中药药剂学实验指导ppt课件 共80页
合集下载
执业药师中药药剂学 PPT课件
A．干热灭菌法 B．热压灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法 D．环氧乙烷灭菌法 E．紫外线灭菌法 1.注射用油、液体石蜡的灭菌宜采用 2.包装于塑料袋内的颗粒剂灭菌宜采用 3.500ml装葡萄糖输液的灭菌宜采用 4.表面和空气的灭菌宜采用
粉碎、筛析与混合
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10 考点11
考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 1-2分）
粉碎的目的 干法粉碎方法及其适用范围 湿法粉碎方法及其适用范围 低温粉碎方法及其适用范围 超微粉碎粉碎方法及其适用范围 常用粉碎机械的适用性 筛析的目的 药筛的种类、规格、筛号与目号的对应关系 粉末的分等 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性、及制剂崩解、溶散、溶出及生 物有效性的影响 常用混合方法及其适用性 等量递增法及其适用性 打底套色法及其适用性
粉体学中，用包括粉粒自身空隙和粒子空间隙在内的体积计 算的密度为 A．堆密度 B．粒密度 C．真密度 D．高压密度 E．空密度
浸提、分离与精制、浓缩与干燥
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10 考点11 考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 1-3分）
药剂卫生
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10
考点11 考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 2-3分） 药品卫生标准 药品可能被微生物污染的途径 空气净化技术 净化级别及其适用范 D值、Z值、F值及F 0值在灭菌中的意义与应用 灭菌方法的分类与灭菌机理 干热灭菌法的特点与应用 热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用 过滤除菌法的特点与应用 60Co-γ射线辐射灭菌、紫外线灭菌 、微波灭菌的特点 与应用 气体灭菌法的特点与应用 无菌操作法的要点与注意事项 常用消毒剂 常用防腐剂的性质、特点与应用
《中药药剂学》PPT课件
精选ppt
8
中药剂型选择的基本依据
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择 剂型
选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评 价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶 出度法等进行评价。
（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现 规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑 到剂型方便性问题。
精选ppt
4
三、中药药剂学常用术语
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
精选ppt
9
课堂练习
一、选择：
1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用 等内容 的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂 学 D、方剂学
2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的 制品，称为（ ）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂
二、多选：
精选ppt
12
第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准
1、药典 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的 约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常 用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检 查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、 供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。 药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重 大作用。
中药药剂学--PPT课件
中药药剂学的基本性质
✓ 以中医药理论为指导 ✓ 在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断
吸收现代药剂学的新理论、新技术 ✓ 综合性 ✓ 应用性 ✓ 技术科学
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、 贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将 中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满 足医疗卫生的需要。
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:近代
GMP思想与内容
• 药品质量形成是设计和生产出来的，不 是检验出来的
• 预防为主 • 质量保证体系
GMP的三大要素
• 人员素质要素：指对全体人员（包括各 级人员、工人和厂长）的管理；
• 物质要素：指对全部物质（包括生产用 原辅料、包装材料、机器、厂房、器械） 的管理；
• 管理要素：指对全过程（从原辅料的购 买到生产再到售后服务）的管理。
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form原料药经加工制成的、适合于应用的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation根据标准制成的、具有一定规
格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种 • 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配
中药药剂学-散剂PPT课件
降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不 用任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
药剂学实验PPT精选课件
1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内，加纯化水适量，配成浓
溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水， 使成全量20ml，即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾 病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
10ml
10ml
10ml
50
制法
• 同前
51
实验指导
1、混悬剂中加入胶体，可使分散介质 粘度增大，形成带电的水化膜包在颗 粒表面，增加稳定性。
52
2、混悬剂中加入电解质，可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位，使颗 粒发生絮凝，防止混悬液沉降结块， 易于重新分散。
53
3、疏水性药物的混悬液，由于固体粒子 表面难以被水湿润，易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力，增加溶 液粘稠度，利于硫磺在水中分散。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求，查阅药典，记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
３ 0.5g
４ 0.5g
MC
2%
阿拉伯胶
0.1g
蒸馏水加至 10ml 10ml 10ml 10ml
45
2、制 法
氧化锌+助悬剂或水→研磨成糊状→用适量蒸 馏水稀释→转入同样大小的试管中→加足水量 →塞住管口→振摇（所做功要一致）→分别记 下5min、10min、30min、60min后沉降容积比 F→以F对时间t作图。
中药药剂学PPT精选课件
特点
用量少 •价廉易得 •药效确切 •用法多样化
分类
•升 丹 •降 丹
二、丹药（丹剂）的制备
工艺流程 配料 坐胎 封口 烧炼 收丹 去火毒
升法
制备方法
降法
半升半降法
三、丹药（丹剂）生产过程中的防护措施
烧炼的容器封口必须十分严密，不得有裂缝 火力应均匀，严格掌握加热的温度和时间
生产厂房应设立在非居民区，有良好排风设备， 烧炼过程应密闭进行，并附有毒气净化回收装置， 车间空气要实行常规监测，同时工人必须定期进行 身体检查。
烟剂： 利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制 成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟 将中药切成烟丝状，渗入 一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备， 供点燃吸入用。
2）含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏， 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟，分剂量，包装。
膜状制剂， 供口服或黏膜用。
特点
生产工艺简单
制成多层，可避免配伍禁忌
药物含量准确、质量稳定 成膜材料少，节约辅料和包装
适于多种给药途径
材料
可制成不同释药速度的制剂 体积小，质量轻，便于携带、
运输和贮存
一、膜剂的含义与特点
膜剂的分类
按结构类型
单层膜剂 多层膜剂 夹心型膜剂
按给药途径 口服膜剂
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂（gel）
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂： 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩 成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
中药药剂学PPT精品课程课件讲义
制备：材料粉末与药物混合
乙醇溶解
直接压片
25
湿法制粒压片
举例
对乙酰氨基酚缓释片制备
处方：对乙酰氨基酚82kg；EC25kg；硬脂酸 12.4kg；硬脂酸镁适量。 工艺：将对乙酰氨基酚与硬脂酸混匀，加热
熔融，加入10%EC的乙醇溶液，搅拌成团，
制粒，整粒，加硬脂酸镁混匀，压片即得。
26
2. 溶蚀性骨架片
8
控释制剂的组成
1. 药物贮库
2. 控速部分
3. 能源
4. 传递孔道
9
缓控释制剂的最大优点：不需要频繁给药，能在较长 时间内维持体内的药物有效浓度。
10
理想的缓控制剂应具特征
1. 药物迅速在作用部位达到理想有效浓度，并能维 持此浓度适当时间。 2. 药物在机体其它部位无分布或浓度仅在最低范围。 3. 一旦治疗目的达到，药物立即从作用部位消除。
上，药物的释放与药物的性质无关，缺点是造
价贵，另外对溶液状态不稳定的药物不适用。
（五）离子交换作用原理
由水不溶性交联聚合物组成的树酯，其聚合物链
的重复单元上含有成盐基团，药物可结合于树脂
上。当带有适当电荷的离子与离子交换基团接触 时，通过交换将药物游离释放出来。 树脂+—药物 + X树脂- —药物 + Y+ 树脂+—X- + 药物树脂- -—Y+ + 药物+
四、缓释制剂与控释制剂的制备
（一）骨架型片剂
含义：是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料通 过压制或融合技术制成的片状固体制剂。
骨架呈多孔型（通过微孔扩散而释放）或无孔型 释药过程： 外层表面的磨蚀－分散－溶出过程
24
药剂学专题实习PPT课件
实习目的与任务
实习任务 1. 掌握药剂制备的基本流程和技术。
2. 学习药品质量控制的方法和标准。
实习目的与任务
3. 了解药品注册和监管的相关法规。 4. 培养团队协作和沟通能力。
实习内容与安排
1. 药剂制备实践
学生将亲手参与药剂的制备过程，包 括原料选择、处方设计、工艺优化等 环节。
2. 药品质量控制
药剂学专题实习
目录
CONTENTS
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学实验操作 • 药剂学应用实例 • 实习总结与展望
01 绪论
CHAPTER
实习目的与任务
• 实习目的：药剂学专题实习旨在帮助学生将理论知识与实际工 作相结合，提高解决实际问题的能力。通过实习，学生将深入 了解药剂学在实际应用中的重要性，并掌握实际操作技能。
个性化医疗与精准治疗
个性化医疗和精准治疗的发展 将推动药剂学在药物制剂的定 制化、个体化方面的发展。
国际合作与交流
随着全球医药市场的开放和交流 的增加，药剂学将在国际合作与 交流方面有更多的机会和挑战。
对药剂学专业的建议和展望
加强跨学科学习
药剂学需要与其他学科如医学、化学、生物学等紧密结合，建议加强 跨学科学习，培养复合型人才。
药物制剂的制备工艺
药物制剂的制备工艺流程
药物制剂的制备工艺设备
原辅料的准备、加工处理、制法、质 量检查、包装和贮存等。
粉碎、混合、制粒、干燥、成型等设 备。
药物制剂的制备工艺参数
温度、压力、时间、浓度、速度等。
药物制剂的质量控制
1 2
药物制剂的质量标准
国家药典、部颁标准、地方标准和企业标准等。
药物制剂的质量控制方法
中药药剂学实验指导ppt课件
实验四 颗粒剂的制备
二、实验提要
• 颗粒剂的生产工艺流程
中药材
浸出 浓缩
稠膏 质量检查
辅料
制软材 (包衣)
制粒 分剂量
干燥 包装
整粒 颗粒剂
实验四 颗粒剂的制备
二、实验提要
• 中药经提取、精制、浓缩等工序制成浸膏， 加入糖粉、糊精等赋形剂制成颗粒，经干燥、 整粒即得颗粒剂(习称冲剂)。
• β—环状糊精是由7个葡萄糖分子以α—1，4 甙键相连形成闭合的筒状结构。简状结构外 部及入口处为亲水性的，内部为疏水性的， 它能将挥发油包含在筒内，防止其挥发损失。
实验一 散剂的制备
• 散剂的制备 • 散剂常规质量检查
实验一 散剂的制备
一、目的要求
• 掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成 分散剂的制备方法。
• 熟悉等量递增的混合方法。 • 了解散剂的常规质量检查。
实验一 散剂的制备
二、实验提要
1.散剂制备的工艺流程
粉碎 药物
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
辅料
– 掀开照明棱镜盖板，用绒布或擦镜纸将折光棱镜拭净。 注意勿划伤镜面，取等测含糖制剂1~2滴，置于折光棱镜 面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面， 将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈， 使视野内分划线清晰可见。于视野中所见明暗分界线相 应之读数，即为该制剂中含糖量百分数。
实验三 浸出制剂——煎膏剂的制备
二、实验提要
• 影响浸出的因素很多，根据扩散公式，可知 扩散速度主要与扩散面积(药材的细度)浓度 差有关。此外，还受浸出温度、时间、压力， 溶媒的PH值等因素的影响。在制备浸出制剂 时，应该掌握并应用这些要领。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
– [作用与途径] 对皮肤有吸湿、止痒、消炎作用。用于汗疹、痱 子等。
– [用法与用量] 外用，撒布患处。一日1~2次。
实验一 散剂的制备
• 外观检查 干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 • 均匀度 呈现均匀的色泽、无花纹、色斑。 • 水分 不得超过9.0%。 • 装量差异 单剂量、1日剂量包装的散剂装量
实验一 散剂的制备
4.含共熔成分的散剂，一般使之产生共熔后， 再用其他组分吸收混合。
5.散剂必要时可加入稀释剂、着色剂和矫味剂。 6.按《中国药典》最新版一部散剂的有关要求
进行质量检查。实验Fra bibliotek 散剂的制备• 益元散
– [处方] 滑石15g，甘草2.5g，朱砂0.75g。 – [制法] – 粉碎：朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉。 – 混合：将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
实验一 散剂的制备
1.散剂制备的工艺流程
粉碎 药物
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
辅料
散剂
实验一 散剂的制备
2. 混 合 是 制 备 散 剂 的 关 键 步 骤 ， 当 处 方 中 含有毒性药物、贵重药物以及药物用量、 颜色、密度相差悬殊时，应将其采用等量 递增法混合均匀。 3.含毒性成分的散剂，多半制成稀释散(或 称倍散)，或控制毒性中药成分的含量后再 配散剂。
3. 训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法， 以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。
4. 结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献 资料，培养查阅和使用文献资料的能力。
1. 预习实验内容：要明确实验目的与要求。对处方 中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等， 做到“心中有数”，并合理安排实验时间。
• 掌握酊剂的制备方法。 • 熟悉渗漉法、浸渍法等浸出方法，并掌握
操作关键。 • 了解含醇量的测定方法。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
• 药酒、酊剂、流浸膏剂皆为含醇的浸出药剂，成品应检查乙 醇含量。
• 药酒含药材量无统一规定，除另一规定外，含有毒性药品的 酊剂，每100ml
• 相当于原药材10g，其他酊剂，每100ml相当于原药材20g ， 流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
• 浸出制剂根据溶媒、浸出方法及成品性状的不同而分为各种 剂型，如汤剂、酊剂、酒剂及流浸膏剂、浸膏剂、合剂、中 草药糖浆剂、冲剂等。常用的浸制方法有煎煮法、浸渍法、 回流法、渗漉法及重渗漉法等。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
• 影响浸出的因素很多，根据扩散公式，可知 扩散速度主要与扩散面积(药材的细度)浓度 差有关。此外，还受浸出温度、时间、压力， 溶媒的PH值等因素的影响。在制备浸出制剂 时，应该掌握并应用这些要领。
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
实验一 散剂的制备
• 痱子粉 – [处方] 麝香草酚6g，薄荷脑6g，薄荷油6ml，樟脑6g， 水杨酸14g，升华硫40g，硼酸85g，氧化锌60g，淀 粉100g，滑石粉加至1000g。
– [制法] 实验取处方量的1/20。麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨形 成低共熔物，与薄荷油混匀。另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华 硫及淀粉分别研细混合，用混合细粉吸收共熔物，最后按等量递 增法加入滑石粉研匀，使成为50g，过七号筛即得。
2. 遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故 迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声 谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告 指导教师，查明原因，及时解释。注意安全，严 防火灾、烧伤或中毒事故发生。
3. 杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称 量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性 药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需 经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。 称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品 应写明名称、规格、配制者、配制时间及班 组号，交实验指导教师验收。
4. 爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保 管、存放和使用。如有破损缺少，必须立 即报告实验指导教师，并填写仪器药品报 损表，然后到准备室补领。实验小组合用 的仪器药品，每次实验前应检查核对后再 取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药 品应查明原因，按本院对仪器药品破损处 理办法提出处理意见。
5. 保持室内整洁：学生进入实验室必须穿戴工作衣 帽。实验完毕应将本组实验台、实验架等整理洁 净方可离开。实验小组轮流值日，主要负责实验 室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸 的清倒工作，将水、电门窗关好，经指导教师验 收后再离开实验室。
差异限度不得超过规定。
实验一 散剂的制备
• 单剂量散剂装量差异限度
实验一 散剂的制备
1. 等量递增法的原则是什么？ 2. 何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 3. 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、
流浸膏时应如何制备？
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
• 酊剂的制备 • 含醇量的测定
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
6. 写好实验报告：实验报告是考查学生分析总结实 验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实 验成绩的主要依据。
实验一 散剂的制备
• 散剂的制备 • 散剂常规质量检查
实验一 散剂的制备
• 掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成 分散剂的制备方法。
• 熟悉等量递增的混合方法。 • 了解散剂的常规质量检查。
中药药剂学实验指导
(中药制药技术专业)
中药药剂学实验须知
• 实验目的 • 实验规则
1. 通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备 方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本 理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步 基础。
2. 通过实验与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方 法与技能，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使 用与保养方法。
再将朱砂置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置 研钵中，再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 – [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦，口渴喜饮，小便 黄少。 – [用法与用量] 调服或煎服。一次2包，一日2次。
实验一 散剂的制备
• 朱砂水飞法
朱砂
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
– [用法与用量] 外用，撒布患处。一日1~2次。
实验一 散剂的制备
• 外观检查 干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 • 均匀度 呈现均匀的色泽、无花纹、色斑。 • 水分 不得超过9.0%。 • 装量差异 单剂量、1日剂量包装的散剂装量
实验一 散剂的制备
4.含共熔成分的散剂，一般使之产生共熔后， 再用其他组分吸收混合。
5.散剂必要时可加入稀释剂、着色剂和矫味剂。 6.按《中国药典》最新版一部散剂的有关要求
进行质量检查。实验Fra bibliotek 散剂的制备• 益元散
– [处方] 滑石15g，甘草2.5g，朱砂0.75g。 – [制法] – 粉碎：朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉。 – 混合：将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
实验一 散剂的制备
1.散剂制备的工艺流程
粉碎 药物
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
辅料
散剂
实验一 散剂的制备
2. 混 合 是 制 备 散 剂 的 关 键 步 骤 ， 当 处 方 中 含有毒性药物、贵重药物以及药物用量、 颜色、密度相差悬殊时，应将其采用等量 递增法混合均匀。 3.含毒性成分的散剂，多半制成稀释散(或 称倍散)，或控制毒性中药成分的含量后再 配散剂。
3. 训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法， 以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。
4. 结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献 资料，培养查阅和使用文献资料的能力。
1. 预习实验内容：要明确实验目的与要求。对处方 中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等， 做到“心中有数”，并合理安排实验时间。
• 掌握酊剂的制备方法。 • 熟悉渗漉法、浸渍法等浸出方法，并掌握
操作关键。 • 了解含醇量的测定方法。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
• 药酒、酊剂、流浸膏剂皆为含醇的浸出药剂，成品应检查乙 醇含量。
• 药酒含药材量无统一规定，除另一规定外，含有毒性药品的 酊剂，每100ml
• 相当于原药材10g，其他酊剂，每100ml相当于原药材20g ， 流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
• 浸出制剂根据溶媒、浸出方法及成品性状的不同而分为各种 剂型，如汤剂、酊剂、酒剂及流浸膏剂、浸膏剂、合剂、中 草药糖浆剂、冲剂等。常用的浸制方法有煎煮法、浸渍法、 回流法、渗漉法及重渗漉法等。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
• 影响浸出的因素很多，根据扩散公式，可知 扩散速度主要与扩散面积(药材的细度)浓度 差有关。此外，还受浸出温度、时间、压力， 溶媒的PH值等因素的影响。在制备浸出制剂 时，应该掌握并应用这些要领。
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
实验一 散剂的制备
• 痱子粉 – [处方] 麝香草酚6g，薄荷脑6g，薄荷油6ml，樟脑6g， 水杨酸14g，升华硫40g，硼酸85g，氧化锌60g，淀 粉100g，滑石粉加至1000g。
– [制法] 实验取处方量的1/20。麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨形 成低共熔物，与薄荷油混匀。另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华 硫及淀粉分别研细混合，用混合细粉吸收共熔物，最后按等量递 增法加入滑石粉研匀，使成为50g，过七号筛即得。
2. 遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故 迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声 谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告 指导教师，查明原因，及时解释。注意安全，严 防火灾、烧伤或中毒事故发生。
3. 杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称 量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性 药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需 经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。 称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品 应写明名称、规格、配制者、配制时间及班 组号，交实验指导教师验收。
4. 爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保 管、存放和使用。如有破损缺少，必须立 即报告实验指导教师，并填写仪器药品报 损表，然后到准备室补领。实验小组合用 的仪器药品，每次实验前应检查核对后再 取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药 品应查明原因，按本院对仪器药品破损处 理办法提出处理意见。
5. 保持室内整洁：学生进入实验室必须穿戴工作衣 帽。实验完毕应将本组实验台、实验架等整理洁 净方可离开。实验小组轮流值日，主要负责实验 室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸 的清倒工作，将水、电门窗关好，经指导教师验 收后再离开实验室。
差异限度不得超过规定。
实验一 散剂的制备
• 单剂量散剂装量差异限度
实验一 散剂的制备
1. 等量递增法的原则是什么？ 2. 何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 3. 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、
流浸膏时应如何制备？
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
• 酊剂的制备 • 含醇量的测定
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
6. 写好实验报告：实验报告是考查学生分析总结实 验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实 验成绩的主要依据。
实验一 散剂的制备
• 散剂的制备 • 散剂常规质量检查
实验一 散剂的制备
• 掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成 分散剂的制备方法。
• 熟悉等量递增的混合方法。 • 了解散剂的常规质量检查。
中药药剂学实验指导
(中药制药技术专业)
中药药剂学实验须知
• 实验目的 • 实验规则
1. 通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备 方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本 理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步 基础。
2. 通过实验与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方 法与技能，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使 用与保养方法。
再将朱砂置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置 研钵中，再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 – [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦，口渴喜饮，小便 黄少。 – [用法与用量] 调服或煎服。一次2包，一日2次。
实验一 散剂的制备
• 朱砂水飞法
朱砂
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中