制药工艺学硕士研究生入学考试模拟试题
3制药工艺学,生物制药工艺学考研考试试卷,试题3
06 至 07 学年第 2 学期生物制药工艺学 试卷3卷出卷教师：王卫国 适应班级：生药0401，0402，国药0401考试方式：闭卷 本试卷考试分数占学生总评成绩的 80 % 复查总分 总复查人 (本题 40 分) 一、名词解释(每题5分)（注：本题可答在第五大题后面的空白处）1 Transformation2 Batch culture3 Coagulation4 RESS5 Recrystallization6 Chromatofocusing7 Affinity precipitation8 BAFC《生物制药工艺学》试卷 第 1 页 （ 共 3 页 ）（本题 10 分）二、填空(每空0.5分，共10分)1 ， 与 是人类防病，治病的三大药源。
2 影响提取效率的因素 ， ， 。
3 动，植物或微生物细胞在合适的培养基下生长，其培养液的预处理主要去除两大杂志，一是 ，另一类是 。
4 两种高聚物水溶液互相混合时，它们之间的互相作用可以分为三类 ， ， 。
5 吸附剂按其化学结构可分为两类 ， 。
6 广义的溶剂萃取法包括 ， 。
7人工合成目的基因主要采用3种途径 ， ， 。
8 按料液流动方向不同，将过滤分为 和 。
(本题 10 分) 三、判断题(每小题0.5分)（对的打√；错的打+）（注：本题答在第20小题后面的1-20的括号内，答于其它处不得分）1. 化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的三大药源。
（ ）2. 现代生物药物可分为3大类，即基因工程药物、天然生物药物和医学生物制品。
（ ）3. 微生物生长的六大营养物质为碳源、氮源、能源、无机盐、氨基酸和水。
（ ）4. 在大规模装置中加热灭菌是最有效的一种灭菌方法。
（ ）5. 生物活性物质分为“胞内”与“胞外”两种。
（ ）学院名称 专业班级： 姓名： 学号：密 封 线 内 不 要 答 题┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃密┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃封┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃ 线┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃6.弱电解质在有机相与水相间遵守Nernst分配定律。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。
- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。
化学制药工艺学考研题库
化学制药工艺学考研题库化学制药工艺学是一门研究化学药品的制备工艺、生产过程和质量控制的学科。
考研题库的目的是帮助学生复习和掌握化学制药工艺学的核心知识点。
以下是一些化学制药工艺学考研题库的样例题目：1. 化学制药工艺学的基本概念简述化学制药工艺学的定义及其在现代医药工业中的重要性。
2. 化学药品的合成方法列举并解释几种常见的化学药品合成方法，包括但不限于合成反应类型、反应条件和产物纯化。
3. 药物的化学结构与生物活性讨论药物化学结构与其生物活性之间的关系，并举例说明。
4. 药物的稳定性解释药物稳定性的重要性，并描述影响药物稳定性的因素。
5. 药物的剂量形式列举常见的药物剂量形式，并说明它们在药物制剂中的应用。
6. 药物的生物利用度解释生物利用度的概念，并讨论提高药物生物利用度的策略。
7. 药物的安全性评估描述药物安全性评估的基本流程和关键步骤。
8. 药物的生产工艺流程以某一具体药物为例，描述其生产工艺流程，包括原料准备、合成反应、纯化、制剂等步骤。
9. 药物的质量控制讨论药物生产过程中的质量控制方法和标准。
10. 环境因素对化学制药工艺的影响分析环境因素（如温度、湿度、pH值等）如何影响化学制药工艺，并提出相应的控制措施。
11. 绿色化学在制药工艺中的应用解释绿色化学的基本原则，并讨论其在化学制药工艺中的应用实例。
12. 案例分析提供一个化学制药工艺的案例，要求学生分析其工艺流程、存在的问题及改进措施。
13. 药物制剂的创新与发展探讨当前药物制剂领域的创新技术及其对制药工艺的影响。
14. 药物的临床前研究与临床试验描述药物从实验室研究到临床应用的整个流程，包括临床前研究和临床试验的各个阶段。
15. 药物的专利保护与知识产权讨论药物专利的重要性，以及如何通过知识产权保护促进制药工艺的创新。
结束语：化学制药工艺学是一个不断发展的领域，随着科学技术的进步，新的合成方法、制剂技术和质量控制手段不断涌现。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。
2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。
3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。
4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。
5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。
2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。
3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。
制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工艺学试题试卷答案真题
制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分，共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。
A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。
A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。
A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。
A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。
A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。
A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。
A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。
A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。
A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。
A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。
A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。
A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。
制药工艺学试题
制药工艺学试题一、选择题1. 制药工艺学是研究什么的学科？A. 药物的合成方法B. 药物的生物效应C. 药物的临床应用D. 药物的市场营销2. 下列哪种设备常用于药物的提取过程？A. 蒸馏器B. 蒸发器C. 萃取器D. 粉碎机3. 在药物制剂过程中，哪个步骤是为了确保药物的稳定性？A. 配制B. 过滤C. 灭菌D. 包装4. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的有效浓度5. 下列哪种方法不属于固体药物的制备方法？A. 压片B. 胶囊填充C. 注射液配制D. 颗粒制备二、填空题1. 制药工艺学的核心目标是确保药物的________、________和________。
2. 在药物研发过程中，药物的________和________是决定药物能否成功上市的关键因素。
3. 药物的剂型设计需要考虑药物的________、________和________。
4. 药物的质量控制主要包括原料药的________、过程控制和成品的________。
三、简答题1. 请简述药物的常见剂型及其特点。
2. 药物的溶解度对药物疗效有何影响？3. 请解释药物制剂中的“生物等效性”概念。
四、论述题1. 论述现代制药工艺学在新药开发中的作用和重要性。
2. 分析药物制剂工艺对药物安全性和有效性的影响。
3. 探讨制药工艺学在药物质量控制中的应用及其挑战。
五、案例分析题某制药公司研发了一种新的抗高血压药物。
在临床试验阶段，研究人员发现该药物的生物利用度较低，影响了其疗效。
请分析可能的原因，并提出改进药物制剂工艺的建议。
六、计算题1. 某药物的剂量为50mg/kg，一个60kg的成人需要多少毫克的药物？2. 如果一种药物的提取率为80%，原始材料中含有有效成分的比例为5%，需要多少克的原始材料才能提取到1克的有效成分？请注意，以上试题仅供参考，具体考试内容应以实际考试大纲为准。
制药工艺学习题和答案
《制药工艺学》试卷；班级：学号：姓名：得分：一、单选题；A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范；A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只；A.显色法B.计算收率法C.比重法D.沉淀法4.；A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.；6.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子；A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体；A.《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。
（每题2分，共30分） 1.G MP是（）。
A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。
A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖 3.终点控制方法不包括（）。
A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法 4.温度对催化剂活性的影响是（）。
A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性增大D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低 5.中试一般比小试放大的位数是（）倍。
A.5~10 B.10~30 C.30~50 D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。
A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法 7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（） A. 高压浓缩 B.减压浓缩 C. 常压浓缩 D.真空浓缩 8.下列不属于氨基酸类药物的是（） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.赖氨酸 9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法 10.下列属于脂类药物的是（）。
A.多肽 B. 胆酸类 C.胰脂酶 D 亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。
A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类 12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。
答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。
答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。
答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。
答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。
制药工艺学习题集及答案原始的
第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
制药工艺复习题带答案
制药工艺复习题带答案一、单项选择题1. 制药工艺中，下列哪项不是原料药的制备方法？A. 化学合成法B. 提取法C. 基因工程法D. 物理混合法答案：D2. 在制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. pH值C. 光线D. 药物的剂量答案：D3. 制药工艺中，下列哪项不是药物制剂的类型？A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂答案：C二、多项选择题1. 制药工艺中，下列哪些因素会影响药物的生物利用度？A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的脂溶性D. 药物的给药途径答案：A, C, D2. 在制药工艺中，下列哪些是药物制剂的辅料？A. 填充剂B. 稳定剂C. 着色剂D. 防腐剂答案：A, B, C, D三、判断题1. 制药工艺中，药物的纯度越高，其药效一定越好。
（）答案：错误2. 制药工艺中，药物的颗粒大小不影响其溶解速率。
（）答案：错误3. 制药工艺中，药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中保持其原有性质的能力。
（）答案：正确四、填空题1. 制药工艺中，药物的______是指药物在体内达到有效浓度的能力。
答案：生物利用度2. 在制剂过程中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。
答案：稳定性3. 制药工艺中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。
答案：稳定性五、简答题1. 简述制药工艺中药物制剂的辅料有哪些作用？答案：药物制剂的辅料在制剂中起到多种作用，包括增加药物的稳定性、改善药物的溶解性和生物利用度、控制药物的释放速率、提供适宜的形态和体积、以及提高制剂的安全性和患者依从性等。
2. 制药工艺中，如何提高药物的生物利用度？答案：提高药物的生物利用度可以通过多种方式实现，包括增加药物的溶解度、改善药物的脂溶性、选择合适的给药途径、使用适当的辅料和制剂技术等。
此外，还可以通过药物的化学修饰、制备成纳米粒子或脂质体等新型制剂来提高其生物利用度。
化学制药工艺学试题
化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。
2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。
3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。
4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。
5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。
三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。
（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。
2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。
3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。
附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。
其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。
1制药工艺学,生物制药工艺学。考研考试试卷,试题1
08 至09 学年第 1 学期生物制药工艺学试卷1卷出卷教师：王卫国适应班级：生药0601，0602，国药0601考试方式：闭卷本试卷考试分数占学生总评成绩的80 % 题号一二三四五六七八九十总分核分人得分复查总分总复查人(本题40 分) 一、名词解释(每题5分)（注：本题可答在第五大题后面的空白处）1 Biologics2 Electroporation3 Microcarrier culture4 Conventional filtration5 SCF6 Adsorption method7 Compound affinity8 Thymus hormones（本题10 分）二、填空(每空0.5分，共10分)1._______、_______、_______是人类防病、治病的三大药源。
2._______是流化技术用于干燥的最早方法。
3.按料液流动方向不同，将过滤分为_______和_______。
4.反胶束选择性分离目标蛋白质包括两个过程：_______和_______。
5.选择适宜的凝胶是取得良好_______的最根本保证。
6.离子交换树脂由三部分构成：_______、_______、_______。
7.冻干工艺包括_______、_______、_______三个阶段。
8.亲和过滤技术包括_______和_______两大方法。
9.在水溶液中胰岛素分子受_______、_______、_______的影响产生聚合和解聚现象。
（本题10分）三、判断题(每小题0.5分)1活性多肽是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合物，分子量一般较小，多数无特定空间构象。
（）2生物活性物质在生物材料中含量较低，杂质含量很高，而且生理活性愈高，含量愈高。
（）3液液萃取时溶剂的选择：选用的溶剂必须具有较高的选择性，各种溶质在所选的溶剂之间分配系数差异愈大愈好。
（）4用于进行培养所需的植物部分成为愈伤组织。
制药工程考研科目试题及答案
制药工程考研科目试题及答案制药工程考研科目模拟试题一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪种物质不是药物制剂的常用辅料？A. 淀粉B. 微晶纤维素C. 滑石粉D. 乙醇答案：D2. 药物的生物等效性研究主要用于评价以下哪类药物？A. 新化学实体B. 非专利药C. 抗生素D. 放射性药物答案：B3. 在药物制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. pH值B. 温度C. 空气湿度D. 药物浓度答案：D4. 以下哪种药物不适合制成胶囊剂？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 硫酸镁D. 胰岛素答案：D5. 药物制剂的无菌操作通常采用哪种方法？A. 高温灭菌B. 紫外线照射C. 过滤除菌D. 化学气体灭菌答案：C6. 药物的溶解度与其哪一性质无关？A. 分子大小B. 脂溶性C. 晶格能D. 熔点答案：D7. 以下哪种药物的给药方式不属于非经胃肠道给药？A. 口服B. 吸入C. 经皮D. 皮下注射答案：A8. 在药物制剂中，下列哪种物质可以作为增溶剂？A. 甘油B. 乙醇C. 氢氧化钠D. 柠檬酸钠答案：D9. 药物的释放速率研究中，常用的体外模拟方法不包括以下哪项？A. 溶解实验B. 扩散池法C. 流变学测试D. 翻转瓶法答案：C10. 下列哪项不是药物制剂的质量评价指标？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 包装材料答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药物制剂的稳定性试验包括哪些类型？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 临床试验答案：A, B, C12. 以下哪些因素会影响药物的溶解速率？A. 药物的多晶型B. 溶剂的种类C. 药物的粒径D. 药物的剂量答案：A, B, C13. 在药物制剂中，下列哪些物质可以作为防腐剂？A. 对羟基苯甲酸酯B. 乙醇C. 甘油D. 氢氧化钠答案：A, B, D14. 药物的生物利用度研究主要涉及哪些方面？A. 药物的吸收B. 药物的分布C. 药物的代谢D. 药物的排泄答案：A, B, C, D15. 下列哪些是药物制剂过程中常用的灭菌方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 射线灭菌D. 过滤除菌答案：A, B, C, D三、简答题（每题10分，共20分）16. 简述药物制剂的设计原则。
制药工艺学试题.docx
1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
7. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案【篇一：制药工艺学试题】ology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
13. 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案【篇一：制药工艺学试题】ology) ：是研究各种药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要构成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简易和先进的药物工业生产门路和方法的一门学科。
2.化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要构成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般门路和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简易和先进的药物工业生产门路和方法的一门学科。
3.全合成制药：是指由化学构造简单的化工产品为开端原料经过一系列化学合成反响和物理办理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4.半合成制药：是指由拥有必定基本构造的天然产物经化学构造改造和物理办理过程制得的药物。
这些天然产物能够是从天然原猜中提取或经过生物合成门路制备。
5.手性制药：拥有手性分子的药物6药物的工艺路线：拥有工业生产价值的合成门路，称为药物的工艺路线或技术路线。
或逆向合成解析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学构造出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思虑方法称为追忆求源法，又称倒推法、逆合成解析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：关于有些生产工艺路线长，工序繁琐，占用设施多的药物生产。
若一个反响所用的溶剂和产生的副产物对下一步反响影响不大时，常常能够将几步反响归并，在一个反响釜内达成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节俭设施和劳动力，简化了后办理。
19分子对称法：一些药物或中间体的分子构造具对称性，常常可采纳一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反响：反响物分子在碰撞中一步直接转变为生成物分子的反响。
12.非基元反响：反响物分子经过若干步，即若干个基元反响才能转变为生成物的反响。
13.简单反响：由一个基元反响构成的化学反响。
中药制药工艺试题及答案
一、选择题：（每题3分，共30分）1、化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A、1-5B、5-10C、10-50D、50-1002、（）是质子性溶剂。
A、醚类B、卤烷化合物C、醇类D、酮类3、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（）。
A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷4、SOP是指（）。
A、生产工艺规程B、标准操作规程C、工艺流程框图D、生产周期5、溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A、自由基反应B、离子型反应C、二者都是D、二者都不是6、药物工艺路线设计方法上没有（）。
A、类型反应法B、分子对称法C、正交法D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A、可逆反应B、简单反应C、平行反应D、连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A、吡啶B、AlCl3C、FeCl3D、BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃，反应速度增加（）倍。
A、0.5～1.5B、1～2C、2～3D、3～410、“me-too”是指（）。
A、新化学实体B、模仿性新药C、生物制药D、合成药二、名词解释：（每题6分，共30分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成一、选择题1、D2、C3、A4、B5、B6、C7、B8、A9、B 10、B二、名词解释1、制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工艺路线和质量控制。
2、药物工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线。
3、基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为基元反应。
4、物料衡算：根据质量守恒定律，以生产过程或生产单元设备为研究对象，对其进出口处进行定量计算，称为物料衡算。
5、全合成：由简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理，生产药物的过程。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
制药工艺学硕士研究生入学考试模拟试题
一、专业术语的英汉对译（10分）
1、写出下列缩写词语对应的全称英文（每题0.5分，共5分）
（1）GMP；（2）CCTCC；（3）EPO；（4）BHK；（5）rhIFN；
（6）6-APA；（7）LB；（8）MS；（9）FDA；（10）RPMI。
2、写出下列词语的中文（每题0.5分，共5分）
（1）biologics；（2）Pharmacopoeia；（3）contamination；（4）antibiotic；
（5）fermentation；（6）biopharmaceuticals；（7）precursor；（8）hybridoma；
（9）bioreactor；（10）me-too drug。
二、名词解释（每题2分，共20分）
1、生物技术药物；
2、突变育种；
3、促进剂；
4、PCR；
5、传代培养；
6、生长速率与比生长速率；
7、复杂反应；
8、中试；
9、全合成；10、先导化合物。
三、选择题（每题0.5分，共10分）
1、属于生物次级代谢产物的药物是（）。
（A）维生素；（B）抗生素；（C）核苷酸；（D）氨基酸。
2、提高菌株生产能力的最有效育种途径是（）。
（A）自然分离；（B）突变育种；（C）定向分子育种；（D）原生质体融合育种。
3、在溶解氧控制措施中，作用于KLα的是（）。
（A）通入纯氧；（B）增加通气量；（C）提高罐压；（D）提高搅拌转速。
4、属于人源细胞系的是（）。
（A）CHO－K1；（B）WI－38；（C）BHK－21；（D）SP2/0－Ag14。
5、动物细胞培养中的最佳碳源是（）。
（A）葡萄糖；（B）果糖；（C）蔗糖；（D）淀粉糖浆。
6、植物细胞培养中的常用氮源是（）。
（A）蛋白胨；（B）酵母粉；（C）氨基酸；（D）铵盐。
7、大肠杆菌生长的培养基是（）。
（A）MS；（B）B5；（C）LB；（D）DMEM
8、基因工程大肠杆菌与宿主菌生长培养基的本质区别在于，前者必需添加（）。
（A）抗生素；（B）氨基酸；（C）前体；（D）激素。
9、细胞贴壁生长的必需成分是（）。
（A）激素；（B）生长基质；（C）低分子量营养物；（D）维生素。
10、灭菌操作的微生物杀灭指标是（）。
（A）无病原微生物；（B）杀灭率99.9%；（C）杀灭率99.9999%；（D）杀灭率99.999999%。
11、（）是质子性溶剂。
（A）醚类；（B）卤烷化合物；（C）酮类；（D）醇类。
12、在生产过程中，（）是辅助过程。
（A）配料比；（B）反应时间；（C）动力供应；（D）后处理方法。
13、（）是生产工艺过程。
（A）配料比；（B）生产能力包括成品和半成品；（C）中间体；（D）劳动生产率及成本。
14、在合成药的工艺研究中，主要采用的中试放大是（）。
（A）重复放大法；（B）经验放大法；（C）相似放大法；（D）数学模拟放大法。
15、（）是生产技术经济指标。
（A）劳动生产率及成本；（B）工艺操作；（C）后处理方法；（D）配料比。
16、外消旋体具有（）种类型。
（A）1；（B）2；（C）3；（D）4。
17、在相转移催化过程中，与水互溶的溶剂是（）。
（A）苯；（B）二氯甲烷；（C）氯仿；（D）乙腈。
18、溶剂对反应无显著影响的反应类型是（）。
（A）游离基；（B）离子型；（C）分子型；（D）以上都不对。
19、药物工艺路线设计方法上没有（）。
（A）类型反应法；（B）分子对称法；（C）正交法；（D）光学异构药物的拆分。
20、微生物发酵培养中常用的pH控制手段是（）。
（A）缓冲液；（B）直接流加酸或碱；（C）通入CO2；（D）流加营养物质。
四、填空题（每空0.5分，共10分）
1、发酵制药的三个主要阶段分别是菌种选育、（）、（）。
2、哺乳动物细胞培养的pH范围是（）。
3、菌种和细胞保藏中常用的冷冻保护剂是（）、（）。
4、谷氨酰氨在动物细胞培养基中的主要作用是（）。
5、微生物培养基常用的灭菌方法是（），灭菌维持温度为（）。
6、基因工程大肠杆菌表达蛋白质药物的主要存在是（）。
7、根据微生物生长与产物生成之间的关系模型，抗生素发酵生产属于（）型。
8、哺乳动物细胞的培养温度是（），而昆虫细胞培养温度为（）。
9、药品生产的工艺规程必须遵循（）的原则。
10、常用的相转移催化剂可分为（）、（）、（）三类。
11、在合成药的工艺研究中，中试放大为了进行物料恒算所采用的基准是（）、（）、（）。
12、新药的临床研究共分（）期。
五、简答题（共40分）
1、简述分批式、半连续式和连续操作及其优缺点。
（7分）
2、简述生产用培养基配方的设计原则与筛选过程。
（8分）
3、简述生产红细胞生成素的动物细胞培养工艺。
（5分）
4、简述基因工程菌发酵培养中诱导剂的作用。
（5分）
5、光学异构体的活性不同，分为几类，并举例。
（5分）
6、研究仿制新药的工艺路线需考虑哪几方面的内容？（5分）。
7、酶催化反应与一般催化相比具有哪些特点？（5分）
六、论述题（每题12分，共60分）
1、写出制备头孢氨苄的工艺过程。
2、写出制备贝诺酯的工艺过程。
3、写出青霉素的生产工艺流程，分析生产罐的关键控制点。
4、论述基因工程假单胞杆菌发酵生产干扰素的工艺过程。
5、论述空气过滤灭菌的工艺过程。