雅培ProGlide 血管缝合器PPT
雅培Perclose血管缝合器使用过程中常见问题及解决方法-推荐课件
连接线断裂--第二个常见的失败现象
• 连接线断裂:
– 连接口与针尖相连 – 无蓝色缝线相连 – 可以看到连接线的断裂处
ProGlide Troubleshooting April 2007 LT2925875
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蓝色缝线断裂
• 缝线:
– 线本身的问题 – 牵拉时张力过大
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处理办法
• 处理方法
– 缝合器未完全撤出
• 更换新的缝合器
• Plunger withdrawal begins.
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拔针时的绷紧时状态
• Plunger removed from device.
连接线断裂时的处理方法
• 具体方法
– 退出缝合器 – 更换新的缝合器
• 改进办法
– 拔针的最初阶段忌用力过猛
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鞘的扭曲打折
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打折后的处理办法；减少打折的措施
双把 Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点在主动脉腔内修复术中的应用
双把 Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点在主动脉腔内修复术中的应用徐树彬;曹莉明;刘晶磊;李佳;李亮;刘青;何景良;梁志会【摘要】目的：评价双把Perclose proglide血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点应用于主动脉腔内修复术的安全性及有效性。
方法对我院2013年3月—2015年10月收治的符合纳入排除标准的主动脉疾病35例采用双把Per-close proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点行主动脉腔内修复术，观察其技术、止血成功率及术后并发症发生情况。
结果35例均成功实施双把 Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点，技术及止血成功率均为100％，使用的支架输送器外径分别为20 Fr 6例，22 Fr 12例，24 Fr 17例。
术后12～36 h出现血肿2例，术后1个月出现股动脉狭窄1例，均给予相应治疗后好转。
结论主动脉疾病行腔内修复术时，使用双把Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点具有创伤小、安全性高及止血效果确切等优势。
【期刊名称】《临床误诊误治》【年(卷),期】2016(029)005【总页数】3页(P79-81)【关键词】血管缝合器;主动脉疾病;血管成形术【作者】徐树彬;曹莉明;刘晶磊;李佳;李亮;刘青;何景良;梁志会【作者单位】050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科【正文语种】中文【中图分类】R543.1;R654.3[DOI] 10.3969/j.issn.1002-3429.2016.05.027近几十年来，随着微创介入技术发展，主动脉腔内修复术(endovascular aortic repair， EVAR)由于创伤小、安全性高及术后恢复快等优势已成为Stanford B型主动脉夹层及肾下型腹主动脉瘤治疗的首选方法[1-2]。
雅培颈动脉系统课件
U.S. Unit Sales, Q2 2005 – Q4 2010
Xact 颈动脉支架系统 支架尺寸表
Unconstrained Stent Diameter Stent Length Sheath (mm) (mm) Compatibility 7.0 20, 30 6F 8.0 20, 30 6F 9.0 20, 30 6F 10.0 20, 30 6F Guide Compatibility 8F 8F 8F 8F ICA Reference Vessel Diameter (mm) >5.5 – 6.4 >6.4 – 7.3 >7.3 – 8.2 >8.2 - 9.1
Image courtesy of Jason Cumming
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Xact 颈动脉支架系统 外扩设计
• 支架外扩设计优势
– 支架释放更为稳定 – 减少后扩时球囊破裂风险 – 减少回收导管或滤伞缠绕支架风险
Image courtesy of Jason Cumming
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Xact 颈动脉支架系统 Freestyle 技术输送系统
THANKS
雅培颈动脉系统
雅培颈动脉产品系列
Emboshield NAV6
Embolic Protection System
Xact
Carotid Stent System
RX Accunet
Embolic Protection System
RX Acculink
Carotid Stent System
Emboshield NAV6 远端保护装置
Distal Access
Fully Deployed Workhorse BareWire
血管缝合器预缝合技术完全经皮穿刺途径完成主动脉腔内修复术后的股动脉中长期随访结果
血管缝合器预缝合技术完全经皮穿刺途径完成主动脉腔内修复术后的股动脉中长期随访结果叶鹏;陈勇;曾庆乐;何晓峰;李彦豪;赵剑波【摘要】目的：探讨采用血管缝合器（vascular closure device, VCD）预缝合技术完全经皮穿刺途径完成主动脉腔内修复术（endovascular aortic repair, EVAR）的股动脉中长期随访结果。
方法自2009年7月~2012年7月，113例主动脉瘤或夹层患者行EVAR，其中男性106例，女性7例，年龄29~85（59.4±13.5）岁。
Stanford B型主动脉夹层60例，胸主动脉瘤3例，肾下型腹主动脉瘤48例，另有2例同时发现胸及腹主动脉瘤。
65例胸主动脉的EVAR术分别缝合1条股动脉，50例腹主动脉的EVAR术分别缝合2条股动脉，共缝合165条股动脉。
均采用VCD（Perclose ProGlide,美国Abbott）预缝合技术经皮穿刺途径完成EVAR 术。
术后采用CT或彩超随访股动脉，评价双侧股动脉缺血情况。
结果113名患者成功完成115例次EVAR术（其中2名合并胸腹主动脉瘤患者分期共行4次EVAR术），共采用347枚VCD修复165条股动脉。
使用支架输送器外径包括14 Fr 38例，16 Fr 12例，18 Fr 25例，20 Fr 24例，22 Fr 29例，24 Fr 37例。
其中1条股动脉缝合失败，2条缝合后出现即时急性闭塞，1例术后1月出现右股动静脉瘘，均行外科处理痊愈，缝合成功率为97.6%（161/165）。
分组统计2枚VCD缝合成功率，结果显示≤18Fr组缝合成功率明显优于≥20Fr组（分别为98.7%和81.1%，P=0.0003）。
分组统计前后50%病例的2枚VCD缝合成功率，结果分别为82.9%和95.2%（P=0.013）。
术后随访12~50（26±9）月未发现下肢动脉缺血症状发生，CT或彩超提示未见有明显股动脉狭窄。
血管缝合器ppt课件
Proglide
March 19,2010 Beijing
1
ProGlide Components
2
Sheath
Hemostasis Valve Restricts the blood flow through the sheath while the sheath is in the artery.
Guide Wire Exit Port Directs the guide wire out of the sheath through the GW port
Tapered Sheath 6F compatible
3
Distal Guide and Foot
Distal Guide • Houses the foot, suture bearing and O-ring • Designed to provide easy device insertion Foot • Provides tactile resistance against the arterial wall
6
Monofilament Suture
• Non-absorbable 3-0 polypropylene suture (Prolene) • Suture of choice by vascular surgeons due to:
– Minimized inflammatory response – High-knot tensile strength – Reduced perception of infection
Depress plunger until collar meets body
20
Suture Removal
雅培Perclose ProGlide血管缝合器
机械止血的好处
• 在手术台上就能确认止血效果
– 通过屈膝抬头和咳嗽来进行确认
• 病人可自己移动下台
– 减少导管室工作人员的压力 – 减少病人的平躺和制动时间
• 增加病人满意度 • 减少对医院医生的投诉 • 减少需要服用止疼药或插导尿管等的时间 • 减少护士护工工作量 • 增加医院员工满意度
Perclose ProGlide In-Service 2 EH 4 0709 01 02/2011 © 2011 Abbott Vascular. All rights reserved.
• 糖尿病患者，外周血管病患者 • 下肢血管病变 • 长期服用肝素等抗凝药物 • 血栓切除术
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挑战与机遇
目前手工压迫仍然是我们在中国市场上最大的竞争对手。
手工压迫
Courtesy of Dr. Zoltan Turi Cooper University Hospital, Camden, NJ, USA
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Perclose ProGlide ®
Perclose ProGlide In-Service 2 EH 4 0709 01 02/2011 © 2011 Abbott Vascular. All rights reserved.
Perclose ProGlide 血管缝合系统特点
雅培ProGlide 血管缝合器ppt课件
Body Components
Lever
Opens and Closes Foot
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
雅培ProGlide 血管缝合器
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Body Components
Body
Houses Suture, Needles and Lever Mechanisms
Body Components
Provides visual confirmation that device is correctly positioned in the vessel
Marker Lumen
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雅培ProGlide 血管缝合器
`
Proglide
March 19,2010 Beijing
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
雅培ProGlide 血管缝合器
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© 2007 Abbott Laboratories
ProGlide Components
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
雅培ProGlide 血管缝合器
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Suture Trimmer
Thumb Knob
Opens Suture Gate when slid backwards
双把 Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点在主动脉腔内修复术中的应用
双把 Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点在主动脉腔内修复术中的应用徐树彬;曹莉明;刘晶磊;李佳;李亮;刘青;何景良;梁志会【期刊名称】《临床误诊误治》【年(卷),期】2016(29)5【摘要】目的：评价双把Perclose proglide血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点应用于主动脉腔内修复术的安全性及有效性。
方法对我院2013年3月—2015年10月收治的符合纳入排除标准的主动脉疾病35例采用双把Per-close proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点行主动脉腔内修复术，观察其技术、止血成功率及术后并发症发生情况。
结果35例均成功实施双把 Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点，技术及止血成功率均为100％，使用的支架输送器外径分别为20 Fr 6例，22 Fr 12例，24 Fr 17例。
术后12～36 h出现血肿2例，术后1个月出现股动脉狭窄1例，均给予相应治疗后好转。
结论主动脉疾病行腔内修复术时，使用双把Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点具有创伤小、安全性高及止血效果确切等优势。
【总页数】3页(P79-81)【作者】徐树彬;曹莉明;刘晶磊;李佳;李亮;刘青;何景良;梁志会【作者单位】050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科;050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院血管外科【正文语种】中文【中图分类】R543.1;R654.3【相关文献】1.评估Perclose Proglide血管缝合器在胸主动脉夹层腔内修复术中的应用 [J], 宋松林;熊斌;郑传胜;阚雪锋;钱坤;王勇;袁锋2.Perclose Proglide血管缝合器在髂动脉显著扭曲患者中的应用 [J], 张国兵;储光;温沁竹;周国伟;刘少稳3.Perclose ProGlide血管缝合器系统在股动脉穿刺中的效果分析 [J], 曹莉明;徐树彬;何景良;梁志会;刘晶磊;刘建裕;刘青;崔进国4.经皮胸主动脉腔内修复术中使用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术的学习曲线∗ [J], 高永山;张振明;金凤仙;董跃华;姜伟华;王大伟;魏玉磊5.主动脉夹层腔内隔绝术后Perclose ProGlide血管缝合器的临床应用 [J], 何云;黄岚;宋耀明;李爱民;耿召华;于世勇;崔斌;宋明宝;赵晓辉;晋军因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
Perclose ProGlide血管缝合器在股动脉穿刺止血中的应用效果分析
Perclose ProGlide血管缝合器在股动脉穿刺止血中的应用效果分析发表时间：2018-09-06T13:38:22.397Z 来源：《医药前沿》2018年9月第25期作者：殷建瑞1 张文胜1 杨新光1 梁建峰2 姬云翔2[导读] Perclose ProGlide血管缝合器在经股动脉穿刺的全脑血管造影及血管内治疗止血中安全、有效。
（1广州医科大学附属第二医院神经内科广东广州 510260）（2广州医科大学附属第二医院神经外科广东广州 510260）【摘要】目的：探讨Perclose ProGlide血管缝合器在经股动脉穿刺全脑血管造影及血管内治疗止血中的有效性及安全性。
方法：回顾性分析我院神经介入中心1340例经股动脉路径穿刺的全脑血管造影及血管内治疗患者的临床资料，其中230例使用血管缝合器（血管缝合组），1050例使用徒手压迫法止血（徒手压迫组）。
记录并比较两组止血成功率、止血时间和制动总时间。
结果：血管缝合组和徒手压迫组在止血成功率上无统计学差异（P>0.05），血管缝合组止血时间和制动总时间明显短于徒手压迫组（P<0.05）。
结论：Perclose ProGlide血管缝合器在经股动脉穿刺的全脑血管造影及血管内治疗止血中安全、有效，与徒手压迫法相比，可明显缩短止血时间和制动总时间。
【关键词】股动脉穿刺；全脑血管造影；血管内治疗；Perclose ProGlide血管缝合器；徒手压迫【中图分类号】R543 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）25-0064-021.资料与方法1.1 一般资料选取2016年1月至2018年5月在广州医科大学附属第二医院神经科行股动脉穿刺全脑血管造影和血管内治疗的患者1340例。
入选标准：（1）具有行全脑血管造影或血管内治疗适应症；（2）入院时生命体征平稳；（3）患者及家属签署知情同意书。
排除标准：（1）既往有穿刺侧股动脉穿刺病史；（2）术区皮肤有瘀斑、硬结；（3）抽血化验提示凝血功能障碍。
ProGlide血管缝合器原理及操作步骤
ProGlide血管缝合器原理及操作步骤Perclose Proglide是可用于股动脉及静脉穿刺点管理的血管闭合装置：● 可用于5-21F的股总动脉穿刺点（最大外径26F）● 可用于5-24F的股总静脉穿刺点（最大外径29F）● 对于股总动脉穿刺部位，鞘管尺寸大于8F时，至少需要2把缝合器，并采用预先埋置的缝合技术。
● 对于股总静脉穿刺部位，鞘管尺寸大于8F时，至少需要1把缝合器，并采用预先埋置的缝合技术。
单把操作关键步骤十字决：一看，二抬，三回撤，四按，五拔，六剪线，七收，八退，九推结，十锁，后剪，查止血。
1.一看：观察标记腔出血情况。
动脉: 搏动性不间断出血静脉: 滴注或血液充满标记腔2.3.二抬：提拉扳手（打开线脚）。
4.三回撤：回撤器械，直至血管壁上感觉到阻力，“出血”停止或减少。
5.四按：按下针柄，打针保持张力并稳定在45度。
6.五拔：回拉针柄，拉紧缝线。
7.六剪线：将缝线绕至快速剪刀口剪断。
8.七收：关闭扳手（收起线脚）。
9.八退：退出器械，同时拉出两条缝线。
10.九推结：沿肌肉同轴方向，拉动蓝色轨线进行推结，可用缝线调整器进行单手操作。
11.十锁：拉动白色（较短的线）缝线末端，进行锁结。
12.后剪：最后拉动缝线调整器上的剪刀扳手（红色），剪断缝线。
13.查止血：让患者咳嗽或弯腿确认止血。
双把操作关键步骤1.器械准备：用肝素化生理盐水冲洗标记腔；必须观察到盐水从标记口滴落。
2.器械置入：沿导丝推进第一把 Perclose ProGlide缝合线介导闭合系统，然后继续前进直到导丝快速交换口处于皮肤表面，在导丝交换口进入皮肤之前移除导丝。
3.第一把器械定位：保持扳手和logo 朝上（12 点钟位置），将器械置入动脉，直到观察到标记腔中有搏动性出血，随后将器械向患者右侧旋转约30度。
4.打针：将器械保持 45 度角，抬起扳手打开脚板；回拉器械，直到感觉到线脚接触到动脉前壁并且标记腔停止出血为止；按下针柄，直到黑色的领部和紫色躯干紧密接触为止。
雅培Perclose血管缝合器使用过程中常见问题及解决方法-推荐课件
长短针与连接口连接
• Needles engage cuffs within foot.针脚连接
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拔针时的最初状态
ProGlide Troubleshooting April 2007 LT2925875
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开脚后的状态
• Foot deployed.开脚
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ProGlide Troubleshooting April 2007 LT2925875
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Device deployed, suture in place操作后状态
打针前的状态
• Device prior to deployment. 操作前状态
长针
长针连接 口
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Rail Suture 短针尖端 短针连接口
白色 连接 线
缝线的路径
Device prior to deployment 操作前状态
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老年冠心病患者冠脉介入术后应用Perclose ProGlide血管缝合器疗效观察
老年冠心病患者冠脉介入术后应用ＰｅｒｃｌｏｓｅＰｒｏＧｌｉｄｅ血管缝合器疗效观察冠脉介入治疗（PCI）已成为冠心病血运重建的有效治疗方法，随着许多新技术、新方法的临床应用，成功率不断提高，并发症不断减少。
Perclose ProGlide 血管缝合器是应用于PCI术后止血的血管闭合系统的一种，主要通过缝线打结的方式闭合血管，减少术后血管并发症。
我院对成功实施PCI治疗的72例老年冠心病患者术后应用PercloseProGlide血管缝合器止血，与传统手法加压方法进行对比，取得良好的临床效果。
现将结果报道如下：1 资料与方法1.1 病例选择：入选2006年5月～2007年7月在我院行冠脉造影(CAG)和PCI的老年患者163例，年龄60～81岁。
所有患者均为首次经股动脉穿刺行CAG 和PCI术，置入6F～7F股动脉鞘管。
术后常规行股动脉造影确定穿刺点在股动脉上，距股动脉分叉点3 mm以上，股动脉直径≥5 mm；股动脉严重钙化，穿刺时透壁损伤，反复多次穿刺同一血管，穿刺点在分叉部位，已有明显皮下血肿出现的除外。
依据患者个人的意愿分为Perclose ProGlide血管缝合器止血组（A组）和手法压迫组（B组），A组72例，男55例，女17例，年龄（68±7）岁，B组91例，男68例，女23例，年龄（70±8）岁。
1.2 Perclose ProGlide血管缝合器系统组成：（1）带有可操控缝线的缝合器；（2）线结修整器。
1.3 操作方法：（1）送入导引导丝，撤出股动脉鞘管；（2）沿导丝送入缝合器鞘管端，撤出导丝，继续推送至标记管有血液喷出，推起拉杆，鞘管与皮肤成45度，拉紧，按下穿针器；（3）将针栓拉出，拉出一根蓝线，绕于剪线口切断，放下拉杆；（4）缓慢退出缝合器鞘管至两根缝线露出，拉出一根蓝线和一根白线，将蓝线绕于手指拉紧，撤出缝合器；（5）将线结修整器头端勾在蓝线上，沿穿刺路径顶在血管壁上，至无血液流出，拉紧白色线；（6）线结修整器同时勾住蓝线和白线，将线结在血管壁上推紧，剪线，退出，操作完成。
经皮胸主动脉腔内修复术中使用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术的学习曲线
㊃临床论著㊃经皮胸主动脉腔内修复术中使用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术的学习曲线∗高永山∗∗㊀张振明㊀金凤仙㊀董跃华㊀姜伟华㊀王大伟㊀魏玉磊(河北北方学院附属第一医院胸心外科,张家口㊀075000)㊀㊀ʌ摘要ɔ㊀目的㊀探讨经皮胸主动脉腔内修复术时应用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术的学习曲线㊂方法㊀回顾性分析2016年9月~2020年5月同一手术团队连续完成的应用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术实施经皮胸主动脉腔内修复术93例的临床资料,使用累积和(cumulative sum,CUSUM)方法分析其学习曲线,并对学习曲线不同阶段的预置缝合器操作时间㊁预置缝合器出血量㊁腹股沟区入路相关并发症发生率及总技术失败率进行比较㊂㊀结果CUSUM学习曲线最佳拟合方程为y=-3.085+1.91x-0.03614x2+2.227e-4x3-5.141e-7x4,拟合优度R2=0.9861,拟合曲线在手术例数累积至第38例后斜率变为负值,以此为界将其划分为2个阶段,A阶段为学习提高阶段(n=38),B阶段为熟练掌握阶段(n=55)㊂B阶段预置缝合器操作时间及出血量优于A阶段(P<0.05),而腹股沟区入路相关并发症发生率及总技术失败率两阶段差异无显著性(P>0.05)㊂㊀结论㊀胸心外科手术团队在经皮胸主动脉腔内修复术中使用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术经38例手术趋于稳定㊂ʌ关键词ɔ㊀预先埋置缝合技术;㊀经皮胸主动脉腔内修复术;㊀学习曲线;㊀CUSUM分析文献标识:A㊀㊀㊀㊀文章编号:1009-6604(2021)04-0298-05doi:10.3969/j.issn.1009-6604.2021.04.003Learning Curve of Preclosure Technique Using Perclose ProGlide Vascular Closure Devices in Percutaneous Thoracic Endovascular Aortic Repair㊀Gao Yongshan,Zhang Zhenming,Jin Fengxian,et al.Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery,The First Affiliated Hospital of Hebei North University,Zhangjiakou075000,ChinaCorresponding author:Gao Yongshan,E-mail:gaoyongshan3333@ʌAbstractɔ㊀Objective㊀To explore the learning curve of total percutaneous thoracic endovascular aortic repair(TEVAR)with the preclosure technique using Perclose ProGlide.㊀Methods㊀We retrospectively analyzed clinical data of93consecutive patients who underwent total percutaneous TEVAR with the preclosure technique using Perclose ProGlide devices by the same team from September 2016to May2020.The cumulative sum analysis(CUSUM)was used to analyze the learning curve,and the operating time of preclosure technique,the blood loss of preclosure technique,the groin complication rate and the total technical failure rate were compared.㊀Results㊀The CUSUM learning curve were best modeled as a polynomial with equation:y=-3.085+1.91x-0.03614x2+2.227e-4x3-5.141e-7x4,with goodness-of-fit(R2)as0.9861.The fitting curve slope turned into negative at the38th case,and the learning curve were divided into learning stage(stage A,n=38)and mastery stage(stage B,n=55)with38cases as the cut off point.The operative time and blood loss of preclosure technique in stage B was significantly better than that in stage A(P< 0.05).The two stages were similar in terms of the rate of the groin complication and the total technical failure(P>0.05). Conclusion㊀The safety of TEVAR with the preclosure technique using Perclose ProGlide vascular closure devices by same team of cardiothoracic surgery tends to be stable after approximately38cases of operation.ʌKey Wordsɔ㊀Preclosure technique;㊀Percutaneous thoracic endovascular aortic repair;㊀Learning curve;㊀CUSUM analysis∗基金项目:河北省医学科学研究课题(20190884)㊀∗∗通讯作者,E-mail:gaoyongshan3333@㊀㊀胸主动脉腔内修复术(thoracic endovascular aortic repair,TEVAR)以创伤小㊁恢复快等优点已成为治疗Stanford B型主动脉夹层㊁降主动脉瘤等胸主动脉疾病的首选治疗方法[1,2]㊂既往行TEVAR 需外科切开游离股动脉才能完成覆膜支架导入,由此导致的淋巴漏㊁切口感染等并发症不容忽视[3]㊂Lee等[4]2007年报道应用Perclose ProGlide血管缝合器预先埋置缝合技术实施完全经皮TEVAR,大量研究证实其较传统切开股动脉手术能够缩短手术时间,降低术后并发症发生率[5,6],但该技术的成功率各报道不尽相同[7,8]㊂研究显示医生的操作经验是影响技术成功的重要因素[9,10],但鲜有应用统计学方法研究该技术学习曲线的报道㊂本研究回顾性分析2016年9月~2020年5月我院开始TEVAR时应用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术93例临床资料,使用累积和(cumulative sum, CUSUM)分析方法探讨其学习曲线㊂1㊀对象与方法1.1㊀研究对象收集2016年9月~2020年5月我科同一组手术医师连续开展的采用Perclose ProGlide血管缝合器预先埋置缝合技术实施TEVAR的临床资料㊂术前均经本院全胸腹主动脉CT血管成像(CT angiography,CTA)明确诊断为胸降主动脉病变㊂本研究通过我院医学伦理委员会审批(K2019270)㊂术前告诉患者手术风险和操作者对技术/器械的经验水平,患者及家属均签署知情同意书㊂纳入标准:胸降主动脉病变行TEVAR手术;股总动脉直径>7mm;至少一侧股总动脉㊁髂总动脉及髂外动脉无严重钙化㊁狭窄㊁迂曲㊁夹层或动脉瘤;腹股沟区无手术史;凝血功能正常;临床病例资料完整㊂排除标准:需穿刺部位存在感染㊁严重斑块等;穿刺侧合并腹股沟直疝或斜疝;穿刺侧股动脉为人工血管;严重凝血功能障碍㊂依照上述纳入及排除标准,共93例最终纳入本研究,男72例,女21例,年龄(53.9ʃ9.1)岁㊂Stanford B型主动脉夹层79例,胸降主动脉瘤5例,主动脉壁间血肿伴溃疡9例㊂合并高血压66例,糖尿病19例,冠心病14例㊂吸烟史64例㊂1.2㊀术者经验及手术方法1.2.1㊀手术团队及经验㊀手术均由同一组手术医师完成,手术室护士及技师为固定的主动脉介入组护士和技师㊂术者为固定的一位主任医师,术者在开始本组手术第一例之前,已开展传统切开游离股动脉行TEVAR手术约30例,经皮介入房间隔缺损㊁动脉导管未闭封堵约20例,主动脉内球囊反搏穿刺置管约15例,积累了一定的股动脉穿刺操作经验㊂第一助手为一名固定的主治医师㊂术者㊁第一助手㊁手术室护士及技师均到北京安贞医院介入诊疗科或介入手术室培训㊂1.2.2㊀手术方法㊀基础麻醉联合局麻,选择腹股沟韧带上方约1cm处的股动脉搏动最强点为穿刺点,应用Seldinger技术穿刺股动脉,用2把Perclose ProGlide血管缝合器[美国Abbott Vascular公司,国食药监械(进)字2013第3651723号]进行预埋, TEVAR手术完成后保留导丝进行锁结,具体步骤见文献[11,12]㊂术后局部加压包扎并卧床制动6h,观察有无穿刺点出血㊁动脉闭塞等并发症㊂1.3㊀数据收集及评价指标手工查阅病历进行数据采集,记录预置缝合器操作时间(预埋时间和锁结时间之和)㊁预置缝合器出血量㊁腹股沟区入路相关并发症发生率及总技术失败率4项指标,影像学数据利用PACS系统(广州易联众睿图信息技术有限公司,版本3.0)测量㊂预置缝合器技术成功定义:使用血管缝合器顺利缝合股动脉穿刺点获得止血,无须中转切开缝合修补股动脉㊂其中一次成功指经预置的2把血管缝合器直接止血满意,二次成功指出血较多置入第3把甚至第4把血管缝合器进行缝合后止血成功㊂如应用4把血管缝合器止血仍未成功,也认为是技术失败㊂腹股沟区入路相关并发症为住院期间或术后30天内发生任何与入路相关的并发症,如皮下血肿㊁切口感染㊁假性动脉瘤㊁局限性夹层㊁淋巴漏㊁股总动脉损伤㊁下肢缺血及下肢深静脉血栓等㊂1.4㊀CUSUM分析方法选择预置缝合器操作时间(δ1)㊁预置缝合器出血量(δ2)㊁腹股沟区入路相关并发症发生率(δ3)㊁总技术失败率(δ4)4项指标作为CUSUM的评价指标㊂预置缝合器操作时间及预置缝合器出血量以中位数作为目标值(分别为17min和51ml),腹股沟区入路相关并发症发生率㊁总技术失败率目标值参考meta分析[7]设定(分别为4%和5%),计算各项评价指标达到目标值的比例,再根据学习曲线评价指标计算公式δ=x i-x0得出δ值,即为每例操作水平的量化值㊂其中x0为评价指标所设目标值的失败率,当评价指标达到目标值时x i =0,若未达到目标值则x i =1,具体计算方法已在相关文献中详细阐述[13~17]㊂学习曲线拟合:参照公式 =δ1+δ2+δ3+δ4,计算每例手术的4项评价指标的累积和,然后以手术例数为横坐标㊁以CUSUM 值为纵坐标绘制学习曲线散点图,并对CUSUM 学习曲线进行多项式拟合,拟合模型检验以P 值判断,P <0.05认为曲线拟合成功㊂拟合优度以决定系数R 2判断,R 2越接近1,曲线拟合优度越高,选取R 2最大的模型为最佳拟合模型[18]㊂根据拟合方程计算曲线斜率(κ),κ在逐渐减小至开始变为负值时所对应的手术例数即为跨越学习曲线所需要累积的最低手术例数㊂1.5㊀统计学方法采用Epidata3.1软件建立数据库,并进行双录入质量控制,保证数据输入完整性和准确性㊂采用SPSS22.0软件进行数据处理及分析㊂正态分布的计量资料以x ʃs 表示,组间比较采用独立样本t 检验,呈偏态分布的计量资料以M (P 25,P 75)表示,组间比较采用Mann-Whitney U 检验;计数资料比较采用χ2检验㊂以P <0.05为差异有统计学意义㊂2㊀结果2.1㊀预先埋置缝合技术结果93例均缝合一处股动脉入路,右侧85例,左侧8例,共应用缝合器196把,其中82例应用2把血管缝合器一次缝合成功,一次技术成功率为88.2%(82/93),4例应用3把血管缝合器止血成功,1例应用4把血管缝合器止血成功,总技术成功率为93.5%(87/93)㊂6例缝合失败需中转切开缝合股动脉,总技术失败率为6.5%(6/93),因入路动脉闭塞或狭窄2例(其中1例因斑块翻起形成夹层导致股动脉闭塞,1例缝合后股动脉重度狭窄),因止血失败4例(其中2例因皮下组织扩张不充分而使缝线套住皮下组织,1例因操作失误提前将线结收紧,1例应用4把缝合器后仍呈搏动性出血)㊂2.2㊀学习曲线随着手术例数的增加,预置缝合器操作时间㊁预置缝合器出血量呈逐渐下降趋势,依据散点图,其变化规律相似(起先在较高水平,然后缓慢下降,最后维持在较低水平),见图1A㊁B㊂CUSUM 学习曲线最佳拟合方程y =-3.085+1.91x -0.03614x 2+2.227e -4x 3-5.141e -7x 4,拟合优度R 2=0.9861,见图2㊂拟合曲线在手术例数累积至第38例以后斜率为负,见表1,故38例手术后跨越学习曲线,以此为界将学习曲线划分为A㊁B 两阶段,A 阶段为学习提高阶段,B 阶段为熟练掌握阶段㊂图1㊀Perclose ProGlide 血管缝合器行预先埋置缝合技术的操作时间(A )㊁出血量(B )散点图及拟合曲线㊀图2㊀Perclose ProGlide 血管缝合器行预先埋置缝合技术的学习曲线,其中黑色实线为最佳拟合模型四次方曲线表1㊀学习曲线部分斜率值㊀例数363738394041斜率0.07780.04610.0153-0.0147-0.0438-0.07212.3㊀A㊁B 两阶段的比较A㊁B 两阶段年龄㊁性别㊁体重指数㊁股动脉参数㊁合并疾病等差异均无统计学意义(P >0.05),见表2㊂B 阶段预置缝合器操作时间及出血量优于A阶段(P <0.05),而A㊁B 两阶段腹股沟区入路相关并发症发生率及总技术失败率差异无统计学意义(P >0.05),见表3㊂3㊀讨论研究认为应用Perclose ProGlide 行预先埋置缝合技术存在学习曲线[9,10,19],但关于到底需要多少例手术操作即可跨越学习阶段的报道较少㊂蒋京军表2㊀A㊁B阶段患者一般资料及股动脉参数比较㊀阶段年龄(岁)性别男女体重指数股动脉侧别左右股动脉直径(mm)股动脉距皮肤深度(mm)A(n=38)53.4ʃ8.929925.0ʃ2.63538.13ʃ1.0425.45ʃ7.40 B(n=55)54.5ʃ9.3431224.7ʃ2.45058.02ʃ0.9626.06ʃ8.13 t(χ2)值t=-0.571χ2=0.045t=0.573χ2=0.000t=0.525t=-0.369 P值0.5700.8320.568 1.0000.6010.713阶段输送鞘外径(Fr)缝合器数量234吸烟史高血压糖尿病冠心病A(n=38)23.1ʃ0.73521252575B(n=55)23.2ʃ0.650413941129t(χ2)值t=-0.738χ2=0.213χ2=0.274χ2=0.836χ2=0.160χ2=0.181P值0.4630.8990.6000.3600.6900.671表3㊀A㊁B阶段观察指标比较㊀阶段预置缝合器操作时间(min)预置缝合器出血量(ml)入路相关并发症发生率总技术失败率A(n=38)21.5(18,24)57(51,64) 5.3%(2/38)7.9%(3/38)B(n=55)15(14,17)47(42,51) 5.5%(3/55) 5.5%(3/55)Z(χ2)值Z=-6.140Z=-5.579χ2=0.000χ2=0.002 P值0.0000.000 1.0000.967等[20]的研究显示:应用Perclose ProGlide缝合器完成TEVAR的学习曲线为20例,但该研究通过分组法分析,存在一定的主观性,可能会使结果出现偏倚㊂Gao等[21]的研究显示:在既往没有任何预先埋置缝合技术经验下,其学习曲线约36例,该研究采用技术失败率5%作为目标,当病例的技术失败率降至5%时认为跨越学习曲线㊂而对学习曲线的评价在理论上应涵盖以下维度:医疗质量及安全,手术运行的效率,患者的实质性健康获益㊂本研究依据预置缝合器操作时间㊁预置缝合器出血量㊁腹股沟区入路相关并发症发生率㊁总技术失败率4项指标,采用多维度CUSUM法绘制学习曲线,结果表明:应用Perclose ProGlide血管缝合器预先埋置缝合技术实施TEVAR,需要38例操作即可跨越学习曲线㊂进一步分析显示,在学习阶段预置缝合器操作时间长㊁出血多(P<0.05),但腹股沟区入路相关并发症及总技术失败率并没有显著升高(P>0.05),也表明初学者开展该技术的安全性及可行性㊂本研究中腹股沟区入路相关并发症发生率为5.4%(5/93),其中皮下血肿3例,动静脉瘘1例,均经保守治疗治愈㊂我们认为缝合后最好再压迫5~10min,然后加压包扎并制动12h,以防术后穿刺点仍有少量渗血而引起皮下血肿甚至继发感染㊂在条件允许下尽量在超声引导下穿刺股动脉,研究[22,23]证实超声引导下行股动脉穿刺的技术成功率高,且能够降低静脉损伤几率㊂本研究6例需要中转切开修补缝合股动脉,技术失败率为6.5% (6/93),2例因缝合后入路动脉狭窄㊁闭塞需切开修补,4例因止血失败需中转切开缝合股动脉,与文献报道相似㊂Jaffan等[7]的meta分析包括36篇文献,技术失败率约6.1%,缝合失败原因主要为出血及入路动脉狭窄㊂实施TEVAR时,如何缩短应用Perclose ProGlide血管缝合器预先埋置缝合技术的学习曲线,我们有如下体会:①术前仔细分析CTA资料,包括入路动脉直径㊁扭曲及钙化程度,同时检查双侧腹股沟区皮肤状况;②充分掌握Perclose ProGlide的缝合原理;③如果条件允许,尽量在B超引导下行股动脉穿刺;④预置缝合前,一定要充分分离皮下组织直至股动脉鞘前方,以避免皮下组织过多干扰缝合器打结及有效贴壁;⑤预置缝合时,将白色及蓝色缝线用湿纱布包裹并用止血钳固定,以防手术过程中误将蓝色缝线提前打结收紧;⑥在确保止血满意前保留超硬导丝在血管腔内,当止血效果不满意时,还能继续导入缝合器㊂综上,本研究采用CUSUM法对同一手术团队连续完成的93例应用Perclose ProGli血管缝合器行预先埋置缝合技术的资料进行分析,结果显示:胸心外科手术团队在TEVAR术中使用Perclose ProGlide 血管缝合器行预先埋置缝合技术经38例手术趋于稳定㊂参考文献1㊀黄金旗,张庆贤,陈㊀煌,等.覆膜支架腔内隔绝术治疗Stanford B型主动脉夹层的临床疗效及术后血管重塑研究.临床放射学杂志,2019,38(10):1952-1955.2㊀中华医学会心血管病学分会大血管学组,中国医师协会心血管内科医师分会指南与共识工作委员会.胸主动脉腔内治疗围手术期管理中国专家共识.中华医学杂志,2019,99(32):2489-2496.3㊀叶㊀鹏,陈㊀勇,曾庆乐,等.血管缝合器预缝合技术完全经皮穿刺途径完成主动脉腔内修复术后的股动术后的股动脉中长期随访结果.南方医科大学学报,2014,34(5):747-750.4㊀Lee WA,Brown MP,Nelson PR,et al.Total percutaneous access for endovascular aortic aneurysm repair( Preclose technique).J Vasc Surg,2007,45(6):1095-1101.5㊀Saadi EK,Saadi M,Saadi R,et al.Totally percutaneous access using perclose proglide for endovascular treatment of aortic diseases.Braz J Cardiovasc Surg,2017,32(1):43-48.6㊀熊㊀斌,郑传胜,梁惠民,等.Perclose Proglide血管缝合器在腹主动脉瘤腔内修复术中的应用分析.临床放射学杂志,2013,32 (9):1320-1323.7㊀Jaffan AA,Prince EA,Hampson CO,et al.The preclose technique in percutaneous endovascular aortic repair:a systematic literature review and meta-analysis.Cardiovasc Intervent Radiol,2013,36 (3):567-577.8㊀Hajibandeh S,Hajibandeh S,Antoniou SA,et al.Percutaneous access for endovascular aortic aneurysm repair:a systematic review and meta-analysis.Vascular,2016,24(6):638-648.9㊀Metcalfe MJ,Brownrigg JR,Black SA,et al.Unselected percutaneous access with large vessel closure for endovascular aortic surgery: experience and predictors of technical success.Eur J Vasc Endovasc Surg,2012,43(4):378-381.10㊀Eisenack M,Umscheid T,Tessarek J,et al.Percutaneous endovascular aortic aneurysm repair:a prospective evaluation of safety,efficiency,and risk factors.J Endovasc Ther,2009,16(6): 708-713.11㊀宋松林,熊㊀斌,郑传胜,等.评估Perclose Proglide血管缝合器在胸主动脉夹层腔内修复术中的应用.中国介入影像与治疗学, 2017,14(7):396-399.12㊀蒋京军,卿洪琨,张小明,等.经皮穿刺缝合与股动脉切开在主动脉瘤腔内修复术中的对照研究.北京大学学报(医学版),2016, 48(5):850-854.13㊀高永山,张志杰,付㊀伟,等.单操作孔胸腔镜肺叶切除术治疗非小细胞肺癌的学习曲线.中国微创外科杂志,2020,20(11): 972-976.14㊀高永山,张振明,金凤仙,等.胸主动脉腔内修复治疗Stanford B 型主动脉夹层的学习曲线分析.中国微创外科杂志,2020,20 (12):1067-1072.15㊀廉㊀波,李㊀勍,陈㊀彧,等.股动静脉途径插管体外膜式氧合循环辅助的学习曲线.中国微创外科杂志,2018,18(3):209-212. 16㊀Yu J,Rao S,Lin Z,et al.The learning curve of endoscopic thyroid surgery for papillary thyroid microcarcinoma:CUSUM analysis of a single surgeon s experience.Surg Endosc,2019,33(4):1284-1289.17㊀徐㊀辉,张国玺,邹晓峰,等.耻骨上辅助经脐单孔腹腔镜下肾切除术:单中心学习曲线研究.中华泌尿外科杂志,2016,37(8): 572-577.18㊀秦㊀倩,时飞宇,孙㊀祺,等.达芬奇机器人手术系统辅助胃癌根治术的学习曲线.中华消化外科杂志,2019,18(5):459-465. 19㊀Bechara CF,Barshes NR,Pisimisis G,et al.Predicting the learning curve and failures of total percutaneous endovascular aortic aneurysm repair.J Vasc Surg,2013,57(1):72-76.20㊀蒋京军,张小明,李㊀伟,等.经皮主动脉腔内修复术的学习曲线初探.中国微创外科杂志,2017,17(2):147-150.21㊀Gao H,Luo M,Fang K,et al.Cumulative sum analysis of the learning curve for the preclosure technique using Proglide.Interact Cardiovasc Thorac Surg,2020,30(2):280-286.22㊀Stone P,Campbell J,Thompson S,et al.A prospective,randomized study comparing ultrasound versus fluoroscopic guided femoral arterial access in noncardiac vascular patients.J Vasc Surg,2020,72 (1):259-267.23㊀Heo YJ,Jeong HW,Baek JW,et al.Ultrasound evaluation of puncture sites after deployment of two different types of vascular closure devices:a prospective comparative study.Cardiovasc Intervent Radiol,2018,41(11):1654-1663.(收稿日期:2020-12-21)(修回日期:2021-01-25)(责任编辑:王惠群)。
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8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
Perclose ProGlide血管缝合器系统在股动脉穿刺中的效果分析
Perclose ProGlide血管缝合器系统在股动脉穿刺中的效果分析曹莉明;徐树彬;何景良;梁志会;刘晶磊;刘建裕;刘青;崔进国【期刊名称】《微创医学》【年(卷),期】2017(12)1【摘要】目的评价Perclose ProGlide血管缝合器系统在经股动脉穿刺治疗主动脉疾病中的安全性及有效性.方法 40例主动脉疾病患者全部接受经右股动脉穿刺行主动脉腔内修复术,于股动脉穿刺处交叉预埋两套Perclose ProGlide血管缝合器系统并行主动脉腔内隔绝术,术后交叉缝合穿刺点,统计缝合成功率及并发症发生率.结果 40例患者均成功缝合股动脉穿刺点,术后止血成功率为100％;术后并发症发生率为7.5％ (3/40),其中股动脉狭窄1例,局部血肿2例.无动静脉瘘及假性动脉瘤发生.结论行经股动脉穿刺腔内修复术时,使用两套Perclose ProGlide血管缝合器系统交叉缝合股动脉穿刺点安全、有效,且创伤小,并发症少,值得临床推广.【总页数】3页(P46-47,89)【作者】曹莉明;徐树彬;何景良;梁志会;刘晶磊;刘建裕;刘青;崔进国【作者单位】石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082;石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082;石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082;石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082;石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082;石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082;石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082;石家庄白求恩国际和平医院血管外科,石家庄市050082【正文语种】中文【中图分类】R654.3【相关文献】1.评估Perclose Proglide血管缝合器在胸主动脉夹层腔内修复术中的应用 [J], 宋松林;熊斌;郑传胜;阚雪锋;钱坤;王勇;袁锋2.Perclose Proglide血管缝合器在髂动脉显著扭曲患者中的应用 [J], 张国兵;储光;温沁竹;周国伟;刘少稳3.双把 Perclose proglide 血管缝合器预埋缝合股动脉穿刺点在主动脉腔内修复术中的应用 [J], 徐树彬;曹莉明;刘晶磊;李佳;李亮;刘青;何景良;梁志会4.Perclose Proglide血管缝合器在主动脉瘤介入手术的护理配合 [J], 李燕5.经皮胸主动脉腔内修复术中使用Perclose ProGlide血管缝合器行预先埋置缝合技术的学习曲线∗ [J], 高永山;张振明;金凤仙;董跃华;姜伟华;王大伟;魏玉磊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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ProGlide Overview April 2007 LT2925874
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Proximal Guide
Auto-Tie monofilament knot is housed in the distal Proximal Guide
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Opens Suture Gate when slid backwards
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
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Suture Trimmer
Suture Trimmer Lever
Trims/Cuts suture above arteriotomy
Tapered Sheath 6F compatible
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
3 © 2007 Abbott Laboratories
Distal Guide and Foot
Distal Guide • Houses the foot, suture bearing and O-ring • Designed to provide easy device insertion Foot • Provides tactile resistance against the arterial wall
Post implant
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© 2007 Abbott Laboratories
Knot at 28 Days
7
Body Compoumen
Collar
Plunger Body QuickCut™
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
14 © 2007 Abbott Laboratories
Suture Trimmer
Allows suture to be placed coaxial to Suture Trimmer
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
ProGlide Overview April 2007 LT2925874
8 © 2007 Abbott Laboratories
Body Components
Provides visual confirmation that device is correctly positioned in the vessel
Body Components
Body
Houses Suture, Needles and Lever Mechanisms
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12 © 2007 Abbott Laboratories
Suture Trimmer
Thumb Knob
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Suture Gate
15
Deployment Steps
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Device Pre-Deployment Review
QuickCut™
Allows for sterile cutting of suture limbs
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Body Components
Lever
Opens and Closes Foot
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11 © 2007 Abbott Laboratories
2 © 2007 Abbott Laboratories
Sheath
Hemostasis Valve Restricts the blood flow through the sheath while the sheath is in the artery.
Guide Wire Exit Port Directs the guide wire out of the sheath through the GW port
Monofilament Suture
• Non-absorbable 3-0 polypropylene suture (Prolene) • Suture of choice by vascular surgeons due to:
– Minimized inflammatory response – High-knot tensile strength – Reduced perception of infection
Marker Lumen
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Body Components
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Heat-Formed Knot
Heat forming process creates permanent shape of knot in suture
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Proglide
March 19,2010 Beijing
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ProGlide Components
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