臭氧发生器URS

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臭氧发生器简介

臭氧发生器简介

臭氧发生器一、概述概述::臭氧发生器是用于制取臭氧发生器是用于制取或生产或生产或生产臭氧的设备装置俗称臭氧机臭氧的设备装置俗称臭氧机臭氧的设备装置俗称臭氧机。

臭氧为暂存状态凡需要臭氧的场所均需暂存状态凡需要臭氧的场所均需臭氧发生器臭氧发生器臭氧发生器现场制取现场使用现场制取现场使用现场制取现场使用。

臭氧是一种既普遍而又特殊的化学物质普遍而又特殊的化学物质,,其独有的特性其独有的特性,,如强氧化性如强氧化性、、极优的消毒杀菌和防腐保鲜作用腐保鲜作用、、无残留无残留、、以空气或氧气为原料用物理方法可以制取等以空气或氧气为原料用物理方法可以制取等,,使其在全世界已形成了一种独立的产业—臭氧技术产业臭氧技术产业。

二、臭氧发生器工作原理臭氧发生器工作原理::目前生产臭氧的方法大致有目前生产臭氧的方法大致有::电晕放电法(DBD DBD))、核辐射法核辐射法、、紫外线照射法紫外线照射法 、等离子体射流法和电解法等等离子体射流法和电解法等。

1、电晕放电法(无声放电法或辉光放电无声放电法或辉光放电))就是一种干燥的含就是一种干燥的含氧气体或氧气流氧气体或氧气流过电晕放电区产生臭氧的方法过电晕放电区产生臭氧的方法。

虽然若干机理都可能同电晕内的臭氧形成有关虽然若干机理都可能同电晕内的臭氧形成有关,,但e+O2e+O2→→2O+e 2O+e 的反应是主要的的反应是主要的的反应是主要的。

利用高速高能电子轰击氧气利用高速高能电子轰击氧气,,使其分解成氧原子。

高速电子具有足够的能量高速电子具有足够的能量((6-7eV 7eV)),紧接着通过三体碰撞反应形成臭氧O+O2+M O+O2+M→→O3+M,O3+M,式中式中式中M M 为气体中其它任何气体分子为气体中其它任何气体分子,,与此同时原子氧也同臭氧反应形成氧应形成氧O+O3O+O3O+O3→→2O2,(e+O32O2,(e+O3→→O+O2+e)O+O2+e)此外电晕内的气体是处于可促进臭氧分解此外电晕内的气体是处于可促进臭氧分解的高温下的高温下,,所以净臭氧产量或出口产气组成是形成臭氧和分解臭氧所有反应的总和总和。

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS
一、目的
本文档旨在阐述水冷型臭氧发生器的用户需求,完善水冷型臭氧发生器的设计和制造,避免在制造过程中出现缺陷和可能的安全事故,提高用户的可靠性,确保用户的安全有效使用。

二、概述
水冷型臭氧发生器是一种用来生产臭氧的机器,它可以有效地降低浓度大的氯气和氨气,减少有机污染物、臭氧层破坏物、油污等对环境的损害,从而改善空气质量。

该产品主要用于水处理厂、烟气净化设备、洗车场、水处理模式、化工厂、医院洗手区等空气污染治理领域。

三、用户需求
1、水冷型臭氧发生器的发生量应该稳定,不能受外界环境的影响。

2、水冷型臭氧发生器应能接受远程远程遥控设置,给使用者提供便捷性。

3、水冷型臭氧发生器应具有自动控温功能及温度报警功能,以提高发生器的可靠性。

4、水冷型臭氧发生器应提供报警功能,当臭氧浓度超出设定值时会有报警的声音及指示灯提醒用户。

5、水冷型臭氧发生器应具有安全锁定装置,以防止意外操作给使用者带来危害。

6、水冷型臭氧发生器应能够具备防潮保护功能,防止发生器的损坏和维修需求。

臭氧发生器URS

臭氧发生器URS

文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称:臭氧发生器XXXXXXXXX生物技术有限公司臭氧发生器用户需求标准编号:URS-XXX-XXXX起草人:部门:日期:起草人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:批准人:部门:日期:本文件起草后要经过审核人审核,审核人负责文件的审阅,审核人审核文件时应详细阅读文件内容,确认审阅内容的正确性,文件一经签字,审核人即对文件内容负责。

文件经审核人审核签字后,经由批准人签字批准后即可生效。

目录1.概述:31.1背景31.2目的31.3范围31.4责任31.5工艺概述32.法规标准:33.采购数量:44.URS内容:44.1臭氧发生器功能和技术要求44.2文件资料要求54.3备品备件要求64.4包装运输要求64.5安装调试要求64.6现场验收测试要求74.7培训要求74.8保修要求74.9其他要求85.讨论/审核/评语:86.修订历史:81.1述:1.1背景本用户需求中所描述臭氧发生器用于新建固体制剂生产,要求符合2010版中国GMP标准要求。

本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明的最低要求。

1.2目的本URS概述了臭氧发生器基本的用户需求说明,该系统应能够实现臭氧的制备及浓度监测功能,以满足产品的生产需要。

本URS描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。

主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起设备文件体系的基础,同时也是设备设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

本URS是与设备生产商协议中不可或缺的一部分。

设备生产商需要遵守本文件规定的信息和条件。

1.3范围本URS适用于新建综合制剂车间臭氧消毒及其相关设施。

1.4责任需方对本URS的编制质量负责。

供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关系统设施和服务,供方须对需方所提供的URS负保密责任。

D级洁净区空调系统URS

D级洁净区空调系统URS

净化空调系统用户需求说明书起草:日期:审核:日期:审核:日期:批准:日期:目录1 目的 (3)2 范畴 (3)3 设备介绍 (3)4 法规和指南 (3)5 用户需求 (4)1 目的本文件的执行将记录和证明本公司向供应商提出的关于空调系统要求的具体内容,供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行空调系统的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计,为将来的设备/系统验证提供充分依据。

2 范畴本文件用于确认本公司D级洁净区所使用的空调系统的规格和性能要求。

3 设备介绍该设备为组合式空调机组,作为保证D级洁净区符合GMP相关要求即:空气净化、温度、湿度、压差、换气次数、风量、清洁与消毒要求等,其设计、安装、调试、验收要按中国2010版GMP要求进行。

4 法规和指南为编写本文件,参考了以下法规和指南:4.1国家食品药品监督管理总局(CFDA),药品生产质量管理规范(2010年修订),2011 年03月;4.2 GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范;4.3 GB 50073-2013洁净厂房设计规范;4.4 FDA药品生产质量管理规范(cGMP),2003年12月;4.5 GB/T14294-2008组合式空调机组;4.6 GB/T14296-2008空气冷却器与空气加热器;4.7 GB50247-2010制冷设备和空气分离设备安装工程和验收规范;4.8 GB50054-2011低压配电设计规范;4.9 GB50055-2011通用用电设备配电设计规范;4.10 GB50591-2010洁净室施工及验收规范;4.11 GB50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范;4.12 GB50126-2008工业设备及管道绝热工程施工及验收规范;4.13 GB50235-2010工业金属管道工程施工及验收规范。

5 用户需求5.1需求概况5.1.1组合式空调机组1台,具体需求见下表:5.2机组整体及设计参数要求5.3空调箱体要求5.4过滤段要求5.5表冷挡水段要求5.6风机段要求5.7蒸汽加热段要求5.9电气及控制单元5.10水冷螺杆式冷水机组设备性能要求5.11电气及控制单元6安全及防护要求7服务要求7.1运输、安装和调试服务要求7.2调试服务和文件要求7.3培训要求7.4保修服务和交货期要求8推荐供应商品牌。

臭氧发生器的工作原理

臭氧发生器的工作原理

臭氧发生器的工作原理
臭氧发生器是一种用于室内空气净化的设备,它的功能是利用电力将氧气从空气中分解出来,产生净化作用的臭氧,经过使用后,可使室内空气洁净、清新、抗菌,从而改善室内空气质量。

臭氧发生器采用电气弧常压放电法生成臭氧,它是一种微波高压放电装置,由电源设备、弧发生控制设备和排气装置组成。

当电路中的电子元件引起共振,氧分子就会被拆分成氧原子,再与排气装置真空内的电子碰撞,产生氧气和臭氧等亚离子。

臭氧净化原理是利用臭氧的氧化特性,能将有害物质氧化,产生清洁的氧和水,以改善室内空气质量。

有害物质可以是细菌、病毒、甲醛、甲醇等,这些物质被氧化后,就会失去危害性。

臭氧发生器还可以用来抗菌,它可以杀死空气中的细菌,减少暴露于空气中的有害物质,从而减轻疾病的危害。

此外,臭氧发生器还有保护环境的作用,它能清除二氧化碳、硫化物等有害气体,有助于减少污染,保护大气环境。

臭氧发生器的使用需要注意一些事项,首先,为了避免空气中有害物质的污染,最好使用原装滤网和滤芯,以有效过滤进气口处的粉尘、异味等污染物。

其次,为防止臭氧过量对室内空气造成污染,需要定期检测室内臭氧浓度,保持在安全范围内。

总之,臭氧发生器是一种非常有用的净化设备,它可以有效净化室内空气,有效消除甲醛、病毒等有害物质,抗菌、清洁、净化,能有效减少室内污染,改善室内空气质量,保护环境。

臭氧发生器需求URS

臭氧发生器需求URS
臭氧浓度检测仪表及控制由供应商成套提供,检测仪表为进口、合资品牌。
URS17
设备连续运行稳定可靠,操作简便。
URS18
设备应贴有统一的设备铭牌,铭牌上应注明名称、产地、生产厂家、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。
URS19
整机运行平稳,噪音低,噪声不得大于65db。
URS20
主控部分设置为微电脑控制系统,可定时关机,实现全天无人值守。
URS21
电源元件均采用西门子、施耐德、ABB品牌。
URS22
电器控制系统应安全可靠,动作准确,各电器接头应连接牢固并加以编号,操作按钮应灵活,指示灯显示应正常。
URS23
电机防护等级为IP23,绝缘等级为F级。
URS24
所有的线路应密闭在接线槽内。
URS25
所有电缆终端应卷曲包好线头做好相应标记。
放电管寿命可达60000小时以上。
URS12
臭氧出气口带有0.1MPa的压力,可进行臭氧远距离输送(100m~300m)。
URS13
整机臭氧衰减率每年<1%
URS14
配流量计,控制臭氧的出口流量,使臭氧量能均匀分配到各个洁净区.
URS15
冷却水的进水阀及与臭氧发生器运行的连锁控制由供应商提供。
URS16
臭氧发生器
序号
用户需求
URS01
臭氧发生器必须为水冷设备,禁止使用风冷设备。
URS02
臭氧发生器的设备为外接气源:
1.空气源系统包括、油水过滤装置、富氧机装置、精密过滤器、减压装置等,其功能是向臭氧放电室提供合格的原料气。
2.气源系统经四级过滤处理,具体流程是将空气压缩后通过一系列的除水、除油、除尘,使气源粉尘颗粒度为0.1um,含油量低于0.1ppm。

臭氧发生器概述

臭氧发生器概述

臭氧发生器概述臭氧发生器概述臭氧发生器是用于制取臭氧的设备装置;臭氧易于分解无法储存需现场制取现场使用但是在特殊的情况下是可以进行短暂时间的储存,凡是能用到臭氧的场所均需使用臭氧发生器;臭氧发生器在自来水,污水,工业氧化,空间灭菌等领域广泛应用;臭氧是世界公认的广谱高效杀菌消毒剂;采用空气或氧气为原料利用高频高压放电产生臭氧;臭氧比氧分子多了一活泼的氧原子臭氧,化学性质特别活泼,是一种强氧化剂,在一定浓度下可迅速杀灭空气中的细菌;没有任何有毒残留,不会形成二次污染,被誉为“最清洁的氧化剂和消毒剂”;臭氧发生器分类按臭氧产生的方式划分,目前的臭氧发生器主要有三种:高压放电式、紫外线照射式、电解式;1高压放电式发生器该类臭氧发生器是使用一定频率的高压电流制造高压电晕电场,使电场内或电场周围的氧分子发生电化学反应,从而制造臭氧;这种臭氧发生器具有技术成熟、工作稳定、使用寿命长、臭氧产量大单机可达1Kg/h 等优点,所以是国内外相关行业使用最广泛的臭氧发生器;在高压放电式臭氧发生器中又分为以下几种类型:1、按发生器的高压电频率划分,有工频50-60Hz、中频400-1000Hz和高频>1000Hz三种;工频发生器由于体积大、功耗高等缺点,目前已基本退出市场;中、高频发生器具有体积小、功耗低、臭氧产量大等优点,是现在最常用的产品;2、按使用的气体原料划分,有氧气型和空气型两种;氧气型通常是由氧气瓶或制氧机供应氧气;空气型通常是使用洁净干燥的压缩空气作为原料;由于臭氧是靠氧气来产生的,而空气中氧气的含量只有21%,所以空气型发生器产生的臭氧浓度相对较低,而瓶装或制氧机的氧气纯度都在90%以上,所以氧气型发生器的臭氧浓度较高;3、按冷却方式划分,有水冷型和风冷型;臭氧发生器工作时会产生大量的热能,需要冷却,否则臭氧会因高温而边产生边分解;水冷型发生器冷却效果好,工作稳定,臭氧无衰减,并能长时间连续工作,但结构复杂,成本稍高;风冷型冷却效果不够理想,臭氧衰减明显;总体性能稳定的高性能臭氧发生器通常都是水冷式的;风冷一般只用于臭氧产量较小的中低档臭氧发生器;在选用发生器时,应尽量选用水冷型的;4、按介电材料划分,常见的有石英管玻璃的一种、陶瓷板、陶瓷管、玻璃管和搪瓷管等几种类型;目前使用各类介电材料制造的臭氧发生器市场上均有销售,其性能各有不同,玻璃介电体成本低性能稳是人工制造臭氧使用最早的材料之一,但机械强度差;陶瓷和玻璃类似但陶瓷不宜加工特别在大型臭氧机中使用受到限制;搪瓷是一种新型介电材料,介质和电极于一体机械强度高、可精密加工精度较高,在大中型臭氧发生器中广泛使用,但制造成本较高;5、按臭氧发生器结构划分,有间隙放电式DBD和开放式两种;间隙放电式的结构特点是臭氧在内外电极区间的间隙内产生臭氧,臭氧能够集中收集输出使用其浓度较高,如用于水处理;开放式发生器的电极是裸露在空气中的,所产生的臭氧直接扩散到空气中,因臭氧浓度较低通常只用于较小空间的空气灭菌或某些小型物品表面消毒;间隙放电式发生器可代替开放式发生器使用;但间隙放电式臭氧发生器成本远高于开放式;2紫外线式臭氧发生器该类臭氧发生器是使用特定波长185mm的紫外线照射氧分子,使氧分子分解而产生臭氧;由于紫外线灯管体积大、臭氧产量低、使用寿命短,所以这种发生器使用范围较窄,常见于消毒碗柜上使用;3电解式发生器该类臭氧发生器通常是通过电解纯净水而产生臭氧;这种发生器能制取高浓度的臭氧水,制造成本低,使用和维修简单;但由于有臭氧产量无法做大、电极使用寿命短、臭氧不容易收集等方面的缺点,其用途范围受到限制;目前这种发生器只是在一些特定的小型设备上或某些特定场所内使用,不具备取代高压放电式发生器的条件;臭氧浓度与作用臭氧为混合气体其浓度通常按质量比和体积比来表示;质量比是指单位体积内混合气体中含有多少质量的臭氧,常用单位mg/L或g/m3等表示;体积比是指单位体积内臭氧所占的体积含量或百分比含量,使用百分比表示如2%、5%、12%等;卫生行业常用ppm表示臭氧浓度,即每立方臭氧混合气体中臭氧占该体积的百万分之一为1ppm;臭氧浓度是衡量臭氧发生器技术含量和性能的重要指标;同等的工况条件下臭氧输出浓度越高其品质度就越高;影响臭氧浓度的主要因素有1、臭氧发生器的结构和加工精度;2、冷却方式和条件;3、驱动电压和驱动频率;4、介电体材料;5、原料气体中氧的含量及结净和干燥度;臭氧产量是指臭氧发生器单位时间内臭氧的产出量;臭氧浓度数值与进入臭氧发生器总气量数值的乘积即为臭氧产量;通常使用mg/h,g/h,kg/h这些单位表示;臭氧发生器标准中规定臭氧发生器规格型号使用臭氧产量表示和区分;小型臭氧发生器使用g/h为单位,大型臭氧发生器使用kg/h为单位区分规格的大小;臭氧发生器选型臭氧发生器选型非常重要应从以下几个方面进行选型:1.确定臭氧发生器的型号即臭氧产量;采购臭氧发生器时首先要确定其使用用途,是用于空气灭菌除味还用于水处理;用于空气处理时可选择低浓度经济型的开放式臭氧发生器,它包括有气源开放式和无气源开放式两种最好选有气源机型;该类臭氧发生器结构简单价格低廉,但工作时温度和湿度影响臭氧发生量;上述开放式臭氧发生器属最简单的臭氧装置,对于要求高的场所空气处理也应选择高浓度臭氧发生器;空气处理时按20-50mg/m3标准投放,食品药品行业选高值;可根具空间大小换算即得出臭氧的总用量即臭氧发生器产量;用于水处理时必须选购高浓度臭氧发生器臭氧浓度大于12mg/L,低浓度臭氧处理水是无效的;高浓度臭氧发生器为标准配置含气源及气源处理装置和臭氧发生装置;小型的可设计成一体式机型产量在5-200g/h间,大中型臭氧发生器基本以机组形式存在;2.鉴别臭氧发生器的品质;臭氧发生器品质的优劣可从制造材料、系统配置、冷却方式、工作频率、控制方式、臭氧浓度、气源和电能消耗指标等多方面鉴别;优质的臭氧发生器应是高介电材料制造、标准配置含气源和净化装置、双电极冷却、高频驱动、智能控制、高臭氧浓度输出、低电耗和低气源消耗;3.性价比;优质的臭氧发生器从设计到配置及制造材料均按其标准进行,成本远高于低档发生器和低配置发生器;但优质臭氧发生器性能非常稳定,臭氧浓度和产量不受环境因素影响;而低配置臭氧发生器工作时受环境影响较大,温度和湿度的增加可使臭氧产量和浓度大幅度下降,影响处理效果;选购时应对其售价和性能进行综合比评;4.防止误区;A.了解臭氧发生器是否含气源,含气源发生器和不含气源发生器造价相差很大;如果通过价格优势采购了无气源的臭氧发生器,你还需自配气源装置最终可能要多花钱;B.了解发生器的结构形式,是否可以连续运行,臭氧输出浓度等指标;例如需要一台臭氧发生器用于净水处理,若误选了开放式臭氧发生器那是无法使用的;D确认臭氧发生器额定标注产量,是使用空气源标注的还是使用氧气源时标注的产量;因为臭氧发生器使用氧气源时臭氧产量比使用空气源时大一倍,两者的造价相差近一倍;选购臭氧发生器时供求双方应全方位沟通避免走入误区,切勿以价格为主要参考依据衡量臭氧发生器;5.备用机;对于连续工作不许停机的场所,选购臭氧发生器时应有备用机;按两用一备,一用一备的原则购置;备用机组主要在设备维护或修理过程中交替使用,避免停机维护影响正常生产;臭氧发生器设计要点1.使用高介电常数的材料制造电极,提高加工精度;2.改善冷却条件,采用水冷或双极冷却;3.降低气源露点,提高气源洁净度;4.提高臭氧电源的驱动频率,降低电耗;5.采用智能控制,并对运行工况再线监测;臭氧发生器气源臭氧发生器常用的气源大体可分为下列几种:1干燥空气气源--无油的压缩空气经过冷却、干燥、过滤处理后作为原料气使用;2富氧气源--无油压缩空气经过冷干处理送入PSA空分系统将氮气和氧气分离,并将氧气收集作为原料气此原料气含有惰性气体和二氧化碳及少量氮气,并非纯氧气所以称为富氧源;3工业氧气源--通常使用瓶装工业氧气大多适用于小型臭氧发生器;4液氧--液态氧经过汽化器汽化减压后送入臭氧发生器作为原料气常用于大型臭氧发生器;施工、安装要点1臭氧发生器必须安装在制水车间和灌装车间之外尤其严禁安装在狭小、潮湿的制水或灌装车间,保持发生器工作环境通风及空气干燥,该空间必须安装排风扇;2臭氧发生器安装位置应高于地面以上,有条件时可高于贮水罐1~2m;臭氧输送管路和单向阀必须高于贮水罐1~2m;3具体产品的施工安装要点需详见企业样本;相关标准1产品标准环境保护产品技术要求臭氧发生器HJ/T 264-2006臭氧发生器CJ/T2工程标准生活饮用水卫生标准GB 5749-2006建筑给水排水设计规范GB 50015-2003二次供水设施卫生规范 GB 17051-1997建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范GB 50242-2002气液混合方式从目前世界的臭氧技术产业来看,以水处理的杀菌净化为主要市场,而水净化臭氧装置包括臭氧源与气水混合装置两部分;臭氧发生器应提供足够浓度与产量的臭氧,混合装置以高效率使臭氧溶解在水中,即达到一定的臭氧溶解度;因此,一台好的臭氧发生器必须要有优良的气水混合装置,使臭氧能高效地和水混合,使水中的臭氧溶解度能满足完全杀菌;几种常见的混合装置比较:1传统的曝气法---历史悠久的传统混合方法;布气板法、鼓泡塔法同理运行方式---气水顺流、逆流或多级串联交迭逆顺流,连续运行或间断批量运行;优点:能耗较低;缺点:喷头堵塞时布气不均匀,混合差,需要大型空压机和昂贵的氧化反应塔;2着名的文丘里射流混合法---安全、高效的混合方法;运行方式---气水强制混合;优点:投资少,混合好,接触时间短,经射流混合器后臭氧在水中的臭氧浓度可为曝气法的数倍;3气液强力混合腔---安全、节能、效率极高的混合方法,是在文丘里射流混合器基础上改进的升级产品;运行方式---充分利用水的紊流产生较大的负压,将臭氧吸入,在混合腔内产生涡流、旋转并相互碰撞;经实际使用证明,一级臭氧吸收率达90%以上,在相同臭氧发生系统的情况下,水中的臭氧溶解度为文丘里射流混合器的2倍左右;气液强力混合腔外体采用304不锈钢制作,内腔采用316不锈钢和部分耐臭氧ABS材料制作,SSLW系列内腔采用不锈钢和耐臭氧PVDF材料制作,产品坚固耐用,无机械故障免维修,运行安装方便,为目前投资最少,混合效果最好的设备;处理较大水量需定做;下表尺寸可能会有适当变动;4气液混合泵---安全、效率极高的混合方法气液混合泵的吸入口可以利用负压作用吸入气体,高速旋转的泵叶轮将液体与气体混合搅拌,由于泵内的加压混合,气体与液体充分溶解,溶解效率高;一台气液混合泵即可进行气液吸引、混合、溶解并直接将高度溶解液送至使用点;来源:水博网工业水处理:iwt1981长按左侧二维码关注膜生物反应器MBR技术培训第二期2016年9月12—14日,北京●培训内容:MBR基础理论、现状与未来发展方向;MBR工程设计及应用;MBR工艺技术设计;MBR工艺技术研发;膜产品评价、膜污染清洗与控制;MBR工程应用案例;平板MBR若干问题的探讨;平板陶瓷膜MBR工程案例分析●培训对象:从事MBR生产、设计及工程施工的单位,在企业、大专院校或科研院所的从事相关方面课题工作的研究人员与技术人员等;市政设计院、研究院的设计人员;水处理工程公司技术、研发人员及高级管理者;石油化工、电力冶金、食品医药、市政水务等行业MBR项目运行维护人员;。

空_调_机_的_URS改

空_调_机_的_URS改
必需
URS005
洁净级别:达到GMP规定的B级洁净区的要求。
必需
URS006
空调系统采用臭氧消毒
必需
2、厂房设施及公用工程要求
URS007
工作环境温度为0-40℃,湿度<90%。
必需
URS008
工作环境压力为常压。
必需
URS0011
电源为220v/380V供电,50HZ。
必需
URS0012
空调机房的高度为3米。
必需
URS0037
过滤器框架均采用碳钢材料制作。
必需
URS0038
加湿器采用不锈钢材质制造,外型美观,耐腐蚀,加湿效率高、使用寿命长。
必需
URS0039
设备电源系统、控制系统所选用的器件、电线等应为国家优级产品,可长期稳定工作。
必需
URS0040
设备电源系统、控制系统、冷却水系统布局合理、不相互影响。
技术规格响应/偏离表
需求编号
需求
必须/期望
1、生产能力
URS001
组合空调机组:2台,风机4台,臭氧发生器2台,具体参数见设备一览表。
必需
URS002
温湿度要求:温度≤26℃。湿度≤65%,要求每年365天湿度不能超标。
必需
URS003
洁净区的压差按GMP的要求。
必需
URS004
洁净区的房间高度(包装及辅助间高2.6米,配液间高2.6米,灭菌间高2.6米,联动线高2.6米)。
必需
URS0024
换热管、及表冷管的翅片采用铝翅片,铝片厚0.14mm,翅片间距2.8mm,翘片采用蓝波片,耐腐蚀。
必需
URS0025
换热器及表冷器整体穿片后,铜管经胀管后与铝片紧密结合,保持其良好的传热效果。

臭氧发生器及应用技术

臭氧发生器及应用技术
高效能量转换
采用先进的能量转换技术,如高效整流器和逆变器,提高电能转换 效率,降低能耗。
回收利用副产物
对臭氧发生过程中产生的副产物进行回收利用,如氧气、水蒸气等, 以降低生产成本。
拓展应用领域与市场
拓展工业领域应用
将臭氧技术应用于工业废水处理、空气净化、化学反应等领域, 提高生产效率和产品质量。
开发家用臭氧发生器
发展阶段
随着技术的进步,臭氧发 生器逐渐应用于更多领域, 如空气净化、工业废水处 理等。
创新阶段
现代臭氧发生器采用新型 材料和高效电极,提高了 臭氧产量和纯度,进一步 扩大了应用范围。
02 臭氧发生器的应用领域
饮用水处理
消毒杀菌
臭氧具有强氧化性,可以有效杀 灭水中的细菌、病毒、寄生虫等
微生物,提高饮用水安全性。
去除有害物质
臭氧能够氧化水中的有机物、重金 属离子等有害物质,降低其浓度, 使水质得到改善。
去除异味和色度
臭氧能够氧化分解水中的异味和色 度,提高饮用水的口感和外观。
工业废水处理
降低有机物含量
臭氧能够氧化分解废水中的有机物,降低其含量, 使其达到排放标准。
去除重金属离子
臭氧能够将废水中的重金属离子氧化成高价态, 使其沉淀或转化为低毒性的物质,降低其毒性。
安全性
考虑臭氧发生器的安全性能和 操作便捷性,如防爆、过载保
护、远程控制等。
臭氧发生器的使用注意事项
01
02
03
04
操作人员要求
操作臭氧发生器需要专业知识 和技能,应由经过培训的人员
进行操作。
安全防护措施
在使用过程中应采取必要的安 全防护措施,如佩戴防毒面具
、避免直接接触臭氧等。

空气源臭氧发生器

空气源臭氧发生器

空气源臭氧发生器什么是臭氧发生器?臭氧发生器是一种电化学发生器,能将空气中的氧气分子氧化成臭氧分子。

臭氧分子是一种强氧化剂,在空气净化、水处理、食品加工等领域有广泛应用。

空气源臭氧发生器的工作原理工作原理空气源臭氧发生器使用空气作为原料,通过电解过程将氧气分子转化为臭氧分子。

空气源臭氧发生器一般分为两种方式:•负载式空气源臭氧发生器:通过空气压缩机将空气压缩至5-8kg/cm2,再通过臭氧发生器转化为臭氧气体,使用过程中需要补充新鲜空气。

•非负载式空气源臭氧发生器:其工作原理与电晕放电相似,将空气经过臭氧发生器内部的电晕放电和纳米技术处理后,氧气分子会被分解成单独的氧原子,随着氧原子再次与氧分子结合时就可以形成臭氧气体。

工作流程空气源臭氧发生器的工作流程一般分为以下几步:1.空气源臭氧发生器通过空气压缩机压缩原始空气。

2.压缩后的空气通过一系列过滤器去除空气中的灰尘、油污和水分。

3.经过过滤的空气进入臭氧发生器,臭氧发生器将空气中的氧分子转化成臭氧分子。

4.臭氧气体进入臭氧处理模块进行臭氧处理,然后通过送气管道输送臭氧气体到需要净化、杀菌、加工等领域。

5.启动空气源臭氧发生器的保护装置,以保证臭氧发生器的运行安全。

空气源臭氧发生器的优点和应用优点空气源臭氧发生器具有以下优点:1.安全环保:臭氧分子在被制造出来的同时,已经转化为常规的氧气。

2.高效能:负载式空气源臭氧发生器可获得15-20%左右的电化学转化效率。

3.操作方便:可以实现自动化控制,无需熟练的技术人员操作。

4.维护简单:空气源臭氧发生器无需经常性维护。

应用空气源臭氧发生器在以下领域具有广泛应用:1.空气净化:能够将空气中的有害气体、异味、细菌等去除。

2.水处理:能够将水中的有害气体、异味、色素等去除,也可用于污水处理和水的消毒杀菌。

3.食品加工:能够去除食品残留在制造过程中的氧化物,保持食品的新鲜度和口感等。

4.医疗卫生:可以通过对设备、手术室等进行消毒杀菌等方式来抑制病原微生物的生长。

臭氧发生器确认方案W

臭氧发生器确认方案W

臭氧发生器确认方案XXXX有限公司方案审核和批准XXXX:XXXX:版本历史目录1 确认目的 (6)2 确认范围 (6)3 确认职责 (6)3.1 XXX的职责 (6)3.2 XXXX的职责 (6)4 参考文件 (6)5 设计确认 (8)5.1 文件确认 (8)5.2 参数要求 (10)5.3 设备功能特点 (12)6 安装确认 (14)6.1 资料确认 (14)6.2 安装过程确认 (16)7 运行确认 (18)7.1 设备启停确认 (18)7.2 仪器校验确认 (20)7.3 臭氧浓度确认 (21)7.4 臭氧浓度衰减确认 (28)8 性能确认 (33)8.1 微生物挑战试验确认 (33)9 偏差报告 (35)10 再验证 (37)11 附件 (37)12 最终审核和批准 (38)1 确认目的通过对臭氧发生器的确认操作,来证明设备设计正确,安装正确,运行正常,能够符合URS及GMP要求。

2 确认范围本次确认的范围为XXXX车间四台空调机组JK21、JK22、JK23、JK24公用的臭氧发生器(JZCF-G-2)。

3 确认职责3.1 XXXX的职责方案编写方案实施和数据的收集准备偏差报告和解决偏差的建议如果出现偏差,及客户某个授权的人员进行协调最终报告的编写3.2 XXXX的职责执行前审核和批准本方案提供设备或系统的技术标准和其它相关的设计文件提供经批准和发布的用户需求说明方案实施和数据的收集针对不符合项界定解决方法审核和批准最终报告4 参考文件(SFDA) 中国GMP 2010年修订版(国际制药工程协会)第3卷-无菌生产设施,第1版,1999年1月药品GMP认证检查评定标准(2008版)。

《药品生产验证指南》2003年版。

5 设计确认5.1 文件确认结果见“臭氧发生器确认方案文件确认记录”臭氧发生器确认方案文件确认记录5.2 参数要求结果见“臭氧发生器确认方案设计参数确认记录”臭氧发生器确认方案设计参数确认记录5.3 设备功能特点结果见“臭氧发生器设备功能确认记录”臭氧发生器设备功能确认记录6 安装确认6.1 资料确认结果见“臭氧发生器资料确认记录”臭氧发生器资料确认记录6.2 安装过程确认结果见“臭氧发生器安装过程确认记录”臭氧发生器安装过程确认记录7 运行确认7.1 设备启停确认结果见“臭氧发生器主要项目确认记录”臭氧发生器主要项目确认记录7.2 仪器校验确认仪器校验确认记录7.3 臭氧浓度确认结果见“房间臭氧浓度确认记录”房间臭氧浓度确认记录房间臭氧浓度确认记录7.4 臭氧浓度衰减确认结果见“房间臭氧浓度衰减确认记录”8 性能确认8.1 微生物挑战试验确认结果见“微生物挑战实验确认记录”微生物挑战实验确认记录9 偏差报告所有不符合用户要求和GMP要求的偏差必须通过填写偏差报告表进行正式地记录。

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS

水冷型臭氧发生器用户需求说明(URS)目录修订历史......................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

1目的..................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

2范围..................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

3参考文件............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

4职责..................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

5系统描述 (4)6安装要求 (5)7运行要求............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

空调净化系统URS

空调净化系统URS

URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称:空调净化系统(口服固体制剂车间)XXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司空调净化系统用户需求标准编号:URS-XXX-XXXX起草人:部门:日期:起草人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:批准人:部门:日期:本文件起草后要经过审核人审核,审核人负责文件的审阅,审核人审核文件时应详细阅读文件内容,确认审阅内容的正确性,文件一经签字,审核人即对文件内容负责。

文件经审核人审核签字后,经由批准人签字批准后即可生效。

目录1.概述: (2)2.法规标准及指南: (5)3.术语说明: (5)4.URS内容: (6)4.1工艺指标需求 (6)4.2主要设备要求 (6)4.2.1机组整体性能 (6)4.2.2新(回)风混合段 (7)4.2.3初效过滤段 (7)4.2.4表冷段 (8)4.2.5加热、加湿段 (8)4.2.6风机段 (8)4.2.7中效过滤器 (9)4.2.8送风均匀段 (10)4.2.9配套管路要求 (10)4.2.10电路需求 (11)4.2.11电路需求 (11)4.2.12厂房设施及公用系统要求 (11)4.2.13自动化需求 (12)4.2.14清洁要求 (12)4.2.15安全控制需求 (12)4.2.16 EHS要求的其他需求 (13)4.2.17验证需求 (13)4.2.18备品备件需求 (15)4.2.19文件资料需求 (15)4.2.20 培训需求 (16)4.2.21维修需求 (16)4.2.22对供应商的其他需求 (16)5.讨论/审核/评语: (17)6.修订历史: (17)1.概述:1.1背景我公司新建口服固体制剂车间,生产的产品需要在D级洁净区的环境下加工生产,为了满足GMP 要求,接合生产工艺和相关法规,该生产线空调净化系统准备设计如下单元机组:(1)关键生产区“粉碎-制粒-总混-包衣-压片-充填-铝塑-外包”等工序控制用组合式空调机组两3台和容积式风冷冷水机组1组,洁净级别为D级(100000级级);(2)一般生产区控制用风管送风式空调机组7套,无净化级别要求。

臭氧发生器原理及基础知识说明书

臭氧发生器原理及基础知识说明书

臭氧发生器原理及基础知识说明书1.什么是臭氧臭氧,又名三原子氧,因其类似鱼腥味的臭味而得名。

其分子式为O3,是氧气的同素异形体,具有它自身的独特性质:①在自然条件下,它是淡蓝色的气体;②它有一种类似雷电后的腥臭味;③在标准压力和常温下,它在水中的溶解度是氧气的13 倍;④臭氧比空气重,是空气的 1.658 倍;⑤臭氧有很强的氧化力,是已知最强的氧化剂之一(仅次于氟);⑥臭氧的密度是 2.14g·l(0°C,0.1MP)。

沸点是-111°C,熔点是-192°C,正常情况下,臭氧极不稳定,容易分解成氧气;⑦臭氧分子是逆磁性的,易结合一个电子成为负离子分子;⑧臭氧在空气中的半衰期一般为20-50 分钟,随温度与湿度的增高而加快;⑨臭氧在水中半衰期约为35 分钟随水质与水温的不同而异;⑩臭氧在冰中极为稳定,其半衰期为2000 年。

2.臭氧的制取臭氧是一种不稳定的气体,不能储存运输,一般臭氧采用现场制作。

根据制取的工作原理和原料的不同,分类如表一:表一:臭氧制取方法分类产生方法工作原理原料应用范围放电法放电电解(ED)空气或氧气实验室到实际工程电化学法电解高纯度水需要纯水的实验室和小型工程光化学法辐射(吸收电子)空气(氧气)饮用水或高纯水新技术,适用于实验室到实际工程辐射化学法X光,γ线高纯水不常用,仅用于实验热法光电弧电离水不常用,仅用于实验电晕放电合成臭氧是目前世界上应用最多的臭氧制取技术,此技术能够使臭氧产量单台达500kg/h以上。

它的主要分类如下:表二:电晕放电合成臭氧技术分类分类方式类别组成及特点构造板式(亦称奥托托板式)由平板式电机和介电体,仅用于少数小型臭氧发生器管式卧管式(内玻璃管式、外玻璃管式)由特种玻璃管为介电体和不锈钢管作电极组成放电单元主要用在医院污水处理的臭氧发生器立管式(水冷立管式、油水双立管式)网格式(劳泽板式)陶瓷材料作介电体,采用高频电源,空气冷却,效率高电源工频电源(50/60 Hz)固定频率,电压可调中频电源(400-600 Hz)固定频率,电压可调高频电源(>1000Hz)频率可调,电压固定电晕放电技术中管式结构臭氧发生器是目前臭氧市场广泛采用、最为成熟的技术,占据我国大部分臭氧市场。

空气源臭氧发生器工作原理

空气源臭氧发生器工作原理

空气源臭氧发生器工作原理空气源臭氧发生器,听起来是不是有点高大上?但其实它的原理可简单了。

想象一下,咱们呼吸的空气,里面有各种各样的气体。

空气源臭氧发生器就是把这些空气“加工”一下,给它加点新鲜的东西——臭氧。

臭氧,听名字就知道,虽然有点刺鼻,但它可不是坏东西。

它其实是一种强氧化剂,能帮咱们消灭空气中的细菌、病毒和一些难闻的味道,简直是空气清新剂的“超级英雄”!说到工作原理,咱们先聊聊臭氧是怎么来的。

空气源臭氧发生器内部有个装置,叫做电晕放电。

你可以把它想象成一个小型的电击器,嘿,这可不是要让你一跳三尺,而是通过高压电把空气中的氧分子(O₂)打散,然后再重新组合,形成臭氧(O₃)。

这过程就像是在玩“拼图”,把氧分子拼成了新的形态。

这个臭氧的“超级能力”就在于,它能快速氧化那些不好的东西,比如说异味、细菌,甚至是一些有害物质。

不过,别以为臭氧就万能了,它也有自己的“脾气”。

高浓度的臭氧对人的呼吸道可不太友好,别误会,这可不是说它是个坏家伙,只是它的性质决定了。

使用时得小心翼翼,尤其是在人多的地方,要确保通风良好。

说到这,很多人可能会问:“那我怎么知道我用得对不对呢?”空气源臭氧发生器一般都会配备一些智能控制系统,能监测臭氧浓度,像个贴心小管家,及时提醒你调节使用。

在生活中,这种发生器的用途可不少。

比如,家庭使用的话,放在厨房、卫生间都挺合适。

想象一下,做完饭的油烟味、洗澡后的潮湿空气,统统都能被它“搞定”。

它还适合商用,像是医院、酒店、商场,都是它大显身手的地方。

人们在这样的环境中,呼吸起来可舒坦多了。

你可能会觉得,臭氧听上去有点神秘,其实它的使用历史可悠久了。

早在上个世纪,臭氧就被用来消毒水源,防止细菌滋生。

随着科技的发展,臭氧的应用越来越广泛。

如今,空气源臭氧发生器已经成了不少家庭和企业的“新宠”,真是跟得上时代的潮流。

空气源臭氧发生器也不是“一劳永逸”。

使用后,定期清理、维护是必须的。

就像咱们自己的身体一样,得注意保养才能健康。

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS

水冷型臭氧发生器用户需求说明URS用户需求说明URS(User Requirement Specification)是指对一个产品或系统所需求的详细描述,以满足用户期望和需求。

下面是针对水冷型臭氧发生器的用户需求说明URS,包含以下几个方面的要求:1.性能需求:-排放臭氧浓度:水冷型臭氧发生器应能稳定输出一定浓度的臭氧气体,浓度范围应可调节,以满足不同应用领域的需求。

-输出臭氧量:水冷型臭氧发生器应能稳定输出一定量的臭氧气体,以满足不同应用领域的需求。

-工作稳定性:水冷型臭氧发生器应能长时间稳定工作,无故障停机或性能下降。

2.使用需求:-操作简便性:水冷型臭氧发生器应具备简明易懂的控制界面和操作方法,用户可以轻松掌握并使用。

-安全性:水冷型臭氧发生器应具备多种安全保护措施,如超温保护、过载保护、漏电保护等,确保用户的人身安全和设备安全。

-声音控制:水冷型臭氧发生器应设计为低噪音运行,以避免对用户生活和工作造成干扰。

3.维护需求:-清洁易维护:水冷型臭氧发生器应易于清洁和维护,以确保长期以高效、安全的状态工作。

-维修方便性:水冷型臭氧发生器的内部结构和组件应设计为易维修及更换,减少不必要的维修工作量。

-维修服务:用户应能得到及时的技术支持和维修服务,确保在出现故障时能够快速修复。

4.能耗要求:-能源节约:水冷型臭氧发生器应设计为节能型产品,尽可能减少能源消耗,减轻环境负荷。

-功率适应性:水冷型臭氧发生器的功率需调节范围广,以适应不同工作环境和使用需求。

5.可靠性需求:-寿命要求:水冷型臭氧发生器应具备较长的使用寿命,能够长期稳定工作而不影响性能。

-故障率低:水冷型臭氧发生器应具备较低的故障率,减少停机维修时间和成本。

6.其他要求:-成本效益:水冷型臭氧发生器应具备合理的价格和性能比,提供高性价比的产品。

-环保要求:水冷型臭氧发生器应设计为绿色环保产品,符合相关国家和地区的环保标准和要求。

总结:水冷型臭氧发生器的用户需求包括性能需求、使用需求、维护需求、能耗要求、可靠性需求以及其他要求。

臭氧发生器消毒机设备工艺原理

臭氧发生器消毒机设备工艺原理

臭氧发生器消毒机设备工艺原理臭氧发生器消毒机是一种可以消除空气中有害物质的机器,它利用臭氧的高氧化性能,能够快速地杀死细菌和病毒,消除异味和污染,以达到除臭、消毒、空气净化等作用。

本文将从臭氧的发生原理以及设备的工艺流程方面介绍臭氧发生器消毒机的工艺原理。

臭氧发生原理臭氧的化学式为O3,由氧气中的两个氧原子经过强化电场分裂后,形成三个氧原子而得到。

在标准大气压下,臭氧的半衰期约为30分钟,因此,在室内进行消毒时,需要使用臭氧发生器产生足够的臭氧,以保证细菌、病毒彻底被杀灭。

臭氧分解水分子时,形成游离氧离子和羟基自由基,它们的存在使得臭氧具有很强的氧化性能,可以有效地对细菌、病毒、霉菌等有害物质进行消毒,同时也可以分解多种化学物质,如有害气体、异味等。

设备的工艺流程臭氧发生器消毒机设备的工艺流程包括臭氧的产生、传输、消毒三个环节。

臭氧的产生臭氧的产生主要有三种方式:1.紫外线光解法:通过UV-C光线对臭氧发生器内的氧气进行光解,产生臭氧。

2.冷等离子法:利用电极产生等离子体,在冷等离子体空气中,臭氧的产生是通过离子折射反射墙上的臭氧生成的。

3.电击法:通过高压电场使氧气分子电离,形成活性氧和电子,进而形成臭氧。

在产生臭氧的过程中,需要注意通风条件和沉积时间,以避免臭氧对人体和周围环境产生危害。

臭氧的传输臭氧的传输是指将产生的臭氧输送到需要消毒的空间。

在传输过程中,需要使用臭氧发生器,将臭氧通过管路输送到需要消毒的空间,并且保证臭氧的浓度能够达到消毒的效果。

国内关于臭氧浓度的规定中国《公共场所卫生管理条例》文中规定:室内空气中臭氧的浓度值不应超过50微克/立方米,这是因为高浓度的臭氧会对人造成伤害。

而美国环境保护署(EPA)规定,商业或公共场所允许浓度值不能超过0.05ppm。

臭氧的消毒臭氧的消毒是指使用臭氧进行空气、水和物体表面的消毒。

在臭氧发生器消毒机设备中,通过将臭氧喷洒至空气中,将臭氧置于被消毒物体表面等方式,来进行消毒。

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URS文件
(用户需求)
URS编号:URS-XXX-XXXX
设备名称:臭氧发生器XXXXXXXXX生物技术有限公司
臭氧发生器用户需求标准
编号:URS-XXX-XXXX
起草人:部门:日期:
起草人:部门:日期:
审核人:部门:日期:
审核人:部门:日期:
审核人:部门:日期:
批准人:部门:日期:
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文件经审核人审核签字后,经由批准人签字批准后即可生效。

目录
1.概述: (3)
1.1背景 (3)
1.2 目的 (3)
1.3 范围 (3)
1.4 责任 (3)
1.5 工艺概述 (3)
2.法规标准: (3)
3. 采购数量: (4)
4.URS内容: (4)
4.1臭氧发生器功能和技术要求 (4)
4.2文件资料要求 (5)
4.3备品备件要求 (6)
4.4包装运输要求 (6)
4.5安装调试要求 (6)
4.6现场验收测试要求 (7)
4.7培训要求 (7)
4.8保修要求 (7)
4.9其他要求 (8)
5.讨论/审核/评语: (8)
6.修订历史: (8)
1.概述:
1.1背景
本用户需求中所描述臭氧发生器用于新建固体制剂生产,要求符合2010版中国GMP 标准要求。

本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的说明的最低要求。

1.2 目的
本URS概述了臭氧发生器基本的用户需求说明,该系统应能够实现臭氧的制备及浓度监测功能,以满足产品的生产需要。

本URS描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。

主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起设备文件体系的基础,同时也是设备设计和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

本URS是与设备生产商协议中不可或缺的一部分。

设备生产商需要遵守本文件规定的信息和条件。

1.3 范围
本URS适用于新建综合制剂车间臭氧消毒及其相关设施。

1.4 责任
需方对本URS的编制质量负责。

供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关系统设施和服务,供方须对需方所提供的URS负保密责任。

1.5 工艺概述
对洁净区进行消毒,以达到D级洁净区的环境标准。

2.法规标准:
2.1 整个的项目的供货将按照最新的中国GMP的有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护和验证。

2.2 应符合如下的标准和法规
2.2.1 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)
2.2.2 卫生部臭氧消毒技术规范
2.2.3 臭氧发生器标准CJ/T3028.1-94
2.2.4 《机械安全机械电器气设备第一部分:通用技术条件》GB/T52261-2002
2.2.5 中国安全环保标准
2.2.6 国家计量标准
2.2.7 ISO标准
3.采购数量:
根据本公司的产量工艺要求,本次采购的数量:臭氧发生器。

4.URS内容:
工艺描述:臭氧发生器主要由五部分组成,即臭氧发生管、高频电源、风机、储气罐和控制系统。

臭氧发生管是臭氧发生器的核心部件,外接电源使用交流电源,经降压整流变成直流电源,供高频电源使用,高频电源对臭氧发生管产生高频电压使臭氧发生管工作,高速运动的电子撞击氧气使之分解成氧原子,通过氧原子、氧分子及高速电子三体碰撞反应成形臭氧气体。

4.1臭氧发生器功能和技术要求
4.2文件资料要求
4.3备品备件要求
4.4包装运输要求
4.5安装调试要求
4.6现场验收测试要求
4.7培训要求
4.8保修要求
4.9其他要求
5.讨论/审核/评语:
用户需求描述是用于传达用户关于所用设备对设备生产商或供应商提出的要求的。

其中所述为用户根据现行生产、操作和GMP要求等信息提出的基本要求。

鼓励供应商多提出建议或引用最新发展技术以增加产率、提高产品质量、加强过程控制及安全性。

6.修订历史:。

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