洁净室(无尘室)标准

合集下载

无尘室粒子标准

无尘室粒子标准

无尘室粒子标准无尘室是一种高洁净度的房间,主要用于制造高精度电子仪器、精密化学品和生物制品。

为了确认无尘室的真正洁净程度,需要对其内部的粒子数量进行评估。

存在许多粒子标准,用以评估无尘室的洁净程度。

本文将全面介绍几种常用的无尘室粒子标准。

1. ISO 14644-1标准ISO 14644-1标准是一种适用于洁净室中粒子计数的国际标准。

该标准将洁净度分为9个等级,即ISO 1-ISO 9,数字越小表示洁净度越高。

在ISO 14644-1标准中,要求对每个等级进行粒子计数,并确认其可达到对应的洁净度等级。

事实上,在实际应用中大多数无尘室通常被要求达到ISO 5级或更高等级的洁净度。

2. FS209E标准4. GMP标准GMP是制药行业中通用的质量管理标准。

其中包括一个称为“无菌制剂制造的技术指南”的章节,该章节提供了对无菌洁净度的要求。

须要对生产区域进行洁净标准分类,严格依照相应等级进行数量检测,并及时清洁。

GMP标准对于洁净工作与洁净设备的清洁和维护难度要求越来越高,同时对于标准方面的要求以及清洁设备的方法也会不断更新。

总结以上介绍的四种无尘室粒子标准,用于评估洁净度的方法和标准均有所不同,但是对于洁净度的要求十分严格。

在实际应用中,需要根据具体情况选择适当的标准来进行评估和检测,以保证无尘室的真正洁净程度。

本文将继续介绍一些无尘室粒子标准的相关内容。

一、粒径(Particle Size)粒子计数是指在特定的时间、空间和粒径尺寸内统计固体和液体颗粒的数量。

无尘室粒子计数设备需要能够准确地测量每单位体积内的微粒数并计算其密度,同时还能以统计数据的形式提供全面的信息。

针对不同的无尘室,粒子计数的结果受到多种因素的影响,包括室内空气流动、洁净度、机器运行等。

为了获得准确的结果,需要考虑室内实际运行状态并相应地进行调整。

在进行粒子计数时,总粒子数通常会从高到低依次计算,统计每个级别内的粒子数,以获得真正的洁净度级别。

无尘室验收标准 (3)

无尘室验收标准 (3)

无尘室验收标准无尘室验收标准一、空气洁净度检测1.检测方法:采用粒子计数器、尘埃粒子监测仪等仪器,对无尘室内的空气进行采样,分析粒子浓度和粒径分布。

2.检测指标:空气洁净度等级、粒子浓度、粒径分布等。

3.测试原理:根据无尘室的设计参数和技术要求,确定空气洁净度等级和相应的粒子浓度限值。

通过采样和分析,判断无尘室内的空气洁净度是否符合要求。

4.测试过程中需要注意的细节:选择合适的采样点,确保采样点的代表性;采样过程中要避免人为干扰;采样时间要足够,以保证结果的准确性。

二、温度和湿度检测1.检测方法:使用温湿度计对无尘室内的温度和湿度进行测量。

2.检测指标:温度、湿度。

3.测试原理:根据无尘室的设计参数和技术要求,确定温度和湿度的控制范围。

通过测量和分析,判断无尘室内的温度和湿度是否符合要求。

4.测试过程中需要注意的细节:选择合适的测量点,确保测量点的代表性;测量过程中要避免人为干扰;测量时间要足够,以保证结果的准确性。

三、风速和风量检测1.检测方法:采用风速计、风量计等仪器,对无尘室内的风速和风量进行测量。

2.检测指标:风速、风量。

3.测试原理:根据无尘室的设计参数和技术要求,确定风速和风量的控制范围。

通过测量和分析,判断无尘室内的风速和风量是否符合要求。

4.测试过程中需要注意的细节:选择合适的测量点,确保测量点的代表性;测量过程中要避免人为干扰;测量时间要足够,以保证结果的准确性。

四、压力检测1.检测方法:采用压力计对无尘室内的压力进行测量。

2.检测指标:压力差、正负压。

3.测试原理:根据无尘室的设计参数和技术要求,确定压力的控制范围。

通过测量和分析,判断无尘室内的压力是否符合要求。

4.测试过程中需要注意的细节:选择合适的测量点,确保测量点的代表性;测量过程中要避免人为干扰;测量时间要足够,以保证结果的准确性。

五、噪声和振动检测1.检测方法:采用噪声计、振动分析仪等仪器,对无尘室内的噪声和振动进行测量。

10万级无尘室等级标准

10万级无尘室等级标准

10万级无尘室等级标准
10万级无尘室等级标准包括以下要求:
1. 空气中悬浮粒子浓度要求在每立方米内,大或等于0.5微米的粒子数不得超过350万颗,大或等于5微米的粒子数不得超过2万颗。

2. 空气中浮游菌数要求每立方米不超过500个。

3. 沉降菌数要求每培养皿不超过10个。

4. 十万级无尘室换气次数要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

5. 十万级无尘室的压差要求是相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

请注意,这些标准可能会因不同的行业和规定而有所不同,建议根据具体需求和实际情况进行详细了解和咨询。

实验室洁净级别的划分

实验室洁净级别的划分

实验室洁净级别的划分实验室洁净级别是指实验室内部空气中的微粒物质数量和尺寸分布的指标,它直接影响着实验室的实验质量和结果。

根据不同实验的需求,实验室的洁净级别可以分为不同等级,下面将介绍几种常见的实验室洁净级别划分。

一、ISO 14644洁净级别划分ISO 14644是国际标准化组织(ISO)制定的实验室洁净级别划分标准。

该标准将实验室洁净度分为ISO 1至ISO 9共九个等级,数字越小表示洁净度越高。

ISO 1级实验室被称为“无尘室”,通常应用于特殊领域的实验,如微尘颗粒的研究等。

ISO 1级实验室的洁净度要求非常高,空气中的微尘颗粒数量极少。

ISO 9级实验室则被称为“常规实验室”,是一般科研实验室的洁净度要求,空气中的微尘颗粒数量相对较高。

二、GMP洁净级别划分GMP(Good Manufacturing Practice)是药品行业的生产质量管理规范,也制定了实验室洁净级别划分标准。

根据GMP的要求,实验室洁净度分为A、B、C、D四个级别,其中A级洁净度要求最高。

A级实验室是指对生产产品质量要求非常高的实验室,如药品生产实验室、生物制品实验室等。

A级实验室的洁净度要求非常严格,空气中的微尘颗粒数量极少。

D级实验室则是指对生产产品质量要求相对较低的实验室,如药品包装实验室、药品仓库等。

D级实验室的洁净度要求较低,空气中的微尘颗粒数量相对较高。

三、实验室洁净级别的控制措施为了确保实验室能达到所需的洁净级别,需要采取一系列的控制措施。

实验室的空气处理系统是关键。

空气处理系统应具备过滤、通风和净化功能,能够过滤掉空气中的微尘颗粒。

实验室应采用合适的洁净室设计和建筑材料。

洁净室的设计应尽量减少尘埃产生和积聚的机会,建筑材料应具备防尘、易清洁等特性。

实验室的工作人员应穿戴洁净服。

洁净服能够将工作人员的微尘颗粒隔离,避免其进入实验室空气中。

实验室应定期进行洁净度检测和维护。

通过定期检测,可以及时发现洁净度不达标的问题,并采取相应的维护措施进行修复。

万级无尘室设计标准

万级无尘室设计标准

万级无尘室设计标准无尘室是指在一定的空气洁净度条件下,对气溶胶颗粒、微生物、有害气体和其他污染物质的控制有一定技术要求的洁净空间。

无尘室广泛应用于电子、生物医药、食品、航空航天等领域。

本文旨在阐述万级无尘室的设计标准。

二、空气洁净度万级无尘室的空气洁净度应符合GB/T 16292-2008《净化室空气洁净度》标准。

在操作空间内,空气中粒子数应小于等于1.0万个/m,粒径大于等于0.5μm的颗粒数应小于等于3.5万个/m。

三、室内温度、湿度和空气流速1.温度:无尘室温度应控制在18~26℃之间,相对湿度应控制在30%~60%之间。

2.空气流速:空气流速应控制在0.2~0.5m/s之间。

四、室内布局和设计要求1.室内布局:无尘室室内布局应合理,设备、器材、管道等应尽可能集中放置,避免复杂的管路和设备过多的接头。

进出口应该分开,并设计合理的过渡区,防止污染物进入无尘室内。

2.室内设计:无尘室的室内设计应符合卫生、安全、人性化的原则。

室内墙壁、地面、顶棚应光滑无缝,易于清洁消毒。

室内净化设备的选型和布局应考虑到操作人员的安全和操作便利性。

五、室内物品和人员管理1.室内物品:无尘室室内不允许存放杂物,应尽量减少室内物品的数量。

所有物品应存放在规定位置,保持整齐干净,并经常进行清洁消毒。

2.人员管理:无尘室内的操作人员应受过专业的培训,按规定程序进行操作,严格遵守操作规程。

操作人员应穿戴符合要求的洁净服和洁净鞋,进入无尘室前应进行清洁消毒。

六、室内清洁和消毒1.清洁:无尘室应定期进行清洁,清洁频率应根据室内使用情况和洁净度要求进行调整。

清洁过程中应遵循操作规程,使用规定的清洁工具和清洁剂,避免对室内环境造成污染。

2.消毒:无尘室应定期进行消毒,消毒频率应根据室内使用情况和洁净度要求进行调整。

消毒过程中应遵循操作规程,使用规定的消毒剂和消毒设备,避免对环境和人员造成伤害。

七、结语万级无尘室是一种高洁净度的洁净空间,其设计标准需要严格执行,以保证室内环境的洁净度和操作人员的安全。

国标无尘室等级划分

国标无尘室等级划分

国标无尘室等级划分
国标无尘室等级划分是指无尘室的净化程度标准,一般分为下述几个等级:
1. GMP D级(100,000级):一般适用于一些对空气洁净度要
求不高的行业,如一些小型餐饮、娱乐场所等。

2. GMP C级(10,000级):适用于药品生产、电子元器件生
产等需要较高洁净度的行业。

3. GMP B级(1,000级):适用于一些对洁净度要求较高的行业,如电子产品生产、微电子芯片生产等。

4. GMP A级(100级):适用于微尘颗粒对产品影响较大的
行业,如医药、食品等。

5. ISO 6级(1,000,000级):适用于对洁净度要求不高,但需
要控制空气中的微粒子的场所,如机房、实验室等。

6. ISO 5级(100,000级):适用于对洁净度要求较高的场所,如生物制药、精密机械制造等。

需要注意的是,不同行业对于无尘室的要求可能会有所不同,上述只是一般的划分标准,实际应用时需要根据具体行业的要求进行调整。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求一、引言无尘车间是指在生产过程中,通过有效的空气过滤和控制,使车间内的空气中的颗粒物浓度达到一定要求的一种特殊环境。

无尘车间广泛应用于电子、医药、食品、化妆品等行业,对产品质量有着重要的影响。

本文将详细介绍无尘车间的标准要求,包括空气质量、空气流速、温湿度、洁净室级别、设备要求等方面。

二、空气质量要求1. 颗粒物浓度:无尘车间内空气中的颗粒物浓度应控制在一定范围内,通常为每立方米不超过1000个微米以下的颗粒物。

2. 空气微生物:无尘车间内空气中的微生物浓度应控制在一定范围内,通常为每立方米不超过100个菌落形成单位。

三、空气流速要求1. 通风换气:无尘车间应设置合理的通风系统,保证空气流通,防止污染物滞留。

2. 气流平衡:无尘车间内应保持气流平衡,避免产生死角和房间间温度差异。

四、温湿度要求1. 温度范围:无尘车间内的温度应控制在一定范围内,通常为20-25摄氏度。

2. 湿度范围:无尘车间内的湿度应控制在一定范围内,通常为相对湿度不超过60%。

五、洁净室级别要求无尘车间的洁净室级别根据不同行业的要求和产品的特性而定,常见的有ISO5级、ISO 6级、ISO 7级、ISO 8级等。

不同级别对应不同的空气质量要求。

六、设备要求1. 过滤器:无尘车间内的空气处理设备应配备高效过滤器,确保空气中的颗粒物和微生物得到有效过滤。

2. 净化设备:无尘车间内应配备净化设备,如空气净化器、静电除尘设备等,以进一步提高空气质量。

3. 装修材料:无尘车间内的装修材料应选择无尘、易清洁、无毒、无异味的材料,以防止污染物的释放。

七、总结无尘车间的标准要求对于保证产品质量和生产环境的洁净度至关重要。

通过控制空气质量、空气流速、温湿度、洁净室级别和设备要求等方面的要求,可以有效地减少颗粒物和微生物的污染,提高生产效率和产品质量。

在实际应用中,应根据不同行业和产品的特性,结合国家标准和行业规范,制定相应的无尘车间标准要求,并定期进行检测和维护,以确保无尘车间的正常运行和达到预期的效果。

无尘室要求与等级标准

无尘室要求与等级标准

无尘室要求与等级标准
无尘室的要求与等级标准主要包括以下几个方面:
1.空气洁净度等级:无尘室的洁净度等级主要根据空气中悬浮粒
子浓度来划分,一般分为一级到十级。

一级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业,十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业,百级无尘室一般用于医药工业的无菌制作工艺等,千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产,万级和十万级无尘室则多用于工业部门,如液压或气压体系的制作、食品饮料的出产等。

2.温湿度要求:无尘室的温度一般控制在20±2°C,相对湿度保
持在50±5%范围内。

3.照明与通风:无尘室内应有足够数量的局部照明装置及良好的
通风换气设备,同时,其风速和气流组织形式也有一定要求。

4.人员进出要求:人员进入洁净区必须穿防尘工作服或防静电工
作服,带好帽子口罩等个人防护用品,严禁非工作人员入内。

5.其他要求:如压差控制,相同洁净度等级的净化车间压差应保
持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要
≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

以上是无尘室的主要要求与等级标准,实际运用中可能根据具体情况有所调整。

如需更多信息,建议咨询无尘室设计或管理领域的专业人士。

洁净无尘室之定义标准和设备要求

洁净无尘室之定义标准和设备要求

洁净无尘室之定义(一)洁净室之定义(供大家参考)洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。

「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。

(二)洁净室之等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、、、M3…..依此行推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=(m之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以、、….表示。

美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英尺为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以(m微粒子为计数标准。

日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。

(三)洁净室控管之项目1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。

2. 能防止微尘粒子之产生。

3. 温度和湿度之控制。

4. 压力之调节。

5. 有害气体之排除。

6. 结构物与隔间之气密性。

7. 静电之防制。

8. 电磁干扰预防。

9. 安全因素之考虑。

10. 节能之考量。

(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow):空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。

十级无尘室标准

十级无尘室标准

十级无尘室标准十级无尘室标准无尘室是一种特殊的洁净环境,主要用于电子、半导体、医药等行业的生产和实验。

十级无尘室是其中等级较高的一种,要求更加严格。

一、空气洁净度十级无尘室的空气洁净度要求达到ISO 14644-1标准中的Class 7级别,即每立方米空气中不得超过3500个0.5微米以上的颗粒物。

二、通风系统1. 空气流速:通风系统应保证适当的空气流速,一般在0.2-0.5米/秒之间。

2. 滤网:通风系统应配备高效过滤器,过滤效率不得低于99.99%。

3. 循环方式:通风系统采用上送式循环方式,并设置回风口和排风口。

4. 温度湿度控制:通风系统应能够控制温度和湿度,并保持稳定。

三、地面十级无尘室地面应平整光滑,材质为防静电PVC或Epoxy地坪,颜色为灰色或浅蓝色。

地面周围应设有防尘挡板。

四、墙壁和天花板1. 材质:墙壁和天花板应采用高密度防静电彩钢板或不锈钢板。

2. 清洁:墙壁和天花板应保持清洁,不得有积尘、脏污等杂物。

3. 封闭性:墙壁和天花板应具有良好的封闭性,无裂缝、缝隙等。

五、进出口1. 进出口室门:进出口室门应为双门或气帘式门,并设置自动关闭装置。

2. 活动门:活动门应为自动开启、关闭的无触点感应式门,避免人员接触并减少空气污染。

六、照明设备十级无尘室的照明设备应符合防静电要求,灯具表面不得有静电积聚。

灯具数量要足够,以保证照明充足。

七、人员要求1. 穿戴:进入无尘室前必须更换专用工作服和鞋套,并佩戴帽子和口罩。

2. 体检:所有进入无尘室的人员必须进行身体检查,并定期进行健康检查。

3. 培训:所有进入无尘室的人员必须接受相关培训,了解无尘室的操作规程和注意事项。

八、设备要求1. 设备清洁:所有进入无尘室的设备必须经过清洁处理,保证表面无尘污和杂物。

2. 静电控制:所有进入无尘室的设备必须具有防静电措施,避免静电积聚和放电。

九、检测要求十级无尘室应定期进行空气质量检测和微生物检测,并记录检测结果。

无尘室洁净度测试标准方法

无尘室洁净度测试标准方法

无尘室洁净度测试标准方法
1.采样方法:在无尘室的洁净区域内,按照规定的位置和数量设置采样点。

采样点应包括室内的代表性区域,如工作区、人员入口、物料入口等。

采样点应均匀分布,避免在局部区域过度集中。

2.采样仪器:采用专业的尘埃粒子计数器进行采样。

计数器的精度和稳定性应符合相关标准要求,且在使用前应进行校准和校验。

3.采样周期与频次:根据无尘室的洁净级别和工艺要求,确定合理的采样周期与频次。

通常情况下,对于一般无尘室,采样周期为1-2次/周;对于高洁净度无尘室,采样频次可能更高。

在工艺要求或洁净度发生较大变化时,应及时增加采样频次。

4.采样操作:按照规定的采样方法和仪器进行操作,确保采样的准确性和可靠性。

采样时应记录采样点的位置、温度、湿度、压力等环境参数,以及采样时间、采样仪器型号等信息。

5.数据分析与评价:将采集到的尘埃粒子数据进行分析与评价,以确定无尘室的洁净度水平。

根据不同的洁净度要求,制定相应的评价标准和方法。

评价时应考虑不同粒径范围的尘埃粒子数量、分布情况等因素,并结合工艺要求和实际生产情况进行综合评估。

6.报告编制:根据采样和分析结果,编制无尘室洁净度测试报告。

报告应包括采样点分布、采样仪器型号、环境参数、尘埃粒子数据、评价结果等信息,并注明测试方法和标准依据。

总之,无尘室洁净度测试标准方法需要遵循相关标准和规范,确保测试结果的准确性和可靠性。

同时,测试人员应具备相应的专业知识和技能,并按照规定的程序和方法进行操作。

无尘室管理规定

无尘室管理规定

以下内容由华盛兴邦净化工程收集整理发布:无尘室基础知识;无尘室进出流程;无尘室相关规定;无尘室管理四原则;无尘室相关规定无尘室定义无尘室(Clean room),亦称洁净室或清净室,是指将一定的空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所设计之房间。

•无尘室分级•百级无尘室:0.5um尘埃粒子数≤100个/ ft3•千级无尘室:0.5um尘埃粒子数≤1000个/ ft3•万级无尘室:0.5um尘埃粒子数≤10000个/ft3无尘室的污染源无尘室的污染源主要包括:人、设备、维护结构(地板、墙体和天花板等)、材料(原材料、纸张等),而人是无尘室最大的污染源,一般人的发尘量占发尘总量的90%,室内维护结构表面发尘量,以地面为准,大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。

故要更好地控制好无尘室的洁净度,最主要是要考虑到人的因素。

无尘室进出流程无尘车间进入流程:无尘车间退出流程:无尘室相关规定无尘室作业人员注意事项无尘室准入制度严禁带入洁净室的物品无尘服管理制度无尘室作业人员注意事项换鞋区注意事项:1、便鞋不能穿进换工鞋区;2、工鞋不得穿出大楼;3、鞋柜中便鞋放于上层,工鞋放于下层,两者不能混放;换鞋区相关图片:无尘服穿戴及放置相关图片无尘服穿戴及放置相关图片无尘服穿戴及放置相关图片风淋室注意事项1、所有人员必须经过风淋方可进入无尘室;2、每次进入风淋室的人数不能超过5人;3、风淋时,人员必须对准风淋口;4、不得随意更改风淋口吹风方风淋室的相关图片无尘车间注意事项1、无尘室内的人员应维持正常行走,动作要轻,严禁在无尘室内饮食、抽烟、大声喧哗、嬉闹、跑、跳、碰撞等。

且尽量减少不必要的进出,以减少污染源的携入。

2、无尘室人员及设备不得挡住排风口;3、正常情况下,未经课长以上或区域负责人同意,禁止任何人擅自动用非责任区内一切设施、仪器、材料和生产机台。

10级无尘室等级标准

10级无尘室等级标准

10级无尘室等级标准
无尘车间等级分类:
无尘车间等级分类按照其洁净度等级划分,不同的等级对应着不同的应用场景,包括:
一级:主要用于微电子工业,生产集成电路等产品,对精度要求非常高,需要达到亚微米级别。

十级:用于加工宽度小于2微米的半导体工业产品。

百级:常被认为是最常用且最重要的等级,一般用于医药工业的无菌制造,特别是外科手术和骨髓移植病人术后的隔离治疗等。

千级:用于生产高质量的光学产品。

万级:用于液压设备或积压设备的装配,以及食品、饮料、医疗等行业的生产。

十万级:适用于光学产品和元器件的制造,以及食品、饮料和医疗行业的生产。

无尘车间洁净标准:
洁净度标准按照不同等级的无尘车间,对应不同的粒子数量限制,具体如下:
十级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.1μm 之灰尘粒子不超过350颗,大于或等于0.3μm之灰尘粒子不超过30颗,大于或等于0.5μm之粉尘粒子不超过10颗。

百级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.2μm 之灰尘粒子不超过750颗,大于或等于0.3μm之粉尘粒子不超过300颗,大于或等于0.5μm之粉尘粒子不超过100颗。

千级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm 之灰尘粒子不超过1000颗,大于或等于5μm之粉尘粒子不超过7颗。

万级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm 之灰尘粒子不超过10000颗,大于或等于5μm之粉尘粒子不超过70颗。

千级无尘室标准

千级无尘室标准

千级无尘室标准无尘室是一种特殊的洁净环境,其主要目的是为了保证在生产、实验、加工等特定场合中的空气质量和洁净度,以确保产品的质量和生产过程的稳定性。

千级无尘室是一种洁净度较高的无尘室,其标准和要求相对更为严格。

本文将介绍千级无尘室的标准和相关要求。

首先,千级无尘室的洁净度要求非常高,通常要求空气中的颗粒物浓度在每立方米空气中不超过1000个。

为了达到这一标准,千级无尘室通常配备有高效的空气过滤设备,如HEPA过滤器和ULPA过滤器等,以确保空气中的颗粒物能够被有效地过滤掉。

其次,千级无尘室的空气流速也是一个重要的标准。

空气流速的大小直接影响着空气中颗粒物的扩散和沉降速度。

一般来说,千级无尘室的空气流速要求在0.2~0.5m/s之间,以确保空气中的颗粒物能够被有效地控制在一定范围内。

除此之外,千级无尘室还有严格的温湿度要求。

温度和湿度的控制对于一些特殊的生产和实验过程至关重要。

一般来说,千级无尘室的温度要求在18~26摄氏度之间,湿度要求在45%~65%之间,以确保空气中的水汽含量和温度能够满足生产和实验的需要。

此外,千级无尘室还有严格的洁净室压差要求。

洁净室的压差控制对于防止外部空气和颗粒物进入洁净室至关重要。

一般来说,千级无尘室的洁净室压差要求在5~25Pa之间,以确保洁净室内外的气流能够有效地控制。

最后,千级无尘室还有一系列的洁净室管理和运行要求。

这些要求包括洁净室的日常清洁、设备运行维护、人员培训等方面,以确保千级无尘室能够持续稳定地运行。

综上所述,千级无尘室标准是一个综合性的标准体系,涉及空气洁净度、空气流速、温湿度、压差和管理运行等多个方面。

只有严格按照这些标准要求进行设计、建设和运行,才能够确保千级无尘室的洁净度和稳定性,满足生产和实验的需要。

十级无尘室标准要求

十级无尘室标准要求

十级无尘室标准要求十级无尘室标准要求序号:1无尘室是一种具有高度洁净环境的特殊工作场所,广泛应用于电子、医药、食品、航空航天等领域。

而十级无尘室是指达到国际标准ISO14644-1的级别,要求更加苛刻。

本文将深入探讨十级无尘室的标准要求,从空气质量、清洁度、温湿度控制等多个方面进行分析,以帮助读者更全面地了解这一标准。

序号:2十级无尘室对空气质量有着严格要求。

根据ISO14644-1标准,十级无尘室的空气质量等级是Class 10,即每立方米空气中可容忍的最大颗粒物数量为10个(直径大于0.1μm)。

这意味着空气中的微粒极少,确保了对产品的污染极小。

为达到这一标准,无尘室内必须进行严格的过滤和净化处理,包括高效过滤器的应用和定期更换等。

序号:3清洁度是无尘室的核心要求之一。

在十级无尘室中,各种表面和设备必须保持高度清洁,以避免污染物的积累和传播。

这要求工作人员须穿戴符合要求的洁净服装和使用适当的洁净工具进行操作。

无尘室内还需要进行定期的清洁和维护工作,包括地面、墙壁、天花板等的清洁,确保无尘室的清洁度始终处于符合标准的状态。

序号:4温湿度的控制是保障无尘室正常运行的重要因素。

在十级无尘室中,温度的控制范围一般为18-26摄氏度,湿度控制范围一般为30-70% RH。

合理的温湿度控制有助于提供适宜的工作环境,防止产品因受潮或干燥而受到损害。

为实现这一目标,无尘室内通常采用高精度的温湿度控制设备,以保持环境的稳定性和一致性。

序号:5除了上述基本要求外,十级无尘室还可能有一些特殊的要求,根据应用领域的不同而有所变化。

在医药行业中,无尘室内还需满足药品生产的GMP(Good Manufacturing Practice)要求,确保产品质量和安全性。

而在电子行业中,可能还需要防静电措施和适当的防护措施,以保护电子元器件的正常运行。

序号:6对于十级无尘室的理解,我们认为它不仅仅是一个标准要求,更是对工作环境质量和产品质量的高度要求。

千级无尘室标准

千级无尘室标准

千级无尘室标准千级无尘室是指在一定空气洁净度条件下,能够控制空气中颗粒物浓度的洁净室。

它广泛应用于医药、电子、航空航天等领域,是保障产品质量和生产环境的重要设施。

千级无尘室标准是指对千级无尘室的设计、建设、运行和管理等方面的规范和要求。

本文将从千级无尘室的标准要求、设计原则、建设流程和管理规范等方面进行详细介绍。

首先,千级无尘室的标准要求包括空气洁净度、洁净室布局、洁净室设备、洁净室材料等方面的规定。

在空气洁净度方面,通常采用颗粒物浓度来衡量,千级无尘室的颗粒物浓度要求在每立方米空气中不超过1000个颗粒物。

此外,洁净室的布局应合理,设备应符合洁净室的使用要求,材料应具有一定的耐腐蚀性和易清洁性。

这些标准要求的制定,旨在确保千级无尘室能够提供所需的洁净环境,满足产品生产和加工的要求。

其次,千级无尘室的设计原则主要包括洁净室的布局设计、通风系统设计、空调系统设计等方面。

在洁净室的布局设计中,应考虑生产流程、物料流向、人员流线等因素,以确保洁净室内部的洁净度得以维持。

通风系统设计应保证洁净室内空气的流动和洁净度的控制,而空调系统设计则需要满足洁净室内的温湿度要求。

设计原则的遵循,对于千级无尘室的后续建设和运行具有重要的指导意义。

接着,千级无尘室的建设流程一般包括前期准备、设计方案确定、施工实施、设备安装调试等阶段。

前期准备阶段需要进行场地选择、环境评估、技术方案确定等工作,设计方案确定阶段则需要进行洁净室的布局设计、通风系统设计、空调系统设计等工作,施工实施阶段需要进行洁净室的建筑和设备安装等工作,设备安装调试阶段则需要对洁净室的设备进行调试和验收。

建设流程的严格执行,是确保千级无尘室能够按照标准要求进行建设和运行的重要保障。

最后,千级无尘室的管理规范包括洁净室的日常管理、设备维护、清洁消毒等方面的要求。

在日常管理中,需要对洁净室的使用人员进行培训和管理,确保其了解洁净室的使用规范和操作流程。

设备维护方面需要对洁净室的设备进行定期的维护和保养,确保设备的正常运行。

百级无尘室标准

百级无尘室标准

百级无尘室标准
百级无尘室是指每立方英尺的空气中不含超过100个直径大于0.5微米的颗粒物的洁净室。

百级无尘室主要应用于电子、半导体、医药、生物工程等领域,对空气洁净度有着非常严格的要求。

为了
满足百级无尘室的标准,需要在设计、建设和运营过程中严格遵循
相关规范和标准。

首先,百级无尘室的设计和建设需要符合国家相关标准,如
GB50073-2001《洁净厂房设计规范》、GB/T16292-2008《无尘室设
计规范》等。

在设计过程中,需要充分考虑空气流动、过滤系统、
材料选择等因素,确保空气洁净度达标。

建设过程中,施工人员需
要严格按照设计图纸和标准操作,杜绝污染源的产生,保证洁净室
的洁净度。

其次,百级无尘室的运营管理也至关重要。

在运营过程中,需
要定期进行空气质量检测,确保空气洁净度符合要求。

同时,需要
定期对过滤器进行更换和维护,保证过滤系统的正常运行。

此外,
操作人员需要接受专业的培训,严格遵守操作规程,减少人为污染
的可能性。

另外,百级无尘室的材料选择也是非常重要的一环。

在材料选
择上,需要考虑材料的挥发性、释放性,避免对空气质量造成影响。

同时,材料的耐腐蚀性和易清洁性也是需要考虑的因素,以便于日
常维护和清洁。

总的来说,百级无尘室的标准是非常严格的,设计、建设和运
营管理都需要严格按照相关规范和标准进行。

只有这样,才能保证
百级无尘室的空气洁净度达标,满足各行业对洁净空间的需求。

因此,相关从业人员需要具备专业知识和严谨态度,确保百级无尘室
的正常运行和使用。

无尘室环境标准

无尘室环境标准

无尘室环境标准
尘粒最大允许数:每立方米空气中,大于或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过2000个。

微生物最大允许数:浮游菌数不得超过100个每立方米;沉隆菌数不得超过3个每培养皿。

压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

温度和湿度:万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。

冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

噪声控制:动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。

最全洁净室等级标准

最全洁净室等级标准

最全洁净室等级标准【洁净室等级标准】空气洁净度:洁净空气中含尘量多少的程度(即含尘浓度)。

含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。

1、美国空军技术条令世界上第一个洁净度标准。

1961年3月问世。

美国联邦标准的基石。

2、美国联邦标准2091963年12月问世。

洁净室等级标准可以分为以下几个:洁净室(洁净室)需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,为了达到这些效果而专门设计的无尘室不论外部空气如何变化,其室内均能有效维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室可以分为以下几个级别:也就是说值越小,净化级别就越高。

洁净度越高造价就越高。

无尘洁净室洁净度级别:一级>十级>百级>千级>万级>十万级>三十万级1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。

10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

100级很多人认为,这一级洁净室是最常用因而是最重要的洁净室,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。

1000级(即千级洁净室)这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。

10000级万级洁净室用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级洁净室在医工业中也很常用。

100000级十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级洁净室。

10w级无尘室等级标准

10w级无尘室等级标准

10w级无尘室等级标准
一、尘粒
尘粒是细菌、病毒的良好载体,所以十万级净化车间工程的首要任务便是"除尘"。

1.在十万级净化车间中,尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不允许超过350万个;
2.≥5微米的粒子数不可以超过2万个。

二、微生物
1.微生物跟尘粒一样,也有最大允许数。

要求浮游菌数不超过500个/m³;
2.沉降菌数不超过10个/培养皿。

三、压差
这里根据洁净度等级分2种情况:
1.相同洁净度等级的洁净室,压差需要保持一致;
2.不同洁净等级的洁净室,相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之
间要≥10Pa(这里主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌引起空气污染)。

四、技术参数
换气次数、温度、压差、相对湿度、噪声以及新风补充量在十万级净化车间工程中每一项都有其严格要求的数值:
1.换气次数:10-15次/小时;
2.相对湿度:45-65%(RH);
3.噪声≤65dB(A);
4.压差:主车间相对相邻房间≥5pa;
5.温度:冬季>16℃±2℃;夏季小于26℃±2℃;
6.新风补充量:总送风量的20%-30%;照度大于等于300Lux。

五、材料要求
在车间里面,不同的地方需要用不同的材料以保证能达到十万级净化车间的标准。

1.墙和顶板:采用50mm厚的夹心彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造;
2.门和窗:采用净化密闭门和铝合金玻璃固定窗;
3.地面:采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板;
4.净化通风管道:采用镀锌薄钢板制作和"PEF"阻燃型的保温板做保温。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

洁净室(无尘室)标准2006-1-23(一)洁净室之定义洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。

「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。

(二)洁净室之等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。

美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。

日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。

(三)洁净室控管之项目1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。

2. 能防止微尘粒子之产生。

3. 温度和湿度之控制。

4. 压力之调节。

5. 有害气体之排除。

6. 结构物与隔间之气密性。

7. 静电之防制。

8. 电磁干扰预防。

9. 安全因素之考虑。

10. 节能之考量。

(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow):空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。

气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。

此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。

优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。

缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。

另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。

2.层流式(Laminar):层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。

其型式可分为二种:(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。

优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。

缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。

(2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。

缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。

3.复合式(Mixed Type):复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。

(1)洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。

此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。

洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。

(2)洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。

因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为最适宜使用。

药品、食品业界及半导体业界均适用。

(3)并装局部洁净室(Clean Spot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。

洁净工作台:等级Class 1~100级。

洁净工作棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。

(五)洁净室气流之流动洁净室的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。

洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。

然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以最适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。

另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高洁净度事实上很困难。

垂直层流式方向要保持均一气流必须:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。

速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目前一般洁净室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。

影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。

一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。

洁净室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少最低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。

(六)洁净室之构成洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室:(1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceilinggrid或Ceilingframe)。

(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。

(3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。

(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。

(5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。

洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:A.不会因温度变化与振动而发生裂痕;B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;C.吸湿性小;D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;童年时,家是一声呼唤。

那时的我似乎比今日的孩子拥有更多的自由。

放学后,不会先在父母前露面,而是与左右相邻的小朋友聚在一起,天马行空,玩的天昏地暗,直至街上的人散去,听见焦急的父母在四处:“回家了,吃饭了。

” 这样的声音伴着我的童年,月复一月,迄今仍在我的耳畔回响。

我常常在思考“家”究竟是什么?有人说:家是酝酿爱与幸福的酒坊,是盛满温馨和感动等待品味的酒杯。

是在疲惫时回到家后爱人真情的拥抱,是彼此相守默默注视的目光…… 还有人说:家是风雨中的一间小屋,家是大雪天里的一杯热酒,家是一次次失败后的鼓励……家是忙碌奔波疲惫时。

最想回去好好休息的温床。

家是在外面受委屈回来后,可以痛痛快快哭一场而没人笑你软弱的地方。

家是日行千里夜走八百后。

离你最远却始终与你记忆最近的画面。

无论你的人生是如何的辉煌或者是落魄。

家。

永远是你最牵挂的地方。

太平时,家是一座博物馆,又是一个加油站。

家里的一本书一封信一帧照片,都可以引出一段属于你们家的故事,流传天南与地北;一把茶壶一顶帽子一把椅子,都储存着家的文化传统和信息,绵延一代又一代。

家,一个多么温馨的港湾,承载了多少人的梦。

烦恼的时候,想到它,豁然开朗;忧郁的时候,想到它,微微一笑;沉闷的时候,想到它,如释重负。

家,简简单单的一个字,却包含了太多,只有亲情才是无法泯灭的永恒。

自古以来,无数诗人咏唱过游子的思家之情。

“渔灯暗,客梦回,一声声滴人心碎。

孤舟五更家万里,是离人几行情泪。

”家是游子梦魂萦绕的永远的岸。

相关文档
最新文档