循证药学的基本概念及其应用
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循证药学的基本概念及其应用
【摘要】“循证医学”也称实证医学,对临床中医学证据的关注度非常高,可以说,任何医疗行为都是围绕确切依据而执行的。2000年,美国著名医学教授在其著作《怎样实践和讲授循证医学》一书中,不仅进一步完善了其基础概念,还针对它在应用过程中存在的问题提出了解决对策。为了推动药学事业发展,广大药学专家刻苦钻研、努力探究,使得循证药学的理论知识与应用现状变得更加丰富、合理。
【关键词】循证药学;基本概念;应用
【Abstract】"Evidence-based medicine" also known as the evidence-based medicine to clinical medicine, evidence of a very high degree of concern, it can be said, any medical behavior is around the exact basis and the implementation of the. In 2000, America distinguished professor of medicine in his book "how to practice and teach evidence-based medicine" in one book, not only to further improve the basic concept, but also for its existence in the application process is proposed to solve the problem of countermeasures. In order to promote the development of the cause of the majority of pharmacy, pharmacy experts study assiduously, the efforts to explore, which makes the theoretical knowledge and application status of evidence-based pharmacy become more abundant, reasonable.
【Key Word】Evidence based medicine;The basic concept;Application
前言:
上个世纪90年代后期,循证药学的实践经验愈加丰富,制药、用药、治疗等工作透过研究证据、科学处置,患者得到的医疗服务更加安全、可靠、有效。此外,新药在投入临床工作后,循证医学理论还可以帮助药物应用、评价、经济等工作与医学领域成功接轨,推动药学事业快速向前发展。
1 基本概念
循证医学是指在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合,在处置临床问题时,可以最大限度降低合并症发病率、消除危险因素,提高风险预防能力与效果,做到“早发现、早治疗、早预防、早处置”。
根据循“证”医学的重要性和可靠度,医学界将“证据”分成了不同质量等级,如:一级,按照特定病种和特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析;二级,特征样本能够说明临床试验结果的;三级,样本出现存在一定的偶然性,但并非全部“随机”等等。不同等级,循证医学的应用问题就会变得不同,在证据来源、收集、评价、判效、治疗等步骤,需结合证据的等级分类,针对具体问题,展开专项研究[1]。
2 循证药学的应用
2.1新药准入
为充分维护患者的生命健康安全,在临床引进新药时,临床药学专家、工作者必须针对新药治疗的某种特殊疾病的疗效进行精确鉴定,不一定疗效好就说明药物有效,重点要观察的是“药物不良反应”。制药企业为了新药可以尽快上市,大规模的进入市场取得经济利益,通常会有意缩短临床实践周期,或在药效对比研究阶段,减少样本量、对比次数、时间间隔、合适剂量等。
2.2药物疗效评价
“循证药学”在药物疗效评价体系中占据重要位置,首先,药物在应用时会积累大量资料,这些资料都是最终结论的佐证,有对有错,资料资源容量越大、疗效评价结果的质量、准确率越高。从应用学角度,循证医学是药物的实用证据,它虽不像评价标准那样,给药物确定严苛的实用规范,但它能够依靠框架作用,给予药物最本质的评价支撑。其次,不同类别的药物,在搜集临床证据时,需引入专门的应用系统中去,如:有证据支撑的、药效良好的;缺乏证据支撑,药效稳定、疗效针对性强;证据在积累、补充的过程中,疗效不确定,安全性有待考察等等[2]。最后,证据必须来源于权威临床实践机构,经药学专家、医学专家,以及战斗在临床医疗第一线经验丰富的医生、护士,因为他们是直接参与到药物治疗工作当中去的,所以他们可以直观了解、观察到患者对药物最直接的反应,从而为新药出示最权威的证明。
2.3合理用药
上述两种应用问题,都处于药物研发、试验阶段,当药物真正投入临床使用,并拥有一定临床经验后,医生和护士就该针对“循证医学”研究该如何合理用药了。首先,对患者病情进行详细评估,如:患者有哪些特殊特质,对哪种药物过敏;患者疾病状态如何,合并症有哪几种;在治疗中,患者药物反应是否正常等等,医护人员循证的关键是紧密与患者联系在一起的。其次,以专业的评价方法进行药物应用评价研究,虽然这一工作在临床中很难实践,但医院要鼓励医护人员参与。一方面,逐步完善药物信息,并做充分的药物评价,如:该药物对不同类别患者出现了几种药效状态,总结出药物最适合使用的应用条件、范围和患者;另一方面,仔细研究用药剂量对药效的影响,建议初次用药以少为主,在规定剂量范围内,选用较保守、安全的用药剂量,如:有脑出血倾向的患者,在抗凝治疗中,剂量不应超过10mg,用药后如2小时之内患者生命体征没有明显变化,则再酌情增减药量,执行再次用药。最后,针对药物出现的不良反应,展开“依据”讨论,不要忽视、忽略每一位患者在治疗期间出现的不良反应,并仔细记录,做全面的药效监督、考察,以充分体现“循证药学”中证据的作用影响[3]。
3 循证药学的展望
从目前来看,循证药学依然存在某些制度上、形式上、管理上的问题和限制,这些不足大多是因现代医疗体制与药物利益诉求之间的矛盾而产生的。除关注“证据”之外,循证药学还应从理论上完善药物在临床中的价值与地位,不要过度以经济利益评价药物在市场上的使用价值,同时,政府也应为药效好、安全性高的药物广开道路,使其能够广泛的投入市场。未来几年,循证药学的发展不会停止向前的脚步,广大国内外药学专家、医疗工作者会将自己的热血倾注到这项事业上。
【参考文献】
[1]曹卉娟,刘建平.循证药学的基本概念及其应用[J].临床药物治疗杂志,2008,22(104):55-59.
[2]李建勋,吴遂旺.循证药学的概念及应用现状[J].中国医药指南,2012,22(30):65-66.