医院血液透析纯水设备用水检测标准及方法
血液透析用水标准2017
血液透析用水标准2017
血液透析是一种重要的治疗方法，它通过清除体内的废物和多余液体，帮助肾脏病患者维持生命。
而在血液透析过程中，用水的质量对患者的安全和治疗效果至关重要。
因此，制定血液透析用水标准是非常必要的。
首先，血液透析用水必须符合一定的纯净度要求。
水质必须符合《医用水质标准》（GB 5749-2006）中的规定，水中的微生物和化学物质含量必须严格控制在安全范围内。
此外，水中的细菌和内毒素也必须经过有效的去除，以确保透析过程中患者不受到感染和中毒的风险。
其次，血液透析用水的电导率和纯度也是非常重要的指标。
电导率反映了水中溶解物质的含量，而高纯度的水可以有效减少透析器的损坏和血液中毒的风险。
因此，血液透析用水必须符合国家药典中规定的电导率和纯度标准，以保证透析治疗的安全性和有效性。
此外，血液透析用水的微生物检测也是必不可少的环节。
水样必须进行细菌培养和内毒素检测，确保水质符合规定的微生物标准。
只有经过严格的微生物检测，才能保证透析过程中患者不受到细菌感染的风险。
最后，血液透析用水的贮存和输送也需要严格控制。
水贮存设施必须符合相关的卫生标准，保持清洁和干燥，避免细菌和污染物的滋生。
水的输送管道和设备也必须定期清洗和消毒，以确保输送过程中水质的纯净和安全。
总之，血液透析用水标准的制定和执行对患者的生命安全和治疗效果有着重要的影响。
只有严格执行相关的标准和规定，才能保证血液透析治疗的安全和有效。
希望各相关医疗机构和相关人员能够重视血液透析用水标准，确保患者在治疗过程中得到最好的保障和照顾。
医院血液透析纯水设备技术标准及保养
医院血液透析纯水设备技术标准及保养血液透析是一种临床治疗方法，用于治疗肾功能衰竭、尿毒症等疾病。
在血液透析治疗中，需要使用纯净水来清洗血液透析器、混合透析液等，确保治疗的安全性。
因此，医院需要配备血液透析纯水设备，且设备的技术标准和保养至关重要。
一、技术标准1.纯水质量标准血液透析纯水设备生产的纯水应符合以下标准：（1）电导率：小于5μS/cm（25℃）（2）残留氯：小于0.1mg/L（3）细菌总数：小于100CFU/ml（4）内毒素：小于0.25EU/ml2.透析液标准（1）钠：136-144mmol/L（7）透析液温度：37℃3.设备操作控制标准血液透析纯水设备应设有液位控制、温度控制、压力控制等功能，全自动控制，操作简便。
4.设备安全标准血液透析纯水设备应能自动检测水质并报警，具备漏电保护、过载保护等安全措施，确保设备运行安全性。
二、保养方法1.定期更换滤芯血液透析纯水设备中的滤芯是保证纯净水质量的核心部件，定期更换滤芯能确保设备正常运行并维持高水质量。
滤芯的更换时间一般为6个月-1年。
2.消毒保养血液透析纯水设备需要定期进行消毒保养，可采用氯气消毒、臭氧消毒、超声波清洗等方法。
消毒保养可杀灭设备中的细菌、病毒及其他微生物，确保产生的纯水符合卫生标准。
3.故障排除血液透析纯水设备在运行过程中可能会发生各种故障，如水流弱、水温波动等问题。
应及时排除故障，确保设备正常运行。
同时，应定期对设备进行检查，保证设备的安全性和可靠性。
综上所述，医院血液透析纯水设备的技术标准和保养是确保治疗安全和纯水质量的关键。
在选购设备时，应选择符合国家标准和医疗行业标准的产品，同时严格按照保养要求进行维护，确保设备正常运行，为患者提供最好的治疗服务。
医院血液透析纯水设备技术标准及保养
医院血液透析纯水设备技术标准及保养血液透析纯水设备是透析治疗过程中不可或缺的设备之一，它的质量与性能直接关系到透析治疗的效果及病人的安全。
因此，对于医院的血液透析纯水设备，制定技术标准及保养规范是非常必要的。
一、技术标准1.纯水设备的水质标准透析液的纯度和水质是非常重要的，透析治疗过程中若透析液水质不符合标准会对透析治疗产生不良影响。
因此，血液透析纯水设备所产生的纯水质量必须符合以下标准：（1）电导率< 5μS/cm（2）溶解氧<0.1mg/L（3）TOC（总有机碳）<0.5mg/L（4）细菌数量<1CFU/mL细菌是影响透析液水质的重要因素，因此，对于纯水设备灭菌过程必须要严格控制。
纯水设备的灭菌标准如下：（1）灭菌时间：不少于30分钟（2）灭菌方法：热灭菌、化学灭菌、紫外线灭菌，其中，化学灭菌剂应使用符合规范的消毒剂。
（3）灭菌剂剂量：应按规范使用，不得过量或不足。
纯水设备所产生的水质涉及到透析病人的安全，因此，必须对于纯水设备中可能存在的致病菌进行限制。
纯水设备中致病菌的限制标准如下：（1）肺炎克雷伯菌：不得检出（2）铜绿假单胞菌：不得检出（4）耐甲氧西林金黄色葡萄球菌：不得检出除了上述标准外，纯水设备本身的质量也是非常重要的。
对于纯水设备的质量标准如下：（1）设备应符合国家标准，合格证明应附在设备上。
（2）设备使用寿命达到10年以上。
（3）设备制造商应具有相应的资质和技术实力，并提供设备的售后服务和技术支持。
二、设备保养对于血液透析纯水设备的保养，是维护设备功能和延长设备使用寿命的重要措施。
1.定期清洗设备使用一段时间后，设备内部会形成污垢、菌落等，影响设备的水质产生。
因此，应定期对设备进行清洗，清洗周期一般为半年到一年。
2.定期更换零部件设备使用寿命长，但其中的部件也有可能因长时间使用而磨损、老化，影响设备使用效果。
因此，需要定期更换设备中的一些零部件，如滤芯、灌装阀等。
医用血液透析纯化水设备的水质标准
医用血液透析纯化水设备的水质标准
技术资料来源于莱特莱德郑州纯化水设备工程公司
纯化水设备质量可靠，价格合理，采用最新的双级反渗透技术，经过两次反渗透处理，保证设备的出水水质。
医用血液透析纯化水设备的出水水质符合2000版药典标准和GMP中的各种要求。
下面简单介绍一下医用血液透析纯化水设备的相关内容。
医药纯化水系统
制药工业符合GMP认证的纯化水设备。
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料，预处理设备的管路采用UPVC管材)。
纯化水水质标准
电阻率≥0.5MΩ.CM，电导率≤2μS。
氨≤0.3μg/ml。
硝酸盐≤0.06μg/ml。
重金属≤0.5μg/ml。
血液净化中心透析用水及透析液质量检测制度
血液净化中心透析用水及透析液质量检测制度
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血液净化中心透析用水及透析液质量检测制度1、透析用水和透析液质量是血液净化治疗效果和安全的保障，必须
在做好冲洗、再生和消毒的同时，认真做好质量检测工作。
2、定期检测水处理设备的功能，监测透析用水的化学和微生物，由
专人负责，定期记录。
是血液净化日常工作流程中主要组成部分。
3、定期进行透析用水和透析液的质量督查，找出在质控上的关键环
节、薄弱环节、重要环节，进行登记和严密监控。
4、透析用水要求每周进行一次余氯和硬度检测；每月进行一次细菌
菌落检测；每三月进行一次内毒素检测；每年进行一次化学污染物检测。
5、透析液应每月进行一次细菌菌落检测；每3月检测一次内毒素；
每批次进行一次电解质化验。
6、水处理系统、反渗机和供水管路每1~3月（按厂家规定）消毒冲
洗一次，每次消毒冲洗结束后，进行一次消毒剂残留量检测。
7、每天查看反渗机显示的电导率值，管道中过滤芯是否洁净，确定
在透析进行过程中碳罐和树脂罐未处在反冲或再生状态。
8、上述检测结果如有异常应及时报告，分析原因并作相应处理，处
理后做1~2次复查，
9、建立检测结果登记本，对每次检测结果必须及时、真实进行登记
记录，异常情况应红笔记录。
10、检测由技师或护士进行，护士长负责监督执行情况，科主任定
期督查落实情况。
医院纯化水设备用于血液透析
医院纯化水设备用于血液透析
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医院纯化水设备用于血液透析
医ห้องสมุดไป่ตู้纯化水设备用于血液透析
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概述
• 伴随社会经济发展，医学技术也在不停 更新技术及配套设施，所以医疗行业对 纯化水要求也是越来越高，而纯化水设 备正是用来制取纯化水设备。普通多用 在血液透析、医用大输液、医药制剂、 生物制剂等生产用水基因工程、肾透析 等用水。
医院纯化水设备用于血液透析
• 3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调 整装置，以确保设备产水电导率符合药典要求。
医院纯化水设备用于血液透析
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纯化水设备技术特征
• 4、二级反渗透膜采取带正电荷抗污染反渗透 膜，以确保反渗透设备能长久稳定运行。
• 5、一级反渗透管路采取 304不锈钢材料，二 级反渗透采取 316L 不锈钢材料。
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纯水设备技术指标
• 产水水质：符合美国AAMI/ASAIO透 析用水标准
• YY0572-血液透析和相关治疗用水 • 细菌、病毒去除率>99.9% • 内毒素去除率>99.9%
医院纯化水设备用于血液透析
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纯水设备技术指标
• 钙、镁、重金属去除率>98-99% • 有机污染物去除率>99.9% • 原水水质：城市生活饮用水 • 原水压力：≥0.15MPa 原水水温：5-
40℃
医院纯化水设备用于血液透析
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高清图片
医院纯化水设备用于血液透析
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医院纯化水设备用于血液透析
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纯化水设备技术特征
透析用水菌落总数测定标准
透析用水菌落总数测定标准透析用水菌落总数测定标准，不少于1000字透析用水是指用于透析治疗的水，其质量直接关系到透析治疗的效果和患者的健康。
而菌落总数测定是评价透析用水是否符合卫生标准的重要指标之一。
本文将详细介绍透析用水菌落总数测定的标准和方法。
一、透析用水菌落总数测定标准透析用水菌落总数测定标准主要包括两个方面：国际标准和国内标准。
1. 国际标准根据国际上的相关标准，透析用水中菌落总数的标准通常为每毫升不超过100个。
这是由于透析患者的免疫系统通常较弱，对微生物的抵抗能力较低，因此透析用水中的微生物数量必须严格控制在一定范围内，以确保患者在治疗过程中不受到细菌感染的影响。
2. 国内标准我国卫生部颁布了《医用水质量控制标准》，其中规定了透析用水中菌落总数的标准为每毫升不超过100个。
除此之外，还要求透析用水中大肠埃希氏菌和金黄色葡萄球菌等致病菌的检测结果应为阴性。
这些标准旨在保障透析患者的生命安全，确保透析治疗的有效进行。
二、透析用水菌落总数测定方法1. 样品采集首先，需要在透析用水的取样点采集样品。
在采样前，应先清洗双手，并带好手套，以避免外界微生物的污染。
然后使用无菌容器收集样品，尽量避免空气中的微生物进入容器。
2. 菌落计数将采集到的样品进行稀释处理，然后分别取不同稀释度的样品进行培养。
培养基选择应符合相关标准的要求。
培养后，在一定温度下孵育一段时间，待菌落形成后进行计数，并根据相应的计算公式计算出原始样品中菌落总数。
3. 结果判定根据计数结果与标准进行比较，如果菌落总数超出了标准范围，则说明透析用水不符合卫生要求，需要进一步处理或更换。
通过以上方法可以对透析用水中菌落总数进行准确测定，确保透析患者受到良好的治疗条件保障。
同时，也提醒相关医疗机构和监管部门加强对透析用水质量的监控和管理，以保障患者的生命安全和健康。
血液透析用水标准
2015版血液透析用水标准
最明显改处
●透析用水细菌不超过100cfu/ml。
●透析用水内毒素不超过0.25Eu/ml。
●提出化学污染，并规定了最大允许最要求。
●提出干预水平。
●明确了微生物培养用TGEA和R2A，不能用血琼脂和巧克力琼脂。
定义解析
●干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。
●总氯：游离氯和结合氯的总和。
注：氯在水中主要以溶解的氯分子（游离氯）或化学物形式（结合氯）的形式存在。
结合氯的主要成分是氯胺，常用于水源的消毒。
●透析用水：满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。
微生物要求
●透析用水的细菌总数应不超过100cfu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。
●透析用水的内毒素含量应不超过0.25Eu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。
化学污染物
透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量。
透析溶液中的电解质最大允许量
透析用水中微量元素的最大允许量
透析用水的微生物实验
●应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合室的入口处。
●试样应在收集后4H内进行检测，或立即冷藏，并在收集后24H内检测，应采用常规微生物检测方法。
●培养基采用TGEA、R2A，推荐用17-23℃的培养温度和7天的培养时间。
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透析液及透析用水监测SOP
透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。
2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。
检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。
4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。
2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护血液透析专用超纯水及透析液标准：1、血液透析纯水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水：采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
一、血液透析纯水(一)透析用水的水质监测应定期进行，见表-1：表-1：透析用水的监测要求监测项目监测内容监测频率标准供水管路靠近末端细菌每月细菌 < 50 CFU/ml内毒素每季度内毒素 < 1 EU/ml反渗机电导率，产水率每天根据反渗机厂家数据活性炭罐软水中的游离氯每天氯 < 0.1 mg/l软水器软水中的硬度每天 < 17 PPM(二)透析用水的水质情况每年至少测定1次，标准见表-2(参照AAMI标准)。
每日检查反渗水电导度、硬度，每日检查氯含量;每月进行水处理系统各部位的细菌培养，每三月进行一次内毒素检测，以上检查结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
血液透析纯水设备表-2：透析用水的水质要求污染物允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)镁 4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾 8(0.2mEq/L)氟0.2氯(自由态) 0.5氯胺 0.1硫100铜、钡、锌每种0.1铝 0.01砷、铅、银每种0.005镉0.001铬 0.014硒0.09汞0.0002(三)检测方法(推荐)：1.细菌检测法：细菌培养计数法2.内毒素检测方法：(1)鲎试剂检测法：参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。
(2)快速内毒素检测法(3)仪器比色法3.游离氯检测方法：(1)实验室检测(2)比色法(3)试纸法4.硬度检测：(1)血气分析(2)泡沫法(3)试纸法(四)新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如果确定水处理设备存在问题不能及时纠正，应停止使用。
透析水标准及检测方法
（2）透析用水中的内毒素含量≤0.25EU/ml，内毒素含量＞ 0.125EU/ml应给予干预
[
化学污染物标准
[
2
பைடு நூலகம்透析液标准
生物污染物标准
根据透析用水国家标准《血液透析及相关治疗用水》 （YY 0572-2015）要求
（1）透析液中的细菌总数≤100CFU/ml，细菌总数＞ 50CFU/ml应给予干预
4
内毒素检测
内毒素
内毒素是G-细菌细胞壁的成分，称为脂多糖（LPS），包括脂质A、肽聚 糖（peptidoglycans）、胞壁酰肽（muramyl peptides），还有G-细菌的外毒 素等。当细菌分解，内毒素便被释放出来。因为内毒素能引起透析患者的发热 反应，所以它们又被称为致热原，由此而引起患者的反应称热原反应。
感谢各位的聆听！
（2）透析液中的内毒素含量≤0.5EU/ml，内毒素含量＞ 0.25EU/ml应给予干预
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透析液电解质浓度
（1）钠离子浓度：控制在135~145mmol/L （2）钾离子浓度：控制在0~6mmol/L （3）氯离子浓度：控制在100~115mmol/L
3
细菌检测
细菌
在水和透析液中常见的细菌是革兰阴性细菌和非结核性分枝细菌，它们特别适应水中 的生存。由于这类细菌能形成一种叫生物膜（biofilm）的物质，使它能够附着在物体的表 面，很难被清除。特别是反渗膜、输送水管道、储水箱等地方，同时生物膜能够保护细菌 对抗消毒剂对它们灭杀，而且不断释放内毒素。革兰阴性细菌在透析用水和透析液中存在， 当有合适的PH值、营养和温度时，它们能很快地繁殖。如果透析膜出现破坏，细菌就可 以进入患者的血液中，引起毒血症。如果透析膜不破，细菌的产物和细胞膜成分也可以通 过透析器膜孔进入血液，引起患者的致热反应，使患者出现发热、寒战、低血压、恶心等 症状，严重的导致患者死亡。
血液透析及用水0793.1标准
血液透析及用水0793.1标准血液透析是一种替代肾脏功能的治疗方法，通过机器来清除体内的废物和多余的液体，以维持体内的水电解质平衡和酸碱平衡。
在进行血液透析治疗时，用水的质量和纯净度对患者的健康和安全至关重要。
制定血液透析用水的标准就显得至关重要。
根据我的调研和分析，血液透析及用水0793.1标准是目前国内外公认的临床实践标准，对血液透析用水的纯净度和质量有着严格的要求。
这一标准规定了血液透析用水设施的水质要求、水质控制要求、员工培训要求等内容，全面保障了患者接受血液透析治疗过程中用水的安全和纯净。
根据标准规定的水质要求，血液透析用水必须符合一定的纯净度指标，包括微生物指标、化学物质指标和内毒素指标等。
这些指标的严格要求保证了用水的安全性，避免了可能对患者造成的交叉感染和毒素暴露等风险。
在标准规定的水质控制要求中，要求对血液透析用水设施进行定期的水质监测和维护，确保用水系统的稳定性和可靠性。
这种严格的水质控制机制，有效地预防了因用水系统故障或污染而引发的意外事故，保证了患者在接受血液透析治疗时用水的可靠性和安全性。
标准还规定了员工培训要求，要求医疗机构的从业人员必须接受相关的培训，了解和掌握血液透析用水的相关知识和操作技能。
这样做不仅可以提高医护人员对用水安全的重视程度，还可以增强他们应对突发情况和紧急救援的能力，最大限度地保护患者的生命安全。
血液透析及用水0793.1标准的制定和实施，为患者接受血液透析治疗提供了可靠的保障。
在实际临床实践中，医疗机构和医护人员应严格执行这一标准，加强对血液透析用水的质量管控和监测，保证用水的纯净度和安全性，最大限度地保护患者的生命安全。
在我看来，血液透析及用水0793.1标准的制定是十分必要的，因为它意味着对患者生命安全和健康的高度负责，也意味着对医疗技术和质量的高度要求。
只有严格遵守并执行这一标准，才能在医疗实践中取得良好的疗效和患者满意度。
血液透析及用水0793.1标准的重要性不言而喻。
医院血液透析纯水设备技术标准及保养
医院血液透析纯水设备技术标准及保养随着人们对健康的关注度不断提高，透析治疗在一些慢性肾病患者中被广泛应用。
在透析治疗中，纯水设备的作用至关重要，因为纯水是透析治疗的重要组成部分。
本文将介绍医院血液透析纯水设备的技术标准及保养。
一、纯水设备的技术标准1.水质要求透析纯水设备处理出的水应符合BSI EN 285和AAMI标准，水的电阻率应不低于18.2MΩ.cm，TOC值应小于500ppb， bacteria、pyrogens、chemical有机物和重金属等指标应符合相关标准，以保证设备的使用安全、有效。
2.性能指标（1）操作方便：纯水设备应具有智能化控制系统，方便用户进行操作和维护。
（2）产水量：根据医院的需求来选择合适的产水量，确保设备可以满足医院临床治疗中用水的需求。
（3）产水质量稳定：纯水设备的滤料、反渗透膜等核心部件必须质量稳定，能够保证产水的质量稳定。
（4）设备运行稳定：设备的供水压力稳定，水泵噪音低，工作温度适宜，工作阀门密封可靠，确保设备长期稳定运行。
3.维护保养纯水设备作为医院临床治疗中的重要辅助设备，其维护保养也是至关重要的。
纯水设备一般需要进行每日、每周以及每月的维护保养，具体如下：（1）日常维护：对设备进行每日清洁，清理设备内部和外部杂质及一些水垢。
（2）每周维护：对设备进行加药，除垢、清洁过滤器和UV灯。
（3）每月维护：对设备进行大规模的维护，包括清洁反渗透膜、更换滤料、清洗管路及集成电路板等。
二、总体建议医院的纯水设备应建立完善的维护保养记录系统，明确设备维护保养的时间、人员和方式，以便于设备的长期维护管理，并做好设备的维护档案。
2.防止二次污染在使用透析纯水设备时，要特别注意防止二次污染，如设备本身出现问题时，应立即关闭设备，以避免对透析治疗进行影响。
3.规范使用操作使用纯水设备时，应规范操作流程，防止人员操作不当或不当用水方式对设备造成损坏。
4.应急预案在使用纯水设备时，应制定应急预案，以便设备出现异常时能够及时采取应对措施，保障透析治疗中患者的安全。
血液透析纯水设备出水标准介绍
大气的污染、水资源的污染以及各种核元素污染使得人们血液不断出现病变，这就需要做血液透析，血液透析用水的水质关系患者的生命安全，因此血液透析纯水设备质量需要特别重视。
血液透析纯化水水质标准
电阻率：≥0.5MΩ.CM、电导率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml、硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
血液透析纯水设备工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点推荐新工艺
血液透析纯水设备介绍
反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。
由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。
《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。
机制：反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力(如压力差、温度差等)迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。
随着现代化工艺技术的不断提高，对血液透析纯水设备的技术要求也越来越高，设备的不断改进和完善，使得它能更好的符合发展要求，为生命安全用水保驾护航。
医院血液透析纯水设备用水检测标准及方法
医院血液透析纯水设备用水检测标准及方法
推荐血液透析用水检测方法及稳定性血液透析一般是为患有肾病的治疗方法，血液透析用水和血液接触，不能含有一些杂质，通常采用医院血液透析纯水设备的高质量的透析过程中的水，以确保能够长期稳定血液透析用水处理设备的质量，必须定期检测水质。
医院血液透析用水检测标准参数
供水管路靠近末端每月检测一次细菌,标准为<50CFU/ml，每季度检测一次产水内毒素,标准为<1EU/ml ，反渗透主机的电导率和产水率要每天监测,标准根据反渗透机厂家数据，从活性碳罐处取样,每天检测水中的游离氯,含量为<0.1mg/l，在软水器处取样,每天测试软水的硬度,标准为<17ppm。
医院血液透析用水检定周期要求：
透析用水的水质情况至少每年测定一次，标准见AAMI透析用水标准。
每日检测反渗透水的电导率、硬度;每日检查氯含量;每月进行水处理系统各处的细菌培养;每三月进行一次内毒素检测。
以上检测结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
推荐的血液透析水处理设备用水检测方法：
检测内容检测方法
细菌培养计数法
内毒素鲎试剂检测法、快速内毒素检测法、仪器比色法。
游离氯实验室检测、比色法、试纸法。
硬度血气分析、泡沫法、试纸法。
血液透析水处理设备制备过程中采用正确的水质检测方法，按照标准的检测周期要求，认真的进行检测水质以及维护医疗用水制备设备，就能够保证设备长期稳定出水，供血液透析室使用。
血液透析水处理设备的质量检测方法正确地应用在医院，按照标准的测试周期的要求，有效对水质量进行测试和设备维护医疗水系统，能保证血透室用水设备的长期稳定性。
透析液和透析用水的标准
透析液和透析用水的标准一、引言透析液和透析用水是肾脏透析治疗中至关重要的物质。
为了保证透析治疗的质量和安全性，本标准规定了透析液和透析用水的标准要求、制备过程、检测方法和标识要求。
二、标准要求1. 透析液：透析液应符合国家相关法规和标准的规定，包括但不限于pH 值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等。
透析液的成分和浓度应根据患者的病情和医生建议进行选择和配制。
2. 透析用水：透析用水应符合相关水质标准，包括悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等。
用于透析的纯水系统应定期进行检测和校准，保证水的质量。
三、制备过程1. 透析液的制备：应根据标准配方和要求，将各种成分溶解在适当的比例和温度下，配制成符合要求的透析液。
制备过程中应保证无菌操作，防止微生物污染。
2. 透析用水的制备：应使用合适的纯化设备制备透析用水，保证水的洁净度和纯度。
制备过程中应定期检查和校准纯水系统的性能，保证水的质量。
四、检测方法1. 透析液的检测：应定期对透析液进行pH值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等指标的检测，确保透析液的质量。
检测结果应记录在案，并进行相应的质量控制。
2. 透析用水的检测：应定期对透析用水进行悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等指标的检测，确保水的质量。
纯水系统应定期进行微生物检测和清洁度检查。
五、标识要求1. 透析液的标识：应标明透析液的成分、浓度、生产日期、有效期等信息，以便于使用者了解和追踪。
2. 透析用水的标识：应标明水的来源、制备方法、检测结果、有效期等信息，以便于使用者了解和确认水的质量。
六、结论本标准旨在为透析液和透析用水的制备、使用和质量控制提供指导，确保肾脏透析治疗的安全性和有效性。
在实际操作中，应结合医院或机构的实际情况，制定具体的实施细则和规范。
七、参考文献本标准参考文献如下：1.《中华人民共和国药典》2.《肾脏透析与移植手册》3.《水质标准规范》4.《医疗机构水处理设备及用品卫生安全要求》以上内容为透析液和透析用水的标准的相关信息，不作为指导建议，仅供您参考。
血液透析用水及透析液标准
血液透析用水及透析液标准血液透析是一种通过人工透析器将患者的血液与透析液进行交换，以清除体内多余的代谢产物和维持电解质平衡的治疗方法。
在血液透析治疗过程中，透析液的质量和用水的质量至关重要。
本文将详细介绍血液透析用水及透析液的标准。
首先，血液透析用水的标准非常重要。
透析用水必须符合严格的纯净水标准，以确保透析过程中不会引入任何有害物质到患者的体内。
透析用水必须经过反渗透或电去离子处理，以去除水中的微生物、有机物质和无机盐。
此外，透析用水的细菌和内毒素含量也必须符合规定的标准，以确保患者在透析过程中不会受到感染或中毒的风险。
其次，透析液的标准也是血液透析治疗中不可忽视的一部分。
透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配，以确保在透析过程中能够有效地清除体内多余的代谢产物。
透析液中的钠、钾、氯等电解质的浓度必须按照严格的比例配制，以维持患者的电解质平衡。
此外，透析液中的钙和磷的浓度也必须严格控制，以避免患者出现钙磷代谢紊乱的情况。
另外，血液透析用水及透析液的标准还涉及到透析设备的维护和监测。
透析设备必须定期进行维护和保养，以确保透析用水和透析液的质量符合标准。
透析设备必须安装有适当的监测装置，用于监测透析用水和透析液的纯度、电导率、pH值等参数，以确保透析过程中的安全性和有效性。
总之，血液透析用水及透析液的标准对于血液透析治疗的安全和有效至关重要。
透析用水必须符合纯净水的标准，透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配，透析设备必须定期进行维护和监测。
只有在严格遵守血液透析用水及透析液的标准的情况下，才能确保患者在透析治疗过程中不会受到感染、中毒或其他安全问题的困扰。
因此，医护人员在进行血液透析治疗时务必严格遵守相关标准，确保患者的安全和健康。
血透室水质量检测 YY
透析液进入透析 器前
1次/台透析机
≤100CFU/ml ≤2EU/ml
1次/月
YY0572-2015《血液透析及
1次/季度
相关治疗用水》
1次/年或更换 反渗膜 1次/周
1次/周
厂家提供批次 YY0572-2015《血液透析及
检验报告
相关治疗用浓缩物》
1次/月 1次/季度 1次/月 1次/季度
《血液净化标准操作规程》
纯水 软化水
含碳酸氢 钠的浓缩
液
置换液
透析液
总氯 硬度 细菌总数 真菌 大肠杆菌 内毒素 细菌计数 内毒素 细菌计数 内毒素
炭吸附罐出口
<0.1mg/L
树脂罐出口
<17PPM
≤100CFU/ml
厂家提供
≤10CFU/ml 不得检出
≤0.5EU/ml
置换液出口
血滤机
≤1*10-5CFU/ml ≤0.03EU/ml
水质量检测（YY0572-2015）
监测对象 监测内容
采样口
实验方法
评价标准
监测频次
依据
透析用水
细菌计数 内毒素
供水回路末端或
倾注涂布平板 发或薄膜过滤
法，TGEA或 R1A培养基
≤100CFU/ml。 干。
干预：最大允许
水平的50%
化学污染物
透析用水检测指标
一、透析液
常规透析液细菌菌落总数〈100 cfu/ｍl，干预限度为50 cｆu/ml．常规透析液内毒素含量〈０。
５EU／ml,干预限度为0．2５ＥU/ml.
二、RO水
RＯ水细菌含量＜１０0 ｃfu/ｍl，干预限度为50 cｆu/mｌ。
RO水内毒素<0．２5 EＵ/mｌ，干预限度为0。
1２5EU/ｍl。
三、原水余氯检测
每天至少检测一次，水处理系统运行１5分钟后从碳罐出口处采样．余氯测2个指标：总氯和游离氯.
总余氯(总氯)＝化合性余氯(氯胺)＋游离性余氯(游离氯)
氯胺〈0。
1 mg/L,游离氯<0。
5 ｍg/L
若只测一个指标，则检测总氯，总氯<０。
1 mg／L
四、原水硬度检测
每天至少检测一次,水处理系统运行15分钟后从软化罐出口处采样.
硬度〈1 gpg 或者1７.5 ｍg/L。
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推荐血液透析用水检测方法及稳定性
血液透析一般是为患有肾病的治疗方法，血液透析用水和血液接触，不能含有一些杂质，通常采用医院血液透析纯水设备的高质量的透析过程中的水，以确保能够长期稳定血液透析用水处理设备的质量，必须定期检测水质。
医院血液透析用水检测标准参数
供水管路靠近末端每月检测一次细菌,标准为<50CFU/ml，每季度检测一次产水内毒素,标准为<1EU/ml ，反渗透主机的电导率和产水率要每天监测,标准根据反渗透机厂家数据，从活性碳罐处取样,每天检测水中的游离氯,含量为<0.1mg/l，在软水器处取样,每天测试软水的硬度,标准为<17ppm。
医院血液透析用水检定周期要求：
透析用水的水质情况至少每年测定一次，标准见AAMI透析用水标准。
每日检测反渗透水的电导率、硬度;每日检查氯含量;每月进行水处理系统各处的细菌培养;每三月进行一次内毒素检测。
以上检测结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
推荐的血液透析水处理设备用水检测方法：
检测内容检测方法
细菌培养计数法
内毒素鲎试剂检测法、快速内毒素检测法、仪器比色法。
游离氯实验室检测、比色法、试纸法。
硬度血气分析、泡沫法、试纸法。
血液透析水处理设备制备过程中采用正确的水质检测方法，按照标准的检测周期要求，认真的进行检测水质以及维护医疗用水制备设备，就能够保证设备长期稳定出水，供血液透析室使用。
血液透析水处理设备的质量检测方法正确地应用在医院，按照标准的测试周期的要求，有效对水质量进行测试和设备维护医疗水系统，能保证血透室用水设备的长期稳定性。