物料复验管理规程
物料贮存期及复验管理规定
1目的
建立物料的贮存期限及复验的管理制度,规范物料管理,确保产品质量.
2 范围
适用于本厂超过贮存期限的物料的管理及复验.
3 责任
质监科及生产科有关人员.
4 内容
4.1主要物料贮存期限的确定：
4.1.1物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过三年.
到期限前一个月的物料应申请复验；复验符合规定的才可继续使用；不符合
规定,则应报废后销毁.
4.1.2根据本厂的实际情况、物料供货情况以及物料的理化性质,由生产科
会同质监科协商,提出列入贮存期限管理的品种目录和贮存期限.对个别项目易发生变化的物料亦可仅限于指定项目的监督.
4.1.3 物料贮存期限自物料的生产日期算起.
4.2 超过贮存期限物料的处理办法：
4.2.1超过贮存期限的物料作待检品处理,由仓库在临近贮存期前一个月
提交请检单送质监科复验,检验合格后方可供生产车间使用.
4.2.2对于超过贮存期复验不合格的物料,作不合格物料处理.
4.3 质量监督：
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4.3.1在物料贮存期内,对于个别项目易发生变化的物料,质监科应及时进
行抽样作单项监督检验,任何部门不得拒绝.
4.3.2生产科、质监科应根据自己的职责,注意收集、积累物料贮存的相关
知识和经验,对提出、确定和修改物料贮存期限及预处理办法提出确切的数据或证据.
4.4 各物料贮存期限
4.4.1质量标准中未规定贮存期的物料初订其贮存期为两年.
4.4.2质量标准中规定了贮存期的物料,其贮存期执行质量标准中的规定.。
物料复验期管理制度
物料复验期管理制度第一章总则第一条为了规范和加强物料复验期管理工作，加强物料质量控制，根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有相关物料的复验期管理工作。
第三条公司应建立健全物料复验期管理制度，严格执行，确保所有物料复验期能够及时、有效地管理和控制。
第四条公司应加强对物料复验期管理的宣传教育，提高相关人员对物料复验期管理的认识和重视程度。
第五条公司应通过内部审核和外部审核，完善物料复验期管理制度，不断提升管理水平和工作质量。
第二章职责分工第六条公司领导层应对物料复验期管理工作高度重视，确保相关资源的投入，指导和协调复验期管理工作。
第七条物料管理部门应组织具有相关职业素质和经验的人员，负责物料复验期管理工作。
第八条采购部门应采购符合质量要求的物料，并及时向物料管理部门提供相关的物料复验期信息。
第九条质检部门应根据公司的质量标准对采购的物料进行检验，并及时将检验结果通知给物料管理部门。
第三章相关制度第十条公司应建立物料台账，记录所有采购的物料信息，包括物料名称、规格、数量、生产日期、有效期、复验期等。
第十一条公司应建立物料复验期预警机制，及时提醒相关部门对即将过期的物料进行复验或处理。
第十二条公司应建立复验期管理档案，保存所有物料复验期管理相关的记录和文件，以备查阅。
第四章管理要求第十三条公司应制定物料复验期管理的操作规程，确保各部门人员掌握并严格执行。
第十四条物料管理部门应定期对即将过期的物料进行复验，并及时向相关部门提出处理建议。
第十五条公司应建立物料复验期监督检查机制，进行定期检查和内部审核，发现问题及时整改。
第十六条公司应定期组织相关人员进行物料复验期管理的培训，提高其管理水平和工作质量。
第五章处理措施第十七条对于即将过期的物料，公司应根据物料的质量状况和使用要求，进行适当的处理，如延长复验期、重新检验、报废等。
第十八条公司应建立物料复验期管理的统计分析机制，对物料复验期管理情况进行分析，及时发现问题并进行改进。
物料有效期及复验期管理规定
物料有效期及复验期管理规定
为了切实的保证物料有效期，特制定本规定。
第一条：物料有效期
1物料的包装上有有效期标示时，采用该有效期，以来货物料的生产日期开始计算；
2物料的包装上没有有效期标示时，按物料的理化性质和以往经验将稳定的物料有效期定为3年、不稳定的物料有效期定为2年，按进厂日期计算。
第二条：物料的复验
1物料在有效期内储存，如储存条件发生变化或其它原因可能影响到物料质量时，应及时进行复验。
2物料在有效期内储存，在储存期内每年复验一次。
3需复验的物料，由仓库管理员填写《请验单》，将物料移至待验区，围上黄色待验围绳，挂待验牌，或直接围上黄色待验围绳，挂待验牌，质检中心抽样复验，并将物料的合格检验报告单送至质量管理部，经质量管理部同意放行后方可发放。
4复检合格的物料应优先安排使用。
复验不合格的原辅料严禁发放使用，应及时移至不合格区，悬挂不合格标志牌，按《不合格品管理规程》和《偏差调查管理规程》处理。
5仓库每月盘存时，应检查所有库存物料的有效期，确定是否复验。
第三条：只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
GMP物料复验管理规程
文件制修订记录1.0目的：本标准操作规程规定了物料的复验条件、复验期限、最长使用期限和复验程序。
2.0适用范围：适用于公司的原料、辅料、内包装材料。
3.0责任人：3.1仓库：负责定期统计即将到复验期的物料并填写请验单，将到复检期的物料进行请验。
3.2 品质管理部QC：根据物料稳定性考察数据，制定物料的复验期，并负责复检物料。
3.3 品质管理部QA：根据检测结果对物料处理进行判断。
4.0作业内容：4.1生产所用原辅料、内包装材料，凡规定有有效期的,应在有效期内使用，期满后不再进行复验，直接按《不合格品管理规定》处理，如在效期内储存条件发生异常，可以由仓库申请进行复验，复验合格后，由品质管理部同意可以使用至有效期满。
4.2无有效期规定的，由品质管理部规定复验期限，在复验期限到期前应进行复验，复验合格的物料可继续使用至规定的使用时间。
4.3制定物料复验期，应依据检验数据的统计、分析结果。
一般按照以下规定执行：复验期限为1年半的到期前1个月由仓库填写请验单申请进行复验，复验合格后从报告日起使用期限可延长半年；复验期限为2年的，到期前1个月由仓库填写请验单申请进行复验，复验合格后从报告日起使用期限可延长1年。
到期后不可再重复进行复验。
5以下情况的物料需要复验：5.1规定有复验期限，到期前按4.3要求由仓库提出复验申请。
5.2贮存期内物料出现受潮、变质或外包装破损等特殊情况时，应及时复验。
6.物料的有效期或复验期限应从物料生产之日计算，如没有生产日期，应从入库时间算起。
7.仓库管理员每月盘点库存物料时，应检查物料的生产日期、批号、或进厂时间等有关情况，以便及时了解库存物料的复验时间。
8.仓库管理员在复验期届满前逐一填写请验单，并在备注栏中注明“复验”，通知QC取样复验。
9.物料复验期到期前，该物料可以正常使用，到期后如复验结果仍未出来，应悬挂“待验”状态；如复验结果不符合要求，应执行《偏差处理管理规程》，调查该物料涉及的所有批次产品，同时进行风险评估，根据调查及评估结果决定物料及产品的处理措施，并对该物料的复验期重新进行评估确定；如复验合格，该物料按附录1可以继续使用至规定的使用期限，使用期限到期后不能再继续使用，按《不合格品管理规定》处理。
效期物料及其复验管理规程
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1、目的：建立对效期物料的管理程序。
2、范围：规定有效期的原辅料、包装材料。
3、责任：库管员、采购人员、生产车间领料员、质量管理部对本程序负责。
4、内容：
4.1 效期物料指包装或说明书上标明有“有效期”的原料和辅料、包装材料等以及公司内部根据物
料的性质规定了其储存期限的物料(见附表“有效期物料一览表”)。
4.2 效期物料除执行普通物料的管理规定外，还必须执行以下规定。
4.3 效期物料除纳入仓库普通总帐和分类帐外，必须建立专帐。
4.4 每月盘点库存效期物料，以便随时掌握效期物料的库存动态。
4.5 效期物料的出库严格执行“近效期先出”和“先进先出”的原则。
4.6 物料近有效期剩一个月时，库管员应登记并填写请验单，交质控室，执行取样检验程序。
4.7质控室接到请验单后应于一个工作日安排取样，并立即进行检验，检验结束以后的两个工作日
内出具检验记录并由质量管理部出状态标签。
4.8 库管员填写近效期物料通知单通知生产部、采购人员、质量管理部。
4.9 对于检验合格的物料，生产部应结合销售部意见，根据市场及供需情况安排生产，在质量管理
部核准时限内用完。
4.10 如不能安排生产或检验不合格但仍在保质期内的物料，由采购人员安排退货、调换新批号物料
或采取其它措施，尽量减少经济损失。
4.11 对于检验不合格的已超过有效期的产品，由库房在质量管理部监督下销毁。
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有效期物料一览表。
物料复验管理规程
SMP-QC-8-022-A 物料复验管理规程第 1页共 1 页题目：物料复验管理规程
编码：SMP-QC-8-022-A 起草：日期：
审核：日期：批准：日期：
生效日期：颁发部门：质管部
分发部门：质管部、生产部、供应部、仓库、检验室
目的：建立物料复验管理规程，保证物料使用安全有效。
范围：适用于原辅料、包装材料的复验。
职责：质管部、检验室、仓库对本制度的实施。
规程：
1.在库原辅料、包装材料须按规定妥善保管，发现异常情况，应及时进行复验，由仓库填写复验请验单。
2.无有效期的辅料从入库时算起，贮存期为2.5年，超过2.5年贮存期的辅料，仓库填写复验请验单。
3.内包装材的复验：
3.1药用软膏铝管从生产日期计算贮存超过1年后，生产前进行外观、微生物限度复验检查。
3.2 外用液体药用低密度聚乙烯瓶从入库时算起贮存期超过一年后，生产前进行可见异物、微生物限度检查。
3.3 其他内包材从入库时算起贮存期超过1年后，生产前进行微生物限度复验检查。
4.仓库管理员应根据生产安排酌情对物料进行请验，在当月无生产安排时，复验可以顺延。
物料复验期管理制度范文
物料复验期管理制度范文物料复验期管理制度一、目的和适用范围为了保证物料的质量，减少生产过程中的品质问题和风险，建立物料复验期管理制度。
本制度适用于公司生产过程中所使用的各类物料，包括原材料、辅助材料和半成品等。
二、术语和定义1. 物料复验期：指物料经初次检验合格后，再次进行复验的时间期限。
2. 初次检验合格：指物料在初次检验中符合相关质量标准和要求。
3. 复验时间点：指物料到达复验期的时间点，需要在该时间点前进行复验。
三、物料复验期管理流程1. 采购入库流程：（1）物料采购人员提供采购订单和相关信息给供应商，确保物料的采购符合公司的质量要求。
（2）供应商根据采购订单提供物料，并提供相关质量文件和证书。
（3）仓库人员进行初次检验，对物料进行外观和质量的检查，如符合质量标准和要求，将物料入库。
（4）仓库人员记录物料的入库信息，包括物料名称、批次号、供应商、初次检验结果等。
（5）质量部门进行复验时间的计算，根据物料的性质和使用要求，确定物料的复验期。
2. 复验工作流程：（1）在物料入库后，质量部门根据复验期计算，确定物料的复验时间点。
（2）质量部门定期进行物料的复验工作，复验项目包括质量、外观和性能等。
（3）物料复验结果合格的，质量部门将物料复验合格标识贴在物料上，并记录复验结果。
（4）物料复验结果不合格的，质量部门将物料标记为不合格，并进行处理，包括退货、更换供应商等。
（5）质量部门在复验合格的物料上标识复验合格标识和复验时间。
3. 复验时限管理：（1）质量部门根据物料的性质和使用要求，确定物料的复验期。
一般情况下，常用材料的复验期为半年，辅助材料和半成品的复验期为一年。
（2）质量部门根据物料的复验期制定复验计划，确保物料在复验期前完成复验。
（3）仓库人员在物料的复验期前提醒质量部门进行复验工作，并提供必要的支持和协助。
（4）质量部门对复验期超过的物料进行封存处理，并进行原因分析和处理，包括责任追究和供应商的整改要求。
物料贮存期及复验管理制度
物料贮存期及复验管理制度序言物料是制造企业生产的重要原材料，其质量直接关系到产品的质量和有效使用期限。
因此，建立物料贮存期及复验管理制度非常重要，可以保证生产过程的稳定性和产品质量。
一、物料贮存期管理1.1 定义物料贮存期是指物料在存储过程中从生产出厂到到达使用阶段所经过的时间。
物料贮存期是一个很重要的参数，它直接影响到物料使用性能和质量。
物料的贮存期因物料类型、生产工艺、存储条件等因素而异。
1.2 物料分级及贮存期标准不同等级的物料贮存期标准不同。
以下是不同等级物料的标准：•一般物料（如溶剂、辅料等）：贮存期一般不超过两年•中等物料（如胶水等）：贮存期一般不超过一年•高档物料（如特种胶黏剂、光学膜等）：贮存期一般不超过半年1.3 贮存条件存储条件是决定物料贮存期的重要因素，主要包括温度、湿度、光照、空气质量和易受污染程度等。
各种物料的存储条件不同，但一般都需要：•温度控制：尽量在5 ℃ ~ 35 ℃之间储存•湿度控制：相对湿度控制在 40% ~ 70%之间•遮光控制：尽量避免长时间暴露于阳光和灯光下•无尘环境：存储区域应该保持干燥、清洁，防止物料污染二、物料复验管理2.1 定义物料复验是指对已经存放的物料进行检测和评估，确定其是否仍然适合用于生产，并检查是否有质量变化。
物料复验的目的是保证物料在使用前仍符合质量标准要求，从而保证产品的质量和安全性。
2.2 复验周期根据物料的等级和存储期，不同的物料需要进行不同的复验周期。
以下是复验周期的标准：•一般物料：贮存期满1年进行复验，复验周期为每年1次•中等物料：贮存期满6个月进行复验，复验周期为每半年1次；•高档物料：贮存期满3个月进行复验，复验周期为每季度1次2.3 复验内容物料复验的内容应满足以下要求：•外观检查：检查物料外观是否有异物、变色或变形、包装是否受损等；•理化性质检查：检测物料的湿度、性状、密度、粘度等物理化学性质是否符合标准要求；•检测污染：检测物料是否受到污染；•检测活性：检测物料活性是否已经失效。
物料复验管理规程
物料复验管理规程 SMP ABC有限公司
物料复验管理规程
1．目的：建立库存物料复验的管理规程，以保证在库物料的质量，使物料储存复验管理标准化，规范化。
2．范围：生产用原辅料、中药材、中药饮片（成品）的复验。
3．责任：供销部各原辅料库保管员、过程监控员、供销部部长。
4．内容：
4.1 生产用原辅料、成品应按需购进，按需生产，及时销售，避免积压。
若储存时间较长，
应按储存期的规定，到期复验。
4.2 物料的储存复验周期，由质量部制定。
4.3 保管员每月应巡查库存物料，对距储存期还有一个月的物料，应申请复验。
4.4 对应复验的物料，保管员填写请验单，请质量管理部取样检验。
将物料移至待验区或更
换黄色待验标志，暂停发放使用。
4.6 根据检验结果，换成相应状态标志。
合格者，在物料货位卡上填写复验检验单号，换绿
色标志，物料可以出库。
4.7 对于复验不合格物料，将物料移至不合格区，挂红色不合格标志，不准出库，执行《不
合格物料管理规程》。
4.8 养护发现有疑问的物料及遇特殊情况要及时申请复验。
尤其中药材应加强检查。
4.9 过程监控员应监督保管员及时对到期物料提出复验申请，并检查状态标记是否正确，不
合格物料是否转移。
第 1 页共 1 页生产质量管理文件。
物料有效期与复验管理程序
物料有效期与复验管理程序Prepared on 22 November 2020物料有效期与复验管理程序1.适用范围适用本厂所有原料、辅料、包装材料、中间体、成品的复验。
2.职责库管员：对临近复验周期的物料及时进行请验。
检验员：负责对所有物料进行检验。
3.内容3.1.原辅材料3.2.包装材料3.3.中间产品3.4.成品3.5.原料、辅料、包装材料、中间体、成品复验规定3.5.1.物料根据其稳定性，规定贮存期一般不得超过二年，按复验周期进行复验（特殊情况下及时复验），第二次复验后期满不再检验，由库房按《不合格品管理程序》规定进行处理。
中间体要求1个月(暂定)内用完,贮存期满不再复检。
中间体贮存期以入库日期计算。
空心胶囊贮存期以生产日期计算。
3.5.2.贮存中出现以下情况立即申请复验a)规定的复验期限前一周（以公司检验报告日期作为起始点），空心胶囊、铝箔以供方生产日期为准。
b)物料外观发生改变，怀疑发生了质量变化。
c)物料包装破损，怀疑被污染。
d)发现物料有虫丝、蛀粉、生霉。
e)出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。
3.5.3.复验由库管员向QC递交《请验单》，QC及时安排取样检验。
3.5.4.复验项目按以上表格中的规定执行。
3.5.5.复验合格的物料执行复验后贮存期限的规定。
复验不合格的物料按有关程序申报处理。
3.5.6.复验出现检验异常的按《实验室偏差处理程序》进行处理。
4.相关文件《不合格品管理程序》1202·019《实验室偏差处理程序》1202·002。
物料使用期限与复验管理规范
物料使用期限与复验管理规范引言物料是生产和工作中经常使用的基本元素，保证物料的使用期限与质量，对于保障企业生产和服务质量，具有重要意义。
本文将介绍物料使用期限与复验管理规范。
定义•物料：指应用于生产经营活动中的原材料、辅料、包装材料、工具、设备及其他各种商品等。
•使用期限：指厂家提供的保质期或有效期限。
•复验：指在使用期限届满后，并符合条件的物料，经相关部门的检测、评定、鉴定和检验认证，合格后再延长使用期限。
物料使用期限管理规范1. 物料购进物料采购时应仔细查看物料的生产日期或有效期，保证其能够使用并在规定期限内处理完。
在购进物料前，要认真审查产品说明书中的使用期限等标识，确保物料没有过期。
2. 物料存储在存放物料时，应按规定进行分类标注、编号、分类储存，并严格控制存放的温度、湿度等环境条件，以保证物料的质量和使用期限，同时防止其他有害物质的污染。
3. 物料保管对于经过采购和验收，符合质量标准的物料，在要求的保管条件下，应按照生产需求及时分发，遵循“先进先出”的原则，尽量避免物料长时间滞留。
4. 物料验证对于较长保质期的物料，应定期进行验证检查，以确定其性能、相容性和适用性是否仍然符合要求。
验证检查的频率视实际情况和使用经验而定，应进行适当的化学、物理、生物、微生物等方面的检测验证。
5. 有效期限处理在物料使用期限届满前，应根据实际需要评估物料是否可以继续使用。
如果允许使用期限延长，则应经过专业部门的评估，并及时分类打上新的使用期限或质量保证标志。
物料复验管理规范1. 复验标准物料在使用期限届满后，应经过相应部门的鉴定、评定和检验认证，并根据质量状况分为：可以继续使用的、需要改进的和不能使用的三类。
•可以继续使用的物料，可以继续使用并延长使用期限，但需要复验，并定期进行验证和检测。
•需要改进的物料，在改进后需要重新测试，测试合格后方可继续使用。
在改进前，物料需暂时停用或封存。
•不能使用的物料，应进行安全处理或强制报废。
物料贮存期限及复验管理制度
物料贮存期限及复验管理制度一、背景简介物料贮存期限及复验管理制度是企业为了保障产品质量和加强物料管理而设立的一项制度。
通过对物料贮存期限的管理和复验的严格执行，可以有效控制物料质量风险，提高产品的合格率，保障企业的经济效益和声誉。
二、物料贮存期限管理1. 原则根据物料的性质、组成和贮存条件等因素，确定合理的贮存期限。
原则上，贮存期限应尽量缩短，以减少物料质量变化的可能性。
2. 分类将物料分为易腐、易变质和其他类型，并根据不同的物料性质确定相应的贮存期限。
3. 贮存条件要求确保贮存空间温度、湿度适宜，并与贮存物料性质相适应。
定期清理贮存空间，保持整洁、干燥，防止异物污染。
三、复验管理1. 复验周期对于不同类型的物料，根据其贮存期限和使用频率，制定相应的复验周期。
原则上，贮存期内使用的物料应在贮存期结束前进行复验。
2. 复验项目按照物料性质和使用要求，确定相应的复验项目，如外观、功能、化学成分、微生物指标等。
确保物料在贮存期内不会出现质量问题。
3. 复验结果处理根据复验结果，对合格物料进行使用，对不合格物料进行处置，如返厂处理、调整贮存条件等。
四、监督与责任1. 监督机制设立专门的质量管理部门，定期对贮存期限和复验管理制度进行检查，发现问题及时纠正。
2. 责任分工明确相关部门的责任，如采购部门负责物料贮存期限的确认和贮存条件的检查，质检部门负责物料的复验工作等。
五、制度执行与改进1. 培训与教育定期开展对相关人员的培训与教育，提高其对物料贮存期限及复验管理制度的认识和执行力。
2. 制度评估与改进定期组织对物料贮存期限及复验管理制度进行评估，发现问题并及时进行改进和完善。
六、总结物料贮存期限及复验管理制度的建立和执行，可以有效控制物料质量风险，减少质量问题的发生，保证产品的质量和企业的经济效益。
企业应注重该制度的执行和改进，提高物料管理的水平和效能。
七、质保期与贮存期的关系质保期是指产品在正常使用条件下保持其性能和质量的期限。
物料有效期及复检管理规程(修订)
1. 目的：规范物料有效期及复验期管理，确保物料质量。
2. 适用范围：物料的有效期及复验期管理。
3. 责任者：仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4. 正文：4.1定义：4.1.1有效期：物料有效期是指物料被批准的使用期限，表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期：物料复验期是指物料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
4.2原则：4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存，贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料，应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用；超过复验期的物料，按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验，复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料，在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理，外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
4.3有效期及复验期确定：4.3.1有效期：执行物料生产企业标签标示有效期（即法定有效期）。
4.3.2复验期：●有有效期的物料：在有效期内确定复验期，复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料：可根据科学数据，必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
4.4处理程序4.4.1经检验合格进库的物料，在规定的贮存条件下，有效期（或复验期）内，按规定复验期申请复验，由质检部负责检验工作，复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料，在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料，不得继续使用，须按《不合格品管理规程》处理。
物料贮存期及复验管理制度
物料贮存期及复验管理制度1. 引言在企业生产制造过程中，物料的贮存是非常重要的环节之一。
合理的物料贮存期及复验管理制度可以有效控制物料的质量，并确保生产工艺的稳定性和产品的一致性。
本文将介绍物料贮存期及复验管理制度的制定背景、目的、适用范围、管理要求和操作流程等，为企业健全物料贮存期及复验管理制度提供参考。
2. 背景在企业生产过程中，物料的质量问题可能会对产品质量和生产效率造成严重影响。
而物料贮存期及复验管理制度的制定可以帮助企业有效地避免和控制这些潜在的质量问题。
通过对物料贮存期的合理设定和对物料的复验管理，企业可以及时发现和处理物料质量异常，确保产品的质量稳定。
3. 目的物料贮存期及复验管理制度的目的是确保物料的质量符合企业的需求和标准，并控制物料在贮存期内的使用。
具体目标包括： - 确保物料贮存期的控制符合法律法规和相关标准的要求； - 保证物料贮存期内的物料质量稳定； - 提高物料检验的准确性和效率； - 提高物料贮存的安全性和可追溯性。
4. 适用范围本制度适用于企业生产过程中涉及物料贮存的各个环节，包括物料采购、入库、贮存、领用和使用等阶段。
所有相关部门和人员均应遵守本制度的要求。
5. 管理要求为了保证物料贮存期及复验管理的有效实施，企业应满足以下管理要求：5.1 贮存期设定•根据物料的特性、保存条件、供应商要求、法律法规等因素，制定物料贮存期的合理设定标准；•对于易变质的物料，应采取措施确保贮存期内的质量稳定；•对于过期的物料，严禁使用，并按照相关要求进行处理。
5.2 复验管理•根据企业实际情况，确定复验周期，确保物料质量稳定；•制定物料复验的具体内容和方法，包括样品的采集、检验项目和标准等；•对于复验不合格的物料，及时采取纠正措施，以确保质量符合要求。
5.3 记录与追溯•建立物料贮存期及复验管理的相关记录，包括物料的采购记录、贮存记录、领用记录和复验记录等；•对于过期的物料及时进行记录，并按照相关要求进行处理；•保留物料贮存期及复验管理的相关记录，以备追溯。
物料有效期及复检管理规程
1. 目的：规范物料有效期及复验期管理，确保物料质量。
2. 适用范围：物料的有效期及复验期管理。
3. 责任者：仓库保管员、QA检查员、QC检验员。
4. 正文：定义：4.1.1有效期：物料有效期是指物料被批准的使用期限，表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
4.1.2复验期：物料复验期是指物料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。
原则：4.2.1只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。
4.2.2物料要按照有效期或复验期贮存，贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况出现时应当及时复验。
4.2.3无有效期的物料，应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。
4.2.4超过有效期的物料不可继续使用；超过复验期的物料，按规定复验合格后可继续使用。
4.2.5物料不可无限制地复验，复验次数原则上不得超过2次。
4.2.6严格按规定条件贮存的物料，在有效期内可以不进行复验。
4.2.7包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。
内包材的复验期管理参照原辅料管理，外包材的复验期管理以不影响使用为原则。
有效期及复验期确定：4.3.1有效期：执行物料生产企业标签标示有效期（即法定有效期）。
4.3.2复验期：●有有效期的物料：在有效期内确定复验期，复验期不得超过有效期。
●无有效期的物料：可根据科学数据，必要时结合稳定性研究的结果来确定物料的复验期。
●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前3个月内为宜。
处理程序4.4.1经检验合格进库的物料，在规定的贮存条件下，有效期（或复验期）内，按规定复验期申请复验，由质检部负责检验工作，复验合格后方可继续发放使用。
4.4.2易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料，在领用前必须抽样复验合格后方可发放。
4.4.3超过有效期的物料，不得继续使用，须按《不合格品管理规程》处理。
物料有效期及其复验管理规程
物料有效期及其复验管理规程1. 目的：建立一个对物料有效期的管理规程，为物料的管理提供依据。
2. 范围：本公司物料的有效期的管理。
本规程所说“物料”主要指原辅料，包括原药材。
3. 责任：仓库管理员、物流部负责人、质量部负责人、QA和QC人员对执行本规程负有责任。
4. 内容：4.1 物料有效期指物料包装和说明书上标明的有效期限，或公司自行制定的物料不发生质量变化的有效期限。
4.2 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。
储存期内如有特殊情况应及时复验。
4.3 每种物料公司质量部应根据实际储存情况，制定相应的储存期限即有效期限，装订成册，发至物流部仓库等有关部门执行。
4.4 仓库管理员要每月盘存库存物料，以便随时掌握物料的库存动态。
4.5 物料的出库严格执行“接近有效期先出”和“先进先出”的原则。
4.6 物料近有效期剩一个月时，仓库人员应登记上报至质量部申请复验，并填写物料复验申请单。
4.7 QC接到请验单后应于一个工作日内安排取样，并立即进行检验，检验结束以后的两个工作日内出具检验报告书至质量部QA处审核，由质量部QA对该复验物料能否继续使用作出决定。
4.8 对于检验合格的物料，生产部应结合市场销售部意见，尽快安排生产，在质量部核准时限内用完。
4.9 如不能安排生产或检验不合格但仍在保质期内的物料，由供应部门安排退货、调换新批号物料或采取其它措施，尽量减少经济损失。
4.10对于检验不合格或已达保质期产品，执行《不合格物料管理规程》(编号：WL/SMP/001300)，由物流部的仓库在质量部监督下安排销毁。
4.11填写库存物料复验记录。
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目的：建立我公司物料贮存期间，申请再次检验以判断是否仍可继续使用的管理制度。
范围：适用于所有仓储物料的质量管理。
职责：仓管员、品检员对本规程的实施负责。
规程：
1原辅料、包装材料的贮存期
1.1品质部应根据物料的性质规定原辅料的使用期限,并在检验报告上注明。
1.2物料应按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的, 贮存期限一般不超过三年．1.3物料的使用期满后或贮存期内如有特殊情况应及时复检。
1.4易变质、易受微生物污染的原辅料，在贮存期超过一年后领用前必须抽样复验合格
后方可发放。
2复检
2.1仓管员每月拟定复检物料的汇总表给仓库主管，所列物料应是贮存期超过一年的品
种或距有效期还有半年的品种。
2.2仓库主管审核“复检物料”卷宗中相应的各项内容，核对无误后，还应检查该物料
在药品生产中是否仍有价值，并根据物料的价格权衡复检是否值得，然后在汇总表内记录所作的决定，签名，注上日期并抄送品质部。
3取样
3.1按取样规程，取样给检验人员。
3.2取样后，按检验操作规程检验，如有特殊检查项目，应将样品及时送到相应化验室
和检验单位。
4复检物料的处理
4.1如果复检结果合格，质量管理部签发合格证给仓库，证书上应注明新的效期。
4.2仓管员应在相应的库卡上记录检验证书号及新效期。
4.3如果复检不合格，质量管理部签发不合格证书并附红色的不合格标签给仓库，不合
格物料应立即从合格库中移至不合格库区内。
4.4仓管员应把相应的库卡从“合格”的夹子中移往标有“不合格”字样的夹子中。