医疗设备的质量检测与风险评估

医疗设备的质量检测与风险评估

质量管理是确定质量方针、目标和责任，并借助质量策划、质量控制、质量保障和质量改进等手段来实施的全部管理职能的活动。

通过专业的检测设备按计划定期对用医疗设备各项技术参数进行测试，判断其是否满足相应的标准、规程和技术规范的要求就是医疗设备的应用质量检测。

一、国内医院医疗设备质量控制现状

医疗设备时患者选择医院最直接、最主要的标准之一，同时也是医院的生命，医院赖以生存的根本。当今医院管理的核心和主题是医疗质量的管理。保证医疗质量的重要一环就是良好的医疗设备控制。在现阶段，医疗设备的质量控制还有许多需要完善和改进的地方。医院要进一步提升核心竞争力可以从改进这些不足入手。

进入21世纪以来，国家通关颁布并不断完善相关医疗器械监督管理的法律法规，加强了对医疗器械使用质量的监管。

目前，医护人员医疗设备风险问题重视程度不够，缺乏安全意识。由于医院没有强制要求对在用医疗设备使用过程中的质量管理，导致在用医疗设备临床使用中的质量控制处于较为混乱的状态。部队医疗卫生系统风险管理意识相对比较强，看展医疗设备工作比较早，同时做了很多质量控制方面的工作，这些都值得地方医院学习。但是相关技术人员不足、医院医疗设备质控不全面仍需完善。

二、国外医院医疗设备质量控制的现状

欧美发达国家从上世纪50年代开始就建立了以医疗设备安全控制技术为主的质量保证体系，上世纪60年代各地区相关地方性法规已经得到普及。

三、医疗设备质量检测的目的和意义

（一）检测目的

保证医护人员工作中所使用的医疗设备能达到国家要求的技术标准是医疗设备质量检测的目的，保证设备处于安全状态，从而确保患者的安全治疗。特别是手术设备（如单孔腹腔镜、一体化手术室等），这类设备直接关系到患者接受治疗的安全，是不容出现意外的，如果医疗人员在帮患者进行手术过程中，设备出现故障，可能使手术中断或无法进行，从而导致患者生命安全受到威胁，所以为保障患者的生命安全，医院对医疗设备的质量检测是必要的且是不容懈怠的。

（二）检测意义

1.医疗设备质量检测是医疗保障的基础和保证

2.医疗设备的质量控制检测可以适时、定期进行，是医学计量的很好补充。

3.做好医疗设备质量检测不但大幅降低可设备使用中的风险，而且保证了设备的安全，从而使医疗工作更加有效、安全。

（三）设备的检查类型

1.验收检测

2.定期检测

3.维修检测

四、医疗器械质量控制相关标准

（一）呼吸机相关标准

（二）多参数监护仪相关标准

（三）输液汞、注射汞相关标准

（四）除颤仪相关标准

（五）婴儿培养箱相关标准