医药有限公司药品采购操作规程

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药品及采购管理制度

药品及采购管理制度

药品及采购管理制度一、引言药品管理是医疗机构的一项重要工作,合理的药品管理不仅可以确保患者的用药安全,还可以有效控制用药成本,提高医疗服务的质量和效率。

药品及采购管理制度是为了规范和管理医疗机构的药品采购、储存、配发和使用等环节而制定的一系列规定和措施,是医疗机构保障患者用药安全的重要保证。

二、药品采购管理1.确定采购需求:医疗机构应根据患者用药需求、临床需要、药品库存情况等因素确定药品采购的数量和种类,在确定采购需求时应注意预防药品过剩和过期现象。

2.招标采购:医疗机构药品的采购应采取招标采购的方式,确保药品质量和价格的公正合理。

招标采购应严格按照规定程序进行,确保采购过程的透明和公开。

3.签订采购合同:药品采购的双方应签订合同,明确药品的名称、规格、数量、价格、交付方式、付款方式等条款,保证供应商和医疗机构的权益。

4.药品收货验收:药品送达后应及时进行验收,确保药品的质量和数量符合合同要求。

若发现质量问题或数量不足,应及时向供应商提出异议并要求处理。

5.药品储存与管理:医疗机构应建立科学的药品储存管理制度,确保药品的质量和安全。

药品应按规定温度、湿度等条件储存,定期检查药品的保质期和库存量,及时处理过期药品。

6.采购记录管理:医疗机构应建立完善的药品采购记录,记录药品的采购日期、来源、数量、价格等信息,做到清晰透明、便于查询。

同时,应建立药品采购台帐,定期进行盘点核实,并及时调整库存量。

7.药品退还管理:若发现采购的药品存在质量问题或不符合实际需求,医疗机构应及时要求供应商退还药品,确保患者用药的安全。

8.药品采购分类管理:医疗机构应根据药品的特性和用途,对药品进行分类管理,制定相应的采购管理措施,确保药品的合理使用和管理。

三、药品使用管理1.根据患者病情和用药需要,医师开具合理、符合规定的处方。

处方要求清晰明了,包括药品的名称、用量、用法、频率等信息,以确保患者正确使用药品。

2.药品发药及使用:发药人员应根据患者的处方和用药需求,准确发放药品,并向患者说明用药注意事项。

药品采购验收销售操作规程药店新版认证

药品采购验收销售操作规程药店新版认证

药物采购、验收、销售操作规程一、目旳为依法经营,防止假劣药物流入本企业,保证药物质量,做好药物销售工作,特制定本规程。

二、引用原则及制定根据(1)《中华人民共和国药物管理法》及其实行条例;(2)《药物经营质量管理规范》及其实行细则。

三、操作规程(一)药物采购1、首先确定供货单位旳资质和质量信誉。

是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核,填写首营企业审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意;是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核,填写首营品种审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意。

采购员负责索取并审核供货企业合法性旳有关资料。

2、审核购入药物旳合法性。

内容包括:合法企业所生产或经营旳药物;法定旳质量原则,即国家药物原则;进口药物应有符合规定旳、加盖了供货单位质量管理机构原印章旳《进口药物注册证》和《进口药物检查汇报书》或《进口药物通关单》旳复印件;包装和标识符合有关规定和储运规定。

3、对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。

审核资料旳重要内容:药物销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料,供货企业法定代表人授权委托书;授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人旳印章或签字,并明确授权经营活动范围,标明有效期限;以上资料审验后留存。

4、采购药物按照按需采购、勤进快销旳原则进行采购。

5、签定购销协议及质量保证协议书,购销协议明确质量条款。

6、认真做好购进记录。

7、对货单不符、包装破损、封签不牢,违反购货协议旳其他规定,由采购员填写质量可疑药物汇报、确认单,上报质管员审核处理。

8、采购人员做完药物购进记录未来货告知验收员验收。

(二)药物验收1、验收员根据采购员提供旳药物购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或一般发票)在待验区(台)对购进旳药物进行逐批质量检查验收;2、质量检查验收严格按照法定原则和质量条款进行;3、包装检查:外包装检查包括包装箱与否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装与否清晰注明药物名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、同意文号等标识内容;外用药物,非处方药与否有规定标识,包装上应有特定储运标志。

公司药品采购管理制度

公司药品采购管理制度

公司药品采购管理制度一、目的与范围本制度旨在规范公司的药品采购行为,确保药品的合法来源、质量和供应的稳定性,同时通过合理的采购策略降低成本,提高采购效率。

适用于本公司所有涉及药品采购的部门及个人。

二、组织结构与职责1. 设立药品采购委员会,负责制定采购政策、审批采购计划和监督执行情况。

2. 采购部门负责执行具体的采购操作,包括供应商选择、价格谈判、合同签订等。

3. 质量管理部负责对供应商资质和药品质量进行审核和监控。

4. 财务部门负责审核采购成本和付款事宜。

三、采购程序1. 需求分析:各部门根据实际需要提出药品采购申请,明确药品名称、规格、数量及预期使用时间。

2. 采购计划:采购部门汇总需求,制定采购计划,并报药品采购委员会审批。

3. 供应商评估:对潜在供应商进行综合评估,包括资质审查、信誉调查、价格比较等。

4. 采购执行:与选定的供应商进行谈判,确定采购条款,签订合同。

5. 收货验收:药品到货后,由质量管理部进行质量检验,确认符合要求后方可入库。

6. 结算支付:财务部门根据合同条款和收货情况办理付款手续。

四、质量控制1. 建立供应商资质档案,定期更新和审查。

2. 对采购的药品实施批次追踪,确保可追溯至生产企业。

3. 定期对库存药品进行质量检查,防止过期药品的使用。

五、风险管理1. 建立药品采购风险评估机制,定期评估市场变化、供应链稳定性等因素。

2. 制定应急预案,应对药品供应中断、质量问题等突发事件。

六、监督与评价1. 药品采购委员会定期召开会议,审议采购执行情况,提出改进建议。

2. 对采购过程中的违规行为进行查处,确保制度的严肃性和执行力。

七、附则本制度自发布之日起实施,由药品采购委员会负责解释。

如有变更,需经过药品采购委员会审批后修订。

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版一、定义药品收货操作是指将进货的药品进行检查与验收的过程。

药品收货操作的质量和效率是保证药店安全运营和药品质量的重要环节。

二、程序1. 接收货物药品收货应有专人接收。

货物递交人应该验证联合登录单以确保货物的完整性。

2. 药品检查收货人应对药品进行检查,包括检查药品名称、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购单相符,查看包装是否破损、变形、变色等异常情况,并检查药品标注的有效期。

3. 验收药品药品验收是确保货品数量、质量、规格等是否与订单相符的过程。

验收人应在一定的时间内确保药品质量的标准,特别是在药品到达时检查包装和等检测项目。

验收人员应检查药品的成分和化学结构、数字代码和药品的物理性质等。

4. 登记药品验收后的药品应该被登记。

登记药品的种类、数量,记录相关信息,以备查证及以后管理及使用。

三、要求1. 药品收货人员应该经验丰富、性格稳重,工作认真负责。

2. 收货人员应因材施教,制定不同等级的操作规程。

3. 药品收货环境应干净,室温需要在15-25℃之间。

4. 药品需要存放在在适宜的温度,通风度和湿度的环境中。

5. 录入登记信息,负责文件整理和安排位置。

6. 收货人员明确要求,确保收货过程中重点关注。

7. 验证药品数量、质量和规格等的准确性也是保障药店的操作需要。

8. 收货人员应对相关附属证件进行仔细核实,确保合规。

四、注意事项1. 保持药品存储于规定环境下。

2. 药品存放千万不能受潮,防止文本污染和损坏。

3. 防止药品被他人观察、弄乱和污损。

4. 药品到达时应立即整顿,及时快捷地进行相关操作。

5. 操作过程中需要遵循药品存储管理制度,确保药品的质量和安全性。

6. 严密保密相关信息,不得随意外泄。

7. 严格遵守相关的法律和法规,保护自身权益和药品质量。

医药公司药品批发管理制度

医药公司药品批发管理制度

第一章总则第一条为加强医药公司药品批发管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,结合公司实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部药品批发业务的全过程,包括采购、储存、配送、销售等各个环节。

第三条公司应建立健全药品批发管理制度,严格执行国家药品管理法律法规,确保药品质量,保障人民群众用药安全。

第二章药品采购第四条药品采购应遵循以下原则:(一)合法合规:采购的药品必须符合国家药品管理法律法规要求,具有合法的生产批文、批准文号、注册商标等。

(二)质量可靠:采购的药品质量应符合国家标准,保证药品疗效和安全性。

(三)价格合理:采购价格应合理,确保公司经济效益。

(四)渠道正规:采购渠道必须合法,确保药品来源可靠。

第五条药品采购流程:(一)需求计划:各部门根据临床需求,提出药品采购计划。

(二)询价:采购部门根据需求计划,向供应商询价。

(三)比价:采购部门对供应商报价进行比价,选择最优供应商。

(四)签订合同:与供应商签订药品采购合同。

(五)采购验收:采购部门对采购的药品进行验收,确保药品质量。

第三章药品储存第六条药品储存应遵循以下原则:(一)分类存放:按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放。

(二)温湿度控制:保持仓库温湿度在适宜范围内,确保药品质量。

(三)安全防盗:加强仓库安全管理,防止药品被盗、损坏。

(四)定期检查:定期对药品储存情况进行检查,确保药品质量。

第四章药品配送第七条药品配送应遵循以下原则:(一)及时配送:确保药品及时送达客户手中。

(二)安全运输:采取安全可靠的运输方式,防止药品在运输过程中损坏。

(三)规范操作:严格按照操作规程进行配送,确保药品质量。

(四)客户服务:提供优质客户服务,满足客户需求。

第五章销售管理第八条药品销售应遵循以下原则:(一)诚信经营:遵循诚实守信原则,维护公司声誉。

(二)规范销售:严格执行国家药品销售政策,确保药品销售合法合规。

药品购进验收操作规程

药品购进验收操作规程

药品购进验收操作规程
一、各配送公司的资质审核
1、与医院有药品购销关系的医药公司,必须填写“药品经营企业审核表”。

药剂科应对医药公司资质、配送能力、信誉度等方面进行审查,报院长审批,审批合格后方能成为医院的配送公司,保存所有资料。

2、药剂科负责与取得往来资格的医药公司签订年度购销合同。

二、计划与验收
1、采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划,按程序审批后,通知各公司送货,招标药品按网上采购要求进行采购。

2、货到则有药品质量检验小组负责对此进行验收和记录,进口药品必须有口岸报告单,生物制品必须有批签发,有不符合要求的药品及时报告处理结果,并进行登记。

医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单,收集报告单做好存档管理工作。

做到随时抽查随时可供需抽查的资料。

3、验收人员对药品质量(如生产厂家、药品包装、规格等)有异议时,实行一票否决,及时退库处理。

4、中标药品按药事会选购和网上中标的生产厂家执行,
不符合要求的及时退库。

5、特殊药品需加强验收,麻醉、精神药品要验收至最小包装,并专册登记。

有破损的及时通知保管按规定处理。

新版gsp药品操作规程

新版gsp药品操作规程

新版gsp药品操作规程新版gsp药品操作规程随着医药行业的不断发展和规模的不断扩大,为了更好地管理药品采购、储存、配送以及使用,提高运营效率和保障药品质量和安全,制定了新版GSP药品操作规程。

一、药品采购规程1. 设立采购部门,明确采购人员职责和权限;2. 采购人员必须具备相关资质和药品知识,加强供应商的资质审核和评估;3. 进行严格的药品招标和比价,确保价格合理和质量可靠;4. 定期进行药品供应商的考核和评估,维护合作伙伴关系。

二、药品储存规程1. 设立药品储存库房,严格按照药品分类和储存条件进行合理布置;2. 对药品进行科学的分拣和标识,确保药品的存储和使用的准确性;3. 对不同类别的药品设置不同的存储温度和湿度要求,并定期进行监测;4. 建立药品储存记录,确保药品的追溯和有效期管理。

三、药品配送规程1. 设立配送中心,明确配送人员的职责和要求;2. 进行药品配送的规范化和标准化,保证配送的时效性和准确性;3. 对于特殊药品设立专门的配送流程和人员,确保其安全性;4. 建立配送记录,便于药品的追溯和问题的查找。

四、药品使用规程1. 建立药品使用清单,并向医务人员进行培训,确保正确使用药品;2. 对危险药品设置使用双重审批制度,确保药品使用的安全性;3. 建立不良反应和药品事故的报告制度,确保药品使用的监控和评估;4. 定期检查药品使用情况,发现问题及时纠正和改进。

五、药品回收和处理规程1. 建立药品过期回收流程,确保药品的合理回收和销毁;2. 对于有毒、易爆、易腐蚀等药品,建立专门的处理流程和设施;3. 严禁私自销毁或随意处理药品,特殊药品必须由专业机构处理;4. 定期进行废弃药品处理记录和检查,确保药品的合规处置。

新版GSP药品操作规程的出台,将有效提高药品管理的规范性和科学性,保障患者用药的安全和效果。

同时,它还提高了医药企业的竞争力和形象,促进了医药行业的健康发展。

2023年药品采购操作规程

2023年药品采购操作规程

2023年药品采购操作规程____年药品采购操作规程第一章:总则第一条:为规范药品采购流程,提高采购质量,保障公平竞争,确保药品安全和供应稳定,制定本操作规程。

第二条:本规程适用于所有单位和个人的药品采购活动。

第三条:药品采购应遵循公开、公正、公平的原则,尊重市场规律,严禁以任何形式泄露竞争对手之间的商业秘密。

第二章:采购资质要求第四条:参与药品采购活动的单位必须具备相应的医药经营资质和药品经营许可证,符合国家法律法规的规定。

第五条:参与药品采购活动的个人必须具备相关的专业知识和经验,并且有合法合规的药品销售资质。

第六条:参与药品采购活动的单位和个人应具备良好的商业信誉和合作记录,不存在严重违法违规行为。

第三章:采购流程第七条:确定采购需求。

采购单位根据实际需求和用药计划,确定所需药品的种类、规格、数量等要求。

第八条:编制采购计划。

采购单位根据采购需求,制定详细的采购计划,包括药品的采购时间、采购数量、采购预算等。

第九条:发布采购公告。

采购单位应在指定的采购平台或媒体上发布采购公告,明确采购需求、投标要求、评标标准等信息,公开招标。

第十条:接受投标。

采购单位按照规定的时间和方式接受投标,并在投标截止时间前接收各家投标文件。

第十一条:评审投标文件。

采购单位组织评审委员会,对投标文件进行评审,并按照评标标准确定中标候选人。

第十二条:公示中标结果。

采购单位将中标结果在指定平台或媒体上进行公示,并向中标候选人发出中标通知书。

第十三条:签订合同。

采购单位与中标候选人签订采购合同,明确双方的权益和责任,并约定交付时间、支付方式、质量要求等。

第十四条:履行合同。

采购单位和中标候选人按照合同约定的条款和要求进行药品的验收、交付、支付等工作。

第四章:监督管理第十五条:监督检查。

采购单位应当加强对药品采购过程的监督,对中标候选人的履约情况进行检查,确保合同和规程的执行。

第十六条:投诉处理。

任何单位和个人对药品采购活动存在异议或投诉,可以向采购单位提出投诉,并采取相应的处理措施。

GSP医药批发药品采购退出操作规程

GSP医药批发药品采购退出操作规程

一、目的:采购在退货过程中遇到的各种问题的解决方法,并由核算主管控制风
险,最大限度的为公司减少损失,特制定本规程。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
三、适用范围:适用于公司药品采购退出环节的工作。

四、职责:
1、采购部与供应商沟通退货事宜,明确制作单据,并控制风险,最大限度减少
损失。

2、储运部根据单据办理退货手续及系统操作。

五、内容
1、购进退出药品的确认
1.1 在收货、验收、养护、保管环节过程中发现的有问题药品,经质量管理
部复查确认可以退货的药品;
1.2对顾客投诉或质量查询的在库药品,经质量管理部复查确认可以退货的
药品;
1.3在库药品因价格或其他与质量无关的原因需要退货的。

2、采购部接到退货要求后,与供货单位联系退货,供货单位同意退货或换货后,
由采购员进入计算机系统填写“采购退出开票单”,由质量管理部部长审批确认后,再经财务部部长审批确认。

3、保管员在计算机系统里打印拣货单,然后去仓库拣货,复核员复核,若系统
里的采购退出开票单和实物不符须联系采购员进行核实,确认后再根据实际
情况进行重新的处理。

若单据和实物相符,直接办理退货。

4、发货员发货,同时在系统里打印“购进退出出库单”。

5、运输员凭“购进退出出库单”将药品送回供货单位或办理托运寄回供货单位。

6、要按药品的储存温度要求运输购进退出的药品。

最新版GSP单体药店操作规程

最新版GSP单体药店操作规程

最新版GSP单体药店操作规程第一章:总则第一条:根据国家药品管理法规要求,制定本规程,以规范单体药店的操作管理。

第二条:本规程适用于所有经营医药产品的单体药店。

第三条:单体药店应建立健全质量管理体系,保障药品的质量和安全。

第二章:药品采购管理第四条:单体药店应建立完善的药品采购管理制度,保证药品的质量和安全。

第五条:药品采购人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。

第六条:药品采购应核查药品的生产许可证、进货发票、有效期、药品外包装等信息。

第七条:单体药店应采购正规渠道的药品,并与供应商签订合同。

第三章:药品储存管理第八条:单体药店应建立专门的药品储存区域,确保药品的质量和有效期。

第九条:药品储存区域应有温湿度控制设备,并定期检测温湿度。

第十条:药品应按照温湿度要求进行分类存放,避免药品发生质量变化。

第十一条:药品储存区域应定期进行清理和消毒,确保药品的卫生安全。

第四章:药品销售管理第十二条:单体药店应建立完善的药品销售管理制度,确保药品销售的合规性。

第十三条:药品销售人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。

第十五条:单体药店应确保销售的药品真实有效,并保留销售记录至少5年。

第十六条:单体药店应建立药品风险评估制度,确保销售药品的风险可控。

第五章:质量反馈和投诉处理第十七条:单体药店应建立药品质量反馈和投诉处理制度,及时处理相关问题。

第十八条:针对药品质量问题,单体药店应主动配合相关部门的调查和处理工作。

第十九条:单体药店应及时回应顾客的投诉,并采取相应的措施进行处理。

第二十条:单体药店应建立投诉处理记录,保留相关材料至少5年。

第六章:人员培训和考核第二十一条:单体药店应制定人员培训和考核计划,提升员工的药品知识和操作技能。

第二十二条:药品销售人员应定期参加相关培训,合格后方可从事药品销售工作。

第二十三条:单体药店应建立员工绩效考核制度,对员工的工作进行评价和奖惩措施。

第七章:安全管理第二十四条:单体药店应建立安全管理制度,保障员工和顾客的人身安全。

药品采购操作规程范本

药品采购操作规程范本

药品采购操作规程范本一、引言药品采购是医疗机构运行的重要环节。

为了规范药品采购行为,确保药品的安全和质量,特制定本操作规程范本,以供各医疗机构参考使用。

二、目的本操作规程旨在确保医疗机构药品采购工作的规范性、科学性和有效性,提高医疗机构药品供应链管理水平,保障患者用药安全和医疗质量。

三、适用范围本操作规程适用于各级医疗机构的药品采购工作。

四、采购计划编制1.医疗机构应根据患者用药需求、临床科室的要求以及药品库存情况,制定年度药品采购计划。

2.药品采购计划应明确每个品种的采购数量、规格要求、质量标准等详细信息。

3.药品采购计划应根据医疗机构的财务预算制定,确保资金合理运用。

五、供应商选择与评估1.医疗机构应依法合规选择供应商。

供应商应具备合法经营资格、良好的信誉以及药品质量合格证明。

2.医疗机构应根据供应商的资质、价格、交货能力、售后服务等方面进行评估。

3.评估结果应按照一定程序和标准进行记录,以备后续使用。

六、采购程序1.根据药品采购计划,医疗机构应按照法定程序进行招标、竞争性谈判或询价等采购方式的选择。

2.采购人员应与供应商签订正式的采购合同,并明确药品的规格、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。

3.采购合同应经过法务部门的审核,确保合法有效。

4.采购人员应及时与供应商保持联系,掌握药品的采购和交付进程。

七、验收与入库1.医疗机构应派遣专人对采购的药品进行验收。

2.验收标准应符合药品质量标准,并进行验收记录。

3.验收合格的药品应及时入库,并进行二次质检。

八、药品供应链管理1.药品库房应按照不同品种、规格、批号等要求进行分类和储存。

2.药品库存应定期盘点,确保库存数据的准确性。

3.药品库房应采取合适的措施,确保药品的存放环境符合规定标准,防止药品受潮、受热、受污染等情况发生。

4.医疗机构应建立药品追溯制度,对药品的采购、入库、销售等环节进行记录和追踪。

九、质量风险管理与反馈1.医疗机构应建立质量风险管理机制,对药品采购和使用中的质量问题进行分析和解决。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

一、目的:建立药品采购操作规程,规范供货单位选择、首营品种审核、购进药品流程等一系列药品采购活动。

二、依据:《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种的审核管理制度》。

三、适用范围:适用于采购部、财务部、质量管理部。

四、责任:采购部负责药品供货单位的选择,负责编制采购计划,负责与相关合格药品供货单位签订采购合同,实施采购计划;质量管理部负责审核经选择的药品供货单位、首营品种、采购计划和采购合同中有关质量条款内容。

五、内容:1.药品供货单位基本条件1.1.具有有效的《药品生产许可证》/《药品经营许可证》和《营业执照》;1.2.所供药品具有有效的《药品注册证》,进口药品要有《进口药品注册证》或《进口药品通关单》、药品检验报告单;1.3.有良好的市场声誉和售后服务能力。

2.药品供货单位审核2.1.首营企业资质文件2.1.1.《药品生产许可证》/《药品经营许可证》复印件(2019年12月1日后发放的此证,不用提供《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件);2.1.2.营业执照复印件及上一年度企业年度报告公示情况;2.1.3.注明有效期的质量保证协议;2.1.4.药品销售人员的法人授权委托书以及身份证复印件;2.1.5.相关印章印模(原印章)、随货同行单票样;2.1.6.开户户名、开户银行及账号或开票信息(2019年6月后没有开户许可证的企业,可提供开户证明);2.1.7.质量体系调查表等。

以上复印件加盖供货单位公章原印章。

2.2.首营企业审核内容2.2.1.采购员核实首营企业资质文件;2.2.2.确认经营范围和经营方式符合要求;2.2.3.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》的企业名称、注册地址和法定代表人一致;2.2.4.所加盖的供货单位公章原印章与《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》上的企业名称一致;2.2.5.法人授权委托书应有法人的签章,有供货单位公章原印章,委托书的被委托人姓名和其身份证的姓名一致;2.2.6.上述文件和法人委托书应在有效期内。

题目:药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

题目:药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

药物采购、验收、保管、贮存及发放旳操作规程部门: 药剂科1. 目旳: 建立一种药物采购、在库保管、验收、贮存及发放旳程序;提出药物贮存保管旳量化指标。

2.范围:所有购入药物, 包括原辅料等。

3. 职责: 采购及药剂科人员对本规定旳实行负责。

4. 规程:A计划预算A-1 根据本院药事管理委员会制定旳《基本用药目录》、中标协议, 结合库存及临床使用状况, 由库管人员通过电脑网络制定药物采购计划草案。

对供货单位路途较近、货源充足旳品种, 订货量一般为10天旳使用量。

对某些需要厂方托运、省外订货及市场货源紧缺旳品种, 其订货量可定为1~2个月旳使用量。

A-2 临床需增长旳新品种, 如为个别病人特需且数量为一种疗程, 由临床科主任填写特需药物申请单, 药剂科主任同意后交药物采购执行;急救用药在紧急旳状况下经药剂科主任同意, 可以先行采购, 事后再由临床科填写急救药物申购表交药剂科主任备查。

采购员根据新药申请表(已填写完整及药剂科主任已签订同意购置), 按同意旳数量进行购置。

A-3 对于临床申请旳常备基数旳品种, 经药事管理委员会讨论同意后, 采购员根据每月申请量分次予以购置, 用量稳定后, 由库管人员制定采购计划草案。

A-4 因质量、供应等问题需要更换厂家, 应报科主任或药事管理委员会同意方可进行采购。

A-5 各药房对某些使用异常(用量大增或主线不用)旳药物, 要及时告知库管人员, 由库管人员及时修改采购计划。

B采购制度及操作规程B-1 采购员根据库房旳采购计划草案(不准随意修改), 按药物供应单位分解细化, 分解细化后旳药物采购计划应包括: 1)药物供应单位名称;2)拟采购旳药物品名、规格、(生产厂家)、数量、供应价、拟采购金额;3)在该药物供应单位拟采购旳总金额;4)本次计划采购旳总金额。

打印采购计划, 交药剂科主任审查, 再交主管院长同意后执行。

更换或增长购药企业, 应由主管院长或药剂科主任同意。

采购计划一式三份, 一份采购员自留作执行计划用, 一份留作入库验收旳根据, 一份交药剂科主任或主管院长留存备查。

GSP医药批发企业药品采购操作规程

GSP医药批发企业药品采购操作规程

一、目的:为规范药品采购行为,确保供应商资质合法、有效,保证购进药品质量,
明确供需双方质量责任,依据GSP等相关规定,结合公司实际经营情况,特制定
本规程。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
三、适用范围:本程序适用于公司药品采购全过程的质量控制管理。

四、职责
1、采购部
1.1负责索取、查验、更新供货单位、供货品种和供货单位销售人员的合法
资质材料,与供货单位签订质量保证协议。

1.2负责采购计划和采购订单的制订。

2、质量管理部
2.1负责计算机系统质量管理基础数据的审核、更新、确认生效及锁定。

2.2负责建立药品质量档案。

2.3负责采购订单的审批。

五、内容
1、采购员根据经营状况与市场需求预测、以及公司经营目标、仓库药品库存情
况、客户需求等综合情况,在计算机系统质量管理基础数据中选择合格的供应商进行洽谈,签订采购合同,填制采购订单。

2、“采购订单”需经采购部部长审核通过。

3、“采购订单”经采购员确认后自动生成采购记录。

采购记录要有药品的通用
名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

4、收货员接到收货通知后,按《药品收货操作规程》收货。

药品采购服务管理制度

药品采购服务管理制度

药品采购服务管理制度一、总则为规范药品采购服务的管理,提高采购效率和质量,确保患者用药安全,制定本制度。

二、范围本制度适用于医疗机构的药品采购服务管理,包括药品采购计划、需求确认、供应商选择、采购合同管理、药品验收、库存管理等环节。

三、药品采购计划1.每年初由医院药学部门根据医疗服务需求和药品消耗情况制定药品采购计划,包括需购买的药品种类、数量和预算。

2.药品采购计划需经医院管理层审批,并报相关部门备案。

3.在采购计划执行过程中如有调整,需及时上报相关部门,做好沟通和协调工作。

四、需求确认1.采购人员根据医院药品采购计划,向各科室了解具体需求,确认购买的药品种类、数量和规格。

2.确认需求过程中需与医务人员和药学部门进行沟通,确定确保患者用药需求的生产。

3.确认需求后,需将具体信息及时反馈给供应商,做好采购准备工作。

五、供应商选择1.医院应建立并不断更新供应商档案,包括供应商资质信息、信誉度、价格、服务等信息。

2.在选择供应商时,需综合考虑其产品质量、价格、交货周期、售后服务等因素,选择信誉良好、价格合理、服务优质的供应商。

3.供应商选择过程需严格按照医院相关规定进行,确保选择的供应商符合法规要求和医院需求。

六、采购合同管理1.每次药品采购需签订正式采购合同,明确双方权责和对付款方式、交货周期等具体要求。

2.签订采购合同时需核实药品的有效期、生产批号等信息,确保产品质量合格。

3.药品采购合同需经医院法律顾问审查确认后方可生效。

七、药品验收1.药品到货后应立即进行验收工作,对货品进行质量检查、数量核对等工作。

2.药品验收需由专业人员进行,确保药品符合要求,并及时将验收结果反馈给供应商。

3.如发现药品质量问题或数量差错,应及时与供应商联系处理,确保患者用药安全。

八、库存管理1.医院药品库存需按照药品类型、有效期等分类管理,定期进行盘点和清点工作。

2.库存管理需建立完善的记录和报表系统,及时掌握库存情况,以便及时采购和使用。

标准操作规程【范本模板】

标准操作规程【范本模板】

吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录1.目的:质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保质量管理体系持续有效的运行。

2.引用文件:2.1《药品经营质量管理规范》及其附录。

2.2 公司《质量管理体系内部审核制度》。

3.适用范围:本规程适用于公司质量管理体系的内部审核。

4 。

定义:4。

1质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动.4。

2质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。

4。

3质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

4。

4评审:为确定质量管理达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

4.5审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

5. 职责:5。

1 公司质量管理体系内部审核小组:负责组织质量管理体系的内部审核。

5。

2 公司质量管理部:负责组织审核员具体开展质量管理体系内部审核工作。

5.3 审核员:负责对审核中发现的问题,提出不符合报告,并下达“纠正和预防措施通知单"。

6 .审核范围:质量管理体系内部审核包括:6.1 质量管理机构的设立及职责的发挥;6。

2 质量管理文件的制定及执行情况;6。

3 药品经营质量管理相关人员的配置及职责履行的情况和发挥;6.4 各类人员岗前培训和质量管理的培训、人员健康管理情况;6。

5 设施设备的配置、使用情况;6。

6 药品购进管理:6。

6。

1 供货方合法资格审核;6。

6.2 购进药品合法性审核;6.6。

3 供货方销售人员资格审核;6。

6。

4引进药品合法性审核;6.6.5 购进记录及收货记录审核;6。

7药品入库质量检查验收的管理;6。

8 药品储存、养护管理:6。

8.1药品规范储存管理;6。

8.2药品储存环境温湿度监控管理;6。

9 药品出库与运输管理:6。

药店制度操作规程完整

药店制度操作规程完整

药店制度操作规程完整药品采购操作规程1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。

2、适用围:本公司药品购进过程的管理。

3、责任人:采购员对本操作规程的实施负责,质量负责人负责指导监督购进人员。

4、容:4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求,根据药品库存数量、门店销售量,季节和市场动态等情况,依据计算机系统质量管理基础数据容制定采购药品清单。

4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案,按质量第一,按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。

4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。

4.2.2确定供货商质量信誉良好,质量保证协议书、采购合同容及有效期符合规定。

4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行4.3采购员向供货商进行采购咨询,确定供货商有符合我公司要求的足够货源。

4.4采购员在计算机系统制作采购订单4.4.1计较机体系根据质量管理基础数据,对供货商天分、商品天分、销售人员天分、质量保证和谈的有效期进行预警,关于相关天分距生效期不足60天的或过时的,采购员实时联系供货商从头讨取,并交质量负责人审核后,在计较机体系维护更新。

4.4.2计算机系统根据采购订单容和质量管理基础数据,对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营围等不符合规定的,自动拒绝生成采购订单。

4.5符合要求的采购订单,采购员联系供货商供货。

采购员与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等容。

供货商委托运输药品的,向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。

采购员填写药品收货通知单,注明供货商名称及约定运输相关容,发送给收货员。

整理4.6计较机体系自动天生采购记录,作为收货员收货根据。

采购记录容包孕:药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单元、数目、价格、购货日期等容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。

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医药有限公司药品采购操作规程
1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。

2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:药品购进过程的管理
4、职责:采购员对本规程的实施负责。

5、内容:
5.1 药品采购的前置工作
5.1.1 采购活动应符合以下要求:
5.1.1.1 确定供货单位的合法资格,供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

5.1.1.2 确定所购入药品的合法性;
A、所购进的药品是否符合供货单位的生产或经营范围之内;
B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内;
C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。

5.1.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格;
5.1.1.4 与供货单位签订质量保证协议。

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购人员应当填写相关申请表格,经过质量负责人的审核批准。

必要时应当组
织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

5.1.2 首营企业审核
5.1.2.1定义:采购药品时,与本药店首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

5.1.2.2 涉及首营企业时,采购员应索取并审核以下资料:
5.1.2.2.1 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
5.1.2.2.2 营业执照及其年检证明复印件;
5.1.2.2.3 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
5.1.2.2.4 相关印章、随货同行单(票)样式;
5.1.2.2.5 开户户名、开户银行及账号;
5.1.2.2.6 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

注:以上资料应加盖首营企业公章原印章,确认真实、有效。

5.1.2.3 填写《首营企业审批表》并附上以上资料,经质量负责人审批,签订质量保证协议后,方可进行业务往来。

5.1.3 首营品种审核:
5.1.3.1 首营品定义:本药店首次采购的药品。

5.1.3.2 涉及首营企业时,采购员应索取并审核加盖供
货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。

5.1.3.3 填写《首营品种审批表》并附上以上资料,经质量负责人审批后,方可购进。

5.1.4 供应商销售人员审核
5.1.4.1应索取、核实、留存供货单位销售人员以下资料:
5.1.4.1.1 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
5.1.4.1.2 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
5.1.4.2 填写《供应商销售人员审核表》并附以上资料,经质量负责人审核后,方可进行业务洽谈。

5.1.5 签订质量保证协议,并交质量负责人归档保存。

质量保证协议至少包括以下内容:
5.1.5.1 明确双方质量责任;
5.1.5.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
5.1.5.3 供货单位应当按照国家规定开具发票;
5.1.5.4 药品质量符合药品标准等有关要求;
5.1.5.5 药品包装、标签、说明书符合有关规定;
5.1.5.6 药品运输的质量保证及责任;
5.1.5.7 质量保证协议的有效期限。

5. 1.6 审核合格后,列入《合格供货单位目录》。

审核不合格的不准购进药品。

5.2采购记录
5.2.1 采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况,以药品质量作为重要依据,在《合格供应商目录》中选择供货单位,并拟定采购计划,经企业负责人审核后生成采购订单;
5.2.2 采购订单,应提供给财务部作为付款依据。

提供给收货人员和验
收人员作为收货及验收入库的依据。

5.2.3 采购订单作为采购记录(电子记录),应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药饮片的还应标明产地。

采购记录至少保存5年。

5.3 票据
5.3.1 购进药品,应附随货同行单(票),随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

如无单据或单据不
符规定,应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据,以免耽误验收入库。

5.3.2 采购药品时,应当向供货单位索取发票。

发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

凡未能提供发票的,不准购进。

5.3.3 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

5.3.4 发票按有关规定保存。

5.4 采购特殊管理药品应从有特殊管理药品生产或经营资质的公司进货,不得现金交易。

5.5 购进冷藏药品时,与供应商签订质量保证协议,要明确运输方式、保温包装、温度保证及运输责任等事宜。

发货前,与供货单位沟通,保证采取正确有效的保温措施,明确到货时间。

及时向药品储存人员、质量负责人传递到货信息并跟踪到货情况。

5.6 除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外,一般情况下不准采用直调方式购销药品。

如确需直调的,应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记录。

5.7 每年按《进货质量评审规程》对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

对审核合格的,列入《合格供货单位目录》。

审核不合格的不准再购进药品。

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