文件编制申请及批准表
安全技术文件审批制度
安全技术文件审批制度一、审批的目的和原则1.目的：安全技术文件是组织各项安全工作的基础和依据，审批的目的是保证文件的准确性、有效性、可操作性和可追溯性。
2.原则：审批制度应以科学、公正、合规为原则，确保文件评审的透明、公正、严肃。
审批人员应保持独立性和客观性，不受其他利益影响。
二、文件的申请和审批流程1.文件的申请：文件编制人员将编制好的文件提交给主管部门，并填写文件审批申请表。
2.文件的初审：主管部门按照文件审批申请表的要求进行初步审查，包括文件的编号、名称、版本、编制依据等是否完整，文件的目的、内容、范围是否符合要求。
3.文件的评审：主管部门将初审通过的文件交给相关部门或专家进行评审。
评审人员根据自身的专业知识和经验，对文件的技术性、操作性、可行性等进行评价，并提出修改意见。
4.文件的修改：文件编制人员根据评审人员的修改意见，对文件进行修改，并做出合理解释或调整。
5.文件的复审：修改后的文件再次提交给主管部门进行复审。
主管部门对文件的修改意见进行核查，并通过比对原始文件和修改后的文件，判断修改是否合理。
7.文件的批准：经终审人员审核通过后，文件由主管部门负责签署批准，并上报组织领导审批。
三、审批的要求和注意事项1.审批要求：审批人员应具备相关技术和管理知识，并熟悉相关法律法规和标准。
审批人员应严格按照文件审批制度和流程进行审批，不得随意修改文件内容。
2.注意事项：审批人员应保持独立性和客观性，不受其他利益影响。
审批人员应认真阅读文件内容，确保文件的合规性和准确性。
如果发现文件存在问题或违法违规情况，应及时指出并采取相应措施。
四、文件变更的审批流程1.文件变更的申请：文件编制人员将需要变更的文件提交给主管部门，并填写文件变更申请表。
2.文件变更的初审：主管部门按照文件变更申请表的要求进行初步审查，包括变更的原因、范围、内容等是否合理。
3.文件变更的评审：主管部门将初审通过的变更申请交给相关部门或专家进行评审。
申请表(完整版)
海洋石油专业设备检测检验机构资质申请书申请机构：申请日期：国家安全生产监督管理总局制申请须知1.本申请书适用于海洋石油专业设备检测检验机构资质初次、增项、变更和换证申请。
2.本申请书须经申请机构法定代表人签名、申请机构盖章方才有效。
3.本申请书打印件、复印件大小为A4尺寸，装订整齐（采用无线胶装）。
4.申请材料应真实、准确。
文书、表格应以本申请书样式为准。
内容不应有缺项，数字及时间采用阿拉伯数字、公历填写。
签名处由本人签字。
5.本申请书统一编制页码，有关项目填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编排页码。
6.本申请书及相关资料报送一式一份。
7.本申请书中的租用设备是指由申请机构的人员进行操作并对租用的设备进行维护，能控制其校准状态。
申请机构与设备出租机构是合作关系的,视为分包关系。
8.受理部门：国家安全监管总局海洋石油作业安全办公室联系地址：邮政编码：机构承诺声明本机构自愿申请海洋石油专业设备检测检验机构资质，并做如下承诺：一、认真遵守《安全生产法》、《行政许可法》、《行政处罚法》等法律法规及规章制度，依法从事检测检验活动。
二、本机构及所有检测检验从业人员均符合国家有关规定，并对所提交的申报材料的真实性、准确性负责，承担由此产生的法律责任。
三、本机构按照国家安全监管总局对于资质申请的相关要求进行准备，达到资质申请条件，愿意接受并积极配合对本机构申请条件的审查。
四、本机构如能获得资质，将严格按照有关的法律、法规、规章和技术规范开展检测检验活动，遵守执业准则和职业道德，自觉接受海洋石油作业安全办公室及其分部、监督处监督管理，并对作出的检测检验结果承担法律责任。
法定代表人：（签名）（机构盖章）年月日一、申请机构概况二、申请类型及资质状况五、申请的检测检验能力范围1.“产品/产品类别”泛指被检测对象，不仅限于产品。
2.“项目”指检测检验活动所针对的被检测对象属性，可包含若干参数，填表时可进行概括性的描述，如“防爆性能”、“物理性能”、“化学性能”及“外形尺寸”等。
01质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序
1.目的建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的规程，规范质量管理体系文件的管理工作。
2.依据《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于质量管理体系文件的管理。
4.职责总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。
5.内容5.1本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
5.2文件的编制：5.2.1 文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请表》，提出起草申请，报质管部。
5.2.2 质管部接到《文件编制申请表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，并经质量负责人批准后，指定有关人员起草。
5.2.3 文件一般应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
5.2.4文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，应有统一的格式：文件名称、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发部门。
5.2.5文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
5.2.6 文件编号规则：文件编号由4个（或5个）英文字母的公司代码、3个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：囗囗囗囗囗囗囗囗囗囗公司代码文件类别代码文件序号修订号5.2.6.1公司代码：如“深圳市康正德药业有限公司”代码为KZD。
5.2.6.2文件类别：质量管理制度的文件类别代码用英文字母“QM”表示；质量管理操作规程的文件类别代码用英文字母“QP”表示；部门及岗位职责的文件类别代码用英文字母“QN”表示；质量管理记录的文件类别代码用英文字母“QR”表示。
5.2.6.3文件序号：按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺号编码。
新版GSP体系文件-汇编4-表格
文件编制申请批准表编号：XXXDYF-JL-2017-01申请人（部门）：药房员工花名册编号：XXXDYF-JL-2017-02供货方汇总表编号：XXXDYF-JL-2017-03供货方质量体系调查表编号：XXXDYF-JL-2017-04制度检查考核记录表编号：XXXDYF-JL-2017-05证件过期提预警表编号：XXXDYF-JL-2017-06员工培训记录表编号：XXXDYF-JL-2017-07 部门：员工培训计划一览表编号：XXXDYF-JL-2017-08 部门：培训时间：至药师在岗服务记录表编号：XXXDYF-JL-2017-09部门：药师信息表编号：XXXDYF-JL-2017-10部门：药品追回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-11日期范围：至部门：药品召回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-12日期范围：至部门：药品销售记录表编号：XXXDYF-JL-2017-13部门：日期范围：至药品停售通知编号：XXXDYF-JL-2017-14药品拒收报告单编号：XXXDYF-JL-2017-15门店：验收日期：至药品解除停售通知编号：XXXDYF-JL-2017-16药品采购记录表编号：XXXDYF-JL-2017-17日期范围：销售退回记录表编号：XXXDYF-JL-2017-18部门：日期范围：温湿度检测记录表编号：XXXDYF-JL-2017-19数据修改审批表编号：XXXDYF-JL-2017-20XXXXXXX大药房数据修改记录表编号：XXXDYF-JL-2017-21首营企业审批表编号：XXXDYF-JL-2017-22填表人：首营品种审批表编号：XXXDYF-JL-2017-23填表人：缺货登记记录表编号：XXXDYF-JL-2017-24XXXXXXX大药房员工健康检查汇总表编号：XXXDYF-JL-2017-25 部门：检查日期：至XXXXXXX大药房员工个人健康档案表编号：XXXDYF-JL-2017-26姓名：检查日期：至XXXXXXX大药房设施设备一览表编号：XXXDYF-JL-2017-27部门：XXXXXXX大药房特殊药品复方制剂销售登记表编号：XXXDYF-JL-2017-28部门：登记日期：至XXXXXXX大药房购进药品验收记录表编号：XXXDYF-JL-2017-29部门：日期范围：XXXXXXX大药房供货方人员资质表编号：XXXDYF-JL-2017-30XXXXXXX大药房处方药销售记录表编号：XXXDYF-JL-2017-31陈列药品质量检查记录表编号：XXXDYF-JL-2017-32 日期范围：不合格药品处理记录表编号：XXXDYF-JL-2017-33XXXXXXX大药房不合格药品报损审批表编号：XXXDYF-JL-2017-34XXXXXXX大药房报废药品销毁表编号：XXXDYF-JL-2017-35部门：销毁日期：至顾客意见征询表编号：XXXDYF-JL-2017-36尊敬的顾客：为提高本药店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
药品经营企业质量体系文件全套表格(1)
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.拆零药品和中药饮片按规定存放（10分）
药品销售管理制度
1.营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌（10分）
2.拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售（10分）
3.按规定方式销售药品（10分）
4.店堂药品广告符合规定（10分）
5.按规定提供咨询和监督服务（10分）
质量事故管理制度
1.熟悉质量事故的含义（10分）
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具体问题
□整洁卫生□未清洁，具体问题
是否按剂型或用途及储存要求列特殊药品是否按要求陈列保管
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
考核结果
考核者
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
合格供货方汇总表
序号
企业名称
企业经营（生产）范围
企业注册地址
企业法定代表人
企业质量负责人
文件编制申请批准表
11、含特殊药品复方制剂质量管理制度
12、记录和凭证管理制度
13、收集和查询质量信息管理制度
14、药品质量事故、质量投诉管理制度
15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
16、药品有效期管理制度
17、不合格药品、药品销毁管理制度
18、环境卫生管理制度
19、人员健康管理制度
20、药学服务管理制度
11、门店冷藏药品存放操作规程
12、计算机系统操作和管理操作规程
13、不合格药品处理操作规程
各岗位质量职责
1、 企业负责人质量职责
2、 质量领导小组质量职责
3、 质量管理部质量职责
4、 质量经理质量职责
5、 质量管理员质量职责
6、 人力资源部岗位职责
7、 财务部岗位职责
8、 营运部岗位职责
9、 市场拓展部岗位职责
部门负责人意见
负责人： 日期：
审核意见
审核人： 日期：
批准意见
批准人： 日期：
1、质量体系文件管理程序
2、 门店进货验收操作规程
3、 药品销售操作规程
4、 处方审核、调配、复核操作规程
5、 中药饮片处方审核、调配、复核操作规程
6、 药品拆零销售操作规程
7、 含特殊药品成分复方制剂销售操作规程
8、 含兴奋剂操作规程
10、药品陈列检查操作规程
21、人员培训及考核管理制度
22、药品不良反应报告规定管理制度
23、计算机系统管理制度
24、执行药品电子监管规定管理制度
25、进口药品管理制度
26、药品退货管理制度
27、计量器具管理制度
28、二类精神药品管理制度
29、含兴奋剂药品管理制度
零售药房健康档案
零售药房健康档案零售药房健康档案质量管理体系文件XXXXXX药房员工健康档案编号：（）年度企业员工健康检查汇总表编号：序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查时间检查机构健康状况调离时间员工健康档案编号：建档日期：姓名性别出生年月文化程度所学专业职称从药年限所在岗位体检情况时间检查机构体检项目体检结果采取措施扩展阅读：药店档案药店档案xx药店企业档案(一)1.药品经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务证等证照2.企业近年来有关荣誉证书3.特殊药品的批文(二类精神药品的经营批文)4.企业筹建资料 5.企业现场验收资料6.GSP申报资料xx药店法律法规和技术标准档案（二）1.《药品管理法》2.《药品管理法实施条例》3.《药品流通监督管理办法》4.《药品经营许可证管理办法》5.《药品零售企业GSP认证检查评定标准》6.《药品零售企业GSP认证检查项目》7.《处方药与非处方药分类管理办法》8.《药品经营质量管理规范》9.《药品经营质量管理规范实施细则》10.药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）11.《药品经营企业岗位知识培训教材》xx药店管理文件档案（三）1、管理制度汇总2、工作程序汇总3、《文件编制申请及批准表》4、《文件分发记录》5、《文件状态档案》xx药店评审考核档案（四）1、评审考核通知2、《质量管理体系内审检查评定标准和评审结果汇总》3、《质量管理体系评审项目内容和评审结果》4、《质量管理体系内部评审记录》5、《质量管理制度执行情况自（检）查评分表》6、《质量管理制度考核情况反馈及其整改情况报告》xx药店供货单位档案(含首营企业)(五)1、《供货单位汇总表》2.《合格供货方档案》3、合格供货方有关资料包括①生产或经营许可证和营业执照复印件；②质量保证书或协议；③GMP或GSP认证证书(已取得认证的企业)4、《首营企业审批表》5、首营企业有关资料包括①生产或经营许可证和营业执照复印件；②质量保证书或协议:③GMP或GSP认证证书复印件(已取得认证的企业)；④法人委托书、业务人员身份证复印件、上岗证。
文件的编制、审核与批准程序
幼儿园文件的编制、审核与批准程序一、目的建立文件编制、修订、审核和批准的程序。
二、概念管理标准、工作标准文件以及相关的记录凭证和档案。
三、职责者文件制定人、职能部门负责人、办公室负责人。
四、内容1.前期准备各职能部门根据学校发展和工作实际需要制订管理标准、工作标准。
根据待起草的内容确定标题、起草人或起草部门。
2.文件起草管理标准及相关记录凭证应由各部门负责组织起草；工作标准及相关记录凭证由各具体执行部门负责组织起草；3.文件的审核一般的文件可以直接送主管部门由各相关主管审核、提出修改意见；重要文件可由办公室组织相关部门人员进行会稿，提出意见或建议，并分别填写在会稿单(见附件1)上，然后由起草部门指定专人将会稿意见集中，提出修改意见，必要时由分管领导进行终裁，起草人依据修改意见对文件草案进行修改或补充。
4. 文件签字所有签字都用黑色水笔填写。
4.1管理标准文件首先由编写人在“编写人”项后签名，并注明日期；技术标准主管部门负责人在“审核人”项后签名，并注明日期；分管负责人在“批准人”项后签名，并注明批准日期和执行日期。
4.2工作标准文件首先由编写人在“编写人”项后签名，并注明日期；部门负责人在“审核人”项后签名，并注明日期；主管部门负责人或分管领导在“批准人”项后签名，并注明批准日期和执行日期。
5.文件的修订5.1修订期限各种文件修订后，其凭证记录也应同时修订。
5.2修订程序文件实际执行有困难或不能适应发展需要时，需由具体执行部门填写“变更审批表”交主管部门审核，如终审人不同意变更，则应将“变更审批表”退还原申请部门；如终审人同意变更，签署意见后转分管领导最终确认后执行。
修订的程序等同文件编订的程序。
修订的文件批准后连同变更审批表一起交办公室存档。
5.3修订文件按“文件分类编号规则”进行编号。
的编号附件1：。
2014新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程,记录及表格等
新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等【2014版】河南省*****药店 1目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 2 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度 22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程 311、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表 13、药品拆零销售记录 14、处方药销售调配销售记录 15、中药饮片装斗复核记录 16、中药方剂调配销售记录 17、顾客意见征询表 18、药品质量问题查询表 19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 4****药店管理文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号： 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
QA-MS-001-1 标准文件管理规
1. 目的：制订本标准的目的是建立一个生产管理和质量管理标准文件的制定、审查、批准、颁布、复审和废除的规程。
2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第六十四条。
3. 范围：本标准适用于标准文件的管理。
4. 责任：厂长、QA及有关部门经理对本标准的实施负责。
5. 正文：5.1. 本标准所称的标准文件是指：5.1.1. 技术标准（处方、工艺规程、各种物料的质量标准与检验规程、验证方案等）。
5.1.2. 管理标准5.1.3. 标准操作规程（SOP）5.1.4. 批生产记录以及其它用于生产管理和质量管理的记录表格5.1.5. 其它生产管理和质量管理的文件5.2. 文件的制定和审核：5.2.1. 各部门的负责人应负责组织编写或设计本部门用于管理的文件。
5.2.2. 各部门根据工作需要，认为需要制定文件时，应填写《文件编制申请及批准表》，说明需要编制的文件题目、依据、原因或目的，报QA审核。
5.2.3. QA根据现有文件情况，对上述内容进行审查，确定文件题目、编号、编制要求及进度要求，指定负责编制的部门组织起草。
5.2.4. 文件编制部门将起草后的文件交QA。
QA组织传阅文件，请有关部门对编制的文件进行审核，审核的要点包括：5.2.4.1. 与现行的GMP标准是否相符。
5.2.4.2. 与现行国家标准的一致性。
5.2.4.3. 与厂内其它已生效的标准文件的一致性及协调性。
5.2.4.4. 文件内容的可行性。
5.2.4.5. 文件内容是否简练、确切、易懂，不会引起理解的困难或误解。
5.2.5. 经QA审核后的文件，如需修改，返回原编制部门进行修改，修改后仍需按6.2.4进行审核，直至符合需要。
5.3. 文件的批准和生效：5.3.1. 经起草、修改、审核后确定的文件，由QA按标准的格式打印，经起草人、执行该文件有关部门经理、QA经理签名后，再送交总经理批准。
5.3.2. 总经理审批后，应在规定的空格内签署姓名和生效日期，该文件自规定的生效日期起生效。
药品零售企业质量管理体系文件-doc
深圳市药品零售企业质量管理体系文件深圳市药品监督管理局GSP认证工作办公室质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为深圳市药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该书不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒103、质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒124、特殊管理药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒155、药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒186、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒207、药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒228、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒249、药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2610、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2811、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3112、药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3413、药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3614、中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3815、效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4316、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4517、药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4818、药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5019、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5220、卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5521、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5722、人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5923、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6124、仓库管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒63二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒662、质量管理人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒683、处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒714、药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒735、药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒756、药品保管岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒777、药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒798、营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒81三、操作程序1、质量体系文件管理程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒832、药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒883、首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒934、首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒965、药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒996、药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1047、不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1068、药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1133、文件分发记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1144、质量信息处理记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1155、质量记录清单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1166、质量文件销毁记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1177、文件更改申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1188、文件销毁申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1199、药品供货企业（供方）一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12010、企业员工一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12111、企业员工履历表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12212、企业员工个人培训档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12313、年度GSP培训计划表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12414、企业培训记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12515、健康检查汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12616、首营企业审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12717、首营品种审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12818、药品购进记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12919、药品质量验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13020、中药材/中药饮片验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13121、药品质量复查通知单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13222、不合格药品报损审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13323、不合格药品登记表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13424、报废药品销毁表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13525、近效期药品催售表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13626、温湿度记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13727、企业设施设备一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13828、设施设备使用维修记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13929、处方调配销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14030、处方登记记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14131、药品拆零销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14232、中药饮片销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14434、药品拒收报告单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14535、销出药品退回记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14737、药品养护检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14939、药品不良反应报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15040、顾客健康档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15141、顾客健康跟踪检查表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15242、顾客意见及投诉受理表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15343、顾客满意度征询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒154XX药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
零售药店质量管理制度及各种表格
______药店质量管理体系文件——————药店质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该书不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
《新版GSP》质量管理体系文件(2019版)
XX大药房股份有限公司GSP 质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件管理。
规划编制经费申请请示（最终定稿）
规划编制经费申请请示（最终定稿）第一篇：规划编制经费申请请示规划编制经费申请请示导读：我根据大家的需要整理了一份关于《规划编制经费申请请示》的内容，具体内容：如何申请规划编制?下文是我收集的申请规划编制经费请示，欢迎阅读!申请规划编制经费请示一省文物局:为全面、科学保护唐玉华宫遗址，进一步开展相关考古研究与科学保...如何申请规划编制?下文是我收集的申请规划编制经费请示，欢迎阅读!申请规划编制经费请示一省文物局:为全面、科学保护唐玉华宫遗址，进一步开展相关考古研究与科学保护工作，并在做好文化遗产保护的基础上加大玉华宫开发建设力度，促进遗址区内文物保护及各项事业可持续发展，20XX 年 4 月，玉华宫管理局编制上报了《玉华宫遗址保护规划立项报告》，并经国家文物局文物保函〔20XX〕1409 号文件批复同意，同时提出要开展系统的考古调查和勘探工作，搞清玉华宫遗址的范围、布局和内涵，为规划编制提供科学依据。
为全面完成保护规划编制工作，我局申请玉华宫遗址保护规划编制费418 万元，其中前期测绘面积 5平方公里，测绘费 260 万元，考古调查、勘探费 50 万元，文献资料费 5 万元，保护规划编制费 89 万元，项目管理费用 14 万元。
妥否，请批示。
铜川市文物旅游局20XX 年 7 月 13 日申请规划编制经费请示二市政府：根据省政府《关于同意筹建安徽淮北临涣工业园的批复》(皖政秘[20XX]53 号)要求，为进一步修改完善安徽淮北临涣工业园总体规划和产业发展规划，明晰园区产业发展重点，加快启动工业园基础设施建设，促进我市南部地区经济社会全面发展，根据二 O 一 O 年九月二十九日临涣工业园规划座谈会意见，淮北临涣工业园规划编制工作要在20XX 年2 月底以前完成。
我委已委托中国国际咨询公司承担临涣工业园 100平方公里区域发展战略规划，委托中国城市规划院进行 50平方公里总规和20.4平方公里控制性规划。
某药店文质量体系记录表格模板
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购计划表
日期：年月日
供应商：计划制定：审核：批准：
购进、质量验收药品目录
页码
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备档案表。
质量手册程序文件及表格范本
标题
ISO9001：2000 参照条款
4.1 文件操纵程序 4.2 质量记录操纵程序
4.2.3 4.2.4
章节号
4.1
4.1 文件操纵程序
版本
1
页次
1/3
1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行操纵，确保各有关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件操纵。
3 职责
3.1 总经理负责批准公布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责有关文件的编制、使用与保管。
3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理与归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册（包含了所有过程操纵的程序文件），由质管部备案储存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：
△△ ▲ △ △ △ △ △
பைடு நூலகம்
8.3 不合格操纵
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.4 数据分析
△△ ▲ △ △ △ △ △
8.5 改进
△△ ▲ △ △ △ △ △
▲ 要紧职能 △ 有关职能
章节号
4.0
1 目的
4.0 质量管理体系
版本
1
页次
1/2
说明对公司建立、实施与保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总 要求。
△ ▲△ △
△
6.4 工作环境
△▲ △ △△ △ ▲
7.1 实现过程的策划
△△ ▲ △ △
7.2 与顾客有关的过程
△△ △ ▲ △
7.3 设计与开发
文件管理控制程序(IATF16949)
******有限公司程叙文件编号：版次：A/0批准日期：2022-06- 10第 1 页，共13 页文件管理控制程序编制：审批：实施1修改记录版本号 描 述 修订日期 修订人生效日期 2022 年 06 月 10 日页 码 第 2 页 共 12 页程叙文件文件管理控制程序文件类别文件名称1 目的建立符合本公司质量管理体系、环境管理体系的文件，确保所有现行使用文件在各 个场所具有效性、充分性和适宜性，使公司管理体系文件得到有效控制和管理。
2 合用范围本程序合用于长沙悦翼模塑科技有限公司体系文件的有效控制和管理。
3 定义3.1 文件和资料：管理体系文件和外来文件的合称；管理体系文件包括第一层次：质量手 册；第二层次：程叙文件；第三层次管理制度、检验标准、工艺文件等作业指导文件； 第四层次：形成文件的记录。
外来文件包括外来技术文件和外来管理文件两类。
主要 包括：国际标准、国标、行标、相关方(客户或者供应商)提供的文件与资料、相关法 律法规、地方政策法规等。
3.2 文件要素：指文件必须具备的基本信息,如: 文件编号、文件名称、生效日期、版本号、编制、 审核、批准人、内容组成、版面格式等。
3.3 受控文件： 与管理体系有关的管理、技术性文件和资料。
3.4 非受控文件：指受控范围之外的文件。
3.6 合用性审核：审核文件是否具有可执行的特性。
如:确实性、 可理解、可操作、 可指导、 可检查、可协调、可保证性。
3.6 标准化审核：对文件的版本、 格式、内容组成标准化的审核。
如:版面的符合性、标 题的正确性、文件编码的规则性、 正文内容组成部份的规范性,以及版本标识、生效 日期、编制、 会签、审批人员的正确性。
3.7 其它定义见管理体系标准与国家/地方环境法律法规等。
4 职责4.1 质量部文控中心：负责公司受控文件的登记、分发、归档、保管、 回收、作废和销 毁处理及控制工作； 监督检查各场所受控文件的有效使用情况。
药品零售企业质量管理体系文件
药品零售企业质量管理体系文件药品零售企业质量管理体系文件药品监督管理局GSP认证工作办公室质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该书不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
3、药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒994、药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1045、不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1066、药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1133、文件分发记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1144、质量信息处理记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1155、质量记录清单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1166、质量文件销毁记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1177、文件更改申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1188、文件销毁申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1199、药品供货企业（供方）一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12010、企业员工一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12111、企业员工履历表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12212、企业员工个人培训档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12313、年度GSP培训计划表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12414、企业培训记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12515、健康检查汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12616、首营企业审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12717、首营品种审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12818、药品购进记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12919、药品质量验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13020、中药材/中药饮片验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13121、药品质量复查通知单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13222、不合格药品报损审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13323、不合格药品登记表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13424、报废药品销毁表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13525、近效期药品催售表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13626、温湿度记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13727、企业设施设备一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13828、设施设备使用维修记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13929、处方调配销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14030、处方登记记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14131、药品拆零销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14232、中药饮片销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14434、药品拒收报告单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14535、销出药品退回记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14737、药品养护检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14939、药品不良反应报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15040、顾客健康档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15141、顾客健康跟踪检查表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15242、顾客意见及投诉受理表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15343、顾客满意度征询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒154XX药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。