医疗器械储存及养护工作程序
医疗器械验收入库储存程序
医疗器械验收入库储存程序医疗器械是医疗行业中至关重要的组成部分，其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命。
为了确保医疗器械的质量和有效性，建立一套科学、规范的验收入库储存程序是必不可少的。
下面将详细介绍医疗器械验收入库储存的具体程序。
一、验收程序（一）验收准备验收人员在接到医疗器械到货通知后，应提前做好验收准备工作。
包括熟悉医疗器械的相关法律法规、标准和技术要求，了解采购合同的内容，准备好验收所需的工具和设备，如计量器具、检测设备等。
（二）核对凭证验收人员首先要核对医疗器械的随货同行单、发票、采购合同等凭证，确保医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息与凭证一致。
同时，还要核对医疗器械的注册证号、生产许可证号等资质文件，确保其合法合规。
（三）外观检查对医疗器械的外观进行检查，查看包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。
对于有特殊标识的医疗器械，如易碎、防潮、避光等，要检查标识是否清晰、完整。
（四）标签说明书检查仔细检查医疗器械的标签和说明书，查看内容是否完整、准确、清晰。
标签应包括产品名称、规格、型号、生产日期、有效期、生产厂家、注册证号等信息；说明书应包括产品的用途、使用方法、注意事项、不良反应等内容。
（五）性能检测对于需要进行性能检测的医疗器械，如电子设备、计量器具等，应按照相关标准和技术要求进行检测。
检测结果应符合规定的技术指标和性能要求。
（六）验收记录验收人员在完成验收工作后，应及时填写验收记录。
验收记录应包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收日期、验收结果、验收人员等信息。
验收记录应保存完整，以备查阅。
二、入库程序（一）分类存放根据医疗器械的类别、性能、用途等因素，将其分类存放。
一般可分为有源医疗器械、无源医疗器械、植入性医疗器械、一次性使用医疗器械等。
不同类别的医疗器械应存放在不同的区域，并有明显的标识。
医疗器械的存放环境应符合其要求。
医疗器械储存和养护管理制度
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、储存管理1. 医疗器械分类储存1. 根据不同类型的医疗器械，进行分类储存。
2. 各类器械应分区域储存，标注清晰，易于辨识和取用。
2. 储存环境要求1. 储存室应保持清洁、干燥、通风良好。
2. 储存室的温度和湿度应符合医疗器械的要求。
3. 防潮、防尘、防蛀等措施要做好。
4. 储存室内应有防火设施和灭火器具。
5. 药品和化学品应与医疗器械分开存放。
3. 储存要点1. 在储存器械时，要注意轻放、小心放置，以防器械受损。
2. 器械应整齐码放，不得乱堆乱放。
3. 医疗器械不得受潮、受热或受阳光直射。
二、养护管理1. 定期检查医疗器械1. 对医疗器械进行定期检查，确保其正常工作。
2. 检查内容包括外观、功能、标志等。
2. 定期消毒和清洁1. 对医疗器械进行定期消毒和清洁，以确保其卫生安全。
2. 使用专用清洁剂和消毒剂进行清洁和消毒，按照医疗器械的要求进行操作。
3. 定期保养和维修1. 对医疗器械进行定期保养和维修，以延长其使用寿命。
2. 根据医疗器械的使用情况，制定相应的保养和维修计划。
4. 储存和养护记录1. 对医疗器械的储存和养护情况进行记录，包括储存日期、养护日期、养护人员等信息。
2. 记录可以帮助管理人员了解医疗器械的使用情况，并及时采取相应的措施。
三、应急处理1. 应急预案1. 制定医疗器械储存和养护的应急预案，确保在紧急情况下能够迅速、有效地进行处理。
2. 预案中包括紧急、应急处理措施等内容。
2. 应急设备和物资1. 准备必要的应急设备和物资，保证在紧急情况下能够进行必要的处理和抢救。
3. 应急演习1. 定期组织应急演习，提高医疗器械储存和养护管理人员的应急处置能力。
2. 演习内容包括紧急情况的模拟、处理流程的训练等。
以上是医疗器械储存和养护管理制度的相关内容，希望能对医疗机构的管理工作提供一定的参考和指导。
医疗器械储存养护管理制度
医疗器械储存养护管理制度一、前言为了保证医疗器械的安全有效使用，提高医疗器械的使用寿命，保障医疗工作的正常进行，制定医疗器械储存养护管理制度十分必要。
本制度规范了医疗器械储存、保养、清洗、消毒、维修等环节的具体操作步骤，以此来保证医疗器械的良好状态。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的储存、保养、清洗、消毒、维修等工作。
三、储存管理1.对于新购入的医疗器械，收到后应尽快进行验收，检查其是否符合规定的质量标准和实施标准，有无破损、损坏等现象。
2.对于每件使用过的医疗器械，在收回、使用过程中都要进行分类存储，分类明确，统一编号，设置登记台帐，以备日后使用或修理。
3.不同用途、类型、规格的器械应分别归类储存，适当设置储物柜、搁架、箱架等，保持储存场所清洁整齐，防止灰尘、阳光、潮湿等对医疗器械的污染和损害。
4.医疗器械的储存室应远离火源，地面平整，保持通风，尽量避免日光直射和湿度过高，要求有完善的防火设施和安全防范措施。
5.每个储存室都要设置管理员，负责库房内医疗器械的进出、仓储登记、防盗防火，每个管理员需要进行专业训练，并定期进行考核。
四、保养管理1.每个医疗器械在使用后必须进行专业的清洗，包括外表面和内部，清洗过程中使用专业的清洗剂，并根据不同器械选择不同的清洗方法及时清洗。
2.清洗完后，应进行消毒处理，必须使用符合国家标准的消毒剂，并按照说明进行操作，以杀灭细菌，保证医疗器械的安全使用。
3.对于一些需要每天使用的医疗器械，应及时进行保养，如维修柜、制氧机等，要保持清洁干燥，定期检查是否有松动或氧气泄漏等。
4.所有使用过的医疗器械都必须经过清洗、消毒处理后进行包装、贴上标识，以便于下一次的使用。
五、维修管理1.医疗器械维修应由专业人员进行，严格按照厂家提供的维修程序和维修标准进行操作，保证维修质量和安全性。
2.维修人员必须严格按照工作程序和操作要求进行工作，并对维修过程中的每一个步骤和结果进行记录和备份，以保证后续的追踪和反馈。
医疗器械工作程序
医疗器械工作程序1、建立医疗器械文件管理程序，以确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。
本程序依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业检查验收标准通知》制定。
质量管理部门负责实施本程序，包括管理企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、记录等。
质管和销售二部门是企业信息中心，负责收集、汇总、分析和传递企业所需的各种信息反馈等情况。
各部门负责人要按时填报经营活动中的信息统计报表，并在次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。
所有文件、资料、记录和信函等一律实行借阅登记制度，借阅者必须签字并归还核销，不得无故积压和丢失。
文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存10年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
2、建立医疗器械购进程序，以确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。
本程序依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业检查验收标准通知》制定。
医疗器械购进人员负责实施本程序，包括确定供货单位的合法资格和质量信誉，以及对供货单位的《器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件进行审核。
审核内容包括：复印件是否加盖了供货单位的原印章，复印件是否在其注明的有效期之内，复印件上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同等。
4.9 在必要时，需要索取“证照”的原件进行查验。
5.对供货单位质量信誉的确定。
5.1 确认首营企业医疗器械销售人员的合法身份，并索取以下资料。
5.2 提供加盖有企业原印章或企业法人代表签字的企业委托授权书原件，委托书应明确授权范围和委托期限。
5.3 提供首营企业医疗器械销售人员的身份复印件（经过验证后复印）。
5.4 填写“首营企业审批表”，并附上相关资料，提出是否进行实地考察的意见。
经过本部门主管的审批后，逐级送至质量管理部和企业主管负责人审批。
6.质量管理部审查程序：6.1 审查资料：6.2 审查资料是否完备。
6.3 审查资料的合法性和有效性，即审查资料是否加盖有规定的原印章或签章，所购进的医疗器械是否超出供货单位的生产或经营范围，有限期的证件是否在有效期内。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理学习的制度
医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、保养、进出库管理，特制定本制度。
一、库房储存1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。
依照医疗器材的储存要求分库（区）、分类寄存，包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有显然划分（如可采纳色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应该独自寄存。
2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存；3、库房的条件应该切合以下要求：（1）库房内外环境整齐，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平坦，房子构造严实；（3）有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措；（4）库房有靠谱的安全防备举措，能够对没关人员进入推行可控管理。
4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材；5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等举措；6、应作好库房安全防备工作，按期对安全的履行状况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作，堆垛高度切合包装图示要求，防止破坏医疗器材包装；8、医疗器材应该按规格、批号分开寄存，医疗器材与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙；9、储存医疗器材的货架、托盘等设备设备应该保持洁净，无损坏；10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区，储存作业区内的工作人员不得有影响医疗器材质量的行为；11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。
二、库存保养1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改良储存条件、防备举措、卫生环境。
依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。
2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增添保养、检查次数；对要点品种应要点养护。
能够依照“三三四”循环保养检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好保养记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并实时填写“质量复检通知单”交质量管理部门办理。
医疗器械养护操作规程
医疗器械养护操作规程
一、规范医疗器械养护的操作过程，使之符合医疗器械保管养护管理制度的要求，根据《医疗器械监督管理条例》等到法律法规，特制定本操作程序。
二、养护员根据医疗器械性质、特点，指导养护人员进行科学养护:
1、将需要避光的医疗器械放在光线射不到的地方，如抽屉、医疗器械柜里面。
2、将需要防潮的医疗器械放在离地面至少10厘米的地方。
3、购进医疗器械从第二个月开始必须进行养护工作。
4、仓库的医疗器械每月循环养护一次。
5、每天监测仓库的温湿度并记录，及时调节和控制，保证医疗器械合理储存。
三、企业环境检查：养护员每天检查企业环境的卫生整洁。
四、仓库储存环境检查:养护员每天检查仓库储存环境是否符合要求，检查温湿度是否超标，如超标，及时进行调节。
五、医疗器械检查:
1、养护员每月对仓库所有医疗器械进行一次外观质量检查。
2、养护员在检查中发现有质量问题的医疗器械，立即暂停销售，并填写《医疗器械质量信息反馈单》报质管员确认，质管员确认不合格的，将医疗器械撤离货架，旋转于不合格品区，按“不合格品处理程序”处理。
医疗器械养护制度及流程
医疗器械养护制度及流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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医疗器械仓库物品存放与摆放流程规定
确保仓库环境整洁、干燥、通 风良好，符合医疗器械的存放 要求。
验收流程及注意事项
对于需要安装调试的设备，应邀 请专业技术人员进行现场指导， 确保设备正常运行。
对于有特殊要求的医疗器械，如 需要低温保存、避光等，应严格 按照规定进行验收和存放。
01
验收人员应具备相关专业知识和 经验，对医疗器械的外观、性能 、安全性等方面进行仔细检查。
针对新引进的医疗器械进行相 关知识培训
管理技能提升
学习先进的仓库管理理念和方 法，提高管理水平
器械维护保养培训
掌握器械日常维护保养的技能 和方法
应急预案演练
定期组织应急演练，提高员工 应对突发事件的能力
考核评价标准及方法设置
理论考试
测试员工对医疗器械及仓库管理相关知识的 掌握程度
工作绩效
根据员工完成工作任务的数量、质量、效率 等进行综合评价
医疗器械分类与标识管理
医疗器械分类标准
根据风险等级分类
将医疗器械按照其使用风险等级分为一类、 二类和三类，确保高风险器械得到更加严格 的管理。
根据功能用途分类
按照医疗器械的功能和用途进行分类，如手 术器械、诊断器械、治疗器械等，便于快速 找到所需器械。
根据器械特点分类
针对某些特殊类型的器械，如植入物、一次 性使用器械等，进行单独分类管理，以确保 其安全性和有效性。
发现问题
在检查过程中发现医疗 器械存在问题或故障。
评估问题
对问题器械进行评和严重程 度，采取相应的处理措 施，如维修、更换、停
用等。
跟踪问题
对处理过的问题器械进 行跟踪，确保其问题得 到彻底解决并不再出现
。
养护记录和报告制度
01
养护记录
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度（精选五篇）
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度（精选五篇）第一篇：医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；3、库房的条件应当符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护。
医疗器械养护工作程序
医疗器械养护工作程序1、目的：建立医疗器械入库储存工作程序，明确医疗器械入库及储存的工作要求，以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、适用范围：本程序规定了医疗器械的入库手续、搬运及堆垛注意事项，明确了医疗器械合理储存要求、医疗器械质量异常情况的处理方法。
适用于医疗器械入库储存的管理工作。
4、职责：企业医疗器械保管员对本程序的实施负责。
5、程序：5.1医疗器械入库：5.1.1保管员依据该批号医疗器械的进仓通知单上的验收结论和验收员的签章办理入库，并在进仓通知单上签章确认。
5.1.1.1将验收合格的医疗器械从待验库（区）移至相应的合格品库（区），并做好相应记录。
5.1.1.2将已验收并经质量管理员确认的不合格医疗器械从待验库（区）移至相应的不合格品库（区），做好相应记录。
5.1.2保管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并按规定上报质量管理员处理。
5.1.3搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求，轻拿轻放，不得将诊断试剂倒置、重压；防止撞击、拖拉和倾倒。
5.1.4堆垛医疗器械必须牢固、整齐、不得倒置；对包装易变形或较重的医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层产品受压损坏，并应依规定期检查、翻垛。
5.2医疗器械储存：5.2.1严格执行医疗器械分类存放要求，医疗器械与其他物品分开存放，避免发生差错。
5.2.2仓库储存应实行色标管理，各库（区）应悬挂醒目的标志牌；待验医疗器械库（区）退回医疗器械库（区）为黄色；合格品库（区）、零货称取库（区医疗器械）、待发医疗器械库（区）为绿色；不合格品库（区）为红色。
5.2.3医疗器械储存应按生产批号及有效期远近依次或分开堆码，对近效期的医疗器械应有明显标志。
5.2.4仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施：医疗器械垛堆应留有一定距离，以满足防潮通风的需要。
医疗器械养护程序
医疗器械养护程序1、目的：以保证医疗器械在库养护规定执行。
2、依据：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》相关法律、法规制定本程序。
3、范围：所有在库医疗器械4、责任：保管员、养护员、质量管理部。
5、内容：5.1 业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。
经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。
经营场所应当整洁、卫生。
5.2 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。
5.3 在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
5.4 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
5.5 库房的条件应当符合以下要求：5.5.1库房内外环境整洁，无污染源；5.5.2 库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；5.5.3有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；5.5.4 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
5.6 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：5.6.1 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；5.6.2 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；5.6.3 符合安全用电要求的照明设备；5.6.4 包装物料的存放场所；5.6.5 有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
5.7 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。
对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
医疗器械公司医疗器械在库保管、养护制度
医疗器械在库保管、养护制度
一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。
温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃；湿度控制在45-75%之间。
二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。
三、养护员对近效期产品挂牌标示、，对效期在6个月以内的产品应按月填写效期医疗器械催销表。
四、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。
五、医疗器械实行分类管理：
（一）一次性使用无菌医疗器械单独存放；
（二）三类医疗器械分开存放；
（三）整零分开存放；
（四）有效期器械分开存放；
（五）精密器械分开存放。
（六）在库医疗器械均应实行色标管理。
其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。
医用材料类、一次性无菌类和其他有效期要求的产品，应设置效期产品区（蓝色），效期产品应集中存放，并有效期预警机制。
医疗器械仓库管理制度流程
一、目的为确保医疗器械的质量安全，规范医疗器械仓库的管理，特制定本制度流程。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库管理。
三、职责1. 仓库管理员：负责医疗器械的入库、出库、盘点、养护等工作。
2. 质量管理员：负责对医疗器械的质量进行监督，确保医疗器械的质量符合国家标准。
3. 财务部：负责医疗器械的采购、报销、盘点等工作。
四、流程1. 入库流程（1）采购部门将采购订单提交给财务部，财务部审核无误后，将采购订单转交给仓库管理员。
（2）仓库管理员根据采购订单，对医疗器械进行验收，确保医疗器械的质量、数量、规格等符合要求。
（3）验收合格后，仓库管理员填写入库单，将入库单提交给财务部。
（4）财务部审核入库单无误后，将入库单转交给质量管理员。
（5）质量管理员对入库的医疗器械进行质量检查，确保医疗器械符合国家标准。
2. 出库流程（1）销售部门将销售订单提交给财务部，财务部审核无误后，将销售订单转交给仓库管理员。
（2）仓库管理员根据销售订单，对医疗器械进行出库，确保医疗器械的质量、数量、规格等符合要求。
（3）出库合格后，仓库管理员填写出库单，将出库单提交给财务部。
（4）财务部审核出库单无误后，将出库单转交给质量管理员。
（5）质量管理员对出库的医疗器械进行质量检查，确保医疗器械符合国家标准。
3. 盘点流程（1）仓库管理员每月进行一次全面盘点，确保医疗器械的库存数量与账面数量相符。
（2）盘点结束后，仓库管理员填写盘点表，将盘点表提交给财务部。
（3）财务部审核盘点表无误后，将盘点表转交给质量管理员。
（4）质量管理员对盘点结果进行审核，确保医疗器械的质量符合国家标准。
4. 养护流程（1）仓库管理员负责对医疗器械进行日常养护，确保医疗器械的储存条件符合要求。
（2）质量管理员定期对医疗器械进行质量检查，确保医疗器械的质量符合国家标准。
五、记录与报告1. 仓库管理员应做好入库、出库、盘点、养护等工作的记录，并妥善保管。
医疗器械储存和养护管理制度
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、管理目的为确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性，制定本管理制度，规范医疗器械的储存和养护管理，促进医疗器械的合理使用和延长使用寿命。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的所有医疗器械的储存和养护管理工作。
三、储存管理1. 医疗器械仓库的布局、通风、温度、湿度等环境应符合相关要求，并定期检查和记录。
2. 医疗器械应按照类别、型号进行分类，明确标识，并建立相应的清单和档案。
3. 医疗器械的储存应遵循“先进先出”的原则，确保使用时期在有效期内。
4. 医疗器械的仓库应设有专人负责，定期进行清点和盘点，并对损坏或过期的器械及时处理。
5. 医疗器械的储存地点应干燥、整洁，并做好消毒和灭蚊鼠等工作，确保存储环境卫生。
四、养护管理1. 医疗器械的养护应严格按照生产厂家的要求和相关规定进行，如清洁、消毒、校准等工作。
2. 医疗器械的养护工作应由具备相应资质和经验的工作人员进行，保证操作的正确性和安全性。
3. 医疗器械的养护计划应合理制定，并按时实施，养护记录应真实、完整，如有异常应及时报告并处理。
4. 医疗器械的维修和保养工作应严格按照规定进行，不得擅自更换或修理医疗器械的零部件。
五、安全管理1. 医疗器械的储存和养护工作应按照相关安全规定进行，保证工作场所和工作环境的安全性。
2. 医疗器械的使用人员应经过培训，掌握正确的使用方法和注意事项，确保操作的安全性和有效性。
3. 对于使用寿命已经到期的医疗器械，应及时报废或退还给供应商，不得继续使用。
4. 医疗器械的使用过程中如发现异常，应立即停止使用并进行相应的处理，并上报相关部门。
六、责任和监督1. 医疗机构应明确医疗器械储存和养护管理的责任人，并制定相应的绩效考核和奖惩办法。
2. 相关部门应对医疗器械储存和养护管理工作进行监督和检查，对违规行为进行处罚并及时整改。
3. 医疗机构应建立良好的沟通机制，促进各部门之间的协作，确保医疗器械储存和养护管理工作的顺利进行。
医疗器械保管、养护制度
医疗器械保管、养护制度医疗器械保管、养护制度第一章总则为规范医疗器械的保管、养护活动，确保医疗器械的安全使用、保养、保管和维护，特制定本制度。
本制度适用于医疗保健机构内所有医疗器械的保管、养护。
第二章医疗器械的保管1.医疗器械的分类（1）永久性器械：使用寿命超过1年及其配件。
（2）良好状态施用期器械：使用寿命在1年以内。
（3）一次性器械。
2.医疗器械的保管（1）器械的保管处所要求通风、防潮、干燥、无异味、无灰尘。
（2）器械保管室内应有规范的贮存位置、标志、托盘和托架等设备。
（3）管理人员应当对各种医疗器械的保管、使用和处理技术状态进行监督和检查，定期进行器械清点及年度总清（废弃物处理除外）。
3.医疗器械的借用、用后返还（1）医疗器械使用人员根据需要在器械保管室填写借机申请单，由器械保管员审核后签字确认。
（2）医疗器械使用人员在使用完毕后，按原状态及时清洗、消毒、检查，如有破损或无法恢复的应报告并送至器械保管室。
（3）器械使用人员应当负责按规定时间将医疗器械及时返还至原保管处所。
4.医疗器械的维护（1）定期对永久性器械和良好状态施用期器械进行检修、维修及润滑、清洗、消毒、记录。
（2）维修工作应安排在无需使用器械或使用率低的时间进行，记录维修情况及使用记录。
第三章医疗器械的养护1.养护工作的内容（1）定期进行器械保养和维护和不同类型器械的检修、维修工作。
（2）仪器设备的校验工作。
对精密仪器设备要按规定周期进行全面的内部和外部校验，防止误差或漏检。
2.养护工作的责任（1）各级各部门的管理人员应当定期检查和督促实施养护工作。
如发现异常情况，应当及时通知相关管理人员进行整改。
（2）养护工作的责任人应当全面负责各项养护工作，组织、协调、统筹各项养护工作并制定维护计划。
第四章保管效果的监督为确保医疗器械保管、养护的质量，应按规定进行检查和评估。
1.检查内容（1）医疗器械的保管、养护工作情况。
（2）医疗器械的使用状况、使用人员是否遵守使用说明。
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医疗器械储存及养护工作程序
一、目的：
为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存器械，保证医疗器械的储存质量，依据为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，特制订本程序。
二、范围：
适用于医疗器械的储存及养护的管理；
三、职责：
仓储负责医疗器械的储存及保养相关工作。
四、工作程序：
1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。
2、根据医疗器械的性能及要求，将产品分别存放于相应的库房，如：常温库、冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的产品，应设定相应的库房温湿度条件，保证产品的储存质量。
3、库存医疗器械应按产品批号及效期远近依序存放，不同批号产品不得混垛。
4、医疗器械存放实行色标管理。
待验品、退货区——黄色；合格品区、待发区——绿色；不合格品区——红色。
5、医疗器械实行分区，分类管理。
具体要求：
1）常温产品与特殊储存产品应分区存放；
2）特殊管理产品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理；
3）品名和外包装容易混淆的品种分开存放；
4）不合格产品单独存放，并有明显标志。
6、实行医疗器械的效期储存管理，对近效期的医疗器械可设立近效期标志。
对近效期的产品应按月进行催销。
7、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、质量记录：
a)《库存质量养护记录》
b)《在库检查记录》
c)《库房温湿度记录表》。