新版GSP培训试题—收货员

收货员

岗位姓名：分数

一、填空题（30分）

1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。

2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照

随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

3.随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章。

4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐

蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并

报质量管理部处理。

7.供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述情

况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

8.应当依据随货通行单核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门和质量管理部门进行处理。

9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

10.收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

二简单题

1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）

2、请分别简述销后药品退回的处理规程和购进药品退出操作规程（30分）

销售退回规程

1、销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认后交给质量管理部审批。销售员负责销后退回药品的运输管理，运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录，收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工作收货员及时登记《销后退回药品台帐》。验收合格的进入正常的管理程序，验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》规定处理。销售员负责传递销后退回药品的退货凭证，财务管理部门负责处理退货冲帐手续。实行电子监管的赋码药品由验收员采集数据并负责上传。

购进退出规程

1.采购部负责购进药品的退出管理业务；

2.采购员填写《药品购进退出审批单》，经采购部、质管部经理审核后由主管副总批准，采购员负责退回。

3.仓库保管员按单发货，并在“购进退出单”上签名，交复核员复核。

4.复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。经复核无误后，复核人员应在发货单据上签名。

5.储运部负责在计算机系统中复核出库。

6.退出药品的处理情况应及时、如实登入“药品购进退出台帐”。

7.采购部提供药品购进退出资料凭证，由财务管理部门进行帐务处理。

8.实行电子监管的赋码药品由复核员负责采集数据并上传。

9.仓库保管员填写药品购进退出台帐。

3、请简述你的岗位职责（30分）

1.认真学习和贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品质量的方针政策、按GSP的要求,规范本职工作。

2.依据《药品仓储保管制度》，药品保管遵循“经济性、安全性、准确性、及时性"的原则,合理选择仓位、仓容。按规定距离、货物的性能、数量、体积、包装情况,结合仓库实际,分区分类合理堆垛,保证药品的质量。

3.严格控制仓库的温湿度,在仓库内外适当地点设置干湿温度计，坚持每日两次按时观察库内温湿度的变化, 并监督养护员认真填写记录表,保证药品贮存安全有效。

4.依据《药品仓储保管制度》，入库药品要求保管员按生产批号堆码/或按生产批

号远近分层次堆码存放,堆码符合要求:整齐、牢固、“五距”适当、无倒置、无混垛。每堆垛的混垛时限不超过一个月。依据《有效期药品的管理制度》，近效期药品应挂有近效期标记,在有效期限尚不足一年时,应按月填报有效期药品催销表。

5.依据《药品入库储存程序》，搞好入库药品的登记和复核工作,及时与收货人员办理签收工作。督促和检查入库药品批号的完整性和准确性。

6.掌握药品进销存动态,坚持货位编号、动态复核、日记日清、盘存核对,始终保持电脑帐与实物相符。

7.依据《药品养护制度》，通过药品进出活动,随时了解药品的适销对路、冷背呆滞、逾量积压、近期失效,仓库存货而市场脱销等问题,积极反映，为业务部门搞活经营提供方便。

8.依据《药品在库养护程序》，坚持质量循环检查制度,将重点检查与定期检查相结合,凡质量易变的药品,随时进行检查, 一般药品每季检查一遍。在检查中发现质量有问题的药品,立即暂停发货,并请质管部复检,将不合格的停售隔离。

9.依据《质量方面教育培训及考核的管理制度》，学习药品质量、养护等业务知识,熟悉药品的性能及保管养护方法,提高保管药品的技能。

10.注意防火、防盗、严禁在库房内吸烟、点火, 下班后及时关灯,关锁门户,不准外人进入库房,确保仓库安全。

11.保持库房、货架的清洁卫生,定期进行大扫除和消毒,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。

12.搞好交接班工作,营业时间始终保持库区有人值班。