药物临床试验委托合同
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称：为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展，确保各项工作合法、合规、有序进行，委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜，并签署相关的合同文件。
以下是本授权委托书的详细内容：一、委托方信息委托方单位名称：委托方单位名称法定代表人：法定代表人姓名注册地址：注册地址联系电话：联系电话二、受托方信息受托方单位名称：受托方单位名称法定代表人：法定代表人姓名注册地址：注册地址联系电话：联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商，并签署相关的合同文件，包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。
2、委托权限受托方有权在委托范围内，以委托方的名义与相关方进行沟通、协商，对合同条款进行修改、调整，并最终签署合同。
受托方的签署行为视为委托方的行为，其法律后果由委托方承担。
四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。
在委托期限内，如委托事项发生变更或需要延长委托期限，委托方将以书面形式通知受托方及相关方。
五、责任与义务1、委托方的责任与义务（1）委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料，以便受托方能够顺利履行委托事项。
（2）委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整，并对其合法性和有效性负责。
（3）委托方应积极配合受托方的工作，及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。
（4）委托方应按照合同约定履行自己的义务，承担相应的法律责任。
2、受托方的责任与义务（1）受托方应在委托范围内，勤勉、尽责地履行委托事项，维护委托方的合法权益。
（2）受托方应严格遵守法律法规和相关规定，确保合同的签署和履行符合法律要求。
（3）受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息，不得向第三方泄露。
（4）受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况，接受委托方的监督和指导。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：为了推动医学研究的发展，保障临床试验的合法、规范、科学进行，特订立本临床试验合同授权委托书。
一、委托方基本信息委托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、受托方基本信息受托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____三、委托事项委托方特此委托受托方代表委托方进行以下与临床试验合同相关的事项：1、与申办方就临床试验项目进行沟通、协商，并代表委托方参与合同的起草、修订和签订工作。
2、负责审查临床试验合同的条款，确保其符合法律法规、伦理原则以及委托方的利益和要求。
3、在合同执行过程中，代表委托方与申办方进行联络，协调解决可能出现的问题和争议。
4、按照委托方的授权，处理与临床试验合同相关的其他事务。
四、委托权限受托方在处理上述委托事项时，拥有以下权限：1、有权代表委托方与申办方进行谈判，并在授权范围内作出决定。
2、有权查阅与临床试验合同相关的文件和资料，以了解合同的背景和相关情况。
3、有权签署与临床试验合同相关的文件和协议，但应在委托方事先授权的范围内进行。
五、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。
在委托期限届满前，如需延长委托期限，双方应另行协商并签订书面协议。
六、双方的权利和义务（一）委托方的权利和义务1、委托方有权了解受托方处理委托事项的进展情况，并提出合理的建议和要求。
2、委托方应向受托方提供必要的支持和协助，包括提供相关的文件、资料和信息。
3、委托方应按照本委托书的约定支付受托方相应的报酬和费用。
（二）受托方的权利和义务1、受托方有权要求委托方提供必要的支持和协助，以顺利完成委托事项。
2、受托方应勤勉、尽责地处理委托事项，维护委托方的合法权益。
3、受托方应及时向委托方报告委托事项的进展情况，并根据委托方的要求提供相关的文件和资料。
4、受托方应保守在处理委托事项过程中知悉的委托方的商业秘密和个人隐私。
中药新药申报委托合同书
中药新药申报委托合同书
合同范本。
甲方，（委托方名称）。
乙方，（受托方名称）。
鉴于甲方拟申报一项新中药品的临床试验，并希望委托乙方就相关事宜进行协助和支持，双方经友好协商，达成如下合同：
第一条甲方委托乙方协助申报新中药品的临床试验事宜，包括但不限于制定申报计划、撰写申报材料、协助申报过程中的沟通和协调等。
第二条乙方应当根据甲方的委托，认真、细致地完成申报新中药品的临床试验相关工作，并保证所提供的材料真实、准确、完整。
第三条甲方应当按照约定时间和方式支付委托费用给乙方，委托费用为（具体金额），支付方式为（具体方式）。
第四条双方应当保护对方的商业机密和知识产权，未经对方
书面许可，不得向任何第三方透露或使用相关机密信息。
第五条在合同履行过程中，如有任何争议，双方应当友好协
商解决；协商不成的，应当提交至合同约定争议解决方式进行解决。
第六条本合同自双方签字盖章之日起生效，至申报新中药品
的临床试验工作完成之日终止。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
签订日期：签订日期：
本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
特此确认。
（以上仅为合同范本，具体合同内容以双方实际协商约定为准。
）。
药物临床试验委托合同
甲方付给乙方技术服务费总金额为：XXX万元（人民币XXXXXXX）。具体支付方式如下：
1、在合同签订七个工作日内，甲方向乙方支付临床试验费总额的25%，XXXX万元（XXXXXXXX）人民币的前期工作费用；
2、在乙方向甲方提供甲方、乙方、医院签定的三方协议和临床试验方案后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验总费用的20%，XXXX万元（XXXXXX元）人民币；（累积为总费用45%）；
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录，主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等，以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限：
乙方应在该合同签订后并在首款（合同签订的七个工作日内）和试验药物（合同签订后的十个工作日内）及其相关资质材料全部到位之日起，于XX年X月X日前完成临床试验研究，并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料（参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份）交与甲方。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属
全部归甲方所有，乙方不得私藏，如有发现，甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响，双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素，除法律规定情形之外，还包括以下情形：如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作；国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响，乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
药物临床试验委托合同
D
本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2024年新版药物临床试验实施委托合同一
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年新版药物临床试验实施委托合同一本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1 临床试验1.2 委托方1.3 受托方1.4 新版药物1.5 临床试验方案第二条合同标的2.1 受托方义务2.1.1 临床试验设计与实施2.1.2 数据收集与报告2.1.3 临床试验质量管理2.1.4 临床试验资料归档第三条合同期限3.1 起始日期3.2 终止日期3.3 延长合同期限的条件第四条双方的权利与义务4.1 委托方的权利与义务4.1.1 提供药物及相关信息4.1.2 提供受试者信息4.1.3 监督与审查4.2 受托方的权利与义务4.2.1 独立进行试验4.2.2 保证试验质量4.2.3 保护受试者权益第五条费用与支付5.1 合同费用5.2 支付方式与时间5.3 额外费用的承担第六条成果归属与分享6.1 知识产权归属6.2 成果分享方式第七条保密条款7.1 保密信息范围7.2 保密义务期限7.3 保密信息泄露的后果第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点与机构第九条合同的变更与终止9.1 合同变更条件9.2 合同终止条件9.3 合同终止后的处理第十条违约责任10.1 委托方违约10.2 受托方违约10.3 违约责任的具体承担第十一条不可抗力11.1 不可抗力的认定11.2 不可抗力事件的后果第十二条法律适用与争议解决12.1 合同适用法律12.2 争议解决方式第十三条其他条款13.1 通知与送达13.2 合同的完整性与效力13.3 合同的份数与保管第十四条合同的签署14.1 签署日期14.2 签署地点14.3 签署人信息第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 临床试验：指按照经过批准的临床试验方案，在受托方指定的医疗机构中，对新版药物进行的人体安全性和有效性试验。
1.2 委托方：指提供新版药物、临床试验方案及相关资料，并有权监督和审查临床试验实施情况的甲方。
临床试验申办方委托书
临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托人（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托事项：本人/本单位作为申办方，现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。
委托权限：受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下，进行临床试验的设计、实施和管理。
受托人有权根据临床试验需要，招募合适的受试者，并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。
受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释，并撰写临床试验报告。
委托期限：自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。
委托费用：双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量，协商确定合理的委托费用，并按照约定方式支付。
保密条款：双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。
争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
其他约定：本委托书一式两份，委托人和受托人各执一份。
本委托书自双方签字（或盖章）之日起生效。
委托人（申办方）：____________________（签字/盖章）受托人（临床试验机构）：____________________（签字/盖章）签订日期：____________________临床试验申办方委托书模板二委托方（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托方（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托内容：作为本次临床试验的申办方，我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。
临床试验技术服务合同
临床试验技术服务合同合同编号：签订日期：甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系电话：乙方（服务方）：名称：法定代表人：地址：联系电话：第一条合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行临床试验技术服务的相关事项，以确保临床试验的顺利进行和相关数据的准确性。
第二条服务内容临床试验方案设计试验伦理审查试验现场管理受试者招募与管理数据收集与管理试验药物或医疗器械的供应与管理试验报告编写与提交其他甲方要求的相关技术服务第三条服务费用及支付方式服务费用：总金额：费用构成：支付方式：预付款金额：分期付款安排：付款时间及方式：第四条权利与义务甲方权利与义务：提供试验所需的相关资料和资源按合同约定支付服务费用对乙方提供的服务进行监督和验收乙方权利与义务：按照合同约定提供专业服务保证服务质量符合相关法律法规及标准及时向甲方报告服务进展情况第五条合同期限合同有效期：起始日期：结束日期：合同续展：续展程序：第六条保密条款乙方应对甲方提供的所有信息和数据保密，不得泄露给第三方。
保密义务的期限：合同终止后的保密期限：第七条违约责任违约责任条款：甲方违约责任：乙方违约责任：违约金计算方式及支付方式：第八条争议解决争议解决方式：协商：仲裁：法律诉讼：仲裁机构：名称：地址：第九条合同变更与解除合同变更：变更程序：变更协议的签署要求：合同解除：解除程序：第十条其他条款联系方式：甲方：乙方：合同附件：附件一：临床试验方案附件二：服务费用明细合同的解释权及适用法律：解释权归属：适用法律：签署甲方（委托方）：（签字盖章）乙方（服务方）：（签字盖章）日期：。
临床试用药合同模板
临床试用药合同模板本合同由以下一方：甲方：（药品生产商或研究机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：乙方：（临床试验机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：就甲方委托乙方进行临床试用药的试验，甲乙双方达成以下协议：第一条试验药品名称及性质甲方将向乙方提供以下药品进行临床试验，具体信息如下：药品名称：药品性质：药品规格：第二条试验期限本次临床试用的期限为__________（具体时间），试验过程中如有特殊情况需要延期，需双方协商一致并签订补充协议。
第三条试验目的本次试验的目的为验证药品的安全性和有效性，确保药品能够符合注册要求并被投入市场使用。
第四条试验费用甲方将支付试验所需的费用包括但不限于实验设备、药品、试验人员的工资等等。
具体费用详见附件一。
第五条试验程序1. 乙方将根据甲方提供的试验计划进行临床试验。
2. 乙方将按照相关法律法规，确保试验过程中实验室、设备和人员的安全，保障试验结果的准确性和可靠性。
3. 乙方将及时向甲方汇报试验进展，并定期提交试验报告。
第六条试验结果1. 试验结果将由双方共同评估，确保数据的真实性和准确性。
2. 如试验结果符合预期，甲方有权向相关主管部门提交注册申请，推动药品进入市场。
3. 如试验结果不理想，双方将协商处理方式，包括是否继续试验、调整试验方案等。
第七条保密双方在试验过程中产生的相关文件、数据和信息均为保密信息，双方承诺在未经对方同意的情况下，不得向第三方披露。
第八条法律责任双方均应遵守相关法律法规，确保试验的合法性和规范性。
如有违反，责任自负。
第九条争议解决双方如有争议，应友好协商解决，如协商不成，应提交至本合同约定的仲裁机构处理。
第十条其他本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。
本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至试验结束。
甲方（盖章）：__________ 日期：__________乙方（盖章）：__________ 日期：__________附件一：试验费用清单1. 实验药品费用：__________2. 试验设备费用：__________3. 试验人员工资：__________4. 其他费用：__________合计：__________以上为临床试用药合同的详细内容，双方需认真阅读并理解合同条款。
药物临床试验合同
药物临床试验合同甲方（委托方）：统一社会信用代码：乙方（受托方）：统一社会信用代码：依据《中华人民共和国民法典》的规定，双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关问题达成如下合同，以资共同恪守。
一、试验内容及进度安排1. 根据国家药品监督管理局第号批件/备案，甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行期试验，以评价其。
试验名称为: 。
2. 乙方负责项目的专业组为：，主要研究者为：。
3. 该试验总设计例数为，甲方计划委托乙方完成例（或竞争入组，预计入组例）。
本合同所有条款同样适用于超出预计病例数的病例。
4. 甲方应提供试验相关的文件、药物、设备、耗材等，并应对试验用药物进行规范地包装与标签，以符合临床试验的设计需要。
5. 甲方应负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。
6. 乙方应保证开展药物临床试验的相关专业已获得国家药品监督管理局的资格认定或备案，保证研究者具有相关的研究资格，并保证有足够的受试者资源。
7. 乙方在获得医学伦理委员会及临床研究管理专家委员会审查批准报告，且各种文件、药物、设备、耗材等到位后，开始实施临床试验。
计划在个月内完成例受试者的筛选、入组、临床观察，并提供符合GCP及CRF等法规要求的相关内容（若试验方案规定为竞争入组，则计划在个月内完成最低入组例数例）。
8. 甲方应在试验结束后2年内，将已结题项目的新发现及时告知给乙方，尤其是当这些新发现可能直接影响受试者安全时。
二、研究费用及付款方式1. 费用根据试验具体入组情况和完成的访视数由甲方向乙方进行支付。
每例完整病例费用：元。
明细如下：（1）检查费：元/例，具体明细见附件二。
（2）临床试验观察费（用于研究者团队为此项研究进行的临床观察和诊疗等）：元/例。
具体明细见附件三。
（3）受试者费用：元/例(包括：交通费、营养补贴、受试者生物标记采血补偿、受试者提供新活检组织样本补偿、门诊挂号费、检验采血耗材费、住院补贴费等）。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：为了确保临床试验的顺利进行，保障各方的合法权益，特制定本临床试验合同授权委托书。
一、授权委托方（一）名称：＿____（二）地址：＿____（三）法定代表人：＿____二、被授权委托方（一）名称：＿____（二）地址：＿____（三）法定代表人：＿____三、授权事项（一）授权被授权委托方代表授权委托方与相关合作方就特定临床试验项目进行协商、谈判，并签署相关合同及文件。
（二）授权被授权委托方在临床试验过程中，代表授权委托方处理与试验相关的各类事务，包括但不限于与研究机构、医疗机构、监管部门等的沟通协调。
（三）授权被授权委托方在法律法规允许的范围内，为保障临床试验的顺利进行，采取必要的措施和行动。
四、授权期限本授权委托书自签署之日起生效，有效期至临床试验项目结束或授权委托方书面撤销本授权为止。
五、权利与义务（一）被授权委托方应在授权范围内行使权利，不得超越授权范围从事任何活动。
（二）被授权委托方应遵守相关法律法规和行业规范，诚实守信，勤勉尽责，确保临床试验的合法性、科学性和可靠性。
（三）被授权委托方应及时向授权委托方报告临床试验的进展情况和重要事项，并按照授权委托方的要求提供相关文件和资料。
（四）授权委托方有权对被授权委托方的工作进行监督和检查，对不符合要求的行为提出整改意见。
（五）授权委托方应提供必要的支持和协助，确保被授权委托方能够顺利履行授权职责。
六、责任承担（一）被授权委托方在授权范围内的行为所产生的法律后果由授权委托方承担。
（二）如被授权委托方超越授权范围从事活动，所产生的法律后果由被授权委托方自行承担，给授权委托方造成损失的，被授权委托方应予以赔偿。
七、争议解决如在履行本授权委托书过程中发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
八、其他事项（一）本授权委托书一式两份，授权委托方和被授权委托方各执一份，具有同等法律效力。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：鉴于临床试验项目名称的需要，为确保临床试验的顺利进行，保障各方的合法权益，特制定本临床试验合同授权委托书。
一、委托方与受托方委托方（以下简称“甲方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____受托方（以下简称“乙方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同，并处理与该合同相关的一切事宜，包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。
三、委托权限乙方有权在委托范围内，以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商，并代表甲方做出决策和签署相关文件。
乙方的委托权限包括但不限于：1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判，确保合同条款符合甲方的利益和要求。
2、根据协商结果，起草和修订临床试验合同文本，确保合同内容准确、完整、合法。
3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。
4、监督临床试验合同的履行情况，及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题，并根据甲方的指示采取相应的措施。
5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议，代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。
6、办理与临床试验合同相关的其他事项，如合同备案、审批等。
四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。
在委托期限届满前，如甲方需要延长委托期限，应提前书面通知乙方。
五、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导，提出合理的意见和建议。
2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料，协助乙方开展工作。
3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。
4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。
（二）乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作，不受甲方的不当干涉。
2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作，维护甲方的合法权益。
临床试验委托书
临床试验委托书尊敬的_____（受托方）：鉴于本公司/机构（委托方）在医药研发领域的需求，现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。
本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。
一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称：＿____2、试验目的：＿____3、试验方案简述：研究人群：＿____主要研究指标：＿____次要研究指标：＿____试验流程：＿____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。
有权获取临床试验的相关数据和报告。
2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。
按照合同约定及时支付试验费用。
确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。
三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。
有权要求委托方提供必要的支持和协助。
2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案，确保临床试验的科学性和规范性。
负责临床试验的组织、实施和管理，保证试验数据的真实、准确、完整和及时。
及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。
四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系，对临床试验的各个环节进行监控和评估。
2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。
五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理，确保数据的安全性和保密性。
2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。
六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有，但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法，受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。
2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。
七、违约责任若一方违反本委托书的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。
八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
临床实验委托合同协议书范本
临床实验委托合同协议书范本甲方（委托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____乙方（受托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____鉴于甲方拟开展一项临床实验，并希望委托乙方承担相关的研究工作，乙方具备相应的研究能力和条件，愿意接受甲方的委托。
为明确双方在临床实验中的权利和义务，保障临床实验的顺利进行和数据的真实性、可靠性，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，达成以下协议：一、临床实验项目名称、目的和内容1、项目名称：＿____2、实验目的：＿____3、实验内容：包括但不限于实验设计、病例选择、实验流程、观察指标、数据收集与分析等，具体内容详见附件一。
二、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、有权了解临床实验的进展情况，并要求乙方提供阶段性报告。
2、有权对乙方的研究工作进行监督和检查，但不得干涉乙方的正常研究工作。
3、按照本协议的约定，及时向乙方支付研究费用。
4、向乙方提供开展临床实验所需的相关资料和信息，并确保其真实、准确、完整。
5、协助乙方解决在临床实验过程中遇到的与甲方相关的问题。
（二）乙方的权利和义务1、有权按照本协议的约定和相关法律法规的规定，独立开展临床实验研究工作。
2、负责制定临床实验方案，并经甲方审核同意后组织实施。
3、严格按照临床实验方案和相关法律法规的要求进行研究工作，确保实验数据的真实性、可靠性和完整性。
4、负责对参与临床实验的研究人员进行培训和管理，确保其具备相应的资质和能力。
5、及时向甲方报告临床实验中出现的不良事件和严重不良事件，并按照相关规定进行处理。
6、定期向甲方提交临床实验的阶段性报告和总结报告。
三、研究费用及支付方式1、本次临床实验的研究费用为人民币_____元（大写_____元整）。
2、甲方应在本协议签订后的_____个工作日内，向乙方支付研究费用的_____%作为预付款；在临床实验完成并经甲方验收合格后的_____个工作日内，支付剩余的研究费用。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书甲方（研究者/临床试验机构）：乙方（合同研究组织/CRO）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”）需要委托乙方进行相关的工作，双方经充分协商，达成以下协议：一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织（CRO），负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。
具体包括但不限于：1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作；2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收；3. 收集、整理、分析试验数据，并提交给甲方；4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作；5. 按照甲方的要求，提供与试验相关的其他服务。
二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效，有效期至试验结束之日止。
三、权利义务1. 甲方义务：（1）向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等；（2）对乙方进行试验相关的培训和指导；（3）监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作；（4）对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认；（5）按照约定支付乙方服务费用。
2. 乙方义务：（1）按照试验方案和相关规定进行工作，确保试验的质量和进度；（2）如实记录和报告试验过程中的情况和问题，及时向甲方汇报；（3）对试验数据和资料进行保密，不得泄露给第三方；（4）按照约定向甲方支付试验相关的费用。
四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作，导致试验失败或者产生不良后果的，甲方有权要求乙方承担相应的责任。
五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
对于本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2. 本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。
临床试验技术服务合同模板
临床试验技术服务合同模板甲方（委托方）：乙方（受托方）：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行临床试验技术服务的事宜，经充分协商，达成以下协议：一、临床试验项目基本信息1.1 项目名称：____________1.2 项目编号：____________1.3 试验药物：____________1.4 试验适应症：____________1.5 试验方案：双方共同商定的临床试验方案。
二、临床试验服务内容2.1 乙方负责根据甲方提供的试验方案，组织和实施临床试验，确保试验的顺利进行。
2.2 乙方负责对试验数据进行收集、整理和分析，并向甲方提供试验报告。
2.3 乙方负责对试验过程中的质量进行控制，确保试验数据的准确性和可靠性。
2.4 乙方负责对试验过程中的安全问题进行监测和处理，确保试验参与者的安全。
三、临床试验费用及支付方式3.1 临床试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。
3.2 甲方应按照以下方式支付临床试验费用：（1）在合同签订后____个工作日内，支付临床试验费用的____%；（2）在临床试验启动后，根据乙方提供的进度报告，支付临床试验费用的____%；（3）在临床试验结束后，根据乙方提供的试验报告，支付临床试验费用的____%。
四、临床试验期限4.1 临床试验期限为____个月，自临床试验启动之日起计算。
4.2 乙方应在临床试验期限内完成试验，并提交试验报告。
五、质量保证5.1 乙方应按照国家和行业的相关法律法规和标准进行临床试验，确保试验的质量。
5.2 乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况，及时解决甲方提出的问题。
5.3 乙方应对试验数据保密，不得泄露给第三方。
六、违约责任6.1 甲乙双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，如一方违约，应承担违约责任。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构：为了推动医学研究的发展，提高医疗水平，保障患者的健康权益，委托方单位名称决定开展一项重要的临床试验。
在此过程中，由于具体原因，特委托受托方单位名称代表本单位处理与该临床试验相关的合同事宜，并签署相关文件。
一、委托方与受托方的基本信息委托方：单位名称：委托方单位名称法定代表人：委托方法定代表人姓名地址：委托方单位地址联系电话：委托方联系电话受托方：单位名称：受托方单位名称法定代表人：受托方法定代表人姓名地址：受托方单位地址联系电话：受托方联系电话二、委托事项1、受托方有权代表委托方与临床试验申办方名称进行谈判，协商并确定临床试验合同的各项条款和条件。
2、受托方有权代表委托方签署临床试验合同及相关文件，包括但不限于保密协议、质量协议、保险协议等。
3、受托方有权处理与临床试验合同履行过程中相关的一切事宜，包括但不限于合同变更、争议解决、费用支付等。
三、委托权限受托方在上述委托事项范围内，享有以下权限：1、全权代表委托方进行谈判、协商和决策。
2、有权以委托方的名义签署各类文件，并对签署的文件承担相应的法律责任。
3、有权根据实际情况，对临床试验合同的条款和条件进行适当的调整和修改，但需事先征得委托方的书面同意。
四、委托期限本委托书自签署之日起生效，有效期至临床试验合同履行完毕之日止。
如需延长委托期限，双方应另行协商并签署书面协议。
五、双方的权利和义务（一）委托方的权利和义务1、有权对受托方的委托事项处理情况进行监督和检查。
2、应及时向受托方提供与临床试验合同相关的必要信息和资料，并保证其真实、准确、完整。
3、应按照受托方的要求，配合完成相关工作，如提供盖章、签字等。
4、应按照临床试验合同的约定，履行相应的义务，如支付费用、提供研究资源等。
（二）受托方的权利和义务1、有权要求委托方提供与委托事项相关的必要信息和资料。
2、应严格按照委托方的授权范围和要求，处理委托事项，不得超越授权范围或损害委托方的利益。
临床试验服务协议(范本)
临床试验服务协议第一章总则第一条协议目的本协议旨在明确甲方（委托方）与乙方（受托方）在临床试验项目中的权利、义务和责任，确保双方合作顺利完成临床试验，共同推动药品研发与上市。
第二条协议适用范围本协议适用于甲方委托乙方进行的临床试验项目，包括试验设计、实施、监测、报告等相关工作。
第二章定义与解释第三条定义1.甲方：指本协议中委托临床试验的一方，具有药品研发、生产或销售资质的企业或机构。
2.乙方：指本协议中接受甲方委托，负责实施临床试验的一方，具有相关临床试验资质的医疗机构或企业。
3.临床试验：指按照预先设计的试验方案，在符合伦理审查要求的条件下，对药品、医疗器械或治疗方法进行系统性研究的过程。
第四条解释本协议中所涉及的术语和简称，除特殊说明外，均按照第三条的定义和解释执行。
第三章合同内容与范围第五条临床试验项目内容1.乙方根据甲方的委托，负责实施、管理和协调临床试验项目。
2.甲方应提供试验药品、医疗器械或治疗方法，以及必要的试验相关资料。
3.双方共同参与临床试验的启动、中期评估和结束等工作。
第六条试验方案与试验设计1.乙方根据甲方提供的试验药品、医疗器械或治疗方法，制定试验方案，并提交甲方审批。
2.甲方对乙方提交的试验方案进行审查，如有修改意见，应及时反馈给乙方。
3.乙方根据甲方批准的试验方案，进行试验设计，并按照方案实施。
第七条试验实施与监测1.乙方按照试验方案和试验设计，组织试验团队的实施工作。
2.乙方对试验过程进行实时监测，确保试验质量符合相关法规和标准。
3.甲方应协助乙方进行试验实施与监测，并提供必要的支持。
第八条试验报告与数据提交1.乙方完成试验后，向甲方提交试验报告。
2.试验报告应包括试验目的、方法、结果和结论等内容，并符合相关法规和标准要求。
3.甲方对乙方提交的试验报告进行审查，并在规定时间内提出意见或建议。
第四章合同的履行与支付第九条双方义务1.甲方应按照本协议约定，提供试验药品、医疗器械或治疗方法及相关资料。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。
3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。
5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行临床试验的事宜，达成如下协议：一、合同目的甲方委托乙方进行_______（项目名称）的临床试验，以评估该项目的安全性、有效性及可行性。
二、临床试验的范围和内容1. 临床试验的药物/治疗方法：_______。
2. 临床试验的适应症：_______。
3. 临床试验的阶段：_______。
4. 临床试验的具体方案：详见附件_______。
三、甲方的权利和义务1. 甲方有权了解临床试验的进展情况，乙方应定期向甲方报告临床试验的进展。
2. 甲方有权对临床试验中出现的严重不良事件进行审查，并要求乙方采取相应措施。
3. 甲方应按照本合同约定向乙方支付临床试验费用。
4. 甲方应确保临床试验所需药物/治疗方法的合法来源，并提供相应的证明文件。
四、乙方的权利和义务1. 乙方有权按照临床试验方案进行试验，并享有试验数据的所有权。
2. 乙方应确保临床试验的合法合规进行，并按照相关法律法规的要求进行报告。
3. 乙方应确保临床试验的质量，并按照甲方的要求提交临床试验报告。
4. 乙方应按照本合同约定收取临床试验费用。
五、临床试验费用及支付方式1. 临床试验费用总额为人民币_______元（大写：____________________元整）。
（1）合同签订后_______个工作日内，支付临床试验费用的_______%；（2）临床试验完成_______%时，支付临床试验费用的_______%；（3）临床试验完成_______%时，支付临床试验费用的_______%；（4）临床试验全部完成并提交临床试验报告后，支付临床试验费用的剩余部分。
六、保密条款1. 双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密和技术秘密，应予以严格保密。
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XX中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同
甲方：
乙方：
XXX公司（以下简称“甲方”）为合法的药品生产企业。
XXXXX有限公司（以下简称“乙方”）为合法的药品临床试验验证代理公司。
依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成XXXX 中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。
一、双方承担的责任和义务：
（一）甲方责任和义务：
1、在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。
2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品
3、按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。
4、根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。
5、甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。
（二）乙方责任和义务：
根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作；完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。
具体如下：
1、向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证（盖乙方鲜章）。
2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位，与医院方面签订临床研究合同，支付研究费用。
本
次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。
临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。
3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。
4、负责任命经GCP培训的监查员对临床研究进行定期的监查；确保临床试验遵守临床试验方案
和相关法规要求；确保试验资料完整、规范并可溯源。
5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下，确保
该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。
6. 负责协调中保办和中保审评专家的政府事务，确保甲方取得中保证书。
7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务，对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务，如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。
8、如果试验过程中有严重不良事件，乙方应及时配合医院处理，并及时（含观察不超过24小
时）报告甲方，同时协助处理相关事项。
9、负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善，且甲方不再另行支付费用。
10、向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件，包括牵头单位及参加医院资质证
明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告，以上资料一式六份，并加盖临床研究单位公章，且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录，主要包括编盲记录、盲态审核报告、
揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等，以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限：
乙方应在该合同签订后并在首款（合同签订的七个工作日内）和试验药物（合同签订后的十个工作日内）及其相关资质材料全部到位之日起，于XX年X月X日前完成临床试验研究，并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料（参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份）交与甲方。
三、合同费用、支付时间和方式：
甲方付给乙方技术服务费总金额为：XXX万元（人民币XXXXXXX）。
具体支付方式如下：
1、在合同签订七个工作日内，甲方向乙方支付临床试验费总额的25%， XXXX万元（XXXXXXXX）
人民币的前期工作费用；
2、在乙方向甲方提供甲方、乙方、医院签定的三方协议和临床试验方案后的五个工作日内，甲
方向乙方支付临床试验总费用的20%， XXXX万元（XXXXXX元）人民币；（累积为总费用45%）；
3、乙方将全套临床试验申报资料提供给甲方并经中保办受理后的五个工作日内，甲方向乙方支
付临床试验总费用的20%，XXXXX万元（XXXX元）人民币，（累积为总费用的65%）；
4、在乙方通过宁夏区药监局的临床试验现场核查后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验
总费用的20%，12.52万元（壹拾贰万伍仟贰佰元）人民币，（累积为总费用的85%）；
5、甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%， XXXXX万元
（XXXXX元）人民币。
甲方支付每一笔款后，乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。
四、合同执行与赔偿：
1、由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评，导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败，乙方应承担全部责任，并按合同总金额赔偿甲方（将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方）。
2、中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况，乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。
3、乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限，其超出时间按每天2000元向甲方支付违约金，违约金可在未支付的尾款中扣除。
4、在临床试验中，如果出现严重不良反应，乙方应及时报告申办方（含观察时间24小时内），由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题，费用由甲方承担。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属
全部归甲方所有，乙方不得私藏，如有发现，甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响，双方协商终至合同执行。
本合同所指不可抗力因素，除法律规定情形之外，还包括以下情形：如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作；国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响，乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
七、经双方协商订立的附加条款将作为本协议的组成部分，具有同等的法律效力。
八、争议的解决办法：
本合同条款和未及条款如发生争议，双方友好协商解决，如协商不成，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
九、其他：
本合同一式肆份，用中文书写，甲方执贰份，乙方执贰份，经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效，且每份具有同等的法律效力，自双方签字盖章之日起生效。