石杉碱甲片

石杉碱甲片

核准日期：2007年05月30日

药品名称：

【通用名称】石杉碱甲片[药典]

【商品名称】哈伯因

【英文名称】 Huperzine A Tablets [药典]

【汉语拼音】 Shi Shan Jian Jia Pian

成份：

本品主要成份为石杉碱甲。

化学名称：(5R，9R，11E)－5－氨基－11－亚乙基－5，8，9，10－四氢－7－甲基－5，9－亚甲基环辛四烯并[b]吡啶－2(1H)－酮。

化学结构式：

分子式：C15H18N2O

分子量：242.32

所属类别：

化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药

性状：

本品为白色片。

适应症：

本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

规格：

0.05mg

用法用量：

口服。一次0.1mg～0.2mg(2～4片)，一日2次，一日量最多不超过9片，或遵医嘱。

不良反应：

一般不明显，剂量过大时可引起头晕、恶心、胃肠道不适、乏力等反应，一般可自行消失，反应明显时减量或停药后缓解、消失。

禁忌：

癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛等患者禁用。

注意事项：

1、心动过缓、支气管哮喘者慎用。

2、本品为可逆性ChE抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小剂量开始，逐渐增量。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为胆碱酯酶抑制剂，对真性ChE具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

药代动力学：

由于本品用量极小，目前尚无人体药代动力学研究的药物检测方法。动物实验表明，本品口服吸收迅速而完全，分布亦快，分布相半衰期(t1／2α)为9.8分钟，生物利用度高，排泄缓慢，消除相半衰期(t1／2β)为247.5分钟，主要通过尿液以原型及代谢产物形式排出体外。贮藏：

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

包装：

药品包装用复合膜，3×8片/板/盒，5×8片/板/盒，6×8片/板/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

中国药典2005年版二部

批准文号：

国药准字H10940156

生产企业：

河南太龙药业股份有限公司豫中制药厂

药品名称：

【通用名称】氢溴酸加兰他敏分散片

【商品名称】易优利宁®

【英文名称】 Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Qing Xiu Suan Jia Lan Ta Min Fen San Pian

成份：

化学名称：主要化学成分为氢溴酸加兰他敏，其化学名称为：11-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋喃[3a，3，2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。

化学结构式：

分子式：C17H21NO3•HBr

分子量：368.27

所属类别：

化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

规格：

5mg

用法用量：

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改为一次10mg（两片），一日4次或遵医嘱。不良反应：

1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。

2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。

3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。

4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。

5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

禁忌：

1.对本品中任一成份过敏者禁用。

2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。

3.心绞痛及心动过缓者禁用。

4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。

5.重度肝脏损害者禁用。

6.重度肾脏损害者禁用。

7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

注意事项：

1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。

2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。

3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。

4.本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。

2.尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。

儿童用药：

尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，不建议儿童使用本品。

老年用药：

参考其他项下内容或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。

2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。

3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。

4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。

5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

药物过量：

药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓。血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量，应立即停药就医，采取支持性治疗，阿托品可作为本品过量的解毒剂，建议静脉给药。

药理毒理：

据文献报道，本品为抗胆碱酯酶药，可通过血脑屏障，药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用，对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善；对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

药代动力学：

据文献报道，本品口服吸收迅速、完全，生物利用度达90%，消除半衰期约为7小时，健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后会达到最大的抗胆碱酯酶作用，食物不影响加兰他敏的AUC，但C max延缓了25%，T max延迟了1.5小时，本品的分布体积为175L。本品口服后，24小时内，尿中约有20%以原形方式存在，占总量20-25%是从肾清除。

贮藏：

避光、密闭保存。

包装：

铝铝包装。每板15片，每盒1板。

有效期：

暂定24个月

执行标准：

YBH27272005

批准文号：

国药准字H20051958

生产企业：