检验复核管理规程

1. 制订/日期

QC/主管2. 审核/日期

QC/部长3. 批准/日期

质量副总经理

分发部门：质保部（QA）、质控部（QC）

修订历史：

版本号修订日期修订概述

01 2020.07.02 首次制订

1.0 目的

本规程规范检验复核的管理，保证检验结果的客观、准确。

2.0 范围

适用于公司所有质量检验项目。

3.0 职责

3.1 本文件由质控部（QC）负责起草，质控部（QC）部长审核，质量副总经理批准；

3.2 质控部（QC）负责本规程的贯彻实施。

3.3 质保部（QA）负责监督检查本规程的执行情况。

4.0 参考文件

N/A

5.0 定义

N/A

6.0 规程

6.1检验员检验工作完毕，必须由本人按规定的质量标准和检验规程对项目、计算公式、误差范围、检

验结论等进行认真审核后签名。

6.2 检验员对其原始记录核对后，须由另一检验员进行再核对，特别要注意对项目、数字、结论等的核

对，核对完毕复核人员应及时签名。

6.3经过复核签名的检验结果由检验人员登入该检验项目台帐，发报告，检验人员需核对原始记录、台

帐、报告是否一致，有无漏项，结论是否正确。同一品种多岗位检验的分别由各岗位检验人员负责，将各自的检验结果登入台帐，发报告的检验人员应注意核对台帐与报告是否一致。

6.4 检验报告单须经QA审核和QC主管或负责人签名，加盖质检专用章后发出，审核重点是检验项目、

结论是否与检测标准一致。

6.5检验报告单接收单位收到报告后，须再次核对检验项目、结论是否符合质量标准，发现有误，及时

通知检验室更正。

6.6无菌检查在观察期间应由两人每天观察结果，并及时记录，检验完毕后，岗位技术负责人对记录、

结论进行复核并签名。

6.7当检验结果出现不合格，或为不符合企业内控标准，或为边缘不易判定，或为异常数字时均须慎重

对待，按MQC0014《检验超标（OOS）及超趋势（OOT）实验室调查管理规程》处理。

6.8 遇有检验员不能对检验结果进行判定时，应及时报告QC主管以上研究处理，必要时通知QA共同协

商解决。