植入物及外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程表

植入物及外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规

程表

一、接受器械

除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至CSSD去污区。

二、清点签收

CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。

三、清洗和消毒

（一）器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意

事项。

（二）CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。

（三）清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD 相关规范要求。

1.应分类清洗和消毒。

2.可拆卸的器械必须拆卸。

3.裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。

4.耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。

5.器械盒应清洗和消毒。

四、检查和包装

（一）按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。

（二）检查清洗效果和器械功能。

（三）根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。

（四）灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。

（五）在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。

（六）包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。

五、灭菌

（一）器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。

（二）根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械

应采用压力蒸汽灭菌。

（三）应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。

（四）对于超重和超大包裹应采用延长的灭菌循环参数。

（五）转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。

六、发放

（一）发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。（二）植入物应在生物监测合格后，方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。

七、回收

（一）手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污区。

（二）清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。

（三）通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，器械公司即可取回器械。

八、质量追溯

所有外来医疗器械及植入物均应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询。