 上 即 为 Levey– Jennings质控图（单一浓度水平）。
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临床血液学检验ppt课件
14
检验医师的责任
• 要有扎实的和全面的基础医学和临床医学知识 • 能正确掌握各项有关血液疾病诊断和反映病情的试
验 • 适应血液学的发展，建立有关新试验 • 能从事有关科学研究的实验工作 • 具有一定程度的血液病临床知识，对疾病能下诊断 • 具有与临床之间进（evidence-based medicine,EBM）：寻求、 应用证据的医学，亦称实证医学、求证医学。EBM的基 本要素是证据；核心是追踪当前最好的外在证据以回答 临床解决的问题。
12
➢ 血液制品的临床应用：全血→成分血 （RBC悬液、粒细胞、血小板、血浆、丙 种球蛋白、凝血因子等）
➢ 输血存在的问题：输血不良反应；输血传 播性疾病
➢ 自体血体外循环
13
• 血液学检验的任务：利用血细胞的检验技 术、超微结构技术、病理学技术、生物化 学技术、免疫学技术、遗传学技术、细胞 生物学技术、分子生物学技术以及其他多 种技术，对血液系统疾病和非血液系统疾 病所致的血液学异常进行基础理论研究和 临床诊治的观察，从而推动和促进血液学 和临床血液学的发展和提高。
16
• 循证检验医学（EBLM）/循证血液检验医学（EBHLM）的 循证步骤：循证问题，提出要解决的问题；进行系统的文 献查阅，全面收集所有相关、可靠的大样本随机对照试验 （对照、随机分组、盲法）；应用meta分析对文献、资料 和数据进行严格的评价，评价其可靠性、真实性而得出全 面、真实的评价结果；进行调整，确定最佳方案进行临床 实践；在实践中发现新问题，对进行的临床实践做出后效 评价，发布新的结论与实践结果，指导临床实践。
• microRNA(miRNA)：一组19-24个核苷酸的非编码小 RNA，主要在转录和翻译水平调控mRNA，目前成为许多 肿瘤的诊断和预后判断的分子标志和治疗靶标
检验医师的责任
• 要有扎实的和全面的基础医学和临床医学知识 • 能正确掌握各项有关血液疾病诊断和反映病情的试
验 • 适应血液学的发展，建立有关新试验 • 能从事有关科学研究的实验工作 • 具有一定程度的血液病临床知识，对疾病能下诊断 • 具有与临床之间进（evidence-based medicine,EBM）：寻求、 应用证据的医学，亦称实证医学、求证医学。EBM的基 本要素是证据；核心是追踪当前最好的外在证据以回答 临床解决的问题。
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➢ 血液制品的临床应用：全血→成分血 （RBC悬液、粒细胞、血小板、血浆、丙 种球蛋白、凝血因子等）
➢ 输血存在的问题：输血不良反应；输血传 播性疾病
➢ 自体血体外循环
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• 血液学检验的任务：利用血细胞的检验技 术、超微结构技术、病理学技术、生物化 学技术、免疫学技术、遗传学技术、细胞 生物学技术、分子生物学技术以及其他多 种技术，对血液系统疾病和非血液系统疾 病所致的血液学异常进行基础理论研究和 临床诊治的观察，从而推动和促进血液学 和临床血液学的发展和提高。
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• 循证检验医学（EBLM）/循证血液检验医学（EBHLM）的 循证步骤：循证问题，提出要解决的问题；进行系统的文 献查阅，全面收集所有相关、可靠的大样本随机对照试验 （对照、随机分组、盲法）；应用meta分析对文献、资料 和数据进行严格的评价，评价其可靠性、真实性而得出全 面、真实的评价结果；进行调整，确定最佳方案进行临床 实践；在实践中发现新问题，对进行的临床实践做出后效 评价，发布新的结论与实践结果，指导临床实践。
• microRNA(miRNA)：一组19-24个核苷酸的非编码小 RNA，主要在转录和翻译水平调控mRNA，目前成为许多 肿瘤的诊断和预后判断的分子标志和治疗靶标
相关主题
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12
二、试剂要求
• 试剂必须配套使用，血液分析仪的试剂主
要有稀释液，清洗液，溶血剂，校准品和
质控物。五分类仪器还需要另外的稀释液
和不同的荧光染液。凝血仪也有相配套的
最佳试剂，我们主张必须使用与仪器配套
的原装试剂，至少在仪器评价和开始使用
• 如果使用定值质控品做质控操作还能反映
检测系统的准确性。
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16
• 质控品有定值的和不定值的两种，均可选
用。必要时要对低值，中值和高值三种质 控品同时进行质控操作。最常用的质控方 法有非定值质控品质控法，定值质控品质 控法。
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17
（一） 使用质控品
• 非定值质控品质控法就是我们普遍采用的
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4
美国CLIA'88能力比对检验的分 析质量要求
• 红细胞计数
血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数 纤维蛋白原 激活部分凝血酶时间 凝血酶原时间
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靶值±6% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±15% 靶值±25% 靶值±20% 靶值±15% 靶值±15%
5
质量计划包括：
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10
一、实验室环境要求
• 室温18-250C，相对湿度30-80%，有一定的
通风，防尘措施；
• 安装UPS,避免电磁干扰，仪器周围有一定
空间，便于仪器散热；
• 环境清洁，防潮，仪器实验台稳固。
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11
一、实验室环境要求
•实验室环境的监测必须形成制度，
坚持进行，而不流于形式。
• 将 此 工 作 内 容 写 入 仪 器 使 用 的 SOP
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21
（1）暂定中心线的确定
• 在开始室内质控时，首先要建立控制图的
中心线，为了确定中心线，新批号的质控 物应与当前使用的质控物一起测定，根据 20或更多独立批获得的至少20次控制测定 结果，剔除超过3s以外的数据，计算出平 均数，作为暂定中心线。
• 1、操作人员工作前的技术培训； • 2、仪器的安装，调试，评价； • 3、实验室环境监测和改进； •4、仪器正常保养，维护，正确使
用及其改进；
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6
•5、试剂的质量保证措施和改进计
划；
• 6、仪器的校准； •7、仪器使用寿命和延长使用时间
的改进方法。
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7
质量保证措施包括：
• 1、每日开机后的自检，清洗和本底检查； • 2、标本的正确采集和验收； • 3、标本运送，保存和前处理； • 4、正确的上机操作； • 5、室内质控及质控图分析和改进； • 6、室间质评和比对的结果分析和改进；
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质控品的选择：
• 全自动血球分析仪可选择部分醛化的红细
胞和假白细胞做质控品；半自动血球分析 仪可选择假白细胞，醛化血小板或人工胶 乳微粒分别作血红蛋白，白细胞和血小板 的质控品。质控品质量必须稳定，使用6个 月不变质；瓶间浓度必须一致，血红蛋白 CV<1%,细胞计数CV<3%。
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方法，其中可分为两种形式，一种是LeveyJennings质控图及其规则，另一种是 Westgard多规则质控方法。不定值的质控 品的重复测定可以确定重复性（精密度） 误差，但不能判断测定结果的准确性。
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• 对精密度的监测可以评价方法学和仪器是
否稳定，同时可检测样品的稀释误差和试 剂的质量。一旦室内质控出现失控我们可 以从方法学本身，仪器性能及使用状态 （包括环境条件），试剂质量，样品的合 格性及稀释效果几个方面寻找失控的原因。
临床检验的质量控制
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1
前言
• 临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿
于仪器使用的整个使用周期，体现在每一 个标本或者说每一个病人的检验过程中。
• 临床实验室的质量控制目标就是检验结果
的准确，精密，快捷和经济。
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2
前言
• 按照实验室质量管理学的基本理论，文件，
程序，执行，记录，改进是构成质量管理 的5大基本环节。这就要求按照《临床实验 室管理办法》或国际上通用的实验室认可 的要求认真做好临床实验室全面质量管理。
20
• （1） Levey-Jennings质控图
日常规工作中，连续测定同一批号的质控品20天 以上或一个月，求出均值（X）及标准差（SD）， 再确定质控上限和质控下限。绘制出质控图。然 后每天将质控品随同标本一起检测，并将检测结 果绘制在质控图上，观察所处的位置和发展趋势， 决定当天所伴随的标本测定结果是否符合质量要 求。
的阶段要这样。
• 随着使用阶段的积累，可以试用自制或国
内生产的试剂，但是必须保证检测结果的
一致性。
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13
试剂对检测结果白细胞分类计数影
响较大。
全自动的血球分析仪是仪器自动加入溶血剂并定 时检测，可基本避免这个问题，但是半自动血球 分析仪需要在血液预稀释后加入溶血剂，此时溶 血剂的用量和溶血的时间至关重要。用量不足或 时间过短，溶血不完全，使红细胞计数减低，血 小板计数增高；时间过久，白细胞明显变形，计 数误差加大，甚至不进行分类。
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8
质量保证措施包括：
• 7、故障的发现和及时排除； • 8、报告结果的分析，判断，沟通； • 9、检查结果的审核； • 10、必要的人工复检和血涂片的检查； • 11、正式报告的发出； • 12、临床和病人的反馈意见和改进。
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9
•下面就实验室环境，试剂，室内质
控，室间质评四个问题和大家进行 交流和讨论。中心是如何保证血细 胞计数的质量。
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3
前言
• 1.制定质量管理的各种文件，其中最重要
的是标准操作程序（SOP）
• 2.操作者都按程序进行工作，执行了就要
纪录，各种记录本就是质量保证，控制和
改进的客观材料
• 3.在工作中通过室内质控，室间质评或比
对试验以及临床医生和病人的反馈意见发
现问题，制定改进措施，进一步提高质量。
如此循环，使质量管理工作始终处于动态
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试剂对检测结果的影响：
• 2、稀释液的渗透压，离子强度，pH，电导
率直接影响测定细胞时脉冲波的大小，从 而影响细胞的计数。
• 3、清洗剂中的去蛋白的酶制剂对保证管道
的清洗效果和防堵孔非常重要。
•
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三、室内质控
• 室内质控的目的是监测一个检测系统，包
括方法学，仪器，试剂，外部环境以及操 作过程等各种综合因素作用下检测结果的 稳定性，即重复性。
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二、试剂要求
• 试剂必须配套使用，血液分析仪的试剂主
要有稀释液，清洗液，溶血剂，校准品和
质控物。五分类仪器还需要另外的稀释液
和不同的荧光染液。凝血仪也有相配套的
最佳试剂，我们主张必须使用与仪器配套
的原装试剂，至少在仪器评价和开始使用
• 如果使用定值质控品做质控操作还能反映
检测系统的准确性。
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• 质控品有定值的和不定值的两种，均可选
用。必要时要对低值，中值和高值三种质 控品同时进行质控操作。最常用的质控方 法有非定值质控品质控法，定值质控品质 控法。
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（一） 使用质控品
• 非定值质控品质控法就是我们普遍采用的
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4
美国CLIA'88能力比对检验的分 析质量要求
• 红细胞计数
血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数 纤维蛋白原 激活部分凝血酶时间 凝血酶原时间
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靶值±6% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±15% 靶值±25% 靶值±20% 靶值±15% 靶值±15%
5
质量计划包括：
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一、实验室环境要求
• 室温18-250C，相对湿度30-80%，有一定的
通风，防尘措施；
• 安装UPS,避免电磁干扰，仪器周围有一定
空间，便于仪器散热；
• 环境清洁，防潮，仪器实验台稳固。
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11
一、实验室环境要求
•实验室环境的监测必须形成制度，
坚持进行，而不流于形式。
• 将 此 工 作 内 容 写 入 仪 器 使 用 的 SOP
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（1）暂定中心线的确定
• 在开始室内质控时，首先要建立控制图的
中心线，为了确定中心线，新批号的质控 物应与当前使用的质控物一起测定，根据 20或更多独立批获得的至少20次控制测定 结果，剔除超过3s以外的数据，计算出平 均数，作为暂定中心线。
• 1、操作人员工作前的技术培训； • 2、仪器的安装，调试，评价； • 3、实验室环境监测和改进； •4、仪器正常保养，维护，正确使
用及其改进；
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•5、试剂的质量保证措施和改进计
划；
• 6、仪器的校准； •7、仪器使用寿命和延长使用时间
的改进方法。
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质量保证措施包括：
• 1、每日开机后的自检，清洗和本底检查； • 2、标本的正确采集和验收； • 3、标本运送，保存和前处理； • 4、正确的上机操作； • 5、室内质控及质控图分析和改进； • 6、室间质评和比对的结果分析和改进；
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质控品的选择：
• 全自动血球分析仪可选择部分醛化的红细
胞和假白细胞做质控品；半自动血球分析 仪可选择假白细胞，醛化血小板或人工胶 乳微粒分别作血红蛋白，白细胞和血小板 的质控品。质控品质量必须稳定，使用6个 月不变质；瓶间浓度必须一致，血红蛋白 CV<1%,细胞计数CV<3%。
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方法，其中可分为两种形式，一种是LeveyJennings质控图及其规则，另一种是 Westgard多规则质控方法。不定值的质控 品的重复测定可以确定重复性（精密度） 误差，但不能判断测定结果的准确性。
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• 对精密度的监测可以评价方法学和仪器是
否稳定，同时可检测样品的稀释误差和试 剂的质量。一旦室内质控出现失控我们可 以从方法学本身，仪器性能及使用状态 （包括环境条件），试剂质量，样品的合 格性及稀释效果几个方面寻找失控的原因。
临床检验的质量控制
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1
前言
• 临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿
于仪器使用的整个使用周期，体现在每一 个标本或者说每一个病人的检验过程中。
• 临床实验室的质量控制目标就是检验结果
的准确，精密，快捷和经济。
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前言
• 按照实验室质量管理学的基本理论，文件，
程序，执行，记录，改进是构成质量管理 的5大基本环节。这就要求按照《临床实验 室管理办法》或国际上通用的实验室认可 的要求认真做好临床实验室全面质量管理。
20
• （1） Levey-Jennings质控图
日常规工作中，连续测定同一批号的质控品20天 以上或一个月，求出均值（X）及标准差（SD）， 再确定质控上限和质控下限。绘制出质控图。然 后每天将质控品随同标本一起检测，并将检测结 果绘制在质控图上，观察所处的位置和发展趋势， 决定当天所伴随的标本测定结果是否符合质量要 求。
的阶段要这样。
• 随着使用阶段的积累，可以试用自制或国
内生产的试剂，但是必须保证检测结果的
一致性。
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试剂对检测结果白细胞分类计数影
响较大。
全自动的血球分析仪是仪器自动加入溶血剂并定 时检测，可基本避免这个问题，但是半自动血球 分析仪需要在血液预稀释后加入溶血剂，此时溶 血剂的用量和溶血的时间至关重要。用量不足或 时间过短，溶血不完全，使红细胞计数减低，血 小板计数增高；时间过久，白细胞明显变形，计 数误差加大，甚至不进行分类。
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质量保证措施包括：
• 7、故障的发现和及时排除； • 8、报告结果的分析，判断，沟通； • 9、检查结果的审核； • 10、必要的人工复检和血涂片的检查； • 11、正式报告的发出； • 12、临床和病人的反馈意见和改进。
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9
•下面就实验室环境，试剂，室内质
控，室间质评四个问题和大家进行 交流和讨论。中心是如何保证血细 胞计数的质量。
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前言
• 1.制定质量管理的各种文件，其中最重要
的是标准操作程序（SOP）
• 2.操作者都按程序进行工作，执行了就要
纪录，各种记录本就是质量保证，控制和
改进的客观材料
• 3.在工作中通过室内质控，室间质评或比
对试验以及临床医生和病人的反馈意见发
现问题，制定改进措施，进一步提高质量。
如此循环，使质量管理工作始终处于动态
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14
试剂对检测结果的影响：
• 2、稀释液的渗透压，离子强度，pH，电导
率直接影响测定细胞时脉冲波的大小，从 而影响细胞的计数。
• 3、清洗剂中的去蛋白的酶制剂对保证管道
的清洗效果和防堵孔非常重要。
•
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三、室内质控
• 室内质控的目的是监测一个检测系统，包
括方法学，仪器，试剂，外部环境以及操 作过程等各种综合因素作用下检测结果的 稳定性，即重复性。