工艺规程、岗位SOP培训制度
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GMP管理文件
综合办公室、生产部、质量管理部、人力资源部
一. 目的:建立工艺规程、岗位SOP培训的管理制度。
二. 范围:工艺规程、岗位SOP的培训管理。
三. 责任者:质量管理部、车间、生产部、人力资源部。
四. 程序:
1、工艺规程和岗位SOP有变更时,必须对操作人员及管理人员进行培训。
2、根据有关程序由文件制定部门编写相关的培训方案。
3、培训方案包括培训的目的、对象、程序、主讲人、时间安排等程序,
方案制定后交生产部、质量管理部审核后,转交人力资源部组织实施。
4、综合办公室根据培训方案的要求,确定培训的地点,下发培训通知、
课程时间安排表,做好培训的准备、协调、现场考核、考试的监督等
工作。
5、岗位SOP的培训方式分为理论授课,现场操作两部分;工艺规程的培
训方式以理论授课为主。
6、理论考试成绩能把握住要点,现场操作程序正确、动作熟练为合格,
否则需重新进行培训。
7、培训结束后,综合办公室收集培训的教材、课程安排表、考试试卷及
培训的签到表等培训原始记录,作为培训的档案进行保存。